antibioticsАнтибиотики и ХимиотерапияAntibiot Khimioter = Antibiotics and Chemotherapy0235-2990ООО «Издательство ОКИ»10.37489/0235-2990-2021-66-5-6-58-71antibiotics-821Research ArticleКЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И ПРАКТИКАGUIDELINES FOR PRACTITIONERSМетаанализ рандомизированных клинических исследований эффективности препарата Риамиловир в этиотропной терапии гриппаMeta-analysis of randomized clinical trials of Riamilovir efficacy in etiotropic therapy of influenzahttps://orcid.org/0000-0003-0858-9529СабитовА. У.SabitovA. U.

Сабитов Алебай Усманович — д. м. н., профессор, заведующий кафедрой инфекционных болезней и клинической иммунологии

Екатеринбург

Alebai U. Sabitov — D. Sc. in medicine, Professor

Yekaterinburg

КовтунО. П.KovtunO. P.

Ковтун Ольга Петровна — д. м. н., профессор, член-корреспондент РАН, ректор ФГБОУ ВО Уральский государственный медицинский университет Минздрава России

Екатеринбург

Olga P. Kovtun — D.S c. in medicine, Professor, Corresponding Member of the Russian Academy of Sciences

Yekaterinburg

БацкалевичН. А.BatskalevichN. A.

Бацкалевич Наталья Александровна — к. м. н., заместитель главного врача по инфекционной службе

Екатеринбург

Natalya A. Batskalevich — Ph.D. in medicine

Yekaterinburg

ЛьвовН. И.LvovN. I.

Львов Николай Иванович — д. м. н., доцент, профессор кафедры инфекционных болезней (с курсом медицинской паразитологии и тропических заболеваний)

Санкт-Петербург

Nikolay I. Lvov — D.Sc. in medicine, Associate Professor

Saint Petersburg

ЖдановК. В.ZhdanovK. V.

Жданов Константин Валерьевич — д. м. н., профессор, член-корреспондент РАН, начальник кафедры инфекционных болезней (с курсом медицинской паразитологии и тропических заболеваний) Военно-медицинской академии имени С. М. Кирова

Санкт-Петербург

Konstantin V. Zhdanov — D. Sc. in medicine, Professor, Corresponding Member of the Russian Academy of Sciences

Saint Petersburg

https://orcid.org/0000-0003-3669-1993ЭсауленкоЕ. В.EsaulenkoE. V.

Эсауленко Елена Владимировна — д. м. н., профессор, заведующая кафедрой инфекционных болезней взрослых и эпидемиологии

Санкт-Петербург

Elena V. Esaulenko — D. Sc. in medicine, Professor

Saint Petersburg

https://orcid.org/0000-0001-6466-9609ТихоноваЕ. П.TikhonovaE. P.

Тихонова Елена Петровна — д. м. н., профессор, заведующая кафедрой инфекционных болезней и эпидемиологии с курсом

Красноярск

Elena P. Tikhonova — D. Sc. in medicine, Professor

Krasnoyarsk

https://orcid.org/0000-0001-6037-5857КалининаЮ. С.KalininaYu. S.

Калинина Юлия Сергеевна — к. м. н., ассистент кафедры инфекционных болезней и эпидемиологии с курсом

Красноярск

Yulia S. Kalinina — Ph. D. in medicine

Krasnoyarsk

https://orcid.org/0000-0002-1477-8521СорокинП. В.SorokinP. V.

Сорокин Павел Владимирович — к. фарм. н., ведущий научный сотрудник

ул. Подгорная, здание 11, пом. 5, Свердловская область, Новоуральск

Pavel V. Sorokin — Ph. D. in pharmaceutical sciences

11 Podgornaya str., building 5, Sverdlovsk region, Novouralsk, 624130

pavel.sorokin@pharmaviron.comhttps://orcid.org/0000-0002-5324-512XЧепурС. В.ChepurS. V.

Чепур Сергей Викторович — д. м. н. профессор, начальник

Санкт-Петербург

Sergey V. Chepur — D. Sc. in medicine, Professor

Saint Petersburg

https://orcid.org/0000-0002-1917-2895СтепановА. В.StepanovA. V.

Степанов Александр Валентинович — д. м. н., главный научный сотрудник

Санкт-Петербург

Alexander V. Stepanov — D.Sc. in medicine

Saint Petersburg

ФГБОУ ВО Уральский государственный медицинский университет Минздрава РоссииРоссияUral State Medical University of the Ministry of Health of the Russian FederationRussian FederationГАУЗ Свердловской области «Городская клиническая больница № 40»РоссияSverdlovsk Region «City Clinical Hospital No. 40»Russian FederationВоенно-медицинская академия имени С. М. Кирова Министерства обороны Российской ФедерацииРоссияS. M. Kirov Military Medical Academy of the Ministry of Defence of the Russian FederationRussian FederationФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияSaint-Petersburg State Pediatric Medical University of the Ministry of Health of the Russian FederationRussian FederationФГБОУ ВО «Красноярский государственный медицинский университет им. проф. В. Ф. Войно-Ясенецкого» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияKrasnoyarsk State Medical University named after Prof. V. F. Voino-Yasenetsky of the Ministry of Health of the Russian FederationRussian FederationООО «Фармавирон»РоссияOOO «Farmaviron»Russian FederationФГБУ «Государственный научно-исследовательский испытательный институт военной медицины» Министерства обороны Российской ФедерацииРоссияState Scientific Research Testing Institute of Military Medicine of the Ministry of Defence of the Russian FederationRussian Federation202127082021665-65871Copyright © Сабитов А.У., Ковтун О.П., Бацкалевич Н.А., Львов Н.И., Жданов К.В., Эсауленко Е.В., Тихонова Е.П., Калинина Ю.С., Сорокин П.В., Чепур С.В., Степанов А.В., 20212021Сабитов А.У., Ковтун О.П., Бацкалевич Н.А., Львов Н.И., Жданов К.В., Эсауленко Е.В., Тихонова Е.П., Калинина Ю.С., Сорокин П.В., Чепур С.В., Степанов А.В.Sabitov A.U., Kovtun O.P., Batskalevich N.A., Lvov N.I., Zhdanov K.V., Esaulenko E.V., Tikhonova E.P., Kalinina Y.S., Sorokin P.V., Chepur S.V., Stepanov A.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.antibiotics-chemotherapy.ru/jour/article/view/821Цель

Цель. Проведение метаанализа рандомизированных клинических испытаний для объединения результатов клинических исследований по оценке эффективности препарата Триазавирин® (риамиловир) в этиотропной терапии гриппа.

Материалы и методы

Материалы и методы. Анализ проведён в соответствии с принципами PRISMA в отношении качества представления информации о результатах систематических обзоров и метаанализов работ, посвящённых оценке медицинских вмешательств. В исследования были включены 471 пациент с подтверждённым диагнозом грипп (с лабораторно подтверждённым наличием антигенов вируса гриппа).

Результаты

Результаты. Проведённый метаанализ показал, что применение препарата Триазавирин® (риамиловир) статистически достоверно влияет на выраженность клинических симптомов у пациентов с гриппом, в связи с чем препарат может быть использован при стартовой терапии взрослых больных с гриппом. Заключение. Проведённые клинические исследования демонстрируют, что применение препарата Триазавирин® (риамиловир) эффективно как на начальных, так и на поздних стадиях заболевания, в связи с чем препарат может быть использован при терапии взрослых больных с респираторными заболеваниями вирусной этиологии, в частности, с диагнозом грипп. Метаанализ собранных данных показал, что терапия препаратом Триазавирин® (риамиловир) имеет статистические достоверные преимущества по различным показателям как по сравнению с группой плацебо, так и с группой Тамифлю® (осельтамивир).

The aim of the study was to carry out a meta-analysis of randomized clinical trials in order to combine the results of clinical trials on Triazavirin® (Riamilovir) efficacy in etiotropic therapy of influenza.

Materials and methods

Materials and methods. The analysis was carried out in accordance with the PRISMA principles regarding the quality of information presentation on the results of systematic reviews and meta-analyzes of works assessing medical interventions. The study included 471 patients with a confirmed diagnosis of influenza (with laboratory confirmed presence of influenza virus antigens).

Results

Results. The conducted meta-analysis showed that the use of Triazavirin® (Riamilovir) has a statistically significant effect on the severity of clinical symptoms in patients with influenza, therefore Riamilovir can be used in the initial therapy of adult patients with influenza.

Conclusion

Conclusion. Clinical studies have shown that the use of Triazavirin® (Riamilovir) is effective both in the initial and late stages of the disease, and therefore Riamilovir can be used in the treatment of adult patients with respiratory diseases of viral etiology, in particular, those diagnosed with influenza. The meta-analysis of the collected data showed that therapy with Triazavirin® (Riamilovir) has statistically significant advantages in various aspects both in comparison with the placebo group and with the Tamiflu® (Oseltamivir) group.

гриппметаанализриамиловиросельтамивирплацебоклинические испытанияinfluenzameta-analysisriamiloviroseltamivirplaceboclinical trialsReferencesВеревщиков В.К., Шемякина Е.К., Сабитов А.У., Бацкалевич Н.А. Современная этиотропная терапия гриппа и ОРВИ у взрослых больных с отягощённой преморбидной патологией. Антибиотики и химиотерапия. 2018; 63 (7–8): 47–50.Verevshchikov V.K., Shemyakina E.K., Sabitov A.U., Batskalevich N.A. Sovremennaya etiotropnaya terapiya grippa i ORVI u vzroslykh bol'nykh s otyagoshchennoj premorbidnoj patologiej. Antibiotiki i Khimioterapiya. 2018; 63 (7–8): 47–50. (in Russian)Артемьев Г.А., Бондарев В.П., Борисевич С.В. и др. Триазавирин — противовирусный препарат нового поколения. Екатеринбург: Институт органического синтеза им. И.Я. Постовского УрО РАН, 2016; 257.Artem'ev G.A., Bondarev V.P., Borisevich S.V. i dr. Triazavirin — protivovirusnyj preparat novogo pokoleniya. Ekaterinburg: Institut organicheskogo sinteza im. I.Ya. Postovskogo UrO RAN, 2016; 257. (in Russian)Page M. J., McKenzie J.E.. Bossuyt P.M., et al. The PRISMA 2020 statement: An updated guideline for reporting systematic reviews. PLoS Medicine. 2021; 18 (3)e1003583. doi: 10.1371/journal.pmed.1003583.Page M. J., McKenzie J.E.. Bossuyt P.M., et al. The PRISMA 2020 statement: An updated guideline for reporting systematic reviews. PLoS Medicine. 2021; 18 (3)e1003583. doi: 10.1371/journal.pmed.1003583.Киселев О.И., Деева Э.Г., Мельникова Т.И. и др. Новый противовирусный препарат Триазавирин. Результаты II фазы клинического исследования. Вопросы вирусологии. 2012; 57 (6): 9–12. Accessed: Jun. 27, 2021. [Online]. Available: https://elibrary.ru/item.asp?id=18752159Kiselev O.I., Deeva E.G., Mel'nikova T.I. i dr. Novyj protivovirusnyj preparat Triazavirin. Rezul'taty II fazy klinicheskogo issledovaniya. Voprosy virusologii. 2012; 57 (6): 9–12. Accessed: Jun. 27, 2021. [Online]. Available: https://elibrary.ru/item.asp?id=18752159. (in Russian)Миронов И.Л., Ратникова Л.И. Триазавирин: изучение клинической эффективности при гриппозной инфекции. Поликлиника. 2015; 4: 4–5.Mironov I.L., Ratnikova L.I. Triazavirin: izuchenie klinicheskoj effektivnosti pri grippoznoj infektsii. Poliklinika. 2015; 4: 4–5. (in Russian)Попов А.Ф., Маркелова Е. В., Комарова И. А., Бениова С. Н. Сравнительная эффективность применения препаратов Риамиловир и Умифеновир в лечении гриппа. Антибиотики и химиотерапия. 2021; 66 (3–4): 35–39. doi: 10.37489/0235-2990-2021-66-3-4-35-39.Popov A.F., Markelova E. V., Komarova I. A., Beniova S. N. Comparative effectiveness of riamilovir and umifenovir for treating influenza. Antibiotiki i Khimioterapiya. 2021; 66 (3–4): 35–39. doi: 10.37489/0235-2990-2021-66-3-4-35-39. (in Russian)Сологуб Т.В., Токин И.И., Мидикари А.С., Цветков В.В. Сравнительная эффективность и безопасность применения противовирусных препаратов в терапии больных гриппом. Инфекционные болезни. 2017; 15 (3): 40–47. doi: 10.20953/1729-9225-2017-3-40-47.Sologub T.V., Tokin I.I., Midikari A.S., Tsvetkov V.V. Sravnitel'naya effektivnost' i bezopasnost' primeneniya protivovirusnykh preparatov v terapii bol'nykh grippom. Infektsionnye Bolezni. 2017; 15 (3): 25–32. doi: 10.20953/1729-9225-2017-3-40-47. (in Russian)Ратникова Л.И. Применене нового отечественного противовирусного препарата в этиотропной терапии гриппа. Экспериментальная и клиническая фармакология. 2018; 81 (3): 24–27. doi: 10.30906/0869-2092-2018-81-3-24-27.Ratnikova L.I. Primenene novogo otechestvennogo protivovirusnogo preparata v etiotropnoj terapii grippa. Eksperimental'naya i Klinicheskaya Farmakologiya. 2018; 81 (3): 24–27. doi: 10.30906/0869-2092-2018-81-3-24-27.Higgins J.P.T. (ed.). Cochrane handbook for systematic reviews of interventions version 6.2 (updated February 2021) Available from www.cochrane-handbook.org. The Cochrane Collaboration, 2021. https://training.cochrane.org/handbook/current (accessed Jun. 13, 2021).Higgins J.P.T. (ed.). Cochrane handbook for systematic reviews of interventions version 6.2 (updated February 2021) Available from www.cochrane-handbook.org. The Cochrane Collaboration, 2021. https://training.cochrane.org/handbook/current (accessed Jun. 13, 2021).Review Manager (RevMan) [Computer program]. Version 5.4. 2020. Accessed: Jun. 13, 2021. [Online]. Available: https://training.cochrane.org/online-learning/core-software-cochrane-reviews/revman.Review Manager (RevMan) [Computer program]. Version 5.4. 2020. Accessed: Jun. 13, 2021. [Online]. Available: https://training.cochrane.org/online-learning/core-software-cochrane-reviews/revman.Омельяновский В. В., Авксентьева М. В., Сура М. В., Хачатрян Г. Р., Федяева В. К. Методические рекомендации по оценке качества статистического анализа в клинических исследованиях (Утверждены приказом ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России от «29» декабря 2017 г. № 181-од). Москва: ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России», 2017.Omel'yanovskij V. V., Avksent'eva M. V., Sura M. V., Khachatryan G. R., Fedyaeva V. K. Metodicheskie rekomendatsii po otsenke kachestva statisticheskogo analiza v klinicheskikh issledovaniyakh (Utverzhdeny prikazom FGBU «TsEKKMP» Minzdrava Rossii ot «29» dekabrya 2017 g. № 181-od). Moskva: FGBU «TsEKKMP» Minzdrava Rossii», 2017. (in Russian)Емельянова А.Н., Тихонова Е.П., Кузьмина Т.Ю. и др. Оценка эффективности противовирусной терапии гриппа A (H1N1) в эпидемические сезоны 2017–2018 и 2018–2019 гг. Экспериментальная и клиническая фармакология. 2020; 83 (3): 23–27. doi: 10.30906/0869-2092-2020-83-3-23-27.Emel'yanova A.N., Tikhonova E.P., Kuz'mina T.Jyu. i dr. Otsenka effektivnosti protivovirusnoj terapii grippa A (H1N1) v epidemicheskie sezony 2017–2018 i 2018–2019 gg. Eksperimental'naya i Klinicheskaya Farmakologiya. 2020; 83 (3): 23–27. doi: 10.30906/0869-2092-2020-83-3-23-27. (in Russian)Касьяненко К. В., Львов Н. И., Мальцев О. В., Жданов К. В. Нуклеозидные аналоги в терапии гриппа: история и опыт. Журнал инфектологии. 2019; 11 (3): 20–26. doi: 10.22625/2072-6732-2019-11-3-20-26.Kas'yanenko K. V., L'vov N. I., Mal'tsev O. V., Zhdanov K. V. Nukleozidnye analogi v terapii grippa: istoriya i opyt. Zhurnal Infektologii. 2019; 11 (3): 20–26. doi: 10.22625/2072-6732-2019-11-3-20-26. (in Russian)Веревщиков В.К., Шемякина Е.К., Сабитов А.У., Хаманова Ю.Б. Возможности этиотропной терапии при гриппе и ОРВИ с учётом срока госпитализации больных в стационар и риска развития вторичных осложнений. Антибиотики и химиотерапия. 2019; 64 (3–4): 10–14. doi 10.24411/0235-2990-2019-100012.Verevshchikov V.K., Shemyakina E.K., Sabitov A.U., Khamanova Jyu.B. Vozmozhnosti etiotropnoj terapii pri grippe i ORVI s uchetom sroka gospitalizatsii bol-'nykh v statsionar i riska razvitiya vtorichnykh oslozhnenij. Antibiotiki i Khimioterapiya. 2019; 64 (3–4): 10–14. doi 10.24411/0235-2990-2019-100012. (in Russian)

The authors declare that there are no conflicts of interest present.