FDA одобрило препарат Арикайс компании Insmed для лечения нетуберкулезного легочного микобактериоза
Пт, 05 Окт 2018
137
FDA одобрило препарат Арикайс компании Insmed для лечения нетуберкулезного легочного микобактериоза

 FDA одобрило новый препарат Арикайс (Arikayce) компании Insmed для лечения редкого заболевания легких - нетуберкулезного легочного микобактериоза у пациентов, не реагирующих на стандартную терапию. Симптомы болезни включают устойчивый кашель, усталость, потерю веса, повышенное потоотделение, одышку и кашель с кровью. Заболевание приводит к прогрессирующей необратимой утрате функции легких.

Арикайс представляет собой ингаляционный препарат на основе липосомального антибиотика амикацина (amikacin), предназначенного для приема 1 раз в сутки. Безопасность и эффективность лекарственного средства оценивались в рандомизированном контролируемом клиническом исследовании, где часть пациентов получала Арикайс плюс антибактериальный режим с несколькими лекарственными средствами, а часть - только антибактериальный режим с несколькими лекарствами. 

Согласно полученным результатам, к шестому месяцу терапии у 29% пациентов, получавших Арикайс, не наблюдалось роста микобактерий в их культурах мокроты в течение трех последовательных месяцев по сравнению с 9% пациентов, которые не принимали Арикайс.

Инструкция к применению препарата содержит особое предупреждение о повышенном риске развития респираторных заболеваний, включая воспаление легких и сужение дыхательных путей. Другими распространенными побочными эффектами у пациентов, принимавших Арикайс, были дисфония, кашель, повреждение слуха, мышечно-скелетная боль, усталость, диарея и тошнота.

Источник: fda.gov

Рекомендуемые новости

Новости

Последние
Последние Топ за неделю Топ за месяц Топ за все время
Архив Новостей