antibioticsАнтибиотики и ХимиотерапияAntibiot Khimioter = Antibiotics and Chemotherapy0235-2990ООО «Издательство ОКИ»10.37489/0235-2990-2023-68-5-6-24-32antibiotics-1045Research ArticleЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫЕ СТАТЬИExperimental ResearchРезультаты доклинических исследований по оценке влияния препарата Риамиловир на репродуктивную функцию и постнатальное развитие потомства у лабораторных животныхThe Results of Preclinical Studies Assessing the Effect of Riamilovir on the Reproductive Function and Postnatal Growth of Offspring in Laboratory Animalshttps://orcid.org/0000-0003-0858-9529СабитовА. У.SabitovA. U.

д. м. н, профессор, заведующий кафедрой инфекционных болезней и клинической иммунологии

ул. Репина, д. 3, УГМУ, г. Екатеринбург, Россия, 620028

D. Sc. in Medicine, Professor, Head of the Department of Infectious Diseases and Clinical Immunology

 3 Repina st., Ural State Medical University, Yekaterinburg, 620028

postdiplom@usma.ruhttps://orcid.org/0000-0003-3878-9820ЛарионовЛ. П.LarionovL. P.

д. м. н., профессор кафедры фармакологии и клинической фармакологии

D. Sc. in Medicine, Professor at the Department of Pharmacology and Clinical Pharmacology

https://orcid.org/0000-0001-9208-9417ДобринскаяМ. Н.DobrinskayaM. N.

к. м. н., ассистент кафедры фармакологии и клинической фармакологии

Ph. D. in Medicine, Assistant at the Department of Pharmacology and Clinical Pharmacology

https://orcid.org/0009-0003-6799-4425ЛедянкинаО. В.LedyankinaO. V.

к. фарм. н., доцент кафедры клинической лабораторной диагностики и бактериологии

Ph. D. in Pharmaceutical Sciences, Associate Professor, Department of Clinical Laboratory Diagnostics and Bacteriology

ОсипенкоА. В.OsipenkoA. V.

д. м. н., профессор кафедры патологической физиологии

D. Sc. in Medicine, Professor of the Department of Pathological Physiology

https://orcid.org/0000-0001-7387-5287ВаламинаИ. Е.ValaminaI. E.

к. м. н., доцент кафедры патологической анатомии и судебной медицины ФГБОУ ВО Уральский государственный медицинский университет Минздрава России; заведующий Гистологической лаборатории ЦНИЛ

Ph. D. in Medicine, Associate Professor at the Department of Pathological Anatomy and Forensic Medicine, Ural State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation; Head of the Histological Laboratory of the Central Scientific Research Laboratory

https://orcid.org/0000-0001-5794-8132ФилипповаЕ. В.PhilippovaE. V.

к. м. н., ассистент кафедры фармакологии и клинической фармакологии

Ph. D. in Medicine, Assistant at the Department of Pharmacology and Clinical Pharmacology

ФатиховИ. М.FatikhovI. M.

д. м. н., профессор кафедры фармакологии и клинической фармакологии

Ph. D. in Medicine, Associate Professor at the Department of Pharmacology and Clinical Pharmacology

ФГБОУ ВО «Уральский государственный медицинский университет» Минздрава РоссииРоссияUral State Medical UniversityRussian Federation202323102023685-62432Copyright © Сабитов А.У., Ларионов Л.П., Добринская М.Н., Ледянкина О.В., Осипенко А.В., Валамина И.Е., Филиппова Е.В., Фатихов И.М., 20232023Сабитов А.У., Ларионов Л.П., Добринская М.Н., Ледянкина О.В., Осипенко А.В., Валамина И.Е., Филиппова Е.В., Фатихов И.М.Sabitov A.U., Larionov L.P., Dobrinskaya M.N., Ledyankina O.V., Osipenko A.V., Valamina I.E., Philippova E.V., Fatikhov I.M.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.antibiotics-chemotherapy.ru/jour/article/view/1045

В работе представлены результаты расширенных доклинических исследований, показавшие безопасность для организма неполовозрелых белых крыс применения противовирусного препарата прямого действия Риамиловир. Препарат не проявил токсического действия на развитие животных, их фертильность, поведение, на гематологические и биохимические параметры и морфологию висцеральных органов при курсовом применении. По результатам проведённых исследований, препарат Риамиловир может быть рекомендован для организации многоцентровых клинических исследований у подростков и детей младших возрастных групп.

The paper presents the results of extended preclinical studies demonstrating the safety using the direct-acting antiviral drug Riamilovir in immature white rats. Riamilovir did not show any toxic effects on the growth of animals, their fertility, behavior, hematological and biochemical parameters, as well as morphology of visceral organs when used in a course. According to the results of the studies, Ramilovir can be recommended for multicenter clinical trials in adolescents and children of younger age groups.

доклинические исследованиябезопасностьлабораторныенеполовозрелые животныеРиамиловирReferencesКлинические рекомендации Минздрава РФ «Грипп у взрослых», 2022 г. (ID:749) Разработаны: Национальная ассоциация специалистов по инфекционным болезням им. В. И. Покровского (НАСИБ) и Российское научное медицинское общество терапевтов (РНМОТ). Утверждены 28.12.22. Одобрены Научно-практическим советом Министерства здравоохранения России 27.12.2022 г.Klinicheskie rekomendatsii Minzdrava RF «Gripp u vzroslykh», 2022 g. (ID:749) Razrabotany: Natsional'naya assotsiatsiya spetsialistov po infektsionnym boleznyam im. V.I. Pokrovskogo (NASIB) i Rossijskoe nauchnoе meditsinskoe obshchestvo terapevtov (RNMOT). Utverzhdeny 28.12.22. Odobreny Nauchno-prakticheskim sovetom Ministerstva zdravookhraneniya Rossii 27.12.2022 g. (in Russian)Клинические рекомендации Минздрава РФ «ОРВИ у взрослых», 2021 г. (ID:724) Разработаны: Некоммерческое партнерство «Национальное научное общество инфекционистов» и Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов». Одобрены Научно-практическим советом Министерства здравоохранения России.Klinicheskie rekomendatsii Minzdrava RF «ORVI u vzroslykh», 2021 g. (ID:724) Razrabotany: Nekommercheskoe partnerstvo «Natsional'noe nauchnoe obshchestvo infektsionistov» i Obshcherossijskaya obshchestvennaya organizatsiya «Rossijskoe nauchnoe meditsinskoe obshchestvo terapevtov». Odobreny Nauchno-prakticheskim sovetom Ministerstva zdravookhraneniya Rossii. (in Russian)]Клинические рекомендации Минздрава РФ «ОРВИ», 2022 г. (ID: 25) Разработаны: Союз педиатров России Одобрены Научно-практическим советом Министерства здравоохранения России 27.12.2022 г.Klinicheskie rekomendatsii Minzdrava RF «ORVI», 2022 g. (ID: 25) Razrabotany: Sojyuz pediatrov Rossii Odobreny Nauchno-prakticheskim sovetom Ministerstva zdravookhraneniya Rossii 27.12.2022 g. (in Russian)Klinicheskie rekomendatsii Minzdrava RF «ORVI», 2022 g. (ID: 25) Razrabotany: Sojyuz pediatrov Rossii Odobreny Nauchno-prakticheskim sovetom Ministerstva zdravookhraneniya Rossii 27.12.2022 g. (in Russian)Triazavirin®. Instruktsiya po meditsinskomu primenenijyu lekarstvennogo preparata. Ministerstvo zdravookhraneniya Rossijskoj Federatsii. (in Russian)Триазавирин®. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата. Министерство здравоохранения Российской Федерации.Sologub T.V., Tokin I.I., Midikari A.S., Tsvetkov V.V. A comparative efficacy and safety of using antiviral drugs in therapy of patients with influenza. Infektsionnye Bolezni. 2017; 15 (3): 40–47. doi: https://doi.org/10.20953/1729-9225-2017-3-40-47. (in Russian)Сологуб Т.В., Токин И.И., Мидикари А.С., Цветков В.В. Сравнительная эффективность и безопасность применения противовирусных препаратов в терапии больных гриппом. Инфекционные болезни. 2017; 15 (3): 40–47. doi: https://doi.org/10.20953/1729-9225-2017-340-47.Kiselev O. I., Deeva E. G., Mel'nikova T. I., Kozeletskaya K. N. Kiselev A. S., Rusinov V. L., Charushin V. N., Chupakhin O. N. Novyj protivovirusnyj preparat Triazavirin. Rezul'taty II fazy klinicheskogo issledovaniya. Voprosy Virusologii. 2012; 57 (6): 9–12. (in Russian)Киселев О. И., Деева Э. Г., Мельникова Т. И., Козелецкая К. Н. Киселев А. С., Русинов В. Л., Чарушин В. Н., Чупахин О. Н. Новый противовирусный препарат Триазавирин. Результаты II фазы клинического исследования. Вопросы вирусологии. 2012; 57 (6): 9–12.Tikhonova E.P., Kuz'mina T.Jyu., Indronova N.V. i dr. Izuchenie effektivnosti protivovirusnykh preparatov (umifenovira, triazavirina) v otnoshenii ostrykh respiratornykh virusnykh infektsij. Kazanskij Meditsinskij Zhurnal. 2018; 99 (2): 215–223. (in Russian)Тихонова Е.П., Кузьмина Т.Ю., Индронова Н.В. и др. Изучение эффективности противовирусных препаратов (умифеновира, триазавирина) в отношении острых респираторных вирусных инфекций. Казанский медицинский журнал. 2018; 99 (2): 215–223.Sabitov A.U., Belousov V.V., Edin A.S., Olejnichenko E.V., Gladunova E.P., Tikhonova E.P., Kuz'mina T.Jyu., Kalinina Jyu.S., Sorokin P.V. Prakticheskij opyt primeneniya preparata Riamilovir v lechenii patsientov s COVID-19 srednej stepeni tyazhesti. Antibiotiki i Khimioter. 2020; 65 (7–8): 27–30. doi: https://doi.org/10.37489/0235-2990-2020-65-7-8-27-30. (in Russian)Сабитов А.У., Белоусов В.В., Един А.С., Олейниченко Е.В., Гладунова Е.П., Тихонова Е.П., Кузьмина Т.Ю., Калинина Ю.С., Сорокин П.В. Практический опыт применения препарата Риамиловир в лечении пациентов с COVID-19 средней степени тяжести. Антибиотики и химиотер. 2020; 65 (7–8): 27–30. doi: https://doi.org/10.37489/0235-2990-2020-65-78-27-30.Kas'yanenko K.V., Kozlov K.V., Mal'tsev O.V. i dr. Otsenka effektivnosti riamilovira v kompleksnoj terapii bol'nykh COVID-19. Terapevticheskij Arkhiv. 2021; 93 (3): 290–294. (in Russian)Касьяненко К.В., Козлов К.В., Мальцев О.В. и др. Оценка эффективности риамиловира в комплексной терапии больных COVID-19. Терапевтический архив. 2021; 93 (3): 290–294.Kas'yanenko K.V., Mal'tsev O.V., Kozlov K.V. i dr. Klinicheskaya effektivnost' i bezopasnost' primeneniya riamilovira pri lechenii patsientov s infektsiej, vyzvannoj SARS-COV-2. Antibiotiki i Khimioter. 2020; 65 (11): 16–21. doi: https://doi.org/10.37489/02352990-2020-65-11-12-16-21. (in Russian)Касьяненко К.В., Мальцев О.В., Козлов К.В. и др. Клиническая эффективность и безопасность применения риамиловира при лечении пациентов с инфекцией, вызванной SARS-COV-2. Антибиотики и химиотер. 2020; 65 (11): 16–21. doi: https://doi.org/10.37489/02352990-2020-65-11-12-16-21.Sabitov A.U., Sorokin P.V., Dashutina S.Jyu. Effektivnost' i bezopasnost' primeneniya preparata Riamilovir v lechenii patsientov s COVID-19. Antibiotiki i Khimioter. 2021; 66 (1–2): 35–37. https://doi.org/10.37489/0235-29902021-66-1-2-33-37. (in Russian)Сабитов А.У., Сорокин П.В., Дашутина С.Ю. Эффективность и безопасность применения препарата Риамиловир в лечении пациентов с COVID-19. Антибиотики и химиотер. 2021; 66 (1–2): 35–37. https://doi.org/10.37489/0235-2990-2021-66-1-2-33-37.Sabitov A.U., Sorokin P.V., Dashutina S.Jyu. Opyt profilakticheskogo primeneniya preparata Riamilovir v ochagakh novoj koronavirusnoj infektsii (COVID-19). Terapevticheskij Arkhiv. 2021; 93 (4): 435–439. https://doi.org/10.26442/00403660.2021.04.200751. (in Russian)Сабитов А.У., Сорокин П.В., Дашутина С.Ю. Опыт профилактического применения препарата Риамиловир в очагах новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Терапевтический архив. 2021; 93 (4): 435–439. https://doi.org/10.26442/00403660.2021.04.200751.Kas'yanenko K.V., L'vov N.I., Mal'tsev O.V., Zhdanov K.V. Nukleozidnye analogi v terapii grippa: istoriya i opyt. Zhurnal Infektologii. 2019; 11 (3): 20–26. (in Russian)Касьяненко К.В., Львов Н.И., Мальцев О.В., Жданов К.В. Нуклеозидные аналоги в терапии гриппа: история и опыт. Журнал инфектологии. 2019; 11 (3): 20–26.Sabitov A.U., Kovtun O.P., Batskalevich N.A., Mal'tsev O.V., Zhdanov K.V., Esaulenko E.V., Tikhonova E.P., Kalinina Jyu.S., Sorokin P.V., Chepur S.V., Stepanov A.V. Metaanaliz randomizirovannykh kontroliruemykh klinicheskikh issledovanij effektivnosti preparata Riamilovir v etiotropnoj terapii ostroj respiratornoj virusnoj infektsii. Antibiotiki i Khimioter. 2021; 66 (5–6): 48–57. https://doi.org/10.37489/0235-2990-2021-66-5-6-48-57. (in Russian)Сабитов А.У., Ковтун О.П., Бацкалевич Н.А., Мальцев О.В., Жданов К.В., Эсауленко Е.В., Тихонова Е.П., Калинина Ю.С., Сорокин П.В., Чепур С.В., Степанов А.В. Метаанализ рандомизированных контролируемых клинических исследований эффективности препарата Риамиловир в этиотропной терапии острой респираторной вирусной инфекции. Антибиотики и химиотер. 2021; 66 (5–6): 48–57. https://doi.org/10.37489/0235-2990-2021-66-5-6-48-57.Sabitov A.U., Kovtun O.P., Batskalevich N.A., L'vov N.I., Zhdanov K.V., Esaulenko E.V., Tikhonova E.P., Kalinina Jyu.S., Sorokin P.V., Chepur S.V., Stepanov A.V. Metaanaliz randomizirovannykh klinicheskikh issledovanij effektivnosti preparata Riamilovir v etiotropnoj terapii grippa. Antibiotiki i Khimioter. 2021; 66 (5–6): 58–71. https://doi.org/10.37489/0235-29902021-66-5-6-58-71. (in Russian)Сабитов А.У., Ковтун О.П., Бацкалевич Н.А., Львов Н.И., Жданов К.В., Эсауленко Е.В., Тихонова Е.П., Калинина Ю.С., Сорокин П.В., Чепур С.В., Степанов А.В. Метаанализ рандомизированных клинических исследований эффективности препарата Риамиловир в этиотропной терапии гриппа. Антибиотики и химиотер. 2021; 66 (5–6): 58–71. https://doi.org/10.37489/0235-2990-2021-66-5-6-58-71.Ponyatie normy v fiziologii patofiziologii B.G. Jyushkov, E.A. Korneva, V.A. Chereshnev. Al'fa Print. Ekaterinburg, 2021; 563. (in Russian)Понятие нормы в физиологии патофизиологии Б.Г. Юшков, Е.А. Корнева, В.А. Черешнев. Альфа Принт. Екатеринбург, 2021; 563.Понятие нормы в физиологии патофизиологии Б.Г. Юшков, Е.А. Корнева, В.А. Черешнев. Альфа Принт. Екатеринбург, 2021; 563.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.