antibioticsАнтибиотики и ХимиотерапияAntibiot Khimioter = Antibiotics and Chemotherapy0235-2990ООО «Издательство ОКИ»10.37489/0235-2990-2022-67-1-2-39-44antibiotics-888Research ArticleКЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И ПРАКТИКАGUIDELINES FOR PRACTITIONERSИммуногенность, безопасность и клиническая эффективность 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины у больных спондилоартритами (предварительные данные)Immunogenicity, Safety, and Clinical Effectiveness of the 23-Valent Pneumococcal Polysaccharide Vaccine in Patients With Spondyloarthritis (Preliminary Data)https://orcid.org/0000-0002-5264-337XБарановаМ. М.BaranovaM. M.

Баранова Марина Михайловна — аспирант лаборатории коморбидных инфекций и вакцинопрофилактики.

Каширское шоссе, 34-А, Москва, 115522.

Scopus  Author  ID: 57222430929

Marina M. Baranova — post-graduate student  of the Laboratory of Comorbid Infections and Vaccine Prevention, V.A. Nasonova Research Institute of Rheumatology.

34-A Kashirskoe highway, Moscow, 115522.

Scopus Author ID: 57222430929

https://orcid.org/0000-0003-4327-6720МуравьеваН. В.MuravyevaN. V.

Муравьева Наталья Валерьевна — кандидат медицинских наук,  научный  сотрудник лаборатории коморбидных инфекций и вакцинопрофилактики.

Каширское шоссе, 34-А, Москва, 115522.

ResearcherID: AAF-4853-2021

eLIBRARY SPIN-код: 8418-4469

Scopus  Author ID: 57210263706

Natalia V. Muravyeva — Ph.  D. in medicine, V.A. Nasonova Research Institute of Rheumatology.

34-A Kashirskoe highway, Moscow, 115522.

Researcher  ID:  AAF-4853-2021

eLIBRARY  SPIN:  8418-4469

Scopus  Author  ID: 57210263706

https://orcid.org/0000-0001-7091-2054БеловБ. С.BelovB. S.

Белов Борис  Сергеевич — доктор медицинских наук, заведующий лабораторией коморбидных инфекций и вакцинопрофилактики.

Каширское шоссе, 34-А, Москва, 115522.

ResearcherID: ABD-2219-2020

eLIBRARY  SPIN-код: 3298-4315

Scopus  Author ID: 7004592537

Boris S. Belov — D. Sc. in medicine, V.A. Nasonova Research Institute  of  Rheumatology.

34-A Kashirskoe highway, Moscow, 115522.

Researcher ID: ABD-2219-2020

eLIBRARY SPIN: 3298-4315

Scopus  Author ID: 7004592537

belovbor@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-3246-1157ЧеркасоваМ. В.CherkasovaM. V.

Черкасова Мария Владимировна — кандидат биологических наук,  научный  сотрудник  лаборатории тромбовоспаления.

Каширское шоссе, 34-А, Москва, 115522.

Researcher ID: AAE-9959-2021

eLIBRARY SPIN-код: 3942-9300

Scopus Author ID: 56350016400

Mariya  V. Cherkasova — Ph. D. in biology, V.A. Nasonova Research  Institute  of Rheumatology.

34-A Kashirskoe highway, Moscow, 115522.

Researcher  ID:  AAE-9959-2021

eLIBRARY  SPIN:  3942-9300

Scopus  Author  ID: 56350016400

https://orcid.org/0000-0002-4829-5210ВерижниковаЖ. Г.VerizhnikovaZh. G.

Верижникова Жанна Григорьевна — младший научный сотрудник лаборатории иммунологии и молекулярной биологии ревматических заболеваний.

Каширское шоссе, 34-А, Москва, 115522.

eLIBRARY SPIN-код: 7294-2697

Scopus Author ID: 57195267778

Zhanna G. Verizhnikova — Junior  Researcher  at the  Laboratory of Immunology and  Molecular Biology  of Rheumatic Diseases, V.A. Nasonova Research Institute of Rheumatology.

34-A Kashirskoe highway, Moscow, 115522.

eLIBRARY  SPIN:  7294-2697

Scopus  Author  ID:  57195267778

https://orcid.org/0000-0003-0579-1131КоротаеваТ. В.KorotaevaT. V.

Коротаева Татьяна Викторовна — доктор медицинских наук,  начальник отдела  спондилоартритов.

Каширское шоссе, 34-А, Москва, 115522.

ResearcherID: AAF-3224-2021

eLIBRARY  SPIN-код: 9855-5954

Scopus  Author ID: 6603178256

Tatiana V. Korotaeva — D. Sc. in medicine, V.A. Nasonova Research  Institute  of Rheumatology.

34-A Kashirskoe highway, Moscow, 115522.

Researcher  ID:  AAF-3224-2021

eLIBRARY  SPIN:  9855-5954

Scopus  Author  ID: 6603178256

Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. НасоновойРоссияV.A. Nasonova Research Institute of RheumatologyRussian Federation202216042022671-23944Copyright © Баранова М.М., Муравьева Н.В., Белов Б.С., Черкасова М.В., Верижникова Ж.Г., Коротаева Т.В., 20222022Баранова М.М., Муравьева Н.В., Белов Б.С., Черкасова М.В., Верижникова Ж.Г., Коротаева Т.В.Baranova M.M., Muravyeva N.V., Belov B.S., Cherkasova M.V., Verizhnikova Z.G., Korotaeva T.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.antibiotics-chemotherapy.ru/jour/article/view/888Актуальность

Актуальность. Для лечения больных  спондилоартритами (СпА) широко используются иммуносупрессивные препараты, позволяющие эффективно контролировать  активность заболевания. В то же время использование этих препаратов ассоциируется  с нарастанием риска развития инфекций нижних  дыхательных  путей (НДП) и ЛОР-органов, которые можно предупредить с помощью вакцинации.

Цель исследования

Цель исследования. Оценить иммуногенность, безопасность и клиническую эффективность 23-валентной пневмококковой  полисахаридной вакцины (ППВ-23) у больных СпА.

Материал  и методы

Материал  и методы. В исследование включены 54 больных  СпА: 39 — анкилозирующим спондилитом, 15 — псориатическим артритом. Большинство пациентов имели в анамнезе  два и более случаев инфекций нижних дыхательных путей, 2 больных сообщили о ежемесячном обострении хронического синусита, один больной — о развитии отита каждые 2–3 мес. На момент включения в исследование 72% больных получали  иммуносупрессивную терапию. ППВ-23 вводили в количестве 1 дозы (0,5 мл) на фоне проводимой антиревматической терапии. Уровень  антител к пневмококковому капсульному полисахариду определяли  с помощью набора EIA PCP  IgG (TestLine Clinical Diagnostics s.r.o., Czech Republic) исходно, через 1, 3 и 12 мес. после вакцинации. Оценивали  переносимость  ППВ-23, влияние вакцинации на активность СпА (по динамике индекса BASDAI), частоту развития инфекций НДП и ЛОР-органов.

Результаты

Результаты. Через 1, 3 и 12 мес. после вакцинации концентрация антител к пневмококковому капсульному полисахариду была значимо выше по сравнению с исходными  показателями. Не отмечено негативного влияния вакцинации  на активность  СпА и возникновение  «новых» аутоиммунных расстройств.  У 76% больных переносимость вакцины  была хорошей. За период наблюдения только у одного больного отмечено развитие пневмонии. Пациенты, страдающие  частыми  синуситами  и отитами,  сообщили  об отсутствии указанных  инфекций после вакцинации.

Выводы

Выводы. Предварительные результаты исследования свидетельствуют о достаточной иммуногенности, безопасности и клинической  эффективности ППВ-23 у больных СпА.

Background. Immunosuppressive drugs are widely used for the treatment of patients with spondyloarthritis (SpA) to effectively control the activity of the disease. At the same time, the use of these drugs is associated with an increased risk of developing infections of the upper and lower respiratory tract, which can be prevented by vaccination. The aim of the study was to evaluate the immunogenicity, safety, and clinical efficacy of the 23-valent pneumococcal  polysaccharide vaccine (PPV-23) in patients with SpA. Material and methods. The study included 54 patients with SpA: 39 with ankylosing spondylitis, and 15 with psoriatic arthritis. Most patients had a history of two or more cases of lower respiratory tract infections, 2 patients reported a monthly exacerbation of chronic sinusitis, one patient reported the development of otitis every 2–3 months. 72% of patients received immunosuppressive therapy at the time of inclusion in the study. PPV-23 was administered in the amount of 1 dose (0.5 ml) against the background of ongoing antirheumatic therapy. The level of antibodies to pneumococcal capsular polysaccharide was determined using the EIA PCP IgG kit (TestLine Clinical Diagnostics s.r.o., Czech Republic) at baseline, after 1, 3, and 12 months after vaccination. The tolerability of PPV-23, the effect of vaccination on SpA activity (according to the dynamics of the BASDAI index), and the incidence of upper and lower respiratory tract infections were assessed. Results. The concentration of antibodies to pneumococcal capsular polysaccharide was significantly higher 1, 3, and 12 months after vaccination compared to baseline. There was no negative effect of vaccination on the activity of SpA and the emergence of «new» autoimmune disorders. The vaccine was well tolerated by 76% of patients., Only one patient developed pneumonia during the observation period. Patients suffering from frequent sinusitis and otitis reported the absence of these infections after vaccination. Conclusions. Preliminary results of the study indicate sufficient immunogenicity, safety, and clinical efficacy of PPV-23 in patients with SpA.

пневмококковая инфекцияспондилоартриты23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцинаиммуногенностьбезопасностьклиническая эффективностьpneumococcal infectionspondyloarthritis23-valent pneumococcal polysaccharide vaccineimmunogenicitysafetyclinical efficacyСтатья подготовлена в рамках научно-исследовательской работы ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой». № Государственного задания 1021051503137-7.ReferencesAvailable at: https://www.who.int/immunization/monitoring_surveillance/burden/vpd/17_WHO_SurveillanceVaccinePreventable_17_Pneumo_Russian_R1.pdf. Accessed: 25th January 2022Available at: https://www.who.int/immunization/monitoring_surveillance/burden/vpd/17_WHO_SurveillanceVaccinePreventable_17_Pneumo_Russian_R1.pdf. Accessed: 25th January 2022Broyde A., Arad U., Madar-Balakirski N. et al. Long-term Efficacy of an Antipneumococcal Polysaccharide Vaccine among Patients with Autoimmune Inflammatory Rheumatic Diseases. J Rheumatol. 2016; 43 (2): 267–72. doi: 10.3899/jrheum.150397.Broyde A., Arad U., Madar-Balakirski N. et al. Long-term Efficacy of an Antipneumococcal Polysaccharide Vaccine among Patients with Autoimmune Inflammatory Rheumatic Diseases. J Rheumatol. 2016; 43 (2): 267–72. doi: 10.3899/jrheum.150397.Баранова М.М., Муравьева Н.В., Белов Б.С. Частота и структура коморбидных инфекций у больных спондилоартритами (предварительные данные). Медицинский совет. 2021; 2: 122–126. doi: 10.21518/2079-701X-2021-2-122-126.Baranova M.M., Muravyeva N.V., Belov B.S. The frequency and structure of comorbid infections in patients with spondyloarthritis (preliminary own data). Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2021; 2: 122–126 (in Russian)Муравьева Н.В., Белов Б.С., Баранова М.М., Коротаева Т.В. Коморбидные инфекции при спондилоартритах: современный взгляд на проблему. Современная ревматология. 2020; 14 (4): 103–110. doi: 10.14412/1996-7012-2020-4-103-110.Muravyeva N.V., Belov B.S., Baranova M.M., Korotaeva T.V. Comorbid infections in spondyloarthritis: a modern view of the problem. Sovremennaya Revmatologiya=Modern Rheumatology Journal. 2020; 14 (4): 103–110. doi: 10.14412/1996-7012-2020-4-103-110 (in Russian)Atzeni F., Sarzi-Puttini P., Sebastiani M. et al. Rate of serious infections in spondyloarthropathy patients treated with anti-tumour necrosis factor drugs: a survey from the italian registry GISEA. Clin Exp Rheumatol. 2019; 37 (4): 649–655.Atzeni F., Sarzi-Puttini P., Sebastiani M. et al. Rate of serious infections in spondyloarthropathy patients treated with anti-tumour necrosis factor drugs: a survey from the italian registry GISEA. Clin Exp Rheumatol. 2019; 37 (4): 649–655.Chung H.Y., Tam L.S., Chan S.C.W. et al. Risk of Community-Acquired Pneumonia Requiring Hospitalization in Patients with Spondyloarthritis. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2020; 12: 1759720X20962618. doi: 10.1177/1759720X20962618.Chung H.Y., Tam L.S., Chan S.C.W. et al. Risk of Community-Acquired Pneumonia Requiring Hospitalization in Patients with Spondyloarthritis. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2020; 12: 1759720X20962618. doi: 10.1177/1759720X20962618.Furer V., Rondaan C., Heijstek M. et al. Incidence and prevalence of vaccine preventable infections in adult patients with autoimmune inflammatory rheumatic diseases (AIIRD): A systemic literature review informing the 2019 Update of the EULAR Recommendations for vaccination in adult patients with AIIRD. RMD Open. 2019; 5 (2): e001041. doi: 10.1136/rmdopen-2019-001041.Furer V., Rondaan C., Heijstek M. et al. Incidence and prevalence of vaccine preventable infections in adult patients with autoimmune inflammatory rheumatic diseases (AIIRD): A systemic literature review informing the 2019 Update of the EULAR Recommendations for vaccination in adult patients with AIIRD. RMD Open. 2019; 5 (2): e001041. doi: 10.1136/rmdopen-2019-001041.Furer V., Rondaan C., Heijstek M.W. et al. 2019 Update of EULAR recommendations for vaccination in adultpatients with autoimmune inflammatory rheumatic diseases. Ann Rheum Dis. 2020; 79 (1): 39–52. doi: 10.1136/annrheumdis-2019-215882.Furer V., Rondaan C., Heijstek M.W. et al. 2019 Update of EULAR recommendations for vaccination in adultpatients with autoimmune inflammatory rheumatic diseases. Ann Rheum Dis. 2020; 79 (1): 39–52. doi: 10.1136/annrheumdis-2019-215882.Баранова М.М., Муравьева Н.В., Белов Б.С. и др. Коморбидные инфекции у больных спондилоартритами: частота, структура, профилактика. Восемнадцатая научно-практическая конференция «Проблемы современной ревматологии». 27 ноября 2021 г., Москва. Сборник научных трудов. М.: АНО «Содружество ревматологов». 2021; 23–26.Baranova M.M., Muravyeva N.V., Belov B.S. et al. Comorbid infections in patients with spondyloarthritis: frequency, structure, prevention. The eighteenth scientific and practical conference «Problems of modern rheumatology». November 27, 2021, Moscow. Collection of scientific works. Moscow:, ANO «Commonwealth of Rheumatologists». 2021; 23–26. (in Russian)Brocq O., Acquacalda E., Berthier F. et al. Influenza and pneumococcal vaccine coverage in 584 patients taking biological therapy for chronic inflammatory joint: A retrospective study. Joint Bone Spine. 2016; 83 (2): 155–159. doi: 10.1016/j.jbspin.2015.11.005.Brocq O., Acquacalda E., Berthier F. et al. Influenza and pneumococcal vaccine coverage in 584 patients taking biological therapy for chronic inflammatory joint: A retrospective study. Joint Bone Spine. 2016; 83 (2): 155–159. doi: 10.1016/j.jbspin.2015.11.005.Lejri-El Euchi H., Chirpaz E. et al. Vaccination against influenza and pneumococcal infections in patients with autoimmune disorders under biological therapy: Coverage and attitudes in patients and physicians. Eur J Intern Med. 2019; 69: 25–31. doi: 10.1016/j.ejim.2019.08.010.Lejri-El Euchi H., Chirpaz E. et al. Vaccination against influenza and pneumococcal infections in patients with autoimmune disorders under biological therapy: Coverage and attitudes in patients and physicians. Eur J Intern Med. 2019; 69: 25–31. doi: 10.1016/j.ejim.2019.08.010.WHO. Training manual for Streptococcus Pneumoniae serotype specific IgG (PN PS ELISA). Available at: http://www.vaccine.uab.edu/ELISA%20protocol.pdf. Accessed: 20th January 2022.WHO. Training manual for Streptococcus Pneumoniae serotype specific IgG (PN PS ELISA). Available at: http://www.vaccine.uab.edu/ELISA%20protocol.pdf. Accessed: 20th January 2022.Van Aalst M., Langedijk A.C., Spijker R. et al. The effect of immunosuppressive agents on immunogenicity of pneumococcal vaccination: A systematic review and meta-analysis. Vaccine. 2018; 36 (39): 5832–5845. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.07.039.Van Aalst M., Langedijk A.C., Spijker R. et al. The effect of immunosuppressive agents on immunogenicity of pneumococcal vaccination: A systematic review and meta-analysis. Vaccine. 2018; 36 (39): 5832–5845. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.07.039.Rákóczi É., Szekanecz Z. Pneumococcal vaccination in autoimmune rheumatic diseases. RMD Open. 2017; 3: e000484. doi:10.1136/rmdopen-2017-000484.Rákóczi É., Szekanecz Z. Pneumococcal vaccination in autoimmune rheumatic diseases. RMD Open. 2017; 3: e000484. doi:10.1136/rmdopen-2017-000484.Rasmussen S.L., Fuursted K., Nielsen K.A. et al. Pneumococcal antibody protection in patients with autoimmune inflammatory rheumatic diseases with varying vaccination status. Scand J Rheumatol. 2020; 49 (5): 353–360. doi: 10.1080/03009742.2020.1732459.Rasmussen S.L., Fuursted K., Nielsen K.A. et al. Pneumococcal antibody protection in patients with autoimmune inflammatory rheumatic diseases with varying vaccination status. Scand J Rheumatol. 2020; 49 (5): 353–360. doi: 10.1080/03009742.2020.1732459.Bühler S., Eperon G., Ribi C. et al. Vaccination recommendations for adult patients with autoimmune inflammatory rheumatic diseases. Swiss Med Wkly. 2015; 145: w14159. doi: 10.4414/smw.2015.14159.Bühler S., Eperon G., Ribi C. et al. Vaccination recommendations for adult patients with autoimmune inflammatory rheumatic diseases. Swiss Med Wkly. 2015; 145: w14159. doi: 10.4414/smw.2015.14159.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.