<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">antibiotics</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Антибиотики и Химиотерапия</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Antibiot Khimioter = Antibiotics and Chemotherapy</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">0235-2990</issn><publisher><publisher-name>ООО «Издательство ОКИ»</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.37489/0235-2990-2023-68-11-12-38-48</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">antibiotics-1097</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И ПРАКТИКА</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>GUIDELINES FOR PRACTITIONERS</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Метод WHO AWaRe для анализа клинической практики антимикробной терапии в детских многопрофильных стационарах России</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>WHO AWaRe Method for Analysis of Clinical Practice of Antimicrobial Therapy in Children's Multidisciplinary Hospitals in Russia</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0001-5272-2070</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Власова</surname><given-names>А. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Vlasova</surname><given-names>A. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Власова Анна Викторовна — к. м. н., заведующая отделом клинической фармакологии; эксперт-аналитик управления функций НМИЦ по педиатрии; доцент кафедры клинической фармакологии и терапии им. академика Б. Е. Вотчала</p><p>Москва</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Anna V. Vlasova — Ph. D. in Medicine, Head of Clinical Pharmacology Department; Expert Analyst of the National Medical Research Center of Pediatricians; Associate Professor of the Department of Clinical Pharmacology and Therapy named after Academician B. E. Votchal</p><p>Moscow</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-3523-5411</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Куличенко</surname><given-names>Т. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Kulichenko</surname><given-names>T. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Куличенко Татьяна Владимировна — д. м. н., профессор РАН, начальник управления функций</p><p>Москва</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Tatiana V. Kulichenko — D. Sc. in Medicine, Professor of the Russian Academy of Sciences, Head of the National Medical Research Center of Pediatricians</p><p>Moscow</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-2"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-4382-462X</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Смирнова</surname><given-names>Е. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Smirnova</surname><given-names>E. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Смирнова Елена Викторовна — врач-клинический фармаколог; эксперт-аналитик управления функций НМИЦ по педиатрии</p><p>Москва</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Elena V. Smirnova — Clinical Pharmacologist of Morozov Children's; Expert Analyst of the National Medical Research Center of Pediatricians</p><p>Moscow</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-3"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0001-5821-9468</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Волкова</surname><given-names>Н. Н.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Volkova</surname><given-names>N. N.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Волкова Надежда Николаевна — врач-клинический фармаколог</p><p>Москва</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Volkova N. Nadezda — Clinical Pharmacologist</p><p>Moscow</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-4"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-4815-3204</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Дымнова</surname><given-names>Л. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Dymnova</surname><given-names>L. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Дымнова Лилия Владимировна — юрисконсульт</p><p>Москва</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Dymnova V. Liliya — Legal adviser</p><p>Moscow</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-4"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-4496-3680</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Сычев</surname><given-names>Д. А.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Sychev</surname><given-names>D. A.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Сычев Дмитрий Алексеевич — д. м. н., профессор РАН, академик РАН, ректор; заведующий кафедрой клинической фармакологии и терапии им. академика Б. Е. Вотчала</p><p>Москва</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Dmitry A. Sychev — D. Sc. in Medicine, Professor of the Russian Academy of Sciences, Academician of the Russian Academy of Sciences, Rector; Head of the Department of Clinical Pharmacology and Therapy named after Academician B. E. Votchal</p><p>Moscow</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-5"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>ГБУЗ «Морозовская детская городская клиническая больница Департамента здравоохранения города Москвы»; ФГАУ НМИЦ РНИМУ им. Н. И. Пирогова Минздрава России; ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Morozov Children's City Clinical Hospital; Pirogov Russian National Research Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation; Russian Medical Academy of Continuous Professional Education of the Ministry of Health of the Russian Federation</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-2"><aff xml:lang="ru"><institution>НМИЦ по педиатрии ФГАУ НМИЦ РНИМУ им. Н. И. Пирогова Минздрава России</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Pirogov Russian National Research Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-3"><aff xml:lang="ru"><institution>ГБУЗ «Морозовская детская городская клиническая больница ДЗМ»; ФГАУ НМИЦ РНИМУ им. Н. И. Пирогова Минздрава России</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>City Clinical Hospital; Pirogov Russian National Research Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-4"><aff xml:lang="ru"><institution>ГБУЗ «Морозовская детская городская клиническая больница ДЗМ»</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Morozov Children's City Clinical Hospital</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-5"><aff xml:lang="ru"><institution>ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Russian Medical Academy of Continuous Professional Education of the Ministry of Health of the Russian Federation</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2023</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>25</day><month>12</month><year>2023</year></pub-date><volume>68</volume><issue>11-12</issue><fpage>38</fpage><lpage>48</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Власова А.В., Куличенко Т.В., Смирнова Е.В., Волкова Н.Н., Дымнова Л.В., Сычев Д.А., 2024</copyright-statement><copyright-year>2024</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Власова А.В., Куличенко Т.В., Смирнова Е.В., Волкова Н.Н., Дымнова Л.В., Сычев Д.А.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Vlasova A.V., Kulichenko T.V., Smirnova E.V., Volkova N.N., Dymnova L.V., Sychev D.A.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://www.antibiotics-chemotherapy.ru/jour/article/view/1097">https://www.antibiotics-chemotherapy.ru/jour/article/view/1097</self-uri><abstract><p>Предложенный ВОЗ новый метод WHO AWaRe для оценки клинической практики использования антибиотиков в 2017 г. для взрослых был адаптирован для детских стационаров в 2019 г., благодаря обновлению категоризации АМП и показал эффективность для оценки рациональности потребления АМП в детских стационарах стран-участников ВОЗ в наблюдательном протоколе GARPEC. В настоящем ретроспективном фармакоэпидемиологическом исследовании проведена оценка рациональности потребления антибиотиков в многопрофильных стационарах субъектов РФ по профилю «педиатрия». Наблюдательное многоцентровое исследование потребления антибиотиков выполнено в субъектах РФ (n=9). Оценка потребления выполнялась методом AWaRe, на основании DDD-анализа и перечня ВОЗ основных антибиотиков для детей по группам: «Access» («Доступа», зелёный), «Watch» («Контроля», жёлтый) и «Reserve» («Резерв», красный). Количественный показатель «число дней терапии по группе АТХ J01 Антибактериальные препараты для системного использования» в установленной стандартизованной дозе на 100 пациенто-дней по профилю «педиатрия» в стационарах III уровня в 9 субъектах России за 2021 г. составил 214,93. В России в 2021 г. в среднем каждый из госпитализированных детей по профилю «педиатрия» получал не менее двух антибиотиков за период стационарного лечения. В среднем по России на основе результатов из 9 субъектов РФ препараты категории «Доступа» составляли 44,24%, «Контроля» — 49,23%, «Резерва» — 0,88%. При категоризации по версии WHO2019 были выявлены негативные характеристики — либо избыточное применение цефазолина и амикацина в категории «Доступа», либо преобладание препаратов с антисинегнойной активностью цефтазидима и цефепима в категории «Контроля». Позитивный и более сбалансированный вариант структуры потребления антибиотиков в многопрофильных детских стационарах был выявлен в г. Москве («Доступа» — 37,3%, «Контроля» — 59,29%, «Резерва» — 3,41%), в Республике Марий Эл («Доступа» — 30,28%, «Контроля» — 69,42%, «Резерва» — 0,30%) и в Республике Хакассия («Доступа» — 30,95%, «Контроля» — 67,39%, «Резерва» — 1,66%). Таким образом, ни в одном из представленных в настоящем исследовании многопрофильных детских стационаров России основной показатель оценочной категории потребления антибиотиков у детей «Доступные» «Access» (зелёный) не достиг 60% в 2021г., предложенный как целевой показатель для достижения рациональности потребления по мнению ВОЗ. Результаты настоящего исследования показали проблемы нерационального применения антибиотиков: недостаточное применение пероральных лекарственных форм у детей, избыточное применение аминогликозидов, необоснованное переключение на комбинированную антимикробную терапию антибиотиками категории «Резерва» в многопрофильных детских стационарах России.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><p>The new AWaRe classiﬁcation proposed by WHO for assessing the clinical practice of using antibiotics in adults in 2017 was adapted for children's hospitals in 2019, due to the update of the categorization of antimicrobials, and showed eﬀec- tiveness for assessing the rationality of antimicrobials use in children's hospitals in WHO-participating countries in the observation protocol GARPEC. In this retrospective pharmacoepidemiological study, we assessed the rationality of antibiotic consumption in multidisciplinary hospitals in the subjects of the Russian Federation with a pediatric profile. An observational multicenter study of antibiotic consumption was carried out in the constituent entities of the Russian Federation (N=9). Consumption assessment was carried out using the AWaRe method, based on DDD analysis and the WHO list of essential antibiotics for children by groups: «Access» (green), «Watch» (yellow) and «Reserve»(red). The quantitative indicator «the number of days of therapy in the ATC group J01 Antibacterial drugs for systemic use» in the established standardized dose per 100 patient days in the pediatric profile in level III hospitals in 9 regions of Russia for 2021 was 214.93. On average, each of the hospitalized pediatric children received at least two antibiotics during the period of hospital treatment in 2021 in Russia. On average, in Russia, based on the results from 9 constituent entities of the Russian Federation, drugs in the «Admission» category were 44.24%, «Control» — 49.23%, «Reserve» — 0.88%. When categorizing according to WHO2019, negative characteristics were identified — either excessive use of cefazolin and amikacin in the «Access» category, or the predominance of drugs with antipseudomonas activity, ceftazidime and cefepime, in the «Watch» groups. A positive and more balanced version of the structure of antibiotic consumption in multidisciplinary children's hospitals was identified in Moscow («Access» — 37.3%, «Watch» — 59.29%, «Reserve» — 3.41%), in the Republic of Mari El («Access» — 30.28%, «Watch» — 69.42%, «Reserve» — 0.30%) and in the Republic of Khakassia («Access» — 30.95%, «Watch» — 67.39%, «Reserve» — 1.66%). Thus, «Access» (green), the main indicator of the assessment category of antibiotic consumption in children, did not reach 60% in 2021 in any of the multidisciplinary children's hospitals in Russia presented in this study, which was proposed as a target indicator for achieving rational consumption according to WHO. The results of this study showed the problems of irrational use of antibiotics: insufficient use of oral dosage forms in children, excessive use of aminoglycosides, unjustified switching to combination antimicrobial therapy with antibiotics of the «Reserve» group in multidisciplinary children's hospitals in Russia.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>педиатрия</kwd><kwd>антибиотики</kwd><kwd>потребление антибиотиков в стационаре</kwd><kwd>категоризация метода WHO AWaRe</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>pediatrics</kwd><kwd>antibiotics</kwd><kwd>antibiotic consumption in hospital</kwd><kwd>AWaRe classiﬁcation</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Paulussen A., Lavrijsen K., Bohets H. et al. Two linked mutations in transcriptional regulatory elements of the CYP3A5 gene constitute the major genetic determinant of polymorphic activity in humans. Pharmacogenetics. 2000 Jul; 10 (5): 415–424. PMID: 10898111. doi: 10.1097/00008571200007000-00005.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Paulussen A., Lavrijsen K., Bohets H. et al. Two linked mutations in transcriptional regulatory elements of the CYP3A5 gene constitute the major genetic determinant of polymorphic activity in humans. Pharmacogenetics. 2000 Jul; 10 (5): 415–424. PMID: 10898111. doi: 10.1097/00008571200007000-00005.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Hsia Y., Lee B.R., Versporten A. et al. GARPEC and Global-PPS networks. Use of the WHO Access, Watch, and Reserve classiﬁcation to deﬁne patterns of hospital antibiotic use (AWaRe): an analysis of pediatric survey data from 56 countries. Lancet Glob Health. 2019 Jul; 7 (7): e861–e871. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30071-3.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Hsia Y., Lee B.R., Versporten A. et al. GARPEC and Global-PPS networks. Use of the WHO Access, Watch, and Reserve classiﬁcation to deﬁne patterns of hospital antibiotic use (AWaRe): an analysis of pediatric survey data from 56 countries. Lancet Glob Health. 2019 Jul; 7 (7): e861–e871. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30071-3.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Iannelli V. 30 Most commonly prescribed pediatric medications. Medically reviewed by Jassey J.B., Available at: https://www.verywellhealth.com/the30-most-prescribed-drugs-in-pediatrics-2633435. Accessed: 21 Oct 2022.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Iannelli V. 30 Most commonly prescribed pediatric medications. Medically reviewed by Jassey J.B., Available at: https://www.verywellhealth.com/the30-most-prescribed-drugs-in-pediatrics-2633435. Accessed: 21 Oct 2022.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Сычев Д.А., Остроумова О.Д., Переверзев А.П. Лекарственно-индуцированные заболевания. Монография. М.: Прометей, 2022; 540.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Sychev D.A., Ostroumova O.D., Pereverzev A.P. Lekarstvenno-indutsirovannye zabolevaniya. Monograﬁya. Moscow: Prometej, 2022; 540. (in Russian)]</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">The 2019 WHO AWaRe classiﬁcation of antibiotics for evaluation and monitoring of use. World Health Organization. License: CC BY-NC-SA 3.0 IGO. Available at: https://apps.who.int/iris/handle/10665/327957. Accessed: 21 Oct 2022.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">The 2019 WHO AWaRe classiﬁcation of antibiotics for evaluation and monitoring of use. World Health Organization. License: CC BY-NC-SA 3.0 IGO. Available at: https://apps.who.int/iris/handle/10665/327957. Accessed: 21 Oct 2022.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Yu Y., Nie X., Song Z. et al. Signal detection of potentially drug-induced liver injury in children using electronic health records. Front Pediatr. 2020 Apr 16; 8: 171. PMID: 32373564; PMCID: PMC7177017. doi: 10.3389/fped.2020.00171.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Yu Y., Nie X., Song Z. et al. Signal detection of potentially drug-induced liver injury in children using electronic health records. Front Pediatr. 2020 Apr 16; 8: 171. PMID: 32373564; PMCID: PMC7177017. doi: 10.3389/fped.2020.00171.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Hales C.M., Servais J., Martin C.B. et al. Prescription drug use among adults aged 40-79 in the United States and Canada. NCHS Data Brief. 2019 Aug; (347): 1–8. PMID: 31442200.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Hales C.M., Servais J., Martin C.B. et al. Prescription drug use among adults aged 40-79 in the United States and Canada. NCHS Data Brief. 2019 Aug; (347): 1–8. PMID: 31442200.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">VigiBase, the WHO Global ICSR database system: basic facts. Therapeutic innovation &amp; regulatory science. M. Lindquist. 2008: 42: 409–419. https://doi.org/10.1177/009286150804200501.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">VigiBase, the WHO Global ICSR database system: basic facts. Therapeutic innovation &amp; regulatory science. M. Lindquist. 2008: 42: 409–419. https://doi.org/10.1177/009286150804200501.</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
