antibioticsАнтибиотики и ХимиотерапияAntibiot Khimioter = Antibiotics and Chemotherapy0235-2990ООО «Издательство ОКИ»antibiotics-251Research ArticleВ ПОМОЩЬ ПРАКТИКУЮЩЕМУ ВРАЧУGUIDELINES FOR PRACTITIONERSОпределение цефиксима в плазме крови методом ВЭЖХDetermination of Cefixime Blood Plasma Levels by HPLCПисаревВ. В.PisarevV. V.noemail@neicon.ruЗайцеваК. В.ZaitsevaK. V.noemail@neicon.ruСмирноваЛ. Б.SmirnovaL. B.noemail@neicon.ruБелолипецкаяВ. Г.BelolipetskayaV. G.noemail@neicon.ruКибальчичД. А.KibalchichD. A.noemail@neicon.ruКолтуновИ. Е.KoltunovI. E.noemail@neicon.ruНаучно-производственное предприятие Пробиотек, МоскваРоссияResearch and Production Company Probiotec, MoscowRussian FederationГосударственный научный центр по антибиотикам, МоскваРоссияNational Research Centre of Antibiotics, MoscowRussian FederationГосударственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологий, МоскваРоссияState Research Centre of Prophylactic Medicine, MoscowRussian Federation200913052020547-83740Copyright © Писарев В.В., Зайцева К.В., Смирнова Л.Б., Белолипецкая В.Г., Кибальчич Д.А., Колтунов И.Е., 20202020Писарев В.В., Зайцева К.В., Смирнова Л.Б., Белолипецкая В.Г., Кибальчич Д.А., Колтунов И.Е.Pisarev V.V., Zaitseva K.V., Smirnova L.B., Belolipetskaya V.G., Kibalchich D.A., Koltunov I.E.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.antibiotics-chemotherapy.ru/jour/article/view/251

Для изучения сравнительной фармакокинетики препаратов Цемидексор (капсулы по 100 мг) и Супракс (капсулы по 400 мг) был разработан ВЭЖХ метод с УФ-детектированием количественного определения цефиксима (действуюшее вещество в препаратах) в плазме крови человека. Воспроизводимость результатов, полученных данным методом с учётом критерия приемлемости, достигается во всем интервале концентраций (0,06—10 мкг/мл). Точность и правильность метода также соответствует критериям приемлемости. Нижний предел количественного определения цефиксима — 0,06 мкг/мл. Фармакокинетическое исследование проводилось открытым перекрёстным рандомизированным способом. По полученным результатам рассчитаны фармакокинетические параметры, необходимые для оценки биоэквивалентности сравниваемых препаратов. Статистический анализ параметров фармакокинетики показал биоэквивалентность Цемидексора и Супракса.

цефалоспориныцефиксимплазма крови человекаВЭЖХ методcephalosporinscefiximehuman blood plasmaHPLSReferencesЭнциклопедия лекарств// http://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_1410.htm.Энциклопедия лекарств// http://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_1410.htm.European Pharmacopoeia, 3rd ed., Council of Europe, Strasbourg 1997; 838—843.European Pharmacopoeia, 3rd ed., Council of Europe, Strasbourg 1997; 838—843.Liu G. L., Sha R. G., Gao S. et al. Yao. Xue. Xue. Bao., 1993; 28: 216.Liu G. L., Sha R. G., Gao S. et al. Yao. Xue. Xue. Bao., 1993; 28: 216.Falkowski A. J., Look Z. M., Noguchi H., Silber B. M. J Chromatogr 1987; 422: 145.Falkowski A. J., Look Z. M., Noguchi H., Silber B. M. J Chromatogr 1987; 422: 145.McAteer J. A., Hiltke M. F., Silber B. M., Faulkner R. D. Clin Chem 1987; 33: 1788.McAteer J. A., Hiltke M. F., Silber B. M., Faulkner R. D. Clin Chem 1987; 33: 1788.Zendelovska D., Stafllov T., Milosevski P. Bulletin of the Chem and Technolog. of Macedoniya 2003; 22: 1: 39—45.Zendelovska D., Stafllov T., Milosevski P. Bulletin of the Chem and Technolog. of Macedoniya 2003; 22: 1: 39—45.Demotes-Mainard F., Vincon G., Bouchet J. L. et al. Ann Biol Clin 1984; 42: 301.Demotes-Mainard F., Vincon G., Bouchet J. L. et al. Ann Biol Clin 1984; 42: 301.Dell D. Chamberlain J., Coppin F. J Chromatogr 1981; 226: 431.Dell D. Chamberlain J., Coppin F. J Chromatogr 1981; 226: 431.Hanson K., Madi M., Lefebvre M. A. Pharma Inc., Montreal, PQ, Canada, http://www.aapsj.org/abstracts/AM_2001/1232.htmHanson K., Madi M., Lefebvre M. A. Pharma Inc., Montreal, PQ, Canada, http://www.aapsj.org/abstracts/AM_2001/1232.htmKraemer H. J., Gehrke R., Breithaupt A., Breithaupt H. J Chromatogr B Biomed. Sci 1997; 700: 147.Kraemer H. J., Gehrke R., Breithaupt A., Breithaupt H. J Chromatogr B Biomed. Sci 1997; 700: 147.Методические указания по оценке биоэквивалентности лекарственных средств. М.: 2008.Методические указания по оценке биоэквивалентности лекарственных средств. М.: 2008.Справочник Видаль, АстраФармСервис / Жучкова Т. В., Лицарева Е. А., Самойлова Е. Л., Спивак Н. Л. (ред.), М.: 2003.Справочник Видаль, АстраФармСервис / Жучкова Т. В., Лицарева Е. А., Самойлова Е. Л., Спивак Н. Л. (ред.), М.: 2003.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.