Корноухова Любовь Александровна — к. м. н., заместитель директора по инфекционной безопасности, Клиника высоких медицинских технологий им. Н. И. Пирогова Санкт-Петербургского государственного университета; ассистент кафедры клинической лабораторной диагностики с курсом молекулярной медицины ФГБОУ ВО ПСПбГМУ им. И. П. Павлова Минздрава России
набережная реки Фонтанки, 154, г. Санкт-Петербург, 198103
Lyubov A. Kornoukhova — Ph. D. in medicine
Saint Petersburg, 199004
Эмануэль Владимир Леонидович — д. м. н., профессор, заведующий кафедрой клинической лабораторной диагностики с курсом молекулярной медицины
Санкт-Петербург
Vladimir L. Emanuel — D. Sc. in medicine, Professor
Saint Petersburg
Гурьева Юлия Владимировна — врач-бактериолог
Санкт-Петербург
Yulia V. Gurieva — bacteriologist
Saint Petersburg
Черных Ирина Геннадьевна — врач-бактериолог
Санкт-Петербург
Irina G. Chernykh — bacteriologist
Saint Petersburg
Актуальность. Две системы определения восприимчивости бактерий к антимикробным препаратам CLSI и EUCAST рекомендованы для применения в глобальной системе эпидемиологического надзора за устойчивостью к антимикробным препаратам Всемирной Организации Здравоохранения, но имеют отличия по методологии постановки антибиотикограммы, пороговых значений точек отсечения и интерпретации результатов. Не ясно истинное значение методических расхождений между этими системами для глобального микробиологического мониторинга.
Цель исследования — оценить влияние различий в точках отсечения по критериям CLSI и EUCAST на интерпретацию антимикробной чувствительности микроорганизмов к карбапенемам в Санкт-Петербурге.
Дизайн — скрининговое и сравнительное исследование.
Материалы и методы. Изучена чувствительность к меропенему у Escherichia coli (n=2956), Klebsiella pneumoniae (n=1189) за период 2011–2013 гг. и 2016–2019 гг., проинтерпретированные по пороговым значениям 2 руководств 2020 г.
Результаты. Взвешенная каппа продемонстрировала хорошее согласие результатов между стандартами EUCAST vs CLSI как для E.coli (0,58; 95% ДИ 0,55–0,61), так и для K.pneumoniae (0,77; 0,73–0,81). Критерий Хи-квадрат МакНемара выявил различия между двумя стандартами при оценке чувствительности E.coli к меропенему, которые составили 5,31% (95% ДИ 5,06–5,31%, p<0,0001), для K.pneumoniae — 3,95% (95% ДИ 3,36–3,95%, p<0,0001).
Заключение. Достоверность определения чувствительности бактерий к антимикробным препаратам оказывает значительное влияние на их рациональное применение и результаты микробиологического мониторинга. Первоочередной задачей является разработка национальных стандартов, учитывающих региональные особенности.
Relevance: The two systems for determining the susceptibility of bacteria to antimicrobial drugs, CLSI and EUCAST, are recommended for use in the global system of epidemiological surveillance of antimicrobial resistance of the World Health Organization. However, they differ in the methodology of setting an antimicrobial susceptibility testing, threshold values of cut-off points, as well as interpretation of results. The true significance of methodological differences between these systems for global microbiological monitoring is unclear.
The aim of the study was to evaluate the influence of differences in the cut-off points of CLSI and EUCAST on the interpretation of antimicrobial sensitivity of microorganisms to carbapenems in Saint Petersburg.
Design: screening and comparative study.
Materials and methods. Sensitivity to Meropenem was studied in Escherichia coli (n=2956), as well as Klebsiella pneumoniae (n=1189) for the period of 2011–2013 and 2016–2019, and interpreted according to the threshold values of the two guidelines (2020). Results. The weighted Kappa showed good agreement between the EUCAST vs CLSI standards for both E.coli (0.58; 95% CI 0.55–0.61) and K.pneumoniae (0.77; 0.73–0.81). Mcnemar's Chi-square test revealed differences between the two standards in assessing sensitivity to Meropenem of E.coli which were 5.31% (95% CI 5.06–5.31%, P<0.0001), and of K.pneumoniae — 3.95% (95% CI 3.36–3.95%, P<0.0001).
Conclusion. The reliability of determining sensitivity bacteria to anti-microbial drugs has a significant impact on their rational use and the results of microbiological monitoring. The first priority is to develop national standards that take regional characteristics into account.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.