antibioticsАнтибиотики и ХимиотерапияAntibiot Khimioter = Antibiotics and Chemotherapy0235-2990ООО «Издательство ОКИ»antibiotics-545Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИORIGINAL PAPERSЖидкая лекарственная форма Эргоферона - эффективное и безопасное средство лечения острых респираторных инфекций у детей. Промежуточные итоги многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного клинического исследованияErgoferon Liquid Dosage Form - Efficacious and Safe Treatment for Childhood Acute Respiratory Infections. Interim Outcomes of a Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical TrialГеппеН. А.GeppeN. A.noemail@neicon.ruКондюринаЕ. Г.KondiurinaE. G.noemail@neicon.ruГалустянА. Н.GalustyanA. N.noemail@neicon.ruПакТ. Е.PakT. E.noemail@neicon.ruБальцеровичН. Б.BaltserovichN. B.noemail@neicon.ruЖиглинскаяО. В.ZhiglinskayaO. V.noemail@neicon.ruКамаевА. В.KamaevA. V.noemail@neicon.ruЛазареваС. Г.LazarevaS. G.noemail@neicon.ruЛалэкоС. Л.LalekoS. L.noemail@neicon.ruМельниковаИ. М.MelnikovaI. M.noemail@neicon.ruПерминоваО. А.PerminovaO. A.noemail@neicon.ruСабитовА. У.SabitovA. U.noemail@neicon.ruПервый московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияI.M. Sechenov 1st Moscow State Medical University, MoscowRussian FederationНовосибирский государственный медицинский университет Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияNovosibirsk State Medical University, NovosibirskRussian FederationСанкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияSt. Petersburg State Pediatric Medical University, St. PetersburgRussian FederationСанкт-Петербургская государственная педиатрическая медицинская академия Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияSt. Petersburg State Pediatric Medical Academy, St. PetersburgRussian FederationДетская городская поликлиника № 45 Невского района, Санкт-ПетербургРоссияMunicipal Children Polyclinic No. 45, Neva Region, St. PetersburgRussian FederationГородская поликлиника № 44, Санкт-ПетербургРоссияMunicipal Polyclinic No. 44, Children Polyclinic Department No. 41, St. PetersburgRussian FederationГородская детская поликлиника № 44, Санкт-ПетербургРоссияMunicipal Children Polyclinic No. 44, St. PetersburgRussian FederationАльянс Биомедикал-Русская группа, Санкт-ПетербургРоссияBiomedical-Russian Group Alliance, St. PetersburgRussian FederationДетская городская больница № 22, Санкт-ПетербургРоссияMunicipal Children Hospital No. 22, St. PetersburgRussian FederationЯрославская государственная медицинская академия Министерства здравоохранения Российской Федерации, на базе: Клинической больницы № 8, ЯрославльРоссияYaroslavl State Medical Academy, YaroslavlRussian FederationГородская детская клиническая поликлиника № 5, ПермьРоссияMunicipal Children Clinical Polyclinic No. 5, PermRussian FederationДетская городская больница № 11, ЕкатеринбургРоссияMunicipal Children Hospital No. 11, EkaterinburgRussian Federation201413052020595-6614Copyright © Геппе Н.А., Кондюрина Е.Г., Галустян А.Н., Пак Т.Е., Бальцерович Н.Б., Жиглинская О.В., Камаев А.В., Лазарева С.Г., Лалэко С.Л., Мельникова И.М., Перминова О.А., Сабитов А.У., 20202020Геппе Н.А., Кондюрина Е.Г., Галустян А.Н., Пак Т.Е., Бальцерович Н.Б., Жиглинская О.В., Камаев А.В., Лазарева С.Г., Лалэко С.Л., Мельникова И.М., Перминова О.А., Сабитов А.У.Geppe N.A., Kondiurina E.G., Galustyan A.N., Pak T.E., Baltserovich N.B., Zhiglinskaya O.V., Kamaev A.V., Lazareva S.G., Laleko S.L., Melnikova I.M., Perminova O.A., Sabitov A.U.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.antibiotics-chemotherapy.ru/jour/article/view/545

Детская лекарственная форма Эргоферона - препарата для лечения гриппа и острых респираторных инфекций (ОРИ) - разработана с учётом широкого спектра патогенов (большинство из которых вирусы) и возрастных особенностей реагирования иммунной системы (отсутствие специфического иммунитета и иммунологической памяти, относительная «незрелость» иммунных реакций, сниженная интерферон-продуцирующая активность иммунокомпетентных клеток и др.). Эргоферон оказывает воздействие на универсальные механизмы противовирусной защиты, обеспечивающие развитие иммунного ответа независимо от типа вируса (систему интерферона и CD4+ клеток), а также на вирус-индуцированную либерацию гистамина и опосредованные им воспалительные реакции. За четыре года применения в клинической практике препарат показал высокий профиль эффективности и безопасности в лечении гриппа и ОРИ у взрослых пациентов. Целью многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного исследования была оценка клинической эффективности и безопасности новой жидкой лекарственной формы Эргоферона в лечении ОРИ у детей. В публикации представлены результаты завершённого в соответствии с планом первого этапа исследования и промежуточного анализа (Interim analysis). Методы. Обследовано 162 пациента от 3 до 17 лет (средний возраст 8,2±3,9 лет) с

The pediatric dosage form of Egroferon - a drug indicated for the treatment of influenza and acute respiratory infections (ARIs)

Эргоферонострая респираторная инфекциялечениедетиergoferonacute respiratory infectiontreatmentchildrenReferencesЛекарственные средства для детей. ВОЗ. Информационный бюллетень № 341. Июнь 2010 г. http://www.who.int/mediacentre/fact-sheets/fs341/ru/Лекарственные средства для детей. ВОЗ. Информационный бюллетень № 341. Июнь 2010 г. http://www.who.int/mediacentre/fact-sheets/fs341/ru/ICH Harmonised Tripartite Guideline. Clinical Investigation of Medicinal Products in the Pediatric Population (E11). Current Step 4 version, July 2000; 12.ICH Harmonised Tripartite Guideline. Clinical Investigation of Medicinal Products in the Pediatric Population (E11). Current Step 4 version, July 2000; 12.Tenne H.A., Волков И.К. Актуальные вопросы детской пульмонологии в России. Вест Росс акад мед наук 2008; 10: 32-34.Tenne H.A., Волков И.К. Актуальные вопросы детской пульмонологии в России. Вест Росс акад мед наук 2008; 10: 32-34.Аверьянов A.B., Бабкин A.П., Барт Б.Я. и др. Эргоферон и Осельтамивир в лечении гриппа - результаты многоцентрового сравнительного рандомизированного клинического исследования. Антибиотики и химиотер. 2012; 57: 7-8: 23-30.Аверьянов A.B., Бабкин A.П., Барт Б.Я. и др. Эргоферон и Осельтамивир в лечении гриппа - результаты многоцентрового сравнительного рандомизированного клинического исследования. Антибиотики и химиотер. 2012; 57: 7-8: 23-30.Веревщиков В.К., Борзунов В.М., Шемякина Е.К. Оптимизация этиопатогенетической терапии гриппа и ОРВИ у взрослых при применении эргоферона. Антибиотики и химиотер. 2011; 56: 9-10: 23-26.Веревщиков В.К., Борзунов В.М., Шемякина Е.К. Оптимизация этиопатогенетической терапии гриппа и ОРВИ у взрослых при применении эргоферона. Антибиотики и химиотер. 2011; 56: 9-10: 23-26.Княжеская Н.П., Баранова И.А., Фабрика М.П., Белевский A.C. Новые возможности лечения и профилактики ОРВИ у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями лёгких. Атмосфера. Пульмонол. аллергол. 2012; 3: 46: 37-40.Княжеская Н.П., Баранова И.А., Фабрика М.П., Белевский A.C. Новые возможности лечения и профилактики ОРВИ у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями лёгких. Атмосфера. Пульмонол. аллергол. 2012; 3: 46: 37-40.Княжеская Н.П., Баранова И.А., Фабрика М.П., Татарский А.Р. Релиз-активные антитела в борьбе с простудой и гриппом. Фарматека 2013; 4: 257: 27-31.Княжеская Н.П., Баранова И.А., Фабрика М.П., Татарский А.Р. Релиз-активные антитела в борьбе с простудой и гриппом. Фарматека 2013; 4: 257: 27-31.Костинов М.П. Новый препарат для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций. Инфекц. бол. 2011; 9: 4: 29-34.Костинов М.П. Новый препарат для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций. Инфекц. бол. 2011; 9: 4: 29-34.Орлова Н.В. Современные подходы к лечению гриппа. Фарматека 2012; 17: 250: 72-74.Орлова Н.В. Современные подходы к лечению гриппа. Фарматека 2012; 17: 250: 72-74.Пескова Ю. В поисках новых препаратов для лечения гриппа и ОРВИ. Арх. внутр. мед. 2013; 6: 14: 46-46.Пескова Ю. В поисках новых препаратов для лечения гриппа и ОРВИ. Арх. внутр. мед. 2013; 6: 14: 46-46.Сидорова Л.Д., Бабанова C.A. Клиническая фармакология современного противовирусного препарата Эргоферон и его место в лечении острых респираторно-вирусных инфекций и гриппа. Справ. поликлин. врач. 2013; 12: 38-41.Сидорова Л.Д., Бабанова C.A. Клиническая фармакология современного противовирусного препарата Эргоферон и его место в лечении острых респираторно-вирусных инфекций и гриппа. Справ. поликлин. врач. 2013; 12: 38-41.Шестакова Н.В., Загоскина Н.В., Самойленко Е.В., Минакова Е.Ю., Судакова A.П., Нургалиева Р.Н. Эффективность и безопасность применения Эргоферона в комплексной терапии внебольничных пневмоний. Доктор.ру, 2012; 8: 76: 44-47.Шестакова Н.В., Загоскина Н.В., Самойленко Е.В., Минакова Е.Ю., Судакова A.П., Нургалиева Р.Н. Эффективность и безопасность применения Эргоферона в комплексной терапии внебольничных пневмоний. Доктор.ру, 2012; 8: 76: 44-47.Шиловский И.П., Корнилаева Г.В., Хаитов М.Р. Новые возможности в терапии респираторно-синцитиальной вирусной инфекции: данные доклинического исследования препарата «Эргоферон». Иммунология 2012; 33: 3: 144-148.Шиловский И.П., Корнилаева Г.В., Хаитов М.Р. Новые возможности в терапии респираторно-синцитиальной вирусной инфекции: данные доклинического исследования препарата «Эргоферон». Иммунология 2012; 33: 3: 144-148.Sergeeva S.A., Martyushev-Poklad A.V., Petrov V.I. et al. Anaferon, oral anti-interferon gamma antibodies for treatment and prophylaxie of viral infections. Clin Exper Pharmacol Psyehol 2004; 31, Suppl 1: 114-14.Sergeeva S.A., Martyushev-Poklad A.V., Petrov V.I. et al. Anaferon, oral anti-interferon gamma antibodies for treatment and prophylaxie of viral infections. Clin Exper Pharmacol Psyehol 2004; 31, Suppl 1: 114-14.Волков И.К., Геппе И.А. Применение релиз-акгивных препаратов на основе антител к интерферону гамма в лечении и профилактике респираторных инфекций у детей. Трудный пациент 2014; 2: 5: 10-16.Волков И.К., Геппе И.А. Применение релиз-акгивных препаратов на основе антител к интерферону гамма в лечении и профилактике респираторных инфекций у детей. Трудный пациент 2014; 2: 5: 10-16.Кондюрина Е.Г. Анаферон детский в лечении и профилактике гриппа и ОРВИ у детей в современных условиях. Обоснование и существующие возможности. Поликлиника 2009; 6:118-119.Кондюрина Е.Г. Анаферон детский в лечении и профилактике гриппа и ОРВИ у детей в современных условиях. Обоснование и существующие возможности. Поликлиника 2009; 6:118-119.Эпштейн О.И., Бельский Ю.П., Шерстобоев Е.Ю., Агафонов В.И., Мартюшев А.В. Механизмы иммунотропных свойств потенцированных антител к человеческому интерферону-γ. Бюл. экспер. биол. Приложение № 3, 2001: 34-36.Эпштейн О.И., Бельский Ю.П., Шерстобоев Е.Ю., Агафонов В.И., Мартюшев А.В. Механизмы иммунотропных свойств потенцированных антител к человеческому интерферону-γ. Бюл. экспер. биол. Приложение № 3, 2001: 34-36.Эпштейн О.И., Дугина Ю.Л., Качанова М.В., Тарасов С.А., Хейфец И.А., Белопольская М.В. Противовирусная активность сверхмалых доз антител к гамма-интерферону. Вест. международ. акад. наук (Русская Секция) 2008; 2: 20-23.Эпштейн О.И., Дугина Ю.Л., Качанова М.В., Тарасов С.А., Хейфец И.А., Белопольская М.В. Противовирусная активность сверхмалых доз антител к гамма-интерферону. Вест. международ. акад. наук (Русская Секция) 2008; 2: 20-23.Tarasov S., Dugina Y., Sergeeva S., Epstein O. Oral antibody to interferon gamma in ultra low doses: clinical efficacy and interferon stimulation in patients with upper respiratory viral infections. Fundament Clin Pharmacol 2008; 22, Suppl 2: 37.Tarasov S., Dugina Y., Sergeeva S., Epstein O. Oral antibody to interferon gamma in ultra low doses: clinical efficacy and interferon stimulation in patients with upper respiratory viral infections. Fundament Clin Pharmacol 2008; 22, Suppl 2: 37.Tarasov S.A., Zarubaev V.V., Gorbunov E.A. Activity of ultra-low doses of antibodies to gamma-interferon against lethal influenza A(H1N1)2009 virus infection in mice. Antiviral Res 2012; 93: 2: 219-224.Tarasov S.A., Zarubaev V.V., Gorbunov E.A. Activity of ultra-low doses of antibodies to gamma-interferon against lethal influenza A(H1N1)2009 virus infection in mice. Antiviral Res 2012; 93: 2: 219-224.Эпштейн О.И. Феномен релиз-активности и гипотеза «пространственного» гомеостаза. Успех. физиол. наук. 2013, 44: 3: 54-76.Эпштейн О.И. Феномен релиз-активности и гипотеза «пространственного» гомеостаза. Успех. физиол. наук. 2013, 44: 3: 54-76.Эпштейн О.И., Штарк М.Б., Дыгай А.М. и др. Фармакология сверхмалых доз антител к эндогенным регуляторам функций. М.: Издательство РАМН. - 2005.Эпштейн О.И., Штарк М.Б., Дыгай А.М. и др. Фармакология сверхмалых доз антител к эндогенным регуляторам функций. М.: Издательство РАМН. - 2005.Жавберт Е.С., Дугина Ю.Л., Эпштейн О.И. Противовоспалительные и противоаллергические свойства антител к гистамину в релиз-активной форме: обзор экспериментальных и клинических исследований. Дет. инфекц. 2014; 1: 40-43.Жавберт Е.С., Дугина Ю.Л., Эпштейн О.И. Противовоспалительные и противоаллергические свойства антител к гистамину в релиз-активной форме: обзор экспериментальных и клинических исследований. Дет. инфекц. 2014; 1: 40-43.Зак М.С. Экспериментальное исследование противокашлевой активности сверхмалых доз антител к морфину и медиаторам воспаления (брадикинин, серотонин, гистамин). Автореф. дисс.. канд. мед. наук. М.: 2003; 24.Зак М.С. Экспериментальное исследование противокашлевой активности сверхмалых доз антител к морфину и медиаторам воспаления (брадикинин, серотонин, гистамин). Автореф. дисс.. канд. мед. наук. М.: 2003; 24.Carleton E., Fry B., Mulligan A., Bell A., Brossart C. Temporal artery thermometer use in the prehospital setting. CJEM 2012; 14: 1: 7-13.Carleton E., Fry B., Mulligan A., Bell A., Brossart C. Temporal artery thermometer use in the prehospital setting. CJEM 2012; 14: 1: 7-13.Aindow A., Brook L. Essential Medicines List for Children (EMLc); Palliative Care. Consultation document. World Health Organisation. 2008; 116.Aindow A., Brook L. Essential Medicines List for Children (EMLc); Palliative Care. Consultation document. World Health Organisation. 2008; 116.Лихорадочные синдромы у детей. Рекомендации по диагностике и лечению / Под ред. А.А. Баранова, В.К. Таточенко, М.Д. Бакрадзе. М.: Союз педиатров России, 2011; 228.Лихорадочные синдромы у детей. Рекомендации по диагностике и лечению / Под ред. А.А. Баранова, В.К. Таточенко, М.Д. Бакрадзе. М.: Союз педиатров России, 2011; 228.Клинические рекомендации. Педиатрия. Лихорадка / Под ред. А.А. Баранова. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2007. 272 с.Клинические рекомендации. Педиатрия. Лихорадка / Под ред. А.А. Баранова. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2007. 272 с.Tecu C., Mihai M.E., Alexandrescu V.I. et al. Single and multipathogen viral infections in hospitalized children with acute respiratory infections. Roum Arch Microbiol Immunol 2013; 72: 4: 242-249.Tecu C., Mihai M.E., Alexandrescu V.I. et al. Single and multipathogen viral infections in hospitalized children with acute respiratory infections. Roum Arch Microbiol Immunol 2013; 72: 4: 242-249.Ершов Ф.И., Киселев О.И. Интерфероны и их индукторы. М.: Гэотар-Медиа 2005; 356.Ершов Ф.И., Киселев О.И. Интерфероны и их индукторы. М.: Гэотар-Медиа 2005; 356.Ellis T.N., Beaman B.L. Interferon-gamma activation of polymorphonuclear neutrophil function. Immunology. 2004; 112: 2-12.Ellis T.N., Beaman B.L. Interferon-gamma activation of polymorphonuclear neutrophil function. Immunology. 2004; 112: 2-12.Chapman, T.J., M.R. Castrucci, R.C. Padrick, L.M. Bradley, and D.J. Topham. Antigen-specific and non-specific CD4 T cell recruitment and proliferation during influenza infection. Virology 2005; 340: 296-306.Chapman, T.J., M.R. Castrucci, R.C. Padrick, L.M. Bradley, and D.J. Topham. Antigen-specific and non-specific CD4 T cell recruitment and proliferation during influenza infection. Virology 2005; 340: 296-306.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.