antibioticsАнтибиотики и ХимиотерапияAntibiot Khimioter = Antibiotics and Chemotherapy0235-2990ООО «Издательство ОКИ»antibiotics-99Research ArticleСТАНДАРТИЗАЦИЯ И КОНТРОЛЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВDRUG STANDARDIZATION AND CONTROLПрименение турбидиметрического метода анализа для стандартизации и оценки качества антибиотиков группы аминогликозидов и лекарственных препаратов на их основеTurbidimetric Method for Standardization and Quality Control of Aminoglycoside Antibiotics and Aminoglycoside-Based ProductsОлефирЮ. В.OlefirYu. V.noemail@neicon.ruСемёноваЕ. Н.SemenovaE. N.noemail@neicon.ruКулешоваС. И.KuleshovaS. I.noemail@neicon.ruСаканянЕ. И.SakanyanE. I.noemail@neicon.ruПроцакС. А.ProtsakS. A.noemail@neicon.ruНаучный центр экспертизы средств медицинского применения МЗ РФРоссияScientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products of the Ministry of Health of the Russian FederationRussian Federation201806052020637-86266Copyright © ООО «Издательство ОКИ», 20202020ООО «Издательство ОКИ»ООО «Издательство ОКИ»https://www.antibiotics-chemotherapy.ru/jour/about/submissions#copyrightNoticehttps://www.antibiotics-chemotherapy.ru/jour/article/view/99

Рассмотрены микробиологические методы, позволяющие оценить биологическую активность антибиотиков, как фундаментальную основу, определяющую клиническую эффективность антибактериальных препаратов. На примере аминогликозидного антибиотика гентамицина описана разработка и валидация количественного определения гентамицина турбидиметрическим методом, основанном на ингибирующем эффекте антибиотика на рост тест-штамма Staphylococcus aureus ATCC 6538Р в жидкой питательной среде. Полученные данные были подвергнуты обработке с помощью дисперсионного анализа и признаны линейными (r=0,9921) в диапазоне концентраций от 0,64 до 1,56 мкг/мл. Результаты валидационных испытаний методики количественного определения гентамицина свидетельствуют о перспективности и целесообразности применения метода турбидиметрии в стандартизации и последующей оценке качества аминогликозидных антибиотиков.

The article covers microbiological methods that help assess the biological activity of antibiotics, which is fundamental for determination of clinical efficacy of antimicrobial drugs. The authors chose gentamicin, an aminoglycoside antibiotic, to illustrate the development and validation of the turbidimetric assay, which is based on antibiotic's inhibitory effect on the growth of Staphylococcus aureus ATCC 6538Р test strain in liquid medium. The obtained data were assessed with ANOVA and were recognized as linear (r=0.9921) in the concentration range of 0.64-1.56 mg/ml. The results of gentamicin assay validation studies demonstrate great potential and applicability of the turbidimetric method for standardization and ensuing quality control of aminoglycoside antibiotics.

аминогликозидный антибиотикколичественное определениетурбидиметрический методстандартизацияоценка качестваaminoglycoside antibioticassayturbidimetric methodstandardizationquality controlReferencesНавашин С.М., Фомина И.П., Сазыкин Ю.О. Антибиотики группы аминогликозидов. - М.: Медицина; 1977Навашин С.М., Фомина И.П., Сазыкин Ю.О. Антибиотики группы аминогликозидов. - М.: Медицина; 1977Durante-Mangoni E., Grammatikos A., Utili R. et al. Do we still need the aminoglycosides? International Journal of Antimicrobial Agents 2009; 33: 201-205.Durante-Mangoni E., Grammatikos A., Utili R. et al. Do we still need the aminoglycosides? International Journal of Antimicrobial Agents 2009; 33: 201-205.Vakulenko S., Mobashery S. Versatility of aminoglycosides and prospects for their future. Clinical Microbiology Reviews 2003; 16: 3: 430-450.Vakulenko S., Mobashery S. Versatility of aminoglycosides and prospects for their future. Clinical Microbiology Reviews 2003; 16: 3: 430-450.Семенова Е.Н., Саканян Е.И., Кулешова С.И. Сравнительная характеристика методов количественного определения, используемых при стандартизации и последующей оценке качества антибиотиков. Вестн. военно-мед. академии. - 2017. - Т. 59. - № 3. - С. 140-146.Семенова Е.Н., Саканян Е.И., Кулешова С.И. Сравнительная характеристика методов количественного определения, используемых при стандартизации и последующей оценке качества антибиотиков. Вестн. военно-мед. академии. - 2017. - Т. 59. - № 3. - С. 140-146.Министерство здравоохранения Российской Федерации. Государственная фармакопея РФ. XIII изд. М.: ФЭМБ, 2015Министерство здравоохранения Российской Федерации. Государственная фармакопея РФ. XIII изд. М.: ФЭМБ, 2015Кулешова С.И. Определение активности антибиотиков методом диффузии в агар. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. - 2015. - № 3. - С. 13-17Кулешова С.И. Определение активности антибиотиков методом диффузии в агар. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. - 2015. - № 3. - С. 13-17Берштейн Е.М. Современные биологические методы оценки активности антибиотиков. Антибиотики и химиотер. - 1991. - Т. 36. - № 6. - С. 50-53Берштейн Е.М. Современные биологические методы оценки активности антибиотиков. Антибиотики и химиотер. - 1991. - Т. 36. - № 6. - С. 50-53Юргель Н.В., Младенцев А.Л., Бурдейн А.В., Гетьман М.А., Малин А.А., Косенко В.В. Руководство по валидации методик анализа лекарственных средств. М.: Министерство здравоохранения и социального развития РФ, 2007Юргель Н.В., Младенцев А.Л., Бурдейн А.В., Гетьман М.А., Малин А.А., Косенко В.В. Руководство по валидации методик анализа лекарственных средств. М.: Министерство здравоохранения и социального развития РФ, 2007Hewitt W. Microbiological assay for pharmaceutical analysis. Interharm/CRC; 2003Hewitt W. Microbiological assay for pharmaceutical analysis. Interharm/CRC; 2003

The authors declare that there are no conflicts of interest present.