Константин Валерьевич Жданов, д. м. н., профессор, чл.-корр. РАН, директор центра, главный внештатный специалист по инфекционным болезням Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга
научно-клинический центр
Санкт-Петербург
Konstantin V. Zhdanov, D. Sc. in Medicine, Professor, Corresponding Member of the Russian Academy of Sciences,Director of the Center, Chief Specialist in Infectious Diseases of the Health Committee of St. Petersburg
Scientific and Clinical Center
St. Petersburg
Юрий Владимирович Лобзин, д. м. н., профессор, акад.РАН, Президент ФГБУ, главный внештатный специалист по инфекционным болезням у детей Минздрава России
Санкт-Петербург
Yuri V. Lobzin, D. Sc. in Medicine, Professor, Academician ofthe Russian Academy of Sciences, President of the FSBI, Chief Specialist in Pediatric Infectious Diseases of the Ministry of Health of the Russian Federation
St. Petersburg
Алебай Усманович Сабитов, д. м. н., профессор, директор Института
Институт клинической медицины
Екатеринбург
Alebay U. Sabitov, D. Sc. in Medicine, Professor, Director of the Institute
Institute of Clinical Medicine
Ekaterinburg
Елена Владимировна Эсауленко, д. м. н., профессор, заведующая кафедрой
кафедра инфекционных болезней взрослых и эпидемиологии
Санкт-Петербург
Elena V. Esaulenko, D. Sc. in Medicine, Professor, Head ofthe Department
Department of Infectious Diseases of Adults and Epidemiology
St. Petersburg
Павел Владимирович Сорокин, к. фарм. наук, главный научный сотрудник
Екатеринбург
Pavel V. Sorokin, Ph. D. in Pharmaceutical Sciences, ChiefResearcher
Ekaterinburg
Цель. Оценить эффективность и безопасность применения препарата риамиловир («Триазавирин®»), капсулы 100 мг, у детей 6 —11 лет с диагнозом острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ).
Материал и методы. В многоцентровое исследование включены 260 пациентов с диагнозом ОРВИ (коды по МКБ-10: J00, J02, J02.9, J04, J04.0, J04.1, J04.2, J06, J06.0, J06.9), подтверждённым методом полимеразной цепной реакции, при наличии клинических проявлений. Пациентов включали в исследование после подписания одним из его законных представителей и самим пациентом (с 10 лет) информированного согласия на участие в исследовании. Интервал между появлением первых симптомов заболевания и включением пациента в исследование не превышал 36 ч.
Результаты. В результате проведённого многоцентрового рандомизированного двойного слепого сравнительного плацебоконтролируемого клинического исследования установлены эффективность и безопасность лечения препаратом риамиловир («Триазавирин®») детей в возрасте 6–11 лет с диагнозом ОРВИ. Показано снижение длительности заболевания при применении препарата риамиловир по сравнению с контрольной группой. Во времяпроведения исследования серьёзных нежелательных явлений выявлено не было.
Заключение. В результате проведённого многоцентрового клинического исследования установлены высокая эффективность, безопасность и хорошая переносимость препарата риамиловир в лечении детей младшего школьного возраста (6–11 лет) с диагнозом ОРВИ. Рекомендовано использование препарата риамиловир в клинической практике в качестве этиотропной терапии у детей в возрасте 6–11 лет с диагнозом ОРВИ ввиду высокой эффективности и безопасности.
The aim of the study was to evaluate the efficacy and safety of the drug riamilovir (Triazavirin®), 100 mg capsules, in children aged 6–11 years with a diagnosis of acute respiratory viral infection (ARVI).
Materials and methods. The multicenter study included 260 patients diagnosed with acute respiratory viral infections (ICD-10 codes: J00, J02, J02.9, J04, J04.0, J04.1, J04.2, J06, J06.0, J06.9), confirmed by polymerase chain reaction, in the presence of clinical manifestations. Patients were included in the study after one of their legal representatives and the patient themself (from the age of 10) signed an informed consent to participate in the study. The interval between the appearance of the first symptoms of the disease and the patient's inclusion in the study did not exceed 36 hours.
Results. As a result of a multicenter, randomized, double-blind, comparative, placebo-controlled clinical trial, the efficacy and safety of treatment with riamilovir (Triazavirin®) in children aged 6–11 years with a diagnosis of acute respiratory viral infections were established. A decrease in the duration of the disease was shown when using the drug riamilovir compared with the control group. No serious adverse events were detected during the study.
Conclusion. A multicenter clinical trial has established the high efficacy, safety, and good tolerability of riamilovir in the treatment of primary school-age children (6–11 years old) diagnosed with acute respiratory viral infections. The use of riamilovir in clinical practice as an etiotropic therapy in children aged 6–11 years with a diagnosis of acute respiratory viral infections is recommended due to its high efficacy and safety.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.