Панова Людмила Владимировна — д. м. н., ведущий научный сотрудник детско-подросткового отдела
Москва
Lyudmila V. Panova – D. Sc. in Medicine, Leading Researcher at the Department of Pediatric and Adolescent Health
Moscow
Овсянкина Елена Сергеевна — д. м. н., профессор, руководитель детско-подросткового отдела
Москва
Elena S. Ovsyankina – D. Sc. in Medicine, Professor, Head of the Department of Pediatric and Adolescent Health
Moscow
Петракова Ирина Юрьевна — к. м. н., заведующая детского отделения
Москва
Irina Yu. Petrakova – Ph. D. in Medicine, Head of the Pediatric Department
Moscow
Крушинская Екатерина Александровна — к. м. н., научный сотрудник детско-подросткового отдела
Москва
Ekaterina A. Krushinskaya – Ph. D. in Medicine, Research Associate at the Department of Pediatric and Adolescent Health
Moscow
Полуэктова Фирая Ахатовна — к. м. н., заведующая детско-подросткового отделения
Москва
Firaya A. Poluektova – Ph. D. in Medicine, Head of the Pediatric and Adolescent Department
Moscow
Березницкая Вера Васильевна — к. м. н., заведующая детского кардиологического отделения нарушений сердечного ритма
Москва
Vera V. Bereznitskaya — Ph. D. in Medicine, Head of the Pediatric Cardiology Department of Heart Rhythm Disorders
Moscow
Стерликова Светлана Сергеевна — врач детского отделения
Москва
Yulia Yu. Khokhlova — Ph. D. in Medicine, Physician at the Pediatric Division of the Pediatric and Adolescent Department
Moscow
Хохлова Юлия Юрьевна — к. м. н., врач детского отделения детско-подросткового отдела
Москва
Svetlana S. Sterlikova — Physician at the Pediatric Division
Moscow
Лопатин Владимир Владимирович — врач детского отделения
Москва
Vladimir V. Lopatin — Physician at the Pediatric Division
Moscow
Актуальность. Разработка коротких, безопасных и эффективных режимов химиотерапии (ХТ) туберкулёза с лекарственной устойчивостью (ЛУ) возбудителя, на основе внедрения новых препаратов у детей и подростков, остаётся актуальной проблемой.
Цель: оценить эффективность и безопасность коротких режимов ХТ с включением деламанида (Dlm) у детей и подростков больных туберкулёзом с множественной, пре-широкой и широкой лекарственной устойчивостью (МЛУ/пре-ШЛУ/ШЛУ) возбудителя.
Материал и методы. С марта 2022 г. проводится проспективное, открытое, несравнительное исследование. Включено 37 пациентов (2–17 лет) с различными формами туберкулёза органов дыхания, которые получали Dlm и базовый режим — минимум 3 препарата. Первичный анализ эффективности: по завершении основного курса ХТ, с оценкой исходов лечения; вторичный анализ: наблюдение через 1 год — контроль рецидива туберкулёза. Оценка переносимости Dlm: кардиотоксические реакции (ЭКГ-мониторинг); нейропсихиатрические реакции (опрос, наблюдение за поведением и сном пациентов).
Результаты. У 100% пациентов всех возрастных групп был зарегистрирован исход лечения — «клинически излечен». ХТ по коротким режимам проведена 83,0% — 29/35 (70,4–95.3%, 95% ДИ) пациентов. Из 29 пациентов, пролеченных по коротким режимам: 6-месячный режим проведён — 3, 9-месячный — 9, 12-месячный — 17. Наблюдение через 1 год после завершения лечения по коротким режимам проведено у 16 пациентов — рецидивов не выявлено. Взаимосвязь назначения Dlm с развитием ПР установлена в 8% (3/37) случаев — нейропсихиатрические нежелательные реакции.
Заключение. Применение Dlm в сочетании с другими препаратами в коротких режимах ХТ туберкулёза с МЛУ/пре-ШЛУ/ШЛУ МБТ при проведении комплексного лечения демонстрирует высокий процент достижения успешного результата.
Background. The development of short, safe, and effective chemotherapy regimens for drug-resistant tuberculosis in children and adolescents — based on the introduction of new drugs — remains a pressing issue. The aim of the study was to evaluate the effectiveness and safety of short-course chemotherapy regimens incorporating delamanid (Dlm) in children and adolescents with tuberculosis caused by multidrug-resistant, pre-extensively drug-resistant, or extensively drug-resistant (MDR/pre-XDR/XDR) strains.
Materials and Methods. A prospective, open-label, non-comparative study has been conducted since March 2022. The study enrolled 37 patients (aged 2–17 years) with various forms of respiratory tuberculosis who received Dlm in combination with a standard regimen consisting of at least three drugs. The primary efficacy analysis was performed upon completion of the main course of chemotherapy, involving an assessment of treatment outcomes; the secondary analysis consisted of a follow-up visit at one year to monitor for tuberculosis recurrence. The assessment of Dlm tolerability was based on: cardiotoxic reactions (ECG monitoring); neuropsychiatric reactions (patient interviews, observation of behaviour and sleep).
Results. The treatment outcome recorded was «clinically cured» for 100% of patients across all age groups. Short-course chemotherapy regimens were administered to 83.0% (29/35) of patients (70.4–95.3%, 95% CI). Of the 29 patients treated with short-course regimens: 3 received a 6-month regimen, 9 received a 9-month regimen, and 17 received a 12-month regimen. Follow-up was conducted one year after the completion of shortcourse treatment regimens in 16 patients; no relapses were detected. An association between the administration of Dlm and the development of adverse reactions was established in 8% (3/37) of cases — specifically, neuropsychiatric adverse reactions.
Conclusion. The use of Dlm in combination with other drugs within short-course chemotherapy regimens for tuberculosis — specifically, cases involving MDR, pre-XDR, or XDR Mycobacterium tuberculosis — demonstrates a high success rate when administered as part of a comprehensive treatment strategy.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.