antibioticsАнтибиотики и ХимиотерапияAntibiot Khimioter = Antibiotics and Chemotherapy0235-2990ООО «Издательство ОКИ»antibiotics-631Research ArticleВ ПОМОЩЬ ПРАКТИКУЮЩЕМУ ВРАЧУGUIDELINES FOR PRACTITIONERSМетааналитический подход к оценке клинической эффективности инфузионного сукцинатсодержащего препарата Ремаксола при патологии печени разного генезаMetaanalytic Approach to Evaluate Clinical Effectiveness of Infusion Succinnate-Containing Remaxol in Liver Pathologies of Diverse GenesisМазинаН. К.MazinaN. K.noemail@neicon.ruМазинП. В.MazinP. V.noemail@neicon.ruКировская государственная медицинская академия Минздрава РоссииРоссияKirov State Medical AcademyRussian Federation2015130520206011-124349Copyright © Мазина Н.К., Мазин П.В., 20202020Мазина Н.К., Мазин П.В.Mazina N.K., Mazin P.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.antibiotics-chemotherapy.ru/jour/article/view/631

Проведён метаанализ опубликованных результатов рандомизированных клинических исследований Ремаксола при различных заболеваниях, сопряжённых с поражениями печени (хронический гепатит В и С, тяжёлое отравление этанолом, лекарственное поражение печени при лечении туберкулёза, лептоспироз, псориаз, полихимиотерапия опухолей). В базу данных включили информацию по 2250 пациентам. Обобщенная группа контроля (n=1099) получала традиционную фармакотерапию (активное плацебо), основная группа (n=1151) дополнительно Ремаксол. Объединение частотных характеристик позитивных исходов (% исчезновения основных клинических симптомов и осложнений) в группах сравнения позволило дать оценку обобщённой клинической эффективности Ремаксола, которая составила 1,75 по частотным характеристикам исходов. Отношение шансов позитивных исходов составило 5,3 [1,8; 17,0], а число больных, которых необходимо лечить (ЧБНЛ) - 8 [6; 14]. Таким образом, инфузионный гепатопротектор Ремаксол на основе янтарной кислоты обладает статистически и клинически значимой высокой терапевтической эффективностью при фармакологической коррекции патологии печени разного генеза.

Metaanalysis was applied to the published data on the randomized clinical trials of Remaxol in the treatment of various diseases associated with the liver injury: chronic hepatitis B and C, severe ethanol intoxication, drug-induced pathologies due to tuberculosis chemotherapy, leptospirosis, psoriasis, tumor polychemotherapy. The database included information on 2250 patients. The total number of the patients of the control group (n=1099) were treated according to the routine schemes (active placebo) and that of the main group (n=1151) were additionally treated with Remaxol. Combination of the frequency characteristics of the positive outcomes (% of elimination of the main clinical symptoms and complications) in the patients of the reference groups allowed to estimate the general clinical efficacy of Remaxol, that was equal to 1.75 by the outcome frequency characteristics. The odds ratio of the positive outcomes equaled 5.3 [1.8; 17.0] and the number of the patients needed to treat (NPNT) equaled 8 [6; 14]. Therefore, the infusion Remaxol hepatoprotector based on succinic acid was shown to have statistically and clinally significant therapeutic efficacy in pharmacologic correction of the liver pathologies of diverse genesis.

Ремаксолметаанализгепатопротекторянтарная кислоталекарственная патология печениклиническая эффективностьотношение шансовRemaxolmetaanalysishepatoprotectorsuccinic aciddrug-associated liver injuryclinical efficacyodds ratioReferencesУшкалова Е.А. Лекарственные поражения печени. Врач 2007; 3: 22-26Ушкалова Е.А. Лекарственные поражения печени. Врач 2007; 3: 22-26Belentani S., Scaglioni F., Marino M. et. al. Epidemiology of non-alcoholic fatty liver disease. Dig Dis 2010; 28: 155-161.Belentani S., Scaglioni F., Marino M. et. al. Epidemiology of non-alcoholic fatty liver disease. Dig Dis 2010; 28: 155-161.Guzman G., Brunt E.M., Petrovic L.M. et al. Does nonalcoholic fatty liver disease predispose patients to hepatocellular carcinoma in the absence of cirrhosis? Arch Pathol Lab Med 2008; 132: 1761-1766.Guzman G., Brunt E.M., Petrovic L.M. et al. Does nonalcoholic fatty liver disease predispose patients to hepatocellular carcinoma in the absence of cirrhosis? Arch Pathol Lab Med 2008; 132: 1761-1766.Ong J.P., Pitts A., Younossi Z.M.Increased overall mortality and liver-related mortality in nonalcoholic fatty liver disease. J Hepatol 2008; 49: 608-612.Ong J.P., Pitts A., Younossi Z.M.Increased overall mortality and liver-related mortality in nonalcoholic fatty liver disease. J Hepatol 2008; 49: 608-612.Кожока Т.Г. Лекарственные средства в фармакотерапии патологии клетки. М.: 2007.Кожока Т.Г. Лекарственные средства в фармакотерапии патологии клетки. М.: 2007.Мазина Н.К., Мазин П.В., Суханов Д.С. Клиническая эффективность сукцинатсодержащего инфузионного препарата при фармакотерапии поражений печени разного генеза по результатам метаанализа. Тер архив 2013; 1: 56-61.Мазина Н.К., Мазин П.В., Суханов Д.С. Клиническая эффективность сукцинатсодержащего инфузионного препарата при фармакотерапии поражений печени разного генеза по результатам метаанализа. Тер архив 2013; 1: 56-61.Пасечник И.Н., Кутепов Д.Е. Печеночная недостаточность: современные методы лечения. М.: МИА, 2009.Пасечник И.Н., Кутепов Д.Е. Печеночная недостаточность: современные методы лечения. М.: МИА, 2009.Романцов М.Г., Сологуб Т.В., Горячева Л.Г. Современный подход к адекватной терапии хронических гепатитов. СПб.: 2010.Романцов М.Г., Сологуб Т.В., Горячева Л.Г. Современный подход к адекватной терапии хронических гепатитов. СПб.: 2010.Стельмах В.В., Козлов В.К., Радченко В.Г., Некрасова А.С. Патогенетическая терапия метаболического синдрома на стадии органных поражений. Клин мед 2012; 6: 45-49.Стельмах В.В., Козлов В.К., Радченко В.Г., Некрасова А.С. Патогенетическая терапия метаболического синдрома на стадии органных поражений. Клин мед 2012; 6: 45-49.Суханов Д.С., Саватеева Т.H., Коваленко А.Л. и др. Антиоксидантная активность Ремаксола на модели лекарственного поражения печени. Вестн СПбГМА им. И.И. Мечникова. 2008; 4: 127-132.Суханов Д.С., Саватеева Т.H., Коваленко А.Л. и др. Антиоксидантная активность Ремаксола на модели лекарственного поражения печени. Вестн СПбГМА им. И.И. Мечникова. 2008; 4: 127-132.Poli G. Pathogenesis of liver fibrosis: role of oxidative stress. Mol Aspects Med. 2000; 21 (3): 49-98.Poli G. Pathogenesis of liver fibrosis: role of oxidative stress. Mol Aspects Med. 2000; 21 (3): 49-98.Романцов М.Г., Суханов Д.С., Петров А.Ю., Александрова Л.Н., Сологуб Т.В., Коваленко А.Л., Саватеева-Любимова Т.Н., Емельянова О.Ю. Применение субстратов энергетического обмена при хроническом поражении печени для коррекции метаболических нарушений (экспериментально-клинические исследования). Фундам исслед 2011; 3: 131-142.Романцов М.Г., Суханов Д.С., Петров А.Ю., Александрова Л.Н., Сологуб Т.В., Коваленко А.Л., Саватеева-Любимова Т.Н., Емельянова О.Ю. Применение субстратов энергетического обмена при хроническом поражении печени для коррекции метаболических нарушений (экспериментально-клинические исследования). Фундам исслед 2011; 3: 131-142.Сологуб Т.В., Горячева Л.Г., Суханов Д.С., Романцов М.Г. и др. Гепатопротекторная активность Ремаксола при хронических поражениях печени. Клин мед 2010; 1:62-66.Сологуб Т.В., Горячева Л.Г., Суханов Д.С., Романцов М.Г. и др. Гепатопротекторная активность Ремаксола при хронических поражениях печени. Клин мед 2010; 1:62-66.Сологуб Т.В., Горячева Л.Г. и др. Гепатопротективная активность Ремаксола при хронических поражениях печени (материалы многоцентрового рандомизированного плацебо-контролируемого исследования). Вестн СПбГМА им. И.И. Мечникова. 2009; 2: 1-8.Сологуб Т.В., Горячева Л.Г. и др. Гепатопротективная активность Ремаксола при хронических поражениях печени (материалы многоцентрового рандомизированного плацебо-контролируемого исследования). Вестн СПбГМА им. И.И. Мечникова. 2009; 2: 1-8.Стельмах В.В., Радченко В.Г., Козлов В.К. Метаболические корректоры на основе янтарной кислоты как средства патогенетической терапии при хронических вирусных гепатитах. Терапевт.архив. 2011; 2: 67-71.Стельмах В.В., Радченко В.Г., Козлов В.К. Метаболические корректоры на основе янтарной кислоты как средства патогенетической терапии при хронических вирусных гепатитах. Терапевт.архив. 2011; 2: 67-71.Суханов Д.С., Иванов А.К., Романцов М.Г., Коваленко А.Л. Лечение гепатотоксических осложнений противотуберкулёзной терапии сукцинатсодержащими препаратами. РМЖ 2012; 6: 22-25.Суханов Д.С., Иванов А.К., Романцов М.Г., Коваленко А.Л. Лечение гепатотоксических осложнений противотуберкулёзной терапии сукцинатсодержащими препаратами. РМЖ 2012; 6: 22-25.Шилов В.В., Шикалова И.А., Васильев С.А., Лоладзе А.Т., Батоцыренов Б.В. Особенности фармакологической коррекции токсических поражений печени у больных с синдромом зависимости от алкоголя и тяжёлыми формами острых отравлений этанолом. Журн. неврол психиатр 2012; 1: 45-48.Шилов В.В., Шикалова И.А., Васильев С.А., Лоладзе А.Т., Батоцыренов Б.В. Особенности фармакологической коррекции токсических поражений печени у больных с синдромом зависимости от алкоголя и тяжёлыми формами острых отравлений этанолом. Журн. неврол психиатр 2012; 1: 45-48.Суханов Д.С., Павлова М.В., Яблонский П.К., Виноградова Т.И. Сравнительная эффективность клинического применения Реамберина, Ремаксола и Адеметионина у больных туберкулёзом органов дыхания с лекарственными поражениями печени. Антибиотики и химиотер 2013; 58: 1-2: 13-18.Суханов Д.С., Павлова М.В., Яблонский П.К., Виноградова Т.И. Сравнительная эффективность клинического применения Реамберина, Ремаксола и Адеметионина у больных туберкулёзом органов дыхания с лекарственными поражениями печени. Антибиотики и химиотер 2013; 58: 1-2: 13-18.Грашин Р.А., Теличко И.H., Заплутанов В.А. Результаты анализа клинической эффективности применения препаратов цитопротективного действия в терапии распространённых форм псориаза. Клин мед 2014; 6: 75-78.Грашин Р.А., Теличко И.H., Заплутанов В.А. Результаты анализа клинической эффективности применения препаратов цитопротективного действия в терапии распространённых форм псориаза. Клин мед 2014; 6: 75-78.Павелкина В.Ф., Амплеева Н.П. Сравнительная эффективность гепатотропной активности Ремаксола и эссенциале Н при хронических вирусных гепатитах. Эксперим клин фармакол 2014; 77: 12: 17-21.Павелкина В.Ф., Амплеева Н.П. Сравнительная эффективность гепатотропной активности Ремаксола и эссенциале Н при хронических вирусных гепатитах. Эксперим клин фармакол 2014; 77: 12: 17-21.Шикалова И.А., Колпаков Р.Л., Батоцыренов Б.В. Лечение токсической гепатопатии при острых тяжёлых отравлениях этанолом в условиях реанимации. Эфферентная тер 2014; 1: 96-97.Шикалова И.А., Колпаков Р.Л., Батоцыренов Б.В. Лечение токсической гепатопатии при острых тяжёлых отравлениях этанолом в условиях реанимации. Эфферентная тер 2014; 1: 96-97.Хороненко В.Э., Шеметова М.М., Дрожжина О.В. Хомяков В.М. и др. Анестезиологическое обеспечение и интенсивная терапия при проведении гипертермической интраоперационной внутрибрюшной химиотерапии у больных раком желудка. Анестезиол реаниматол 2015; 60: 1: 50-54.Хороненко В.Э., Шеметова М.М., Дрожжина О.В. Хомяков В.М. и др. Анестезиологическое обеспечение и интенсивная терапия при проведении гипертермической интраоперационной внутрибрюшной химиотерапии у больных раком желудка. Анестезиол реаниматол 2015; 60: 1: 50-54.Стельмах В.В., Козлов В.К., Иванова В.Ф., Самусенко И.А. Эффективность инфузионного гепатотропного препарата Ремаксол в патогенетической терапии хронических вирусных гепатитов на цирротической стадии. Тер архив 2015; 8: 67-72.Стельмах В.В., Козлов В.К., Иванова В.Ф., Самусенко И.А. Эффективность инфузионного гепатотропного препарата Ремаксол в патогенетической терапии хронических вирусных гепатитов на цирротической стадии. Тер архив 2015; 8: 67-72.Ливанов Г.А., Шикалова И.А., Лодягин А.H., Батоцыренов Б. В. и др. Сравнительная оценка влияния Ремаксола и адеметионина на клиническое течение и динамику показателей углеводного и белкового обмена у больных с острыми отравлениями этанолом на фоне алкогольных поражений печени. Эксперим клин фармакол 2015; 78: 4: 25-28.Ливанов Г.А., Шикалова И.А., Лодягин А.H., Батоцыренов Б. В. и др. Сравнительная оценка влияния Ремаксола и адеметионина на клиническое течение и динамику показателей углеводного и белкового обмена у больных с острыми отравлениями этанолом на фоне алкогольных поражений печени. Эксперим клин фармакол 2015; 78: 4: 25-28.Шилов В.В., Шикалова И.А., Васильев С.А., Батоцыренов Б.В. и др. Коррекция метаболических расстройств в лечении алкогольных поражений печени у больных с острыми отравлениями алкоголем. Клин мед 2013; 2: 45-48.Шилов В.В., Шикалова И.А., Васильев С.А., Батоцыренов Б.В. и др. Коррекция метаболических расстройств в лечении алкогольных поражений печени у больных с острыми отравлениями алкоголем. Клин мед 2013; 2: 45-48.Стельмах В.В., Козлов В.К., Баранов В.Л., Латария Э.Л. и др. Энерготропная патогенетически ориентированная терапия сукцинатсодержащими препаратами при неалкогольной жировой болезни печени: перспективы клинического применения. Мед алфавит. Гастроэнтерология 2013; 2: 1: 40-46.Стельмах В.В., Козлов В.К., Баранов В.Л., Латария Э.Л. и др. Энерготропная патогенетически ориентированная терапия сукцинатсодержащими препаратами при неалкогольной жировой болезни печени: перспективы клинического применения. Мед алфавит. Гастроэнтерология 2013; 2: 1: 40-46.Матякин Г.Г., Иванов В.М., Иванова О.В., Шейкин М.М. Токсико-модифицирующее действие Ремаксола при лечении местнораспространённого рака слизистой полости рта. Стоматология 2013; 92: 6: 12-15.Матякин Г.Г., Иванов В.М., Иванова О.В., Шейкин М.М. Токсико-модифицирующее действие Ремаксола при лечении местнораспространённого рака слизистой полости рта. Стоматология 2013; 92: 6: 12-15.Стельмах В.В., Козлов В.К. Метаболическая коррекция дислипидемии у больных с неалкогольной жировой болезнью печени как новая стратегия терапии. Тер архив 2013; 85: 4: 71-76Стельмах В.В., Козлов В.К. Метаболическая коррекция дислипидемии у больных с неалкогольной жировой болезнью печени как новая стратегия терапии. Тер архив 2013; 85: 4: 71-76Лебедев В.В., Журавлев А.Ю., Зотов С.В., Лебедев П.В. и др. Применение инфузионного раствора Ремаксол в комплексном лечении больных лептоспирозом. Тер архив 2013; 85: 11: 58-61Лебедев В.В., Журавлев А.Ю., Зотов С.В., Лебедев П.В. и др. Применение инфузионного раствора Ремаксол в комплексном лечении больных лептоспирозом. Тер архив 2013; 85: 11: 58-61Заривчацкий М.Ф, Каменских Е.Д., Мугатаров И.Н. Оценка эффективности применения Ремаксола у больных циррозом печени. Хирургия. 2013; 3: 79-82.Заривчацкий М.Ф, Каменских Е.Д., Мугатаров И.Н. Оценка эффективности применения Ремаксола у больных циррозом печени. Хирургия. 2013; 3: 79-82.Черенков В.Г., Петров А.Б., Васильева Т.М., Строженков М.М. Возможности «Ремаксола» для профилактики токсических гепатитов при химиотерапии онкологических больных. Вопросы онкол 2013; 59: 3: 369-374.Черенков В.Г., Петров А.Б., Васильева Т.М., Строженков М.М. Возможности «Ремаксола» для профилактики токсических гепатитов при химиотерапии онкологических больных. Вопросы онкол 2013; 59: 3: 369-374.Бащинский С.Е. Разработка клинических практических руководств с позиций доказательной медицины. М.: Медиа Сфера, 2004.Бащинский С.Е. Разработка клинических практических руководств с позиций доказательной медицины. М.: Медиа Сфера, 2004.Власов В.В. Введение в доказательную медицину. М.: Медиа Сфера, 2001.Власов В.В. Введение в доказательную медицину. М.: Медиа Сфера, 2001.Зборовский А.Б., Тюренков И.Н. Осложнения фармакотерапии. М.: Медицина, 2003.Зборовский А.Б., Тюренков И.Н. Осложнения фармакотерапии. М.: Медицина, 2003.WinPepi Portal - www.brixtonhealth.com/pepi4windows.htmlWinPepi Portal - www.brixtonhealth.com/pepi4windows.htmlГринхальх Т. Основы доказательной медицины. М.: ГЭОТАР-МЕД, 2004.Гринхальх Т. Основы доказательной медицины. М.: ГЭОТАР-МЕД, 2004.Реброва О.Ю. Статистический анализ медицинских данных. Применение пакета прикладных программ STATISTICA. М.: МедиаСфера, 2002.Реброва О.Ю. Статистический анализ медицинских данных. Применение пакета прикладных программ STATISTICA. М.: МедиаСфера, 2002.Cohen J. Statistical power analysis for the behavioral sciences. 2nd. ed. Lawrence Erlbaum Assoc., Hillsdale, NJ. 1988.Cohen J. Statistical power analysis for the behavioral sciences. 2nd. ed. Lawrence Erlbaum Assoc., Hillsdale, NJ. 1988.Хазанов В.А. Фармакологическая регуляция энергетического обмена. Журн. эксперим клин фармакол 2009; 72; 4: 61-64.Хазанов В.А. Фармакологическая регуляция энергетического обмена. Журн. эксперим клин фармакол 2009; 72; 4: 61-64.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.