antibioticsАнтибиотики и ХимиотерапияAntibiot Khimioter = Antibiotics and Chemotherapy0235-2990ООО «Издательство ОКИ»10.37489/0235-2990-2025-70-11-12-51-57CAIMADantibiotics-1311Research ArticleКЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И ПРАКТИКАGUIDELINES FOR PRACTITIONERSПрименение бедаквилина у детей из очагов туберкулёза с лекарственной устойчивостью возбудителяThe Use of Bedaquiline in Children from Foci of Drug-Resistant Tuberculosis InfectionЕгороваТ. С.EgorovaT. S.

Егорова Татьяна Сергеевна — врач педиатр, врач фтизиатр, Детское отделение для больных туберкулёзом органов дыхания, Областное бюджетное учреждение здравоохранения «Областной клинический противотуберкулёзный диспансер».

Курская область, д. Щетинка

Tatyana S. Egorova — pediatrician, phthisiologist, Children's Department for Patients with Respiratory Tuberculosis, Regional Clinical Anti-Tuberculosis Dispensary.

Kursk Region, Shchetinka village

РублеваН. В.RublevaN. V.

Рублева Наталья Владимировна — к. м. н., главный внештатный детский специалист фтизиатр Министерства здравоохранения Курской области, заведующий детским отделением для больных туберкулёзом органов дыхания, врач фтизиатр, Детское отделение для больных туберкулёзом органов дыхания, Областное бюджетное учреждение здравоохранения «Областной клинический противотуберкулёзный диспансер».

Курская область, д. Щетинка

Natalya V. Rubleva — Ph. D. in Medicine, Chief Pediatric Phthisiologist, Ministry of Health of the Kursk Region, Head of the Children's Department for Patients with Respiratory Tuberculosis, phthisiologist, Children's Department for Patients with Respiratory Tuberculosis, Regional Clinical Anti-Tuberculosis Dispensary.

Kursk Region, Shchetinka village

БрынцеваН. М.BryntsevaN. M.

Брынцева Наталья Михайловна — заведующая амбулаторным отделением для детей, врач фтизиатр, Амбулаторное отделение для детей, Областное бюджетное учреждение здравоохранения «Областной клинический противотуберкулёзный диспансер».

Курская область, д. Щетинка

Natalya M. Bryntseva — Head of the Children's Outpatient Department, phthisiologist, Children's Outpatient Department, Regional Clinical Tuberculosis Dispensary.

Kursk Region, Shchetinka

ЖиляеваЮ. A.ZhilyaevaYu. A.

Жиляева Юлия Александровна — к. м. н., доцент кафедры внутренних болезней № 2.

Курск

Yulia A. Zhilyaeva — Ph. D. in Medicine, Associate Professor, Department of Internal Medicine No. 2, Kursk State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation.

Kursk

https://orcid.org/0000-0001-7177-7229НовиковаС. Н.NovikovaS. N.

Новикова Светлана Николаевна — к. м. н., доцент кафедры внутренних болезней Института непрерывного образования (ИНО).

Курск

Svetlana N. Novikova — Ph. D. in Medicine, Associate Professor, Department of Internal Medicine of the Institute of Continuing Education, Kursk State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation.

Kursk

https://orcid.org/0000-0003-4620-6787ЛебедевЮ. И.LebedevYu. I.

Лебедев Юрий Иванович — к. м. н., доцент кафедры внутренних болезней Института непрерывного образования (ИНО).

Курск

Yuri I. Lebedev — Ph. D. in Medicine, Associate Professor, Department of Internal Medicine of the Institute of Continuing Education, Kursk State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation.

Kursk

as.prof.lebedev@gmail.comКурский государственный медицинский университетРоссияKursk State Medical UniversityRussian Federation2025040320267011-125157Copyright © Егорова Т.С., Рублева Н.В., Брынцева Н.М., Жиляева Ю.A., Новикова С.Н., Лебедев Ю.И., 20262026Егорова Т.С., Рублева Н.В., Брынцева Н.М., Жиляева Ю.A., Новикова С.Н., Лебедев Ю.И.Egorova T.S., Rubleva N.V., Bryntseva N.M., Zhilyaeva Y.A., Novikova S.N., Lebedev Y.I.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.antibiotics-chemotherapy.ru/jour/article/view/1311

Актуальность. Рост заболеваемости туберкулёзом с лекарственной устойчивостью возбудителя вызывает необходимость применения новых этиотропных препаратов. Одним из них в настоящее время является бедаквилин, данные литературы о безопасности и эффективности которого в лечении туберкулёза у детей раннего и дошкольного возраста ограничены. Цель — оценка переносимости и эффективности режимов лечения, включающих бедаквилин, у детей раннего и дошкольного возраста с активным туберкулёзом из очагов с лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулёза. Клиническое наблюдение за 7 детьми раннего и дошкольного возраста, получающими бедаквилин, включённый в стандартные режимы химиотерапии туберкулёза из очагов с лекарственной устойчивостью возбудителя. Результаты. Получены данные о хорошей переносимости и высокой клинической эффективности применения бедаквилина, включённого в стандартные режимы химиотерапии. Заключение. Целесообразно продолжение клинического применения бедаквилина у детей младшего и дошкольного возраста.

Relevance. The increase in the incidence of drug-resistant tuberculosis necessitates the use of new etiotropic drugs. One of such contemporary drugs is bedaquiline. The literature on the safety and efficacy of bedaquiline in the treatment of tuberculosis in children of early and preschool age is limited. The aim of the study was to assess the tolerability and effectiveness of treatment regimens, including bedaquiline, in children of early and preschool age with active tuberculosis with drugresistant MBT sites. Clinical observation of 7 children of early and preschool age receiving bedaquiline included in the standard chemotherapy regimens for tuberculosis with drug-resistant pathogen sites. Results. Data were obtained on good tolerability and high clinical efficacy of bedaquiline included in standard chemotherapy regimens. Conclusion. It is advisable to continue the clinical use of bedaquiline in children of younger and preschool age.

лекарственно-устойчивый туберкулёзбедаквилиндети раннего и дошкольного возрастаdrug-resistant tuberculosisbedaquilinechildren of early and preschool ageАвторы выражают признательность главному врачу Областного бюджетного учреждения здравоохранения «Курский областной клинический противотуберкулёзный диспансер» к. м. н. Наталье Владимировне Рачиной за помощь в организации исследования.ReferencesСтаршинова А. А., Павлова М. В., Яблонский П. К., Сапожникова Н. В., Виноградова Т. И., Чернохаева И. В. и др. Эволюция фтизиатрии — это поиск новых методов и препаратов, эффективных при лечении туберкулёза. Практическая медицина. 2014; 7 (83): 127–132. https://www.elibrary.ru/item.asp?id=25322933.Starshinova A. A., Pavlova M. V., Yablonskii P. K., Sapozhnikova N. V., Vinogradova T. I., Chernokhaeva I. V. et al. Evolution of phthisiatry — a search for new methods and drugs effective for the treatment of tuberculosis. Prakticheskaya meditsina. 2014; 7 (83); 127–132. https://www.elibrary.ru/item.asp?id=25322933. (in Russian)Барканова О. Н., Гагарина С. Г., Калуженина А. А., Попкова Н. Л. Современный лекарственно-устойчивый туберкулёз лёгких. Вестник ВолГМУ. 2018 1 (65): 23–25. https://www.elibrary.ru/item.asp?id=32723460.Barkanova O. N., Gagarina S. G., Kaluzhenina A. A., Popkova N. L. Pulmonary tuberculosis with multidrug resistance. Vestnik VolGMU. 2018; 1 (65): 23–25. https://www.elibrary.ru/item.asp?id=32723460. (in Russian)Мелерзанов А. В., Иваненков Я. А. Инновационные подходы к разработке лекарств. Проблемы стандартизации в здравоохранении. 2017; 9–10: 55–61. https://www.elibrary.ru/item.asp?id=32237008.4.Melerzanov A. V., Ivanenkov Ya. A. Innovative approach for drug design and development. Problemy Standartizatsii v Zdravookhranenii. 2017; 9–10: 55–61. https://www.elibrary.ru/item.asp?id=32237008.4. (in Russian)Рузанов Д. Ю., Скрягина Е. М., Буйневич И. В., Гопоняко С. В., Баласанянц Г. С., Химова Е. С. Новые схемы и новые препараты в лечении туберкулёза: шагаем в ногу? Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2021; 1: 27–42. https://www.elibrary.ru/item.asp?id=46170156.Ruzanov D. Y.u, Skryagina E. M., Buinevich I. V., Goponyako S. V., Balasanyants G. S., Khimova E. S. New regimens and new medications in the treatment of tuberculosis: keeping step? Klinicheskaya mikrobiologiya i antimikrobnaya khimioterapiya. 2021; 1: 27–42. https://www.elibrary.ru/item.asp?id=46170156. (in Russian)Кулманов М. Е., Ильин А. И., Ахметова Г. К. Новый подход в лечении туберкулёза с множественной лекарственной устойчивостью. Современные исследования социальных проблем (электронный научный журнал). 2015; 9 (53): 62–82. doi: https://doi.org/10.12731/2218-7405-2015-9-5.Kulmanov M. E., Il'in AI, Akhmetova G. K. New approach in the treatment of tuberculosis with the multidrug resistance. Modern Research of Social Problems. 2015; 9 (53): 62–82. doi: https://doi.org/10.12731/2218-7405-2015-9-5. (in Russian)Сайгитов Р. Т., Островская А. С. Рекомендации по подготовке рукописей, содержащих описание клинических случаев у детей: поддержка принципов CARE и SCARE. Вопросы современной педиатрии. 2017; 16 (5): 352–357. doi: https://doi.org/10.15690/vsp.v16i5.1798.Saigitov R. T., Ostrovskaya A. S. Guidelines for preparation of manuscripts describing clinical cases in children: supporting the CARE and SCARE principles. Current Pediatrics. 2017; 16 (5): 352–357. doi: https://doi.org/10.15690/vsp.v16i5.1798. (in Russian)Кекелидзе З. И., Трущелев С. А. Формат представления клинического случая в научном журнале. Российский психиатрический журнал. 2017; 2: 54–58. https://www.elibrary.ru/item.asp?id=29044270.Kekelidze Z. I., Trushchelev S. A. Format for presenting a clinical case report in the medical journal. Rossiiskii Psikhiatricheskii Zhurnal. 2017; 2: 54–58. https://www.elibrary.ru/item.asp?id=29044270. (in Russian)Морозова Т. И., Докторова Н. П., Отпущенникова О. Н., Николенко Н. Ю. Бедаквилин в лечении туберкулёза с широкой лекарственной устойчивостью. Пульмонология. 2022; 16 (4): 90–96. doi: https://doi.org/10.21518/2079-701X-2022-16-4-90-96.Morozova T. I., Doktorova N. P., Otpushchennikova O. N., Nikolenko N. Y.u. Bedaquiline in the treatment of extensively drug-resistant tuberculosis. Pulmonologiya. 2022; 16 (4): 90–96. doi: https://doi.org/10.21518/2079-701X-2022-16-4-90-96. (In Russ).Аксенова В. А., Клевно Н. И., Пахлавонова А. Д., Казаков А. В., Сокольская Е. А. Опыт применения препарата бедаквилин в схеме лечения туберкулёза с множественной лекарственной устойчивостью (клиническое наблюдение). Медицинский совет. 2020; 17: 91–97. doi: https://doi.org/10.21518/2079-701X-2020-17-91-97.Aksenova V. A., Klevno N. I., Pakhlavonova A. D., Kazakov A. V., Sokol'skaya E. A. Bedaquiline in the treatment regimen of multidrug-resistant tuberculosis (clinical observation). Meditsinskii Sovet. 2020; 17: 91–97. doi: https://doi.org/10.21518/2079-701X-2020-17-91-97. (in Russian)Пискунова О. А., Панова Л. В., Овсянкина Е. С. Применение бедаквилина в режимах химиотерапии туберкулёза органов дыхания с множественной и широкой лекарственной устойчивостью МБТ у детей старшего возраста и подростков. Вестник ЦНИИТ. 2022; 2 (19): 5–17. doi: https://doi.org/10.7868/S2587667822020017.Piskunova O. A., Panova L. V., Ovsyankina E. S. Primenenie bedakvilina v rezhimakh khimioterapii tuberkuleza organov dykhaniya s mnozhestvennoi i shirokoi lekarstvennoi ustoichivost'yu MBT u detei starshego vozrasta i podrostkov. Vestnik TsNIIT. 2022; 2 (19): 5–17. doi: https://doi.org/10.7868/S2587667822020017 (in Russian)Парпиева Н. Н., Абулкасимов С. П., Пулатов Ж. А. Мухторов Ш. Н., Айтжанова А. У. Побочные нежелательные явления при применении бедаквилина в режиме лечения больных с ШЛУ ТБ. Молодой учёный. 2018; 10.1 (196.1): 31–33. URL: https://moluch.ru/archive/196/49419.Parpieva N. N., Abulkasimov S. P., Pulatov Zh. A., Mukhtorov Sh. N., Aitzhanova A. U. Pobochnye nezhelatel'nye yavleniya pri primenenii bedakvilina v rezhime lecheniya bol'nykh s ShLU TB. Molodoi Uchenyi. 2018; 10.1 (196.1): 31–33. URL: https://moluch.ru/archive/196/49419. (in Russian)Маркелов Ю. М., Лесонен А. С., Костина О. Фармакоэкономический анализ эффективности лечения пациентов с впервые выявленным туберкулёзом с множественной лекарственной устойчивостью при введении клиент-ориентированного подхода.Человек и его здоровье. 2019; (2): 51–56. doi: https://doi.org/10.21626/vestnik/2019-2.Markelov Yu. M., Lesonen A. S., Kostina O. Pharmacoeconomic evaluation of treatment effectiveness after introducing a client-oriented approach for patients with primary multidrug resistant tuberculosis. Chelovek i Ego Zdorov'e. 2019; 2: 51–56. doi: https://doi.org/10.21626/vestnik/2019-2. (in Russian)Lakshmanan M., Xavier A. S. Bedaquiline — the first ATP synthase inhibitor against multi drug resistant tuberculosis. J Young Pharm. 2013; 5: 112–115. doi: 10.1016/j.jyp.2013.12.002Lakshmanan M., Xavier A. S. Bedaquiline — the first ATP synthase inhibitor against multi drug resistant tuberculosis. J Young Pharm. 2013; 5: 112–115. doi: 10.1016/j.jyp.2013.12.002Lu P., Lill H., Bald D. ATP synthase in mycobacteria: special features and implications for a function as drug target. Biochim Biophys Acta. 1837; 2014: 1208–18. doi: 10.1016/j.bbabio.2014.01.022.Lu P., Lill H., Bald D. ATP synthase in mycobacteria: special features and implications for a function as drug target. Biochim Biophys Acta. 1837; 2014: 1208–18. doi: 10.1016/j.bbabio.2014.01.022.Matteelli A., Carvalho A. C., Dooley K. E., Kritski A. TMC207: the first compound of a new class of potent anti-tuberculosis drugs. Future Microbiol. 2010; 5: 849–58. doi: 10.2217/fmb.10.50.Matteelli A., Carvalho A. C., Dooley K. E., Kritski A. TMC207: the first compound of a new class of potent anti-tuberculosis drugs. Future Microbiol. 2010; 5: 849–58. doi: 10.2217/fmb.10.50.Haagsma A. C., Abdillahi-Ibrahim R., Wagner M. J., Krab K., Vergauwen K., Guillemont J., Andries K., Lill H., Koul A., Bald D. Selectivity of TMC207 towards mycobacterial ATP synthase compared with that towards the eukaryotic homologue. Antimicrob Agents Chemother. 2009; 53: 1290–1292. doi: 10.1128/AAC.01393-08.Haagsma A. C., Abdillahi-Ibrahim R., Wagner M. J., Krab K., Vergauwen K., Guillemont J., Andries K., Lill H., Koul A., Bald D. Selectivity of TMC207 towards mycobacterial ATP synthase compared with that towards the eukaryotic homologue. Antimicrob Agents Chemother. 2009; 53: 1290–1292. doi: 10.1128/AAC.01393-08.Schluger N. W. Diagnosis, treatment, and prevention of drug-resistant tuberculosis.esistance in Europe: sunny days, but clouds on the horizon? Eur Respir J. 2007; 30: 825–827. doi: 10.1183/09031936.00102307.Schluger N. W. Diagnosis, treatment, and prevention of drug-resistant tuberculosis.esistance in Europe: sunny days, but clouds on the horizon? Eur Respir J. 2007; 30: 825–827. doi: 10.1183/09031936.00102307.Cox E., Laessig K. FDA approval of bedaquiline — the benefit-risk balance for drug-resistant tuberculosis. N Engl J Med. 2014; 371: 689–691. doi: 10.1056/NEJMp1314385.Cox E., Laessig K. FDA approval of bedaquiline — the benefit-risk balance for drug-resistant tuberculosis. N Engl J Med. 2014; 371: 689–691. doi: 10.1056/NEJMp1314385.Михайлова О. А., Дроздов В. Н., Лазарева Н. Б., Ших Е. В. Проблемы дозирования лекарственных средств у детей: известные факты и нерешённые вопросы. Вопросы современной педиатрии. 2018; 17 (4): 350–355. doi: https://doi.org/10.15690/vsp.v17i4.1931.Mikhailova O. A., Drozdov V. N., Lazareva N. B., Shikh E. V. Dosage Problems in Children: Well-Known Facts and Unresolved Issues. Current Pediatrics. 2018; 17 (4): 350–355. doi: https://doi.org/10.15690/vsp.v17i4.1931. (in Russian)Diacon A. H., Pym A., Grobusch M. P., de los Rios J. M., Gotuzzo E., Vasilyeva I., Leimane V., Andries K., Bakare N., De M. T., Haxaire-Theeuwes M., Lounis N., Meyvisch P., De P. E., van Heeswijk R. P., Dannemann B. Multidrug-resistant tuberculosis and culture conversion with bedaquiline. N Engl J Med. 2014; 371 (8): 723–32. doi: 10.1056/NEJMoa1313865.Diacon A. H., Pym A., Grobusch M. P., de los Rios J. M., Gotuzzo E., Vasilyeva I., Leimane V., Andries K., Bakare N., De M. T., Haxaire-Theeuwes M., Lounis N., Meyvisch P., De P. E., van Heeswijk R. P., Dannemann B. Multidrug-resistant tuberculosis and culture conversion with bedaquiline. N Engl J Med. 2014; 371 (8): 723–32. doi: 10.1056/NEJMoa1313865.Всемирная организация здравоохранения. Европейское региональное бюро. Туберкулёз с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя у детей и подростков в Европейском регионе ВОЗ. Экспертное мнение. Копенгаген: Европейское региональное бюро ВОЗ; 2020; 38.WHO European Region. Multidrug-resistant tuberculosis in children and adolescents in the Expert opinion. Copenhagen: World Health Organization. Regional Office for Europe, 2020; 38. (in Russian)Брюхачева Е. О., Лукашова Е. Н., Холодов А. А., Лавряшина М. Б., Пьянзова Т. В. Клинико-социальная характеристика туберкулёзного процесса у детей и подростков в Кузбассе. Вестник современной клинической медицины. 2022; 6: 23–28. https://www.elibrary.ru/item.asp?id=50190559.Bryukhacheva E. O., Lukashova E. N., Kholodov A. A., Lavryashina M. B., P'yanzova T. V. Clinical and social characteristics of the tuberculosis in children and adolescents in Kuzbass. Vestnik sovremennoi klinicheskoi meditsiny. 2022; 6: 23–28. https://www.elibrary.ru/item.asp?id=50190559. (in Russian)Егорова С. Н., Кондаков С. Э., Гордеев В. В., Белецкий С. О., Хаятов А. Р., Ихалайнен Е. С. Современные проблемы дозирования лекарственных средств для детей в Российской Федерации. Вестник Смоленской государственной медицинской академии. 2019; 4: 220–227. https://cyberleninka.ru/article/n/sovremennye-problemy-dozirovaniya-lekarstvennyh-sredstv-dlya-detey-v-rossiyskoy-federatsii.Egorova S. N., Kondakov S. E., Gordeev V. V., Beletskii S. O., Khayatov A. R., Ikhalainen E. S. Recent problems of children pharmaceutical dosage formulation in Russian Federation. Vestnik Smolenskoi Gosudarstvennoi Meditsinskoi Akademii. 2019; 4: 220–227. https://cyberleninka.ru/article/n/sovremennye-problemy-dozirovaniya-lekarstvennyh-sredstv-dlya-detey-v-rossiyskoy-federatsii. (in Russian)Кривоногова П. Л., Мартусевич А. К., Биткина О. А., Копытова Т. В., Коткова Е. В. Биохимическая и кристаллоскопическая характеристика сыворотки крови больных c тяжёлыми формами акне в динамике лечения акнекутаном и роаккутаном. Фундаментальные исследования. 2014; 7–1: 87–91. https://www.elibrary.ru/item.asp?id=21711842Krivonogova P. L., Martusevich A. K., Bitkina O. A., Kopytova T. V., Kotkova E. V. Biokhimicheskaya i kristalloskopicheskaya kharakteristika syvorotki krovi bol'nykh c tyazhelymi formami akne v dinamike lecheniya aknekutanom i roakkutanom. Fundamental'nye Issledovaniya. 2014; 7–1: 87–91. https://www.elibrary.ru/item.asp?id=21711842. (in Russian)Иванова Д. А., Борисов С. Е., Иванушкина Т. Н., Богородская Е. М., Журавлева М. В. Лекарственное поражение печени у больных туберкулёзом: лечение и профилактика с помощью гепатотропных препаратов. Методические рекомендации №111. М.: 2018; 50. https://rusneb.ru/catalog/000199_000009_010199682/.Ivanova D. A., Borisov S. E., Ivanushkina T. N., Bogorodskaya E. M., Zhuravleva M. V. Lekarstvennoe porazhenie pecheni u bol'nykh tuberkulezom: lechenie i profilaktika s pomoshch'yu gepatotropnykh preparatov. Metodicheskie rekomendatsii №111. Moscow: 2018; 50. https://rusneb.ru/catalog/000199_000009_010199682/. (in Russian)Басалай О. Н., Бушма М. И. Токсические нефропатии: патогенез, лечение, профилактика. Медицинские новости. 2017; 8: 7–10. https://cyberleninka.ru/article/n/toksicheskie-nefropatii-patogenez-lechenie-profilaktika.Basalai O. N., Bushma M. I. Toxic nephropathy: pathogenesis, treatment, prevention. Meditsinskie Novosti. 2017; 8: 7–10. https://cyberleninka.ru/article/n/toksicheskie-nefropatii-patogenez-lechenie-profilaktika. (in Russian)Литвинова М. В., Трофимов А. Н., Шабанов П. Д., Лебедев А. А., Бычков Е. Р., Арсениев Н. А., Тюкавин А. И. Молекулярные механизмы транспорта веществ через гематоэнцефалический барьер как мишени для фармакологического воздействия. Формулы Фармации. 2022; 4 (3): 82–96. https://www.elibrary.ru/item.asp?id=50747025.Litvinova M. V., Trofimov A. N., Shabanov P. D., Lebedev A. A., Bychkov E. R., Arseniev N. A., Tyukavin A. I. Molekulyarnye mekhanizmy transporta veshchestv cherez gematoentsefalicheskii bar'er kak misheni dlya farmakologicheskogo vozdeistviya. Formuly Farmatsii. 2022; 3: 82–96. https://www.elibrary.ru/item.asp?id=50747025. (in Russian)

The authors declare that there are no conflicts of interest present.