Антибиотики и Химиотерапия: Объявления
type: channel
description: публикуются работы по поиску и созданию новых антибиотиков, результаты их экспериментального и клинического изучения
language: ru-RU
items: ПРОГРАММА VI конференции с международным участием: «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное», Москва, 25 сентября 2025 года
items: Журнал "Антибиотики и Химиотерапия" включён в "Белый список" российских журналов
items: Обработка персональных данных
items: Фармацевтическая отрасль 4.0. Цифровая трансформация
items: III Научно-практическая конференция «Уральские вершины. Респираторные инфекции 2025»
items: Юбилейный XХ международный научный конгресс «Рациональная фармакотерапия», 16-18 октября 2025 года
items: III Российский конгресс «Безопасность фармакотерапии 360°: Noli nocere!» — площадка для обсуждения актуальных вопросов лекарственной безопасности
items: https://www.antibiotics-chemotherapy.ru/jour/announcement/view/658
items: VII Школа молодых учёных и врачей по фармакогенетике, фармакогеномике и персонализированной терапии (21 мая 2025 г.)
items: VII Научно-практическая конференция с международным участием «Современные вызовы терапии инфекций»
items: Клиническая интерпретация лабораторных исследований в работе врача общей практики
items: Вышло в свет учебное пособие "Фармаконадзор", 2025 г.
items: Актуальные вопросы профилактики инфекционных и неинфекционных болезней: эпидемиологические, организационные и гигиенические аспекты
items: Приглашаем Вас принять участие в XIХ международном научном конгрессе «Рациональная фармакотерапия», который состоится 17-19 октября 2024 года в Санкт-Петербурге
items: 10 марта 2024 г. ушёл из жизни Леонид Александрович Блатун
items: Клинико-фармакологические характеристики биотехнологических лекарственных препаратов: от классификаций до нежелательных явлений
items: Памяти Кукеса Владимира Григорьевича (8 сентября 1934 г. — 5 февраля 2024 г.)
items: Вышла в свет монография: "Практические вопросы рациональной антибактериальной терапии" под. общей ред. Ярового С.К., Хохлова А.Л.
items: Международная научно-практическая конференция «Вовлечение пациентов в процесс обеспечения безопасного оказания медицинской помощи»
items: XVIII Международный конгресс «Рациональная фармакотерапия «Золотая осень»
items: Исследования реальной клинической практики. Обновлённые рекомендации 2023 года
items: Ежегодная IV конференция с международным участием «Реальная клиническая практика. Современность и будущее»
items: Российский конгресс «Безопасность фармакотерапии 360°: NOLI NOCERE!»
items: Вышло в свет учебное пособие: "Алгоритмы эффективного и безопасного применения антикоагулянтов в стационаре"
items: Сергей Кенсаринович Зырянов: к 50-летию со дня рождения
items: V Научно-практическая конференция с международным участием «Современные вызовы терапии инфекций»
items: 08-09 февраля 2023 года состоится Финал общероссийского научно-практического мероприятия «ЭСТАФЕТА ВУЗОВСКОЙ НАУКИ – 2023»
items: Научно-практическая конференция «Горизонты фтизиатрии 2023», 24 марта 2023 года
items: Достижения и перспективы развития регенеративной медицины ученые и врачи обсудят в Московском университете
items: VI Сеченовский Международный Биомедицинский Саммит 2022 (SIBS 2022)
items: III ежегодная научно-практическая конференция с международным участием: "Реальная клиническая практика в меняющемся мире. Вызовы и решения"
items: Всемирный день безопасности пациентов: «Лекарство без вреда»
items: Открыта регистрация на Всероссийскую конференцию для врачей «Жизнь с сахарным диабетом от 0 до 100»
items: Приём антибиотиков после незащищённого секса снижает риск получения ИППП
items: Долутегравир против эфавиренза: результаты лечения людей на последней стадии ВИЧ
items: XIII Всероссийский ежегодный конгресс «Инфекционные болезни у детей: диагностика, лечение и профилактика»
items: XVII международный научный конгресс «Рациональная фармакотерапия»
items: EMA одобрило АРВ-препарат длительного действия ленакапавир
items: В Москве прошла 9-я ежегодная конференция «Оценка технологий здравоохранения», посвященная вопросам совершенствования стратегии лекарственного обеспечения
items: Компания Excision разработала новый препарат для функционального лечения ВИЧ
items: Представлены результаты 3 фазы испытаний ленакапавира
items: ВОЗ выпустила новое руководство по лечению лекарственно-чувствительного туберкулёза
items: Журнал "Фармакокинетика и Фармакодинамика" включён в ВАК
items: Учёные оценили эффективность новой вакцины от ВИЧ Trimer 4571 на людях
items: Резистентность к долутегравиру может появиться после долгого безуспешного лечения
items: Итоги V Ежегодной Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Безопасность фармакотерапии: Noli nocere!»
items: IХ МЕЖДУНАРОДНАЯ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ «ОЦЕНКА ТЕХНОЛОГИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ: СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ СТРАТЕГИИ РАЗВИТИЯ СИСТЕМЫ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ»
items: EACS выпустило новые рекомендации по лечению ВИЧ
items: Лекарственный препарат на основе моноклональных антител компании «АстраЗенека» обеспечивает защиту от симптоматического COVID-19 в течение как минимум шести месяцев
items: Российский Фармацевтический Форум им. Н.А. Семашко: главная площадка для встречи фармацевтического рынка обретает новое имя
items: V Ежегодная Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием «Безопасность фармакотерапии: Noli nocere!»
items: В России ожидается новая волна COVID-19
items: Существует ли альтернатива антибиотикам в профилактике рецидивирующей мочевой инфекции?
items: Правительство утвердило порядок ввоза и вывоза патогенов и вирусов
items: Минздрав зарегистрировал препарат для лечения COVID-19 «Ковипир»
items: Российские учёные выделили соединения, способные подавить туберкулёз
items: 15 научных издательств ограничили сотрудничество с Россией
items: Симпозиум, посвященный 80-летию со дня рождения профессора, член-корреспондента РАН, Юрия Борисовича Белоусова
items: Статистика по распространению ВИЧ-инфекции в России за 2021 год
items: Вакцина Конвасэл® получила регистрацию в России
items: Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием «Эпидемиологическая безопасность медицинской деятельности в условиях пандемии COVID-19»
items: Инъекции каботегравира раз в 2 месяца: возможные риски
items: Минздрав обновил клинические рекомендации по лечению гепатита С
items: Благодаря платформе Serratus удалось обнаружить 130 тыс. новых вирусов
items: Минздрав выдал решение об обращении препарата для профилактики COVID-19 от AstraZeneca
items: Компания AstraZeneca получила разрешение на ввоз в Россию коктейля из антител Эвушелд
items: Исследование Gilead: терапия ВИЧ по схемам «1 таблетка 1 раз в день» повышает приверженность пациентов лечению
items: Старение с ВИЧ: полипрагмазия и ее связь с приверженностью АРВТ
items: Для лечения ВИЧ у детей более эффективна АРВТ на основе долутегравира
items: Леронлимаб — препарат для лечения ВИЧ у пациентов с МЛУ. Результат испытаний
items: Новые данные клинических исследований продемонстрировали усиление иммунного ответа против штаммов «Бета», «Дельта», «Альфа» и «Гамма» вируса SARS-CoV-2 после третьей дозы вакцины «АстраЗенека»
items: Roche проводит в России наблюдательное исследование незарегистрированного препарата против COVID-19
items: «Босналек» обновил дизайн антидиарейного препарата «Энтерофурил»
items: VIII Конгресс Евро-Азиатского общества по инфекционным болезням, 17-19 мая 2022 г
items: В США одобрили первый инъекционный препарат для профилактики ВИЧ

ПРОГРАММА VI конференции с международным участием: «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное», Москва, 25 сентября 2025 года
type: item
description: КОЛЛЕГИ, уже 25 сентября 2025 года в 9.00. начнется VI конференция с международным участием: «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное». В рамках программы конференции будут рассматриваться изменения текущего законодательства в использовании RWD/RWE в России и ЕАЭС, обсуждаться и разбираться мировые тренды и лучшие практики применения реальных клинических данных в нашей стране и зарубежных странах. Регистрационная форма представлены на сайте https://aston-health.com/rwd-rwe/. Для тех, кто прошел регистрацию, будет организована онлайн трансляция. Цель конференции Способствовать развитию доказательной медицины для того, чтобы формирование клинических доказательств направлялось мнением пациентов и основывалось на существующих данных и знаниях. Ценность реальных доказательств должна быть полностью подтверждена, а доверие сформировано за счет прозрачности. Программа VI научно-практической конференции с международным участием "Реальная клиническая практика. Возможное и реальное". 25 сентября 2025 в 09:00 (МСК) «Лесная Сафмар», г. Москва, ул. Лесная, д. 15 ПЛЕНАРНОЕ ЗАСЕДАНИЕ 09:00 – 09:05 Модерация Елена Войцеховская (Медицинский журналист, шеф-редактор, автор и ведущая медицинских программ) 09:05 – 09:10 Вступительное слово Колбин А.С. (Заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. акад. И.П. Павлова, д.м.н., профессор) 09:10 – 09:20 Вступительное слово Петров В.И. (Президент Волгоградского государственного медицинского университета. Академик РАН, д.м.н., профессор. Главный внештатный специалист по клинической фармакологии Министерства здравоохранения РФ) 09:20 – 09:30 Вступительное слово Глаголев С.В. (Заместитель Министра Министерства здравоохранения РФ) 09:30 – 09:40 Вступительное слово Багненко С.Ф. (Ректор Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. акад. И.П. Павлова. Академик РАН, д.м.н., профессор) 09:40 – 09:50 Вступитель…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2025-09-23

Журнал "Антибиотики и Химиотерапия" включён в "Белый список" российских журналов
type: item
description: 09.09.2025 г. утверждена российская часть Единого государственного перечня научных изданий (ЕГПНИ) — «Белого списка» — это перечень научных периодических изданий, созданный в целях оценки публикационной активности при публикации основных научных результатов диссертаций на соискание ученых степеней и/или результатов научно-исследовательских работ, учитываемых при оценке результативности деятельности научных, образовательных организаций высшего образования, научных сотрудников и профессорско-преподавательского состава. Решением Межведомственной рабочей группы по формированию и актуализации «Белого списка» научных журналов сформирована российская часть ЕГПНИ, в которую включён журнал "Антибиотики и Химиотерапия". Перечень создан для мониторинга и оценки публикационной активности в России. Главным отличием новой версии является приоритизация публикаций в отечественных научных журналах. Утверждение российской части ЕГПНИ проходило в несколько этапов. Российским центром научной информации был сформирован исходный список научных журналов, который был направлен на экспертизу в профильные и региональные отделения Российской академии наук. На основании полученных экспертных оценок решением МРГ отечественным журналам были присвоены уровни от 1 до 4. По состоянию на 09.09.2025 г. в российскую часть перечня вошло 3120 журналов: первый уровень — 634 журнала, второй уровень — 705 журналов, третий уровень — 916 журналов, четвертый уровень — 865 журналов. Полный список ЕГПНИ доступен на сайте «Белого списка» (https://journalrank.rcsi.science/ru/record-sources/) (в карточки новых изданий на сайте «Белого списка» в течение месяца будут добавлены дополнительные сведения).
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2025-09-13

Обработка персональных данных
type: item
description: С 1 сентября 2025 года вступают в силу поправки в ч. 1 ст. 9 Закона № 152-ФЗ, которыми вводится новое требование к согласию на обработку персональных данных. Согласие должно быть оформлено отдельно от информационных и (или) иных документов, которые подписывает субъект персональных данных (Федеральный закон от 24 июня 2025 года №156-ФЗ). Таким образом, редакция журнала "Антибиотики и Химиотерапия" должна получить отдельно от каждого автора подписанное заявление, в котором даётся согласие на: получение и обработку персональных данных обработку персональных данных, подлежащих распространению хранение персональных данных трансграничную передачу персональных данных (DOAJ, Crossref, Scopus, WoS и т.п.) При отправке статьи в журнал в дополнительные файлы необходимо будет загрузить подписанные заявления от всех авторов в форматах .pdf или .jpeg. Заявление можно скачать здесь: СКАЧАТЬ БЛАНК СОГЛАСИЯ Дополнительные файлы загружаются ответственным автором через личный кабинет при подаче статьи: Ориг. файл 0000-10112-1-SM.docx 31.08.2025 Доп. файлы Нет Добавить сопровождающий файл Прислал Дмитрий Юрьевич Белоусов
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2025-08-31

Фармацевтическая отрасль 4.0. Цифровая трансформация
type: item
description: Вышла в свет монография "Фармацевтическая отрасль 4.0. Цифровая трансформация" под общей редакцией Хохлова А.Л., Пятигорской Н.В. Монография представляет собой комплексное исследование современных тенденций и инновационных решений в фармацевтической отрасли, обусловленных переходом к Четвёртой промышленной революции. В книге рассматриваются ключевые аспекты цифровизации фармацевтической отрасли, включая применение искусственного интеллекта, больших данных, интернета вещей и блокчейн-технологий. Приводится анализ использования цифровых технологий на всех этапах жизненного цикла лекарственных средств. Особое внимание уделяется роли цифровых технологий в системе обеспечения качества. Освещена проблема практической реализации компьютерных, информационных и управленческих технологий на производственных предприятиях в фармацевтической отрасли. Монография предназначена для специалистов в области разработки и исследований лекарственных препаратов, технологов фармацевтической промышленности, провизоров, фармакологов, клинических фармакологов, биоаналитиков, медицинских статистиков. Выходные данные: Фармацевтическая отрасль 4.0. Цифровая трансформация / под общей редакцией Хохлова А.Л., Пятигорской Н.В. [Аладышева Ж.И., Беляев В.В., Береговых В.В., Береговых Р.М., Богатиков С.А., Бркич Г.Э., Головкина О.И., Заборовский А.В., Зырянов О.А., Колышкин В.М., Кузнецов А.О., Куликова О.А., Лаврентьева Л.И., Лебедев Г.С., Маршалова М.М., Мигалев Д.А., Пятигорская Н.В., Романов Ф.А., Смирнова А.В., Сухомлин И.Г., Хохлов А.Л., Шаталов Д.О., Яворский А.Н.]. — Москва : Издательство ОКИ, 2025. — 312 с. : цв. ил. 37. ____________________ Приобрести книгу можно на сайте "Издательства ОКИ": https://izdat-oki.ru/farmacevticheskaya-otrasl-4-0-cifrovaya-transformaciya Чтобы получить скидку - примените купон: PHARMA_4 ____________________ ОГЛАВЛЕНИЕ ____________________ ВВЕДЕНИЕ ГЛАВА 1. Основы информатики и вычислительной техники для фармацевтической отрасли Роль компьютеризированных систем и и…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2025-08-22

III Научно-практическая конференция «Уральские вершины. Респираторные инфекции 2025»
type: item
description: Приглашаем Вас принять участие в III Научно-практической конференции «Уральские вершины. Респираторные инфекции 2025» в рамках VI Международного форума «Дни вирусологии 2025» Дата: 15 октября 2025 (участие после регистрации). РЕГИСТРАЦИЯ: https://uralvirusology.confreg.org/ Формат: гибридный Очно: «Синара Центр», Екатеринбург, Верх-Исетский бульвар, 15/4 Онлайн: трансляция в день проведения конференции в Личном кабинете Дата: 16 октября 2025 года (участие по приглашениям) Очно: Институт органического синтеза им. И.Я. Постовского Уральского отделения Российской академии наук, г. Екатеринбург, ул. Софьи Ковалевской, 22/20, конференц-зал ДЛЯ КОГО: Врачей: терапевтов, эпидемиологов, инфекционистов, аллергологов-иммунологов, врачей общей практики, организаторов здравоохранения, оториноларингологов, пульмонологов, педиатров, и врачей смежных специальностей. ОРГАНИЗАТОРЫ КОНФЕРЕНЦИИ: Министерство здравоохранения Свердловской области ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России ФГБОУ ВО «Уральский государственный медицинский университет Минздрава России Институт органического синтеза им. И.Я. Постовского Уральского отделения Российской академии наук ФГАОУ ВО «УрФУ имени первого Президента России Б.Н. Ельцина» ОСНОВНЫЕ ТЕМЫ КОНФЕРЕНЦИИ: Вопросы обеспечения биологической безопасности Клинические аспекты актуальных инфекционных болезней Актуальные вопросы диагностики, терапии и профилактики инфекционных заболеваний Актуальные вопросы иммунопрофилактики инфекционных заболеваний Междисциплинарные проблемы инфекционных заболеваний III Научно-практическая конференция «Уральские вершины. Респираторные инфекции 2025» посвящена актуальным междисциплинарным вопросам оказания медицинской помощи больным инфекционными заболеваниями. Будут рассмотрены вопросы эпидемиологии, диагностики, терапии и профилактики респираторных и других инфекционных болезней. Пройдут дискуссии по нерешенным междисциплинарным проблемам инфектологии.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2025-08-15

Юбилейный XХ международный научный конгресс «Рациональная фармакотерапия», 16-18 октября 2025 года
type: item
description: Приглашаем Вас принять участие в конгрессе «Рациональная фармакотерапия» - ежегодного форуме, главной целью которого является формирование клинико-фармакологического мышления у практикующих врачей различных специальностей. Конгресс аккредитуются Координационным советом по развитию непрерывного медицинского и фармацевтического образования МЗ РФ. Адрес места проведения конгресса: Санкт-Петербург, Батайский пер.3А, гостиница Космос Санкт-Петербург Олимпия Гарден. Необходима предварительная регистрация на сайте www.clinicpharm.ru. Формат мероприятия позволяет: Повысить уровень профессиональной подготовки Усовершенствовать знания по вопросам фармакотерапии различных заболеваний Освоить новейшую информацию о лекарственных средствах и схемах их применений Ознакомиться с современными тенденциями развития мировой клинической медицины Получить необходимые знания по вопросам социальных, экономических, юридических и этических норм деятельности врача Различные формы участия объединены по секциям: Гастроэнтерология Пульмонология Кардиология Неврология Психиатрия Клиническая фармакология Инфекционные болезни Редкие болезни Онкология и онкогематология Эндокринология Андрология и урология Акушерство и гинекология Дерматовенерология Эстетическая медицина и косметология Иммунология Педиатрия Гериатрия В рамках конгресса проводятся школы и семинары: «Фармаконадзор и лекарственная безопасность» «Биологическая терапия в медицине» «Фармакотерапия ВИЧ-инфекции и сопутствующих заболеваний» «Осуществление закупок лекарственных средств в рамках законодательства о контрактной системе» «Сахарный диабет» «Актуальные вопросы диагностики и лечения туберкулеза» «Рациональная фармакотерапия нарушений гемостаза» «Рациональная терапия болевых синдромов» «Методика разработки клинических рекомендаций: международные стандарты и русский закон» «Депрескрайбинг как подход борьбы с полипрагмазией и повышению эффективности фармакотерапии» «Клинические исследования» «Межлекарственные взаимодействия» «Проблема …
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2025-08-05

III Российский конгресс «Безопасность фармакотерапии 360°: Noli nocere!» — площадка для обсуждения актуальных вопросов лекарственной безопасности
type: item
description: РМАНПО приглашает к участию в III Российском конгрессе «Безопасность фармакотерапии 360°: Noli nocere!» с международным участием! Даты: 20–23 мая 2025 Формат: очно и онлайн Онлайн: 21–23 мая на сайте https://webinars-rmanpo.ru/nolinocere25 Очно: Москва, ул. Беломорская, д. 19/38 (учебный корпус РМАНПО) ПОЛНАЯ сетка программы на сайте: https://conference.rmanpo.ru/nolinocere/ ВНИМАНИЕ! Очные заседания не транслируются. В мероприятии примут участие ведущие специалисты в области фармаконадзора и клинической фармакологии, а также врачи различных специальностей: гастроэнтерологи, кардиологи, онкологи и другие. В рамках конгресса в очном формате пройдут: Тренинг «Актуальные вопросы ежедневной деятельности уполномоченного лица по фармаконадзору» (20 мая) Конференция молодых ученых РМАНПО (20 мая), Российская Школа молодых ученых и врачей по фармакогенетике (21 мая) Всероссийская конференция «Актуальные вопросы клинической фармакологии и лекарственного обеспечения» (22–23 мая) Награждение победителей Премии Noli Nocere и Конкурса «ЛекБез» (22 мая) Подробнее о мероприятии на сайте Участие бесплатное. Программа мероприятия подана на аккредитацию в Комиссию по оценке учебных мероприятий и материалов по установленным требованиям для НМО. Научный организатор Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования (ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России) Соорганизаторы: Отделение медицинских наук РАН; Межрегиональная общественная организация «Ассоциация клинических фармакологов»; Союз медицинского сообщества «Национальная Медицинская Палата»; Российское научное общество фармакологов (РНОФ); Союз фармацевтических работников по содействию развития профессии и фармацевтической отрасли «Национальная Фармацевтическая Палата» (НФП); АНО «Национальный научный центр фармаконадзора»; Общество фармакогенетики, фармакокинетики и персонализированной терапии (ОФФПТ) </ifr
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2025-05-05

https://www.antibiotics-chemotherapy.ru/jour/announcement/view/658
type: item
title: 24-25 апреля 2025 года в Санкт-Петербурге состоится XII Всероссийская конференция с международным участием «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств и клинических испытаний медицинских изделий».
description: Формат проведения конференции: очный с онлайн трансляцией. Место проведения конференции: ФГБОУ ВО ПСПбГМУ им. И.П. Павлова Минздрава России, ул. Льва Толстого д. 6-8, корпус №4, 1 этаж, конгресс-центр. Открытие конференции: 24 апреля 2025 года в 09.00 Организаторы: Министерство здравоохранения Российской Федерации, департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий ФГБОУ ВО ПСПбГМУ им.И.П.Павлова Миндзрава России При участии: ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова» ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр психиатрии и неврологии им. В.М. Бехтерева» Российское научное общество фармакологов Санкт-Петербургское отделение международного общества фармакоэкономических исследований и научного анализа исходов / International Society For Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR) Санкт-Петербургское региональное отделение межрегиональной общественной организации «Ассоциация клинических фармакологов» Основные темы конференции: современное состояние и перспективы развития регуляторной лекарственной токсикологии, доклинические исследования специфической активности и трансляционные модели, программа доклинической разработки биомедицинских клеточных продуктов, опыт клинического применения медицинских программ с использованием искусственного интеллекта, персонифицированный подход к профилактике и терапии в психиатрии и наркологии, фармаконадзор – текущие реалии в России, применение данных реальной клинической практики с позиции клинической фармакологии при разработке лекарственных средств, регуляторные вопросы клинических исследований в педиатрии, Евразийский рынок лекарств: достижения и перспективы, биомедицинская статистика и управление данными в доклинических и клинических исследованиях, математическое моделирование в доклинических и клинических исследованиях Конференция включена в план научно-практических мероприятий Минздрава России на 2025 год. В конференции ожидается участие более 500 челове…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2025-04-14

VII Школа молодых учёных и врачей по фармакогенетике, фармакогеномике и персонализированной терапии (21 мая 2025 г.)
type: item
description: Дорогие коллеги! Приглашаем Вас и Ваших учеников на нашу традиционную и уже VII Школу молодых учёных и врачей по фармакогенетике, фармакогеномике и персонализированной терапии, которая состоится 21 мая 2025 года в рамках Конгресса "Безопасность фармакотерапии 360 градусов: Noli nocere. Заинтригую - программа будет крайне необычная, молодёжная, но в тоже время очень полезная для тех, кто интересуется, уже занимается или только планирует заниматься фармакогенетикой. Очень ждём молодёжь и не только по паспорту, но и по духу. Научную и в тоже время творческую атмосферу, комфортабельное общежитие и заботу, новые контакты с коллегами гарантируем! Регистрация и более подробно о Школе по ссылке: https://pharmgen.ru/ VII Российская школа молодых ученых и врачей по фармакогенетике, фармакогеномике и персонализированной терапии Отечественная школа клинической фармакогенетики: от идеи до внедрения в клинику 21 мая 2025 ПРОГРАММА Место проведения: Москва, ул. Беломорская, 19/38 Время Название доклада Лектор 10:00-10:45 Регистрация участников 10:45-11:00 Открытие Школы, Адженда и приветствие Сычев Дмитрий Алексеевич Мирзаев Карин Бадавиевич 11:00-11:30 История становления отечественной школы клинической фармакогенетики или ты помнишь как все начиналось? Сычев Дмитрий Алексеевич 11:30-12:00 Как я планировал фармакогенетическое исследование и почему не все мечты сбываются Иващенко Дмитрий Владимирович 12:00-12:30 Как я собирала команду для проспективного фармакогенетического исследования и что пошло не так Денисенко Наталья Павловна 12:30-13:00 Как я проводил фармакокинетическое исследование в онкологии и вам тоже советую этим заняться Федоринов Денис Сергеевич 13:00-13:30 Как я проводил фармакогенетическое исследование во взрослой психиатрии и не испугался Сосин Дмитрий Николаевич 13:30-14:00 Перерыв 14:00-14:30 Как я писал статьи и отчеты по фармакогенетическим грантам и не попал во взрослую психиатрию Абдуллаев Шерзод Пардабоевич 14:30-15:00 Как я проводил популяционное этническ…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2025-04-02

VII Научно-практическая конференция с международным участием «Современные вызовы терапии инфекций»
type: item
description: Посетите сайт конференции: https://therapy.medtouch.org/ Председатель программного комитета: Зырянов Сергей Кенсаринович, д.м.н., профессор, заведующий кафедрой общей и клинической фармакологии Медицинского института ФГАОУ ВО ««Российский университет дружбы народов имени Патриса Лумумбы», заместитель главного врача по терапии ГКБ № 24 Департамента здравоохранения г. Москвы Ключевые спикеры: Сычев Дмитрий Алексеевич, академик РАН, ректор и заведующий кафедрой клинической фармакологии и терапии ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России Журавлева Марина Владимировна, д.м.н., профессор ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава России, главный внештатный специалист клинический фармаколог Департамента здравоохранения г. Москвы Авдеев Сергей Николаевич, д.м.н., профессор, академик РАН, главный внештатный пульмонолог Минздрава России, заведующий клиническим отделом ФГУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России, заведующий кафедрой пульмонологии ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава России Ненашева Наталья Михайловна, д.м.н., профессор, заведующая кафедрой аллергологии и иммунологии ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России, г. Москва Целевая аудитория Клинические фармакологи Терапевты Инфекционисты Кардиологи Педиатры Оториноларингологи Пульмонологи Нефрологи Хирурги Гинекологи Эндокринологи Аллергологи Иммунологи Урологи Анестезиологи-реаниматологи Онкогематологи Онкологи В этом году будут затронуты ключевые темы: от клинических исследований антиинфекционных препаратов до лечения инфекций у иммунокомпрометированных пациентов. Врачи обсудят влияние инфекций на сердечно-сосудистую, разберут нюансы терапии инфекционного эндокардита. Отдельное внимание будет уделено инфекциям дыхательных и мочевых путей – патологиям, с которыми сталкиваются миллионы пациентов ежегодно. Конференция выходит на международный уровень: в этом году среди спикеров будут эксперты из ЮАР и Индии, которые поделятся передовым опытом лечения инфекционных заболеваний в условиях глобальной антибиотикорезистентн…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2025-03-22

Клиническая интерпретация лабораторных исследований в работе врача общей практики
type: item
description: Уважаемые коллеги! Приглашаем принять участие в Школе врачей первичного звена «Клиническая интерпретация лабораторных исследований в работе врача общей практики». Дата: 14 марта 2025 года Формат: онлайн Ссылка для регистрации: https://medicina.confreg.org Условия участия: бесплатно ПРИГЛАШАЕМ ПРИНЯТЬ УЧАСТИЕ: Врачей первичного звена: терапевтов, семейных врачей, педиатров, гастроэнтерологов, неврологов, дерматологов, кардиологов, гинекологов, пульмонологов, урологов, эндокринологов, проктологов. ОРГАНИЗАТОРЫ: ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н. И. Пирогова Минздрава России АО "Медицина" Институт Ядерной Медицины, Химки ОСНОВНЫЕ ТЕМЫ ШКОЛЫ: Общий анализ крови: основа основ. Обмен железа: основные феррокинетические показатели, их интерпретация. Клинико-лабораторные синдромы при заболеваниях печени. Показатели воспалительного ответа (бактериальное, вирусное, аутоиммунное воспалении. Углеводный обмен (глюкоза, гликированный гемоглобин) – гипергликемия натощак, нарушенная толерантность к углеводам, сахарный диабет – диагностика, тактика ведения пациентов. Пуриновый обмен - первичная и вторичная гиперурикемия, причины, лабораторные критерии подагры, показания для назначения урикостатиков и урикозуриков. Мочевой синдром: клиническая интерпретация. Исследование онкомаркеров крови: сделать можно, но стоит ли доверять? Азотистый обмен (креатинин, мочевина) - алгоритм скрининга и диагностики хронической болезни почек, диагностические критерии и классификация. Основы онкогематологии – что должен знать врач первичного звена. ДОКЛАДЧИКИ: Шархун Ольга Олеговна, д.м.н., профессор кафедры терапии, общей врачебной практики и ядерной медицины ФДПО ИНОПР РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России Дорош Жанна Валентиновна, доцент, к.м.н., терапевт, общей практики, Директор медицинской службы АО "Медицина", член ассоциаций врачей общей практики и общества терапевтов, имеет грамоту Министерства Здравоохранения Российской Федерации, г. Москва Сластникова Ирина Дмитриевна, к.м.н., доцент кафедры терапии, о…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2025-03-10

Вышло в свет учебное пособие "Фармаконадзор", 2025 г.
type: item
description: Кому интересно. Вышло в свет учебное пособие "Фармаконадзор", которая описывает методологию фармаконадзора, организацию пострегистрационных исследований безопасности, фармакоэпидемиологических и неинтервенционных исследований. Изложенный материал основывается на современных регулирующих требованиях законодательства государств – членов Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Издание адресовано специалистам по фармаконадзору, клиническим исследованиям, представителям регуляторных и медицинских отделов, работающих в фармацевтических компаниях и контрактных исследовательских организациях, служащим уполномоченных органов здравоохранения, опытным врачам-исследователям, сотрудникам научно-исследовательских институтов. Выходные данные: Фармаконадзор / под общ. ред. Колбина А. С., Зырянова С. К., Белоусова Д. Ю. [Аляутдин Р. Н., Афанасьева Е. В., Белоусов Д. Ю., Бурбелло А. Т., Глаголев С. В., Горелов К. В., Гусев А. В., Журавлёва М. В., Загородникова К. А., Зырянов С. К., Калиниченко В. В., Карпенко Л. И., Колбин А. С., Крашенинников А. Е., Логиновская О. А., Максимов М. Л., Матвеев А. В., Мишинова С. А., Ниязов Р. Р., Петров В. И., Поливанов В. А., Решетько О. В., Рождественский Д. А., Романов Б. К., Сеткина С. Б., Солодовников А.Г., Сыраева Г. И., Сычев Д. А., Теплова Н. В., Фицнер В. А., Фролов М. Ю., Хохлов А. Л.] — 2-е изд. (исправленное и дополненное). — Москва : Издательство ОКИ : Буки Веди, 2025. — 276 с. : ил. Приобрести книгу можно тут: https://izdat-oki.ru/farmakonadzor-2025 Введите ПРОМОКОД на 20% скидку: PV_2025
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2024-12-19

Актуальные вопросы профилактики инфекционных и неинфекционных болезней: эпидемиологические, организационные и гигиенические аспекты
type: item
description: Уважаемые коллеги! Приглашаем Вас принять участие во Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Актуальные вопросы профилактики инфекционных и неинфекционных болезней: эпидемиологические, организационные и гигиенические аспекты», которая состоится 23-25 октября 2024 года в г. Москва. Организаторами Конференции являются: Министерство здравоохранения Российской Федерации ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет) Национальная ассоциация специалистов по контролю инфекционных и неинфекционных болезней (НАСКИ) Программа конференции охватывает различные аспекты эпидемиологии, общественного здоровья, гигиены, микробиологии в области профилактики инфекционных и неинфекционных болезней. Наилучшие современные методы и передовой опыт внедрения новых технологий в организации мероприятий по профилактике указанных заболеваний будет представлен в докладах ведущих российских ученых и экспертов. Научно-образовательная программа будет полезной для широкого круга специалистов: врачи-эпидемиологи и врачи-гигиенисты органов и учреждений здравоохранения и Роспотребнадзора, врачи лечебного профиля, врачи-бактериологи, клинические микробиологи, врачи клинической лабораторной диагностики, дезинфектологи, паразитологи, организаторы здравоохранения, специалисты Росздравнадзора, Роспотребнадзора, организаторы и специалисты сестринского дела и другие. Мероприятие пройдет в очном формате. Место проведения: ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет) Официальные языки: русский, английский Конференция включена в план научно-практических мероприятий Министерства здравоохранения Российской Федерации на 2024 год (п. 97) в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 декабря 2023 г. №726. В рамках Конференции состоятся учебные мероприятия, которые будут представлены для аккредитации в системе непрерывного медицинского образования с присвоением зачетных единиц (кр…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2024-07-14

Приглашаем Вас принять участие в XIХ международном научном конгрессе «Рациональная фармакотерапия», который состоится 17-19 октября 2024 года в Санкт-Петербурге
type: item
description: Конгресс «Рациональная фармакотерапия» - это ежегодный форум, главной целью которого является формирование клинико-фармакологического мышления у практикующих врачей различных специальностей. За все годы проведения конгресса его посетило более 65 тыс. специалистов здравоохранения России от Калининграда до Владивостока, а также стран ближнего и дальнего зарубежья. Конгресс аккредитуются Координационным советом по развитию непрерывного медицинского и фармацевтического образования МЗ РФ. Адрес места проведения конгресса: Санкт-Петербург, Батайский пер.3А, гостиница Космос Санкт-Петербург Олимпия Гарден. Необходима предварительная регистрация на сайте www.clinicpharm.ru. Формат мероприятия позволяет:  Повысить уровень профессиональной подготовки  Усовершенствовать знания по вопросам фармакотерапии различных заболеваний  Освоить новейшую информацию о лекарственных средствах и схемах их применений  Ознакомиться с современными тенденциями развития мировой клинической медицины  Получить необходимые знания по вопросам социальных, экономических, юридических и этических норм деятельности врача Формат мероприятия включает: пленарное заседание, профильные школы, круглые столы, семинары, симпозиумы, образовательные лекции, мастер-классы от лидеров направлений. Различные формы участия объединены по секциям:  Гастроэнтерология  Пульмонология  Кардиология  Неврология  Психиатрия  Клиническая фармакология  Инфекционные болезни  Редкие болезни  Онкология и онкогематология  Эндокринология  Андрология и урология  Акушерство и гинекология  Дерматовенерология  Эстетическая медицина и косметология  Иммунология  Педиатрия  Гериатрия В рамках конгресса проводятся школы и семинары:  «Фармаконадзор и лекарственная безопасность»  «Биологическая терапия в медицине»  «Фармакотерапия ВИЧ-инфекции и сопутствующих заболеваний»  «Осуществление закупок лекарственных средств в рамках законодательства о контрактной системе»  «Сахарный диабет»  «Актуальные вопросы диагностики и…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2024-06-07

10 марта 2024 г. ушёл из жизни Леонид Александрович Блатун
type: item
description: Леонид Александрович Блатун родился 29 марта 1941 года в местечке Круглое Могилевской области Белорусской ССР. После окончания в 1966 году I Московского медицинского института им. И. М. Сеченова по специальности «лечебное дело» по распределению был зачислен в клиническую ординатуру Института хирургии им. А. В. Вишневского АМН СССР, где и проработал 57 лет. В сферу научных и практических интересов Л. А. Блатуна входило изучение проблем лечения и профилактики хирургической инфекции и индивидуальный подбор курса оптимальной рациональной антибактериальной терапии. В 1974 году защитил кандидатскую диссертацию «Отдалённые результаты хирургического лечения открытого артериального протока». С 1971 года по 1974 год работал врачом в лаборатории экспериментальной хирургии. В 1974 году по конкурсу был избран на должность младшего научного сотрудника отделения ран и раневой инфекции, а в 1975 году – на должность старшего научного сотрудника в том же отделении. В 1979–1980 годах работал хирургом и руководил международной бригадой врачей в Эфиопии. С 1981 года работал старшим научным сотрудником лаборатории профилактики и лечения бактериальных инфекций Института хирургии им. А. В. Вишневского, а далее старшим научным сотрудником отдела ран и раневых инфекций ФГБУ «НМИЦ хирургии им. А. В. Вишневского» Минздрава России. В 2017 г. прошёл повышение квалификации в Российском национальном исследовательском медицинском университете имени Н.И. Пирогова по специальности «клиническая фармакология»; в 2019 г. – повышение квалификации в Рязанском государственном медицинском университете им. акад. И.П. Павлова по специальности «хирургия»; в 2022 г. – повышение квалификации в Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования (РМАНПО) по специальности «клиническая фармакология». Л. А. Блатун выполнил клинические испытания более 140 новых отечественных и зарубежных лекарственных препаратов (антибиотики, антисептики, мази, аэрозоли, раневые покрытия и др.) для лечения ране…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2024-03-11

Клинико-фармакологические характеристики биотехнологических лекарственных препаратов: от классификаций до нежелательных явлений
type: item
description: Вышло учебное пособие: "Клинико-фармакологические характеристики биотехнологических лекарственных препаратов: от классификаций до нежелательных явлений" под общей редакцией проф. Колбина Алексея Сергеевича В данном учебном пособии с позиций клинической фармакологии обсуждаются биотехнологические лекарственные препараты. Даны основные определения и классификации. Рассмотрены фармакодинамика, фармакокинетика и нежелательные явления. Представлены примеры взаимодействия биотехнологических препаратов с малыми молекулами. Отдельной главой рассмотрена взаимозаменяемость биопрепаратов — от основных терминов и определений концепции биоаналогичности до регуляторных аспектов. В Приложении указаны примеры клинического применения терапевтических белков. Пособие предназначено для студентов, ординаторов, аспирантов, клинических фармакологов и врачей других специальностей. https://izdat-oki.ru/kliniko-farmakologicheskie-harakteristiki-biotehnologicheskih-lekarstvennyh-preparatov Используя ПРОМО-КОД: BIO_2024 даст коллегам 30% скидку. Выходные данные: Клинико-фармакологические характеристики биотехнологических лекарственных препаратов: от классификаций до нежелательных явлений / под общей редакцией Колбина А. С. [Зырянов С. К., Белоусов Д. Ю., Бойченко Э. Г., Бутранова О. И., Емельянова Л. И., Казанова А. М.]. — М. : Издательство ОКИ, 2024. — 84 с. : цв. ил.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2024-03-09

Памяти Кукеса Владимира Григорьевича (8 сентября 1934 г. — 5 февраля 2024 г.)
type: item
description: Один из основоположников клинической фармакологии в России — Владимир Григорьевич Кукес — скончался 5 февраля 2024 года на 90-м году жизни. Кукес Владимир Григорьевич родился 8 сентября 1934 г. в еврейской семье в г. Ленинграде в семье служащих. Отец — инженер Григорий Семёнович Кукес (1910-1998 гг.), мать — Галина Наумовна Кукес (урождённая Френклах, 1914—2001 гг.). В годы Великой Отечественной войны был с родителями эвакуирован в Свердловск. У него были сестра Мина (1938-2010 гг.) и брат Семён, ставший впоследствии предпринимателем. Отец был в 1942 году командирован инженером-капитаном на военный завод, награждён орденом Трудового Красного Знамени (1944 г.). В 1957 г. Кукес В.Г. окончил лечебный факультет 1-го Московского медицинского института им. И.М. Сеченова (1-м ММИ). Свою профессиональную деятельность начал в качестве врача Магаданской областной больницы (1957-1960 гг.), куда был направлен по распределению после окончания института. Вся дальнейшая трудовая и научная деятельность была связана с 1-м ММИ (сейчас это Сеченовский университет). С 1961 по 1964 гг. прошёл аспирантуру на кафедре пропедевтической терапии у зав. кафедрой Василенко В.Х. После защиты кандидатской диссертации работал ассистентом кафедры пропедевтической терапии 1964-1971 гг. 1-го ММИ под руководством Сивкова И.И. В 1970 году Кукес В.Г. защитил докторскую диссертацию, профессор. В 1971 г. по его инициативе в 1-го ММИ им. И.М. Сеченова был организован отдел клинической фармакологии, который явился первым подразделением клинической фармакологии в СССР. В 1974 году ему было присвоено учёное звание профессора. В 1979 году он возглавил отдел клинической фармакологии 1-го ММИ им. И.М. Сеченова, и создал экспериментальный курс клинической фармакологии, который в дальнейшем был реорганизован в 1985 г. в кафедру клинической фармакологии Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова. В 1993 году Кукес В.Г. был избран член-корр. РАМН; в 1995 г. — заслуженный деятель науки, а в 1999 г. — был избра…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2024-02-08

Вышла в свет монография: "Практические вопросы рациональной антибактериальной терапии" под. общей ред. Ярового С.К., Хохлова А.Л.
type: item
description: Настоящая монография посвящена практическим вопросам эмпирической терапии наиболее распространённых неспецифических инфекционно-воспалительных заболеваний. В первой главе с позиции клинической фармакологии представлены основные положения противомикробной терапии. Разъясняются общие закономерности назначения и распределения антибактериальных средств, понятия базового и резервного препарата, селекции госпитальных штаммов, природной и приобретённой резистентности. Вторая глава посвящена сравнению антибактериальных препаратов попарно между собой на основании анализа их спектров противомикробной активности, представленных в в инструкциях по применению, а также общеизвестных сведениях об их токсичности и сравнительной частоте дисбактериозов. Пары препаратов для сравнения выбирались, исходя из реальной клинической практики. В третьей главе рассматривается комбинированная (многокомпонентная) антибактериальная терапия. Определены целесообразные и возможные комбинации двух противомикробных средств. Отдельно изложены рекомендации по трёхкомпонентной антибактериальной терапии. Четвёртая глава целиком посвящена нежелательным схемам противомикробной терапии. Проанализированы варианты с недостаточной эффективностью, неудовлетворительным профилем безопасности, а также не отвечающие эпидемиологическим требованиям. Пятая глава представляет собой развёрнутый ответ на сугубо прикладной вопрос о замене провомикробного средства в трёх формализованных ситуациях: «неэффективен», «небезопасен», «отсутствует». Книга предназначена для клинических фармакологов, терапевтов, хирургов и других специалистов, слушателей циклов повышения квалификации, студентов старших курсов медицинских ВУЗов. Выходные данные: Практические вопросы рациональной антибактериальной терапии / Яровой С. К., Хохлов А. Л. – М.: Издательство ОКИ, 2023. 288 с.: ил. ISBN 978-5-4465-3951-2 Приобрести книгу можно по адресу: https://izdat-oki.ru/prakticheskie-voprosy-racionalnoj-antibakterialnoj-terapii
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2023-11-02

Международная научно-практическая конференция «Вовлечение пациентов в процесс обеспечения безопасного оказания медицинской помощи»
type: item
description: Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования (ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России) приглашает вас принять участие в работе международной научно-практической конференции «Вовлечение пациентов в процесс обеспечения безопасного оказания медицинской помощи», которая состоится 20 сентября 2023 г. Мероприятие приурочено ко Всемирному дню безопасности пациентов. Формат мероприятия – онлайн Официальный сайт: https://webinars-rmanpo.ru/rmanpo-event/mezhdunarodnaya-nauchno-prakticheskaya-konferentsiya-vovlechenie-patsientov-v-protsess-obespecheniya/ Цель конференции Повышение осведомленности и вовлеченности пациентов, членов их семей и населения в целом в обеспечение безопасности медицинской помощи, а также актуализация роли представителей общественности, производителей лекарственных препаратов и медицинских изделий, регуляторов в повышении безопасности пациентов. Задачи конференции Повышение осведомленности населения и профессионального сообщества о необходимости активного взаимодействия с пациентами и членами их семей во всех видах медицинских учреждений любого уровня в целях повышения безопасности пациентов. Привлечение лидеров системы здравоохранения, медицинских и социальных работников, объединения пациентов, организации гражданского общества и других заинтересованных сторон к усилиям, призванным стимулировать участие пациентов и членов их семей в реализации политики и практики в области обеспечения безопасности медицинской помощи. Расширение возможностей пациентов и членов их семей для активного участия в процессе оказания медицинской помощи и работе по повышению безопасности услуг здравоохранения. Девиз конференции: «Услышьте голос пациента!». К участию приглашаются врачи клинических специальностей, фармацевтические работники, организаторы здравоохранения, сотрудники регуляторных органов. Предварительные темы: Роль фармацевтического консультирования в обеспечении безопасности пациентов. Роль пациентских сообществ в обеспечении безопасности м…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2023-08-15

XVIII Международный конгресс «Рациональная фармакотерапия «Золотая осень»
type: item
description: Приглашаем Вас принять участие в XVIII международном научном конгрессе «Рациональная фармакотерапия», который состоится 12-14 октября 2023 года в Санкт-Петербурге. Конгресс «Рациональная фармакотерапия» - это ежегодный форум, главной целью которого является формирование клинико-фармакологического мышления у практикующих врачей различных специальностей. За все годы проведения конгресса его посетило более 50 тыс. специалистов здравоохранения России от Калининграда до Владивостока, а также стран ближнего и дальнего зарубежья. Конгресс аккредитуются Координационным советом по развитию непрерывного медицинского и фармацевтического образования МЗ РФ. Конгресс состоится в очно-заочном формате. Организационный комитет принимает заявки на публикацию тезисов, соответствующих техническим требованиям, до 01.09.23. Формат мероприятия позволяет: Повысить уровень профессиональной подготовки Усовершенствовать знания по вопросам фармакотерапии различных заболеваний Освоить новейшую информацию о лекарственных средствах и схемах их применений Ознакомиться с современными тенденциями развития мировой клинической медицины Получить необходимые знания по вопросам социальных, экономических, юридических и этических норм деятельности врача Формат мероприятия включает: пленарное заседание, профильные школы, круглые столы, семинары, симпозиумы, образовательные лекции, мастер-классы от лидеров направлений. Различные формы участия объединены по секциям: Гастроэнтерология Пульмонология Кардиология Неврология Психиатрия Клиническая фармакология Инфекционные болезни Редкие болезни Онкология и онкогематология Эндокринология Андрология и урология Акушерство и гинекология Дерматовенерология Эстетическая медицина и косметология Иммунология Педиатрия Гериатрия В рамках конгресса проводятся школы и семинары: «Фармаконадзор и лекарственная безопасность» «Биологическая терапия в медицине» «Фармакотерапия ВИЧ-инфекции и сопутствующих заболеваний» «Осуществление закупок лекарственных средств в рамках законода…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2023-07-03

Исследования реальной клинической практики. Обновлённые рекомендации 2023 года
type: item
description: Вышла в свет книга: "Исследования реальной клинической практики. Обновлённые рекомендации 2023 года". В настоящих рекомендациях авторы представляют вам, в каких случаях данные реальной клинической практики можно использовать для уменьшения неопределённости и совершенствования подходов к оказанию медицинской помощи. Описаны современные методы планирования, проведения и публикации результатов исследований, основанных на доказательствах данных реальной клинической практики. Выходные данные: Исследования реальной клинической практики. Обновлённые рекомендации 2023 года. / под общей редакцией Колбина А. С. [Артёмов А. В., Балыкина Ю. Е., Белоусов Д. Ю., Борзова М. А., Вербицкая Е. В., Вольская Е. А., Галимов Т. И., Гетьман М. А., Глаголев С. В., Гомон Ю. М., Гусев А. В., Жулёв Ю. А., Журавлева М. В., Зырянов С. К., Иванов А. В., Калиниченко В. В., Карпов О. И., Козлов Р. С., Козлов Д. С., Колбин А. С., Курылев А. А., Логиновская О. А., Намазова-Баранова Л. С., Ниязов Р. Р., Новодережкина Е. А., Плавинский С. Л., Резник В. А., Рождественский Д. А., Романов Б. К., Рудакова А. В., Самсонов М. Ю., Семыкин В. Н., Солодовников А. Г., Сычёв Д. А., Толмачев А. Н., Фролов М. Ю., Хохлов А. Л.]. — М. : Издательство ОКИ, 2023. — 222 с. : ил. ISBN 978-5-907715-17-2 Скачать книгу можно тут: https://izdat-oki.ru/issledovaniya-realnoj-klinicheskoj-praktiki-obnovlyonnye-rekomendacii-2023-goda Заказать книгу в печатном виде можно по email: eva88@list.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2023-06-14

Ежегодная IV конференция с международным участием «Реальная клиническая практика. Современность и будущее»
type: item
description: Ассоциация специалистов в области оценки технологии здравоохранения, Ассоциация клинических фармакологов, Санкт-Петербургское подразделение международного общества фармакоэкономических исследований и научного анализа (ISPOR) выражают Вам глубокое почтение и приглашают Вас принять участие в работе ежегодной IV конференции, с международным участием: «Реальная клиническая практика. Современность и будущее», которая будет проходить в гибридном формате с 28 по 29 сентября 2023 г. в Москве. В конференции примут участие ведущие специалисты в области клинических исследований, оценки технологий здравоохранения, фармаконадзора, фармакоэкономики, практического здравоохранения, эксперты в области «Big Data», представители общественных и пациентских организаций, фармацевтической индустрии, МЗ РФ, органов законодательной и исполнительной власти. Программа конференции на стадии формирования и будет представлена позже. Приглашаем всех заинтересованных лиц принять участие в конференции в качестве докладчиков, участников и спонсоров данного мероприятия. Техническим организатором конференции является Aston Health. По вопросам участия, пожалуйста, обращайтесь к Александру Иванову по электронной почте A.Ivanov@aston-health.com или телефону +7 916 669 73 39 Регистрация на сайте Присоединяйтесь к нам в Telegram, Youtube, Vk, Яндекс Дзен
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2023-04-06

Российский конгресс «Безопасность фармакотерапии 360°: NOLI NOCERE!»
type: item
description: Российская медицинская академия непрерывного профессионального образова­ния (ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России) приглашает вас принять участие в работе Российского конгресса «Безопасность фармакотерапии 360°: NOLI NOCERE!», который состоится 16-19 мая 2023 г. Мероприятие пройдет в формате онлайн: https://webinars-rmanpo.ru/rmanpo-event/NOLINOCERE/ Регистрация: https://webinars-rmanpo.ru/registration/ Цель мероприятия — повысить безопасность фармакотерапии. Конгресс является мультидисциплинарной площадкой для экспертного обсуждения общих и частных вопросов безопасности фармакотерапии, проблем регистрации и анализа нежелательных реакций, некорректного назначения и применения лекарственных средств, полипрагмазии, низкой приверженности, повышения уровня знаний медицинских и фармацевтических работников в области клинической фармакологии, персонализированной и доказательной медицины, фармаконадзора, оценки технологий здравоохранения. К участию приглашены ведущие эксперты, ученые и специалисты в области клинической фармакологии, фармакотерапии, доказательной медицины, организаторы здравоохранения, специалисты Росздравнадзора, а также врачи различных специальностей: терапевты, врачи общей практики (семейная медицина), педиатры, неонатологи, эндокринологи, гериатры, хирурги, онкологи, кардиологи, гастроэнтерологи, оториноларингологи, гематологи, а также работники аптек, фармацевтических предприятий и компаний, средний медицинский персонал. Программный комитет Председатель Сычёв Дмитрий Алексеевич академик РАН, д.м.н., профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии и терапии им. академика Б.Е. Вотчала, ректор ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России (Москва). Ключевые направления программы Лекарственно-индуцированные заболевания. Фармаконадзор в медицинских и фармацевтических организациях. Полипрагмазия и депрескрайбинг. Безопасность фармакотерапии в клинике внутренних болезней: в кардиологии; гастроэнтерологии; пульмонологии и аллергологии; эндокринологии; неврологии. Безо…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2023-04-06

Вышло в свет учебное пособие: "Алгоритмы эффективного и безопасного применения антикоагулянтов в стационаре"
type: item
description: Контекст пособия соответствует содержанию дополнительной профессиональной образовательной программы повышения квалификации по специальности «Фармакология, клиническая фармакология»: «Общие вопросы клинической фармакологии для клинициста», «Клиническая фармакогенетика с основами персонализированной медицины», «Антитромботическая терапия и профилактика». Цель учебного пособия — представить протоколы и алгоритмы назначения антикоагулянтов для обеспечения эффективной и безопасной лекарственной терапии, снижения риска развития как тромбоэмболических осложнений, так и кровотечений. Представленные протоколы антикоагулянтной терапии разработаны на основе клинических руководств и инструкций по медицинскому применению антикоагулянтов. Учебное пособие оформлено в виде таблиц и алгоритмов — такой формат представления материала позволяет практикующему врачу использовать его в качестве справочной литературы и быстро ориентироваться в содержании в зависимости от возникших клинических вопросов. Ссылки на интерактивные онлайн-ресурсы представлены как в текстовом виде, так и в виде QR-кодов, что обеспечивает быстрый доступ к этим ресурсам со смартфона. Разработано и подготовлено сотрудниками кафедры клинической фармакологии и терапии РМАНПО с участием сотрудников Учебного-методического управления в соответствии с системой стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Учебное пособие предназначено для клинических фармакологов, терапевтов, хирургов и врачей других специальностей, использующих в своей практике антикоагулянты, а также слушателей циклов повышения квалификации врачей по указанным специальностям. Выходные данные: Алгоритмы эффективного и безопасного применения антикоагулянтов в стационаре: учебное пособие / Отделёнов В.А., Клеймёнова Е.Б., Сычев Д.А. ГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования». — М.: ФГБОУ ДПО РМАНПО, 2023. 145 с. ISBN 978-5-907486-95-9 Скачать: https://izdat-oki.ru/algoritmy-effektivnogo-i-bezopasno…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2023-04-06

Сергей Кенсаринович Зырянов: к 50-летию со дня рождения
type: item
description: 10 марта 2023 г. Сергей Кенсаринович Зырянов – д. м. н., профессор, заведующий кафедрой общей и клинической фармакологии Медицинского института ФГАОУ ВО «Российский Университет Дружбы Народов», заместитель главного врача по терапии ГКБ № 24 Департамента здравоохранения (ДЗ) города Москвы – отмечает своё 50-летие. На протяжении многих лет С.К. Зырянов успешно сочетает научную, преподавательскую и лечебную деятельность. Основными направлениями научной деятельности С.К. Зырянова являются клиническая фармакология современных лекарственных средств, фармакоэкономика, клинические исследования и фармаконадзор. В сферу научных интересов С.К. Зырянова входят фундаментальные исследования в области метаболомики и возраст-ассоциированных изменений фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных препаратов; разработка инновационных подходов к персонализации фармакотерапии на основе изучения полиморфизма генов системы цитохрома Р450 и проведения терапевтического лекарственного мониторинга с использованием моделей популяционной фармакокинетики; методологические основы организации службы фармаконадзора и оценки клинико-экономических последствий использования таргетных лекарственных средств. С.К. Зырянов – автор и соавтор более 480 научных статей, 10 монографий, 22 учебных и учебно-методических пособий, входит в авторский коллектив национальных руководств России (Клиническая фармакология, ГЭОТАР, 2009; Гериатрия, ГЭОТАР, 2018). Под редакцией С.К. Зырянова подготовлен первый в РФ Формуляр лекарственных средств в паллиативной медицине (2016). Является одним из авторов ежегодно издаваемого Федерального руководства по использования лекарственных средств, Федеральных клинических рекомендаций «Антимикробная терапия и профилактика инфекций почек, мочевыводящих путей и мужских половых органов». Имеет авторские свидетельства на 4 изобретения и 2 рационализаторских предложения. Под научным руководством С.К. Зырянова подготовлено 5 докторских и 11 кандидатских диссертаций. Он является главным р…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2023-03-09

V Научно-практическая конференция с международным участием «Современные вызовы терапии инфекций»
type: item
description: Приглашаем вас принять в V Научно-практической конференции с международным участием «Современные вызовы терапии инфекций». К участию в мероприятии приглашаются клинические фармакологи, терапевты, инфекционисты, кардиологи, педиатры, оториноларингологи, пульмонологи, нефрологи, гинекологи, хирурги, эндокринологи, урологи, аллергологи-иммунологи. Конференция состоится в очном формате с частичной трансляцией на образовательном портале Medtouch.org. Дата проведения: 22 марта 2023г. Начало регистрации: 9:00 МСК Торжественное открытие конференции: 10:00 МСК Место проведения: Холидей Инн Лесная (ул. Лесная, 15) Согласно Приказу №1211 от 23.12.2022 конференция включена в план конгрессно-выставочных и научно-образовательных мероприятий Департамента здравоохранения города Москвы на 2023 год. Ключевые тематики: Клинические исследования антиинфекционных препаратов Постковидный синдром Лечение инфекций у иммуно-компрометированных пациентов Инфекции и заболевания эндокринной системы Инфекции и заболевания сердечно-сосудистой системы Инфекции мочевых путей Председатель программного комитета: Зырянов Сергей Кенсаринович д.м.н., профессор, заведующий кафедрой общей и клинической фармакологии ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов», главный внештатный специалист-эксперт по клинической фармакологии Росздравнадзора по ЦФО, заместитель главного врача по терапии ГКБ №24 ДЗ, г. Москва Контакты для связи: Мария Григорьева, телефон: +7- (960) -763-42-93; m.grigoreva@mbkgroup.org РЕГИСТРАЦИЯ: https://clck.ru/33ZaRN
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2023-03-02

08-09 февраля 2023 года состоится Финал общероссийского научно-практического мероприятия «ЭСТАФЕТА ВУЗОВСКОЙ НАУКИ – 2023»
type: item
description: Уже не первый год данное мероприятие приурочено ко Дню российской науки (8 февраля). Современная наука не стоит на месте. Сегодня стратегическое развитие науки формируется при содействии государства. Эстафета – это многоэтапный проект, направленный на содействие в реализации Стратегии развития медицинской науки в Российской Федерации на период до 2025 года и федерального проекта "Развитие научной и научно-производственной кооперации". Конкурс научно-инновационных проектов проводится по следующим направлениям: клинические исследования в стоматологии, неврологии, педиатрии, иммунологии, хирургии, онкологии, кардиологии, психиатрии, микробиологии, репродуктивном здоровье, общественном здравоохранении; междисциплинарные биомедицинские исследования: молекулярная медицина, регенеративная медицина, персонализированная медицина, трансляционная медицина, биотехнологии; прикладные научно-технологические разработки в области медицины и биомедицины: тест системы, приборы, оборудования, новые лекарства, ИТ решения. Участие в данном мероприятии будет интересно и начинающим специалистам, ставящим своей целью продвижение научных идей и разработок, а также профессорам, руководителям научных школ, и признанным авторитетам в профессиональном сообществе, инвестиционным фондам и научно-производственным компаниям, формирующим вектор развития медицинской науки на ближайшие десятилетия, а также компаниям, которые уже внесли весомый вклад в развитие отечественной медицины. Более подробную информацию можно посмотреть на сайте мероприятия: www.vuznauka.confreg.org По вопросам сотрудничества Вы можете связаться с представителями Технического Секретариата Форума: Технический секретариат Форума Тел.: +7 (499) 390-34-38, +7 (926) 848-23-58 Эл.почта: vuznauka@confreg.org
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2023-01-28

Научно-практическая конференция «Горизонты фтизиатрии 2023», 24 марта 2023 года
type: item
description: ОРГАНИЗАТОРЫ КОНФЕРЕНЦИИ Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга СПб ГБУЗ «Городской противотуберкулезный диспансер» ФГБУ «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт фтизиопульмонологии» Минздрава России Национальная ассоциация фтизиатров ТЕХНИЧЕСКИЙ ОРГАНИЗАТОР ООО «Медицинский конгресс» СОПРЕДСЕДАТЕЛИ ОРГКОМИТЕТА КОНФЕРЕНЦИИ Мотовилов Д.Л., заместитель председателя Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга Пантелеев А.М., главный врач СПб ГБУЗ «ГПТД», главный внештатный специалист фтизиатр Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга, д.м.н., профессор Яблонский П.К., директор ФГБУ «СПб НИИФ» Минздрава России, главный внештатный специалист торакальный хирург Минздрава России, главный внештатный специалист хирург Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга, д.м.н., профессор НАУЧНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ Эпидемиология и профилактика туберкулеза Диагностика туберкулезной инфекции. Раннее выявление туберкулеза Латентная туберкулезная инфекция Традиции и новые тенденции в лечении туберкулеза органов дыхания Современные подходы к диагностике и лечению туберкулеза внелегочных локализаций Хирургия туберкулеза легочной и внелегочной локализации Туберкулез, ВИЧ-инфекция и другие сопутствующие заболевания Туберкулез у детей и подростков Лабораторная диагностика туберкулезной инфекции Заявка на аккредитацию Конференции планируется к подаче в Координационный совет по развитию непрерывного медицинского и фармацевтического образования (НМО) Минздрава России. Посещение научных заседаний и выставки – бесплатное. Предварительная регистрация обязательна. Подробная информация и регистрация – на сайте www.congress-ph.ru. medcoevent@gmail.com +7 931 358 17 50 Адрес конференции: Санкт-Петербург, Батайский пер., 3А, Olympia Garden Hotel Сайт конференции: https://congress-ph.ru/event/Phthisiatrics23
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2023-01-13

Достижения и перспективы развития регенеративной медицины ученые и врачи обсудят в Московском университете
type: item
description: С 23 по 25 ноября 2022 года в Москве состоится юбилейный V Национальный конгресс по регенеративной медицине. Это масштабное и значимое мероприятие соберет на площадке МГУ имени М.В. Ломоносова более 2000 специалистов — ведущих представителей научного сообщества, экспертов, врачей, организаторов здравоохранения, а также представителей индустрии, занимающихся практическими разработками в области регенеративной медицины. За прошедшие годы Национальный конгресс по регенеративной медицине стал самым большим в российской истории научным мероприятием по этой теме, каждый раз собирая более 1500 специалистов и привлекая беспрецедентное внимание к «медицине будущего», развивающейся во всем мире. Регенеративная медицина — одно из наиболее динамично развивающихся направлений медицинской науки, ставящее своей целью воссоздавать или заменять клетки, ткани или органы для восстановления нормального функционирования организма. С регенеративной медициной связаны перспективы решения самых сложных задач в лечении пациентов с тяжелыми, зачастую неизлечимыми болезнями или травмами. В современной медицине активно востребованы технологии здоровьесбережения, повышения качества жизни и активного долголетия, что требует разработки и внедрения принципиально новых подходов к лечению и профилактике заболеваний. Многие из них может предложить регенеративная медицина. Лечение без таблеток и операций, исцеление тяжелейших и летальных заболеваний, продление жизни, регенерация органов – это актуальные и амбициозные задачи, поставленные перед специалистами в области регенеративной медицины. На Конгрессе, организаторами которого выступают Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова и Общество Регенеративной Медицины, будут представлены новые результаты исследований в области генной инженерии, молекулярной и клеточной биологии, клеточной терапии, тканевой инженерии и разработки биомедицинских технологий. Конгресс объединит участников в сообщество единомышленников, совместными усилиями к…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2022-11-14

Актуальные вопросы профилактики инфекционных и неинфекционных болезней: эпидемиологические, организационные и гигиенические аспекты
type: item
description: Приглашаем принять участие во Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Актуальные вопросы профилактики инфекционных и неинфекционных болезней: эпидемиологические, организационные и гигиенические аспекты», которая состоится 16-18 ноября 2022 года в г. Москва. Организаторами Конференции являются Министерство здравоохранения Российской Федерации, Национальная ассоциация специалистов по контролю инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (НАСКИ), ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет). Программа конференции охватывает различные аспекты общественного здоровья, эпидемиологии, гигиены, микробиологии, сестринского дела в области профилактики инфекционных и неинфекционных болезней (приложение 1). Наилучшие современные методы и передовой опыт внедрения новых технологий в организации мероприятий по профилактике указанных заболеваний будет представлен в докладах ведущих российских ученых и экспертов. Научно-образовательная программа будет полезной для широкого круга специалистов: врачи-эпидемиологи и врачи-гигиенисты органов и учреждений здравоохранения и Роспотребнадзора, врачи лечебного профиля, врачи-бактериологи, клинические микробиологи, врачи клинической лабораторной диагностики, дезинфектологи, паразитологи, организаторы здравоохранения, специалисты Росздравнадзора, Роспотребнадзора, организаторы и специалисты сестринского дела и другие. Мероприятие пройдет в смешанном формате: участники смогут присутствовать очно или подключиться к мероприятию онлайн. Место проведения: Конгресс-центр Сеченовского университета (Москва, ул. Трубецкая, д. 8) Официальные языки: русский, английский Конференция включена в план научно-практических мероприятий Министерства здравоохранения Российской Федерации на 2022 год (п. 99.2) в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2022 г. №278. В рамках Конференции состоятся учебные мероприятия, которые будут представлены для …
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2022-10-31

VI Сеченовский Международный Биомедицинский Саммит 2022 (SIBS 2022)
type: item
description: Для нас большая честь пригласить Вас на VI Сеченовский Международный Биомедицинский Саммит 2022 (SIBS 2022), который состоится 08-09 ноября 2022 года в г. Москве. Площадка мероприятия: Конгресс центр Сеченовского Университета, ул. Трубецкая, д. 8, стр.1. Доступ ко всем мероприятиям в рамках саммита будет открыт через Личный кабинет участника. Актуальность SIBS-2022 несомненна, так как будут рассмотрены вопросы, представляющие интерес для современного здравоохранения в области цифровых и практических разработок в биомедицине и прикладных технологиях. В программе запланированы секционные заседания по научным направлениям. Второй день будет практикоориентированный, пройдут школы и мастер-классы. В рамках мероприятия будет организована выставка медицинского оборудования и технологий. На мероприятии традиционно ожидается более 100 специалистов. Мероприятие будет проводиться на русском языке. Организатор: ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» МЗ РФ (Сеченовский Университет) НАУЧНЫЕ ТЕМЫ SIBS 2022 методика и технология эксперимента лазеры биодизайн персональные медицинские помощники ИТ технологии в медицине Будем рады видеть Вас на VI Сеченовском Международном Биомедицинском Саммите 2022 (SIBS 2022)! Ознакомиться с информацией более подробно Вы можете на сайте мероприятия www.sechenov-sibs.confreg.org Технический секретариат VI-й Международный биомедицинский Саммит (SIBS2020) тел.: +7 (499) 390-34-38, +7 (926) 848-23-58 факс: +7 (499) 137-34-79 e-mail: sechenov-sibs@confreg.org
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2022-10-28

III ежегодная научно-практическая конференция с международным участием: "Реальная клиническая практика в меняющемся мире. Вызовы и решения"
type: item
description: Ассоциация специалистов в области оценки технологии здравоохранения, ассоциация клинических фармакологов, Санкт-Петербургское подразделение международного общества фармакоэкономических исследований и научного анализа – ISPOR выражают глубокое почтение и приглашают принять участие в работе III ежегодной научно-практической RWD/RWE конференции: «Реальная клиническая практика в меняющемся мире. Вызовы и решения», которая состоится 29 сентября 2022 года. В конференции примут участие ведущие специалисты в области клинических исследований, оценки технологий здравоохранения, фармаконадзора, фармакоэкономики, практического здравоохранения, эксперты в области «Big Data», представители общественных и пациентских организаций, фармацевтической индустрии, МЗ РФ, органов законодательной и исполнительной власти. Программа конференции и регистрация на сайте. Приглашаем всех заинтересованных лиц принять участие в конференции в качестве участников и спонсоров данного мероприятия. Техническим организатором конференции является «АО Астон Консалтинг». По вопросам участия, пожалуйста, обращайтесь к Александру Иванову по электронной почте A.Ivanov@aston-health.com или телефону +7 916 669 73 39 Регистрация на сайте До встречи!
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2022-09-22

Всемирный день безопасности пациентов: «Лекарство без вреда»
type: item
description: Уважаемые коллеги! Приглашаем специалистов принять участие в конференции «Всемирный день безопасности пациентов: «Лекарство без вреда». Мероприятие состоится 17 сентября 2022 года и пройдет в онлайн-формате. Участие в мероприятии для слушателей бесплатное по предварительной регистрации. Целевая аудитория: врачи клинических специальностей, фармацевтические работники, организаторы здравоохранения, сотрудники регуляторных органов. Актуальность проведения: Небезопасные методы медикаментозного лечения и ошибки при использовании лекарственных средств входят в число ведущих причин нанесения предотвратимого вреда пациентам в медицинских учреждениях всего мира. С учетом данного факта, а также направления тематик Всемирного дня безопасности пациентов в 2022 году – «Безопасное применение лекарственных препаратов» – основными целями мероприятия являются: Повышение осведомленности профессионального сообщества о значительном бремени ущерба, обусловленного медикаментозными ошибками и небезопасными методами применения лекарственных препаратов, и призыв к скоординированным действиям по повышению безопасности медикаментозной терапии в Российской Федерации. Вовлечение ключевых заинтересованных сторон в мероприятия по предупреждению медикаментозных ошибок и снижению вреда, связанного с применением лекарственных препаратов. Совершенствование подходов к повышению безопасности применения лекарственных препаратов. Организаторы: ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России. Отделение медицинских наук РАН. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Межрегиональная общественная организация «Ассоциация клинических фармакологов». Председателями конференции выступят: Глаголев Сергей Владимирович, к.м.н., заместитель министра здравоохранения РФ. Мелита Вуйнович, специальный представитель Всемирной организации здравоохранения в России. Петров Владимир Иванович, д.м.н., профессор, академик РАН, заслуженный деяте…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2022-08-30

Открыта регистрация на Всероссийскую конференцию для врачей «Жизнь с сахарным диабетом от 0 до 100»
type: item
description: С 16 по 17 сентября в Москве состоится важное событие для медицинского сообщества — Всероссийская научно-практическая конференция «Жизнь с сахарным диабетом от 0 до 100», которая второй год объединяет тысячи специалистов из России и стран ближнего и дальнего зарубежья в борьбе с высоким уровнем заболеваемости сахарным диабетом. Сахарный диабет занимает второе место среди наиболее распространенных сопутствующих заболеваний после артериальной гипертензии. Исследование 2021 года взрослых пациентов с сахарным диабетом показало, что ожидаемая продолжительность жизни пациентов с ИМТ, HbA1c, САД и Х-ЛПНП выше нормы сокращалась на 3,9, 3,8, 1,9 и 0,9 года соответственно. При этом терапевтическая коррекция показателей приводила к увеличению продолжительности жизни на 3,9 года и выше. Перед врачами амбулаторного приема зачастую стоит непростая задача достижения контроля за целевыми показателями с учетом ограниченности времени приема, наличия у пациента коморбидности и кардиометаболического синдрома, несоблюдения рядом пациентов рекомендаций по смене образа жизни. Ставшая традиционной ежегодная конференция «Жизнь с сахарным диабетом от 0 до 100» объединяет усилия эндокринологов и специалистов смежных областей в обсуждении оптимальных врачебных тактик, новейших достижений и практически применимых подходов в области ранней диагностики, успешной терапии и достижения контроля развития сахарного диабета и его осложнений у взрослых и детей. В рамках конференции будут рассмотрены инновационные исследования эндокринологии, диабетологии, терапии и близких к их задачам областей биологии и медицины. Доклады и научная программа подготовлены при участии главных внештатных эндокринологов, членов-корреспондентов РАН, профессоров, главных специалистов, продолжающих успешную практическую и преподавательскую деятельность в НМИЦ эндокринологии, ФГБОУ ДПО РМАНПО, ПМГМУ им. И.М. Сеченова, РНИМУ им. Н.И. Пирогова, МГМСУ им. А.И. Евдокимова и других центрах и ВУЗах страны. Перед слушателями выступят…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2022-08-18

Приём антибиотиков после незащищённого секса снижает риск получения ИППП
type: item
description: Исследование, в ходе которого пациенты принимали антибиотик доксициклин после незащищённого полового контакта, было закончено раньше из-за его высокой эффективности. Итоговые результаты были представлены на Международной конференции по СПИДу (AIDS 2022) в Монреале. Эксперты сравнили заболеваемость гонореей, хламидиозом и сифилисом среди участников, которые получали доксициклин в течение 72 часов после секса без презерватива, с контрольной группой. Результаты показали, что доксициклин снижает риск инфекций, передающихся половым путём (ИППП), почти на 70%. Исследование В исследовании DoxyPEP приняли участие 194 человека, живущих с ВИЧ, и 360 ВИЧ-отрицательных пациентов, получающих доконтактную профилактику ВИЧ (PrEP). Промежуточный обзор, проведённый в мае, показал высокую эффективность препарата, поэтому участников из контрольной группы тоже подключили к приёму доксициклина. В процессе исследования заболеваемость всеми тремя ИППП снизилась как среди ВИЧ-отрицательных, так и среди ВИЧ-положительных пациентов. Эффективность против хламидиоза была самой высокой: 79% в группе без ВИЧ и 70% среди людей с положительным ВИЧ-статусом. Эффективность против гонореи тоже была значительной: 59% у людей без ВИЧ и 57% у людей с ВИЧ. В случае с сифилисом эффективность составила 76% в группе ВИЧ-отрицательных пациентов и 42% в группе людей, живущих с ВИЧ (но число инфекций было небольшим). Общая эффективность у ВИЧ-отрицательных участников составила 66%, а у людей, живущих с ВИЧ — 62%. Тесты на резистентность показали, что гонорея имеет некоторую устойчивость к препаратам тетрациклинового класса. Почему доксициклин? Доксициклин был выбран в качестве профилактического препарата по нескольким причинам: невысокая стоимость, относительно длительный период полувыведения и широкая область применения. «В целом постконтактная профилактика ИППП (DoxyPEP) была не менее эффективной, чем доконтактная (DoxyPrEP). Однако этот метод позволяет принимать препарат реже, экономить деньги и уменьшить о…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2022-08-14

Долутегравир против эфавиренза: результаты лечения людей на последней стадии ВИЧ
type: item
description: На 24-й Международной конференции по СПИДу (AIDS 2022) доктор медицинских наук Карлос Бритес представил данные исследования людей со СПИД, получавших либо эфавиренз (EFV) “Sustiva”, либо долутегравир (DTG) “Tivicay”. Поздно выявленный ВИЧ, который может привести к плохим результатам лечения и развитию оппортунистических инфекций, составляет почти 40% всех случаев ВИЧ в Бразилии; 40 – 60 процентов в Европе; 72 – 83 процента в Азии и 35 – 89 процентов в Африке. Исследование В исследовании приняли участие 184 человека из Бразилии. У всех участников была последняя стадия ВИЧ с активными СПИД-определяющими заболеваниями. Никто из них не принимал АРВТ, количество CD4 клеток у участников было меньше 50. Средний возраст составил 39 лет в группе DTG и 37 лет в группе EFV. Большинство людей в обеих группах были мужчины (68%). Одна группа получала долутегравир + ламивудин + тенофовир, другая группа - эфавиренц + ламивудин + тенофовир. Исследователи оценивали частоту перерывов в лечении, выживаемость через 6 и 12 месяцев, изменение количества CD4, долю участников, достигших подавления вирусной нагрузки, а также частоту побочных эффектов. Через 48 недель пациенты достигли вирусной супрессии (вирусная нагрузка менее 200 копий/мл): 74% в группе DTG 48% в группе EFV Имели неопределяемую вирусную нагрузку (менее 50 копий/мл): 65% в группе DTG 46% в группе EFV Количество CD4 клеток превысило 200: у 45% в группе DTG у 29% в группе EFV Замена АРВТ была в основном в группе EFV из-за нежелательных явлений. У одного участника группы DTG замена АРВТ была «из-за выбора врача, а не из-за побочных эффектов», отметил Бритес. Разница в уровне смертности между двумя группами не была статистически значимой, хотя изменение или прерывание лечения было значительно выше у тех, кто принимал EFV. В группе DTG на 25% наблюдалось относительное снижение смертности. В течение периода исследования умерло 10% людей в группе DTG и 13% в группе EFV. Наиболее распространенными причинами смерти были сепсис и ней…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2022-08-14

XIII Всероссийский ежегодный конгресс «Инфекционные болезни у детей: диагностика, лечение и профилактика»
type: item
description: Дата и место проведения: 10-11 октября 2022 года, Отель "Park Inn by Radisson Pulkovskaya" Санкт-Петербург, пл. Победы, 1 Организаторы Конгресса: Министерство здравоохранения Российской Федерации Федеральное медико-биологическое агентство Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга Детский научно-клинический центр инфекционных болезней Федерального медико-биологического агентства Ассоциация врачей-инфекционистов Санкт-Петербурга и Ленинградской области Санкт-Петербургская научная общественная организация «Центр изучения клещевых, новых и возвращающихся инфекций» Общество с ограниченной ответственностью «Медицинские конференции» Санкт-Петербургская общественная организация «Человек и его здоровье» Председатель оргкомитета: Лобзин Юрий Владимирович Акад. РАН, проф., заслуженный деятель науки Российской Федерации, главный внештатный специалист Министерства здравоохранения России по инфекционным болезням у детей, президент ДНКЦИБ ФМБА России, Санкт-Петербург Научные направления конгресса: Вопросы эпидемиологии и социальной значимости инфекционных болезней в педиатрии Организация медицинской помощи при инфекционных болезнях у детей Нейроинфекции Вирусные инфекции Бактериальные инфекции Паразитарные болезни Микозы Госпитальная инфекция Проблема резистентности возбудителей и рациональная антимикробная химиотерапия Врожденные инфекции Профилактика инфекционных заболеваний у детей Заявка на аккредитацию Конгресса планируется к подаче в Координационный совет по развитию непрерывного медицинского и фармацевтического образования (НМО) Минздрава России. Идет прием заявок на доклады и публикацию тезисов. Посещение научных заседаний и выставки – бесплатное. Предварительная регистрация обязательна. Подробная информация и регистрация – на сайте www.congress-ph.ru. (812) 677-31-56, (812) 677-31-16 welcome@congress-ph.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2022-07-29

XVII международный научный конгресс «Рациональная фармакотерапия»
type: item
description: Приглашаем Вас принять участие в XVII международном научном конгрессе «Рациональная фармакотерапия», который состоится 13-15 октября 2022 года в Санкт-Петербурге. Конгресс «Рациональная фармакотерапия» - это ежегодный форум, главной целью которого является формирование клинико-фармакологического мышления у практикующих врачей различных специальностей. За все годы проведения конгресса его посетило более 35 тыс. специалистов здравоохранения России от Калининграда до Владивостока, а также стран ближнего и дальнего зарубежья. Конгресс аккредитуются Координационным советом по развитию непрерывного медицинского и фармацевтического образования МЗ РФ. Конгресс включен в План научно-практических мероприятий Министерства здравоохранения РФ на 2022 год согласно Приказу МЗ РФ N1216 от 30.12.21. Формат мероприятия позволяет: Повысить уровень профессиональной подготовки Усовершенствовать знания по вопросам фармакотерапии различных заболеваний Освоить новейшую информацию о лекарственных средствах и схемах их применений Ознакомиться с современными тенденциями развития мировой клинической медицины Получить необходимые знания по вопросам социальных, экономических, юридических и этических норм деятельности врача Формат мероприятия включает: пленарное заседание, профильные школы, круглые столы, семинары, симпозиумы, образовательные лекции, мастер-классы от лидеров направлений. Различные формы участия объединены по секциям: Гастроэнтерология Пульмонология Кардиология Неврология Психиатрия Клиническая фармакология Инфекционные болезни Редкие болезни Онкология и онкогематология Эндокринология Андрология и урология Акушерство и гинекология Дерматовенерология Эстетическая медицина и косметология Иммунология Педиатрия Гериатрия В рамках конгресса проводятся школы и семинары: «Фармаконадзор и лекарственная безопасность» «Биологическая терапия в медицине» «Фармакотерапия ВИЧ-инфекции и сопутствующих заболеваний» «Осуществление закупок лекарственных средств в рамках законодательства о контрактн…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2022-07-05

EMA одобрило АРВ-препарат длительного действия ленакапавир
type: item
description: Gilead Sciences получила положительное заключение от Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) в отношении экспериментального препарата ленакапавир с режимом введения 2 раза в год. Информация опубликована на официальном сайте компании. Это заключение является научной рекомендацией Европейской комиссии о выдаче разрешения на продажу ленакапавира в Европе. Окончательное решение по препарату ожидается уже в этом году. Если оно будет положительным, то на рынке появится «новый вариант лечения для пациентов с ограниченным выбором терапии». Ленакапавир — это новый препарат пролонгированного действия для лечения ВИЧ с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ). Результаты 3 фазы испытаний показали его высокую эффективность: 83% пациентов с МЛУ-ВИЧ, получавших ленакапавир, достигли подавленной вирусной нагрузки и сохраняли её в течение всего периода наблюдения. Напомним, что ранее у компании Gilead возникли некоторые сложности с ленакапавиром. Управление по санитарному надзору за качеством продуктов и медикаментов США остановило испытания препарата из-за проблем со стеклянной тарой, в которой хранилось лекарство. Но после замены флаконов запрет был снят. Источник: https://life4me.plus
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2022-07-02

В Москве прошла 9-я ежегодная конференция «Оценка технологий здравоохранения», посвященная вопросам совершенствования стратегии лекарственного обеспечения
type: item
description: В новых экономических условиях крайне остро стоит вопрос повышения эффективности организации и финансирования системы здравоохранения для обеспечения качества и доступности медицинской помощи как на федеральном, так и региональном уровне. «Оценка технологий здравоохранения – общепринятый в международной практике инструмент для поддержки решений в управлении здравоохранением. Определение стратегии организации, финансирования, повышения качества медицинской помощи как на федеральном, так и региональном уровне требует оценки эффективности, экономической приемлемости и социального эффекта от внедрения или применения медицинских технологий. Сегодня на федеральном уровне такой инструмент законодательно закреплен и применяется только для лекарственных препаратов – в рамках процедуры включения в перечни. Очевидно, что такие подходы должны применяться для любой технологии – от медицинских изделий до цифровых и проектных решений и на всех уровнях – национальном, региональном и медицинской организации», - отметил Виталий Омельяновский, генеральный директор ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России, д.м.н., профессор. Доступность инновационных технологий для пациентов определяет уровень развития здравоохранения и качество медицинской помощи. По данным IQVIA, Россия значительно уступает по показателю доступности новых технологий многим странам Европейского союза – по состоянию на 01 января 2022 г. наша страна возглавляет последнюю десятку в рейтинге из 39 европейских стран. За последний год осуществлен серьезный прорыв в обеспечении вывода таких препаратов на уровне Евразийского экономического союза – в марте текущего года введены изменения в Решение №78 Совета Евразийской экономической комиссии «О правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения», предусматривающие процедуры условной регистрации и ускоренной экспертизы лекарственных средств, в частности для препаратов, представляющих особую значимость для …
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2022-06-30

Компания Excision разработала новый препарат для функционального лечения ВИЧ
type: item
description: Компания Excision BioTherapeutics объявила о положительных результатах доклинических исследований препарата EBT-101 на основе метода CRISPR для лечения ВИЧ. Официально данные испытаний будут представлены на 25-м собрании Американского общества генной и клеточной терапии (ASGCT), передаёт Yahoo!Finance. EBT-101 — это терапевтическое средство на клинической стадии, которое основано на методе CRISPR («генетические ножницы»). Оно предназначено для полного излечения от ВИЧ-инфекции после однократного внутреннего вливания. Новый подход позволяет вырезать большие части генома ВИЧ, тем самым сводя к минимуму потенциальную «утечку» вируса. Доклинические испытания показали, что EBT-101 «обеспечивает надёжное редактирование» провирусной ДНК ВИЧ без видимых побочных эффектов. «Мы разработали EBT-101, чтобы свести к минимуму ускользание вируса и нецелевые эффекты путём разрезания трёх участков, специфичных для генома ВИЧ. Латентные вирусные резервуары были ликвидированы на множестве моделей, что привело к полному излечению мышей от ВИЧ», — сказал доктор Крэдик, главный научный сотрудник Excision. В настоящее время EBT-101 проходит 1 фазу клинических испытаний и является единственным терапевтическим кандидатом в истории, который обеспечивает функциональное излечение от ВИЧ на животных моделях. Источник: https://life4me.plus
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2022-06-27

Представлены результаты 3 фазы испытаний ленакапавира
type: item
description: Третья фаза исследований показала, что у пациентов с множественной лекарствнной устойчивостью (МЛУ) ВИЧ, которые получали ленакапавир, наблюдалось большое снижение вирусной нагрузки по сравнению с исходным уровнем. Результаты испытаний опубликованы в New England Journal of Medicine. По мнению разработчиков, ленакапавир является первоклассным ингибитором капсида, который продемонстрировал значительную вирусную активность в процессе исследования. В третью фазу испытаний было включено 72 пациента с МЛУ ВИЧ. В первой когорте (36 человек) участники были рандомизированы на 2 группы. Первая группа получала ленакапавир перорально в дополнение к предыдущей схеме лечения в течение 14 дней. С 15-го дня им заменили пероральный ленакапавир на инъекционный с введением 1 раз в 6 месяцев. Вторая группа участников принимала плацебо в совокупности с ленакапавиром. Во второй когорте (36 человек) все пациенты открыто получали пероральный ленакапавир с оптимизированной терапией с 1 по 14 день. Затем препарат вводили подкожно один раз в 6 месяцев. Результаты В первой когорте в группе «старая схема + ленакапавир» снижение вирусной нагрузки к 15-му дню лечения наблюдалось у 88% участников. А в группе «плацебо + ленакапавир» — только у 17%. На 26-й неделе вирусная нагрузка менее 50 копий была зарегистрирована у 81% пациентов в первой когорте и у 83% во второй когорте. Среднее увеличение числа CD4 составило 75 и 104 клеток на кубический миллиметр соответственно. Серьезных нежелательных явлений, связанных с применением ленакапавира, выявлено не было. Другое исследование, в котором оценивали ленакапавир, вводимый подкожно 2 раза в год в качестве дополнения к оптимизированному режиму АРВТ, также показало высокие результаты. 83% пациентов, получавших ленакапавир, достигли подавленной вирусной нагрузки и сохраняли её в течение 2 лет (на период проведения исследования). Напомним, что недавно FDA отменило клинический запрет на исследование ленакапавира, который был введён из-за несовместимости преп…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2022-06-27

ВОЗ выпустила новое руководство по лечению лекарственно-чувствительного туберкулёза
type: item
description: Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выпустила Сводное руководство по лечению лекарственно-чувствительного туберкулёза. Документ включает 2 новые рекомендации: Пациентам в возрасте 12 лет и старше с лекарственно-чувствительным туберкулёзом можно назначать 4-месячную схему, состоящую из рифапентина, изониазида, пиразинамида и моксифлоксацина. Детям и подросткам в возрасте от 3 месяцев до 16 лет с нетяжёлой формой туберкулёза (без подозрений на множественную лекарственную устойчивость) следует назначать 4-месячный режим лечения. Стандартный 6-месячный курс лечения остаётся в качестве альтернативного варианта. Предыдущее руководство ВОЗ по лечению лекарственно-чувствительного туберкулёза включало 6-месячный режим лечения из 4 препаратов первого ряда: изониазида, рифампицина, этамбутола и пиразинамида. Эта схема оказалась эффективной у 85% пациентов. В начале мая Всемирная организация здравоохранения внесла изменения в руководство по лечению туберкулёза с множественной лекарственной устойчивостью. Акцент был сделан на 6-месячные пероральные схемы и на альтернативные 9-месячные схемы с бедаквилином и линезолидом для лечения туберкулёза, устойчивого к рифампицину. Также в этом году организация выпустила новые рекомендации по лечению туберкулёза у детей. Основные изменения коснулись диагностики заболевания, сроков терапии и схем. Источник: https://life4me.plus
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2022-06-27

Журнал "Фармакокинетика и Фармакодинамика" включён в ВАК
type: item
description: Журнал "Фармакокинетика и Фармакодинамика" с 25.05.2022 г. включен в перечень ВАК, рецензируемых научных изданий, в которых должны быть опубликованы основные научные результаты диссертаций на соискание ученой степени кандидата наук, на соискание ученой степени доктора наук (№2456 в Перечне). Научные специальности и соответствующие им отрасли науки, по которым издание включено в Перечень ВАК: 3.3.6. Фармакология, клиническая фармакология (медицинские науки) 3.3.6. Фармакология, клиническая фармакология (биологические науки) 3.3.6. Фармакология, клиническая фармакология (фармацевтические науки)
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2022-06-25

Учёные оценили эффективность новой вакцины от ВИЧ Trimer 4571 на людях
type: item
description: Специалисты из Клинического центра Национального института в Мэриленде (США) проверили безопасность и иммуногенность вакцины от ВИЧ Trimer 4571 с гидроксидом алюминия в качестве адъюванта. Результаты опубликовал журнал The Lancet. В исследовании приняли участие 16 взрослых пациентов с отрицательным ВИЧ-статусом (6 мужчин и 10 женщин). Все участники получили по 3 доза вакцины Trimer 4571 с гидроксидом алюминия 500 мг подкожно или внутримышечно. Были зафиксированы побочные эффекты лёгкой и средней степени тяжести. Чаще всего встречались покраснение и боль в месте инъекции (у 14 человек) и боль в мышцах и суставах (у 6 человек). Антитела, связывающие тример 4571, были обнаружены у всех участников исследования через 2 недели после получения последней дозы вакцины. Напомним, что в настоящее время проходят и другие испытания: компания Moderna тестирует на людях несколько вариантов РНК-вакцины от ВИЧ. Недавно было запущено исследование мРНК-1644 в Южной Африке. Источник: https://life4me.plus
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2022-06-07

Резистентность к долутегравиру может появиться после долгого безуспешного лечения
type: item
description: Исследование проводилось в африканских странах, где ранее внедрили антиретровирусную терапию на основе долутегравира в качестве предпочтительной схемы первого ряда. Учёные пришли к выводу, что устойчивость к долутегравиру появляется у людей, которые проходят длительный период безуспешного лечения. Именно поэтому существует острая необходимость в проведении тестирования на резистентность. Статья опубликована в Аidsmap. Обычно устойчивость к долутегравиру развивается крайне редко. Тем не менее в нескольких исследованиях были выявлены случаи резистентности к препарату. Эксперты видят в этом несколько причин: Устойчивость к долутегравиру после неэффективного лечения чаще возникает у людей с подтипами ВИЧ, отличными от В. Также устойчивость может развиться у пациентов с высокой вирусной нагрузкой и низким количеством CD4. Резистентность к долутегравиру может возникнуть у людей с устойчивостью к препаратам группы НИОТ (тенофовир, ламивудин, эмтрицитабин). Также большую роль в развитии резистентности играет неудачный переход с препаратов группы ННИОТ на долутегравир (без тестирования на вирусную нагрузку). Исследование Исследование, проведённое в Малави, показало, что тестирование на лекарсвтенную устойчивость проводится крайне редко из низкого финансирования. С ноября 2020 по август 2021 года у 6462 пациентов была зафиксирована вирусологическая неудача, соответственно, им необходимо было сделать тест на резистентность. Но в национальный комитет по лекарственной устойчивости были отправлены 87 образцов. По факту на анализ попали только 33. Тестирование выявило устойчивость к долутегравиру у 8 пациентов. 5 из них имели субоптимальную приверженность лечению. Вирусная нагрузка на момент взятия анализа варьировалась от почти 30 000 до более 4,2 млн копий/мл. Большинство из пациентов имели промежуточный уровень устойчивости к долутегравиру и высокий уровень устойчивости к ламивудину. У 3 человек была резистентность среднего уровня к тенофовиру, у 4 — резистентность среднего или…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2022-06-07

Итоги V Ежегодной Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Безопасность фармакотерапии: Noli nocere!»
type: item
description: 19 мая 2022 года на базе РМАНПО состоялась V Ежегодная всероссийская научно-практическая конференция с международным участием «Безопасность фармакотерапии: Noli nocere!», которая проходила в рамках XIII Всероссийского совещания «Актуальные вопросы клинической фармакологии и лекарственного обеспечения». В работе конференции «Безопасность фармакотерапии: Noli nocere!» приняли участие более 400 слушателей из 112 городов России, среди которых врачи разных специальностей, ординаторы, аспиранты, молодые ученые, преподаватели российских медицинских вузов, работники аптек, фармацевтических предприятий и компаний. Главными организаторами мероприятия выступили Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования, Казанская государственная медицинская академия – филиал РМАНПО, Межрегиональная общественная организация «Ассоциация клинических фармакологов», а также АНО «Национальный научный центр фармаконадзора». С приветственным словом к участникам конференции обратились Фарида Фатыховна Яркаева, д.фарм.н., заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан (Казань), Дмитрий Алексеевич Сычев, д.м.н., профессор, профессор РАН, член-корреспондент РАН, заведующий кафедрой клинической фармакологии и терапии им. академика Б.Е. Вотчала, ректор ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России (Москва), Рустем Шамильевич Хасанов, д.м.н., профессор, член-корреспондент РАН, директор КГМА. Целью мероприятия стало повышение уровня знаний специалистов в вопросах персонализированной медицины, клинической фармакологии, переносимости и нежелательных побочных реакций лекарственных препаратов, фармаконадзора, взаимодействия лекарственных средств и безопасности фармакотерапии соматических заболеваний и коморбидных состояний. Программа конференции широко охватывала вопросы фармакологии, фармакотерапии, клинической фармакологии, фармаконадзора, взаимодействия лекарственных средств, эффективности и безопасности современных лекарственных средств, гериатрии, персонализированной медицины,…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2022-06-02

IХ МЕЖДУНАРОДНАЯ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ «ОЦЕНКА ТЕХНОЛОГИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ: СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ СТРАТЕГИИ РАЗВИТИЯ СИСТЕМЫ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ»
type: item
description: 20-21 июня 2022 г. в Москве пройдет IX Международная научно-практическая конференция «Оценка технологий здравоохранения: совершенствование стратегии развития системы лекарственного обеспечения». Конференция проводится при поддержке Министерства здравоохранения Российской Федерации, ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России, Министерства финансов Российской Федерации, Комитета Совета Федерации по социальной политике, Ассоциации специалистов по оценке технологий здравоохранения и Автономной некоммерческой организации «Национальный центр по оценке технологий в здравоохранении». В условиях продолжающейся пандемии COVID-19 вопросы поддержки пациентов, доступности медицинской помощи и лекарственного обеспечения населения приобретают ещё большую актуальность. Учитывая сложившуюся эпидемиологическую обстановку в стране и в мире, отмечается недостаток выделяемых ресурсов на здравоохранение в целом и на лекарственное обеспечение в частности. Одной из причин дефицита бюджета является недостаточно эффективное и рациональное использование имеющихся средств. Действующие программы лекарственного обеспечения недостаточно эффективны и не распространяются на многие заболевания, требующие высокозатратного лечения. В условиях повышения цен на лекарственные препараты и роста дефицитности системы здравоохранения многие страны используют инновационные подходы к организации лекарственного обеспечения, которые позволяют обеспечить современными препаратами большее количество пациентов в условиях ограниченного бюджета. Однако такие подходы имеют как преимущества, так и ограничения. Данная конференция проводится с целью изучения международного опыта внедрения инноваций в систему лекарственного обеспечения, а также поиска путей повышения эффективности расходования бюджетных средств на лекарственное обеспечение населения. В конференции примут участие: руководители профильных департаментов, комитетов и отделов федеральных органов законодательной и исполнитель…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2022-06-01

EACS выпустило новые рекомендации по лечению ВИЧ
type: item
description: Европейское клиническое общество по СПИДу (EACS) обновило рекомендации по лечению ВИЧ. В 11-ю версию руководства были внесены изменения в схемы первого ряда, добавлены рекомендации по COVID-19 и АРВ-терапии у детей и подростков. Статья опубликована в HIV Medicine. Основные изменения EACS рекомендует для лечения ВИЧ у взрослых пациентов, ранее не получавших терапию, 6 основных схем первого ряда: трёхкомпонентные схемы с тенофовиром и двухкомпонентные с долутегравиром. Инъекционный препарат пролонгированного действия (каботегравир+рилпивирин) раз в 2 месяца рекомендуется в качестве альтернативы пациентам с подавленной вирусной нагрузкой. Доконтактную профилактику (PrEP) по запросу теперь можно назначать цисгендерным мужчинам, а также беременным и кормящим женщинам с повышенным риском заражения ВИЧ. В блок сопутствующих заболеваний добавлены новые рекомендации по ведению ВИЧ и COVID-19, включая факторы риска тяжелого течения заболевания, помощь при ВИЧ-инфекции во время пандемии, ведение ВИЧ во время лечения COVID-19, а также профилактику коронавируса у людей с положительным ВИЧ-статусом. В раздел детской ВИЧ-инфекции включены новые рекомендации по использованию АРВ-препаратов первой линии от рождения до подросткового возраста. Комбинации включают новые формы долутегравира, который рекомендован в качестве предпочтительного препарата первой линии для всех детей, кроме новорожденных. Для младенцев младше 3 месяцев рекомендуется использовать абакавир. Источник: https://life4me.plus
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2022-05-11

Лекарственный препарат на основе моноклональных антител компании «АстраЗенека» обеспечивает защиту от симптоматического COVID-19 в течение как минимум шести месяцев
type: item
description: По итогам первичного анализа данных клинического исследования III фазы TACKLE, в ходе которого оценивалась эффективность препарата на основе моноклональных антител для доконтактной профилактики COVID-19 (COrona VIrus Disease 2019 – новая коронавирусная инфекция 2019 года), было выявлено, что одна доза препарата 300 мг, введенная внутримышечно, снижала риск развития симптомов коронавирусной инфекции на 77% по сравнению с плацебо. Симптомы COVID-19 развились у 8 из 3441 добровольцев (0,2%) из группы контроля и у 17 из 1731 (1.0%) добровольцев из группы плацебо. Медианное время наблюдения в ходе исследования составило 83 дня. В свою очередь расширенный анализ данных при медианном времени наблюдения в 196 дней продемонстрировал снижение риска развития симптомов COVID-19 на 83% в группе контроля. Симптомы COVID-19 возникли у 11 из 3441 добровольцев (0,3%) из контрольной группы и у 31 из 1731 (1,8%) из группы плацебо. В группе контроля по итогам наблюдения за шесть месяцев не было зафиксировано случаев тяжелого течения COVID-19 и летальных исходов. В группе плацебо было зафиксировано пять случаев тяжелого течения заболевания, семь случаев госпитализаций и два летальных исхода. Препарат продемонстрировал хороший профиль безопасности и переносимости. Наиболее распространенным нежелательным явлением стала реакция в месте инъекции, развившаяся у 2,4% участников группы контроля и у 2,1% участников группы плацебо. Данные дополнительного анализа фармакокинетики препарата показали, что его концентрация в сыворотке крови сохранялась в течение шести месяцев после введения, что подтверждает обеспечение долгосрочной защиты от COVID-19. Соответствующие данные были опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии (New England Journal of Medicine). Примечания Препарат на основе моноклональных антител Препарат на основе моноклональных антител AZD7442 представляет собой комбинацию из двух антител длительного действия — тиксагевимаба (AZD8895) и цилгавимаба (AZD1061), полученных из B-клеток…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2022-04-29

Российский Фармацевтический Форум им. Н.А. Семашко: главная площадка для встречи фармацевтического рынка обретает новое имя
type: item
description: Российский Фармацевтический Форум уже на протяжении 28 лет является главной площадкой для встречи всего фармацевтического рынка России и обсуждения наиболее актуальных и острых вопросов фармацевтической отрасли. Богатая история Форума и те вызовы, с которыми столкнулась национальная система лекарственного обеспечения в настоящее время, обратили взгляд организаторов Форума к историческому опыту построения и формирования уникальной модели национальной системы здравоохранения, построенной выдающимся организатором здравоохранения Николаем Семашко. Сохраняя преемственность, но при этом давая новый виток развития одному из самых авторитетных отраслевых мероприятий, с этого года Российский Фармацевтический Форум будет называться в память легендарного организатора здравоохранения – Николая Семашко. Принципы «системы Семашко» основаны на централизации управления, консолидации ресурсов государственных учреждений и принципе всеобщей доступности медицинской помощи и лекарств для граждан страны. Сегодня национальное здравоохранение и фармацевтическая отрасль переживают период, когда концепция, разработанная великим организатором здравоохранения и ее ключевой принцип единства управления и консолидации усилий государственных органов, становится особенно актуальными. В этом году Российский фармацевтический форум им. Н.А. Семашко состоится 17-18 мая 2022 в Санкт-Петербурге и проводится при поддержке ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России. В рамках деловой программы Форума будут затронуты ключевые вопросы, стоящие сегодня перед индустрией в рамках новых санкционных реалий: Как сформировать стратегию развития фармотрасли в новой реальности? Какие актуальные изменения в регулировании отрасли уже есть и какие меры поддержки нужны дополнительно? Каковы тренды развития отрасли в условиях импортозамещения сырья, материалов и комплектующих? Как сохранить потенциал инновационного развития на фоне резкого прекращения инвестиций в клиничес…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2022-04-27

V Ежегодная Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием «Безопасность фармакотерапии: Noli nocere!»
type: item
description: Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования (ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России) приглашает вас принять участие в работе V Ежегодной Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Безопасность фармакотерапии: Noli nocere!». Конференция пройдет в рамках Всероссийского совещания и XIII Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Актуальные вопросы клинической фармакологии и лекарственного обеспечения» (18-20 мая 2022 г.). Участие в мероприятии для слушателей бесплатное по предварительной регистрации. Подробная информация на сайте: clinpharmbook.ru Целью мероприятия является повышение уровня знаний клинических фармакологов, врачей терапевтических специальностей, врачей общей практики, а также организаторов здравоохранения, работников аптек, фармацевтических предприятий и компаний в вопросах персонализированной медицины, клинической фармакологии, переносимости и нежелательных побочных реакций лекарственных препаратов, фармаконадзора, взаимодействия лекарственных средств и безопасности фармакотерапии соматических заболеваний и коморбидных состояний. В конференции примут участие более 1000 специалистов из всех регионов России. Мероприятие проходит аккредитацию в координационном совете НМО по специальностям: клиническая фармакология, общая врачебная практика (семейная медицина), оториноларингология, педиатрия, терапия. Сопредседатели программного комитета: Петров Владимир Иванович, академик РАН, д.м.н.. профессор, главный внештатный специалист клинический фармаколог Минздрава России, президент заведующий кафедрой клинической фармакологии и интенсивной терапии ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России (Москва) Сычев Дмитрий Алексеевич, член-корреспондент РАН, д.м.н., профессор, заведующий̆ кафедрой̆ клинической̆ фармакологии и терапии им. академика Б.Е. Вотчала, ректор ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России (Москва). В рамках конференции планируется междисциплинарное обсуждение наиболее актуальных пробле…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2022-04-27

В России ожидается новая волна COVID-19
type: item
description: Минздрав РФ готовится к новой волне коронавирусной инфекции. Всплеск COVID-19 ожидается в конце мая или в начале июня, заявил министр здравоохранения Михаил Мурашко, передаёт «Интерфакс». По словам Мурашко, в настоящее время в России идёт спад заболеваемости, но в то же время под наблюдением медиков находятся около 200 000 пациентов с COVID-19. Риск новой волны существует. Это подтверждает и рост числа заражений в ряде европейских стран и в Китае, сообщил глава Минздрава. Каждая последующая волна коронавируса была «сильнее и мощнее» предыдущей, утверждает Михаил Мурашко. Поэтому необходимо готовиться заранее — общество, здравоохранение и чиновники уже знают, что нужно делать. Глава ведомства напоминает, что повышенный риск заражения имеют пожилые люди, а также пациенты с хроническими заболеваниями. Поэтому им и всем остальным гражданам РФ следует вспомнить о вакцинации и ревакцинации. От этого зависит, насколько следующая волна COVID-19 будет мощной. Источник: https://life4me.plus
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2022-04-14

Существует ли альтернатива антибиотикам в профилактике рецидивирующей мочевой инфекции?
type: item
description: Целью исследования было сравнить эффективность метенамина гиппурата в профилактике рецидива мочевой инфекции со стандартной антибиотикотерапией. Дизайн исследования Мультицентровое открытое рандомизированное исследование non-inferiority проводилось в 8 медицинских центрах Великобритании. В исследовании приняли участие женщины в возрасте 18 лет и старше с рецидивирующей мочевой инфекцией, требующей профилактической терапии. Участницы исследования были рандомизированы в отношении 1:1 в группу профилактической терапии антибиотиком или метенамином гиппурата на 12 месяцев. В качестве основной конечной точки рассматривали абсолютное различие в развитии симптомов мочевой инфекции, требующей антибиотикотерапии. Результаты Участницами исследования стали 240 пациенток, по 120 в каждой группе. Заболеваемость мочевой инфекцией, требующей антибиотикотерапии, составила 0,69 на человека в год (95% ДИ 0,65-1,12) в группе антибиотикотерапии низкой дозой и 1,38 на человека в год (95% ДИ 1,05-1,72) в группе метенамина гиппурата. Абсолютное различие между группами составило 0,49 (90% ДИ 0,15- 0,84) с достижением критерия non-inferiority. С позиции безопасности, частота нежелательных явлений составила 24% в группе терапии антибиотиком и 28% в группе сравнения. Большинство побочных эффектов носили легкую степень тяжести. Заключение Согласно результатам исследования у женщин с рецидивирующей мочевой инфекцией профилактика метенамином гиппурата может стать альтернативой профилактической антибиотикотерапии в низкой дозе. Источник: Chris Harding, Helen Mossop, Tara Homer, et al, Alternative to prophylactic antibiotics for the treatment of recurrent urinary tract infections in women: multicentre, open label, randomised, non-inferiority trial. BMJ 2022;376:e068229. Источник: https://internist.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2022-04-12

Правительство утвердило порядок ввоза и вывоза патогенов и вирусов
type: item
description: Правительство утвердило правила ввоза и вывоза патогенных микроорганизмов и вирусов. Соответствующее постановление вступит в силу 1 июля нынешнего года. Согласно документу, ввоз и вывоз микроорганизмов и вирусов осуществляется: для проведения фундаментальных и прикладных научных исследований в области биологической безопасности, в том числе изучения их свойств, создающих угрозу возникновения и распространения инфекционных и паразитарных болезней; для разработки и внедрения средств и методов их индикации и идентификации; для разработки и внедрения методов, средств и технологий профилактики, диагностики и лечения инфекционных и паразитарных болезней; для депонирования штаммов в коллекциях патогенных микроорганизмов и вирусов, в том числе обязательного депонирования в коллекциях патогенных микроорганизмов и вирусов штаммов, используемых при производстве зарегистрированных в установленном порядке и допущенных к обращению на территории России лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения, а также медизделий. Ввоз и вывоз патогенных микроорганизмов и вирусов осуществляется юрлицами и ИП, которые обеспечивают создание, пополнение, ведение и использование их коллекций, а также научно-исследовательскими, медицинскими и лабораторно-диагностическими организациями, которые проводят исследования в области ветеринарии и производят лекарственные средства с разрешения Роспотребнадзора или Россельхознадзора. В постановлении отмечается, что новые правила не распространяются на патогенные микроорганизмы и вирусы, которые подлежат экспортному контролю. Источник: http://pharmapractice.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2022-04-08

Минздрав зарегистрировал препарат для лечения COVID-19 «Ковипир»
type: item
description: Минздрав РФ зарегистрировал ещё один препарат на основе молнупиравира — «Ковипир» от компании «Фармсинтез». Соответствующая информация появилась в ГРЛС, передаёт ТАСС. «Фармсинтез» подал заявку на регистрацию препарата в конце марта этого года. Государственное удостоверение на «Ковипир» было выдано 4 апреля и действует до 1 января 2023 года. Лекарство будет выпускаться в виде капсул по 200 и 400 мг. Средство используется для лечения коронавирусной инфекции лёгкой и средней тяжести. Основные противопоказания к применению: повышенная чувствительность к молнупиравиру, беременность, период кормления грудью. Препарат также не рекомендуется для лечения пациентов младше 18 лет. «Ковипир» от компании «Фармсинтез» является вторым российским препаратом на основе молнупиравира. Первый препарат был зарегистрирован под названием «Эсперавир» и получил регистрационное свидетельство в начале февраля 2022 года. Его производством занимается компания «Промомед Рус». На днях Минздрав РФ зарегистрировал ещё одно средство для профилактики коронавируса — первую в мире назальную вакцину «Спутник», произведённую в Центре им. Гамалеи. Источник: https://life4me.plus
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2022-04-08

Российские учёные выделили соединения, способные подавить туберкулёз
type: item
description: Команда российских учёных из Института общей и неорганической химии им. Н.С. Курнакова РАН смогла выделить несколько новых соединений цинка и меди, способных подавлять жизнедеятельность непатогенных микобактерий — аналогов туберкулёза. Результаты исследования опубликованы в журнале RSC Advances. Туберкулёз (ТБ) является одним из самых опасных заболеваний в мире, которое ежегодно поражает около 10 млн человек. В этом году исполнилось 140 лет с того момента, как доктор Роберт Кох открыл микобактерию туберкулёза, но победить эту инфекцию до сих пор не удалось. Основная проблема заключается в том, что туберкулёз очень быстро вырабатывает резистентность к антибиотикам. Из-за этого часто встречается ТБ с множественной лекарственной устойчивостью, который сложно лечить. Современная медицина ориентируется на поиск веществ с новыми механизмами действия. Например, препараты на основе соединений металлов, которые уже используются для профилактики и лечения разных болезней, включая анемию и раковую опухоль. Российским учёным удалось найти соединение металлов, которое может быть эффективным для лечения туберкулёза. Они получили комплексное соединение цинка и меди, которое подавляет жизнедеятельность Mycolicibacterium smegmatis (аналог возбудителя ТБ). Кроме того, специалисты определили структуру полученных комплексов и проверили их химическую стабильность. Теперь они планируют проверить действие других металлов на микобактерии, а также проанализировать другие соединений. Это, по мнению учёных, приблизит их к созданию новых препаратов для более эффективного лечения туберкулёза. Источник: https://life4me.plus
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2022-04-08

15 научных издательств ограничили сотрудничество с Россией
type: item
description: Пятнадцать научных издательств, включая некоторые медицинские, объявили о прекращении продаж и маркетинговых коммуникаций с исследователями из России и Белоруссии в связи с ситуацией на Украине. При этом, в публикации сказано, что издательства продолжат публиковать работы российских авторов, так как они «привержены идеалам науки и образования». Среди них научное издательство Elsevier, которое заявило о приостановке продаж всех продуктов и услуг в России и Республике Беларусь, за исключением предназначенных врачам и студентам-медикам. Помимо десятков медицинских научных журналов, Elsevier предоставляет платформу для повышения квалификации, карьерного роста и участия в научных исследованиях. Издательство оставляет бесплатным доступ к своим журналам и программам для украинских студентов-медиков, медсестер и клиницистов. Кроме того, Elsevier не планирует подвергать цензуре антироссийские высказывания своих дочерних журналов и их редакционных коллегий. Как сообщалось ранее, издательство Elsevier сообщило журналу Nature, что не может указать точное число научных журналов, которые заняли антироссийскую позицию, но таковых «очень мало». Издательство не вводило ограничений на прием статей с участием российских авторов, но не будет запрещать редакторам отказывать в их публикации по политическим соображениям. «Мы не будем настаивать, если отдельные редакторы выскажут свои политические предпочтения», – сказали в Elsevier. Одним из таких журналов стал Journal of Molecular structure (изд-во Elsevier), который сообщил, что из «гуманных соображений» в связи с событиями на Украине принял решение прекратить рассмотрение рукописей учёных из России. Редакторы считают, что это решение соответствует принципам «честной игры». «Это относится исключительно к материалам, представленным авторами любой национальности, базирующимися в учреждениях Российской Федерации»,— сказано в заявлении. 31 марта Elsevier присоединились к коллективному письму пятнадцати ведущих научных издательств. В заявлен…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2022-04-07

Симпозиум, посвященный 80-летию со дня рождения профессора, член-корреспондента РАН, Юрия Борисовича Белоусова
type: item
description: 04.04.2022 г. с 12:15 – 15:00 сразу после Торжественного открытия конгресса и Доклада президента конгресса Чучалина Александра Григорьевича состоится СИМПОЗИУМ, ПОСВЯЩЕННЫЙ 80-ЛЕТИЮ СО ДНЯ РОЖДЕНИЯ ПРОФЕССОРА, ЧЛЕН-КОРРЕСПОНДЕНТА РАН, ЮРИЯ БОРИСОВИЧА БЕЛОУСОВА Председатели: Сычев Дмитрий Алексеевич, Теплова Наталья Вадимовна (Москва) Цели и задачи: ознакомить широкий круг специалистов с перспективами развития клинической фармакологии как науки, у истоков которой стоял выдающийся ученый-клинический фармаколог, профессор, член-корр. РАН, Юрий Борисович Белоусов Подготовлено для врачей всех специальностей Доклады: Проблемы межлекарственного взаимодействия в период пандемии COVID-19 Сычев Д. А. (Москва) Актуальные проблемы внутренних болезней Мартынов А. И. (Москва) Успехи российский проспективных многоцентровых исследований эффективности лечения больных в детской гематологии/онкологии Румянцев А. Г. (Москва) Актуальные проблемы биоэтики Хохлов А. Л. (Ярославль) Перспективы развития клинической фармакологии: продолжая традиции Теплова Н. В. (Москва) Фармакокинетика в особых популяциях пациентов: развивая мысли Учителя Зырянов С. К. (Москва) Эволюция подходов к антитромботической терапии при COVID-19 Явелов И. С. (Москва) Оценка технологий здравоохранения: от клинической фармакологии к комплексной оценке Омельяновский В. В. (Москва) ПОСЕТИТЬ: https://chelovekilekarstvo.ru/program/polnaya-programma/
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2022-04-01

Статистика по распространению ВИЧ-инфекции в России за 2021 год
type: item
description: Роспотребнадзор опубликовал данные по ВИЧ-инфекции в России за 2021 год. За весь период эпидемии в стране (с 1987 года) ВИЧ был выявлен у 1 562 570 человек, из которых умерло 424 974 пациента (27,2%). В настоящее время в России с подтверждённым ВИЧ-статусом проживает 1 137 596 граждан. Статистика за 2021 год В 2021 году ВИЧ был диагностирован у 71 019 человек (без учета анонимных результатов и иностранцев). Это на 1,4% меньше, чем за предыдущий год. Большая часть из них — в возрасте от 30 до 39 лет. Уровень смертности среди людей с положительным ВИЧ-статусом увеличился на 5,9% — 34 093 человека умерли за 2021 год. Эксперты связывают это с высокой смертностью из-за COVID-19. Заболеваемость ВИЧ за 2021 год составила 48,7 человек на 100 тыс. населения. В числе лидеров — 30 регионов, на которые приходится 70,2% новых случаев заражения. Самыми пораженными регионами считаются: Иркутская область - 99,6 диагнозов на 100 тыс. населения Челябинская область - 97,4 Свердловская область - 95,7 Красноярский край - 95,0 Оренбургская область - 94,9 Пермский край - 93,5 Томская область - 88,5 Новосибирская область - 84,1 Кемеровская область - 83,2 Тюменская область - 76,6 Тестирование В 2021 году тестирование на ВИЧ прошли около 42 млн российских граждан (30% населения страны), что на 18,4% больше, чем за предыдущий год. Охват тестированием приблизился к показателям 2019 года. Пути передачи 67,8% — гетеросексуальный путь 27,8% — наркопотребители 3% — гомосексуальные контакты Охват лечением В 2021 году на учете в СПИД-центре состояли 803 796 человек, живущих с ВИЧ, — 68,6% от всех диагностированных пациентов. 660 821 — получали АРВ-терапию. Охват лечением составил 82,2% от состоящих на диспансерном учете пациентов и 56,4% — от тех, у кого был выявлен ВИЧ Источник: https://life4me.plus
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2022-03-25

Вакцина Конвасэл® получила регистрацию в России
type: item
description: Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток ФМБА России получил регистрационное удостоверение на инновационную вакцину для профилактики COVID-19 - Конвасэл®. Вакцина разработана коллективом ученых и технологов института по поручению руководителя ФМБА России Вероники Скворцовой. Удостоверение № ЛП-007967 выдано Министерством здравоохранения Российской Федерации 18 марта 2022 г. «Субъединичная рекомбинантная вакцина против COVID-19 Конвасэл® является первой в мире вакциной, основанной на применении компонентов нуклеокапсидного N белка вируса SARS-CoV-2, а не поверхностного шипообразного S белка. Нуклеокапсидный белок N вируса SARS-CoV-2 обладает самой высокой иммуногенностью в отношении клеточного и гуморального иммунитета, начиная с ранних стадий инфицирования, и отличается высокой консервативностью, имея не только высокую идентичность между линиями вируса SARS-CoV-2, но и более 90% гомологии с другими бета-коронавирусами. Вакцина разработана на новой высокопроизводительной технологической платформе. Результаты клинического исследования показали, что вакцинация Конвасэл® приводит у человека к 100% выработке высоких титров специфических антител класса IgG к белку N, специфического клеточного иммунитета, поляризованного по безопасному для человека Th1 профилю, формированию специфических центральных клеток памяти, а также развитию выраженной антителозависимой цитотоксичности. Таким образом, вакцина Конвасэл® включает разные механизмы иммунной защиты и препятствует развитию коронавирусной инфекции», - отметила Вероника Скворцова. Вакцина Конвасэл® отличается высокой иммуногенностью и защитными свойствами, независимо от мутаций в поверхностных белках вируса, включая шипообразный S-белок, практически являясь универсальной; она лишена аллергенности и хорошо переносится человеком. Ранее, 15 марта 2022 г., на встрече с Президентом Российской Федерации глава ФМБА России доложила об основных направлениях работы Агентства, в том числе о продолжающихс…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2022-03-20

Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием «Эпидемиологическая безопасность медицинской деятельности в условиях пандемии COVID-19»
type: item
description: Приглашаем принять участие во Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Эпидемиологическая безопасность медицинской деятельности в условиях пандемии COVID-19», которая состоится 14-15 апреля 2022 года в ОНЛАЙН формате. Научно-образовательная программа будет полезной для широкого круга специалистов: врачи-эпидемиологи органов и учреждений здравоохранения и Роспотребнадзора, врачи лечебного профиля, врачи-бактериологи, медицинские микробиологи, врачи клинической лабораторной диагностики, дезинфектологи, паразитологи, анестезиологи-реаниматологи, гинекологи, хирурги, организаторы здравоохранения, специалисты Росздравнадзора, Роспотребнадзора, организаторы и специалисты сестринского дела и смежных специальностей. Вовремя Конференции пройдут пленарные и секционные заседания, школы, будет организована выставка медицинского и лабораторного оборудования, средств защиты и гигиены, лекарственных препаратов и вакцин. Конференция представлена для включения в план научно-практических мероприятий Министерства здравоохранения Российской Федерации на 2022 год. В рамках Конференции состоятся учебные мероприятия, которые будут представлены для аккредитации в системе непрерывного медицинского образования с присвоением зачетных единиц (кредитов) по широкому кругу специальностей. Участие в мероприятии бесплатное. Для участия необходимо пройти регистрацию на официальном сайте мероприятия https://nasci.confreg.org/ Будем рады видеть Вас в числе участников и/или партнеров мероприятия! С уважением, Организационный комитет Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Эпидемиологическая безопасность медицинской деятельности в условиях пандемии COVID-19»
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2022-03-16

Инъекции каботегравира раз в 2 месяца: возможные риски
type: item
description: Ученые установили, что люди, получавшие инъекционный каботегравир (Vocabria) + рилпивирин (Rekambys) раз в 2 месяца сохраняли вирусную супрессию с такой же вероятностью, как и те, кто получал препарат 1 раз в месяц. Но пациенты, которые имели менее частый график дозирования, чаще испытывали вирусологическую неудачу. Данные трехлетнего исследования были представлены на CROI 2022. Инъекционный каботегравир+рилпивирин — это первая полная схема лечения ВИЧ, не требующая ежедневного приема таблеток. Он включает в себя две отдельные инъекции в ягодицы, которые вводит медицинский работник. Этот режим показан в качестве поддерживающей терапии для взрослых, которые достигли подавленной вирусной нагрузки с помощью таблеток, не сталкивались с неэффективным лечением и не имеют резистентности к препарату. В настоящее время инъекционный каботегравир+рилпивирин одобрен в США и Европе в двух схемах приема: 1 раз в месяц и 1 раз в 2 месяца. Испытание препарата Исследование ATLAS фаза 3 (600 участников) показало, что 93% добровольцев, которые перешли на каботегравир+рилпивирин 1 раз в месяц сохраняли неопределяемую вирусную нагрузку (менее 50 копий/мл) через 48 недель. У пациентов, которые продолжили ежедневный прием таблеток, этот показатель составил 96%. В следующем испытании ATLAS-2M (1045 участников) сравнивали дозировку инъекционного режима 1 раз в месяц (400 мг каботегравира и 600 мг рилпивирина) и 1 раз в 2 месяца (600 мг каботегравира и 900 мг рилпивирина). 48 недель исследования — данные были представлены на CROI 2020. 94% участников обеих групп сохраняли вирусную супрессию. Это говорит о том, что менее частый график не уступает ежемесячному дозированию. 96 недель исследования — данные с конференции CROI 2021. 90% в группе «1 раз в месяц» и 91% в группе «1 раз в 2 месяца» сохраняли неопределяемую вирусную нагрузку. 152 недели исследования — результаты были представлены на CROI 2022. 86% в группе «1 раз в месяц» и 87% в группе «1 раз в 2 месяца» имели неопределенную вирусную …
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2022-03-12

Минздрав обновил клинические рекомендации по лечению гепатита С
type: item
description: Минздрав России опубликовал на своем сайте новые клинические рекомендации по лечению хронического вирусного гепатита С (ХГС). По плану рекомендации должны обновляться каждые три года. Главные рекомендации 2021 года по лечению: начинать терапию сразу вне зависимости от стадии фиброза и других факторов переход на полностью пероральные схемы, в том числе пангенотипные Речь идет о следующих комбинациях: софосбувир плюс велпатасвир софосбувир плюс даклатасвир глекапревир плюс пибрентасвир Такие рекомендации соответствуют современным международным стандартам ведения пациентов с ХГС. Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан уже объявил аукционы на закупку препарата глекапревир + пибрентасвир. Не так давно мы писали о том, что датские ученые проанализировали статистику по уровню диагностики и лечения гепатита С. Самые низкие показатели были в странах Восточной Европы (Беларусь, Эстония, Грузия, Латвия, Литва, Россия и Украина). Источник: https://life4me.plus
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2022-02-15

Благодаря платформе Serratus удалось обнаружить 130 тыс. новых вирусов
type: item
description: В природе существуют триллионы до сих пор неизвестных вирусов, многие из которых могут быть смертельными и потенциально способными спровоцировать следующие пандемии. Однако, как говорят ученые, далеко не все вирусы столь опасны. Международное сотрудничество ученых СПбГУ (Центр биоинформатики и алгоритмической биотехнологии), французского Института Пастера, канадсткого Университета Британской Колумбии, Калифорнийского университета в Беркли (США), Гейдельбергского института теоретических исследований (Германия) и других исследователей, позволило обнаружить в недрах существующих открытых геномных данных более 130 тыс. новых, ранее неизвестных вирусов. Со слов участника международного проекта, ведущего сотрудник Центра биоинформатики и алгоритмической биотехнологии СПбГУ Антона Коробейникова, для изучения собранной информации, была создана платформа Serratus. Платформа состояла из целого набор компьютерных инструментов, специально предназначенных для эффективной работы с данными в облаке. «Главная задача коллаборации Serratus заключалась в том, чтобы создать мощное, очень точное и чувствительное «сито» для обработки огромных количеств данных, отобрать данные, относящиеся к РНК-вирусам, сузив масштабы от петабайтов до гигабайтов, доступных для относительно быстрой обработки с применением обычных вычислительных мощностей. Созданный же сборщик coronaSPAdes — наш кирпичик в уникальной конструкции Serratus, каждый из участников которой занимался своим делом, которое хорошо знает, поэтому у нас все и получилось», – рассказал Дмитрий Мелешко сотрудник Центра алгоритмической биотехнологии СПбГУ. Антон Коробейников, отметил, что платформа способна быстро и качественно обрабатывать 1 млн наборов данных в день при вычислительных затратах менее одного цента на набор данных. В ходе исследования было обнаружено более 250 гигантских вирусов, поражающих бактерии и похожих на вирусы, обнаруженные ранее в водорослях. Близкие родственники этих «огромных фагов» были обнаружены, например, у…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2022-02-13

Минздрав выдал решение об обращении препарата для профилактики COVID-19 от AstraZeneca
type: item
description: В Госреестре лекарственных средств появилось решение об обращении препарата «Эвушелд» для профилактики COVID-19 в условиях пандемии. В Госреестре лекарственных средств появилось решение об обращении препарата «Эвушелд» для профилактики COVID-19 в условиях пандемии. Препарат разработан компанией AstraZeneca. В состав лекарства входят два моноклональных антитела тиксагевимаб + цилгавимаб. Минздрав выдал разрешение на экстренное использование препарата «Эвушелд» от AstraZeneca для профилактики COVID-19 в условиях пандемии. Информация об этом появилась в Госреестре лекарственных средств. Препарат будет вводится пациентам в виде двух отдельных внутримышечных инъекций. Дозировка препарата составляет 150 мг + 150 мг. До 31 июля 2022 года планируется поставить партию объемом 3500 упаковок. FDA одобрила препарат на экстренное использование в декабре 2021 года. «Эвушелд» применятся для доконтактной профилактики COVID-19 у лиц старше 12 лет весом не менее 40 кг. Продукт предназначен только для тех лиц, которые не инфицированы вирусом SARS-CoV-2 и не контактировали с зараженными. «Эвушелд» используется как альтернативный вариант профилактики коронавирусной инфекции и применяется у людей с ослабленным иммунитетом или после тяжелых побочных реакций на вакцину от COVID-19. По мнению разработчика, препарат может быть эффективен для профилактики в течение шести месяцев после введения. Эффективность подтверждается клиническими испытаниями, в которых приняли участие 3441 человек. Исследование показало снижение риска развития COVID-19 на 77% по сравнению с теми, кто получал плацебо. В качестве побочных эффектов указываются реакции гиперчувствительности (включая анафилаксию), кровотечение в месте инъекции, головная боль, усталость и кашель. Также отмечается, что у участников, которые получали лекарство, были серьезные сердечные нежелательные явления (такие, как инфаркт миокарда и сердечная недостаточность) по сравнению с плацебо. Источник: https://pharmvestnik.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2022-01-27

Компания AstraZeneca получила разрешение на ввоз в Россию коктейля из антител Эвушелд
type: item
description: Минздрав РФ одобрил обращение на территории России препарата Эвушелд (Evusheld) компании AstraZeneca, — передает ТАСС, ссылаясь на данные госреестра решений об обращении лекарственных препаратов во время пандемии. Минздрав РФ одобрил обращение на территории России препарата Эвушелд (Evusheld) компании AstraZeneca, — передает ТАСС, ссылаясь на данные госреестра решений об обращении лекарственных препаратов во время пандемии. Согласно данным реестра, препарат выпускается в форме раствора для инъекций, он будет ввезен в РФ в объеме 3500 упаковок в дозировке 150 мг + 150 мг. В пресс-службе AstraZeneca сообщили: 24 января 2022 г. компания AstraZeneca получила разрешение на ввоз первой партии лекарственного препарата, созданного на основе комбинации моноклональных антител, для профилактики COVID-19 в условиях пандемии, в полном соответствии с положениями и процедурами, предусмотренными постановлением правительства РФ №441 от 03.04.2020 г. Мы рады, что препарат будет доступен для российских пациентов и поможет в борьбе с COVID-19. Эвушелд, который также называют «коктейлем из антител», изготовлен из смеси двух моноклональных антител — тиксагевимаба и цилгавимаба. 11 октября AstraZeneca сообщила, что препарат достиг цели в предотвращении развития тяжелой формы болезни в результате заражения коронавирусом SARS-CoV-2. Источник: https://pharmprom.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2022-01-27

Исследование Gilead: терапия ВИЧ по схемам «1 таблетка 1 раз в день» повышает приверженность пациентов лечению
type: item
description: Международная биофармацевтическая компания Gilead Sciences объявила результаты опроса, проведенного среди российских врачей, 88% респондентов которого считают, что терапия ВИЧ-инфекции препаратами по схемам «1 таблетка 1 раз в день» обеспечивает более высокий уровень приверженности пациентов лечению, а 90% респондентов увеличили бы назначение этих препаратов, если бы они были рекомендованы к использованию в первой линии терапии. Исследование было проведено при поддержке компании Gilead и ставило основной целью оценку на основе клинического опыта обоснованности назначения такой терапии в России, ее преимуществ и эффективности, а также перспективы использования для лечения ВИЧ-положительных пациентов. «Сегодня, назначая АРВТ нашим пациентам, мы предупреждаем их о пожизненном лечении с ежедневным приемом препаратов. Это серьезный психологический аспект. Часто наши пациенты жалуются на сложность соблюдения режима АРВТ, когда необходимо принимать несколько препаратов несколько раз в сутки. Причины тому могут быть разные – от нежелательных, а иногда непереносимых побочных действий отдельных препаратов до графика приема терапии, который не всегда получается соблюдать, что ведет к пропускам. Когда мы назначаем препараты по схемам «1 таблетка 1 раз в день», мы более уверены, что ее не придется менять через короткий промежуток времени – во-первых, пациенту психологически проще ее принимать (можно подстроить терапию под свой график, а не наоборот), а во-вторых, современные препараты в одной таблетке хорошо переносятся пациентами. Кроме того, усталость пациентов от многолетней АРВТ с двукратным приемом уже не редкость», − прокомментировала Татьяна Виноградова, к.м.н., главный врач Санкт-Петербургского государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями. Опрос показал, что доля российских пациентов, получающих терапию препаратами по схемам «1 таблетка 1 раз в день», составляет 13%, основной преобладающей гр…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2022-01-27

Старение с ВИЧ: полипрагмазия и ее связь с приверженностью АРВТ
type: item
description: Китайские ученые провели исследование и установили, что высокое медикаментозное бремя может отрицательно сказаться на приверженности АРВ-терапии среди людей, живущих с ВИЧ, в возрасте 50 лет и старше. Статья опубликована в научном журнале Dovepress. Количество принимаемых лекарств, как правило, увеличивается с возрастом. Появляются заболевания, которые требуют регулярной терапии. А у людей, живущих с ВИЧ, к «стандартному набору» добавляются еще и антиретровирусные препараты. В связи с этим может возникнуть такое явление как полипрагмазия — одновременный прием 5 и более лекарств. Исследование В кросс-секционном исследовании приняли участие 185 человек, набранных из двух клиник по лечению ВИЧ в районном центре контроля заболеваний Юэлу (CDC) и первой больнице Чанша в провинции Хунань, Китай. Средний возраст участников — 59 лет, 74% составляли мужчины. Эксперты оценивали уровень полипрагмазии с учетом сопутствующих заболеваний и социально-демографических характеристик, а также влияние этих показателей на приверженность АРВТ. Результаты У 40% участников была выявлена полипрагмазия (прием 5 и более препаратов). Чаще всего от высокого медикаментозного бремени страдали женщины и пациенты с низким ежемесячным доходом. 57% участников имели минимум 1 сопутствующее заболевание. Чаще всего встречались: артериальная гипертензия (27%), гиперлипидемия (17%), сахарный диабет (10%), туберкулез (5%), гепатит В (1%), гепатит С (0,5%) и сифилис (1%). Ученые также установили четкую взаимосвязь между большим количеством лекарств и снижением уровня приверженности АРВТ. В разных регионах распространенность полипрагмазии среди пожилых людей с ВИЧ колебалась от 15% до 55%. Из-за возрастных физиологических изменений и гипофункции органов проблема большого количества препаратов у ЛЖВ усложняется риском потенциальных лекарственных взаимодействий. А это может привести к развитию лекарственной устойчивости. В процессе исследования у 20% пожилых ЛЖВ с полипрагмазией была обнаружена лекарственная у…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2022-01-20

Для лечения ВИЧ у детей более эффективна АРВТ на основе долутегравира
type: item
description: Антиретровирусная терапия (АРВТ) на основе долутегравира более эффективна для лечения ВИЧ у детей и подростков первой и второй линии, чем стандартные схемы. Антиретровирусная терапия (АРВТ) на основе долутегравира более эффективна для лечения ВИЧ у детей и подростков первой и второй линии, чем стандартные схемы. К такому выводу пришли ученые из Университетского колледжа в Лондоне. Результаты соответствующего исследования опубликованы в журнале New England Journal of Medicine. Ученые провели открытое рандомизированное исследование, в котором приняли участие в общей сложности 707 детей с массой тела не менее 14кг. Эксперты сравнили эффективность АРТВ на основе долутегравира (ингибитор интегразы ВИЧ) с терапией без него (стандартная помощь) у молодых пациентов, начинающих АРВТ первого и второго ряда. Подростков разделили на 2 группы в зависимости от типа лечения: 350 человек вошли в группу АРВТ на основе долутегравира; 357 человек — в группу стандартной терапии (АРВТ первого ряда — на основе эфавиренца, АРВТ второго ряда — на основе усиленного ингибитора протеазы). Результаты исследования показали, что терапия на основе долутегравира была более эффективной, чем стандартные схемы лечения. Оценка проходила по двум основным показателям: достижение вирусной супрессии и побочные эффекты. Ученые обнаружили, что к 96-й неделе подавление вирусной нагрузки было зафиксировано у 87% участников из группы долутегравира и у 79% из группы стандартной терапии. Нежелательные эффекты были обнаружены у 31% и 35% пациентов соответственно. «Превосходная эффективность <долутегравира> была очевидна к 48 неделе, сохранялась до 144 недель и была одинаковой в зависимости от возраста, весовых категорий и терапии нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы», ​​— сообщают ученые. Предыдущие испытания показали, что долутегравир подавляет даже очень высокую вирусную нагрузку лучше остальных препаратов первого ряда. Ученые отметили, что у людей, принимающих долутегравир, вероятность достижения …
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2022-01-20

Леронлимаб — препарат для лечения ВИЧ у пациентов с МЛУ. Результат испытаний
type: item
description: Биотехнологическая компания CytoDyn Inc. из Вашингтона представила результаты исследований нового моноклонального антитела леронлимаб при лечении пациентов с множественной лекарственной устойчивостью ВИЧ, передает издание Precision Vaccinations. Леронлимаб — это моноклональное антитело, которое является ингибитором проникновения ВИЧ. Оно связывается с CCR5, блокируя проникновение подтипа ВИЧ (R5) в Т-клетки. Леронлимаб не действует на другие штаммы ВИЧ (например, на Х4). Тем не менее, R5 является наиболее доминирующим штаммом ВИЧ. Испытания нового препарата проводились in vitro («в пробирке», вне живого организма) с участием 25 пациентов, живущих с ВИЧ. Все участники имели документально подтвержденную лекарственную устойчивость 4 класса (к нуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы («НИОТ»), ненуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы («ННИОТ»), ингибиторам протеазы («ИП») и ингибиторам переноса цепи интегразы («ИНСТИ»)). В процессе исследования ученые сравнили эффективность леронлимаба и маравирока (ингибитор проникновения, антагонист CCR5, продается под торговыми марками Selzentry и Celsentri) и сделали несколько важных выводов: леронлимаб сохраняет общую активность при наличии обширной резистентности к четырем основным противовирусным классам; in vitro леронлимаб и маравирок обладают синергической активностью, что еще раз подтверждает различные механизмы действия двух препаратов, несмотря на одну и ту же мишень CCR5; чувствительность к леронлимабу не зависит от широкой лекарственной устойчивости и воздействия маравирока; леронлимаб может иметь некоторые преимущества перед маравироком в качестве клинически значимого антагониста CCR5, включая меньшее количество проблем с лекарственным взаимодействием и менее частое дозирование; леронлимаб может быть очень полезен пациентам с минимальными терапевтическими возможностями и CCR5-тропным вирусом ВИЧ. Пять клинических испытаний показали, что леронлимаб может значительно снизить или контролировать вирусную нагр…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2022-01-19

Новые данные клинических исследований продемонстрировали усиление иммунного ответа против штаммов «Бета», «Дельта», «Альфа» и «Гамма» вируса SARS-CoV-2 после третьей дозы вакцины «АстраЗенека»
type: item
description: Дополнительный анализ также показал усиление иммунного ответа против штамма «Омикрон» после третьей дозы препарата . Предварительные результаты клинического исследования безопасности и иммуногенности показали, что третья бустерная доза вакцины, разработанной компанией «АстраЗенека» совместно с Оксфордским университетом, способствовала усилению иммунного ответа в отношении штаммов «Бета», «Дельта», «Альфа» и «Гамма» вируса SARS-CoV-2 (severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 – тяжелый острый респираторный синдром, вызванный коронавирусом 2-го типа), а также в отношении штамма «Омикрон» по данным отдельного анализа образцов. Данные результаты наблюдались среди пациентов, ранее иммунизированных вакциной компании «АстраЗенека» или мРНК-вакциной. Отдельное исследование IV фазы, результаты которого опубликованы в препринте журнала The Lancet, показало, что третья доза препарата способствовала повышению уровеня антител после вакцинации препаратом CoronaVac (Sinovac Biotech) 1 . Полученные результаты дополняют ранее полученные данные в пользу применения вакцины «АстраЗенека» в качестве третьей дозы независимо от схемы первичной вакцинации. 2,3 Компания представит дополнительные данные в органы здравоохранения по всему миру с учетом необходимости бустерной вакцинации. Сэр Мене Пангалос (Mene Pangalos), исполнительный вице-президент подразделения исследований и разработок биологических лекарственных препаратов компании «АстраЗенека», отметил: «Наш препарат помог защитить сотни миллионов людей во всем мире. Новые данные демонстрируют, что он может играть важную роль и в качестве бустерной дозы, в том числе при первичной иммунизации другими вакцинами. Учитывая текущую эпидемиологическую ситуацию, а также убедительные данные по эффективности вакцины в отношении штамма «Омикрон», мы продолжим подавать регуляторные заявки по всему миру на ее использование в качестве бустера третьей дозы». Профессор сэр Эндрю Поллард (Andrew Pollard), главный исследователь и директор вакцинн…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2022-01-19

Roche проводит в России наблюдательное исследование незарегистрированного препарата против COVID-19
type: item
description: Швейцарская Roche запустила в РФ первое наблюдательное исследование по оценке безопасности и эффективности лечения пациентов с легкой и средней степенью тяжести COVID-19 препаратом Ронаприв на основе вируснейтрализующих моноклональных антител касиривимаб и имдевимаб, разработанным совместно с американской Regeneron, в условиях реальной клинической практики. Неинтервенционное наблюдение за пациентами началось 13 декабря 2021 года на базе Городской клинической больницы №52 при Департаменте здравоохранения Москвы и продлится не менее трех месяцев. Неинтервенционное исследование («исследование без вмешательства») предполагает, что препарат назначается без предварительного отбора или распределения, в ходе обычной практики, в соответствии с разрешенными показаниями. При этом к пациентам не применяются какие-либо дополнительные диагностические или контрольные процедуры. Roche в августе 2021 года подала досье на регистрацию Ронаприва в России, но пока препарат не зарегистрирован. В России его клинические исследования не проводились. В августе же Roche получила разрешение Минздрава на временное обращение в стране партии препарата. В Европе Ронаприв показан для для терапии COVID-19 у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и весом не менее 40 кг, подверженных повышенному риску тяжелого течения коронавирусной инфекции, но при этом не нуждающихся в кислородной терапии. Решение EMA основано на результатах III фазы КИ препарата, показавших, что у ранее не инфицированных коронавирусом сохраняется пониженный риск заболевания COVID-19 на протяжении восьми месяцев после введения 1 200 мг препарата (4 подкожные инъекции). Ронаприв является единственным препаратом на основе моноклональных вируснейтрализующих антител, одобренным Всемирной организацией здравоохранения для лечения пациентов с COVID-19. Лекарственное средство также разрешено к использованию в Японии, Швейцарии, получило условное одобрение в Великобритании и Австралии, одобрено для экстренного применения в США и ряде других с…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2022-01-08

«Босналек» обновил дизайн антидиарейного препарата «Энтерофурил»
type: item
description: Фармацевтическая компания «Босналек» обновила дизайн упаковки антидиарейного препарата «Энтерофурил». Дизайн выдержан в единой концепции оформления безрецептурных препаратов «Босналек». Лекарственное средство в новом оформлении уже появилось в продаже. «Теперь «Энтерофурил» стал более заметным на аптечной полке, не потеряв при этом узнаваемые черты предыдущей упаковки. Помимо эффективности и высокого качества, проверенного потребителями на практике, препарат будет отличать и современный дизайн упаковки. Мир меняется, и мы вместе с ним: яркие цвета, легко считываемые пиктограммы и текстовая информация делают упаковку препарата более современной и привлекательной потребителю», — прокомментировала глава евразийского бизнес-подразделения фармацевтической компании «Босналек» Валентина Бучнева. В компании подчеркивают, что преемственность была одной из основных задач дизайнеров: препарат является важной частью любой домашней аптечки, и потребитель должен легко узнавать привычный «Энтерофурил» на аптечных полках. «Вся важная информация теперь легко считывается: форма выпуска, количество действующего вещества, возрастные рамки — эти элементы стали заметнее. На упаковке указано и основное назначение препарата — лечение острой бактериальной диареи, ведь до 90% ее случаев вызвано инфекционными возбудителями», — прокомментировала директор по маркетингу и стратегическому развитию «Босналек» Наталья Соловьева. Суспензия «Энтерофурил», которая может применяться у детей с 1-го месяца жизни, получила подчеркнуто дружелюбное оформление. Упаковка с изображением медвежонка должна понравиться ребенку, а родителям будет проще уговорить его принять лекарство с банановым вкусом. «Энтерофурил» — многолетний лидер среди препаратов своей категории: с 2012-го по октябрь 2021-го года было куплено почти 50 млн упаковок. По итогам первых 9 месяцев 2021 года препарат входит в ТОП-5 среди противодиарейных препаратов. В январе-сентябре его продажи выросли на 31,2% по сравнению с аналогичным периодом…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-12-24

VIII Конгресс Евро-Азиатского общества по инфекционным болезням, 17-19 мая 2022 г
type: item
description: Санкт-Петербург, Отель «Crowne Plaza St. Petersburg Airport», ул. Стартовая, 6 // онлайн трансляция Научные направления конгресса: Биобезопасность; Бактериальные инфекции; Вирусные инфекции; ВИЧ/СПИД; Микозы; Тропические и паразитарные болезни; Госпитальные инфекции; Вакцинопрофилактика; Нутритивная поддержка; Лабораторная диагностика; Иммунодиагностика и иммунотерапия при инфекционных болезнях; Проблема резистентности возбудителей и рациональная антимикробная химиотерапия; Патогенетическая терапия инфекционных и паразитарных заболеваний; Медицина путешествий. Заявка на аккредитацию конференции планируется к подаче в Координационный совет по развитию непрерывного медицинского и фармацевтического образования (НМО) Минздрава России. Посещение научных заседаний и выставки – бесплатное. Предварительная регистрация обязательна. Подробная информация и регистрация – на сайте www.congress-ph.ru. (812) 677-31-56, (812) 677-31-16 welcome@congress-ph.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-12-23

В США одобрили первый инъекционный препарат для профилактики ВИЧ
type: item
description: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 20 декабря впервые одобрило инъекционный препарат для профилактики ВИЧ. Соответствующая информация появилась на сайте ведомства. «Лекарство, которое назначают каждые два месяца, а не ежедневные таблетки, является важным инструментом в усилиях по прекращению эпидемии ВИЧ», — сказала Дебра Бирнкрант, директор отдела противовирусных препаратов в Центре FDA. Речь идет о препарате Apretude, который представляет собой суспензию для инъекций с расширенным высвобождением каботегравира. Лекарство рекомендовано для использования у взрослых и подростков из группы риска, весом не менее 35 кг для доконтактной профилактики ВИЧ. Препарат вводится сначала в виде двух начальных инъекций с интервалом в 1 месяц, а затем раз в 2 месяца. Исследование, проведенное учеными из США, показало, что уколы каботегравира в качестве PrEP демонстрируют более высокую эффективность в предотвращении заражения ВИЧ среди МСМ и трансгендерных женщин, чем пероральные препараты. Такие же результаты получила компания ViiV Healthcare, которая провела аналогичное исследование инъекционной формы каботегравира среди цисгендерных женщин. В настоящее время каботегравир одобрен для лечения ВИЧ в США, Канаде и Евросоюзе. А недавно инъекционный препарат Кабенува (каботегравир + рилпивирин) был одобрен в качестве терапии пролонгированного действия в Великобритании. Источник: https://life4me.plus
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-12-23

Pfizer завершила исследование препарата Paxlovid от COVID-19
type: item
description: Компания Pfizer сообщила о завершении исследования противовирусного перорального препарата Paxlovid, который был разработан для лечения коронавирусной инфекции. Исследование было проведено на 2246 взрослых. В итоговые результаты Pfizer включила данные первоначального этапа исследований, показавшего, что Paxlovid снижал риск госпитализации или смерти на 89% по сравнению с плацебо. По словам генерального директора компании Альберта Бурла, новые опасные штаммы COVID-19, такие как омикрон-штамм, увеличивают потребность в доступных средствах лечения. Как заявил Бурла, в случае одобрения регуляторами применения препарата Paxlovid он «может стать важнейшим средством, помогающим преодолеть пандемию». Как стало известно в конце ноября, EMA планирует дать рекомендацию по препарату Paxlovid для лечения COVID-19. Американская Pfizer получила разрешение Росздравнадзора на проведение в РФ клинических испытаний нового препарата для профилактики коронавируса Paxlovid, стало известно ранее. Источник: https://gxpnews.net
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-12-17

15-16 февраля 2022 г. состоятся Российская научно-практическая конференция «Менингококковая инфекция - недооцененные проблемы. Другие бактериальные и вирусные поражения нервной системы»
type: item
description: Мы приглашаем принять участие всех желающих 15-16 февраля в Российской научно-практической конференции «Менингококковая инфекция - недооцененные проблемы. Другие бактериальные и вирусные поражения нервной системы». Конференция состоится в гибридном формате*: очно с ограниченным количеством участников по адресу: Санкт-Петербург, отель «Санкт-Петербург», Пироговская наб., 5/2 онлайн-трансляция в режиме реального времени на платформе meningo.ru Посещение всех научных заседаний и выставки бесплатно, но с обязательной предварительной регистрацией. *Организатор оставляет за собой право изменения формата проведения мероприятия в зависимости от эпидемической обстановки и распоряжений органов исполнительной власти. Организаторы: Министерство здравоохранения Российской Федерации Федеральное медико-биологической агентство Северо-Западное отделение медицинских наук РАН Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга Федеральное государственное бюджетное учреждение «Детский научно-клинический центр инфекционных болезней» Федерального медико-биологического агентства Международная общественная организация «Евро-Азиатское общество по инфекционным болезням» Центр изучения клещевых, новых и возвращающихся инфекций Санкт-Петербургская общественная организация «Человек и его здоровье» Общество с ограниченной ответственностью «Медицинские конференции» Технический организатор: Общество с ограниченной ответственностью «Интернешнл Конгресс Сервис» На Конференции будут доложены результаты изучения менингококковой инфекции специалистами ведущих лечебных учреждений России, обобщен опыт диагностики, профилактики и лечения заболеваний, вызываемых менингококком, а также предложены подходы к решению проблем, стоящих перед здравоохранением. Отдельные заседания будут посвящены другим бактериальным и вирусным поражениям нервной системы. Заявка на аккредитацию конференции подана в Координационный совет по развитию непрерывного медицинского и фармацевтического образования (НМО) Минздрава России. Сборник м…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-12-14

Эксперты международных корпораций и российских инновационных компаний обсудят в «Сколково» орфанные заболевания
type: item
description: Ведущие российские и международные эксперты, представители российских стартапов обсудят инновационные решения в диагностике и лечении пациентов с орфанными заболеваниями. Конференция состоится при поддержке компаний Селджен и Новартис в Центре Инноваций и Интернета вещей в Здравоохранении в Технопарке «Сколково» 16 декабря в 10:00 в гибридном формате. В центре внимания будут возможности медицинских информационных систем оптимизировать организацию, качество оказания медицинской помощи как для наиболее распространенных, так и орфанных заболеваний. Во всем мире редкие (орфанные) заболевания представляют серьезную медицинскую проблему для общественного здравоохранения. Большая часть из них (около 80%) имеет генетическую природу. Полностью такие заболевания пока не излечиваются. В настоящее время в онкогематологии происходит переход от классических методов лечения (переливания крови и трансплантации костного мозга) к прорывным препаратам в области генетической терапии. Но проблема ранней диагностики заболеваний все еще остаётся актуальной. С приветственным словом выступят заместитель Министра здравоохранения РФ Павел Пугачев и Председатель Фонда «Сколково» Аркадий Дворкович. Участники конференции – ученые и врачи с мировым именем, руководители ведущих медицинских организаций, представители власти и бизнеса в области здравоохранения – обсудят важнейшие аспекты развития системы оказания помощи больным с орфанными заболеваниями, роли цифровизации в повышении качества и доступности оказания медицинской помощи, месте инновационных стартапов в ранней диагностике заболеваний. Применение информационных медицинских систем повысит качество оказания медицинской помощи пациентам не только с орфанными, но и с распространёнными социально-значимыми заболеваниями, в том числе сердечно-сосудистыми. 6 резидентов «Сколково» презентуют цифровые разработки в области диагностики и лечения орфанных и жизнеугрожающих заболеваний. Наталья Полушкина, Вице-Президент, Исполнительный директор класте…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-12-14

Леронлимаб — новый препарат для лечения ВИЧ у пациентов с МЛУ
type: item
description: Биотехнологическая компания CytoDyn подала запрос в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на одобрение препарата леронлимаб для лечения пациентов с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ) ВИЧ, сообщает Yahoo!Finance. Леронлимаб — это моноклональное антитело, которое блокирует проникновение ВИЧ в иммунные клетки через поверхностный белок CCR5. Препарат уже прошел испытания в качестве потенциального средства для лечения ВИЧ в комбинации с антиретровирусной терапией. Президент CytoDyn Надер Пурхассан рассказал, что эффективность препарата в подавлении вирусной нагрузки среди людей с МЛУ-ВИЧ составила 81% после 24 недель лечения. «Эта группа пациентов с ВИЧ имеет ограниченные варианты терапии, и почти все, кто завершил нашу основную фазу 3 исследования, попросили продолжить лечение леронлимабом. В настоящее время у нас есть 24 пациента, получающих препарат уже в течение четырех лет», — сообщил Пурхассан. Он также отметил, что расширенное разрешение на доступ от FDA позволит предоставить леронлимаб и другим пациентам с МЛУ-ВИЧ, которые остро нуждаются в новой схеме лечения. Источник: https://life4me.plus
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-12-14

Победителями конкурса Patents Power 2021 стали разработчики решений для лечения онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний
type: item
description: В рамках форума Nobel Vision. Open Innovations 2.0. состоялся финал Patents Power 2021. Конкурс биомедицинских стартапов организован Фондом «Сколково» (Группа ВЭБ.РФ) и компанией Bayer при участии Евразийского патентного ведомства, Всемирной организации интеллектуальной собственности и Роспатента. Заявки поступили от более чем 60 биотехнологических стартапов с высоким потенциалом защиты интеллектуальной собственности по направлениям кардиология, онкология, гинекология, офтальмология, генная и клеточная терапия. В полуфинал прошли 48 проектов и 10 из них вышли в финал конкурсного отбора. Финал конкурса уже четвертый раз проводится на площадке Фонда «Сколково» и впервые на конференции Nobel Vision. Экспертное жюри остановило свой выбор на трех медицинских стартапах: «Дата матрикс» – инструмент предиктивного анализа терапии легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) на базе платформы RWE по обработке данных рутинной клинической практики с применением технологий искусственного интеллекта. «Манебио» – проект, разрабатывающий лекарственный препарат на основе генно-инженерной модификации противоопухолевого цитокина TRAIL для таргетной терапии злокачественных опухолей. «Геро дискавери» – проект занимается разработкой препарата с новым механизмом действия – ингибирование фосфофруктокиназы-2 PFKFB3, который потенциально может найти применение в фармакологической нейропротекции при ишемический инсультах. Аркадий Дворкович, Председатель Фонда «Сколково»: «Четыре года назад на площадке Форума Открытые Инновации мы запустили инициативу по развитию компетенций у биотехнологических стартапов, направленных на защиту прав интеллектуальной собственности. В рамках программы Patents Power стартапы получают поддержку от индустриального партнёра и почётную награду от Евразийского патентного ведомства. Этот проект очень важен для всей инновационной экосистемы “Сколково” и мы надеемся, что в дальнейшем продолжим традицию поддержки стартапов в области медицины». Победителям Bayer предоставит гр…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-12-14

Антител после вакцинации не хватает для борьбы с «Омикроном»
type: item
description: Исследователи из Австрии изучили титры нейтрализующих антител у вакцинированных пациентов и тех, кто переболел коронавирусом. Основной их задачей было — оценить способность антител противостоять новому варианту COVID-19. Результаты анализа опубликованы в журнале MedRxiv. Исследование В испытаниях приняли участие в общей сложности 95 человек: 25 пациентов перенесли заболевание разными штаммами COVID, 40 — были вакцинированы препаратами Moderna, AstraZeneca, Pfizer-BioNTech, AstraZeneca /Pfizer-BioNTech, 10 — переболели коронавирусом и были вакцинированы (до или после болезни). Ученые оценили способность антител бороться с различными вариантами COVID-19, включая «Омикрон». Результаты Антитела у вакцинированных пациентов нейтрализуют «Омикрон» гораздо хуже, чем другие штаммы. Антитела, которые выработались в результате перенесенного заболевания, вообще не смогли нейтрализовать новый вариант коронавируса. Самый большой уровень защиты имели пациенты, которые были вакцинированы и к тому же еще переболели COVID-19. По мнению экспертов, результаты исследования показали, что современные вакцины недостаточно эффективны против штамма «Омикрон». Нужно либо адаптировать уже имеющиеся препараты под новый вариант, либо разрабатывать новые вакцины. Согласно последним данным, «Омикрон» обнаружен уже в 63 странах. При этом о смертельных исходах вследствие заражения новым вариантом коронавируса пока не сообщается. В России «Омикрон»-штамм был зафиксирован 6 декабря у людей, прилетевших из ЮАР. А сегодня вице-премьер РФ Татьяна Голикова заявила, что новый вариант COVID-19 подтвержден уже у 16 граждан РФ — это говорит о его высоком уровне заразности. Источник: https://life4me.plus
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-12-14

PRAC о результатах исследования случаев миокардита после вакцинации
type: item
description: Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) оценил последние данные об известном риске возникновения миокардита и перикардита после введения вакцин против COVID-19 Comirnaty и Spikevax (ранее — вакцина против COVID-19 от Moderna). В этот обзор вошли два крупных европейских эпидемиологических исследования. Одно было проведено с использованием данных французской национальной системы здравоохранения (Epi-phare), а другое — основано на данных Северного регистра (Nordic registry). Результат обзора в целом подтверждает риск развития миокардита и перикардита, который уже отражен в информации об этих двух вакцинах, и предоставляет дополнительную информацию о данных состояниях. Так, частота возникновения обоих этих состояний в целом обозначена как «очень редко», и им может быть подвержен до 1 из 10 000 вакцинированных людей. Кроме того, данные показывают, что риск развития миокардита после вакцинации наиболее высок у молодых мужчин. PRAC рекомендовал соответствующим образом обновить информацию о продуктах. Миокардит и перикардит могут развиться в течение нескольких дней после вакцинации, в основном — на протяжении 14 дней, чаще — после второй дозы. Что касается Comirnaty, французское исследование показывает, что в течение 7 дней после введения второй дозы было зафиксировано около 0,26 дополнительных случаев миокардита у лиц мужского пола в возрасте 12–29 лет на 10 000 по сравнению с лицами, не подвергавшимися воздействию вакцины. В исследовании Nordic в течение 28 дней после получения второй дозы отмечено 0,57 дополнительных случаев миокардита у мужчин в возрасте 16–24 лет на 10 000 по сравнению с лицами, не подвергавшимися воздействию препарата. В случае Spikevax французское исследование показало, что в течение 7 дней после второй дозы было отмечено около 1,3 дополнительных случаев миокардита у лиц мужского пола в возрасте 12–29 ле…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-12-09

FDA разрешило применение двух моноклональных антител Eli Lilly для новорожденных
type: item
description: FDA разрешило применение моноклональных антител бамланивимаб и этесевимаб для детей всех возрастов, а также для новорожденных, болеющих COVID-19. Также средства могут быть использованы для постконтактной профилактики заболевания у новорожденных. Американский регулятор FDA пересмотрел разрешение на экстренное использование (EUA) для моноклональных антител бамланивимаб и этесевимаб от Eli Lilly, говорится на сайте агентства. Ранее препараты можно было вводить детям 12 лет и старше с массой тела не менее 40 кг. Теперь бамланивимаб и этесевимаб можно вводить всем детям, включая новорожденных, для лечения COVID-19 легкой и средней степени тяжести с высокой вероятностью прогрессирования до тяжелой формы. Новое решение FDA также разрешает совместное применение бамланивимаба и этесевимаба для постконтактной профилактики с целью предотвращения COVID-19 у детей всех возрастов, включая новорожденных. «Теперь все пациенты с высоким риском тяжелой формы COVID-19, включая детей и новорожденных, имеют возможности для лечения и постконтактной профилактики. Дети в возрасте до одного года, которым угрожает вызывающий COVID-19 вирус, могут подвергаться особенно высокому риску тяжелой формы COVID-19, и это разрешение удовлетворяет медицинские потребности этой уязвимой группы населения», — заявила директор Центра по оценке и исследованию лекарственных средств FDA Патриция Каваццони. Каваццони добавила, что, заключение FDA разрешает постконтактную профилактику COVID-19 у детей, но этот вариант не заменяет вакцинацию. «Вакцины остаются нашим лучшим инструментом в борьбе с вирусом, и существует вакцина против COVID-19, одобренная для детей в возрасте пяти лет и старше», — подчеркнула она. Бамланивимаб и этесевимаб представляют собой моноклональные антитела, которые направлены на противодействие спайковому белку SARS-CoV-2 и могут блокировать процесс прикрепления вируса к клеткам человека и проникновения в них. Антитела воздействуют на разные точки спайкового белка. В 13-ой версии временных…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-12-09

Ученые предупреждают о риске эпидемий инфекционных заболеваний
type: item
description: Санкт-Петербург входит в топ-10 городов России с наиболее высокими показателями заболеваемости ветряной оспой. В то же время в Санкт-Петербурге только в 2017-м году этот показатель превысил 1000 заболевших на 100 тысяч населения 1 . А на ротавирусную инфекцию приходится до 70% случаев острых кишечных инфекций. Санкт-Петербург входит в топ-10 городов России с наиболее высокими показателями заболеваемости ветряной оспой. Среднее количество заболевших ветрянкой в РФ составляет 585 случаев на 100 тысяч населения. В то же время в Санкт-Петербурге только в 2017-м году этот показатель превысил 1000 заболевших на 100 тысяч населения 1 . А на ротавирусную инфекцию приходится до 70% случаев острых кишечных инфекций. Ситуация обострилась с началом пандемии новой коронавирусной инфекции из-за снижения уровня иммунизации от данных заболеваний, поэтому специалисты призывают не ослаблять внимание к так называемым старым управляемым инфекциям. Эти вопросы были в фокусе внимания участников прошедшего этой осенью XII Всероссийского ежегодного конгресса «Инфекционные болезни у детей: диагностика, лечение и профилактика». Специалисты, собравшиеся на мероприятии, обсуждали вопросы предотвращения вспышек различных инфекционных заболеваний. В частности, в рамках симпозиума «Вакцинопрофилактика детей вне НКПП- опыт реализации в педиатрической практике» были представлены современные подходы к профилактике традиционных управляемых инфекций при помощи иммунизации. Профессор, доктор медицинских наук, руководитель отдела профилактики инфекционных заболеваний ДНКЦИБ ФМБА Сусанна Михайловна Харит представила позицию мирового медицинского сообщества и подчеркнула: сейчас, во время пандемии COVID-19, рутинная иммунизация населения не должна прекращаться в связи с постоянно возрастающей нагрузкой на системы здравоохранения. Более того, полноценная вакцинопрофилактика выходит на первый план. Связано это с тем, что под воздействием коронавирусного агента может происходить реактивация возбудителя ветря…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-12-09

Эксперты FDA рекомендовали разрешить таблетки от коронавируса компании Merck
type: item
description: Консультативный совет Управления США по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в ходе заседания высказался за одобрение применения для экстренных случаев таблеток от коронавирусной инфекции молнупиравир, которые произвели американские компании Merck и Ridgeback Biotherapeutics. Как пишет ТАСС, за одобрение препарата высказались 13 членов совета, 10 выступили против. В ближайшее время рекомендацию экспертов рассмотрят должностные лица управления. Они примут окончательное решение по заявке. Затем рассмотрением вопроса займутся Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) для последующего предоставления рекомендаций. Фармпроизводитель подал заявку на получение разрешения на применение молнупиравира в США 11 октября. В конце ноября он сделал заявление о том, что обновленные данные его экспериментальных таблеток против коронавирусной инфекции показали меньшую эффективность. Согласно данным клинических испытаний с участием более 1,4 тысячи пациентов, молнупиравир снижает риск госпитализации и смерти на 30%. В октябре компания заявила об эффективности лекарства в 50%. Тогда в исследовании поучаствовали 775 пациентов. Молнупиравир – это пероральный аналог рибонуклеозида, который ингибирует репликацию нескольких вирусов РНК, включая SARS-CoV-2, вызывающий COVID-19. Он продемонстрировал эффективность против нескольких вариантов COVID-19, а также против SARS-CoV-1 и MERS. Препарат был изобретен некоммерческой биотехнологической компанией Drug Innovations at Emory, полностью принадлежащей Университету Эмори. Ridgeback Biotherapeutics получила лицензию на препарат, исследования профинансировала Merck. Источник: https://gxpnews.net
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-12-07

FDA одобрило лекарство для лечения цитомегаловирусной инфекции после трансплантации органов
type: item
description: В США зарегистрировали новый препарат для лечения цитомегаловирусной инфекции у пациентов после трансплантации органов, не отвечающих на стандартную терапию противовирусными препаратами. Об этом сообщает MedicalXpress. Это препарат марибавир (maribavir), разработанный компанией Takeda. Он оказывает воздействие на фермент pUL97 и препятствует репликации вируса в организме человека. Лекарство можно использовать для лечения пациентов старше 12 лет (пациент должен весить не менее 35 килограммов), у которых подтвердили цитомегаловирусную инфекцию после трансплантации органов. Решение о регистрации было принято по результатам многоцентрового исследования III фазы среди недавно прошедших трансплантацию 352 пациентов. Спустя восемь недель наблюдения у 56% участников из группы применения марибавира вирусная нагрузка была ниже уровня детектирования. В группе плацебо этот показатель составлял только 24%. Источник: https://gxpnews.net
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-12-07

Российский конгресс по клинической фармакогеномике
type: item
description: Приглашаем Вас принять участие в Российском конгрессе по клинической фармакогеномике, который состоится 4-5 февраля, 2022 в г. Москве. Конгресс является логическим продолжением традиционной Зимней школы молодых ученых и врачей по фармакогенетике, фармакогеномике и персонализированной терапии. На одной площадке соберутся практикующие врачи различных специальностей: терапевты, клинические фармакологи, педиатры, неврологи, онкологи, психиатры, врачи КЛД, врачи-генетики, биологи, биоинформатики, представители регуляторных органов, эксперты в области нормативно-правового регулирования использования фармакогенетического тестирования в практике и многие другие специалисты. Вовлеченность профессионалов разных отраслей позволит широко представить информацию о современных достижениях фармакогенетики, возможностях персонализации подбора фармакотерапии для повышения ее эффективности и безопасности, создаст благоприятную атмосферу для обмена мнениями в рамках дискуссий и возможность прогнозировать стратегии развития данной области в рамках форсайт-сессий. Программа конгресса проходит аккредитацию в комиссии по НМО. Подробная информация https://pharmgen.ru/
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-11-29

V Зимняя школа молодых учёных и врачей по фармакогенетике, фармакогеномике и персонализированной терапии
type: item
description: Открылась регистрация на V Зимнюю школу молодых учёных и врачей по фармакогенетике, фармакогеномике и персонализированной терапии, которая состоится 2-3 февраля 2022, в г. Москве. Зимняя школа проводится ежегодно, с 2018 года, под руководством Д. А. Сычёва, члена-корреспондента РАН, д.м.н., профессора, ректора Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования (РМАНПО), президента Общества фармакогенетики, фармакокинетики и персонализированной терапии (ОФФПТ). К участию в Школе приглашаются студенты, ординаторы, аспиранты, врачи, научные сотрудники. Кандидатуры участников, подавших тезис или описание клинических случаев, будут рассмотрены для участия в секции докладов молодых учёных. Возрастного ограничения нет. Количество участников в мероприятии ограничено, конкурс будет проведён на основе мотивационных писем и резюме. ВНИМАНИЕ: регистрация на Школу и приём тезисов завершается 5 декабря 2021 г. Программа V Зимней школы молодых учёных и врачей проходит аккредитацию в комиссии по НМО. ПОДРОБНЕЕ О ШКОЛЕ https://pharmgen.ru/ ПОДАТЬ ТЕЗИСЫ https://pharmgen.ru/theses/
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-11-29

Оборудование для реанимации: техника на страже жизни
type: item
description: Слово реанимация в переводе с латинского языка означает оживление. В современной медицине под этим термином подразумевают мероприятия, направленные на поддержание и восстановление жизненно необходимых функций организма. Медтехника, которой оборудуются реанимационные отделения, используется для оказания экстренной медицинской помощи. Разновидности медтехники Оборудование для реанимации включает: аппараты ИВЛ; дефибрилляторы; концентраторы кислорода; мониторы; наркозно-дыхательные аппараты. Аппараты ИВЛ https://medeq.ru/store/anesteziologiya-i-reanimaciya/apparaty-ivl — одни из главных в реанимационном отделении. Они работают как небольшой насос, обеспечивая подачу воздуха к легким. Это жизненно важное оборудование, поскольку без него невозможно обеспечить нормальную работу организма пациента в критическом состоянии. Дефибрилляторы позволяют восстановить функцию сердца. Остановка органа, даже кратковременная, может привести к летальному исходу. Наркозно-дыхательные аппараты используются для доставки в организм лекарственных веществ, в том числе с целью анестезии. Реанимационные приборы особенно важны в неонатальных медучреждениях и роддомах. Они позволяют оказывать экстренную помощь недоношенным малышам, которые не способны выжить в обычных условиях. Оборудование для реанимации — важная часть технического оснащения й клиники. Порой от его качества и надежности зависит жизнь человека. Чтобы медтехника работала бесперебойно, приобретать ее необходимо у проверенного дистрибьютора.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-11-29

Пероральный препарат против COVID-19 от MSD одобрен в Европе
type: item
description: Комитет EMA рекомендовал включить препарат в схему лечения COVID-19 у взрослых пациентов, не нуждающихся в кислородной терапии и подверженных высокому риску перехода к тяжелой форме инфекции. Отмечается, что препарат следует принимать сразу после постановки диагноза и не позднее пяти дней с момента появления характерных COVID-19 симптомов. Лекарство в капсулах следует принимать два раза в день в течение пяти дней. В Европе он будет продаваться под ТН Lagevrio. Ранее EMA одобрило применение двух препаратов от коронавирусной инфекции на основе моноклональных антител – Ронаприв (касиривимаб и имдевимаб) от швейцарской Roche (в США его реализует американская Regeneron, там он известен как REGN-COV) и Regkirona (regdanvimab или же CT-P59) от корейской Celltrion Healthcare. В январе 2021 года MSD прекратила работу над своими вакцинами от COVID-19 (V590 и V591) после первой фазы КИ, чтобы сосредоточиться на разработке MK-4482 (molnupiravir) и иммуномодулятора MK-7110 (затем компания отказалась и от него). В июне правительство США сообщило о намерении купить у MSD 1,7 млн курсов molnupiravir за $1,2 млрд. В апреле MSD также заключила с пятью индийскими фармацевтическими компаниями неэксклюзивные добровольные лицензионные соглашения на производство и продажу MK-4482. Промежуточные результаты III фазы КИ molnupiravir показали, что он на 50% чаще, по сравнению с плацебо, предотвращает риски госпитализации и смерти у пациентов с легкой и средней степенью COVID-19. После этого в октябре MSD подала в FDA заявку на экстренное одобрение препарата. CHMP EMA начал «скользящий» обзор перорального препарата и включил его в список из десяти наиболее перспективных средств для терапии COVID-19. Первой страной, одобрившей применение перорального препарата от MSD и Ridgeback Biotherapeutics, стала Великобритания. В начале ноября там разрешено использовать molnupiravir для терапии коронавирусной инфекции легкой и средней форм тяжести. Еще один пероральный препарат от коронавирусной инфекции …
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-11-28

Как лечить боль в горле? Краткий обзор разных видов средств
type: item
description: Боль в горле — один из частых симптомов ОРЗ и ОРВИ. В аптеках продаются разные средства, которые помогут с ней справиться: леденцы и таблетки для рассасывания, спреи и аэрозоли, растворы для полоскания, сиропы и шипучие таблетки. По предпочтениям среди россиян первое место занимают твердые формы: по данным Proxima Research, в январе — октябре 2021 года на них приходятся 62% покупок, на спреи — 36%. В чем особенности препаратов? Леденцы и таблетки для рассасывания достаточно медленно высвобождают действующие вещества, за счет чего последние дольше воздействуют на ткани и остаются на них даже при сглатывании во время рассасывания. Такие препараты хорошо увлажняют и смягчают горло. Средства выпускаются с разными вкусами, что бывает важно при лечении детей. При этом по продажам среди твердых форм препаратов лидируют таблетки «Лизобакт» (по SKU). Спреи и аэрозоли очень быстры в применении, при правильном использовании равномерно и одномоментно покрывают воспаленные ткани. Однако правильное использование становится принципиальным моментом — иначе действующие вещества не попадут к очагу инфекции (например, если брызнуть препарат скорее на нёбо и переднюю часть языка). К тому же при сглатывании часть лекарства может почти сразу же «смыться». Сиропы и шипучие таблетки борются не столько с болью в горле, сколько с кашлем и/или повышенной температурой и другими симптомами простуды. У таких препаратов разные принципы действия, но, как правило, облегчение боли в горле становится дополнительным эффектом, а не основным. Средства для полоскания не только доставляют действующее вещество к очагу воспаления, но и позволяют в буквальном смысле вымыть оттуда патогенные микроорганизмы и остатки слизи. Минус — полоскание неудобно проводить вне дома, и с ним могут не справиться, например, маленькие дети. Помимо формата, важно основное действующее вещество лекарства. Эффективное средство борется с различными возбудителями болезни и предупреждает развитие осложнений. Так, производимые фармац…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-11-25

В Курской области запустят платформу электронных рецептов
type: item
description: Администрация Курской области приняла решение о запуске платформы электронных рецептов в Курской области. Ожидается, что к началу 2022 года выписывать рецепты в цифровом виде станет возможным во всех государственных поликлиниках региона. Проект будет запущен на платформе “Электронный рецепт” от компании “Медиката”, а оператором проекта в Курской области станет “Ростелеком”. На внедрение проекта Электронный рецепт в Курской области потребуется меньше двух месяцев. Планируется, что ко второму кварталу 2022 года электронные рецепты будут выписываться во всех медицинских учреждениях и приниматься в 40% аптек Курской области, уже сейчас техническая возможность принимать рецепты обеспечена в 172 аптеках региона. Разработчиком технологии является компания “Медиката”, которая создала первую в России платформу электронных рецептов. К платформе подключилось уже более 300 государственных и частных клиник по всей России, включая Москву, Белгород и Московскую область. Конкурс на реализацию проекта в Курской области выиграл российский провайдер цифровых услуг и сервисов “Ростелеком”. Благодаря внедрению системы электронных рецептов пользователи смогут отслеживать медицинские назначения и схему лечения в специальном приложении или через портал Госуслуг. Платформа также позволит заранее проверять наличие нужных препаратов в аптеках и приобретать лекарства с помощью QR-кода и СНИЛС. Проект в Курской области предоставит врачам доступ ко всем выписанным рецептам, в том числе назначенными другими специалистами с целью оценки безопасности лекарственной терапии. С помощью платформы медработники смогут отследить историю лечения пациента и создать назначения на лекарственную терапию в структурированном формате, выбрав необходимые препараты из встроенного справочника лекарственных средств. Создание рецепта в электронном виде займет на 30% меньше времени, чем вручную. Основными задачами проекта разработчики выделяют повышение эффективности взаимодействия врачей, аптек и фармацевтов, повышени…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-11-24

Исследование: пероральный препарат Pfizer против Covid-19 снижает риск госпитализации
type: item
description: Pfizer отчиталась о промежуточных результатах II-III фазы клинических исследований препарата PF-07321332 (Paxlovid) в комбинации с ритонавиром в терапии COVID-19. Оказалось, что Paxlovid снижает вероятность госпитализации или смерти на 89% у взрослых пациентов из групп риска по сравнению с плацебо. Pfizer прекращает исследование эффективности препарата и собирается направить данные в FDA для получения разрешения на экстренное применение средства. Исследование было сфокусировано на пациентах с высоким риском заражения, которые еще не были госпитализированы. Всего в испытании участвовали 1 219 пациентов, имеющих хотя бы одно заболевание, связанное с повышенным риском тяжелого течения COVID-19. Оказалось, что риск госпитализации или смерти в связи с COVID-19 снижается при применении препарата на 89% по сравнению с плацебо для тех, кто принимал препарат в течение трех дней с момента проявления симптомов. Если до 28-го дня после применения Paxlovid было госпитализировано 0,8% пациентов (3 из 389) без случаев смертельного исхода, то в группе плацебо – 7% (27 из 385), где было зафиксировано семь летальных случаев. Среди пациентов, получавших препарат Pfizer в течение пяти дней с момента появления симптомов (6 из 607), госпитализирован 1% пациентов, тогда как в группе плацебо – 6,7% (41 из 612). В первой группе не было смертельных случаев, во второй – 10. Препарат поможет избежать 9 из 10 госпитализаций, вызванных COVID-19, заключил гендиректор Pfizer Альберт Бурла. После завершения КИ и при условии допуска препарата на рынок он может применяться и для лечения в амбулаторных условиях, чтобы помочь снизить тяжесть заболевания, количество госпитализаций и смертей, а также в качестве средства, снижающего вероятность заражения. Соответствующие испытания II-III фазы начались в августе и сентябре и еще ведутся. В России Pfizer проводит два КИ II-III фазы PF-07321332: у пациентов с повышенным риском (о котором отчиталась компания) и низким риском прогрессирования заболевания до тя…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-11-17

Переход на Биктарви: исследование среди пациентов старше 55 лет
type: item
description: Ученые заявили, что «режим BIC/FTC/TAF — эффективный и приемлемый выбор для лечения вирусологически подавленных ЛЖВ, независимо от возраста». Ученые заявили, что «режим BIC/FTC/TAF — эффективный и приемлемый выбор для лечения вирусологически подавленных ЛЖВ, независимо от возраста». А режим «1 таблетка 1 раз в день» позволяет поддерживать высокую приверженность лечению. Результаты исследования о переходе на Биктарви среди пациентов старше 55 лет были опубликованы изданием Pharmastar. Биктарви — это полный курс терапии ВИЧ в одной таблетке со схемой приема один раз в день. Препарат сочетает в себе три компонента: биктегравир/эмтрицитабин/тенофовир алафенамид фумарат (BIC/FTC/TAF) — и рекомендован тем, кто только начинает лечение, а также людям с подавленной вирусной нагрузкой в качестве нового, более удобного, вида терапии. Исследование В испытаниях принимали участие 147 пациентов, живущих с ВИЧ, 93 из которых были старше 55 лет. Все добровольцы перешли на Биктарви (не зависимо от предыдущей схемы терапии) и находились под наблюдением специалистов в течение 48 недель. Через 48 недель количество участников с РНК ВИЧ <37 копий/мл увеличилось со 140 (95%) до 146 (99%). Разница, по мнению ученых, «незначительная, но заслуживает внимания», поскольку она наблюдалась в подгруппе пациентов старше 55 лет. Фактически, у всех участников сохранялась вирусологическая супрессия со значительным улучшением иммунного профиля, что отражалось в увеличении соотношения CD4+ /CD8+. В течение периода наблюдения не сообщалось о серьезных побочных эффектах, связанных с лечением. Было зафиксировано небольшое увеличение индекса массы тела — но он оставался в пределах нормы. Также эксперты проанализировали причины, по которым пациенты решили перейти на режим BIC/FTC/TAF. Вот самые основные: упрощение терапии (как для ЛЖВ в целом, так и для пожилых пациентов); снижение токсичности лечения; улучшение приверженности; уменьшение побочных эффектов. Выводы Исследователи считают, что схема BIC/FTC/TAF…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-11-13

EMA одобрило применение препаратов против COVID-19 от Roche и Celltrion
type: item
description: Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения Европейского медицинского агентства (CHMP EMA) 11 ноября рекомендовал разрешить применение двух препаратов от коронавирусной инфекции на основе моноклональных антител – Ронаприв (касиривимаб и имдевимаб) от швейцарской Roche (в США его реализует американская Regeneron, там он известен как REGN-COV) и Regkirona (regdanvimab или же CT-P59) от корейской Celltrion Healthcare. Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения Европейского медицинского агентства (CHMP EMA) 11 ноября рекомендовал разрешить применение двух препаратов от коронавирусной инфекции на основе моноклональных антител – Ронаприв (касиривимаб и имдевимаб) от швейцарской Roche (в США его реализует американская Regeneron, там он известен как REGN-COV) и Regkirona (regdanvimab или же CT-P59) от корейской Celltrion Healthcare. CHMP EMA рекомендовало разрешить Ронаприв для терапии COVID-19 у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и весом не менее 40 кг, подверженных повышенному риску тяжелого течения коронавирусной инфекции, но при этом не нуждающихся в кислородной терапии. Regkirona комитет рекомендовал использовать для лечения COVID-19 у взрослых также с повышенным риском тяжелого течения заболевания и без потребности в кислородной терапии. Обзор заявки Celltrion на одобрение Regkirona европейский регулятор начал 4 октября текущего года, на Ронаприв – 11 октября 2021 года. Сыворотка из касиривимаба и имдевимаба была одобрена для экстренного применения Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в ноябре 2020 года для людей с легкой и средней степенью COVID-19 в возрасте старше 12 лет. В конце сентября Всемирная организация здравоохранения рекомендовала препарат американской Regeneron для экстренного применения при терапии COVID-19 у пациентов, подверженных высокому риску госпитализации, и тяжелобольных без собственных антител. Российское представительство компании Roche 10 августа 2021 года получило от Минздра…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-11-13

Руководство для комитетов по этике «Этическая экспертиза биомедицинских исследований»
type: item
description: Выпущено руководство для комитетов по этике «Этическая экспертиза биомедицинских исследований». Руководство предназначено для повседневного использования членами Комитетов по этике, при экспертной оценке биомедицинских исследований; специалистами, занимающимися проведением таких исследований; работающими в клиниках, фармацевтических компаниях, контрактных исследовательских организациях, руководителями научных и клинических проектов, представителями регулирующих органов, научно-исследовательских институтов, высших аттестационных комиссий. Изложенный материал поможет научным сотрудникам, аспирантам, которые планируют начать или уже проводят биомедицинские исследования в соответствии с международными требованиями. О ЧЁМ ЭТА КНИГА? Это современный ресурс по проведению этической экспертизы биомедицинских исследований. Почему она достойна вашего внимания? В новой редакции этического руководства даются ответы на ряд неотложных вопросов этики научных исследований. Описаны современные рекомендации по проведению этической экспертизы. Руководство рассматривает этические проблемы большинства современных технологий здравоохранения. На страницах книги подробно разъясняются этико-правовые аспекты проведения биомедицинских исследований. После прочтения данного руководства процесс этической экспертизы сложится в единую картину. Руководство состоит из 11 частей и 47 глав, содержит 792 страницы; иллюстрированное полноцветное издание в твёрдом переплёте. Тираж издания ограничен. Осталось всего 50 экземпляров. Поторопитесь, она должна быть в вашей библиотеке. Потом в печатном варианте вы её нигде уже не приобретёте. Ну, а если у вас есть желание пополнить свою библиотеку, то заказать руководство можно на сайте как в печатном, так и в электронном виде (формат pdf). https://izdat-oki.ru/eticheskaya-ekspertiza-biomedicinskih-issledovanij Используйте ПРОМО-КОД: 2021 и он даст вам 20% скидку.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-11-10

EACS 2021: Биктарви показал высокий уровень эффективности при лечении ВИЧ
type: item
description: Компания Gilead объявила о положительных результатах испытания препарата Биктарви (биктегравир/эмтрицитабин/тенофовир алафенамид, B/F/TAF) при лечении ВИЧ у взрослых в «реальных условиях». Исследование BICSTaR было разработано для оценки эффективности и безопасности препарата, с целью — лучше понять влияние лечения на качество жизни и на здоровье людей, живущих с ВИЧ. Испытания проходили в Европе, Канаде и Израиле. В ходе исследования 1135 участников, которые начали курс Биктарви в период с июня 2018 по сентябрь 2020, заполняли анкеты, где оценивалось состояние их психического здоровья, качество жизни, связанное со здоровьем, и удовлетворенность терапией. Результаты пациентов после 12 месяцев лечения Биктарви были представлены компанией Gilead на 18-й Европейской конференции по СПИДу (EACS 2021). «Поскольку врачи и люди, живущие с ВИЧ, стремятся понять, что долгосрочное лечение для каждого индивидуально, данные, полученные в результате исследования, подтверждают, что Биктарви может удовлетворить особые потребности в лечении различных групп людей, включая мужчин и женщин, стареющих с ВИЧ, и тех, кто имеет несколько сопутствующих заболеваний», — сказал Фернандо Богнара, вице-президент по медицинским вопросам в Gilead Sciences. Результаты исследования После 12 месяцев лечения Биктарви помог достичь и удержать подавленную вирусную нагрузку у 97% (149/157) взрослых, до этого не принимавших АРВ-терапию, и у 96% (771/800) пациентов, уже проходивших ранее лечение от ВИЧ. В число участников также входили люди в возрасте 50 лет и старше и пациенты с числом клеток CD4 менее 200. Участники обеих групп имели высокую приверженность к Биктарви (91%). Препарат в целом хорошо переносился пациентами. 148 опрошенных имели нежелательные побочные явления и 2 человека — серьезные побочные эффекты. Чаще всего встречались: увеличение веса (3%), тошнота (1%), депрессия (1%), головная боль (1%), утомляемость (1%), диарея (1%) и нарушение сна (1%). Биктарви — это полный курс лечения ВИЧ, кото…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-11-03

Всероссийская ежегодная научно-практическая конференция «Нерешенные вопросы этиотропной терапии актуальных инфекций»
type: item
description: 8 и 9 декабря 2021 года состоится Всероссийская ежегодная научно-практическая конференция «Нерешенные вопросы этиотропной терапии актуальных инфекций», посвященная 125-летию первой в России кафедры инфекционных болезней. Конференция планируется в гибридном формате: - очно с ограниченным количеством участников по адресу: Санкт-Петербург, Пироговская наб., д.5/2, гостиница «Санкт-Петербург» - онлайн на платформе www.etiotropictherapy.ru К участию в мероприятии приглашены главные специалисты Министерства здравоохранения и Министерства обороны Российской Федерации, профессорско-преподавательский состав медицинских ВУЗов, врачи медицинских учреждений Санкт-Петербурга, Ленинградской области, других регионов РФ. Основная тематика конференции Этиопатогенетическая терапия: - COVID-19 и вирусных инфекций; - бактериальных инфекций; - паразитарных болезней; - микозов; - госпитальных инфекций Резистентность микроорганизмов к химиотерапевтическим препаратам Вакцинопрофилактика актуальных инфекций Быстрая регистрация: https://forms.gle/N8Zk8hzYTo7bwTmW7 Информация о конференции размещена на сайте: https://congress-ph.ru/event/etiotrop21 Будем признательны за распространение информации среди специалистов Вашего учреждения. Ждем Вас на Конференции!
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-11-03

EACS 2021: абакавир повышает риск сердечно-сосудистых заболеваний на 40%
type: item
description: У людей, принимающих абакавир в рамках схемы АРВ-терапии, вероятность сердечного приступа, инсульта или другого серьезного сердечно-сосудистого события на 40% выше, чем у пациентов, принимающих другие антиретровирусные препараты. Результаты соответствующего международного исследования были представлены на 18-й конференции Европейского клинического общества по СПИДу (EACS 2021). Примерно 1 из 200 человек, принимающих абакавир на протяжении нескольких лет, ежегодно сталкивается с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ), утверждают ученые. Исследования подтверждают, что люди, живущие с ВИЧ, подвержены более высокому риску развития сердечно-сосудистых заболеваний. А связь между абакавиром и ССЗ впервые была выявлена в 2008 году. Выяснилось, что абакавир вызывает повышенную реактивность тромбоцитов, что приводит к повышению свертываемости крови, тромбозу и закупоркам, ведущим к сердечному приступу или инсульту. Следующие испытания привели к противоречивым выводам. Тем не менее Британская ассоциация по борьбе с ВИЧ и Европейское клиническое общество по СПИДу рекомендуют людям с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний не принимать абакавир. Но эти рекомендации основаны на исследованиях, проведенных в 2000-х годах, и могут не отражать риски, существующие сегодня, считают эксперты. Поэтому было проведено масштабное международное исследование с участием 17 когорт людей, живущих с ВИЧ, из Европы и Австралии. Ученые оценили риск сердечно-сосудистых событий у всех, включенных в когорты пациентов, с января 2012 года по декабрь 2019 года. Исследование Исследуемая группа состояла из 29 340 человек, живущих с ВИЧ, 74% составляли мужчины, средний возраст участников был 44 года. 34% получали абакавир в течение всего периода наблюдения, 32% из них принимали препарат с усиленным ингибитором протеазы. Факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний были следующими: 61% имели повышенный уровень липидов на исходном уровне, 19% — повышенное кровяное давление, 28% были курильщиками …
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-11-02

Комбинированный препарат доравирин/ислатравир: результаты испытаний
type: item
description: Компания Merck объявила о положительных итоговых результатах двух основных исследований фазы 3 комбинированного препарата доравирин/ислатравир для приема один раз в день, который показал такую же эффективность, как и трехкомпонентные схемы. «Нас обнадеживают результаты испытаний, в которых эффективность комбинированного режима DOR/ISL была сопоставима с трехкомпонентными схемами», — сообщила Джоан Баттертон, вице-президент по глобальным клиническим разработкам Merck. — Мы продолжим изучать доравирин/ислатравир в различных группах людей, живущих с ВИЧ, и с нетерпением ждем возможности поделиться данными этих испытаний». В исследовании участвовали разные группы пациентов: люди с уже подавленной вирусной нагрузкой, те, кто только начал лечение и дети весом не менее 35 кг с неопределяемым ВИЧ. Пациенты были разделены на 2 группы в зависимости от принимаемых препаратов: 1 группа (672 человека) — доравирин/ислатравир (DOR/ISL); 2 группа (641 человек) — биктегравир/эмтрицитабин/тенофовир (BIC/FTC/TAF). Испытания достигли своей основной конечной точки эффективности спустя 48 недель: заявленный процент участников из обеих групп достиг подавленной вирусной нагрузки, либо удержал ее в течение периода наблюдения, перейдя на комбинированный препарат. Это говорит о том, что противовирусная эффективность двухкомпонентного (DOR/ISL) и трехкомпонентного (BIC/FTC/TAF) режимов вполне сопоставима, считают исследователи. Что касается безопасности и переносимости схемы доравирин/ислатравир, то они соответствуют ранее опубликованным исследованиям фазы 2. Доравирин — пиридиноновый ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы ВИЧ-1. Он одобрен для применения в комбинации с другими АРВ-препаратами в качестве отдельной таблетки, либо как один из компонентов комбинированного препарата. Ислатравир — исследуемый ингибитор транслокации нуклеозидной обратной транскриптазы, который проходит оценку для лечения людей, живущих с инфекцией ВИЧ-2, в сочетании с другими антиретровирусными препаратами.…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-10-28

Не время болеть! 4 способа дать отпор простуде
type: item
description: Если ваши ассоциации со словом «осень» – «яркие краски», «шепот листьев» и «очей очарование», значит вы любите этот сезон, и вам близка поэзия Пушкина. Если же в голову приходит только «серость», «холод» и «сырость», значит вы подвержены сезонным простудным заболеваниям, то вам просто необходимо вспомнить традиционные методы борьбы с простудой. Итак, если вы почувствовали недомогание, а болеть нет ни времени, ни желания, попробуйте 4 простейших и проверенных временем способа для укрепления иммунной системы и естественной помощи организму при простудных заболеваниях. «Парим ноги. Действительно народный способ лечения, популярный ещё в древнем Китае, а также любимый и широко применяемый в России – горячие ванночки для ног. Первым делом хорошенько прогрейте ноги. Налейте в таз горячей воды (38-39 градусов) и опустите туда ступни на 10-15 минут. Это расширит кровеносные сосуды и ускорит кровообращение, что позволит лейкоцитам и лимфоцитам циркулировать быстрее и эффективнее бороться с заболеванием. После процедуры можно сделать лёгкий массаж ступней и надеть тёплые носки. В большинстве случаев почувствуете себя бодрее уже на следующий день! Также очень важно помнить, что нельзя парить ноги при температуре тела выше 37, 5 градусов. «Пьём воду». Увеличение объема употребляемой жидкости во время недомогания также простой, но очень действенный способ против любых простудных заболеваний. Подойдёт как обычная тёплая вода, так и чаи, особенно травяные (шалфей, зверобой, ромашка и другие сборы). Идеальной поддержкой иммунитету станут тёплые напитки из клюквы, брусники, лимона и имбиря – они способствуют ощелачиванию организма и помогают быстрее набраться сил. «Прием полезных продуктов». Усилить эффект от тёплого питья и насытить организм полезными витаминами и микроэлементами можно с помощью мёда и малины. Мёд имеет противовоспалительные и антибактериальные свойства. Малина же содержит в своих семечках салициловую кислоту, которая так же, как и аспирин, обладает жаропонижающим …
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-10-21

Лекарственный препарат Довато (долутегравир/ламивудин) для лечения ВИЧ-инфекции зарегистрирован в России
type: item
description: Препарат Довато представляет собой полноценный режим антиретровирусной терапии, содержащий два активных компонента в форме одной таблетки, и применяется один раз в сутки, что существенно снижает лекарственную нагрузку на людей, живущих с ВИЧ. Компания GSK объявила о получении регистрационного удостоверения на лекарственный препарат Довато (долутегравир 50мг/ ламивудин 300 мг) в Российской Федерации. Довато является комбинированным лекарственным препаратом, включающим два компонента, и представляет собой полноценный режим антиретровирусной терапии (АРТ) в виде одной таблетки для приема один раз в сутки для лечения инфекции, вызванной ВИЧ-1 у взрослых и подростков старше 12 лет с массой тела не менее 40 кг, с отсутствием известной или подозреваемой резистентности к ингибиторам интегразы (ИнИ) или ламивудину 1 . Светлана Клименко, к.м.н., медицинский директор GSK Фарма Россия: «Регистрация инновационного лекарственного препарата Довато является важным событием для людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ) в нашей стране, т.к. это позволит изменить парадигму терапии ВИЧ-инфекции. Довато является полноценным двухкомпонентным режимом терапии, который продемонстрировал долгосрочную эффективность и безопасность, сопоставимую с трехкомпонентным режимом 2-3 , и основан на долутегравире ‒ наиболее назначаемом ингибиторе интегразы в мире 4 . Все это дает возможность в полной мере реализовать потребности ЛЖВ в лечении ВИЧ-инфекции путем уменьшения числа принимаемых препаратов с сохранением эффективности терапии». Ранее, в июне 2021 г., в рамках Петербургского международного экономического форума (ПМЭФ) компании GSK и Servier подписали совместное заявление о возможностях производства препарата Довато на московском производственном комплексе «Сервье РУС». В России ежегодно диагностируют в среднем более 80 000 новых случаев ВИЧ-инфекции 5 . В 2020 г. более 100 000 российских ВИЧ-инфицированных граждан были впервые взяты на антиретровирусную терапию 6 . ВИЧ-инфекция считается хроническим заболеван…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-10-20

Начни неделю заботы о здоровье вместе с Biohacking Conference Moscow 2021!
type: item
description: Уже скоро состоится Biohacking Conference Moscow 2021, где опытные биохакеры, врачи и ученые расскажут, как укрепить здоровье, продлить молодость, достичь долголетия и стать лучшей версией себя. Дата проведения: 19 октября 2021 г. Место проведения: «Технополис Москва». Спикеры поднимут тему о возможностях генетической модификации, дадут рекомендации по формированию рациона, продлевающего жизнь, разберут, какие гаджеты использовать для улучшения сна. В демозоне мероприятия вы сможете лично протестировать инновационные устройства. Присоединяйся к неделе заботы о здоровье Друзья, хорошие новости! Мы запускаем «Неделю заботы о здоровье» и дарим вам рекордную скидку 50% на билеты. Успей купить билеты с максимальной выгодой, чтобы получить доступ к секретам молодости и долголетия! Акционная цена – 6000 RUB. Поспешите, предложение ограничено! Приятные бонусы для наших гостей: приходите и получите подарки Каждый посетитель ивента получит в подарок электронную версию книги Дэниела Сигела «Разум: Что значит быть человеком» от издательства «Манн, Иванов и Фербер». Но это еще не все! Среди тех, кто купит билет на мероприятие, разыграют крутые призы от спикеров и партнеров: Спикер Анна Мелехина - врач-диетолог предоставит для розыгрыша свой вебинар «Осознанное питание. Диетам НЕТ». Скидку 20% на первый абонемент сроком на месяц и возможность выиграть сертификат «100 баллов» от FITMOST. Сертификат на бесплатное обучение в Российском институте биохакинга и здоровья. Подарок победителю вручит спикер мероприятия, основатель института Никита Метелица. Это и многое другое ждет вас на конференции! Спикеры Biohacking Conference Moscow 2021 Представляем новую тройку спикеров: Патрик Паумен – нидерландский биохакер, киборг. Вживил себе 31 имплантат: 11 биомагнитов и 20 RFID-транспондеров. Тема доклада: «Носимые девайсы и микроимплантаты в организме. Польза и риски». Артем Ермулатов – сооснователь и директор по развитию Genotek, научный сотрудник лаборатории анализа постгеномных данных НИИ…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-10-14

Московских школьников будут проверять на COVID-19 экспресс-тестами резидента «Сколково»
type: item
description: В Москве с завтрашнего дня начнется бесплатное экспресс-тестирование учащихся на COVID-19 на базе 10 школ. Проверка будет проводиться раз в две недели с помощью экспресс-тестов компании «Рапид БИО», резидента «Сколково» (в координации с ВЭБ.РФ). Экспресс-тесты «Рапид БИО» помогают определить вероятность наличия вируса менее чем за 10 минут, достоверность результата – 96%. Экспресс-тест на антиген к коронавирусной инфекции – это быстрая диагностика. Ее результат не является подтверждением диагноза, а служит сигналом для дополнительной проверки состояния здоровья врачом. Анастасия Ракова, заместитель мэра Москвы по вопросам социального развития, руководитель Оперативного штаба по контролю и мониторингу ситуации с коронавирусом в Москве: «Экспресс-тест – это современная система диагностики, применяемая во всем мире. Сейчас, когда в городе наблюдается очередной рост заболеваемости коронавирусом, особенно важно оперативно выявлять тех, кто может потенциально служить источником заболевания. Дети чаще всего переносят болезнь в легкой форме или бессимптомно, при этом они почти в 1,5 раза чаще передают коронавирусную инфекцию совместно проживающим родственникам, чем взрослые. За последний месяц заболело в 2,5 раза больше детей школьного возраста, чем в предыдущий, и только за последние две недели заболело на 42% больше детей школьного возраста, чем за предыдущие две. При этом за последний месяц было госпитализировано более 280 детей школьного возраста. В условиях роста заболеваемости ряд регионов переходит на дистанционное обучение. Мы понимаем, что это крайняя мера, которую никто в городе не хочет допустить, и мы отрабатываем другие возможные механизмы. Поэтому в 10 московских школах вводим экспресс-тестирование. Каждый ученик с 1 по 11 класс, а также воспитанники дошкольных групп будут проходить это тестирование раз в две недели. По итогам пилота и отработки эффективного алгоритма мы будем рассматривать возможность организации тестирования и в других образовательных органи…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-10-13

Этическая экспертиза биомедицинских исследований: руководство для комитетов по этике
type: item
description: Уважаемый читатель, предлагаем Вам новую книгу "Этическая экспертиза биомедицинских исследований: руководство для комитетов по этике", под общей редакцией члена-корр. РАН, Председателя Совета по этике при Министерстве здравоохранения РФ Александра Леонидовича Хохлова, посвящённую различным аспектам организации и осуществления этической экспертизы биомедицинских исследований. В последние годы именно науки о жизни стали местом притяжения интереса и усилий буквально всех исследователей вне зависимости от специфики научной отрасли. Физики, химики, фармакологи, гуманитарии, экономисты и специалисты в сфере информационных технологий, экологи и биологи сконцентрированы на решении антропоцентрических задач. Эта тенденция, очевидно, будет доминирующей и в ближайшие несколько десятилетий. Продолжительность и качество жизни, возможности медико-социального сопровождения и компенсации людей, длительное время живущих с хроническими неинфекционными заболеваниями, реабилитация и абилитация членов общества с ограниченными возможностями – приоритет для учёных, общественных деятелей и политиков во всём мире. А это значит, что количество проектов, предусматривающих участие здоровых добровольцев, пациентов с различными заболеваниями, исследований, использующих разнообразные персональные и биометрические данные, лабораторных животных в качестве экспериментальной модели не будет уменьшаться. Появляются новые лекарственные препараты, медицинские изделия, диагностические процедуры, активно проводятся исследования в области генетики, регенеративной медицины и биомедицинских клеточных продуктов, информационных, репродуктивных и других технологий. Можно прогнозировать рост числа разработок медицинских изделий на основе технологий тканевой инженерии, 3D-биопечати, искусственного интеллекта, робототехники, Интернета медицинских вещей и Интернета тела, а также сочетаний различных технологий. Такие проекты потребуют новых компетенций от членов Комитетов по этике. Всё чаще нам предстоит советоватьс…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-10-11

Данные о резистентности Helicobacter pylori к антибиотикам. Результаты европейского исследования
type: item
description: Целью исследования был оценить частоту антибиотикорезистентности штаммов Helicobacter pylori в Европе и оценить связь между частотой использования антибиотиков и показателем резистентности H. pylori. Дизайн исследования Случаи первичной антибиотикорезистентности H. pylori были изучены в 24 медицинских центрах в 18 европейских странах. Данные об использовании антибактериальных препаратов были известны с 2008 по 2017 год, тогда как показатель антибиотикорезистентности определяли в 2018 году. Результаты Показано, что частота резистентности (среди 1211 взрослых пациентов) составила 21,4% для кларитромицина, 15,6% для левофлоксацина и 38,9% для метронидазола. При этом уровень резистентности был выше в странах Центральной, Западной и Южной Европы, в сравнении со странами Северной Европы. Обращала на себя внимание достоверная связь между резистентностью к кларитромицину и использованием макролидов в популяции (p=0,0003) и между резистентностью к левофлоксацину и применением фторхинолонов (p=0,0002) и фторхинолонов второго поколения (p=0,0003). Заключение Согласно результатам исследования существует связь между применением макролидов и фторхинолонов в популяции и резистентностью штаммов H. pylori к данным антибиотикам. Это значит, что в большинстве европейских стран терапию инфекции H. pylori не следует начинать с кларитромицина и левофлоксацина. Источник: Megraud F, Bruyndonckx R, Coenen S, et al Helicobacter pylori resistance to antibiotics in Europe in 2018 and its relationship to antibiotic consumption in the community Gut. 2021. doi: 10.1136/gutjnl-2021-324032.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-09-30

Минздрав России одобрил регистрацию лекарственного препарата Джулука (долутегравир/рилпивирин) для лечения ВИЧ-инфекции
type: item
description: Препарат Джулука представляет собой полный режим антиретровирусной терапии, содержащий два активных компонента в форме одной таблетки, поддерживающий вирусологическую супрессию при применении один раз в сутки. Компания GSK объявила о получении регистрационного удостоверения на лекарственный препарат Джулука (долутегравир 50 мг/рилпивирин 25 мг) для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека 1-го типа (ВИЧ-1), у взрослых пациентов с вирусологической супрессией (концентрация РНК ВИЧ-1 <50 копий/мл) на фоне стабильной антиретровирусной терапии в течение не менее шести месяцев без эпизодов вирусологической неэффективности в анамнезе и без подтвержденной или предполагаемой резистентности к какому-либо препарату класса ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы или ингибиторов интегразы [1]. Джулука – первый зарегистрированный в России комбинированный лекарственный препарат, включающий в одной таблетке два компонента, составляющие полный режим антиретровирусной терапии: долутегравир, наиболее часто назначаемый ингибитор интегразы ВИЧ в мире [2], и рилпивирин, ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы ВИЧ. Светлана Клименко, к.м.н., медицинский директор GSK Россия: «Решение Минздрава РФ в отношении препарата Джулука открывает вдохновляющие перспективы для людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ) в нашей стране: теперь у них появилась возможность поддерживать вирусологическую супрессию с помощью комплексной двухкомпонентной терапии в форме одной таблетки. Благодаря развитию медицины ожидаемая продолжительность жизни ЛЖВ приблизилась к таковой у людей без ВИЧ. Зная об опасениях, связанных с потенциальными отдаленными последствиями многолетней терапии, наша компания предлагает решение по оптимизации схемы антиретровирусной терапии для контроля ВИЧ-инфекции, благодаря уменьшению числа компонентов без снижения эффективности по сравнению со стандартной трехкомпонентной схемой». Такой подход уже получил признание на уровне клинических рекомендаций Европейского общ…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-09-26

Забираем курорт домой: четыре составляющих для восстановления после COVID-19
type: item
description: По данным ВОЗ, каждый десятый переболевший коронавирусом заявляет о сохранившихся симптомах по окончании болезни. Но даже если видимых последствий нет, для организма COVID-19 — большой стресс, после которого нужно восстанавливаться. Рассказываем, как скорректировать для этого питание и повседневные привычки. Если заглянуть в рекомендации советской системы здравоохранения, то на восстановление даже после обычной пневмонии врачи отводили три месяца. Причем в это время обязательно входило санаторно-курортное лечение. В современных условиях и динамике жизни представить такое невозможно, зато вполне реально взять лучшее из поездки «на воды» и использовать в городе. ДВИГАТЕЛЬНАЯ АКТИВНОСТЬ Возможность много двигаться и дышать полной грудью целебным воздухом — то, что отличает поездки на море или «на воды» от офисных будней с преимущественно сидячей работой. Вам необязательно ставить олимпийские рекорды и пытаться пробежать марафон, но час-полтора регулярной интенсивной ходьбы даже в городских условиях помогут укрепить дыхательную систему, которая больше всего страдает от COVID-19. Также заведите себе правило во время работы делать перерывы на дыхательную гимнастику. ПИТЬЕВОЙ РЕЖИМ При отсутствии возможности поехать в горы, получить пользу целебных свойств минеральных вод Кавказа можно и в родном городе. Сегодня «Ессентуки №4» и «Ессентуки №17» являются наиболее ценными из соляно-щелочных Кавказских минеральных вод. Добываются они на Ессентукском месторождении и продаются почти в каждом магазине России. Они применяются для профилактики и лечения широкого спектра заболеваний, в том числе дыхательных путей, насыщая кровь щелочными компонентами и активизируя иммунную систему. «Ессентуки №4» помогает вывести токсины из организма и способствуют поддержанию водно-солевого баланса, поэтому эту минеральную воду хорошо использовать для восстановления после COVID-19. Солидарен в этом вопросе и Минздрав РФ, который в 2020 году рекомендовал использовать минеральную воду для реабилитац…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-09-18

Прекрасное самочувствие и вечная молодость. Узнайте, как этого достичь на Biohacking Conference Moscow 2021
type: item
description: Как продлить молодость, предотвратить болезни, чувствовать себя прекрасно и выглядеть так же? Узнайте на второй Biohacking Conference Moscow уже этой осенью! Мероприятие посвящено современным подходам, которые позволяют раскрыть весь потенциал нашего организма. Когда: 19 октября 2021 г. Где: конференц-холл ОЭЗ «Технополис Москва» Гости Biohacking Conference Moscow 2021 узнают о развитии движения в России и мире, как начать заниматься биохакингом. Простым и понятным языком спикеры расскажут, как лучше себя чувствовать, меньше нервничать, больше радоваться, покажут упражнения и методы, которые можно применить на практике в домашних условиях. Кому будет полезно Темами мероприятия однозначно заинтересуются все, кто стремится продлить жизнь и улучшить ее качество. Это сторонники ЗОЖ, трансгуманисты, спортсмены, врачи, медицинские представители, тренеры, разработчики гаджетов и заботящиеся о своем здоровье. Представляем первых топ-спикеров конференции Станислав Скакун – основатель и CEO компании Biodata, которая занимается хранением и анализом медицинских данных. Участник одного из самых крупных в мире Quantified Self-экспериментов, в рамках которого ежемесячно измеряет 800 биохимических показателей организма. Спикер выступит с темой «Биохакинг на практике: какие данные об организме можно собирать и зачем это делать?». Денис Варванец – спортивный физиолог, биохакер, биогеронтолог. Сторонник оптимизации и тюнинга организма. Изучает программы реверсивного долголетия, замедляющие процесс старения. Благодаря биохакингу, не будучи профессиональным спортсменом, смог обогнать мастера спорта международного класса по бегу Ольгу Тарантинову. Тема эксперта – «Оптимизация митохондриальной функции». Алексей Утин – главный врач в клинике SMART CheckUp, которая выявляет сердечно-сосудистые болезни, сокращающие продолжительность жизни. Кардиолог, специализируется на сердечно-сосудистой хирургии. Приобретайте билет выгодно Регистрация на конференцию уже открыта. Успейте купить билет на Bi…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-09-15

Рекомендации ВОЗ по борьбе с распространением «черной плесени»
type: item
description: Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) представила ряд рекомендаций, вызванных распространением мукормикоза («черной плесени»), пишет издание РИА Новости. Во-первых, нужно ограничить использование гормональных препаратов и антибиотиков во время лечения коронавирусной инфекции, в частности, для заболеваний легкой и средней тяжести. Уточняется, что кортикостероиды в тяжелых случаях действительно спасают жизнь, но их массовое использование может вызывать грибковые инфекции. Во-вторых, необходимо тщательно дезинфицировать медицинское оборудование, в частности, вентиляторы. И в-третьих, если у пациента выявлены грибковые инфекции, его необходимо лечить противогрибковыми препаратами. Также уточняется, что дрожжи и плесень существуют в окружающей среде, но чаще всего поражают людей с ослабленным иммунитетом из-за ряда заболеваний, включая коронавирус. Мукормикоз («черная плесень») – заболевание, которое вызывает грибковая инфекция. Мукормикоз поражает органы дыхания, и особо опасен для людей, живущих с ВИЧ, больных сахарным диабетом или раком. «Черная плесень» была впервые обнаружена в Индии. В обычной жизни болезнь встречается редко, например, в больнице Мумбаи регистрируют не более 6 случаев в год. Но на фоне пандемии коронавируса уязвимой мишенью для нее стали те, у кого ослаблена дыхательная система и иммунитет. Чаще всего она поражала людей, которые только вылечились от COVID-19. На данный момент мукормикоз зафиксирован уже в нескольких странах, в том числе в России. Источник: https://life4me.plus
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-09-09

Исследователи из Оксфорда начали испытывать вакцину против широкого спектра ВИЧ
type: item
description: Специалисты Оксфордского университета приступили к клиническим испытаниям новой вакцины против ВИЧ. Ожидается, что она будет воздействовать на широкий спектр вариантов ВИЧ. Исследователи Оксфордского университета начали клинические испытания новой вакцины, которая потенциально может применяться против широкого спектра вариантов вируса иммунодефицита человека (ВИЧ). Об этом сообщает издание PharmaLive. Вакцина разрабатывается в рамках Европейской инициативы по вакцине против СПИДа, направленной ​​на изучение того, как индукция Т-клеточных антител и направление их в уязвимые скопления ВИЧ может помочь справиться с инфекцией. Ранее вакцины против ВИЧ были разработаны для индукции антител к В-клеткам. В I фазе испытаний вакцины HIV-CORE 0052 будут наблюдаться 13 здоровых взрослых людей в возрасте от 18 до 65 лет, которые не имеют ВИЧ и высокого риска инфицирования. Каждому из них будет сделана одна прививка вакцины HIVconsvX, а затем еще одна бустерная доза через четыре недели. Клинические испытания будут проводиться в Великобритании, хотя есть планы развернуть их в Африке, Европе и США. Ожидается, что результаты недавно начавшегося испытания I фазы будут опубликованы к апрелю 2022 года. В отчетах вакцина HIVconsvX названа «мозаичной», потому что она потенциально способна воздействовать на широкий спектр вариантов ВИЧ-1, в случае успеха вакцина будет использована для борьбы с заболеваниями, связанными с ВИЧ, во всем мире. На момент написания этой статьи не существует эффективного лекарства от СПИДа, хотя лекарства от ВИЧ (называемые антиретровирусной терапией, или АРТ) существуют. Они предназначены для уменьшения количества ВИЧ в организме и предотвращения развития СПИДа. При своевременном и правильном вмешательстве большинство людей с диагнозом ВИЧ могут контролировать вирус. В начале года «ФВ» сообщал, что американская Moderna будет использовать технологию мРНК в разработке двух вакцин против ВИЧ, которые начнут испытываться в 2021 году. В рамках сотрудничества с Межд…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-09-09

Результаты первой фазы испытаний: генная терапия ВИЧ – лечение без АРВТ
type: item
description: Компания American Gene Technologies (AGT) на днях объявила, что Совет по мониторингу данных и безопасности единогласно проголосовал за дальнейшее развитие программы AGT по лечению ВИЧ (AGT103-T) после анализа безопасности, поскольку не выявил никаких побочных эффектов от препарата. Статус набора участников клинического испытания и подробную информацию можно найти на сайте под идентификационным номером NCT04561258. AGT103-T - это генетически модифицированный клеточный продукт, полученный из собственных клеток человека. Терапия направлена на восстановление основных повреждений иммунной системы, вызванных ВИЧ. Когда инфекция убивает Т-клетки, необходимые для выработки иммунитета к ВИЧ, человек становится неспособным самостоятельно уничтожать вирус, и болезнь переходит в хроническую форму. Новая клеточная и генная терапия для лечения ВИЧ разработана для того, чтобы вызвать стойкое подавление вируса путем доставки терапевтических генов к иммунным клеткам человека. Клетки собираются с помощью специальной технологии (лейкаферез), модифицируются вне организма, а затем вводятся повторно. Ожидается, что после инфузии клетки будут надолго подавлять вирус на неопределяемом уровне. Этот подход разработан для устранения дефекта Т-клеток и обеспечения надежного вирусного контроля, который не нарушается штаммами ВИЧ. Терапевтический препарат против ВИЧ AGT103-T должен работать для удаления инфицированных клеток из организма, уменьшая или полностью устраняя необходимость пожизненно принимать АРВТ. «Безопасность этой терапии дает нам дополнительную уверенность в том, что ВИЧ можно вылечить. Эта веха поддерживает миссию AGT по облегчению страданий и преждевременной смерти от серьезных человеческих болезней. Программа по лечению ВИЧ основана на платформе, которая может лечить и другие хронические вирусные инфекции, а также моногенные заболевания и рак», - сказал Джефф Галвин, генеральный директор. Первая фаза испытаний («Восстановление мощных противовирусных иммунных ответов») для AGT1…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-09-09

Можно ли, скорректировав ДНК, сделать человека невосприимчивым к ВИЧ?
type: item
description: Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) озвучила свое мнение о возможности редактирования ДНК человека для лечения болезней. Сейчас это один из самых актуальных и спорных вопросов в сфере генной инженерии. В представленном документе, который подготовили 18 экспертов ВОЗ из разных стран, даются рекомендации о возможности изменения генома человека. Организация сообщает о том, что любое воздействие на генетический материал людей может производиться только при выполнении трех основных правил: это должно быть безопасно, эффективно и этично. Тедрос Гебреисус, генеральный директор ВОЗ, сказал, что технология корректировки генома человека может открыть огромные возможности в лечении многих сложных заболеваний, но массово использовать этот инструмент можно будет только в том случае, «если технология направлена на пользу всего человечества, а не на усиление неравенства между странами и внутри стран». В чем польза, а в чем опасность редактирования генома человека? Технология редактирования ДНК потенциально направлена на диагностику, лечение и предотвращение редких генетических болезней, например, наследственной гемоглобинопатии, а также ВИЧ, рака и др. Еще ее можно применять для изменения основных характеристик у людей, например, у спортсменов - для улучшения их спортивных результатов. Но редактирование ДНК может быть использовано и в «неэтичных» целях, считают эксперты. Например, для создания так называемых «инженерных детей», которых еще до рождения будут программировать на генетическом уровне. Эта «услуга», естественно, не будет дешевой, и позволить ее смогут себе только состоятельные родители. Также существуют риски того, что внесенные в геном эмбриона изменения могут передаваться по наследству. К каким последствиям приведут подобные «эксперименты», как они скажутся на самих «инженерных» детях и на обществе – вопросы, на которые пока есть только неоптимистичные ответы. ВОЗ начала работать над рекомендациями, контролирующими деятельность ученых в области генной инженери…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-09-09

На российский рынок скоро поступит Альбувиртид – китайский инъекционный препарат для лечения ВИЧ
type: item
description: Российская фармацевтическая компания «Р-Фарм» подписала соглашение с китайской компанией Frontier Biotech. Целью договора является вывод на российский рынок препарата альбувиртид (Aikening) для лечения ВИЧ. В Китае данное лекарственное средство зарегистрировано в 2018 году. О том, когда конкретно альбувиртид поступит на российский рынок, пока не уточняется, пишет Фармацевтический вестник. Представитель «Р-Фарм» сообщил, что это принципиально новый препарат, который используется для лечения людей с резистентными вариантами ВИЧ. В данный момент в Китае и США проводятся испытания альбувиртида в совокупности с препаратом 3BNC117 (рекомбинантное антитело). Aikening — новый ингибитор слияния. Это инъекционный препарат пролонгированного действия, который вводится еженедельно. Его можно комбинировать с другими средствами для лечения пациентов с лекарственной устойчивостью. Препарат эффективен против основных штаммов ВИЧ, сообщают исследователи. Ученые давно работают над препаратами пролонгированного действия для лечения ВИЧ. Эксперты считают, что такие средства сделают жизнь людей с ВИЧ более спокойной, а лечение более эффективным. Ранее писали об испытаниях инъекционной Кабенувы. Участники исследования остались очень довольны препаратом, а особенно тем, что его можно вводить один раз в 2 месяца. Источник: https://life4me.plus
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-09-09

Ученые представили улучшенную схему лечения криптококкового менингита для людей с ВИЧ
type: item
description: Исследование, проведенное в Африке к югу от Сахары, показало, что одна высокая доза липосомального амфотерицина B не уступает по эффективности стандартному лечению криптококкового менингита, связанного с ВИЧ. Также было обнаружено, что препарат вызывает гораздо меньше побочных эффектов, чем стандартный режим лечения. Грибок Cryptococcus является причиной серьезного заболевания у людей, живущих с ВИЧ, при уровне CD4 ниже 100. Инфекция часто приводит к менингиту — опасному отеку мембраны, окружающей головной и спинной мозг. Криптококковый менингит является второй по значимости причиной смерти от СПИДа после туберкулеза. В стандартную, утвержденную ВОЗ, схему лечения инфекции сейчас входит внутривенный амфотерицин B в сочетании с пероральным флуцитозином и флуконазолом в высоких дозах. Однако, как утверждают ученые, амфотерицин B вызывает сильные побочные эффекты: анемию, нарушение функции почек и пр. Эксперты предлагают альтернативную форму препарата — липосомальный амфотерицин B, выпускаемый Gilead Sciences под торговой маркой AmBisome. Липосомальный состав лекарственного средства легче всасывается организмом и лучше распределяется в органе-мишени. Предыдущие исследования показали, что AmBisome менее токсичен и его можно вводить в больших дозах, которые остаются в мозге в течение определенного времени. Исследование фазы 2 с участием 80 пациентов, живущих с ВИЧ, показало, что однократный прием AmBisome в высокой дозе эффективен для удаления криптококков из мозга. На 11-й Международной конференции общества по СПИДу по науке о ВИЧ (IAS 2021) ученые под руководством доктора Дэвида Лоуренса из Лондонской школы гигиены и тропической медицины представили первые данные испытания фазы 3. Целью исследования было оценить, не уступает ли одна доза AmBisome 10 мг/кг в сочетании с флуцитозином и флуконазолом стандартной схеме лечения с точки зрения снижения числа смертей. Исследование В исследовании приняли участие 814 пациентов, живущих с ВИЧ, с диагностированным криптококовым ме…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-09-09

XII Всероссийский ежегодный конгресс «Инфекционные болезни у детей: диагностика, лечение и профилактика»
type: item
description: Приглашаем Вас принять участие в XII Всероссийском ежегодном конгресса «Инфекционные болезни у детей: диагностика, лечение и профилактика», который состоится 11-12 октября 2021 года. Глубокоуважаемые коллеги! Дети и инфекции понятия неразделимые, поскольку организм ребенка, находящийся на стадии развития и роста, в большей степени, чем взрослый организм, подвержен влиянию факторов окружающей среды. Во всей структуре детской заболеваемости инфекционные болезни занимают лидирующую позицию составляя более 90 %. Смертность от инфекционных заболеваний у детей в возрасте от 0 до 14 лет находится на 4-м месте в структуре причин смерти. Именно при рассмотрении вопросов диагностики, лечения и профилактики детских заболеваний возникают многие решения по предотвращению хронических заболеваний взрослого человека. Именно поэтому Всероссийский ежегодный конгресс «Инфекционные болезни у детей: диагностика, лечение и профилактика» с каждым годом приобретает все большую популярность среди врачей инфекционистов, педиатров, неврологов, вирусологов, бактериологов, эпидемиологов и мн. др. В рамках конгресса будет организована выставка современных медицинских достижений и разработок диагностического и лечебного оборудования, лекарственных средств, расходных материалов. Конгресс проводится в соответствии с Планом научно-практических мероприятий Минздрава России на 2021 г., п. 106 (Приказ Минздрава России от 28 декабря 2020 г., № 1387) Важные даты: Прием заявок на устные доклады/стендовые доклады – до 1 июля 2021 года Прием заявок на публикацию тезисов – до 1 июля 2021 года Регистрация участников Конгресса – до 1 октября 2021 года Ответственный секретарь Оргкомитета: Волжанин Валерий Михайлович Телефон: +7(812) 347-64-53 Факс: +7(812) 234-96-91 E-mail: scs@niidi.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-09-04

Фторхинолоны повышали риски сердечно-сосудистых событий
type: item
description: Использование фторхинолонов увеличивает риск нежелательных явлений и смертности в отношении аорты. К таким выводам пришли исследователи после анализа данных 30 000 пациентов. Пациенты, принимавшие препараты из группы фторхинолонов, подвергаются повышенному риску неблагоприятных исходов: расслоения аорты (РА) и аневризмы аорты (AA) — по сравнению с теми, кто принимал амоксициллин. Результаты исследования тайваньских ученых опубликованы в Journal of the American College of Cardiology. Для оценки воздействия лекарственных средств на клинические исходы были проанализированы данные 31 570 пациентов с РА и АА в период с 2001 по 2013 год. Средний возраст пациентов с РА (42,7% участников) и АА (57,3%) составлял 70,2 года, 72,6% были мужчинами. Диагноз артериальной гипертензии был поставлен 76,2%, операцию на аорте перенесли 24,4% участников исследования. Пациенты с АА были старше, чем пациенты с РА (74,9 года против 63,8 года), и реже подвергались хирургическому вмешательству (22,4 против 27,2%). С 2001 по 2013 год число случаев РА и AA увеличилось, как и количество рецептов на фторхинолоны (с 3,6 до 11,5%) и амоксициллин (с 7,1 до 8,8%). Почти четверть участников исследования получали рецепты на препараты фторхинолонов, а более трети — на амоксициллин. Принимавшие фторхинолоны имели повышенный риск общей смертности (скорректированный ОР=1,61), а также риск смерти, связанный с аортой. Риск не повышался для операции на открытом сердце или после установки стента. Не наблюдалось значительных групповых различий в отношении риска первичных исходов при стратификации по статусу РА или АА. Пациенты, принимающие фторхинолоны, подвержены повышенным рискам развития расслоения или аневризмы аорты. Авторы отмечают, что люди из группы высокого риска не должны принимать фторхинолоны, если доступны другие варианты лечения. Источник: https://medvestnik.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-08-29

Результаты испытаний инъекционного препарата Aikening (альбувиртид) для лечения ВИЧ
type: item
description: Китайская компания Frontier Biotechnologies на 11-й Международной научной конференции (IAS 2021) представила результаты 3 фазы клинических испытаний препарата Aikening (альбувиртид), ингибитора слияния ВИЧ длительного действия. Исследование Исследование TALENT - это первое в мире клиническое испытание двухкомпонентной терапии, содержащей инъекционный препарат длительного действия, для лечения людей, живущих с ВИЧ, ранее не принимавших терапию. Исследователи также отмечают, что это первое зарегистрированное клиническое испытание нового лекарства от ВИЧ, объектом которого были все азиатские группы населения. Участниками исследования стали люди, живущие с ВИЧ, которые не прошли курс антиретровирусной терапии (АРВТ) первой линии и имели вирусную нагрузку >1000 копий/мл. Всего в исследовании приняли участие 418 человек, 25% из них женщины. 1 группа получала 320 мг Aikening (один раз в неделю) и лопинавир/ритонавир. Контрольная группа принимала стандартную комбинированную терапию из трех препаратов второго ряда: 2 нуклеозидных ингибитора обратной транскриптазы и лопинавир/ритонавир. Участники в обеих группах получали противовирусное лечение в течение 48 недель с последующим наблюдением. Результаты После 48 недель лечения процент участников с РНК ВИЧ <50 копий/мл в группе Aikening и контрольной группе составил 75,7% и 77,3% соответственно. Как утверждают исследователи, согласно заданному значению (установленный порог отсутствия эффективности - 12%), группа Aikening не уступала контрольной группе. Aikening имеет высокий барьер устойчивости: у участников не было обнаружено никаких мутаций лекарственной устойчивости, связанных с gp41. В течение 48 недель исследования в группе Aikening не было зафиксировано раздражений в месте инъекции. У двух участников в контрольной группе были серьезные побочные эффекты, связанные с приемом лекарств. Но в группе Aikening подобных побочных эффектов не было. Нежелательные явления, связанные с приемом лекарств, встречались крайне редко и были …
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-08-29

FDA одобрило препарат Sanofi от сонной болезни
type: item
description: Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 19 июля одобрило первый препарат в форме таблеток для терапии обеих стадий сонной болезни (африканского трипаносомоза) – Fexinidazole Winthrop (fexinidazole) от Sanofi и некоммерческой организации по исследованиям и разработкам «Лекарства от забытых болезней» (DNDi). Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения EMA рекомендовал его к применению еще в 2018 году. Одобрение FDA позволит разработчикам получить ваучер, дающий право на ускоренное рассмотрение агентством заявки по любому лекарству. FDA одобрило fexinidazole для терапии сонной болезни у детей от 6 лет и старше весом не менее 20 кг. Препарат был разработан в результате партнерства Sanofi и DNDi, которая провела основные клинические испытания (КИ) fexinidazole при поддержке национальных программ по сонной болезни Демократической Республики Конго (ДРК) и Центральноафриканской Республики (ЦАР). Поскольку сонная болезнь относится к тропическим заболеваниям, FDA выдало DNDi ваучер на ускоренное рассмотрение лекарства (Tropical Disease Priority Review Voucher). Такую практику FDA внедрило в 2007 году для стимулирования разработки новых методов лечения «забытых» тропических болезней. Обладатель ваучера может претендовать на рассмотрение заявки на одобрение препарата в течение шести месяцев, а не десяти, как обычно. Выгоды от получения ваучера будут разделены между соразработчиками Sanofi и DNDi, что, как утверждают в Sanofi, «позволит продолжать инвестировать в инновации и обеспечение доступа к новым инструментам здравоохранения для лечения сонной болезни и других забытых болезней». Подобные ваучеры, позволяющие вывести препарат на рынок быстрее конкурентов, могут передаваться другим компаниям. Например, компания Retrophin в 2015 году продала свой ваучер Sanofi за $245 млн. В ноябре 2018 года Европейское агентство лекарственных средств (EMA) выдало разрешение на использование fexinidazole на неевропейском рынке. Спустя несколько месяцев…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-08-29

Как долго сохраняются антитела к коронавирусу после заражения?
type: item
description: В новом исследовании, опубликованном в журнале Nature Communications, ученые сообщают, что антитела к новому коронавирусу (SARS-CoV-2) остаются стабильными в течение как минимум 7 месяцев после заражения. Кроме того, было обнаружено, что уровень некоторых нейтрализующих антител за это время повысился. Также исследователи обнаружили доказательства того, что перенесенная в прошлом инфекция одним из четырех коронавирусов человека, вызывающих обычную простуду, может обеспечить определенную защиту от инфекции SARS-CoV-2, вируса, вызывающего COVID-19. Ответ антител Ключевой способ защитить людей от COVID-19 — обеспечить наличие у них антител, способных нейтрализовать вирус SARS-CoV-2. Правительства по всему миру делают это путем массовой вакцинации. Вакцины содержат небольшую часть вируса SARS-CoV-2 — белок шипа — или, в случае мРНК-вакцин, только генетический код для создания белка шипа. В ответ на любую из этих вакцин иммунная система человека вырабатывает антитела. Эти антитела могут инактивировать SARS-CoV-2 при контакте с вирусом, уменьшая тяжесть инфекции или полностью останавливая ее. Хотя вакцины играют решающую роль в переломе хода пандемии, у людей также вырабатываются антитела после заражения SARS-CoV-2. Учитывая, что это происходит с миллионами людей по всему миру, ученые заинтересованы в том, чтобы лучше понять, как долго антитела к SARS-CoV-2 могут быть эффективными. В интервью Medical News Today доктор Джемма Монкунилл, доцент-исследователь Института глобального здравоохранения Барселоны (ISGlobal) и автор-корреспондент подготовленного исследования, сказала: «Мы хотели оценить долгосрочную кинетику антител к SARS-CoV-2 и отдельные факторы, влияющие на уровень и поддержание антител, поскольку стойкий ответ антител имеет решающее значение для защиты». Кроме того, ранее мы наблюдали, что антитела против коронавирусов, вызывающих простуду, [также распознают] SARS-CoV-2, и мы предположили, что эти антитела могут в какой-то степени способствовать защите [от] COVI…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-08-29

Кокрановский обзор: ремдесивир для лечения COVID‐19
type: item
description: Согласно новому Кокрановскому обзору*, ремдесивир, вероятно, оказывает незначительное влияние на смертность от всех причин в срок до 28 дней у госпитализированных взрослых с инфекцией SARS-CoV-2 или не влияет вовсе. Одна из немногих надежд на лечение COVID-19, похоже, не оправдывает ожиданий. Имеющиеся данные не дают уверенности во влиянии ремдесивира на клиническое улучшение или ухудшение состояния. Доступных данных для изучения влияния ремдесивира на смертность в подгруппах, определяемых необходимостью респираторной поддержки на исходном уровне, было недостаточно. Доверие к доказательствам ограничено, потому что в исследованиях использовались разные методы для измерения и записи их результатов, а также из-за малого количества данных для некоторых конечных точек. В обзор включили пять рандомизированных клинических исследования с 7452 участниками с диагнозом SARS‐CoV‐2 и средним возрастом 59 лет, из которых 3886 были рандомизированы для приема ремдесивира. Большинству участников на исходном уровне требовался кислород с низким потоком (n = 4409) или механическая вентиляция (n = 1025). Исследования в основном проводились в странах с высоким и выше среднего уровнем дохода. Ремдесивир, вероятно, практически не влияет на смертность от всех причин до 28-го дня (отношение рисков (ОР) 0,93 (95% доверительный интервал (ДИ) 0,81–1,06)); доказательства средней степени достоверности. При этом на каждую 1000 получавших ремдесивир приходится на 8 меньше умерших. В одном исследовании были ограниченные доказательства положительного влияния ремдесивира на смертность в подгруппе из 435 участников, которые получали кислород с низким потоком на исходном уровне в одном исследовании (ОР 0,32, 95% ДИ 0,15–0,66). Ремдесивир может иметь незначительное влияние или не влиять на продолжительность периода до освобождения от инвазивной механической вентиляции (2 исследования, 1298 участников, данные не объединены, доказательства с низкой достоверностью). Также было невозможно установить, вызывае…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-08-29

Центр Чумакова установил эффективность препарата «Лизобакт Комплит®» для борьбы с коронавирусом
type: item
description: Фармацевтическая компания «Босналек» получила результаты лабораторного исследования, доказывающие, что препарат от боли в горле «Лизобакт Комплит®» обладает противовирусной активностью в отношении возбудителя COVID-19. Такой вывод сделали специалисты научного центра им. Чумакова — разработчика одной из российских вакцин для профилактики коронавируса «КовиВак». «Лизобакт Комплит®» — спрей от боли в горле, предназначенный для лечения инфекционных воспалительных заболеваний: острого и хронического фарингита, тонзиллита и фаринголарингита. Действующие вещества препарата — анстисептические компоненты лизоцим гидрохлорид и цетилпиридиния хлорид, а также анестетик лидокаина гидрохлорид. Лизоцим относится к естественным антисептикам, которые содержатся в грудном молоке, слезах и слизистых оболочках ЖКТ: это фермент класса гидролаз, разрушающий клеточные стенки бактерий. Цетилпиридиния хлорид – антибактериальный компонент широкого спектра действия, который используется в средствах для гигиены полости рта. Федеральный научный центр имени Чумакова провел исследование противовирусной активности «Лизобакт Комплит®» в отношении вируса SARS-CoV-2. Исследование проводилось на культуре клеток Vero (клеток почки зеленой мартышки, аттестованной для производства вакцин) по методу in vitro. Для этого разведения препарата «Лизобакт Комплит®» смешивали со штаммом ПИК35 вируса SARS CoV-2 и добавляли к монослою клеток Vero. Эффективность оценивалась по тому, насколько «Лизобакт Комплит®» способен подавлять появление вирус-индуцированной гибели клеток. Как показали результаты исследования, «Лизобакт Комплит®» способен предотвращать размножение вируса COVID-19 даже в значительно разведенном виде. Концентрация «Лизобакт Комплит®», которая подавляет размножение возбудителя COVID-19 на 50%, равняется 1:1090. Это доказало наличие противовирусного эффекта препарата в отношении COVID-19. Но ввиду сложного состава препарата невозможно определить, какое именно действующее вещество обладает противовир…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-08-25

III Международная конференция «Жизненный путь лекарственных средств: простые и сложные задачи», 21-22 октября 2021 года, Ярославль
type: item
description: Уважаемые коллеги! Приглашаем Вас принять участие в III Международной конференции «Жизненный путь лекарственных средств: простые и сложные задачи», которая состоится 21-22 октября 2021 года в Ярославле. Основными организаторами конференции являются Общероссийская общественная организация «Российское профессорское собрание» совместно с Ярославским региональным отделением, Межрегиональная общественная организация «Ассоциация клинических фармакологов», ФГБОУ ВО «Ярославский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения РФ, Ярославский филиал ФГБУ «Информационно- методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», департамент здравоохранения и фармации Ярославской области, Ассоциации современной фармацевтической промышленности и инновационной медицины Ярославской области, Центр трансфера фармацевтических технологий им. М.В. Дорогова ФГБОУ ВО «Ярославский государственный педагогический университет им К.Д. Ушинского». Сопредседатели конференции: академик РАН В.И.Петров, член-корреспондент РАН А.Л.Хохлов. К участию в конференции традиционно привлекаются ведущие ученые, эксперты регуляторных органов, представители медицинских, научных и образовательных учреждений, практические врачи и провизоры, фармацевтические производители, а также зарубежные партнеры. В рамках конференции будут организованы пленарные заседания, дискуссии и круглые столы по следующим направлениям: Медицинская химия Биотехнологии Доклинические исследования Биоаналитические исследования Современные регуляторные требования к доклиническим и клиническим исследованиям Система качества в клинических исследованиях и особенности мониторинга в современных условиях Фармаконадзор, экспертиза и контроль качества лекарственных средств Управление данными и IT-технологии в исследованиях лекарственных средств Актуальные вопросы биоэтики Доказательная медицина и реальная клиническая практика, фармакоэп…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-08-13

23-24 сентября 2021 г. состоится конгресс с международным участием XXIII «Давиденковские чтения» (неврология)
type: item
description: Мы рады пригласить всех желающих на Конгресс XXIII «Давиденковские чтения», который состоится 23-24 сентября в отеле «Краун Плаза Санкт-Петербург Аэропорт»! в качестве слушателя бесплатное, регистрация обязательна. В этом году Конгресс посвящен юбилею образования СЗГМУ м. И.И. Мечникова. Подана заявка к рассмотрению в Координационном совете по развитию непрерывного медицинского и фармацевтического образования (НМО) Минздрава России. Конгресс проводится в соответствии с Планом научно-практических мероприятий Минздрава России на 2021 г., п. 74 (Приказ Минздрава России от 28 декабря 2020 г. № 1387) Организаторы: Министерство здравоохранения РФ Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга Отделение медицинских наук РАН Всероссийское общество неврологов Ассоциация неврологов Санкт-Петербурга Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова ОО «Человек и его здоровье» Технический организатор: ООО «Ай Си Эс» Основные научные направления конгресса: Миастения и нервно-мышечные болезни Нейроинфекции Вопросы психоневрологии. Неврозы и астенические состояния. Инновации в диагностике и лечении церебральных и спинальных инсультов Нейровизуализация. Проблемы и перспективы Заболевания центральной и периферической нервной системы Вопросы и методы диагностики неврологических заболеваний Паркинсонизм и паркинсонические синдромы Сосудистые и дегенеративные деменции Проблема боли Головокружение и нарушение равновесия Эпилепсия Тики и нарушения сна Соматоневрология Нейрореабилитация Актуальные проблемы детской неврологии Гериатрия в неврологии Офтальмоневрология Нейроонкология Наследственные и нервно-мышечные заболевания Вопросы нейрокардиологии Травмы головного и спинного мозга и их последствия Клинические случаи в неврологии Председатель оргкомитета конгресса – заведующий кафедрой и клиникой неврологии им. С.Н. Давиденкова СЗГМУ …
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-08-06

14-16 октября 2021г. в Санкт-Петербурге состоится XVI международный научный конгресс «Рациональная фармакотерапия»
type: item
description: Конгресс «Рациональная фармакотерапия» - это ежегодный форум, главной целью которого является формирование клинико-фармакологического мышления у практикующих врачей различных специальностей. За все годы проведения конгресса его посетило более 30 тыс. специалистов здравоохранения России от Калининграда до Владивостока, а также стран ближнего и дальнего зарубежья. Конгресс включен в План научно-практических мероприятий Министерства Здравоохранения РФ на 2021 год согласно Приказу МЗ РФ N1387 от 28.12.20. Конгресс состоится в очно-заочном формате. Количество очных участников строго ограничено. Необходима предварительная регистрация с указанием формата участия, регистрация на странице конгресса. Для очного участия регистрация открыта до 01.09.21. Формат мероприятия позволяет: Повысить уровень профессиональной подготовки Усовершенствовать знания по вопросам фармакотерапии различных заболеваний Освоить новейшую информацию о лекарственных средствах и схемах их применений Ознакомиться с современными тенденциями развития мировой клинической медицины Получить необходимые знания по вопросам социальных, экономических, юридических и этических норм деятельности врача Формат мероприятия включает: пленарное заседание, профильные школы, круглые столы, семинары, симпозиумы, образовательные лекции, мастер-классы от лидеров направлений. Различные формы участия объединены по секциям: Гастроэнтерология Пульмонология Кардиология Неврология Психиатрия Клиническая фармакология Инфекционные болезни Редкие болезни Онкология и онкогематология Эндокринология Андрология и урология Акушерство и гинекология Дерматовенерология Иммунология Педиатрия Гериатрия В рамках конгресса проводятся школы и семинары: «Фармаконадзор и лекарственная безопасность» «Биологическая терапия в медицине» «Фармакотерапия ВИЧ-инфекции и сопутствующих заболеваний» «Осуществление закупок лекарственных средств в рамках законодательства о контрактной системе» «Сахарный диабет» «Актуальные вопросы диагностики и лечения туберку…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-07-17

Новые показания к применению Завицефта® (цефтазидим-авибактам) у детей
type: item
description: Компания Pfizer объявила о ряде новых показаний для антибактериального препарата Завицефта® (цефтазидим-авибактам) – теперь он может применяться для терапии ряда инфекций не только у взрослых, но и у подростков и детей в возрасте от 3 месяцев. Среди них – осложнённые интраабдоминальные инфекции и инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит, госпитальная пневмония, включая пневмонию, ассоциированную с искусственной вентиляцией легких, и инфекции, вызванные аэробными грамотрицательными микроорганизмами у пациентов с ограниченным выбором антибактериальной терапии. Завицефта® – комбинированный препарат, действующими веществами которого являются авибактам и цефтазидим. Цефтазидим – антибиотик широкого спектра действия класса цефалоспоринов, активность которого в отношении многих значимых грамотрицательных и грамположительных патогенных бактерий показана in vitro. Цефтазидим нарушает синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий, что приводит к разрушению клеточной стенки и гибели бактерий. Авибактам является ингибитором β-лактамаз не бета-лактамной структуры нового поколения. Авибактам образует ковалентную связь с ферментом, которая не подвергается гидролизу. Ингибирует β-лактамазы классов А и С и некоторые β-лактамазы класса D по Ambler, включая β-лактамазы расширенного спектра (БЛРС), КРС и ОХА-48 карбапенемазы, а также ферменты AmpC. Это позволяет комбинации Цефтазидим-авибактам преодолевать резистентность грамотрицательных бактерий с различными механизмами устойчивости и расширяет возможности терапии инфекций, вызванных возбудителями с множественной и экстремальной резистентностью.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-06-30

Можно ли вылечить ВИЧ-инфекцию?
type: item
description: Группа клинических испытаний СПИДа (ACTG), крупнейшая глобальная исследовательская сеть по ВИЧ, объявила о запуске исследования по ВИЧ, в котором будут оцениваться два многообещающих метода лечения. В процессе исследования эксперты изучат, может ли N-803 (Anktiva, биологический препарат клинической стадии) контролировать ВИЧ отдельно или вместе с комбинацией широко нейтрализующих антител (bNAbs) после того, как участники прекратят антиретровирусную терапию (АРВТ) и будут находиться под тщательным наблюдением. В доклинических и клинических исследованиях N-803 (суперагонист клеток IL-15) продемонстрировал три активности, которые могут помочь иммунной системе устранить резервуары ВИЧ или контролировать отскок вируса. Во-первых, было установлено, что N-803 обращает вспять латентный период ВИЧ (процесс отсутствия воспроизводства ВИЧ в долгоживущих клетках иммунной системы), позволяя иммунной системе обнаружить его. Во-вторых, он активирует NK-клетки и T-клетки – элементы иммунной системы, которые специализируются на уничтожении инфицированных вирусом клеток. В-третьих, препарат позволяет NK-клеткам и T-клеткам перемещаться в лимфоидные ткани, где они встретят и, возможно, уничтожат ВИЧ-инфицированные клетки. Исследование В исследование войдут 46 человек, живущих с ВИЧ, которые принимали антиретровирусную терапию в среднем около двух лет. Перед началом испытаний участники пройдут лейкаферез (медицинскую процедуру, при которой белые кровяные тельца или лейкоциты отделяются от крови), чтобы измерить резервуары ВИЧ. Их разделят на 2 группы: одна группа будет получать только N-803, другая группа – комбинацию N-803 и bNAbs. После прохождения лечения участники прекратят прием антиретровирусной терапии, и за ними будут внимательно следить для выявления признаков того, что им необходимо вернуться к АРВТ. Участники будут наблюдаться в течение 100 недель после лечения. «Клинические испытания лекарств от ВИЧ остаются фундаментальным элементом исследовательской программы ACTG. Мы счи…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-06-30

«BioNTech» начинает исследование ІІ фазы вакцины против меланомы
type: item
description: Компания «BioNTech SE» объявила 18 июня, что в рамках исследования ІІ фазы вакцины против рака BNT111 прошел лечение первый пациент. Исследование оценки противораковой вакцины-кандидата BNT111 в комбинации с Libtayo® (цемиплимаб) у пациентов с анти-PD1-рефрактерной/рецидивирующей неоперабельной меланомы III или IV стадии. BNT111 — это ведущий кандидат с платформы FixVac, нацеленный на фиксированную комбинацию кодируемых мРНК опухолевых антигенов с целью запуска сильного и точного иммунного ответа против рака. Разрабатываемый продукт, как и соответствующая платформа, полностью принадлежат «BioNTech». Исследование BNT111-01, которое проводится в сотрудничестве с компанией «Regeneron», было рассмотрено и одобрено регулирующими органами в Испании, Германии, Италии и Польше, а также в Великобритании, США и Австралии. В открытом рандомизированном исследовании оценивают эффективность, переносимость и безопасность BNT111 в сочетании с цемиплимабом — моноклональным антителом против PD-1, совместно разработанным «Regeneron» и «Sanofi». В исследовании участвуют в общей сложности 120 пациентов, а первичной конечной точкой является общая частота ответа. Вторичные конечные точки — общая скорость ответа, его продолжительность и безопасность. «Наше видение — использовать силу иммунной системы против рака и инфекционных заболеваний. Нам удалось продемонстрировать потенциал мРНК-вакцин в борьбе с COVID-19. Мы не должны забывать, что рак также представляет собой глобальную угрозу здоровью, даже более серьезную, чем нынешняя пандемия», — отметила Озлем Тюречи (Özlem Türeci), соучредитель и главный медицинский директор «BioNTech», супруга Угура Шахина (Uğur Şahin), основателя и генерального директора компании. BNT111 представляет собой терапевтическую противораковую вакцину-кандидат для внутривенного введения, кодирующую фиксированный набор из четырех оптимизированных для иммуногенности антигенов, доставляемых в виде препарата РНК-липоплекс. Более 90% меланом экспрессируют по крайней ме…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-06-30

Первый этап клинических испытаний на людях генной терапии ВИЧ-инфекции
type: item
description: Эксперты компании American Gene Technologies (AGT) запустили первый этап клинических исследований препарата AGT103-T для клеточной и генной терапии ВИЧ. В ходе исследования шести отобранным пациентам, живущим с ВИЧ, ввели их собственные Т-лимфоциты CD4, обогащенные другими генетически модифицированными клетками, способными реагировать на ВИЧ и противостоять инфекции. Цель испытаний – оценить безопасность препарата и возможные иммунные ответы на ВИЧ. За участниками, получавшими AGT103-T, будут наблюдать в течение шести месяцев. После этого они будут включены в обязательное 15-летнее долгосрочное наблюдение, которому должны подвергаться все продукты генной терапии. Ранее была информация о том, что ученые из Лос-Анджелеса также представили успешные результаты адаптивной клеточной терапии с участием клеток от здорового донора. Источник: https://life4me.plus
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-06-30

Линезолид для терапии туберкулёза
type: item
description: Министерство здравоохранения России с 2017 года централизованно закупает антибактериальные и противотуберкулезные препараты для лечения людей, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ). Минздрав закупает несколько средств 2-5 рядов, которые входят в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Но в перечне препаратов для ценрализованной закупки нет линезолида и амоксициллин/клавулановой кислоты, которые тоже рекомендованы для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью и включены в ЖНВЛП. Причина заключается в том, что в инструкции этих средств не указано лечение туберкулеза. В результате они могут закупаться только на деньги из региональных бюджетов. А поскольку препараты входят в группу дорогостоящих (например, курс линезолида на 6 месяцев стоит около 200 000 рублей), не все субъекты в состоянии их приобрести. Чтобы включить лечение туберкулеза в инструкцию, необходимо провести дополнительные клинические исследования. Международная коалиция по готовности к лечению неоднократно обращалась к производителям линезолида с просьбой провести исследования и изменить инструкцию. Многочисленные просьбы все-таки привели к положительному результату: один из производителей препарата АО «Фармсинтез» в конце 2020 года внес необходимые изменения, основываясь на результатах соответствующих испытаний. В декабре 2020 года Минздрав РФ разместил на сайте Государственного реестра (ГРЛС) письмо к производителям лекарственных средств, содержащих линезолид, с требованием внести изменения в инструкцию по применению препарата. Но появление линезолида в централизованных закупках Минздрава следует ожидать только в 2022 году, поскольку бюджет на 2021 год уже сформирован. По амоксициллину/клавулановой кислоте подобных исследований еще не проводилось. По данным ВОЗ, в мире около 10 млн человек страдает от туберкулеза, а в год от этого заболевания умирает более 1,2 млн. Ситуация усугубляется еще и тем, что микобактери…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-06-30

GSK сообщила об эффективности препарата сотровимаб при терапии COVID-19
type: item
description: Препарат сотровимаб (Sotrovimab, VIR-7831) для лечения COVID-19, созданный британской фармацевтической компанией GSK (GlaxoSmithKline) и ее американским партнером Vir Biotechnology, снижает риски госпитализации или смерти взрослых амбулаторных пациентов с повышенным риском развития осложнений от SARS-CoV-2, говорится пресс-релизе GSK. «Сотровимаб — это моноклональное антитело, разработанное для борьбы SARS-CoV-2. Доклинические данные предполагают, что он может блокировать проникновение вируса в здоровые клетки и очищать инфицированные клетки. Антитело связывается с эпитопом SARS-CoV-2, который является общим с SARS-CoV-1 (вирусом, вызывающим SARS), что указывает на то, что эпитоп является высококонсервативным, что может затруднить развитие устойчивости», — говорится в сообщении. Уточняется, что препарат показал 79%-ное снижение числа случаев госпитализации или смерти среди пациентов. VIR-7831 — антивирусный препарат на основе одного типа моноклональных антител — клонированных молекул, вырабатываемых иммунной системой и способных связать и нейтрализовать возбудитель определенного заболевания. В марте разработчики лекарства сообщили, что больные ковидом хорошо переносят терапию, которая проводится внутривенно. В конце мая использование препарата было одобрено FDA, а в начале июня — в ОАЭ и Кувейте. 7 мая Европейское агентство лекарственных средств приступило к экспертизе данного препарата. GSK и Vir проводят также испытания другого моноклонального антитела — VIR-7832, которое должно активизировать работу T-клеточного иммунитета при COVID-19. Источник: http://pharmapractice.ru/
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-06-30

Минеральная вода при гастрите: почему рекомендуют «Ессентуки»
type: item
description: Для нормализации работы желудка при хроническом гастрите врачи рекомендуют придерживаться сбалансированного питания, отказаться от фастфуда, слишком острой, кислой и жирной пищи, а также от алкоголя и сигарет. Также хороший восстановительный эффект оказывает приём минеральной воды — например, легендарные «Ессентуки» от компании «Холдинг Аква», которые применяются уже более 200 лет и являются одной из самых известных и хорошо изученных минеральных вод. «Ессентуки» повышают эффективность всей терапии при лечении гастрита. Боли в желудке, тошнота, тяжесть и потеря аппетита — это далеко не полный перечень симптомов обострения хронического гастрита. Возникают они из-за воспалительного процесса в слизистой оболочке желудка, который может развиваться годами. На ранних этапах гастрит может протекать с повышением кислотности, что способствует дальнейшему прогрессированию воспаления, но позже может наступить атрофия слизистой со снижением выработки соляной кислоты и нарушением всего процесса пищеварения. Благодаря своему уникальному составу минеральная вода «Ессентуки» оказывает положительное воздействие на пищеварительную систему. Ионы гидрокарбоната обладают ощелачивающим действием и нормализуют секрецию, хлоридный ион стимулирует образование пищеварительных ферментов, бор способствует регенерации и заживлению слизистой. При приёме внутрь минеральная вода «Ессентуки» раздражает рецепторы слизистой оболочки полости рта, что приводит к увеличению количества слюны и рефлекторному изменению функции ЖКТ. Чем дольше вода воздействует на слизистую переднего отдела полости рта, тем сильнее её влияние на желудок. Именно поэтому для усиления секреции и моторики желудка минеральную воду следует пить медленно маленькими глотками, а для угнетения — быстро и большими глотками. Зависит эффект и от температуры воды. «Минеральная вода «Ессентуки» особенно полезна при заболеваниях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): эзофагитах, гастритах, язвенной болезни, болезнях кишечника, печени и поджелуд…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-06-30

200 граммов безопасности
type: item
description: Пандемия заставила общество переоценить отношение к собственному здоровью. Мы постепенно учимся защищаться от опасного вируса. Однако, коронавирус вовсе не единственная угроза здоровью, с которой можно столкнуться за порогом дома. Ощущение подготовленности к неприятным «сюрпризам» может дать мобильная аптечка безопасности, которую следует всегда носить с собой. Мы не выходим из дома без телефона, кошелька, так как это стало привычкой. Ношение аптечки тоже может стать привычкой, к тому же полезной. В общей сложности аптечка безопасности не будет весить более 200 граммов. Содержимое мобильной аптечки индивидуально, оно должно учитывать особенности здоровья владельца. Однако есть общие для всех принципы, как собрать такую мобильную аптечку безопасности: используем препараты, действие и дозировка которых хорошо знакомы; следим за сроком действия лекарств в аптечке; при возникновении серьёзной проблемы не занимаемся самолечением — лекарства из аптечки облегчат небольшое недомогание, экстренно помогут при травмах и дадут возможность дождаться профессиональной медицинской помощи; изучаем инструкции или создаём фотокаталог из инструкций к препаратам. Начнём с актуальных противовирусных средств: число заболевших COVID-19 снова растёт, поэтому маска, перчатки и антисептик — это обязательно. Желательно избегать людных мест, но если это невозможно, то нелишне будет обработать нос доступным в аптеке спреем. Промывание носоглотки способно существенно сократить число эпизодов ОРВИ. Положите в аптечку Лизобакт — это местный антисептик с противовирусным, противогрибковым и антибактериальным действием. В самом разгаре лето и сезон отпусков. Мы активнее пользуемся самокатами, велосипедами, роликами, больше двигаемся и чаще бываем на природе. Возрастает вероятность травм и повреждений. Особое внимание в летний сезон стоит уделить средствам по уходу за травмированной кожей. Рану нужно промыть, обработать антисептиком, закрыть от внешнего воздействия. Поэтому в аптечке должны быть спирто…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-06-23

Летняя простуда и её эффективное лечение с Эргофероном
type: item
description: ОРВИ принято считать сезонным заболеванием. Пик активности простуды и гриппа приходится на зимние месяцы. Значит ли это, что в летний период мы можем забыть про недомогание? Вовсе нет. Простудные заболевания в тёплое время года совсем не редкость. ПЕРВОПРИЧИНА И СИМПТОМЫ Причиной вызывающей ОРВИ являются вирусы. Они проникают в организм, провоцируя реакцию иммунитета. Возникают симптомы заболевания: повышенная температура, слабость, ломота в теле, першение в горле, кашель, насморк. Стоит сказать, что в летний период особую активность проявляют энтеровирусная и ротавирусная инфекции, которые помимо тошноты и рвоты, также сопровождаются поднятием температуры и слабостью. ПРОВОЦИРУЮЩИЕ ФАКТОРЫ Какие моменты могут стать "пусковым механизмом" для развития заболевания? - Резкие перепады температуры. Прохладные кондиционируемые помещения относительно улицы, напитки со льдом, замороженная еда. - Переохлаждение. Длительное купание в водоёмах, сквозняки, прогулки под дождём. - Акклиматизация. При смене климатического пояса организм испытывает стресс. - Перегревание. Избыточное воздействие ультрафиолетовых лучей, также ослабляет естественные защитные силы организма. ЛЕЧЕНИЕ Когда за окном тепло, сидеть дома совсем не хочется. Но если не заняться вовремя лечением, могут возникнуть осложнения. Возможно присоединение бактериальной инфекции, и тогда восстановиться будет тяжелее. 1. Отложите все дела и оставайтесь дома, обеспечьте постельный режим. Так вы сбережёте силы и не заразите никого другого. 2.Поддерживайте благоприятную температуру и влажность в комнате. Проветривайте помещение, но так, чтобы сквозняк не попадал на вас. 3. Пейте больше тёплой жидкости. Это помогает выводить токсины. 4.Помогите организму справиться с нагрузкой и сократить срок болезни. Для этого используют противовирусные и иммуномодулирующие препараты. Доверять нужно только проверенным средствам. Одним из таких является Эргоферон. Почему именно он? - Включён в методические рекомендации для врачей и руковод…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-06-23

Осторожно, лето: кишечные инфекции у детей
type: item
description: Среди всех детских заболеваний кишечные инфекции занимают второе место после ОРВИ. О природе, симптомах и мерах профилактики кишечных и токсикоинфекций в преддверии летнего сезона рассказывает исполнительный директор Национального научного общества инфекционистов, д.м.н. Денис Валериевич Усенко. Мы часто сталкиваемся с жалобами детей на боли в животе. Острая диарея, в просторечии «понос», следующая за жалобами на боль в нижней части живота — наиболее явный симптом кишечной инфекции. Также её симптомами могут быть рвота, слабость, повышение температуры, снижение аппетита. Причина кишечной инфекции — бактерии или вирусы, которые попадают в организм ребёнка через немытые руки, грязную воду, некачественные продукты, от других людей в результате недостаточной гигиены. В летний период более распространены бактериальные возбудители, в прохладный сезон — вирусные. Но стоит помнить, что причинами учащённого стула и болей в животе у детей могут быть не только кишечные инфекции — это и сезонные ОРВИ, и реакция на лекарственные препараты, и заболевания брюшной полости, например, аппендицит. Рвоту могут вызывать инфекционные заболевания нервной системы — менингит, энцефалит. Жидкий стул или боли в животе могут появиться также после переедания, употребления ребёнком непривычной пищи или как синдром «раздражённого кишечника», вызванный стрессом. У детей до 1 года похожие симптомы могут быть вызваны непереносимостью лактозы. В связи с тем, что некоторые из причин диареи и рвоты могут угрожать здоровью и жизни ребёнка, не стоит затягивать с обращением за помощью к педиатру. До обращения к специалисту и постановки диагноза не давайте ребёнку обезболивающие препараты. Их действие может «смазать» симптомы. Не следует давать и препараты для «закрепления» стула на основе лоперамида, — он запрещён к применению у детей до 5 лет. Диарея — это защитная реакция организма, с помощью которого он пытается избавиться от токсинов, вырабатываемых возбудителями инфекции. В случае повторяющихся прист…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-06-18

Открыта регистрация на VIII Международную научно-практическую конференцию «Оценка технологий здравоохранения: фокус на лекарственное обеспечение»
type: item
description: 7 и 8 июля 2021 года в формате онлайн пройдёт VIII Международная научно-практическая конференция «Оценка технологий здравоохранения: фокус на лекарственное обеспечение». На конференции будут обсуждаться такие темы, как: Амбулаторное лекарственное обеспечение. Международный опыт и опыт лекарственного обеспечения в РФ. Стационарное лекарственное обеспечение. Клинические рекомендации и система КСГ. Инновационные медицинские технологии в системе ВМП. «Офф-лейбл» препараты. 871 ПП: пути совершенствования комплексной оценки. Перспективы развития ОТЗ для дорогостоящих препаратов. Методика расчета QALY при проведении оценки технологий здравоохранения. Орфанные лекарственные препараты. Фонд «Круг добра». Современные методы генетической диагностики и лечения орфанных заболеваний. А также отдельные сессии по онкологии, кардиологии и диабету. Свое участие подтвердили: Астапенко Елена Михайловна – директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России; Романов Филипп Александрович – директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России; Коробко Игорь Викторович – директор Департамента науки и инновационного развития здравоохранения; Дайхес Николай Аркадьевич – член Общественной палаты Российской Федерации, первый заместитель председателя Комиссии по охране здоровья граждан и развитию здравоохранения Общественной палаты Российской Федерации, директор ФГБУ «Научно-клинический центр оториноларингологии Федерального медико-биологического агентства»; Бойцов Сергей Анатольевич – генеральный директор ФГБУ «НМИЦ Кардиологии» Минздрава России, академик РАН, профессор, д.м.н., главный внештатный специалист кардиолог Минздрава России Центрального, Уральского, Сибирского и Дальневосточного федеральных округов; Шляхто Евгений Владимирович – директор ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова» Минздрава России, главный внештатный специалист кардиолог Минздра…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-06-01

В России создали новую вакцину от туберкулеза
type: item
description: Сотрудники Центра им. Н.Ф. Гамалеи создали новую противотуберкулезную вакцину, и на данный момент закончился второй этап клинических испытаний данного препарата. Прививка БЦЖ, которая используется в настоящее время, перестает создавать иммунитет у людей уже в подростковом возрасте. Причем прививку БЦЖ нельзя применять людям, живущим с ВИЧ, и с онкологическими заболеваниями. Новая вакцина станет более безопасной и сможет продлить защитный ответ организма. По данным ВОЗ, в мире около 10 млн человек страдают от туберкулеза, а в год от этого заболевания умирают более 1,2 млн. Ситуация усугубляется еще и тем, что микобактерии устойчивы к медикаментозному лечению, и вакцинация от туберкулеза среди взрослого населения имеет низкую эффективность. Единственный препарат, который применяют для иммунизации от туберкулеза, это «живая» вакцина БЦЖ. Она эффективна для младенцев, но у подростков и взрослых людей ее эффективность заметно снижается. Ученые сообщают, что новая вакцина не содержит живого возбудителя туберкулеза, в ее составе три белка микобактерии, которые искусственно созданы в лаборатории. Также вакцина имеет компонент, усиливающий реакцию иммунитета. В данный момент ожидается третья фаза клинических испытаний. Важно, что новая вакцина не является альтернативой БЦЖ. Основная задача новой прививки – продлить иммунологическую защиту, которую создала ранее «живая» вакцина БЦЖ. Поэтому исключать прививку БЦЖ, которую делают младенцам в родильных домах, не стоит, уверены ученые. Новая вакцина от туберкулеза будет использоваться для людей старше 18 лет. Разработчики также отмечают, что после всех необходимых исследований ее можно будет применять среди детей и подростков. Также ранее сообщалось, что в Санкт-Петербурге ученые создали спрей-вакцину для профилактики туберкулеза. На данный момент она проходит доклинические исследования. Источник: https://life4me.plus/ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-05-31

Отсрочка применения антибиотиков при инфекциях дыхательных путей не ухудшила прогноз
type: item
description: Отсроченное назначение антибиотиков и лечение, исключающее антибактериальные препараты, не привели к увеличению продолжительности симптомов и ухудшению состояния при инфекциях дыхательных путей, выяснили исследователи. Метаанализ девяти рандомизированных контролируемых исследований и четырех наблюдательных, в которых участвовали суммарно 55 682 пациента, показал, что продолжительность и тяжесть симптомов в группах оперативного или отсроченного назначения антибиотиков и группе без антибиотиков различаются минимально. Исследование опубликовано в British Medical Journal. Анализировались исследования из баз Cochrane Central Register of Controlled Trials, Ovid Medline, Ovid Embase, EBSCO CINAHL Plus, and Web of Science. Первичным результатом стала средняя тяжесть симптомов через 2—4 дня после первичной консультации, измеренная по шкале из семи пунктов (от нормального до максимально возможного). Вторичные исходы: продолжительность болезни после первичной консультации, осложнения, приведшие к госпитализации или смерти, повторная консультация с тем же или ухудшающимся заболеванием, а также удовлетворенность пациентов, оцененная по шкале Лайкерта. У детей младше 5 лет выраженность симптомов при последующем наблюдении была несколько выше, чем при немедленном приеме антибиотиков, но в старшей возрастной группе увеличения тяжести не было обнаружено. В частности, результаты анализа показали, что немедленное использование антибиотиков обеспечивало небольшую пользу педиатрическим пациентам, однако она не была признана авторами исследования достаточно значимой, чтобы оправдать немедленное назначение антибактериальных средств. Отсрочка назначения антибиотиков при инфекциях дыхательных путей – стратегия, показавшая себя безопасной и сравнительно эффективной для большинства пациентов, в том числе из подгрупп повышенного риска. Задержка с назначением препарата может снизить процент повторных консультаций и, вероятно, не приведет к увеличению выраженности симптомов или продолжительности…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-05-31

Разработан порядок осуществления мониторинга учета антибактериальных лекарств
type: item
description: Минздрав России разработал порядок осуществления мониторинга движения и учета антибактериальных и противотуберкулезных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, предназначенных для обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, а также доведения до сведения уполномоченных органов полученных по результатам мониторинга данных и согласования перераспределения указанных лекарств между субъектами Российской Федерации. Согласно информации представленной в пояснительной записке, документ разработан в целях реализации пункта 15 Положения ‎об организации обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 28.12.2016 № 1512. Проектом приказа устанавливается порядок осуществления мониторинга движения и учета в субъектах Российской Федерации антибактериальных ‎и противотуберкулезных лекарственных препаратов для медицинского применения, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя. Мониторинг осуществляется в отношении лекарственных препаратов, закупленных Минздравом России и (или) федеральным казенным учреждением «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» Минздрава России и переданных ‎в собственность субъектов Российской Федерации в соответствии с Положением об организации обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, антибактериальными ‎и противотуберкулезными лекарственными препаратами. По результатом мониторинга Федеральный центр согласовывает перераспределение указанных лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации. Приказом также утверждена форма для предоставления сведе…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-04-30

Центр Гамалеи приступил к клиническим испытаниям нового антибиотика
type: item
description: В России стартовало клиническое исследование нового антибиотика, фтортиазинона Центра Гамалеи. Ранее в центре упоминали, что препарат будет направлен на преодоление антибиотикорезистентности, также он исследуется при осложненной синегнойной инфекции. Минздрав одобрил фазу I испытаний препарата фтортиазинон, где будет изучаться его безопасность и фармакокинетика. Информация об этом появилась в реестре разрешений на проведение клинических исследований. Разрешение на испытание получил Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи, следует из записи в реестре. Участие примут 36 добровольцев из медцентра в Санкт-Петербурге. Окончание испытаний запланировано на 31 июня 2022 года. В конце прошлого года директор центра Александр Гинцбург говорил о препарате в контексте борьбы с коронавирусной инфекцией. «Другой препарат – фтортиазинон, который направлен на преодоление антибиотикорезистентности. Я тоже надеюсь, что к концу следующего года мы сможем завершить уже даже расширенную стадию клинических испытаний», – заявил он. Как следует из данных реестра, это не первое клиническое испытание фтортиазинона в России. В 2017 году Центр Гамалеи инициировал и завершил фазу I с участием 40 добровольцев. В 2018 году препарат начали исследовать во II фазе, куда вошли 777 пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, вызванными P. aeruginosa, или синегнойной палочкой. Его планируется завершить лишь в конце 2021 года. Подробности последнего исследования также доступны в международном реестре clinicaltrials.gov. Там указано, что возраст участников составляет от 18 до 80 лет. В одной из групп используется фтортиазинон в комбинации с цефепимом, ее сравнивают с группой, получающей цефепим и плацебо. Источник: http://pharmapractice.ru/
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-04-30

ВОЗ: Разрабатываемые в мире антибиотики бессильны против 13 инфекций
type: item
description: ВОЗ обнаружила, что ни один из 43 антибиотиков, находящихся в настоящее время в клинической разработке, не решает проблему лекарственной устойчивости к самым опасным бактериям в мире. Примерно 30% новорожденных с сепсисом умирают из-за бактериальных инфекций, устойчивых к нескольким антибиотикам первого ряда. Об этом говорится в отчете Всемирной организации здравоохранения. «Постоянная неспособность разработать, произвести и распространить новые эффективные антибиотики еще больше усиливает воздействие устойчивости к противомикробным препаратам (УПП) и угрожает нашей способности успешно лечить бактериальные инфекции», - говорит д-р Ханан Балхи, заместитель генерального директора ВОЗ по УПП. УПП больше всего воздействует на уязвимые группы людей, существующие в условиях ограниченных ресурсов. Первыми в группе риска стоят новорожденные и маленькие дети. Бактериальная пневмония и инфекции кровотока являются одними из основных причин детской смертности в возрасте до 5 лет. В мире насчитывается 13 лекарственно-устойчивых бактерий. Чтобы найти от них работающее лекарство, ВОЗ ежегодно проводит обзор антибиотиков, находящихся на клинических стадиях тестирования, а также препаратов, находящихся на ранней стадии разработки. Такая оценка делается Всемирной организацией здравоохранения с 2017 года для того, чтобы любой фармпроизводитель мог увидеть, куда направить энергию, чтобы заполнить пробелы в отношении неотложных угроз лекарственной устойчивости. Список приоритетных бактериальных патогенов ВОЗ (ВОЗ PPL) является подсказкой для разработчиков в области инновационных технологий, а именно тех, кто нацелен на создание антибиотиков нового поколения. Все сравнительно новые антибиотики, которые были выведены на рынок в последние десятилетия, относятся к устаревшему классу веществ, открытых еще в прошлом веке, до 1980-го года. «82% недавно одобренных антибиотиков являются производными существующих классов антибиотиков с хорошо известной лекарственной устойчивостью. Большинство аге…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-04-30

Декриминализация мигрантов с ВИЧ в России сохранит бюджеты Минздрава
type: item
description: Региональная экспертная группа по здоровью мигрантов оценила возможность доступа иностранных граждан с ВИЧ к медицинским услугам в России. Социологическое исследование включает интервью с самими мигрантами и работниками ВИЧ-сервисных организаций, обзор опыта в странах ВЕЦА, откуда чаще всего приезжают на заработки в РФ, а также рекомендации международных структур. Исследователи пришли к выводу о том, что законы о криминализации ВИЧ-положительных иностранцев смещают фокус общественного внимания. В центре оказываются миграционные проблемы, а не работа институтов здравоохранения и общественных инициатив по профилактике ВИЧ и других ИППП. Существующие в России практики в целом неэффективны. Торможение создают бюрократия и отсутствие единой системы учета. Данные разнятся в нескольких источниках: «Регистр Минздрава» и регистр ФНМЦ по профилактике и борьбе со СПИДом. «На сегодняшний день мы крайне скудно представляем себе, с какими сложностями сталкиваются ВИЧ-положительные иностранные граждане в России. Эпидемиологических данных крайне мало. Мы лишь знаем, сколько ежегодно иностранцев тестируют на ВИЧ и сколько из этого числа положительных результатов», - рассказал в интервью Life4me.plus эксперт ВЦО ЛЖВ Даниил Кашницкий. 38-ой федеральный закон предписывает иностранцам с ВИЧ-инфекцией уезжать для прохождения лечения в страну исхода. Однако на практике неизвестно, «сколько мигрантов уезжает, а сколько остается в России в нелегальности». Эксперты уверены, что запреты на свободу на передвижение для ВИЧ-положительных мигрантов свидетельствуют о ксенофобии и дискриминации по расовому признаку на государственном уровне. Положение о депортации, с одной стороны, грубейшим образом нарушает права человека, а с другой - подрывает эпидемиологическую безопасность России. Иностранные граждане, живущие с ВИЧ, официально не могут получить АРВ-терапию в России. Купить АРВТ-препараты без рецепта тоже нельзя. Остаются только полулегальные пути приобретения лечения или выезд на родину и пот…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-04-30

Успешное завершение I фазы испытаний вакцины от рака
type: item
description: В середине апреля 2021 года стало известно, что вакцина против любого рака на основе ДНК опухоли успешно прошла первую фазу испытаний. Персонализированная вакцина против рака, разработанная компанией Mount Sinai, не вызвала проблем с безопасностью и продемонстрировала благоприятный эффект у пациентов с различными видами рака, включая рак легких и мочевого пузыря, которые имеют высокий риск рецидива. Автор исследования, доктор медицинских наук Томас Маррон (Thomas Marron) отметил, что персонализированные противораковые вакцины включают опухолеспецифические мишени, которые иммунная система может научиться распознавать и атаковать, предотвращая рецидив рака. Вакцина также содержит адъювант, который представляет собой «синтетическую стабилизированную двухцепочечную РНК, способную активировать множество рецепторов врожденного иммунитета, что делает ее оптимальным адъювантом для индукции иммунного ответа против опухолевых неоантигенов». Чтобы создать персонализированную противораковую вакцину, доктор Маррон и его коллеги секвенировали ДНК опухоли, ДНК зародышевой линии и РНК опухоли каждого пациента. Они также определили опухоль-специфические мишени пациента, чтобы его иммунная система могла распознать мишени вакцины. Вычислительный конвейер Mount Sinai, называемый OpenVax, позволяет исследователям определять приоритетность этих иммуногенных мишеней для последующего синтеза и включения в вакцину. После стандартного лечения, например, после операции по поводу солидных опухолей или трансплантации костного мозга при множественной миеломе, пациенты получали 10 доз персонализированной вакцины в течение шести месяцев. После среднего периода наблюдения в течение 880 дней у четырех пациентов не отмечалось рецидивов, четыре стали получать другую терапию, четыре умерли и один решил не продолжать исследование. Вакцина хорошо переносилась, примерно у трети пациентов развивались незначительные реакции в месте инъекции. Опубликовано: https://www.eurekalert.org/ Источник: https://zdrav.…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-04-30

Американская коллегия врачей предложила короткую антибиотикотерапию распространенных инфекций
type: item
description: Более короткие курсы антибиотиков снижают угрозу возникновения резистентных микроорганизмов и подходят для лечения некоторых распространенных бактериальных инфекций, в числе которых неосложненные бронхиты и циститы, внебольничная пневмония. Такую позицию высказала Американская коллегия врачей (ACP). Для лечения ряда распространенных инфекций эксперты ACP предлагают сократить продолжительность антибиотикотерапии до пяти дней, основываясь на обзоре исследований и действующих клинических рекомендаций. Положения опубликованы в журнале Annals of Internal Medicine. Такая рекомендация касается пациентов с обострениями ХОБЛ, острым неосложненным бронхитом (с клиническими признаками бактериальной инфекции), внебольничной пневмонией. В случае последней более длительная терапия антибиотиками должна быть обоснована клиническими показателями. В документе указано, что для лечения женщин с неосложненным бактериальным циститом следует выбирать один из следующих режимов: нитрофурантоин курсом в пять дней, триметоприм/сульфаметоксазол – курсом три дня или фосмомицин — одной дозой. У мужчин и женщин с неосложненным пиелонефритом в зависимости от восприимчивости к антибиотикам следует выбирать фторхинолоны курсом 5-7 дней или триметоприм/сульфаметоксазол – 14 дней. Для пациентов с негнойной флегмоной предложен 5-6-дневный курс антибиотиков, активных против стрептококков. В особенности это касается пациентов, которые могут осуществлять самостоятельный мониторинг или получают пристальное медицинское наблюдение. Источник: <a href="https://medvestnik.ru/content/news/Amerikanskaya-kollegiya-vrachei-predlojila-korotkuu-antibiotikoterapiu-rasprostranennyh-infekcii.html?utm_medium=email&utm_source=medvestnik&utm_content=%F0%9F%93%97+%D0%9E%D0%BF%D1%83%D0%B1%D0%BB%D0%B8%D0%BA%D0%BE%D0%B2%D0%B0%D0%BD%D0%BE+%D0%BF%D0%B5%D1%80%D0%B2%D0%BE%D0%B5+%D1%80%D1%83%D0%BA%D0%BE%D0%B2%D0%BE%D0%B4%D1%81%D1%82%D0%B2%D0%BE+%D0%BF%D0%BE+%D0%BB%D0%B5%D1%87%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D1%8E+%D1%82%D1%80%D0%BE%D0%BC%D0%B1%D…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-04-30

Почему в 2021 году врачи назначают Триазавирин для лечения гриппа на фоне пандемии COVID-19?
type: item
description: Только без паники! К сожалению, пандемия продолжает уносить жизни и угрожать здоровью населения многих стран. Когда будет спад неизвестно, а прогнозы только краткосрочные. Главное избавиться от тревожности и адаптироваться к более осторожной, в плане соблюдения защитных мер, жизни, как информационное пространство вновь наполняется новыми неутешительными сведениями и пугает новой волной коронавирусной инфекции. Радует факт, что медицина не стоит на месте. Различными научными исследовательскими институтами и организациями здравоохранения постоянно изучаются особенности, переменчивость и последствия этой болезни, а также ведется активная работа по созданию вакцин и лекарственных средств, помогающих побеждать и предупреждать данный недуг. В дополнение к коронавирусу продолжают повторяться и сезонные эпидемии гриппа, а также в осенне-зимний период, как и прежде, наблюдается всплеск ОРВИ. Все перечисленные заболевания имеют вирусное происхождение, а их схемы лечения схожи. Как раз для лечения широкого спектра типов вирусов и применяется современный препарат Триазавирин. Уже несколько лет данное средство успешно сражается с гриппом. Проведенные клинические исследования доказали, что это лекарство также имеет высокий уровень эффективности при: ОРВИ; парагриппе; новой коронавирусной инфекции; респираторно-синцитиальном вирусе. Ведущие специалисты Министерства здравоохранения отмечают, что против вирусных инфекций эффективна именно этиотропная терапия. А одним из препаратов, назначаемых в этих целях, является Триазавирин, как средство прямого действия на вирусы. Триазавирин — основная составляющая комплексного лечения Не секрет, что все респираторные инфекции похожи по симптоматике, и в начале заболевания сложно определить точный диагноз: грипп, новая коронавирусная инфекция или другое ОРВИ. В период пандемии при первых респираторных симптомах целесообразно начать лечение этиотропным противовирусным средством широкого спектра действия. Применение этиотропного лечения позволяе…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-04-01

23-24 сентября 2021 г. состоится конгресс с международным участием XXIII «Давиденковские чтения» (неврология)
type: item
description: Мы рады пригласить всех желающих на Конгресс XXIII «Давиденковские чтения», который состоится 23-24 сентября в отеле «Краун Плаза Санкт-Петербург Аэропорт»! Участие в качестве слушателя бесплатное, регистрация обязательна. Заявки на доклад принимаются до 9 апреля, тезисы и заявки на представление сложного или редкого клинического случая – до 14 мая. В этом году Конгресс посвящен юбилею образования СЗГМУ м. И.И. Мечникова. Планируется подача заявки к рассмотрению в Координационном совете по развитию непрерывного медицинского и фармацевтического образования (НМО) Минздрава России. Организаторы: Министерство здравоохранения РФ Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга Отделение медицинских наук РАН Всероссийское общество неврологов Ассоциация неврологов Санкт-Петербурга Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова ОО «Человек и его здоровье» Технический организатор: ООО «Ай Си Эс» Основные научные направления конгресса: Миастения и нервно-мышечные болезни Нейроинфекции Вопросы психоневрологии. Неврозы и астенические состояния. Инновации в диагностике и лечении церебральных и спинальных инсультов Нейровизуализация. Проблемы и перспективы Заболевания центральной и периферической нервной системы Вопросы и методы диагностики неврологических заболеваний Паркинсонизм и паркинсонические синдромы Сосудистые и дегенеративные деменции Проблема боли Головокружение и нарушение равновесия Эпилепсия Тики и нарушения сна Соматоневрология Нейрореабилитация Актуальные проблемы детской неврологии Гериатрия в неврологии Офтальмоневрология Нейроонкология Наследственные и нервно-мышечные заболевания Вопросы нейрокардиологии Травмы головного и спинного мозга и их последствия Клинические случаи в неврологии В рамках конгресса состоится конкурс сложных и редких клинических случаев по следующим тематикам: Нейрофизиология Нейроинфе…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-03-31

28-29 октября 2021 г. состоятся XV «Санкт-Петербургские дерматологические чтения»
type: item
description: Мы приглашаем принять участие всех желающих 28-29 октября в XV «Санкт-Петербургских дерматологических чтениях»: Научно-практическая конференция дерматовенерологов и косметологов Специализированная выставка Посещение всех научных заседаний и выставки бесплатно, но с обязательной предварительной регистрацией. Мы принимаем заявки на доклад до 9 апреля, тезисы – до 11 июня, заявки на представление сложного или редкого клинического случая принимаются до 25 июня. Организаторы: Санкт-Петербургское научное общество дерматовенерологов им. В.М. Тарновского (отделение Российского общества дерматовенерологов и косметологов) ОО «Человек и его здоровье» Технический организатор: ООО «Ай Си Эс» Основные научные направления конференции: Дерматовенерология: инновационные методы диагностики и терапии ИППП Возрастные изменения кожи, проблемы преждевременного старения кожи Дерматозы в детском и пожилом возрасте Наследственные заболевания в дерматологии Кожные проявления заболеваний обмена веществ Микология Косметология: практические решения актуальных задач Трихология Современные лазерные технологии Неврологические аспекты в дерматокосметологии и дерматовенерологии Диетическое питание при заболеваниях кожи Дерматоонкология Аппаратная косметология Инъекционные методики Реабилитация в косметологии. Вопросы общественного здоровья и здравоохранения Методы профилактики и раннего выявления заболеваний В программу включены секционные заседания, творческие площадки, практические мастер-классы и конкурс клинических случаев. Тематика специализированной выставки: Фармацевтические препараты Медицинские лазерные системы Косметологическое и диагностическое оборудование Оборудование для физиотерапии и пластической хирургии Препараты для мезотерапии, пилинга и контурной пластики, препараты ботулотоксина Средства коррекции инволюционных изменений кожи Расходные материалы Планируется подача заявки конференции к рассмотрению Комиссией по оценке учебных мероприятий и материалов для непрерывного медицинског…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-03-31

На российский рынок вышел сервис для медиков, сокращающий врачебные ошибки в два раза
type: item
description: Для решения проблемы врачебных ошибок и несовместимости назначаемых лекарственных препаратов компания «Медиката» вывела на рынок «Скрининг лекарственных назначений» – сервис, позволяющий в два раза сократить число ошибок в лекарственной терапии. Над созданием сервиса работали более 4800 врачей различных специальностей и более 300 клинических фармацевтов, с подтверждённым профессиональным опытом в лучших клиниках Европы. В справочниках скрининга содержится 185 000 наименований лекарств, именно столько торговых наименований зарегистрировано в России на сегодняшний день. Также сервис показывает взаимодействие препаратов друг с другом, а именно: Анализирует межлекарственное взаимодействие Оценивает уровень риска, сопряжённого с таким взаимодействием Указывает сроки возникновения реакций (мгновенное, постепенное или отложенное действие) и степень опасности взаимодействия (низкий, высокий или умеренный риск) Важно, что скрининг учитывает и состояние пациента на момент назначения: оценивает гериатрический и педиатрический эффект, влияние на хронический и острый диагноз, учитывает возможности приёма препарата при аллергических реакциях, лактации и беременности, оценивает иммуносупрессивный эффект и необходимость генетического тестирования. «Скрининг лекарственных назначений» построен на базе европейских источников доказательной медицины и содержит реферируемые профессиональные монографии. Последние составляются исключительно на базе доказанного профессионального опыта врача, а также реферируются и актуализируются врачебным сообществом. Такой скрининг – давно востребованное на рынке решение, поскольку сервисы поддержки принятия врачебных решений на российском рынке практически не были представлены. Тем временем, доктора, полагаясь на собственные силы, более чем в 57% случаев назначают несовместимые препараты, имеет место и медикаментозная полипрагмазия. «Мы видим большой спрос на умные технологичные сервисы как в частной, так и в государственной медицине. Скрининг лекарствен…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-03-26

Усиление контроля за распространением ВИЧ-инфекции принесёт ВВП России 1,7 трлн. рублей
type: item
description: Научно-исследовательский финансовый институт Минфина России (далее – НИФИ Минфина) провёл анализ влияния ВИЧ на экономические и демографические показатели развития страны, а также подготовил предложения по корректировке объёмов финансирования борьбы с ВИЧ-инфекцией. В конце декабря 2020 года была утверждена Государственная стратегия противодействия распространению ВИЧ-инфекции в Российской Федерации на период до 2030 года. Реализация предыдущей стратегии показала недостаточно удовлетворительные результаты – ВИЧ-инфекция по-прежнему наносит серьёзный удар по демографии страны: инфицированы 0,6% населения России, а ежегодная смертность в 2019 году достигла 20 тыс. человек, причём преимущественно в трудоспособном возрасте. Темпы распространения вируса по-прежнему почти вдвое превышают худшие показатели стран Восточной Европы и Центральной Азии, при этом 19% инфицированных до сих пор не знают своего статуса. НИФИ Минфина провёл исследование на основе официальной статистики и математического моделирования возможных сценариев. Исследование показало, что ежегодные потери общества от распространения ВИЧ в России составляют порядка 200 млрд рублей, причём большая часть из них – около 150 млрд руб. – приходится на потери ВВП вследствие инвалидизации и преждевременной смертности населения от последствий ВИЧ-инфекции. При успешном контроле за ВИЧ-инфекцией ежегодная рождаемость выросла бы на 6,2 тыс. человек, а снижение смертности трудоспособного населения внесло бы существенный вклад в достижение демографических показателей, зафиксированных в президентском Указе «О национальных целях развития Российской Федерации на период до 2030 года». Кроме того, увеличение затрат на закупку антиретровирусных препаратов и тестирование на ВИЧ примерно на 60% (по сравнению с 2020 годом) позволит за период 2021 – 2030 гг. сократить прямые немедицинские затраты более чем на 100 млрд рублей, а общее снижение косвенных потерь ВВП составит около 1,7 трлн. руб. Проведённые расчёты показывают, что о…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-03-26

За 2020 год было выявлено более полумиллиона новых случаев ветряной оспы
type: item
description: В рамках национальной ассамблеи «Защищённое поколение» состоялся онлайн-симпозиум, где эксперты обсуждали, как пандемия коронавируса повлияла на иммунопрофилактику кори, краснухи, эпидемического паротита и ветряной оспы. Отдельное внимание было уделено ветряной оспе. Несмотря на то, что в период пандемии статистика по ветряной оспе среди детей и взрослых показала спад на 45%, заболеваемость продолжает оставаться достаточно высокой: за 2020 год было выявлено 500 000 новых случаев в России. Основная доля пациентов с ветряной оспой приходится на детей в возрасте от 3 до 6 лет, где прирост составляет 8-11%. Что касается более старших возрастных групп, то эксперты отметили рост распространённости опоясывающего герпеса, увеличение заболеваемости которым начинается с 3-6 летнего возраста и достигает своего пика у 16-18 летних подростков [1]. Ветряная оспа у взрослых опасна тяжёлыми и потенциально смертельными осложнениями, среди которых – бактериальные инфекции (например, воспаление подкожной клетчатки, пневмония) и неврологические осложнения (например, менингит или менингоэнцефалит). Показатель летальности (число смертей на 100 000 случаев) среди здоровых взрослых в 30-40 раз выше, чем среди детей в возрасте 5-9 лет. Смертность – 1 на 60 000 случаев [2]. «Ветряная оспа не только детская инфекция, как это принято считать, – отметил Денис Валериевич Усенко, ведущий научный сотрудник клинического отдела инфекционной патологии ФБУН Центральной НИИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, – Корни многих тяжёлых неврологических поражений, в том числе инвалидизации, лежат в перенесённой в детстве ветряной оспе. В этом случае заражение, перенесённое в раннем детстве, может приводить к длительной персистенции возбудителя, к латентной инфекции и с последующим дебютом его реактивации. И в этой ситуации пациент с опоясывающим герпесом является источником инфекции для детей, у которых нет иммунитета к данному заболеванию». Вакцинация – надёжный метод защиты от ветряной оспы. Так, по данным эк…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-03-26

Противовирусный препарат молнупиравир от COVID-19
type: item
description: Немецкая фармацевтическая компания Merck и её партнёр Ridgeback Biotherapeutics объявили об успехе предварительных результатов II фазы клинического исследования противовирусного препарата молнупиравира, который планируется использовать для лечения COVID-19, сообщает BioSpace. Они сообщили о достижении одной из целей исследования, а именно сокращения периода от выявления SARS-CoV-2 в организме человека с помощью теста ПЦР до отрицательного результата. Молнупиравир — это пероральный аналог рибонуклеозида, который ингибирует репликацию нескольких вирусов РНК, включая SARS-CoV-2, вызывающий COVID-19. Он продемонстрировал эффективность против нескольких вариантах COVID-19, а также против SARS-CoV-1 и MERS. Препарат был изобретён некоммерческой биотехнологической компанией Drug Innovations at Emory, полностью принадлежащей Университету Эмори Ridgeback Biotherapeutics получила лицензию на препарат, исследования профинансировала Merck. «Дальнейшие результаты этого исследования об ускорении снижения вирусной нагрузки среди людей с ранней стадией COVID-19, получавших молнупиравир, являются многообещающими и, если они будут поддержаны дополнительными исследованиями, могут иметь важные последствия для общественного здравоохранения, особенно в связи с пандемией SARS-CoV-2», — отметил доцент медицины отделения лёгочных заболеваний и реанимации Медицинской школы Университета Северной Каролины Уильям Фишер. В конце января Merck объявила, что прекращает разработку двух своих вакцин-кандидатов против COVID-19, V590 и V591, после неудачи в испытаниях I фазы. Компания решила переключить своё внимание и ресурсы на два препарата против COVID-19, MK4482 (молнупиравир) и MK-7110. Представленные данные Merck-Ridgeback касались исследования фазы IIa в США с участием 202 взрослых с симптомами COVID-19 и положительными тестами. Источник: http://pharmapractice.ru/
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-03-26

Ингибитор созревания ВИЧ-1 нового поколения доказал свою эффективность и безопасность
type: item
description: Лекарственная устойчивость и токсичность схем лечения ВИЧ-1 могут приводить к неэффективности терапии, поэтому учёные разрабатывают антиретровирусные препараты с новыми механизмами действия. На Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI2021) были озвучены результаты исследования ингибитора созревания ВИЧ нового поколения GSK'254. GSK3640254 (GSK'254) – это ингибитор созревания ВИЧ-1 нового поколения с фармакокинетикой, обеспечивающей желаемый профиль лекарственного взаимодействия и позволяющей принимать поддерживающую терапию один раз в день. В процессе двойного, рандомизированного, плацебо-контролируемого слепого исследование фазы IIa учёные оценивали противовирусную эффективность, безопасность и переносимость препарата GSK'254 у взрослых, ранее не получавших лечения от ВИЧ-1. В первой части исследования участники получали GSK'254 в дозе 10 или 200 мг в течение 10 дней. Во второй части участники получали GSK'254 в дозе 40, 80 или 140 мг в течение 7 дней. В результате испытаний о нежелательных реакциях сообщили 22 (65%) участников. Наиболее частой жалобой была головная боль (n = 4). Побочные явления со стороны желудочно-кишечного тракта включали: диарею (n = 3), боль в животе (n = 2) и рвоту (n = 2), наблюдались у 6 (18%) участников. У одного из 34 участников развилась фенотипическая резистентность к препарату. Все нежелательные реакции были лёгкой и умеренной интенсивности, за исключением одного участника, у которого развилась застойная кардиомиопатия и миокардит. Из 34 участников, получавших GSK'254 или плацебо, 94% были мужчинами, средний возраст участников – 31 год. Средние изменения РНК ВИЧ-1 в плазме колебались от -2,0 до 0,2 log. Наибольшее снижение на 2,0 и 1,5 log произошло в группах, которые применяли 200 и 140 мг GSK'254 соответственно. Таким образом, вторая фаза испытаний препарата установила взаимосвязь между дозой и противовирусным действием. Независимо от продолжительности терапии GSK'254 в дозах 140 и 200 мг произошло наибольшее…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-03-26

Предварительные результаты исследования терапевтической вакцины HTI от ВИЧ
type: item
description: На прошедшей Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI2021) были представлены обнадёживающие результаты испытаний терапевтической вакцины с HTI от ВИЧ. Тестируемые образцы были безопасными, вызывали высокий иммунный ответ у людей, живущих с ВИЧ, начавших лечение на ранней стадии. Терапевтические вакцины от ВИЧ усиливают иммунный ответ таким образом, что организм в последствии может самостоятельно контролировать инфекцию в течение длительного периода времени, без приёма антиретровирусной терапии. По аналогии с другими вакцинами, она может состоять из нескольких доз, вводимых через определённый промежуток времени. HTI — это новый иммуноген для вакцины против ВИЧ. Он перенаправляет клеточный иммунный ответ на те участки ВИЧ, которые связаны с контролем вируса. Представленное исследование AELIX-002 оценивало безопасность, иммуногенность и противовирусный эффект трёх комбинаций вакцины: DNA.HTI (D), MVA.HTI (M) и ChAdOx1.HTI (C). Для участия привлекались люди, живущие с ВИЧ, начавшие приёма антиретровирусной терапии на ранней стадии (спустя менее 6 месяцев с момента заражения). 45 человек были разделены на группы для получения первичной бустерной вакцинации (DDDMM) с последующим CCM или подобранного плацебо (P). На протяжении 24 недель наблюдения участники не принимали антиретровирусную терапию (АРТ). Уровень вирусной нагрузки измерялся еженедельно, и если он достигал показателей >100 000 копий/мл, или >10 000 копий/мл в течение 8 недель, и / или CD4 <350 клеток – участник возобновлял приём АРТ. 97% участников имели необходимую иммунную реакцию, то есть 2-кратно увеличились HTI-специфические Т-клеточные ответы по сравнению с исходным уровнем. 40% участников могли контролировать вирус без приёма АРТ в течение 6 месяцев исследования. Иммунизация хорошо переносилась всеми участниками, а также не было зафиксировано серьёзных нежелательных реакций. Стоит отметить, что в ходе исследования участники имели определяемую вирусную нагрузку. Но как сообщила до…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-03-26

Тенофовир алафенамид и ингибиторы интегразы способствуют набору веса
type: item
description: Тенофовир алафенамид (TAF) способствует набору веса у людей, сменивших схему лечения ВИЧ. Эти данные были подтверждены тремя исследованиями, представленными на Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI2021). Самое крупное исследование, связанное с набором веса, охватило когорту из 14 703 человек, принимающих антиретровирусную терапию, в Европе и Австралии. 80% участников уже получали АРВТ на момент начала исследования. Наблюдение длилось более 2 лет. Исследователи анализировали связь между увеличением веса с каждым лекарственным препаратом. И сопоставляли шансы увеличения веса на 7% или более от индекса массы тела (ИМТ) по сравнению с ламивудином. 54% участников прибавили в весе 7% и более от ИМТ. С набором веса были связаны четыре АРВ-препарата: ингибиторы интегразы долутегравир и ралтегравир, TAF и этравирин (ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы). При этом вероятность увеличения веса была выше, когда долутегравир и TAF использовались вместе. Прием каждого препарата по отдельности также увеличивал шансы набора веса в среднем на 30% от ИМТ. В другом исследовании учёные проанализировали данные 2272 пациентов, получающих услуги в крупных клиниках США и Лондона. Все участники имели подавленную вирусную нагрузку и перешли на новую схему АРТ с ингибиторами интегразы (ИИ). Из них 64% ранее принимали другой ИИ, а 47% перешли с тенофовир дизопроксил фумарата (TDF) на TAF. Через год после смены АРТ участники в среднем набрали по 1,3 кг. Прибавили в весе на 10% и более те, кто принимал долутегравир. Также схожее увеличение было более вероятно у женщин; людей с недостаточным или нормальным весом на исходном уровне; людей, перешедших с предыдущего режим без интегразы, и сменивших TDF на TAF. Третье, амбулаторное исследование охватило восемь центров в США. В анализ вошли данные 736 человек, которые перешли на ингибитор интегразы, на TAF, либо на оба препарата. Примерно 20% составляли женщины, 26% - черные, средний возраст - 51 год. Наблюдение за…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-03-26

Бесплатный научно-практический вебинар «Система организации фармаконадзора у производителей лекарственных препаратов в ЕАЭС»
type: item
description: По вопросам слушателей онлайн-конференции «Практические аспекты фармаконадзора в ЕАЭС». Мероприятие пройдёт 25 марта, 10:00 - 12:00, Онлайн ссылка на вебинар: https://aforum.info/march_25 Количество участников 300+ ПРОГРАММА 1. Вопросы экспресс-отчётности и взаимодействия с регуляторными органами по вопросам фармаконадзора на территориях стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС); 2. Вопросы подготовки документации по фармаконадзору при наличии глобальной системы фармаконадзора в компании; 3. Комментарии к проекту изменений, вносимых в Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза; 4. Особенности проведения национальных регистрационных процедур; 5. Система организации работы контактных уполномоченных лиц в странах ЕАЭС. Участия - бесплатно при условии регистрации. Регистрация по ссылке : https://aforum.info/march_25 Будем рады видеть Вас на вебинаре! ООО "Афорум Про" Для России: +7 495 128 99 85 af@aforum.info www.aforum.info
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-03-16

Региональный междисциплинарный практический семинар «Вопросы оказания помощи ВИЧ-инфицированным женщинам и их детям в Санкт-Петербурге»
type: item
description: Глубокоуважаемые коллеги! Согласно статистическим данным количество людей, инфицированных ВИЧ, неуклонно растет. На сегодняшний день в России инфицировано около 1 млн. жителей. К сожалению, эта цифра увеличивается с каждым днем. Следует отметить, что в нашей стране среди людей, живущих с ВИЧ, ежегодно возрастает доля женщин. Как результат, возрастает и доля детей, которые, находясь под угрозой перинатального инфицирования, так же как и ВИЧ-положительные женщины, нуждаются в получении помощи и поддержки. С целью повышения профессионального уровня медицинских сотрудников будет проведен Региональный междисциплинарный практический семинар «Вопросы оказания помощи ВИЧ-инфицированным женщинам и их детям в Санкт-Петербурге». Семинар состоится 11 марта 2021 г. в формате интерактивной онлайн-трансляции по адресу: www.hivseminar.ru Организационный комитет приглашает Вас принять участие в семинаре. Ведущие специалисты в области профилактики перинатальной передачи ВИЧ, диагностики и лечения ВИЧ-инфекции у беременных женщин и детей из Санкт-Петербурга и других городов поделятся своими накопленными знаниями и многолетним опытом, ответят на интересующие участников семинара вопросы. ОРГАНИЗАТОРЫ СЕМИНАРА Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями» Клиническая инфекционная больница им. С.П. Боткина Региональная общественная организация «СПИД, статистика, здоровье» ОО «Человек и его здоровье» Технический организатор – ООО «Ай Си Эс» НАПРАВЛЕНИЯ РАБОТЫ СЕМИНАРА Эпидемиологическая ситуация по ВИЧ-инфекции среди женщин, детей и подростков в Санкт-Петербурге Организация помощи ВИЧ-инфицированным женщинам и детям в Санкт-Петербурге: результаты и перспективы Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции у беременных женщин и детей. Регламентированные сроки, интерпретация результатов обследования (по данным СПб Центр СПИД) Профилактика и диагностика ВИЧ-инф…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-02-26

В марте пройдет Конгресс для врачебного сообщества, посвященный Всемирному дню борьбы с ожирением
type: item
description: 3–5 марта 2021 года состоится крупнейшее научно-образовательное онлайн-мероприятие для врачей – Конгресс, посвященный Всемирному дню борьбы с ожирением. Площадка проведения – https://worldobesitydayrussia.ru/ Ожирение представляет одну из самых актуальных проблем XXI в. По оценкам экспертов Всемирной организации здравоохранения, 2016 г. с избыточным весом насчитывалось 1,9 млрд лиц старше 18 лет, 650 млн из них страдали ожирением. Кроме того, увеличилась популяция детей старше пяти лет и подростков с ожирением – около 340 млн. А с 1975 г. число людей, страдающих ожирением, во всем мире выросло более чем втрое. Цели Конгресса – объединить высококвалифицированных специалистов в глобальном диалоге о борьбе с ожирением, коррекции метаболических нарушений. Консолидировать усилия врачебного сообщества с целью снижения темпа заболеваемости ожирением и предупреждению социально-экономических и медицинских последствий. Проанализировать мировой опыт и представить результаты исследований российских ученых. Также Конгресс является важной платформой, где профессионалы всех медицинских направлений формулируют современные алгоритмы мотивации пациентов к здоровому образу жизни. Участниками Конгресса станут более 5 000 врачей из России, СНГ и Европы: гинекологи, терапевты, кардиологи, эндокринологи, гастроэнтерологи, диетологи, педиатры, хирурги, ревматологи. Такого подхода к обсуждению различных аспектов ожирения еще не было. Обсудить проблему соберутся ученые из ведущих исследовательских институтов и практикующие специалисты. В программе Всероссийская конференция Российского общества акушеров-гинекологов «Женское здоровье и ожирение» Симпозиум Евразийской Ассоциации терапевтов «Проблемы ведения пациентов с ожирением в повседневной практике терапевта» Секция «Метаболическое здоровье» Секция «Ожирение и сердечно-сосудистая патология» Секция «Ожирение как предиктор нарушений углеводного обмена: что должен знать терапевт?» Секция «Мужское здоровье и ожирение» Секция «Ревматология» Секц…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-02-26

ЕНИСЕЙ МЕДИКА
type: item
description: Выставочная компания «Красноярская ярмарка», Министерство здравоохранения Красноярского края и Красноярский государственный медицинский университет им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого приглашают вас принять участие в специализированном форуме в области медицины и здравоохранения «ЕнисейМедика». Вопросы медицины и здравоохранения сегодня являются одними из наиболее значимых во всем мире. За годы проведения в Красноярске выставка медицинской тематики стала серьезным форумом профессионалов, центром переговоров и встреч. Именно здесь участники получают возможность проанализировать свои достижения, обменяться опытом и познакомиться с интересными проектами, установить долгосрочные партнерские отношения. На площадке форума специалисты обсудят актуальные вопросы и перспективы развития здравоохранения в рамках конференций, тематики которых соответствуют приоритетным направлениям развития здравоохранения. В программе форума: Научно-практическая конференция «Терапевтические и хирургические, в том числе эндоскопические, подходы к диагностике и лечению пациентов гастроэнтерологического профиля». XVIII Научно-образовательная конференция с всероссийским участием «КАРДИОАНГИОЛОГИЯ-2021» XIX Научно-образовательная конференция с всероссийским участием «Актуальные вопросы респираторной медицины и коморбидной патологии». Традиционно в рамках форума для населения города и края будет организована медицинская площадка, на которой можно будет получить консультацию специалистов по вопросам здоровья и пройти ряд диагностических исследований, а так же приобрести полезную продукцию. Тематические разделы выставочной экспозиции: медицинские центры медицинские услуги ортопедические изделия и аппараты физиотерапевтическое оборудование санаторно-курортное лечение спортивные тренажеры средства личной гигиены вакцинопрофилактика психогигиена и психопрофилактика активное долголетие методы и способы повышения защитных функций организма оборудование и технологии массажа фито- и ароматерапия продукты здорово…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-02-26

Организационный комитет приглашает Вас принять участие в Научно-образовательной конференции «Актуальные вопросы и инновационные технологии в анестезиологии и реаниматологии»
type: item
description: Уважаемые коллеги! Организационный комитет приглашает Вас принять участие в Научно-образовательной конференции «Актуальные вопросы и инновационные технологии в анестезиологии и реаниматологии» Даты проведения: 29-30 апреля 2021 года Место проведения: Отель «Санкт-Петербург» (Санкт-Петербург, Пироговская наб., 5/2, ст. м. «Площадь Ленина»)/Online Приглашаются специалисты в области анестезиологии, реаниматологии и смежных направлений. ОСНОВНЫЕ НАУЧНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ Организация анестезиологической и реаниматологической помощи в мегаполисе Интенсивная терапия пациентам с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 Современные подходы в аккредитации в анестезиологии и реаниматологии Правовые и юридические аспекты службы Информационные технологии при проведении анестезии и интенсивной терапии Вопросы деонтологии в анестезиологии-реаниматологииМеждисциплинарное взаимодействие (хирургия, кардиохирургия, нейрохирургия, неврология, пульмонология) Интенсивная терапия сепсиса и септического шока Анестезия и интенсивная терапия пациентов с тяжелой механической сочетанной травмой Лечение острых и хронических болевых синдромов Современные методы интенсивной терапии дыхательной недостаточности Принципы безопасности пациента при проведении анестезии и интенсивной терапии Варианты стандартного и расширенного мониторинга витальных функций Экстракорпоральная мембранная оксигенация Роль и место методов экстракорпоральной гемокоррекции в интенсивной терапииНутритивно-метаболическая поддержка пациентов в отделении реанимации и интенсивной терапии Новые подходы в инфузионно-трансфузионной терапии Решение проблемы «трудных дыхательных путей» Ультразвуковые методы в диагностике и лечении критических состояний Реабилитация в анестезиологии и интенсивной терапии Инновационные методики в анестезиологии и реаниматологии Платформа NEXT ОРГАНИЗАТОРЫ Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга Общероссийская общественная организация «Федерация анестезиологов и реаниматологов» Научно-практическое Общество…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-02-26

Этические аспекты проведения исследований с намеренным заражением здоровых добровольцев
type: item
description: Разработка широко доступной вакцины против тяжёлого острого респираторного синдрома коронавируса 2 (SARS-CoV-2) привела к серьёзным этическим обсуждениям возможности проведения исследований с намеренным заражением здоровых добровольцев (англ. human challenge studies, HCS) в качестве инструмента для ускорения процесса идентификации, тестирования и разработки эффективной вакцины [1]. Как правило, внедрение исследований с намеренным заражением здоровых добровольцев при разработке вакцины требует, чтобы инфекционное заболевание либо имело доступную терапию для лечения инфицированных, либо болезнь самоизлечивалась. Но пока не существует «спасательной терапии» для инфекции SARS-CoV-2. Сторонники исследований с намеренным заражением утверждают, что инфекция, вероятно, будет самоизлечиваться и протекать в лёгкой форме у молодых здоровых добровольцев, основываясь на текущем понимании патогенеза инфекционного процесса. Если это так, то основные требования для проведения исследований с намеренным заражением здоровых добровольцев могут быть выполнены, если такие исследования будут проводиться на этой же группе населения. Сторонники также утверждают, что исследования с намеренным заражением этически приемлемы в условиях нынешней пандемии COVID-19. Что наиболее важно, они утверждают, что эти исследования, вероятно, ускорят разработку эффективных вакцин. Но, исходя из оценки этих аргументов, неэтичным проводить такие испытания в настоящее время. Хотя сторонники исследований с намеренным заражением здоровых добровольцев предполагают, что такие исследования ускорят одобрение вакцин, факты не подтверждают эти утверждения [2]. Медицинские службы по борьбе с SARS-CoV-2 сталкиваются с неприемлемыми этическими проблемами, и, кроме того, их выполнение окажет медвежью услугу общественности, подорвав и без того напряжённое доверие к процессу разработки вакцины [2]. Среди исследователей, специалистов по биоэтике и регуляторных органов существует общее мнение о том, что исследования с намерен…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-02-25

Исследование с намеренным заражением здоровых добровольцев
type: item
description: Правительство Великобритании одобрило проведение испытаний вакцин от коронавируса с намеренным заражением здоровых добровольцев и поддержало его проведение в размере 33,6 млн фунтов стерлингов. Участники испытаний получат вакцину от COVID-19, после чего исследователи будут их заражать коронавирусом небольшими дозами, чтобы убедиться в способности организма противостоять COVID-19. Эксперимент был одобрен регулирующими органами и Комитетом по этике Великобритании [1]. До этого международная группа учёных, выступающая за отмену запрета на эксперименты с намеренным заражением, разработала математическую модель, которая поможет оценить риски для участников гипотетических испытаний. По данным модели вероятность, что испытания обойдутся без летальных исходов среди добровольцев, составляет 99,85 %; вероятность того, что не потребуется госпитализация – 98,7 % [2]. Безопасность добровольцев имеет первостепенное значение, что означает, что в этом исследовании сначала будет использоваться штамм вируса, созданный командой Детской больницы на Грейт-Ормонд-стрит в Лондоне в сотрудничестве с hVIVO при поддержке вирусологов Имперского колледжа Лондона. Это штамм вируса, который циркулирует в Великобритании с марта 2020 года и, как было показано, имеет низкий риск у молодых здоровых взрослых. Исследователи также очень тесно сотрудничают с Королевской бесплатной больницей и Сетью интенсивной терапии для взрослых Северного и Центрального Лондона (NCL), чтобы гарантировать, что исследование не повлияет на способность системы здравоохранения оказывать медицинскую помощь пациентам во время пандемии. Исследование не начнётся без их разрешения. После проведения этого первоначального исследования, можно будет вводить вакцины-кандидаты, которые доказали свою безопасность в ходе клинических испытаний, небольшому количеству добровольцев, которые затем подвергаются воздействию вируса COVID-19, что поможет определить наиболее эффективные вакцины-кандидаты. По мнению учёных, это значительно ускори…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-02-25

Приём антибиотиков во время беременности
type: item
description: В датском когортном исследовании была изучена связь приёма антибиотиков во время беременности с развитием бронхиальной астмы (БА) у детей. Дизайн. Когортное исследование с использованием моделей многомерной логистической регрессии с поправкой на заранее определённые влияющие на факторы. Беременные женщины набирались с 1996 по 2002 год. Пациенты. Из 96 832 детей в когорте 32 651 ребёнок был включён в исследуемую популяцию. Основной исход. Развитие БА у детей до 11 лет, о которой сообщили родители. Результаты. В общей сложности 5522 ребёнок (17 %) родились от матерей, принимавших антибиотики во время беременности. В скорректированном анализе дети, рождённые от матерей, принимавших антибиотики во время беременности, имели более высокие шансы развития БА (+14 %) (OR 1,14, 95% ДИ 1,05–1,24). Не было никакой связи с приёмом антибиотиков в первом триместре (OR 1,02, 95% ДИ 0,83–1,26), но более высокие шансы наблюдались при приёме антибиотиков во II-III триместре (OR 1,17, 95% ДИ 1,06–1,28). Общая связь между приёмом антибиотиков во время беременности и БА наблюдалась только у детей, рождённых естественным путём (OR 1,17, 95% ДИ 1,07–1,28), но не у детей, родившихся после кесарева сечения (плановое кесарево сечение: OR 0,95, 95% ДИ 0,66–1,37; экстренное кесарево сечение: OR 0,96, 95% ДИ 0,73–1,28). У детей, рождённых естественным путём, вероятность развития БА, требующей лечения в течение предыдущего года, была на 34 % выше (OR 1,34, 95% ДИ 1,21–1,49) по сравнению с детьми, рождёнными естественным путём, без воздействия на них антибиотиков во время беременности. Выводы. Приём антибиотиков в середине и на поздних сроках беременности связано с более высокой вероятностью развития бронхиальной астмы у детей, рождённых естественным путём. Опубликовано: Uldbjerg CS, Miller JE, Burgner D, et al. Antibiotic exposure during pregnancy and childhood asthma: a national birth cohort study investigating timing of exposure and mode of delivery. Archives of Disease in Childhood Published O…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-02-25

Rukobia (фостемсавир) одобрили для продажи в Европе
type: item
description: Компания ViiV Healthcare сообщила о получении Европейского маркетингового разрешения на реализацию препарата Rukobia (фостемсавир) в таблетках 600 мг. Данному решению предшествовало положительное заключение Комитета Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), вынесенное в декабре 2020 года. В июле 2020 года фостемсавир также одобрило Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения взрослых с ВИЧ. Фостемсавир является первым в своём классе ингибитором присоединения ВИЧ. Его действие направлено на первый этап жизненного цикла ВИЧ. Данный препарат рекомендован для лечения пациентов, которые имеют ограниченный выбор препаратов из-за множественной лекарственной устойчивости, непереносимости, противопоказаний или небезопасности существующих опций. По оценкам ViiV Healthcare, это примерно 6% взрослых пациентов с ВИЧ. Согласно данным III фазы исследования BRIGHTE, фостемсавир продемонстрировал высокие результаты безопасности и эффективности в лечении пациентов с МЛУ-ВИЧ. Источник: https://life4me.plus/ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-02-25

Булевиртид и деламанид для лечения гепатита D и туберкулеза включены в ЖНВЛП
type: item
description: В ходе заседания Комиссии Минздрава было принято положительное решение о внесении в перечень ЖНВЛП препаратов Булевиртид и деламанид. Деламанид применяется для лечения лёгочного МЛУ-ТБ у взрослых пациентов, имеющих сложности с терапией из-за переносимости или лекарственной устойчивости. По официальным данным, в России ведущей причиной смерти среди людей, живущих с ВИЧ, по-прежнему остается туберкулёз. Появление нового препарата повышает шансы людей, болеющих туберкулёзом с множественной лекарственной устойчивостью, излечиться от недуга. Производит препарат компания Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., на российском рынке его коммерциализацией занимается группа компаний «Р-Фарм». Деламанид получил одобрение во многих странах, в их числе Европейский союз, Китай, Индия, Япония, Казахстан, Южная Корея. В 2015 году препарат был включен в Модельный список жизненно важных препаратов и обновленное руководство ВОЗ по лечению туберкулёза с множественной лекарственной устойчивостью. Второй одобренный препарат предназначен для лечения вирусного гепатита D. Булевиртид представлен под торговыми наименованиями «Мирклудекс Б» и «Гепатера». Согласно инструкции, он применяется инъекционно в течение 48 недель. Препарат снижает вирусную нагрузку гепатита D, снижая риски развития цирроза и его осложнений. Сообщается, что в ряде случаев лечение данным препаратом в сочетании с пегилированным интерфероном приводит к элиминации гепатита B. Булевиртид также зарегистрирован и применяется на территории ЕС. Предложенная цена для включения в ЖНВЛП – 123 000 рублей за месячную упаковку. Источник: https://life4me.plus/
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-02-25

MSD предостерегает от использования Ивермектина для лечения COVID-19
type: item
description: Фармацевтическая компания MSD заявила, что проведённый ею анализ имеющихся данных не подтверждает безопасность и эффективность антипаразитарного препарата «Ивермектин» для лечения COVID-19. Ивермектин – противопаразитарный препарат, применяющийся, в основном, в ветеринарии. В некоторых странах разрешено его применение у людей, страдающих педикулёзом, чесоткой, лимфатическим филяриатозом, стронгилоидозом, онхоцеркозом. В компании отметили, что на сегодняшний день по результатам анализа выявлено, что нет никакой научной основы для потенциального терапевтического эффекта против COVID-19 исходя из доклинических исследований; нет значимых доказательств клинической активности или клинической эффективности у пациентов с COVID-19; и отсутствуют данные по безопасности в большинстве исследований. Имеющиеся данные не подтверждают безопасность и эффективность ивермектина, кроме тех дозировок и назначений, что уже указаны в инструкции по применению препарата и одобрены регулирующими органами, — добавили в MSD. Источник: https://pharmprom.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-02-25

Рекомендации при назначении аминогликозидов пациентам с митохондриальными мутациями
type: item
description: Аминогликозиды (гентамицин, амикацин, тобрамицин и неомицин) представляют собой антибактериальные препараты широкого спектра действия. Аминогликозиды имеют узкое терапевтическое окно и на их фоне возможно развитие нефротоксичности, ототоксичности (включая постоянную потерю слуха) и гепатотоксичности. Данные побочные эффекты носят дозозависимый эффект и чаще возникают у пожилых пациентов и новорождённых, и пациентов с уже имеющимся нарушением функции почек и печени. В 2020 году был выполнен анализ, посвящённый влиянию митохондриальных мутаций на риск ототоксичности аминогликозидов. По данным ряда эпидемиологических исследований отмечено повышение риска глухоты у пациентов с m.1555A>G мутацией. Следует отметить, что выявлены случаи глухоты даже у пациентов с рекомендованным сывороточным уровнем антибиотика и митохондриальной мутации. Мутация m.1555A>G является наиболее частой мутацией в митохондриальной ДНК, её распространённость составляет 0,2 % в общей популяции. Мутация ассоциирована с сенсоневральной тугоухостью в семьях, где мать имела глухоту. В связи с этим клиницистам следует предельно осторожно назначать аминогликозиды при указании в анамнезе на материнскую глухоту или митохондриальной мутацией. Рекомендации для специалистов Аминогликозиды могут стать причиной развития ототоксичности. Результаты исследований показывают наличие связи между митохондриальными мутациями (в частности, m.1555A>G мутацией) и повышением риска ототоксичности. Данные митохондриальные мутации редки. Следует рассмотреть необходимость генетического тестирования, особенно у пациентов, требующих повторной терапии или длительной терапии аминогликозидами. Однако не следует откладывать терапию в ожидании генетического теста. При решении вопроса о назначении терапии пациентам с подозрением на мутации, следует рассмотреть альтернативу терапии аминогликозидам. Необходимо мониторировать побочные эффекты, в частности ототоксичность, нефротоксичность, а также гепатотоксичность. Опубликовано: Drug Sa…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-02-25

Всероссийский терапевтический конгресс с международным участием «Боткинские чтения», 23-24 апреля 2021 г.
type: item
description: Приглашаем Вас принять участие во Всероссийском терапевтическом конгрессе с международным участием «Боткинские чтения», 23-24 апреля 2021 г. Формат мероприятия: уточняется. Формы участия и основные даты: - Устное сообщение (доклад) - до 10 февраля 2021 г.; - Публикация тезисов - до 10 марта 2021 г.; - Постерная (стендовая) сессия - до 3 апреля 2021 г; - Третий Всероссийский терапевтический научный конкурс молодых ученых имени С.П. Боткина - 23-24 апреля 2021 г. НАУЧНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ КОНГРЕССА - Междисциплинарное взаимодействие и коморбидность при лечении больных терапевтического профиля; - Инновационные методы диагностики и лечения сердечно-сосудистой патологии в практике врача-терапевта; - Актуальные вопросы заболеваний органов дыхания; - Современные достижения диагностики и лечения гастроэнтерологической патологии; - Ревматологические заболевания в реальной клинической практике; - Полиморбидный пациент на приёме врача-терапевта; - Терапевт на передовой борьбы с пандемией; - Современные возможности лучевой диагностики в клинике внутренних болезней; - Инновационные методы исследований в лабораторной и морфологической диагностике; - Вопросы организации и проведения вакцинопрофилактики; - Аллергология в практике врача терапевта. Клиническая иммунология: пути совершенствования диагностики аутовоспалительных и аутоиммунных заболеваний; - Актуальные вопросы терапии остеопороза; - Наиболее значимые российские клинические исследования по диагностике и лечению внутренних болезней; - Доступность и качество оказания медицинской помощи пациентам терапевтического профиля. Юридические аспекты в деятельности ЛПУ РФ. ОРГАНИЗАТОРЫ КОНГРЕССА - Министерство здравоохранения Российской Федерации; - Правительство Санкт-Петербурга; - Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга; - Северо-Западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова; - Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова; - Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-02-08

Эффективность плитидепсина от COVID-19
type: item
description: Вирусные белки SARS-CoV-2 взаимодействуют с эукариотическим механизмом трансляции, и ингибиторы трансляции обладают мощным противовирусным действием. Kris M. White и соавт. сообщили, что препарат плитидепсин (торговое название «Aplidin»), имеющий ограниченное клиническое одобрение, обладает противовирусной активностью in vitro (IC90 = 0,88 нМ), в 27,5 раз более сильной, чем ремдесивир против SARS-CoV-2, с ограниченной токсичностью в культуре клеток. Используя мутант, устойчивый к лекарственным средствам, было показано, что противовирусная активность плитидепсина против SARS-CoV-2 опосредована ингибированием известной мишени eEF1A. Эффективность лечения плитидепсином in vivo продемонстрирована на двух моделях мышей с инфекцией SARS-CoV-2 со снижением репликации вируса в лёгких на два порядка с использованием профилактического лечения. Результаты показывают, что плитидепсин является многообещающим терапевтическим кандидатом от COVID-19. Плитидепсин, известный под торговым названием «Aplidin», был получен из морских животных асцидий и получил распространение в 2000-х годах. Права на этот препарат принадлежат испанской компании PharmaMar. В 2004 году этот препарат был зарегистрирован Европейским агентством лекарственных средств (EMA) в качестве препарата, помогающего при лечении множественной миеломы. В 2017 году комитет EMA по лекарственным средствам отказал в разрешении на продажу этого препарата из-за большого числа побочных эффектов. В октябре 2020 года суд аннулировал это решение. В Австралии плитидепсин был одобрен местными регуляторами в 2018 году для использования в лечении пациентов с множественной миеломой. Источник: https://science.sciencemag.org/
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-02-01

Одна таблетка ислатравира в месяц в качестве доконтактной профилактики ВИЧ
type: item
description: Результаты исследования ислатравира в качестве пероральной доконтактной профилактики ВИЧ с режимом – 1 таблетка в месяц, были представлены на 4-й конференции по исследованиям в области профилактики ВИЧ HIVR4P // Virtual. Препарат ислатравир (ISL), известный также как MK-8591 или EfdA, является разработкой американской компанией MSD. В настоящее время он рассматривается в качестве антиретровирусной терапии длительного действия, а также препарата доконтактной (PrEP) и постконтактной (PEP) профилактики ВИЧ. Известные исследования Ислатравир показал эффективность в сочетании с доравирином. На 96-й неделе после начала лечения 90 % участников имели неопределяемую вирусную нагрузку ВИЧ, что свидетельствует о его эффективности, которая не уступает стандартному трёхкомпонентному режиму. В качестве PrEP ислатравир испытывался в форме еженедельного перорального приёма на приматах, и показал высокую эффективность. Также его испытания в качестве PEP на макаках показали значимые результаты. Предварительные данные испытаний имплантата с ислатравиром были представлены на конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям в Сиэтле (CROI2019). Благодаря необычайной стойкости в организме, такой имплантат в качестве PrEP может быть использовать непрерывно в течение 1 года. Новое исследование Профессор Шарон Хиллиер из Питтсбургского университета представила результаты исследования, которое определяло уровень стойкости ислатравира в крови и тканях у 250 добровольцев от 18 до 65 лет. Все участники были разделены на три группы: каждая из 100 добровольцев получила по шесть ежемесячных доз 60 или 120 мг ислатравира в таблетках, а 50 – плацебо. Уровень ислатравира в крови и тканях добровольцев Каждый месяц минимальные уровни превышали расчётный порог эффективности в 20 раз в группе, принимавших 60 мг, в 40-50 раз у группы 120 мг. Иными словами, концентрация препарата в тканях и крови была значительно выше минимума, необходимого для защиты. Результаты Два следующих испытания будут про…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-02-01

ЮНЭЙДС и ВОЗ представили новое руководство по этическим принципам проведения исследований средств профилактики ВИЧ-инфекции
type: item
description: ЮНЭЙДС и Всемирная организация здравоохранения опубликовали обновлённое по этическим принципам исследований средств профилактики ВИЧ. Новое руководство является результатом годичного процесса, в ходе которого более 80 экспертов и представителей общественности внесли свой вклад, и опубликовано через 21 год после появления первого издания. В этом руководстве описывается, как проводить этические испытания по профилактике ВИЧ, защищая права участников во время научных исследований и способствуя разработке новых средств профилактики ВИЧ. Необходимость разработки новых методов профилактики ВИЧ должна быть сбалансирована с необходимостью защиты людей, участвующих в научных исследованиях по изучению безопасности и эффективности средств профилактики. Исследования на людях регулируются устоявшейся системой этических стандартов. В новом отчёте в 14 руководящих указаниях изложены этические стандарты исследований по профилактике ВИЧ, поддерживаются и разъясняются универсальные принципы этики исследований с участием людей таким образом, чтобы это было актуально для участников и для развития исследований по профилактике ВИЧ. «Всемирная организация здравоохранения должна следить за тем, чтобы лица, определяющие политику, и органы здравоохранения ставили этику в центр своих решений. Это сотрудничество с ЮНЭЙДС по созыву широкого круга заинтересованных сторон для проведения обзора является моделью для будущей разработки рекомендаций по этике», – сказала Сумья Сваминатан, главный научный сотрудник Всемирной организации здравоохранения. Этические аспекты исследований по профилактике ВИЧ сложны. Исследования должны проводиться с группами населения, для которых новые методы могут иметь наибольшее влияние, например, с ключевыми группами населения и девушками-подростками и молодыми женщинами в местах, где высока заболеваемость ВИЧ, но члены этих групп часто живут в ситуациях, когда они уязвимы для дискриминации, лишения свободы или другого вреда, что может ограничить их участие в исследова…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-02-01

FDA одобрило каботегравир – первый препарат от ВИЧ длительного действия
type: item
description: FDA одобрило два антиретровирусных (АРВ) препарата: каботегравир (Vocabria) в таблетированной форме и в инъекционной форме комбинацию каботегравира с рилпивирином (Cabenuva). Комбинированный препарат Cabenuva – первый одобренный FDA препарат длительного действия против ВИЧ, его достаточно вводить раз в месяц, тогда как сейчас пациенты с ВИЧ вынуждены ежедневно принимать препараты для подавления репликации вируса. Каботегравир – это ингибитор переноса цепи интегразой (INI, INSTI), разработанный ViiV Healthcare для лечения ВИЧ-1-инфекции у взрослых с подавленной вирусной нагрузкой. Он применяется в сочетании с рилпивирином для инъекций в качестве препарата длительного действия. Рилпивирин – это суспензия длительного действия для внутримышечных инъекций. Пероральная форма рилпивирина также разрешена для лечения ВИЧ-1 в комбинации с другими антиретровирусными средствами для не получавших антиретровирусную терапию пациентов в возрасте от 12 лет и массой тела не менее 35 кг, с вирусной нагрузка ≤ 100 000 копий РНК ВИЧ / мл. Cabenuva может применяться у пациентов с неопределяемой вирусной нагрузкой (менее 50 копий на миллилитр), уже принимающих АРВ-препараты, с отсутствием резистентности к одному из компонентов. В течение месяца им рекомендовано принимать каботегравир и рилпивирин в таблетированной форме, а потом переходить на ежемесячное введение инъекционного препарата. Одобрение Cabenuva основано на исследованиях III фазы ATLAS (антиретровирусная терапия как длительное подавление) и FLAIR (первая инъекционная схема длительного действия), в которых приняли участие более 1 100 участников из 16 стран. Исследования показали, что препарат Cabenuva при внутримышечном введении один раз в месяц был так же эффективен, как и ежедневные пероральные антиретровирусные схемы для поддержания подавления вируса в течение 48-недельного периода исследования. В ноябре 2020 года FDA присвоило каботегравиру в инъекционной форме, как препарату для доконтактной профилактики, ВИЧ статус прорывн…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-02-01

Европейская комиссия одобрила растворимые во рту таблетки Тивикай (долутегравир) для лечения ВИЧ у детей
type: item
description: Фармацевтическая компания «ViiV Healthcare» получила разрешение от Европейской комиссии на продажу диспергируемых таблеток Тивикай (долутегравир) для лечения ВИЧ-1 у детей в возрасте от 4 нед и с массой тела не менее 3 кг. Разрешение основано на данных текущих исследований P1093 и ODYSSEY — оба проводятся в сотрудничестве с международными педиатрическими исследовательскими сетями IMPACT и PENTA-ID. Летом прошлого года Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) также одобрило долутегравир в форме суспензии для лечения ВИЧ-1 у детей в возрасте от 4 нед и с массой тела не менее 3 кг в сочетании с другими антиретровирусными препаратами. Также регулятор расширил область применения препарата в виде таблеток для пациентов с массой тела от 20 кг. Источник: https://www.apteka.ua/article/580324
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-02-01

FDA выдало разрешение на терапию бамланивимабом при лечении COVID-19
type: item
description: FDA выдало разрешение на использование препарата бамланивимаб для лечения COVID-19 лёгкой и средней степени тяжести у взрослых и детей. Бамланивимаб разрешён для пациентов с положительными результатами тестирования на вирус SARS-CoV-2, которые старше 12 лет и весят не менее 40 кг. Он также может быть использован для пожилых людей старше 65 лет. Безопасность и эффективность этой экспериментальной терапии продолжает изучаться. В клинических испытаниях было показано, что бамланивимаб снижает количество госпитализаций, связанных с COVID-19, или посещений пунктов неотложной помощи у пациентов с высоким риском прогрессирования заболевания в течение 28 дней после лечения по сравнению с плацебо. В исследовании участвовали 965 человек: 666 сотрудников домов престарелых и 299 жильцов этих заведений. Часть из них получила экспериментальный препарат, и часть – плацебо. Группа исследователей приезжала в дома престарелых, в которых обнаруживали случай коронавирусной инфекции. В них оборудовали временные центры для внутривенного вливания бамланивимаба. Количество заболевших среди жителей домов престарелых, получивших лекарство, было ниже на 80%, среди работников – на 60% по сравнению с теми, кто получил плацебо. За время исследование от COVID-19 умерли четыре участника исследования, все они были из группы плацебо. Препарат бамланивимаб, который производит Eli Lilly, относится к группе моноклональных антител. Это искусственно созданные антитела против коронавируса. Источник: https://gxpnews.net
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-02-01

Практический форум “Регистрация лекарственных средств по ЕАЭС: новая реальность”, 25 февраля 2021 года
type: item
description: Новая реальность на рынке диктует свои условия. Сейчас, как никогда, важно получать актуальную информацию. Практические знания от экспертов рынка, которые каждый день сталкиваются в своей работе с вопросами по регистрации лекарственных средств. Спикеры конференции поделятся знаниями и выводами по общим техническим документам, осветят что было, что есть и что будет в области регулирования лекарственных средств в ЕАЭС. Программа конференции составлена на основе знаний и практики экспертов из области регистрации лекарственных средств по ЕАЭС. Среди спикеров на форуме выступят: Ирина Уланова, Boehringer Ingelheim Евгения Долгина, Bayer Анна Лахтанова, Novartis Cветлана Сеткина, Республиканская клинико-фармакологическая лаборатория Темы программы форума осветят новые тенденции в таких аспектах: Нормативно-правовая база для регистрации по ЕАЭС в 2021 году: что было, что есть и что будет Общий технический документ в ЕАЭС – общая организация, особенности, электронный ОТД в формате XML Наполнение модуля 1 регистрационного досье по ЕАЭС Модуль 2: правильно составляем резюме ОТД – единство фармацевтической, доклинической и клинической разработки Модуль 3: «ключ» к регистрации по ЕАЭС, особенности подготовки и связь с нормативным документом Модули 4 и 5: наполнение, формат представления отчётов и материалов, особенности при разных путях регистрации и при регистрации разных групп препаратов Регистрация орфанных препаратов До встречи на практической конференции! Сайт форума для регистрации: https://aforum.info/reg_conf
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-02-01

К 2050 г. более 10 миллионов человек будут умирать ежегодно из-за устойчивости к противомикробным препаратам, если не предпринять меры
type: item
description: Проблема устойчивости микроорганизмов к противомикробным препаратам, включая антибиотики, сегодня имеет глобальный масштаб и «ставит под угрозу столетний прогресс в области здравоохранения и достижение Целей в области устойчивого развития» [1]. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) включила устойчивость бактерий в список 10-и наиболее серьёзных угроз человечеству [2]. Сегодня 700 тысяч человек на планете ежегодно умирают из-за устойчивости к антибактериальным препаратам, и по оценкам экспертов, к 2050 г., количество смертей от антибиотикорезистентности может увеличиться до 10 миллионов, из них – 2,4 миллиона – в странах с высоким уровнем развития [3]. Проблема осложняется тем, что все меньше новых инновационных препаратов для борьбы с наиболее опасными и резистентными патогенами появляется на рынке. В 2017 году ВОЗ разработала список приоритетных патогенов, призванный служить ориентиром для проведения научных исследований и разработки новых противомикробных препаратов. В 2019 году, по данным ВОЗ, в стадии разработок было только 32 препарата, которые направлены на борьбу с наиболее опасными патогенами (первого приоритета по классификации ВОЗ), и только 6 из них были признаны инновационными [2]. «С 2000 по 2010 гг. потребление антибиотиков увеличилось на треть, причём 76% этого увеличения приходится на Россию, Бразилию, Индию, КНР и ЮАР. И если ничего не предпринимать, то антибиотикорезистентность станет не менее актуальной, чем проблема онкологических заболеваний, – отмечает главный внештатный специалист Минздрава России по клинической микробиологии и антимикробной резистентности, член-корреспондент РАН, президент Межрегиональной ассоциации по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии (МАКМАХ) Роман Козлов. – При существующих темпах роста распространения устойчивых микроорганизмов и отсутствия эффективных вмешательств от резистентности к антимикробным препаратам через 30 лет будет ежегодно умирать10 миллионов человек, что эквивалентно экономическим…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-01-18

Есть две многообещающие программы для прекращения эпидемии ВИЧ
type: item
description: В ожидании вакцины против ВИЧ-инфекции наиболее многообещающим направлением в исследованиях является инъекционная доконтактная профилактика (PrEP)», — сказал Aidsmap Энтони Фаучи. Также в ходе выступления в преддверии конференции по исследованиям в области ВИЧ (HIVR4P) доктор Фаучи ответил на вопросы о перспективах в сфере ВИЧ и ситуации с COVID-19. ВИЧ и COVID-19 По мнению Фаучи, ВИЧ-инфекция сама по себе не увеличивает риск госпитализации и смерти людей от COVID-19. А некоторые исследования среди ВИЧ-положительных людей, выявившие высокие показатели тяжёлого заболевания COVID, учёный связывает с возрастным профилем населения и сопутствующими заболеваниями. Например, в США больше 50 % людей, живущих с ВИЧ, старше 50 лет. Фаучи также отметил влияние социально-экономических факторов на госпитализацию людей с COVID. В США частота госпитализаций чернокожих составила 598 случаев на 100 тыс. человек. А среди белых и азиатов не испаноязычного происхождения уровень госпитализаций составляет около 200 на 100 тыс. человек. Перспективные программы в сфере ВИЧ Фаучи отметил две исследовательские программы, которые имеют потенциал сократить или прекратить эпидемию ВИЧ. Первая — это инъекционные антиретровирусные препараты. Составы каботегравира и рилпивирина, которые можно вводить каждые два месяца для лечения. Эти препараты показали положительные результаты в исследованиях HPTN 083 и HPTN 084 с использованием каботегравира в качестве PrEP. В настоящее время ведутся исследования ислатравира в виде таблеток, принимаемых один раз в месяц или в качестве ежегодно вводимого имплантата. А недавно было объявлено об исследовании препарата ленакапавир в виде подкожных инъекций два раза в год. Вторая многообещающая программа — это моноклональные антитела, которые находятся где-то между лекарствами и вакцинами. Их также можно использовать для лечения ВИЧ посредством двух введений в год. Однако единичные моноклональные антитела нейтрализуют узкое разнообразие вирусных генотипов, и могут вы…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-01-18

ViiV получила разрешение на продажу первой инъекционной АРТ длительного действия в Европе
type: item
description: Европейская комиссия выдала разрешение на продажу инъекций и таблеток каботегравира (Vocabria) для использования с инъекцией и таблетками рилпивирина (Эдюрант) компании Janssen. Это значит, что в скором времени люди, живущие с ВИЧ-инфекцией, в Европе смогут получать инъекционное лечение длительного действия, которое устраняет необходимость ежедневного приёма таблеток. Новое лечение позволит сократить частоту приёма АРВ-терапии с 365 раз до 12 или 6 в год (одна инъекция в месяц или в два месяца). Каботегравир – это ингибитор переноса цепи интегразой (INI, INSTI), разработанный ViiV Healthcare для лечения ВИЧ-1-инфекции у взрослых с подавленной вирусной нагрузкой. Он применяется в сочетании с рилпивирином для инъекций в качестве препарата длительного действия. Рилпивирин – это суспензия длительного действия для внутримышечных инъекций. Пероральная форма рилпивирина также разрешена для лечения ВИЧ-1 в комбинации с другими антиретровирусными средствами для не получавших антиретровирусную терапию пациентов в возрасте от 12 лет и массой тела не менее 35 кг, с вирусной нагрузка ≤ 100 000 копий РНК ВИЧ / мл. Источник: https://life4me.plus/ru/
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-01-18

Утверждены новые клинические рекомендации лечения ВИЧ-инфекции у взрослых и детей
type: item
description: В новой версии дополнены разделы об антиретровирусной терапии и общей информации по лечению. Впервые включена рекомендация по перебоям и добавлены два раздела: по профилактике ВИЧ-инфекции и лечению сопутствующих заболеваний. Клинические рекомендации для взрослых Добавлены разъяснения о назначении АРТ, где говорится, что её «следует рекомендовать независимо от количества CD4 и уровня вирусной нагрузки». Также отмечается незамедлительное назначение АРТ при беременности: «Не рекомендуется при лабораторном подтверждении инфицирования ВИЧ у беременных женщин откладывать начало АРТ до получения всех уточняющих результатов обследования». Добавлены критерии мониторинга состояния костной ткани и побочных эффектов лечения. Впервые упомянуты критерии проведения теста на резистентность до начала лечения, обновлён перечень препаратов, ограниченных в использовании при определённых условиях. В частности, не рекомендуется долутегравир для беременных женщин на 1-м триместре и из-за неэффективности и риска развития резистентности также не рекомендуется комбинация абакавир/ламивудин/зидовудин. Антиретровирусная терапия Предпочтительные схемы АРТ первого ряда для взрослых расширили до трех вариантов: эфавиренз + ламивудин (или эмтрицитабин) + тенофовир. долутегравир + ламивудин (или эмтрицитабин) + тенофовир. элсульфавирин + ламивудин (или эмтрицитабин) + тенофовир. В качестве альтернативных схем первого ряда указаны две схемы: долутегравир + ламивудин + абакавир. эфавиренз 400 мг + ламивудин + тенофовир. Долутегравир указан, как один из вариантов АРТ первого ряда, что соответствует мировым тенденциям. Но присутствие элсульфавирина в числе схем АРТ первого ряда вызывает беспокойство, поскольку препарат недостаточно исследован по ряду показателей. В перечень упрощённых режимов добавлен долутегравир + ламивудин. Исключены и не рекомендованы к использованию: невирапин и диданозин. Последний из-за высокой токсичности. Среди АРВ-препаратов для особых случаев впервые указан современный преп…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2021-01-18

FDA одобрило тест на ВИЧ, который также измеряет и вирусную нагрузку
type: item
description: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило использование теста Aptima HIV-1 Quant Dx Assay компании Hologicа, который можно использовать как для качественной диагностики ВИЧ, так и для количественного мониторинга вирусной нагрузки. Aptima HIV-1 Quant Dx Assay – это первый одобренный FDA тест подобного рода. Одновременное проведение обоих тестов поможет медицинским работникам раньше назначать надлежащее лечение и лучше адаптировать его для ВИЧ-положительных пациентов. А это в свою очередь улучшает их шансы на хорошее здоровье. Источник: https://life4me.plus/ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-12-28

Sanofi предупредила о рисках для сердца при приёме фторхинолонов
type: item
description: Росздравнадзор опубликовал письмо с новыми данными по безопасности противомикробных средств из группы фторхинолонов компании Sanofi. Компания информирует о рисках для сердца при их использовании. Применение фторхинолонов для системного и ингаляционного применения может повышать риск развития регургитации или недостаточности клапанов сердца, указывается в письме АО «Санофи-авентис груп», которое опубликовал Росздравнадзор. Среди препаратов Sanofi, содержащих фторхинолоны для системного применения, «Таваник» (левофлоксацин) в форме таблеток и раствора для инфузий, таблетки «Таривид» и «Офлоксацин Санофи» (офлоксацин). Препаратов с содержанием фторхинолонов для ингаляционного применения компания не производит. В недавнем исследовании у пациентов, принимавших фторхинолоны, было выявлено несколько случаев развития регургитации или недостаточности клапанов сердца. Риски регургитации у пациентов, получавших фторхинолоны для системного применения, оказались примерно вдвое выше, чем у тех, кто принимал другие группы антибактериальных препаратов (амоксициллин или азитромицин). Связь фторхинолонов с этими нежелательными явлениями оценивают как минимум как возможную. Перед применением препаратов, содержащих фторхинолоны для системного и ингаляционного применения, необходимо оценивать пользу и риски и рассмотреть возможность применения другой терапии для пациентов с риском развития регургитации или недостаточности клапанов сердца. В письме отмечается, что к заболеваниям, способствующим развитию этих состояний, относятся, в частности, артериальная гипертензия и ревматоидный артрит.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-12-28

Ингибиторы интегразы и ингибиторы протеазы увеличивают массу тела
type: item
description: ВИЧ-положительные люди, начинающие первое лечение с биктегравира или долутегравира, прибавляли в весе примерно на 2-4 кг больше, чем те, что принимали другие схемы лечения. О схожем эффекте сообщалось и для тех, кто принимал ингибитор протеазы дарунавир. Исследование, проведённое доктором Стефани Рудерман из Вашингтонского университета, подчёркивает неоднородность увеличения веса между различными схемами антиретровирусной терапии после того, как люди, живущие с ВИЧ, начинают своё первое лечение. Ингибиторы интегразы (ИИ) – это всё ещё относительно новый класс антиретровирусных препаратов. В последнее время появляется все больше свидетельств связи между использованием ИИ и набором веса. Однако у большинства исследований по этой проблеме были свои ограничения, такие как малое число участников, не отражающих разнообразие людей, живущих с ВИЧ, также не учитывались другие лекарства, влияющие на вес, например, антипсихотические препараты. Кроме того, во многих исследованиях сравнивались классы антиретровирусных препаратов, а не отдельные препараты. А некоторые оценивали результаты после того, как участники уже перешли на режим лечения, что потенциально учитывало эффекты от предыдущих отдельных препаратов. Эти соображения побудили доктора Рудерман и её коллег провести большое ретроспективное исследование, чтобы оценить различия в изменении веса по схеме антиретровирусной терапии среди людей, живущих с ВИЧ, с момента начала АРТ. Изучение Исследователи использовали данные более 3 тысяч человек, которые начали свою первую АРТ, содержащую три или более антиретровирусных препарата, в период с 2012 по 2019 год. Изменение веса измерялось у лиц, принимавших 11 наиболее распространённых схем АРТ в течение первых шести месяцев лечения, а также во время всех последующих посещений. Семь из одиннадцати оцениваемых схем включали тенофовир дизопроксил (TDF) и эмтрицитабин (FTC): Эфавиренц – EFV / TDF / FTC. Рилпивирин – RPV / TDF / FTC. Атазанавир усилен ритонавиром – ATVr / TDF / FTC. Д…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-12-28

Фостемсавир (Rukobia) для лечения взрослых с ВИЧ-инфекцией и множественной лекарственной устойчивостью
type: item
description: Таблетки Rukobia (фостемсавир) компании ViiV Healthcare, получили положительное заключение Комитета Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) для использования человеком (CHMP). Фостемсавир в сочетании с другими антиретровирусными препаратами показан для лечения взрослых с инфекцией ВИЧ-1 и множественной лекарственной устойчивостью. Заявка на получение регистрационного удостоверения для фостемсавир подтверждена данными основного исследования BRIGHTE фазы III, в котором оценивалась безопасность и эффективность препарата в сочетании с оптимизированной фоновой терапией (OФT) у взрослых, прошедших интенсивное лечение и живущих с множественной лекарственной устойчивостью ВИЧ. Многие, из них на момент включения в исследование имели запущенную стадию ВИЧ-инфекции. В рандомизированной когорте 60% (n = 163/272) лиц, получавших фостемсавир в дополнение к выбранному исследователем OФT, достигли неопределяемой вирусной нагрузки ВИЧ и клинически значимого улучшения количества CD4 + T-клеток на 96 неделе. Наиболее частыми побочными реакциями, возникающими при лечении, были диарея (24%), головная боль (17%), тошнота (15%), сыпь (12%), боль в животе (12%) и рвота (11%). Наиболее частые побочные эффекты, приведшие к прекращению приема, были связаны с инфекциями (3%). Наиболее серьёзной побочной реакцией был воспалительный синдром восстановления иммунитета. Окончательное разрешение на маркетинг от Европейской комиссии ожидается в ближайшие месяцы. В США фостемсавир под торговой маркой Rukobia был одобрен управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 2 июля 2020 года. Источник: https://life4me.plus/ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-12-28

Открыт новый класс антибиотиков – иммуноантибиотики двойного действия
type: item
description: Исследователи из Института Вистара (Филадельфия, США) открыли новый класс антибиотиков, которые уникальным образом сочетают прямое бактерицидное действие с одновременной стимуляцией иммунного ответа. Новые препараты были названы иммуноантибиотиками двойного действия (dual-acting immuno-antibiotics, DAIA). Существующие антибиотики нацелены на важнейшие бактериальные функции, включая синтез нуклеиновых кислот и белков, построение клеточной мембраны и метаболические пути. Однако бактерии могут приобретать лекарственную устойчивость, изменяя бактериальную мишень, против которой направлен антибиотик, инактивируя лекарства или откачивая их. Исследователи сосредоточились на метаболическом пути, который важен для большинства бактерий, но отсутствует у людей, что делает его идеальной мишенью для разработки антибиотиков. Этот путь, называемый метил-D-эритритолфосфатом (MEP) или немевалонатным путём, отвечает за биосинтез изопреноидов – молекул, необходимых для выживания клеток у большинства патогенных бактерий. Мишенью для антибиотика служил фермент IspH, важный для продукции изопреноидов. Исследователи использовали компьютерное моделирование для проверки нескольких миллионов коммерчески доступных соединений на их способность связываться с ферментом и выбрали наиболее сильные из них, которые ингибируют функцию IspH, в качестве отправной точки для открытия лекарств. Ранее доступные ингибиторы IspH не могли проникать через стенку бактериальной клетки, и исследователи учли это при создании нового препарата. Оказалось, что новые антибиотики способны воздействовать на широкий спектр патогенных грамотрицательных и грамположительных бактерий. Кроме того, в экспериментах было показано, что протестированные соединения нетоксичны для клеток человека. Было продемонстрировано, что ингибиторы IspH стимулировали иммунную систему с более высокой бактериальной активностью и специфичностью, чем современные лучшие в своём классе антибиотики, при тестировании in vitro на клинических изолятах ус…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-12-28

«Вектор» заявил об эффективности российской вакцины от ВИЧ
type: item
description: Вакцина от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), разработанная научным центром «Вектор» Роспотребнадзора, способна вырабатывать антитела к вирусу, что подтвердилось в ходе первой фазы клинических испытаний у 100% добровольцев. «ВИЧ-специфические антитела и цитотоксические Т-лимфоциты после двукратной вакцинации были зафиксированы у 100% добровольцев, антитела, нейтрализующие ВИЧ-псевдовирусы – у 80%», – сказали в «Векторе». В Центре уточнили, что первая фаза клинических исследований вакцины «КомбиВИЧвак» проводилась в 2011 году, и они подтвердили, что «вакцина является безопасной, не вызывает побочных эффектов и индуцирует ВИЧ-специфический гуморальный и клеточный ответ». В настоящий момент в «Векторе» на платформе «КомбиВИЧвак» разработан усовершенствованный вариант вакцины – «КомбиВИЧвак-Ново». Эффективность вакцины против ВИЧ может быть определена в дальнейших клинических исследованиях. Впервые о том, что в России разработана вакцина от ВИЧ, сообщила глава Роспотребнадзора Анна Попова 1 декабря 2020 г. Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств, разрешение на клинические исследования вакцины «КомбиВИЧвак» было выдано в 2013 году, они будут продолжаться до конца 2021 года. Испытания проводятся на 240 добровольцах в двух медорганизациях – медсанчасти ФМБА и инфекционном центре, оба учреждения находятся в Новосибирской области. В «Векторе» сообщили, что профилактическая вакцина против ВИЧ/СПИДа является полиэптопной, то есть содержит небольшие фрагменты основных вирусных белков, которые являются высоко консервативными для трёх субтипов ВИЧ-1 (А, В и С). «Преимущества полиэпитопных вакцин в том, что они включают в себя только необходимые для формирования специфического иммунитета фрагменты вирусных белков, не содержат в своём составе полноразмерных структур вируса, которые могут являться факторами патогенности и/или могут ингибировать формирование протективного иммунитета или стимулировать развитие аутоиммунных реакций», – уточнили в научном центр…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-12-28

Учёные смогли удалить ВИЧ-подобный вирус из генома приматов с помощью технологии редактирования генов CRISPR-Cas9
type: item
description: Исследователи Медицинской школы Льюиса Каца (Lewis Katz School) при Темплском университете США успешно вырезали SIV – вирус, тесно связанный с ВИЧ, из геномов макак-резусов. Этот научный прорыв приближает исследователей к разработке лекарства от ВИЧ-инфекции. Новое исследование является продолжением усилий учёных по разработке новой системы редактирования генов с использованием технологии CRISPR-Cas9 для целенаправленного удаления ДНК ВИЧ из геномов, содержащих вирус. Ранее исследователи показали, что их система может эффективно удалять ДНК ВИЧ из клеток и тканей на моделях мелких животных, инфицированных ВИЧ, включая гуманизированных мышей с ВИЧ-1. Учёные начали с разработки конструкции редактирования генов CRISPR-Cas9, специфичной для SIV. Эксперименты на клеточной культуре подтвердили, что инструмент редактирования отщепляет интегрированную ДНК SIV в правильном месте от ДНК клетки-хозяина с ограниченным риском потенциально опасного редактирования генов на участках, не являющихся мишенями. Затем исследовательская группа упаковала конструкцию в носитель аденоассоциированного вируса 9 (AAV9), который можно было вводить внутривенно инфицированным SIV животным. Отобранным случайным образом макакам с SIV вводили однократную инъекцию AAV9-CRISPR-Cas9. Через три недели исследователи собрали кровь и ткани у животных. Анализы показали, что у макак, обработанных AAV9-CRISPR-Cas9, конструкция для редактирования генов была распределена в широком диапазоне тканей, включая костный мозг, лимфатические узлы и селезёнку, и достигла CD4 + Т-клеток. Более того, исследователи на основе генетического анализа тканей обработанных животных продемонстрировали, что геном SIV эффективно отщеплялся от инфицированных клеток. Учёные сообщают, что поэтапное иссечение ДНК SIV происходило с высокой эффективностью в тканях и клетках крови, и достигла очень высокого уровня в лимфатических узлах. Воодушевлённые результатами испытаний, учёные надеются в скором времени продолжить работу в клинических …
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-12-28

Ибализумаб поддерживает подавленную нагрузку ВИЧ в течение более 10 лет
type: item
description: Ибализумаб (Trogarzo) - моноклональное антитело длительного действия, которое предотвращает проникновение ВИЧ в клетки, продемонстрировало вирусную супрессию до десяти лет у людей с высокорезистентным вирусом ВИЧ-1, сообщили исследователи на виртуальной конференции IDWeek на прошлой неделе. В этом году ученые представили результаты более ранней фазы исследования, проходящего в 2008 - 2011 годах, пишет Aidsmap. Вместо того, чтобы атаковать ВИЧ напрямую, ибализумаб представляет собой ингибитор пост-присоединения, который связывается с рецептором CD4 на Т-клетках и препятствует изменению формы белка, необходимому для проникновения вируса. Ибализумаб, вводимый внутривенно каждые две недели, был первым одобренным антиретровирусным препаратом, который не требует ежедневного приёма. Он был разрешён Европейским агентством по лекарственным средствам в сентябре 2019 года. На IDWeek 2019 исследователи сообщили о результатах когорты людей, участвовавших в расширенном протоколе доступа Theratechnologies, известном как TMB-311. Эта группа получила свою первую дозу ибализумаба и одновременно перешла на оптимизированный фоновый режим. Среди 17 человек, продолжавших лечение в течение 48 недель, 47% имели неопределяемую вирусную нагрузку. В этом году презентация была сосредоточена на долгосрочных результатах 12 участников ранней фазы исследования 2b (TMB-202), которое проходило с октября 2008 года по январь 2011 года. Эта группа получала одну из двух доз ибализумаба (800 мг каждые две недели или 2000 мг каждые четыре недели) в сочетании с оптимизированным фоновым режимом в течение 24 недель. После окончания испытания, примерно половина участников перешла на протокол исследуемого нового препарата, они также имели право присоединиться к программе расширенного доступа TMB-311, когда она открылась. Далее они продолжали лечение под постоянным наблюдением до тех пор, пока ибализумаб не стал коммерчески доступным в США в марте 2018 года. Когда 12 долгосрочных участников первоначально были в…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-11-26

Обзор вакцин и препаратов от ВИЧ, разрабатываемых в 2020 году
type: item
description: Группа действий в области лечения (TAG) ежегодно выпускают отчёт, состоящий из обзора исследований, разработок инноваций для диагностики, профилактики и лечения ВИЧ-инфекции, гепатита С и туберкулёза. В этом году раздел, посвящённый ВИЧ-инфекции, включает разработку вакцины против ВИЧ, пассивную иммунизацию и перенос генов антител, PrEP и микробициды, исследования в области лечения и иммунной терапии. В интервью для информационного ресурса TheBodyPro один из авторов отчёта, руководитель проекта и сотрудник TAG Ричард Джефферисон особо отметил некоторые препараты для лечения ВИЧ и перспективные разработки вакцин. В частности, речь шла об ислатравире, также известном как MK-8591 или EFdA, его потенциале в качестве PrEP и подкожного импланта. Конечно же, был упомянут одобренный FDA, фостемсавир для лечения ВИЧ-положительных взрослых с множественной лекарственной устойчивостью. В числе перспективных разработок упоминался препарат длительного действия, ингибитор капсида от компании Gilead ленакапавир (ранее GS-6207). И еще одна новинка, проходящая первое испытание - сочетание антиретровирусного препарата длительного действия каботегравира с так называемым широко нейтрализующим антителом. Есть конкретное широко нейтрализующее антитело под названием VRC07, которое в исследовании комбинируется с каботегравиром. В ходе разговора о вакцинах, Джефферисон отметил, что разработка компании Johnson & Johnson является в настоящее время наиболее перспективной. Её испытания проводятся в двух исследованиях: Imbokodo (проводимое среди женщин в Южной Африке) и Mosaico (проводимое среди мужчин и трансгендерных персон, имеющих половые контакты с мужчинами, в Северной и Южной Америке, и Европе). Другое крупное испытание, относящееся к категории пассивной иммунизации, называется исследованием по профилактике с помощью антител (antibody-mediated prevention AMP). И оно сосредоточено вокруг широко нейтрализующего антитела VRC01, чтобы увидеть, оказывает ли оно какое-либо влияние на предотвраще…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-11-26

Новое открытие подаёт надежду на разработку вакцины от ВИЧ
type: item
description: Доказано, что вирус иммунодефицита человека особенно сложно предотвратить с помощью обычных антител, отчасти потому, что он очень быстро развивается в организме. По словам исследователей, решение этой проблемы потребует постоянного убеждения организма в выработке особого типа антител, которые могут действовать широко, чтобы одновременно победить несколько штаммов вируса. Но ученым из Scripps Research удалось приблизиться к желанной цели с помощью подхода, основанного на генной инженерии иммунных клеток пациента. В проведенном исследовании сконструированные иммунные клетки вызвали широкий ответ на ВИЧ у мышей, что дает надежду на разработку вакцины от ВИЧ, пишет Science Daily. «В экспериментах на мышах этот подход успешно индуцировал широко нейтрализующие антитела, также называемые bnabs, которые могут предотвратить заражение ВИЧ-инфекцией», - говорит главный исследователь, доктор Джеймс Восс. В 2019 году Восс и его команда продемонстрировали, что гены антител В-клеток иммунной системы можно перепрограммировать с помощью CRISPR, чтобы клетки производили такие же широко нейтрализующие антитела к ВИЧ, какие были обнаружены у редких пациентов с ВИЧ. Новое исследование показало, что такие сконструированные B-клетки после повторного введения в организм могут размножаться в ответ на вакцинацию и созревать в клетки памяти и плазматические клетки, которые в течение длительного времени вырабатывают в организме высокие уровни защитных антител. Команда также продемонстрировала, что сконструированные гены можно улучшить, чтобы сделать антитела еще более эффективными против вируса, используя процесс, который обычно происходит в B-клетках, отвечающих за иммунизацию. «Это первый раз, когда было показано, что модифицированные B-клетки могут создавать устойчивый инженерный ответ антител на соответствующей животной модели», - объясняет Восс. Восс отмечает, что у людей исходные клетки для создания вакцины можно легко получить из простого забора крови, а затем сконструировать в лаборато…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-11-26

Биктегравир и долутегравир связаны с метаболическими побочными эффектами
type: item
description: Ингибиторы интегразы (ИИ) биктегравир и долутегравир связаны с неблагоприятными метаболическими явлениями, в частности с диабетом и гипергликемией, сообщает POZ со ссылкой на NATAP. Исследователи из Чикагского фармацевтического колледжа проанализировали данные Системы отчётности о нежелательных явлениях Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FAERS), собранные с 2007 по 2019 год. Эта система собирает добровольные отчёты о побочных эффектах, с которыми сталкиваются люди после того, как лекарство было одобрено федеральным агентством. Было обработано 7840 сообщений, относящихся к долутегравиру, и связанных с увеличением веса, диагностикой диабета или гипергликемией. А также 5551 отчёт об ингибиторе интегразы ралтегравире (Исентресс); 4034 сообщения о элвитегравире (компонент комбинированных таблеток Генвоя и Стрибилд); и 1414 о биктегравире. Всего было 18 400 сообщений, относящихся к любому ингибитору интегразы. После корректировки данных с учётом пола, возраста, типа репортёра - исследователи обнаружили, что приём любого ингибитора интегразы был связан с 2,16-кратным увеличением вероятности сообщения об увеличении веса. Увеличение веса было в 6,82 раза, 3,29, 1,86 и 1,63 раза более вероятным при приёме биктегравира, ралтегравира, долутегравира и элвитегравира. Вероятность того, что люди, принимающие какой-либо ИИ, сообщат о нежелательных метаболических явлениях, была в 1,20 раза выше, а вероятность того, что люди, принимающие конкретно биктегравир и долутегравир, в 1,23 и 1,28 раза. Принимая во внимание различные ограничения набора данных, авторы исследования пришли к выводу, что в целом ингибиторы интегразы связаны с увеличением веса. А биктегравир и долутегравир, в частности, связаны с метаболическими нарушениями, гипогликемией и диабетом. Они призвали медицинских работников учитывать эти результаты при назначении ингибиторов интегразы. Биктегравир входит в состав комбинированного антиретровирусного препарата «Биктарви» с реж…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-11-26

FDA присвоило статус прорывной терапии инъекционному каботегравиру для доконтактной профилактики ВИЧ
type: item
description: FDA присвоило статус прорывной терапии инъекционному препарату длительного действия каботегравиру, применяемому в качестве доконтактной профилактики ВИЧ (ДКП / PrEP), говорится в сообщении компании ViiV Healthcare. Решение FDA основывалось на результатах клинического исследования HPTN 083, проводимого компанией ViiV Healthcare среди мужчин, практикующих секс с мужчинами, и трансгендерных женщин, практикующих секс с мужчинами. В рамках HPTN 083 сравнивалась эффективность и безопасность каботегравира длительного действия, применяемого в качестве ДКП (инъекция 1 раз в 8 недель), и «Трувада» (тенофовир дизопроксил фумарат / эмтрицитабин). Окончательный анализ HPTN 083 показал, что каботегравир длительного действия был эффективнее ежедневных таблеток на 66%. Это привело к показателю заболеваемости ВИЧ 0,41% в группе каботегравира (95% доверительный интервал [ДИ] 0,22% -0,69%) и 1,22% в группе FTC / TDF (95% ДИ 0,87% -1,67%) среди более 4 тысяч участников. Источник: https://viivhealthcare.com
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-11-26

Препарат Эпклюза® для лечения хронического гепатита С у подростков
type: item
description: Фармацевтическая компания Gilead Sciences объявила о расширении в России показаний к применению лекарственного препарата Эпклюза® (велпатасвир+софосбувир), который теперь разрешено использовать для лечения хронического гепатита С у подростков в возрасте от 12 лет и старше или с массой тела не менее 30 кг с инфекцией ВГС генотипов 1, 2, 3, 4, 5 или 6. Министерство здравоохранения Российской Федерации официально обновило инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата Эпклюза®. Эффективность и оценка безопасности применения комбинации велпатасвир+софосбувир для детей в возрасте от 12 до 18 лет оценивалась в открытом клиническом исследовании, в котором приняло участие 102 пациента с хроническим гепатитом С. В общей сложности 80 подростков (78%) ранее не получали противовирусную терапию, а 22 пациента (22%) имели опыт лечения. В обновлённой версии инструкции по медицинскому применению препарата Эпклюза® также расширены и возможности его применения у пациентов с почечной патологией. Теперь пациентам с почечной недостаточностью тяжёлой степени тяжести (рСКФ <30 мл/мин/1,73м2) или терминальной стадией почечной недостаточности, когда необходимо проведение гемодиализа, применение препарата возможно с осторожностью. Данное изменение было внесено на основании результатов исследования 2 фазы с участием 59 пациентов, находящихся на гемодиализе по причине терминальной стадии почечной недостаточности, с генотипами ВГС 1-6. 13 пациентов (22%) были с опытом противовирусной терапии, 19 больных (32%) ранее перенесли трансплантацию почки. Эпклюза® – комбинированный противовирусный препарат прямого действия, в состав которого входят два компонента, препятствующих репликации вируса: ингибитор РНК зависимой РНК полимеразы NS5B вируса гепатита С (ВГС) софосбувир и ингибитор NS5A протеина ВГС велпатасвир. Препарат Эпклюза® получил одобрение FDA для лечения хронического гепатита С у взрослых пациентов в 2016 году, вслед за этим маркетинговое разрешение было получено в странах …
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-11-26

Эффективность современных препаратов прямого противовирусного действия у пациентов с компенсированным циррозом печени достигает 95-98%
type: item
description: «Эффективность комбинированной схемы гразопревира/элбасвира продемонстрирована почти у 2 тысяч пациентов с циррозом печени, в том числе, имевших различные сопутствующие заболевания. Частота устойчивого вирусологического ответа при компенсированном циррозе составила, в среднем, 97%», - отметил Джамал Абдурахманов. По его словам, противовирусная терапия - основное условие улучшения прогноза при хроническом гепатите С, в том числе, у пациентов с циррозом печени. Эффективность современных препаратов прямого противовирусного действия у пациентов с компенсированным циррозом печени такая же высокая, как у пациентов без цирроза печени, и в среднем составляет 95-98%. Элиминация вируса гепатита С у пациентов с циррозом печени приводит к регрессу фиброза и снижает риск ЦГК По данным международных исследований, элиминация вируса гепатита С у пациентов с циррозом печени приводит к регрессу фиброза, значительно снижает необходимость в трансплантации печени, общую и печёночную летальность, риск развития осложнений, включая и ГЦК (гепатоцеллюлярная карцинома). В исследовании, проведённом на базе Первого МГМУ им И.М. Сеченова, у 45 пациентов с декомпенсированным циррозом печени после успешного лечения препаратами прямого противовирусного действия на момент окончания терапии и последующего наблюдения компенсации цирроза была отмечена почти у половины больных. Таким образом, в результате элиминации вируса у больных с циррозом печени наблюдается регресс фиброза, у больных с декомпенсированным циррозом печени почти в 20-30% случаев можно ожидать компенсации цирроза и даже снятия с листа ожидания трансплантации печени. Тем не менее всем больным циррозом печени после элиминации вируса необходимо пожизненное наблюдение (УЗИ печени и альфа-фетопротеин каждые 6 мес) с целью ранней диагностики своевременного лечения возможной ГЦК.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-11-26

В России отмечено снижение числа новых случаев ВИЧ-инфекции
type: item
description: В конце октября состоялся круглый стол «Реализация национальной стратегии борьбы с ВИЧ в Российской Федерации», в рамках которого эксперты обсудили промежуточные итоги реализации национальной стратегии по борьбе с ВИЧ в России на период до 2020 года, а также проект государственной стратегии по противодействию распространению инфекции до 2030 года. Конференция прошла в онлайн формате с интерактивным участием в прямом эфире. В работе круглого стола приняли участие руководители центров по борьбе с ВИЧ/СПИД регионов Российской Федерации, представители региональных министерств и департаментов здравоохранения. В ходе встречи участники обсудили с ведущими российскими экспертами вопросы возможности обеспечения пациентов современными лекарственными препаратами в рамках реализации национальной стратегии по борьбе с ВИЧ, а также ответственность субъектов РФ в части лекарственного обеспечения пациентов с ВИЧ. В 2019 году общее число выявленных случаев ВИЧ-инфекции за весь период составило 863 901 человек. Большую половину пациентов составляют мужчины – более 61%. Отмечается, что 80% от общего числа случаев составляют люди в возрасте от 25 до 45 лет. Среди регионов с самой высокой заболеваемостью находятся Кемеровская область, Пермский край, Иркутская, Новосибирская и Свердловская область. Согласно последним показателям, в России наблюдается устойчивая тенденция ежегодного улучшения эпидемиологической ситуации. Так, с 2017 по 2019 год было отмечено снижение числа новых случаев ВИЧ-инфекции. Среди наиболее значимых результатов работы по борьбе с ВИЧ эксперты отметили прекращение вертикального пути передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребёнку: за 2019 год ВИЧ был подтверждён только у 1,2% детей, рождённых от матерей с ВИЧ-инфекцией. Кроме того, отмечается рост числа обследованных на ВИЧ-инфекцию: в 2019 году более 41 миллиона человек прошли тестирование – это 28% от населения РФ. Повышение уровня тестирования среди населения привело к росту выявляемости ВИЧ-инфекции на ранних стадиях…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-11-26

В России зарегистрирована вакцина ВАРИВАКС от ветряной оспы
type: item
description: Фармацевтическая компания MSD Pharmaceuticals объявила о регистрации вакцины ВАРИВАКС® на российском рынке. Препарат будет доступен для вакцинации пациентов на коммерческой основе с 2021 года. Ветряная оспа, которую также обычно называют «ветрянка», является острым и чрезвычайно заразным заболеванием и вызывается первичным инфицированием вирусом ветряной оспы (ВВО). Вирус передаётся воздушно-капельным путём или при прямом контакте с характерными поражениями инфицированного человека. Первые симптомы клинической ветряной оспы обычно появляются после инкубационного периода, длящегося 10–21 день, и включают лихорадку, недомогание и характерную зудящую сыпь. Основное проявление ветряной оспы – пузырьковые высыпания на коже, которые постепенно покрываются корочкой, исчезающей в течение 7–10 дней. Ветряная оспа у взрослых опасна тяжёлыми и потенциально смертельными осложнениями, среди которых - бактериальные инфекции (например, воспаление подкожной клетчатки, пневмония) и неврологические осложнения (например, менингит или менингоэнцефалит). Ежегодно в стране регистрируется порядка 800 тысяч случаев ветряной оспы, уступая по количеству случаев лишь ОРВИ [1]. В 2018 г. зарегистрировано более 838 тысяч случаев ветряной оспы, показатель заболеваемости составил 570,76 на 100 тыс. населения, что на 2,5 % выше уровня 2016 г. (585,21 на 100 тыс. населения). В целом, сохраняется тенденция роста среднегодовых показателей заболеваемости ветряной оспой. Показатель летальности (число смертей на 100 000 случаев) среди здоровых взрослых в 30-40 раз выше, чем среди детей в возрасте 5-9 лет. Смертность – 1 на 60 000 случаев [2]. Ветряную оспу можно предотвратить с помощью иммунизации. Вакцина ВАРИВАКС® (вакцина для профилактики вируса ветряной оспы) предназначена для активной иммунизации с целью профилактики вируса ветряной оспы, начиная с возраста 12 месяцев и далее без ограничения по возрасту. Вакцина разработана на основе штамма Oka вируса Varicella zoster и применяется в мире с 1988 го…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-11-03

Опубликованы результаты итоговых клинических исследований Коронавира
type: item
description: Цель исследования – оценка эффективности и безопасности фавипиравира для лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) лёгкого и среднетяжёлого течения. Материал и методы. Проведено открытое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование с активным контролем у амбулаторных и госпитализированных пациентов с COVID-19 лёгкого и среднетяжёлого течения. В исследовании приняли участие 168 пациентов в возрасте 18–60 лет с подтверждённой инфекцией SARS-CoV-2 (методом полимеразной цепной реакции мазков из рото- и носоглотки). Пациенты были рандомизированы в соотношении 2:1 в группы терапии фавипиравиром (по 1800 мг 2 раза в 1-й день, по 800 мг 2 раза в день – со 2-го по 10-й дни) либо стандартной терапии (умифеновир + интраназальный интерферон альфа-2b или гидроксихлорохин, длительность – до 10 дней). Пациенты также получали необходимую сопутствующую симптоматическую терапию. Комбинированная первичная конечная точка включала оценку медиан времени до улучшения клинического статуса и элиминации вируса. Установлено, что в группе фавипиравира клиническое улучшение наступало на 4 дня быстрее, чем в группе стандартной терапии: медианы времени до клинического улучшения составили 6,0 [межквартильный диапазон (МКД) 4,0; 9,3] дня и 10,0 (МКД 5,0; 21,0) дней соответственно [hazard ratio (HR) 1,63; 95% доверительный интервал (ДИ) 1,14–2,34, p=0,007]. Частота клинического улучшения на 7-й день в группе фавипиравира была в 1,5 раза выше по сравнению с группой стандартной терапии: 52,7 против 35,7% [risk ratio (RR) 1,50; 95% ДИ 1,02–2,22; p=0,020]. Достоверной разницы медиан времени до элиминации вируса не наблюдалось. Однако частота элиминации вируса на 3-й и 5-й день в группе фавипиравира была значимо выше: на 3-й день она наблюдалась у 71,4% пациентов в группе фавипиравира против 57,1% в группе стандартной терапии (RR 1,27; 95% ДИ 0,99–1,64; p=0,030), а на 5-й день у 81,2 против 67,9% соответственно (RR 1,22; 95% ДИ 1,00–1,48; р=0,022). Фавипиравир хорошо переносился пацие…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-10-30

Перепрофилированные противовирусные препараты для лечения COVID-19 - промежуточные результаты исследования ВОЗ SOLIDARITY
type: item
description: Крупнейшее в мире рандомизированное контролируемое исследование терапевтических средств для лечения COVID-19, проводимое на протяжении шести месяцев, предоставило убедительные доказательства эффективности/ неэффективности перепрофилированных лекарств для лечения коронавирусной инфекции. Экспертные группы ВОЗ рекомендовали провести испытания четырёх новых противовирусных препаратов для госпитализированных пациентов с COVID-19. В исследовании, которое охватывает более 30 стран, изучалось влияние этих методов лечения на общую смертность, переход пациента на ИВЛ и продолжительность пребывания его в больнице. Другие способы применения этих препаратов, например, для профилактики коронавирусной инфекции, должны быть изучены с помощью иных исследований. МЕТОДЫ. Исследуемые препараты включали ремдесивир, гидроксихлорохин, лопинавир (комбинация фиксированных доз с ритонавиром) и интерферон-β1a (в основном подкожно; сначала с лопинавиром, позже - нет). Стационарные пациенты с COVID-19 были рандомизированы в равной степени между любыми исследуемыми препаратами, доступными на месте, и открытым контролем (до 5 вариантов: 4 активных и местных стандартов лечения). Первичный анализ проводили по намерения лечить (intent-to-treat) - это госпитальная смертность в 4-х попарных сравнениях каждого исследуемого препарата с его контролем (одновременно назначалось такое же лечение без этого препарата, несмотря на его доступность). РЕЗУЛЬТАТЫ. В 405 больницах в 30 странах было рандомизировано 11 266 взрослых, из которых 2750 получили ремдесивир, 954 гидроксихлорохин, 1411 лопинавир, 651 интерферон плюс лопинавир, 1412 только интерферон и 4088 другой вариант терапии (не оцениваемый в данном испытании). Комплаентность составляла 94–96% в середине лечения с перекрёстным переходом 2–6%. Сообщалось о 1253 случаях смерти (медиана 8-го дня, IQR 4–14). Смертность по Каплану-Мейеру за 28 дней составила 12% (39%, если ИВЛ уже проводилась при рандомизации, 10% в противном случае). Коэффициенты смертност…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-10-30

ЕМА одобрило длительнодействующие антиретровирусные препараты рилпивирин и каботегравир
type: item
description: EMA рекомендовало выдачу разрешений на маркетинг двух новых антиретровирусных (АРВ) препаратов — рилпивирин и каботегравир в форме для инъекций для сочетанного применения в лечении пациентов с ВИЧ-1-инфекцией. Эти два препарата являются первыми АРВ-препаратами, которые выпускаются в форме для инъекций длительного действия. Это означает, что вместо ежедневных таблеток пациенты получают внутримышечные инъекции ежемесячно или каждые 2 мес. Рилпивирин — это антиретровирусный препарат из класса ННИОТ, доступный также в форме таблеток для ежедневного приёма. Карботегравир — новый представитель известного фармакологического класса ИИ. Использование препаратов длительного действия не излечивает ВИЧ-инфекцию, но помогает снизить количество ВИЧ, поражающего иммунную систему, особенно лейкоциты, и удерживать его на низком уровне. Это предотвращает повреждение иммунной системы и развитие инфекций и заболеваний, связанных с синдромом приобретённого иммунодефицита (СПИД). Сочетание рилпивирина и карботегравира предназначено для поддерживающего лечения взрослых с неопределяемым уровнем ВИЧ в крови (вирусная нагрузка менее 50 копий/мл) на фоне лечения АРВ-препаратами, в отсутствие устойчивости к определённому классу лекарственных средств против ВИЧ, называемых ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (ННИОТ) и ингибиторами интегразы (ИИ). Доступность АРВ-препаратов длительного действия, сокращающих частоту дозирования, представляет собой значительное улучшение за счёт повышения удовлетворённости лечением и снижения бремени, связанного с ежедневным приёмом таблеток. Источник: https://www.apteka.ua
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-10-30

Переход с усиленных антиретровирусных схем терапии на Биктарви безопасен и эффективен в долгосрочной перспективе
type: item
description: Согласно недавним клиническим испытаниям, представленным компанией Gilead на научной конференции в Глазго (HIV Glasgow 2020), у людей с ВИЧ-инфекцией, перешедших с усиленных антиретровирусных схем терапии (АРВТ) на Биктарви сохраняется вирусная супрессия, меньше рисков для здоровья и не развивается лекарственная устойчивость в течение длительного периода времени. Исследование проводилось среди 1878 людей с ВИЧ, принимающих АРТ на основе усиленных ингибиторов протеазы (ИП) и имеющих подавленную вирусную нагрузку. Затем участников переключили на Биктарви. Наблюдение длилось в течение 156 недель. В результате у участников сохранилась подавленная вирусная нагрузка и не развилось новой лекарственной устойчивости. Лечение в целом переносилось хорошо, с минимальными изменениями функции почек, липидов крови и веса. Наиболее частым нежелательным явлением, связанным с приёмом лекарства, была головная боль (об этом сообщили 2%). Был представлен отчёт по шести исследованиям, проведённым ранее среди людей, перешедших на Биктарви и имеющих наиболее распространённую мутацию лекарственной устойчивости, известную как M184V и M184I. Были данные о лекарственной устойчивости у 1824 человек, среди которых 182 (10%) имели M184V или M184I. Из 182 участников - 179 (98%) сохранили полностью подавленную вирусную нагрузку во время своего последнего визита в ходе исследования, в период между 24 и 156 неделями, после перехода на Биктарви. Также были представлены новые результаты открытого исследования фазы IIIb с участием 86 человек в возрасте 65 лет и старше, которые перешли на Биктарви с Генвои (элвитегравир / кобицистат / тенофовир алафенамид / эмтрицитабин) или со схемы на основе тенофовира дизопроксил фумарата. Участники поддерживали высокий уровень подавления вируса в течение 72 недель. Ни у одного из них не развилось лекарственной устойчивости, связанной с лечением ВИЧ-инфекции. И в завершении, участники заслушали результаты глобального исследования BICSTaR с участием 1400 человек, живущ…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-10-30

COVID-19: уровень летальности рассчитан по серопревалентности
type: item
description: Дж. Ионнидис опубликовал (на сайте ВОЗ) обзор 69 исследований, в котором оценивал infection fatality rate (летальность) по данным о серопревалентности в популяции (т.к. данные о числе заболевших по ПЦР+ занижены). Получилось 0,23% (от 0% до 1,54%). Величина существенно зависит от возрастной структуры населения, доступности медицинской помощи и др. факторов. Задача. Оценить уровень смертности от коронавирусной болезни 2019 г. (COVID-19) на основе данных о серопревалентности. Методы. Я провёл поиск в PubMed и на серверах препринтов на предмет исследований серопревалентности COVID-19 с размером выборки 500 человек по состоянию на 9 сентября 2020 года. Я также извлёк дополнительные результаты национальных исследований из предварительных пресс-релизов и отчётов. Я оценил исследования на конструктивные особенности и оценки серопревалентности. Я рассчитал уровень летальности от инфекций для каждого исследования, разделив количество смертей от COVID-19 на количество людей, предположительно инфицированных в каждом регионе. Я внёс поправку на количество протестированных типов антител (иммуноглобин, IgG, IgM, IgA). Результаты. Я включил 61 исследование (74 оценки) и восемь предварительных национальных оценок. Оценки серопревалентности варьировались от 0,02% до 53,40%. Летальность от инфекций колебалась от 0,00% до 1,63%, скорректированные значения от 0,00% до 1,54%. В 51 месте средний уровень летальности от COVID-19 составил 0,27% (с поправкой на 0,23%): 0,09% в регионах с уровнем летальности населения от COVID-19 ниже среднемирового (<118 смертей на миллион), 0,20% в регионах с 118–500 смертей от COVID-19 на миллион человек и 0,57% в регионах с > 500 COVID-19 смертей на миллион человек. У людей <70 лет показатели летальности от инфекций варьировались от 0,00% до 0,31% с грубым и скорректированным медианным значением 0,05%. Заключение. Уровень летальности от COVID-19 может существенно различаться в разных местах, и это может отражать различия в возрастной структуре населения и…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-10-30

Менее чем через неделю стартует Азиатский Фармацевтический Онлайн-Форум
type: item
description: Уважаемые коллеги, напоминаем, что осталось менее недели до Азиатского Фармацевтического онлайн-форума. Даты проведения 2-3 Ноября 2020 года. https://pharmforum.kz/ Генеральный спонсор: PHARMAGATE (https://pharmagate.co.uk/) Стратегический партнёр: STATANDOCS (https://statandocs.com/) Предлагаем Вам ознакомиться с составом спикеров мероприятия: Мухаббат Яхъяевна Ибрагимова ГУП «Государственный Центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранении Республики Узбекистан Исмат Казимович Азизов ГУП «Государственный Центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранении Республики Узбекистан Азиз Файзаматович Дусматов Агентство по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Узбекистана Илхом Бахромович Абдуллаев ГУП «Государственный Центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранении Республики Узбекистан Сардор Кариев Агентство по развитию фармацевтической отрасли Министерства Здравоохранения Республики Узбекистан Ольга Макарова IQVIA Бегимай Калыбекова Министерство здравоохранения Кыргызской Республики Анна Погодаева PHARMAGATE Оргил Баяраа PHARMAGATE Монголия Джахонгир Аскаров PHARMAGATE Узбекистан Валентина Корчак Регуляторная служба ЕВРАЗИЯ Светлана Оспанова Ассоциация международных фармацевтических производителей Марина Дурманова Ассоциация поддержки и развития фармацевтической деятельности Республики Казахстан Зафар Вахидов EY (Kazakhstan & Uzbekistan) Александр Солодовников STATANDOCS Екатерина Сорокина STATANDOCS Александр Матвеев Национальный научный центр фармаконадзора Наиля Чередниченко Vi-ORTIS LLP Kazakhstan Лидия Ключарева Ba…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-10-28

28 октября в 11:00 CoMagic приглашает на онлайн-конференцию «МарТех.Медицина: PRO технологии»
type: item
description: Эксперты рынка расскажут о том, как трансформация отрасли позволила оптимизировать стек маркетинговых технологий и стратегии исходя из потребностей клиентов. Если вы хотите оставаться в тренде, заглянуть в будущее и прокачать hard skills на 2021 год, присоединяйтесь к «МарТех.Медицина: PRO технологии». В конференции примут участие: myTarget, Здоровье Mail.ru, OnDoc, МЕДМИС, MarMed и другие. О чём будем говорить? Построение стека маркетинговых технологий Какие маркетинговые технологии и инструменты станут точкой роста в медицине в 2021 году Основные тренды и прогнозы Как будет развиваться интернет-маркетинг в медицинской отрасли в течение следующего года Аналитика и оптимизация рекламных кампаний Как «выжать» максимум из рекламного бюджета и правильно проанализировать все РК Стратегическое планирование Как скорректировать маркетинговую стратегию продвижения компании Участие бесплатное и только по предварительной регистрации: https://clck.ru/RMvXv
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-10-22

Gilead Sciences объявила о регистрации в России препарата ВеклуриTM (ремдесивир) для лечения пациентов с COVID-19
type: item
description: Москва, 15 октября 2020 года. Фармацевтическая компания Gilead Sciences объявляет о регистрации в России лекарственного препарата ВеклуриTM (ремдесивир), применяемого для лечения пациентов с новой коронавирусной инфекцией (SARS-CoV-2). Решение о выдаче регистрационного удостоверения было принято Министерством здравоохранения Российской Федерации 14 октября 2020 года. Препарат уже получил разрешение FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) на экстренное использование для лечения взрослых и детей с COVID-19, а также был одобрен в Японии, Тайване, Сингапуре, ОАЭ, Индии и Канаде. Ремдеcивир также получил условное регистрационное удостоверение в Европейском союзе. «Новая коронавирусная инфекция стала реальным вызовом для каждого из нас. Мы столкнулись с заболеванием и его последствиями, требующими оперативных решений. Для поиска ответа на возникшую пандемию в кратчайшие сроки была разработана и реализована программа клинических исследований ремдесивира, который на сегодняшний день показал преимущество по времени выздоровления, а также снижение смертности от COVID-19 по сравнению с плацебо по данным рандомизированных контролируемых клинических исследований», — отметил Владимир Петрович Чуланов, заместитель директора по научной работе Национального медицинского исследовательского центра фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний, главный внештатный специалист по инфекционным болезням Минздрава России. «С самого начала пандемии COVID-19 компания Gilead работает над тем, чтобы система здравоохранения, врачи и пациенты получили решение, способное стать эффективным инструментом в борьбе с заболеванием. Это требует как слаженных действий внутри компании, так и продуктивного диалога с регуляторными органами. Сегодня мы рады объявить о результатах такой работы в России — регистрации препарата ВеклуриTM, и о готовности компании Gilead полностью удовлетворить потребность российской системы здравоохранения в препарате», — сказал И…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-10-16

Коктейль из двух антител REGN-COV2 снизил уровень коронавируса в крови
type: item
description: Биотехнологическая компания Regeneron Pharmaceuticals (США) объявила о первых данных исследования фазы I/II/III своего экспериментального коктейля из двух антител REGN-COV2, показавших, что он снижает концентрацию коронавируса в крови и облегчает симптомы у негоспитализированных пациентов с COVID-19.Текущее рандомизированное двойное слепое исследование направлено на изучение REGN-COV2 в качестве дополнения к стандартной терапии в сравнении с плацебо — стандартным лечением. Наибольший эффект от лечения наблюдался у пациентов, у которых не сформировался собственный эффективный иммунный ответ, что позволяет предположить, что REGN-COV2 может обеспечить терапевтическую замену естественно возникающему иммунному ответу. Анализ включал данные первых 275 пациентов, принимавших участие в испытании. Следующая когорта участников уже зачислена в исследование. Пациенты в испытании были рандомизированы 1:1:1 для однократной инфузии 8 г REGN-COV2 (высокая доза), 2,4 г REGN-COV2 (низкая доза) и плацебо. Все пациенты, участвовавшие в исследовании, имели лабораторно подтверждённый COVID-19, лечение проходило в амбулаторных условиях. В компании Regeneron считают, что их формула, состоящая из двух антител, ограничит способность вируса избежать обнаружения и атаки. Источник: https://gmpnews.ru/2020/09/koktejl-iz-antitel-razrabotannyj-regeneron-snizil-uroven-koronavirusa-v-krovi/
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-10-15

Лечение аппендицита антибиотиками
type: item
description: Практически всегда аппендэктомия рассматривается как единственный возможный метод лечения острого аппендицита. В то же время за последнее время завершилось несколько крупных рандомизированных исследований, продемонстрировавших не меньшую эффективность и безопасность антибиотикотерапии при аппендиците у отдельных категорий пациентов. Чаще всего из этих исследований исключались пациенты с аппендиколитом, имеющие повышенный риск осложнений. В связи с чем целью обсуждающегося исследования стало сравнение аппендэктомии и антибиотикотерапии при остром аппендиците у пациентов, стратифицированных по наличию аппендиколита. Методы. Рандомизированное незаслеплённое исследование выполнялось в 25 центрах США. В него включались пациенты, поступившие в отделения неотложной помощи, аппендицит у которых был подтверждён визуализирующими методами обследования. Все они рандомизировались в две группы: аппендектомии и антибиотикотерапии в течение 10 дней. Рандомизация стратифицировалась по наличию аппендиколита Первичной конечной точкой исследования было значение показателя качества жизни (EQ-5D) через 30 дней (анализ non-inferiority). Результаты. В исследование было включено 1552 взрослых пациента с диагнозом острого аппендицита, из них 414 – с аппендиколитом. Установлено, что антибиотикотерапия оказывалась не хуже аппендэктомии через 30 дней в отношении значения показателя качества жизни (EQ-5D): средняя разница 0.01 балл; 95% доверительный интервал -0.001-0.03). В течение 90 дней наблюдения 29% пациентам из группы антибиотикотерапии была выполнена аппендэктомия: 41% из подгруппы с аппендиколитом и 25% без аппендиколита. Частота осложнений оказывалась выше в группе антибиотикотерапии (20.2 против 3.6 на 100 пациентов; отношение рисков 5.69; 95% доверительный интервал 2.11-15.38). Заключение. Таким образом, результаты представленного исследования демонстрируют, что терапия антибиотиками сопоставима с аппендэктомией у пациентов с острым аппендицитом в отношении значения показателя качест…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-10-15

Ислатравир в сочетании с доравирином сохраняют вирусную супрессию спустя 96 недель
type: item
description: Ислатравир, первый из нового класса антиретровирусных препаратов, продолжает демонстрировать высокую эффективность и хорошую переносимость через 96 недель в сочетании с доравирином (Pifeltro), сообщили исследователи на виртуальной конференции по ВИЧ в Глазго (HIV Glasgow 2020), пишет Aidsmap. На 96-й неделе после начала лечения 90% людей, получавших назначенную дозу комбинации ислатравир / доравирин, имели неопределяемую вирусную нагрузку ВИЧ, что свидетельствует о том, что комбинация работает не хуже, чем стандартный режим из трёх препаратов. Профессор Парижского университета Жан-Мишель Молина представил обновлённые результаты исследования фазы IIb, посвящённого оценке безопасности и эффективности сочетания ислатравир / доравирин в сравнении с трёхкомпонентным препаратом Делстриго (доравирин, тенофовир и ламивудин). В рандомизированном двойном, слепом исследовании приняло участие 121 человек, ранее не получавший лечения и не имевший резистентности к антиретровирусным препаратам. Средний возраст составлял 29 лет, более 90% участников – мужчины, три четверти - белые. Примерно четверть из них имела вирусную нагрузку выше 100 000 копий / мл, а среднее количество клеток CD4+ составляло приблизительно 450. Во время первой части исследования участники были случайным образом распределены для приёма одной из трёх доз ислатравира (0,25 мг, 0,75 мг или 2,25 мг) плюс доравирин и ламивудин или для приёма Делстриго в течение 24 недель. Во второй части те, кто достиг неопределяемой вирусной нагрузки (менее 50 копий / мл) в ходе приёма комбинации из трёх препаратов, прекращали приём ламивудина и оставались до 48 недели на ислатравире и доравирине в качестве основной схемы АРВТ. После этого все, кто получал ислатравир, были переведены на выбранную дозу 0,75 мг. Профессор Молина представил результаты первичного анализа через 48 недель на 10-й научной конференции по СПИДу (IAS 2019) в Мехико. На этой неделе он представил обновлённые результаты спустя год дополнительного наблюдения. Ч…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-10-15

Тейксобактин - потенциально «новое оружие» в войне против резистентных возбудителей
type: item
description: Исследователи Мельбурнского университета ищут пути борьбы с опасными возбудителями с помощью антибиотиков, преодолевающих резистентность патогенов, что может помочь в борьбе не только с нозокомиальными инфекциями, но и с осложнениями новой коронавирусной инфекции (COVID-19). По мере эволюционирования микроорганизмов они вырабатывают механизмы, которые позволяют им противостоять имеющимся антибактериальным препаратам и превращают их в «супербактерии», с которыми не может справиться большинство доступных методов лечения. Нередко такие возбудители становится причиной развития опасных и потенциально жизнеугрожающих инфекций. Исследователи из Мельбурна установили, что недавно открытый природный антибиотик тейксобактин может быть эффективен при лечении бактериальных заболеваний лёгких, вызванных полирезистентными возбудителями, туберкулёза и бактериальных осложнений COVID-19. Тейксобактин был открыт в 2015 г. командой во главе с профессором Кимом Льюисом (Kim Lewis) из Северо-Восточного университета (Бостон, США). В настоящее время компания-производитель разрабатывает его как средство для лечения инфекционных заболеваний учеловека. Новая работа учёных из Мельбурнского университета, результаты которой были опубликованы в Systems, стала первым доклиническим исследованием, призванным объяснить, как работает тейксобактин в отношении метициллинорезистентных штаммов Staphylococcus aureus (MRSA). MRSA относится к числу возбудителей, вызывающих целый ряд инфекций, трудно поддающихся лечению, в частности, вторичных бактериальных осложнений после перенесённых вирусных инфекций, таких как тяжёлая пневмония, возникающая после COVID-19 и гриппа. Научные сотрудники Университета Мельбурна синтезировали новый вариант тейксобактина. Полученное ими соединение продемонстрировало высокую активность против MRSA. Как оказалось, тейксобактин эффективно подавляет механизмы, участвующие в развитии резистентности к антибиотикам из группы гликопептидов (в частности, ванкомицину), которые рекомендую…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-10-15

Одна инъекция ленакапавира каждые 6 месяцев
type: item
description: На научной конференции в Глазго (HIV Glasgow 2020) были представлены результаты пилотного исследования фазы 1b по оценке нового препарата ленакапавир от компании Gilead, пишет i-base. Данные исследования также включали результаты по лекарственной устойчивости. Ранее компания сообщала, что рассматривает ленакапавир в качестве компонента режима длительного действия в сочетании с другими антиретровирусными препаратами (АРВ). Ленакапавир (ранее GS-6207) - это первый в своём классе ингибитор капсида, активный на нескольких этапах жизненного цикла вируса. Он обладает высокой эффективностью к ВИЧ, который устойчив к лекарствам других классов, включая ингибиторы созревания. Ожидается, что для лечения пациенту будет достаточно однократной подкожной инъекции на 6 месяцев. В исследовании приняли участие 39 человек, ранее не получавших АРВ терапию (АРВТ). Участников разделили на группы в случайном порядке, по размеру разовой дозы ленакапавира (20, 50, 150, 450 и 750 мг) или плацебо в качестве монотерапии. Приём АРВ препаратов биктегравир / тенофовира алафенамид / эмтрицитабин был начат на 10-й день, а последующее наблюдение продолжалось до 225-го дня. На исходном уровне исследования у всех участников была предрасположенность к ленакапавиру и не было выявлено мутаций капсида. Однако на 10-й день у двоих участников из групп с самыми низкими дозами (20 и 50 мг) была выявлена мутация. Случай из группы 20 мг показал смесь Q67Q / H на 10 день, однако вирусная нагрузка продолжала снижаться после добавления АРВ. Случай в группе 50 мг был обнаружен на 7 день с помощью чувствительного секвенирования нового поколения. Но он доказывает факт вирусного отскока за несколько дней до начала приёма дополнительной АРВТ на 10 день. В результате оба участника достигли неопределяемой вирусной нагрузки на АРВТ. Никаких других замен в капсиде при использовании теста Seq-IT секвенирования нового поколения не наблюдалось. Устойчивость к типу ВИЧ-2 ещё не исследовалась. Исследование показало, что при бол…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-10-15

В перечень ЖНВЛП рекомендовали внести фавипиравир
type: item
description: Комиссия Минздрава России дала рекомендацию правительству включить три препарата от коронавируса на основе фавипиравира в перечень ЖНВЛП: Арепливир, Коронавир и Авифавир. В настоящее время вопрос находится на межведомственном согласовании, и в ближайшее время ожидается, что он будет рассмотрен правительством, добавил собеседник агентства. Он также уточнил, что пациентам с коронавирусом, которые лечатся амбулаторно, лекарства выдаются бесплатно, деньги на это выделяются из региональных бюджетов. Источник: https://www.interfax.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-10-15

В Рекомендациях по лечению COVID-19 обновлена информация по фавипиравиру
type: item
description: Минздрав России утвердил обновлённые Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», в новой версии которых описано применение противовирусных препаратов с международным непатентованным наименованием «фавипиравир» в амбулаторных условиях. Данное нововведение сделано в связи с внесением соответствующих изменений в регистрационные удостоверения препаратов с действующим веществом фавипиравир, разработанных российскими компаниями и получившими регистрацию. Согласно опубликованному документу, фавипиравир теперь входит в три схемы лечения пациентов с COVID-19, а именно, лёгких, среднетяжёлых и тяжёлых форм заболевания. В Рекомендациях также приведены данные о проведённом в Российской Федерации масштабном клиническом исследовании, в котором оценивались эффективность и безопасность фавипиравира с участием 168 пациентов с лёгким и среднетяжёлым течением COVID-19 (в соотношении амбулаторных и стационарных пациентов 4:1). «Частота достижения клинического улучшения на 7-й день терапии в группе пациентов, получавших фавипиравир, была практически в 1,5 раза больше, чем в группе сравнения. Доля пациентов с элиминацией вируса в дни 3-й и 5-й дни терапии была выше в группе лечения фавипиравиром, что свидетельствовало о более раннем наступлении элиминации при применении препарата. В когорте стационарных пациентов, получавших фавипиравир, к 28-му дню терапии была выявлена клинически значимая разница по числу разрешившихся случаев по данным КТ ОГК», — указано в документе. Именно эти данные позволили разрешить применение фавипиравира не только в стационаре, но и в амбулаторных условиях. Источник: https://static-0.minzdrav.gov.ru/
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-10-15

EMA начало проверку сообщений о повреждениях почек, связанных с приёмом ремдесивира
type: item
description: Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) приступил к рассмотрению поступивших сигналов об остром повреждении почек у некоторых пациентов с COVID-19, принимающих препарат ремдесивир. Напомним, что ремдесивир (Veklury, разработан компанией Gilead), несмотря на наличие неполных данных, получил «условное разрешение на маркетинг» в ЕС для лечения COVID-19 у взрослых и подростков с 12 лет с пневмонией и нуждающихся в дополнительном кислороде, поскольку польза от применения препарата для этих тяжелобольных пациентов перевешивает риск. Данное разрешение означает, что компания должна предоставить дополнительные данные позже. Влияние ремдесивира на почки оценивалось в момент подачи заявки на получение разрешения на продажу, прежде всего, на основе исследований на животных. Этот момент был выделен в плане управления рисками как важный потенциальный риск. По ежемесячным сводным отчётам о безопасности ремдесивира проводится усиленный мониторинг безопасности, что позволяет отслеживать сообщения о нежелательных реакциях, при этом акцент делается на повреждениях почек. По сообщению EMA, на данном этапе пока не установлено, существует ли причинно-следственная связь между ремдесивиром и поступившими сообщениями об остром повреждении почек. Заболевание может быть вызвано и другими факторами, например, сахарным диабетом, важно также понимать, что COVID-19 сам по себе является причиной. PRAC проанализирует все доступные данные, чтобы оценить, мог ли ремдесивир быть причиной проблем с почками, и есть ли необходимость обновить имеющуюся информацию по ремдесивиру. Рекомендации по применению ремдесивира пока не изменились. Ранее врачам и так было рекомендовано следить за пациентами с почечной недостаточностью до и во время лечения и не начинать лечение пациентов со значительным снижением функции почек. Источник: https://gmpnews.ru Опубликовано: http…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-10-15

FDA одобрила применение цефидерокола при нозокомиальной и вентиляторассоциированной бактериальной пневмонии
type: item
description: FDA одобрила применение нового цефалоспорина цефидерокола (Фетроя) для лечения пациентов 18 лет и старше с нозокомиальной пневмонией (НП) или вентиляторассоциированной бактериальной пневмонией (ВАП). Цефидерокол — это первый сидерофорный цефалоспорин, разработанный в Японии. Препарат предназначен для лечения инфекций, вызванных грамотрицательными микроорганизмами, в том числе и резистентными к колистину и карбапенемам. Одобрение FDA основано на результатах клинического исследования III фазы APEKS-NP, в котором цефидерокол оказался «не хуже» меропенема, применяемого в высокой дозе путём пролонгированной инфузии, по показателю 14-дневной летальности от всех причин. НП является одной из самых распространённых госпитальных инфекций. Многие случаи НП вызваны проблемными полирезистентными микроорганизмами (Acinetobacter baumannii, Escherichia coli, Enterobacter cloacae complex, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae и Serratia marcescens), представляющими собой смертельную опасность для пациента. Результаты исследования APEKS-NP продемонстрировали, что цефидерокол является крайне востребованной опцией для лечения пациентов с НП или ВАП, вызванной полирезистентными грамотрицательными патогенами. Ранее (в ноябре 2019 г.) FDA одобрила применение цефидерокола для лечения взрослых пациентов с осложнёнными инфекциями мочевыводящих путей, вызванными чувствительными к антибиотику грамотрицательными микроорганизмами, если иные варианты лечения ограничены или отсутствуют. Источник: http://antibiotic.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-10-15

Вакцинация от вируса папилломы человека снижает вероятность развития инвазивного рака шейки матки на 88%
type: item
description: Исследование, опубликованное New England Journal of Medicine, доказывает эффективность вакцинации от вируса папилломы человека (ВПЧ) для предупреждения рака шейки матки (РШМ). Согласно его результатам, риск развития инвазивного рака шейки матки значительно снижается у привитых женщин. Вирус папилломы человека – одна из самых распространённых инфекций, передаваемых половым путём [1]. Известно около 200 типов вирусов, из которых 14 считаются онкогенными, то есть способными вызывать различные виды рака. По современным данным, до 99% случаев рака шейки матки, включая инвазивный вид РШМ, являются последствиями хронической ВПЧ-инфекции [2]. Выводы об эффективности и безопасности вакцинации были сделаны на основе 11-летнего наблюдения, проведённого в Швеции, за почти 1,7 миллионами женщин в возрасте от 10 до 30 лет. Более 500 тысяч из них получили вакцинацию против ВПЧ, большинство из них – в возрасте до 17 лет. За время исследования рак шейки матки развился у 19 привитых женщин и у 538 непривитых, что соответствует 47 и 94 на 100 тысяч соответственно. Кроме того, у женщин, которые были привиты в возрасте до 17 лет, риск возникновения рака шейки матки был на 88% ниже, чем у тех, кто не был вакцинирован. У женщин, привитых в возрасте 17-30 лет, этот риск был на 53% ниже [3]. Более ранние исследования подтверждали эффективность вакцинации в предотвращении инфицирования ВПЧ, появления аногенитальных бородавок, а также возникновения предраковых изменений шейки матки. Новое исследование доказывает взаимосвязь вакцинации и развития рака шейки матки – злокачественной опухоли, возникающей вследствие перерождения нормальных клеток слизистой оболочки шейки матки в результате хронического инфицирования ВПЧ. К концу 2019 года насчитывалось 124 страны, давших старт программам вакцинации от ВПЧ-инфекции [4]. Целью разработки вакцины изначально являлось предупреждение инфицирования онкогенными типами ВПЧ и профилактика развития рака шейки матки. В России вакцинация четырёхвалентной вакци…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-10-15

Резолюция по итогам конференции «RWD/RWE: Важный инструмент для принятия решений в здравоохранении»
type: item
description: 24 сентября была проведена конференция: «RWD/RWE: Важный инструмент для принятия решений в здравоохранении». Была продемонстрирована актуальность сбора данных реальной клинической практики (RWD) и их анализ (RWE), а также обсуждена необходимость внесения изменения в действующее законодательство с целью использования RWD/RWE в системе здравоохранения России. RWD – это современный запрос системы здравоохранения, интерес к которому значительно растёт в течение последних лет в большинстве стран Европы и США. Тема RWD/RWE в настоящее время имеет огромное значение, поскольку помогает решать задачи практического здравоохранения с точки зрения эффективности, безопасности и доступности технологий здравоохранения. Таким образом, влияя на политику здравоохранения, концепция RWD/RWE защищает общественные интересы. Для повышения доступности актуальной информации для медицинских специалистов была проведена on-line трансляция выступлений. Посмотреть запись конференции можно тут: https://clck.ru/RMzBU. В конференции были освящены 24 доклада. Приняли участие ведущие специалисты в области клинических исследований, оценки технологий здравоохранения, фармаконадзора, фармакоэкономики, практического здравоохранения, эксперты работaющие с медицинскими данными, представители общественных и пациентских организаций, фармацевтической индустрии. Предлагаем Вам ознакомиться с текстом Резолюции конференции. РЕЗОЛЮЦИЯ по результатам работы конференции: «RWD/RWE: Важный инструмент для принятия решений в здравоохранении», которая состоялась 24 сентября 2020 года. Исследования реальной клинической практики является современным международным трендом. Существует значительный интерес к исследованиям реальной клинической практики и совокупности их доказательств для проведения комплексной оценки лекарственных препаратов, поддержки принятия решений по включению медицинских технологий в клинические рекомендации, стандарты, протоколы и порядки оказания медицинской помощи, ограничительные перечни лекарственн…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-10-13

Вышло учебное пособие «Клиническая фармакология для педиатров»
type: item
description: В учебном пособии представлены сведения по истории клинической фармакологии в педиатрии, основные принципы клинической фармакологии и доказательной медицины у детей. Подробно рассмотрены основы фармакокинетики и дозирования лекарственных средств в педиатрии. Особое внимание уделено разработке и проведению исследований лекарственных средств у детей, экстраполяции и фармакометрии. Подробно обсуждается современный вызов в педиатрии и неонатологии — широкое распространение лекарственных средств, «не предназначенных для приёма у детей». В учебном пособии представлены сведения по истории клинической фармакологии в педиатрии, основные принципы клинической фармакологии и доказательной медицины у детей. Подробно рассмотрены основы фармакокинетики и дозирования лекарственных средств в педиатрии. Особое внимание уделено разработке и проведению исследований лекарственных средств у детей, экстраполяции и фармакометрии. Подробно обсуждается современный вызов в педиатрии и неонатологии — широкое распространение лекарственных средств, «не предназначенных для приема у детей». Книга представляет синтез теоретических знаний и практических рекомендаций, определяющих базовую подготовку по специальности «Клиническая фармакология». Учебные материалы представлены в традиционной форме, полезны для индивидуального обучения. Издание предназначено обучающимся по программам клинической фармакологии, педиатрии, а также может быть полезно ординаторам, аспирантам, преподавателям высшей школы. Может использоваться в системе дополнительного профессионального образования врачей-педиатров и неонатологов. Выходные данные: Клиническая фармакология для педиатров : учебное пособие / А. С. Колбин. — Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2021. — 288 с. : ил. — DOI: 10.33029/97045920-1-CPH-2021-1-288. ISBN 978-5-9704-5920-1
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-10-01

Азиатский Фармацевтический Форум – 2020
type: item
description: Третий год подряд Азиатский Фармацевтический Форум объединит лидеров Фармрынка стран Центральной Азии: Казахстан, Узбекистан, Кыргызстан, Туркменистан, Таджикистан, Монголия. ВАЖНО! В 2020 году - только ОНЛАЙН! 2-3 ноября! Форум объединит профессионалов для обсуждения регуляторных вопросов, вопросов регистрации ЛС, ценообразования, локализации и импортозамещения. В течение двух дней более 25 спикеров поделятся с участниками конференции своим опытом и знаниями. А 150+ участников смогут обменяться знаниями и достижениями, назначить встречи и провести переговоры на уникальной нетворкинг-платформе. Специальный формат – Кейс-сессии об особенностях регистрации ЛС в: Казахстане Узбекистане Кыргызстане Туркменистане Таджикистане Монголии Подробности и регистрация – на сайте: http://pharmforum.kz/ Организаторы: ООО «Афорум Про» +7 495 128 99 85 mail@aforum.info
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-09-30

Медицина будущего здесь и сейчас: 14 октября 2020 года будут объявлены победители премии Digital Health Awards
type: item
description: 14 октября 2020 года будут объявлены результаты единственной в России профессиональной премии в сфере цифровых медицинских технологийDigital Health Awards 2020. Организатор конкурса – российская IT-компания «Доктор на работе». Мероприятие направлено на выявление ключевых тенденций в области цифровой медицины, а также на определение самых прогрессивных и эффективных практик и проектов отрасли. Журналисты деловых, медицинских и ИТ-изданий выберут лучшие проекты в области цифровой медицины В премии примут участие проекты различного масштаба – от стартапов до государственных компаний. Все проекты, стартовавшие или реализованные за прошедший год в России, связаны с внедрением различных информационных технологий в медицину. В ходе поэтапного отбора эксперты выберут лучших участников в 6 категориях, в каждой категории по 3 номинации. Кроме того, регламент премии предусматривает вручение 4 Гран-при. В 2019 году в рамках премии эксперты уже выбирали инноваторов цифрового здравоохранения. Например, среди победителей прошлого года – компания Alpharm, представившая новый инструмент анализа аптечных продаж на основе фискальных данных, сеть лабораторий «Инвитро» и группа компаний Mail.ru Group, внедрившие систему распознавания лиц клиентов. Социальной или некоммерческой инициативой года был назван благотворительный фонд помощи взрослым тяжелобольным пациентам «Живой», представивший проект по переводу и верификации пациентских гайдлайнов по онкологическим заболеваниям. С полным списком победителей прошлого года можно ознакомиться на сайте премии. Как и в прошлом году, на этот раз победителей премии выберет экспертное жюри, состоящее из узкого круга журналистов деловых, медицинских и IT-изданий. Среди них: Forbes, «Известия», «Российская газета», «РБК Стиль», Rusbase, Tjournal, CRN/RE, журналы «Секрет фирмы», «Мобильные телекоммуникации», «Такие дела», «Медицинский вестник», «Фармацевтический вестник», «Качественная клиническая практика», Remedium, журнал и портал «Лечащий врач», п…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-09-30

В России открыли революционный природный антибиотик эмерициллипсин
type: item
description: Ученые Тюменского государственного университета (ТюмГУ) совместно с российскими коллегами нашли универсальный природный антибиотик, преодолевающий устойчивость патогенов к лекарственным препаратам. Текст исследования опубликован в журнале Applied Biochemistry and Microbiology. Авторы утверждают, что найденное вещество поможет эффективно бороться с большинством инфекционных заболеваний человека и животных, вызванных бактериями и грибами. По словам учёных университета, одна из задач фармакологии состоит в поиске природных антибиотиков, способных бороться с микроорганизмами, обладающими множественной (multi-drug resistant, MDR) или абсолютной (extreme-drug resistant, XDR) устойчивостью к антибиотикам, доступным на рынке. Исследователи из ТюмГУ первыми в мире продемонстрировали уникальную способность пептида эмерициллипсина А, выделяемого из алкалофильного мицеллиального гриба Emericellopsis alkalina. По словам экспертов, вещество подавляет у бактерий способность к образованию биопленок, благодаря чему устойчивость этих патогенов к антибиотикам сходит на нет. Как объяснили авторы работы, главная терапевтическая особенность изученного вещества — универсальность воздействия. Перед эмерициллипсином А беззащитны не только MDR- и XDR-формы бактерий, но и практически любые патогенные эукариоты — например, мицеллиальные грибы и дрожжи. "Эмерициллипсин А действует на эукариоты и прокариоты за счёт разных молекулярных механизмов. Эукариоты — грибы и опухолевые клетки — погибают за счёт разрушения пептидом их клеточной мембраны, а вирулентность прокариот подавляется за счёт предотвращения образования биоплёнок", — рассказал старший научный сотрудник лаборатории антимикробной резистентности X-BIO ТюмГУ Евгений Рогожин. Как отметили учёные, среди патологий, с которыми позволит бороться эмерициллипсин А, — опухоли, а также всевозможные бактериальные и грибковые инфекции. Эмерициллипсин А, считают специалисты ТюмГУ, перспективен и как самостоятельное лечебное средство, и как элемент …
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-09-30

Препарат Avigan® (фавипиравир) достиг первичной конечной точке в клинических исследованиях III фазы в Японии у пациентов с COVID-19
type: item
description: Разрешённый для производства и продажи в Японии в качестве противогриппозного препарата, Avigan избирательно ингибирует РНК-полимеразу, необходимую для репликации вируса гриппа. Благодаря такому механизму действия ожидается, что Avigan может оказывать противовирусное действие на новый коронавирус, поскольку они представляют собой РНК-вирусы того же типа, что и вирусы гриппа. Компания FUJIFILM Toyama Chemical Co., Ltd. объявила, что первичная конечная точка была достигнута в III фазе клинических исследований препарата Avigan (фавипиравир) у пациентов с COVID-19. Первичной конечной точкой эффективности является время до отрицательных результатов в ПЦР анализах и до облегчения симптомов. В марте 2020 года компания FUJIFILM Toyama Chemical начала клинические испытания препарата Avigan в Японии на пациентах с COVID-19 с нетяжёлой пневмонией. Компания провела рандомизированное плацебо-контролируемое простое слепое сравнительное исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Avigan. Среднее значение первичных конечных точек у 156 человек составило 11,9 дней для группы Avigan и 14,7 дней для группы плацебо. Компания FUJIFILM Toyama Chemical подтвердила, что со статистически значимой разницей (значение p = 0,0136), что введение Avigan пациентам с COVID-19 с несерьёзной пневмонией демонстрирует более короткое время до исчезновения симптомов. Скорректированное отношение рисков составило 1,593 (95% доверительный интервал 1,024–2,479). В этом РКИ не было замечено никаких новых проблем с безопасностью. Источник: https://www.fujifilm.com/
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-09-30

Ремдесивир оказался эффективнее в комбинации с барицитинибом при лечении COVID-19
type: item
description: Компании Eli Lilly и Incyte огласили предварительные данные клинического исследования ACTT-2 комбинации барицитиниба и ремдесивира при коронавирусной инфекции, которое проходило при участии Национального института аллергии и инфекционных заболеваний США (NIAID). Испытание достигло первичной конечной точки – сокращения времени до выздоровления. Исследование ACTT-2 началось в мае и включало более 1000 госпитализированных с COVID-19 пациентов. В ходе испытания участники получали барицитиниб и ремдесивир, либо только ремдесивир. Выяснилось, что первый вариант терапии в среднем на сутки снижал время до выздоровления по сравнению со вторым. Также была достигнута основная вторичная конечная точка, для которой сравнивали состояние пациентов на 15-й день исследования. Тем временем анализ результатов исследования продолжается, в том числе исходов по безопасности препаратов и смертности. Как указывается в сообщении, Lilly планирует обсудить выдачу разрешения на экстренное применение данной комбинации с регуляторами, в том числе FDA. Речь идёт об использовании препаратов у госпитализированных пациентов с COVID-19 Противовирусный препарат ремдесивир получил разрешение на экстренное применение при коронавирусной инфекции в ряде стран после того, как показал эффективность для снижения сроков выздоровления. Барицитиниб – средство из группы ингибиторов JAK1/JAK2-киназ, применяется для лечения ревматоидного артрита. Американские инструкции по применению барицитиниба содержат информацию о риске тромбозов и серьёзных инфекций на фоне его применения. Источник: https://pharmvestnik.ru/
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-09-30

Стратегия не изменила в России трендов заболеваемости и смертности от ВИЧ
type: item
description: С 2016 года – момента принятия в России государственной стратегии противодействия ВИЧ-инфекции – в стране было поставлено наибольшее число диагнозов ВИЧ и зафиксирована рекордная смертность, заявил на проходящей в Москве конференции PROHIV 2020 глава Федерального научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИДом академик Вадим Покровский. Эпидемиологическая ситуация в стране продолжает ухудшаться, уверен специалист. Лишь отчасти растущие показатели смертности связаны с усилившейся диагностикой заболевания. Главная причина – сам факт того, что люди продолжают передавать вирус. Г-н Покровский, уверен, что показатели 2019 года по заболеваемости и смертности, вопреки прогнозам Минздрава, не сократятся. Специалист также добавил, что сегодня немало говорят о росте охвата тестированием, однако практически ничего не говорится об увеличении поддержки людей, нуждающихся в терапии и уходе. «Говорить об успехах мы не можем, [как] и возлагать большие надежды на будущее […] У нас нет радикальных решений. Тут еще и коронавирус: на него будут валить в любом случае […]. К ВИЧ [в отличие от COVID-19] уже привыкли, некоторые и не считают, что это эпидемия», - отметил г-н Покровский. В этом отношении с ним согласился и директор Группы региональной поддержки для Восточной Европы и Центральной Азии ЮНЭЙДС Александр Голиусов. При этом, по его словам, позитивные сдвиги в борьбе с ВИЧ есть, но они слишком незначительные – «не удалось достичь даже промежуточных показателей». Чтобы окончательно разрешить проблему с ВИЧ в стране, по словам Покровского, необходимо искать средства для радикального излечения вируса. «40 млн человек в мире с ВИЧ […] предпочли бы излечиться. Этот вопрос остается актуальным. В какой мере он связан с созданием вакцины от ВИЧ, сказать сложно, однако он не снимается […]. Я думаю, что будем стремиться к 90- 90-90 или еще лучше – к 100-100-100. Поскольку 90-90-90 означает, что 27% людей [, принимающих АРВТ,] вирусная нагрузка не подавлена. Я думаю, что [необ…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-09-30

Применение плейкомакролидов для лечения ВИЧ
type: item
description: С момента регистрации первых случаев ВИЧ-инфекции в начале 1980-х годов специалисты находятся в поиске потенциальные способов подавления и искоренения вируса. Сегодня благодаря появлению высокоактивной антиретровирусной терапии (АРВТ), люди, живущие с ВИЧ, могут жить полноценной жизнью, но лишь при условии систематического приема лекарств. «Если он прекратится, вирус очень быстро восстановится и достигнет уровней, которые наблюдались [у пациента] до начала терапии – и так будет даже спустя десятилетия лечения», - говорит д-р Марк Пейнтер из Отделения микробиологии и иммунологии Медицинской школы Мичиганского университета. Причина в том, что ВИЧ может скрываться внутри генома человека, бездействовать и быть готовым вновь активироваться. Учитывая это, разработка настоящего средства против ВИЧ требует «пробуждения» латентных штаммов вируса и их уничтожения еще до того, как они вновь получат возможность атаковать клетки организма, - метод, известный как «shock and kill». Работая совместно с командой под руководством д-ра Кэтлин Коллинз, ученые рассчитывали найти средство, способное уничтожить ВИЧ, нацелившись на белок под названием Nef. В 1998 году профессор Коллинз обнаружила, что ВИЧ использует Nef для «обхода» иммунной системы, подавляя функционирование белка на поверхности клетки (Nef позволяет иммунным клеткам «узнавать», что клетка инфицирована и нуждаются в устранении). Только «отключив» этот белок, называемый MHC-I, инфицированные клетки могут начать репликацию. В ходе исследования специалисты пытались определить, есть ли сегодня на рынке США препарат или молекула, способные преодолеть Nef, восстановить функционирование MHC-I и позволить иммунной системе организма, в частности клеткам, известным как цитотоксические Т-лимфоциты, «распознавать» ВИЧ-инфицированные клетки и уничтожать их. «Мы начали скрининг библиотеки из 200 000 малых молекул и не обнаружили ни одной, способной ингибировать Nef», - говорит д-р Пейнтер. Однако это не остановило исследователей, и они…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-09-30

Новые подходы к терапии грамотрицательных инфекций: что нас ожидает в ближайшем будущем
type: item
description: Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) сообщают о более чем 2,8 млн случаев инфекционных заболеваний, вызванных резистентными возбудителями, в США ежегодно, и примерно 50% из них вызваны грамотрицательными патогенами. Проведённый благотворительным фондом Pew Charitable Trusts анализ антибиотиков, находящихся в клинической разработке, показал, что в период с 2014 по 2018 гг. было зарегистрировано 67 новых кандидатов, из которых 26 обладали активностью в отношении грамотрицательных бактерий. Из антибиотиков, одобренных FDA в период с 2014 по 2019 гг., 10 из 13 обладают активностью против грамотрицательных возбудителей. Однако новые антибактериальные препараты экстренно необходимы из-за роста числа инфекций, вызванных грамотрицательными возбудителями, особенно устойчивыми к антибиотикам изолятами. По состоянию на декабрь 2019 г. в мире проводятся клинические исследования III фазы 13 антибиотиков, и 7 из них являются возможными вариантами лечения инфекций, вызванных грамотрицательными патогенами. НОВЫЕ β-ЛАКТАМЫ Цефепим/энметазобактам (Cefepime/enmetazobactam) Энметазобактам, ранее известный как AAI101, — это новый ингибитор β-лактамаз расширенного спектра (БЛРС), являющийся сульфоном пенициллановой кислоты. У препарата продемонстрирована активность против CTX-M, TEM, SHV и других β-лактамаз класса А по Ambler. Однако препарат не усиливает активность цефепима в отношении Pseudomonas aeruginosa. Цефепим/энметазобактам рассматривается как препарат, предназначенный для лечения инфекций, вызванных БЛРС-продуцируемыми штаммами Enterobacteriaceae, и для сохранения карбапенемов для других ситуаций. Потенциальными показаниями для применения цефепима/энметазобактама являются осложнённые инфекции мочевыводящих путей (оИМП), включая острый пиелонефрит, осложнённые интраабдоминальные инфекции (оИАИ) и нозокомильная или вентилятор-ассоциированная пневмония. Установлено превосходство цефепима/энметазобактама над пиперациллином/тазобактамом у пациентов с оИМП по данны…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-09-30

Вышла в свет книга: «Исследования реальной клинической практики»
type: item
description: Рекомендации раскрывают аспекты планирования и проведения исследований реальной клинической практики для формирования основанных на них доказательств. Впервые в России обобщены термины и определения касаемо исследований реальной клинической практики. Описаны правовые вопросы, методология планирования и проведения исследований реальной клинической практики, методы сбора данных, этическая экспертиза и статистический анализ таких исследований. Книга предназначена для клинических фармакологов, клинических проектных менеджеров, специалистов по клиническим исследованиям, фармаконадзору, управлению данными, статистическому анализу, специалистов по обеспечению и контролю качества исследований, представителей регуляторных и медицинских отделов, работающих в фармацевтических компаниях. Также представленные материалы будут полезны клиническим исследователям, сотрудникам научно-исследовательских институтов, организующих как интервенционные, так и неинтервенционные исследования, служащим уполномоченных органов здравоохранения, регулирующих их проведение. ______________________ Тираж: издание отпечатано ограниченным тиражом в 315 экземпляров. Спешите обзавестись. ______________________ Выходные данные: Исследования реальной клинической практики / А.С. Колбин, Д.Ю. Белоусов, С.К. Зырянов, В.В. Омельяновский, Д.А. Сычёв, А.Л. Хохлов, С.Л. Плавинский, Б.К. Романов, М.В. Журавлёва, Е.В. Вербицкая, Е.А. Вольская, Д.А. Рождественский, С.В. Глаголев, М.Ю. Фролов, А.В. Рудакова, А.В. Павлыш, Ю.Е. Балыкина, А.А. Курылёв, А.В. Иванов, Д.С. Козлов, С.Б. Васильченко, Т.И. Галимов, О.А. Логиновская, С.А. Мишинова, Т.А. Гольдина, В.А. Булатов, Е.В. Лаврентьева, В.В. Горин, Л.А. Худова, В.В. Секачёв, И.В. Ефименко, Л.И. Карпенко, А.А. Поликарова — М. : Издательство ОКИ : Буки Веди, 2020. — 208 с. : ил. ISBN 978-5-4465-2902-5 _______________________ Приобрести монографию «Исследования реальной клинической практики» можно в офисе ООО «Издательство ОКИ»: - тел.: +7 (910) 449-22-73 - e-mail: eva88@…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-09-18

Применение антисмыслового нуклеотида при хроническом гепатите В
type: item
description: Данные фазы ІІa с участием 31 пациента, которые будут представлены на Digital International Liver Congress компанией GSK, демонстрируют потенциал нового препарата антисмыслового нуклеотида (GSK3228836) для подавления вируса гепатита B после 4 недель лечения. Планируется запуск программы ІІb фазы исследований GSK’836 к концу 2020 г. Основываясь на новаторской антисмысловой технологии, исследуемый препарат GSK’836 обеспечивает заметное снижение уровня поверхностного антигена гепатита B (HBsAg) и ДНК вируса гепатита B по сравнению с плацебо после 4-недельного лечения пациентов с хроническим гепатитом B, получающих терапию нуклеозидами или их аналогами, а также у не получавших данные препараты. Существующие варианты лечения, включающие аналоги нуклеозидов/нуклеотидов, могут подавлять, но не уничтожать вирус, поэтому предусматривают пожизненное лечение. GSK’836, основываясь на технологии антисмысловых олигонуклеотидов, направлен на функциональное излечение — самую крупную неудовлетворённую медицинскую потребность в лечении хронического гепатита В. Функциональное излечение — это когда вирус уничтожен не полностью, но его репликация может контролироваться иммунной системой без лекарств. Это в значительной степени определяется как устойчивые низкие уровни ДНК вируса гепатита B и HBsAg (суррогатных маркеров хронического гепатита B) в крови с образованием или без образования защитных антител после окончания курсов лечения. Основываясь на полученных данных, GSK продолжит клиническую программу фазы ІІb, включающую исследования под названием «B-Clear», «B-Fine» и «B-Together» во многих странах Европы, Африки, Северной Америки и Азии. Источник: https://www.apteka.ua/
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-09-07

Кевзара (сарилумаб) не эффективен для лечения COVID-19
type: item
description: Компания Sanofi объявила, что препарат для лечения ревматоидного артрита Кевзара (сарилумаб) – человеческое моноклональное антитело к рецептору интерлейкина-6 (ИЛ-6) – показал неэффективность в клинических исследованиях при лечении COVID-19. Клинические исследования (КИ) на тяжелобольных пациентах с коронавирусной инфекцией не достигли первичной конечной точки и ключевой вторичной конечной точки. КИ проводили с участием 420 пациентов проводили с участием пациентов из Аргентины, Бразилии, Канады, Чили, Франции, Германии, Израиля, Японии, Испании и России: 86 человек принимали плацебо, 161 пациент – Кевзару в дозировке 200 мг, 173 – в дозировке 400 мг. Во время проведения КИ выявили серьёзные побочные эффекты у 26–29% у пациентов, принимавших Кевзару, и у 24% получавших плацебо. Частота нежелательных явлений, которые привели к смерти, составила порядка 10% в каждой из групп. Несмотря на то, что показатели не являются статистически значимыми, специалисты отметили тенденцию уменьшения периода пребывания пациентов в стационаре и ускорение времени по улучшению клинических результатов. Также отмечено небольшое снижение смертности в группе с критическим состоянием пациентов, что не отмечено в группе пациентов с тяжёлым течением заболевания. В результате компания приняла решение прекратить исследования.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-09-07

Возможность применения ремдесивира в терапии у всех пациентов госпитализированных с COVID-19
type: item
description: FDA одобрила применение антиретровирусного препарата ремдезивира у всех пациентов, госпитализированных с коронавирусной инфекцией. Ранее препарат можно было использовать только у больных с тяжёлой формой COVID-19. Ремдезивир в мае 2020 года был одобрен в США для лечения COVID-19 в условиях чрезвычайной ситуации. Антиретровирусный препарат стал первым, подтвердившим в клинических исследованиях свою эффективность в терапии коронавирусной инфекции. В исследованиях было показано, что применение ЛС способствует сокращению продолжительности госпитализации пациентов. Хотя эффект у пациентов с умеренно-тяжёлым COVID-19 был менее выражен, FDA разрешила использование препарата в их терапии. По заключению регулятора, ожидаемая польза ремдезивира превышает потенциальные риски. Источник: https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2769871
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-09-07

Антибиотики могут снижать эффективность гормональных контрацептивов
type: item
description: Эффективность гормональных контрацептивов может быть снижена из-за использования антибиотиков, следует из данных анализа. Анализ проводился на основе отчётов Агентства по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании. Данные были собраны из сообщений о предполагаемых побочных реакциях у людей, которые принимали антибактериальные препараты (74 623), ферментативные препараты (32 872) или представляли контрольную группу (65 578). Было обнаружено, что нежелательная беременность в 7 и 13 раз чаще регистрировалась при использовании антибиотиков и индукторов ферментов в сравнении с контрольной группой. Аномалии у детей, рождённых от матерей, принимавших антибиотики, встречались не чаще, чем в контрольной группе, однако тот же показатель был в семь раз превышен, когда женщины принимали индукторы ферментов. Эти данные свидетельствуют о том, что существует взаимодействие антибактериальных препаратов с гормональными противозачаточными средствами, которое потенциально может снизить эффективность контрацептивов. Принцип предосторожности гласит, что женщинам, принимающим гормональные противозачаточные средства наряду с антибактериальными препаратами, следует рекомендовать использование дополнительных мер защиты. Опубликовано: https://www.infectiousdiseaseadvisor.com/home/topics/practice-management/antibiotics-may-reduce-efficacy-of-hormonal-contraceptives/ Источник: https://life4me.plus/ru/news/e-ffektivnost-kontratseptivov-6613/
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-09-07

5-17 октября 2020 года в Санкт-Петербурге состоится юбилейный XV международный научный конгресс «Рациональная фармакотерапия»
type: item
description: Конгресс «Рациональная фармакотерапия» - это ежегодный форум, главной целью которого является формирование клинико-фармакологического мышления у практикующих врачей различных специальностей. За все годы проведения конгресса его посетило более 28 тыс. специалистов здравоохранения России от Калининграда до Владивостока, а также стран ближнего и дальнего зарубежья. Конгресс аккредитуется Координационным советом по развитию непрерывного медицинского и фармацевтического образования МЗ РФ. Конгресс включён в План научно-практических мероприятий Министерства здравоохранения РФ на 2020 год согласно Приказу МЗ РФ от 20.02.2020 N 109. Формат мероприятия позволяет: Повысить уровень профессиональной подготовки Усовершенствовать знания по вопросам фармакотерапии различных заболеваний Освоить новейшую информацию о лекарственных средствах и схемах их применений Ознакомиться с современными тенденциями развития мировой клинической медицины Получить необходимые знания по вопросам социальных, экономических, юридических и этических норм деятельности врача Формат мероприятия включает: пленарное заседание, профильные школы, круглые столы, семинары, симпозиумы, образовательные лекции, мастер-классы от лидеров направлений. Различные формы участия объединены по секциям: Гастроэнтерология Пульмонология Кардиология Неврология Психиатрия Клиническая фармакология Инфекционные болезни Редкие болезни Онкология и онкогематология Эндокринология Андрология и урология Акушерство и гинекология Дерматовенерология Иммунология Педиатрия Гериатрия В рамках конгресса проводятся школы и семинары: «Фармаконадзор и лекарственная безопасность» «Биологическая терапия в медицине» «Фармакотерапия ВИЧ-инфекции и сопутствующих заболеваний» «Осуществление закупок лекарственных средств в рамках законодательства о контрактной системе» «Сахарный диабет» «Актуальные вопросы диагностики и лечения туберкулёза» «Рациональная фармакотерапия нарушений гемостаза» «Рациональная терапия болевых синдромов» «Методика разработки к…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-08-12

https://www.antibiotics-chemotherapy.ru/jour/announcement/view/427
type: item
title: VII Международная научно-практическая конференция «Оценка технологий здравоохранения: погружение инноваций в Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и систему обязательного медицинского страхования»
description: 7 октября 2020 года в городе Москве состоится VII Международная научно-практическая конференция «Оценка технологий здравоохранения: погружение инноваций в Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и систему обязательного медицинского страхования» (далее – Конференция). В настоящее время здравоохранение является одной из самых инновационноемких отраслей социальной сферы. Ежегодно появляются новые лекарственные препараты, медицинские изделия и технологии, позволяющие оказывать более качественную медицинскую помощь, повышать качество жизни и делать медицинскую помощь более доступной для пациента. В Российской системе здравоохранения внедрение инновационных методов лечения достаточно инерционно, поскольку часто требует пересмотра как организации лечебного процесса, так и большого объема нормативных документов. Действующая в России система финансирования медицинской помощи через Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (далее Программа государственных гарантий) не всегда способна адекватно и оперативно откликнуться на инновации и не создает соответствующие экономические стимулы для внедрения инноваций в медицинскую практику. Именно поэтому проводится данная Конференция, которая станет площадкой для освещения данных вопросов, поможет разобраться в них, а также даст возможность иностранным спикерам поделиться их опытом. Также в рамках Конференции запланировано проведение круглого стола в формате открытой дискуссии с участием представителей органов власти и производителей лекарственных препаратов и медицинских изделий, которые обсудят актуальные вопросы по внедрению, финансированию инноваций и повышению эффективности государственных затрат на инновационные медицинские технологии. Основные темы: Пути совершенствования системы ПГГ и ОМС; Мировой опыт формирования национальных программ здравоохранения; Подходы к финансированию инноваций в Европе; Повышение эффективности амбулаторной помощи в…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-08-12

Промежуточный анализ III фазы клинического исследования применение Коронавира от коронавирусной инфекции
type: item
description: Согласно промежуточному анализу итогов III фазы КИ, применение Коронавира («Р-Фарм») на ранней стадии COVID-19 позволяет минимизировать вероятность развития требующих госпитализации осложнений. В ходе клинического исследования (КИ) с участием 60 амбулаторных пациентов с COVID-19 лёгкого и среднетяжёлого течения было установлено, что клиническое улучшение, соответствующее положительной динамике или разрешению клинической симптоматики, в группе Коронавира наступало на 6,95 (±4,55) день, а в группе стандартной терапии (умифеновир с интерфероном альфа) на 10,4 (±5,0) день. Применение Коронавира позволило в среднем сократить период до наступления клинического улучшения на 3,5 дня. На седьмой день исследования улучшение отмечалось у 55% пациентов, получавших терапию Коронавиром, в то время как в группе сравнения улучшение отмечено лишь у 20%. Источник: http://proffopponent.ru/meditsinskie-publikacii/1-2020/
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-08-10

Фавипиравир от Glenmark показал многообещающие результаты у пациентов с лёгкой и средней степенью тяжести COVID-19
type: item
description: Получены положительные результаты рандомизированного клинического испытания фазы III фавипиравира от компании Glenmark. В открытом рандомизированном многоцентровом клиническом исследовании, с участием 150 пациентов с лёгкой и средней степенью тяжести COVID-19, оценивались эффективность и безопасность фавипиравира (FabiFlu) в дополнение к стандартной поддерживающей терапии в сравнении со стандартной поддерживающей терапией (контрольная группа). Пациенты получали фавипиравир перорально в дозе 3600 мг (в первый день — 1800 мг два раза в день) и 1600 мг во второй и последующие дни (800 мг два раза в день) в течение максимум 14 дней, наряду со стандартным поддерживающим лечением. С лёгкой степенью тяжести было 90 пациентов, с умеренной – 60. 69,8% пациентов в группе фавипиравира достигли клинического излечения к 4 дню, что было статистически значимым по сравнению с 44,9% в контрольной группе (р=0,019). Препарат хорошо переносился, без серьёзных побочных эффектов или смертельных исходов. Источник: https://www.glenmarkpharma.com
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-07-27

Фавипиравир при COVID-19
type: item
description: Японские исследователи завершили наблюдательно клиническое исследование (КИ) фавипиравира (Avigan), по результатам которого не удалось сделать вывод об эффективности его применения при COVID-19. Наблюдательное КИ было проведено Университетом Fujita и проходило с марта по май 2020 года, в котором приняло участие 89 пациентов. Основной задачей данного исследования было изучение профилактического применения фавипиравира у пациентов с бессимптомной или с практически отсутствующей симптоматикой COVID-19. В результате было обнаружено, что применение фавипиравира у бессимптомных пациентов не столь оправдано. Результаты не достигли статистической значимости. В проведённом рандомизированном (РКИ), проведённом компанией «ХимРар» препарат фавипиравир (Авифавир) оказался эффективен для лечения пациентов в лёгкой и средней степенью тяжести COVID-19. РКИ было скринировано 230 и рандомизировано 168 пациентов с лёгким и среднетяжёлым течением COVID-19. При этом ¾ пациентов в исследовании принимали препарат амбулаторно (в домашних условиях). РКИ проводилось в 11 лечебных учреждениях на территории РФ. Максимальный эффект Авифавира зафиксирован среди амбулаторных пациентов: на 7-й день терапии клиническое улучшение достигалось у 55% получавших Авифавир пациентов, при том, что в группе сравнения, где применялась «стандартная» этиотропная терапия – лишь у 20%. Значимая разница по этому параметру между группами сохранялась и на 14-й день, указывая на то, что выздоровление при применении Авифавира, происходит быстрее. Препарат Авифавир также эффективно влиял на элиминацию вируса SARS-CoV-2: уже на 5-й день применения элиминация наступала у большинства пациентов (77,5%), принимавших препарат. Согласно полученным данным, применение Авифавира не только оправдано для предотвращения прогрессирования заболевания в более тяжёлую стадию, но и эффективно для купирования симптомов. На основании клинических испытаний, при своевременном применении Авифавира на первоначальной фазе заболевания препарат…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-07-20

Инъекционный препарат длительного действия каботегравир (Cabenuva) эффективнее предотвращает ВИЧ, чем ежедневно принимаемые таблетки
type: item
description: Согласно данным исследования препарат длительного действия каботегравир (Cabenuva) для доконтактной профилактики ВИЧ (ДКП), вводимый раз в два месяца, эффективнее предотвращает ВИЧ, чем ежедневно принимаемые таблетки комбинированного препарата тенофовир+эмтрицитабин. Инъекционный препарат Cabenuva разработан ViiV Healthcare. Внутримышечная инъекция каждые восемь недель позволит большему числу людей, испытывающему риск инфицирования, постоянно находиться на ДКП. При ежедневном приеме препарат обеспечивает защиту более чем на 90% при половых контактах и более чем на 70% - при употреблении инъекционных наркотиков с использованием общих игл. Тенофовир+эмтрицитабин на текущий момент являются единственными препаратами для ДКП.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-07-20

Гидроксихлорохин не показал свою эффективность в профилактике коронавирусной инфекции
type: item
description: Профилактика коронавирусной инфекции (COVID-19) предполагает в первую очередь соблюдение социальной дистанции, частое мытье рук, ношение маски. Гидроксихлорохин также рассматривают, а в некоторых странах и используют, в качестве средства для профилактики коронавирусной инфекции, хотя эффективность препарата в профилактике не была ранее доказана. Представляем Вам результаты первого клинического исследования, в котором оценили возможность использования гидроксихлорохина в качестве профилактического средства при COVID-19. Методы В исследование, проводимое в США и Канаде были включены 821 взрослых, у которых не было симптомов заболевания, но которые находились в течение более 10 минут на расстоянии менее 1,8 м с человеком с подтверждённым COVID-19. Участники исследования не имели средств защиты или не были защищены должным образом. В течение 4 дней после этого события участникам исследования назначили плацебо или гидроксихлорохин на 5 дней. Первая доза гидроксихлорохина составила 800 мг, вторая через 6-8 ч 600 мг, затем по 600 мг на протяжении 4 дней. Первичной конечной точкой эффективности было выбрано развитие симптомов коронавирусной инфекции в течение 14 последующих дней или инфекции, подтверждённой тестом. Результаты 2/3 участников исследования были медицинскими работниками, которые столкнулись с инфекцией во время работы, 1/3 имела контакт с заболевшим дома. Риск заболеть был расценён как высокий для 90% участников исследования. Половина исследуемых имела возраст более 49 лет, 52% были женщинами. Примерно 30% имели хроническое заболевание, чаще артериальную гипертонию или бронхиальную астму. Примерно 3% участников исследования курили. На протяжении 14 дней в группе плацебо 14,3% имели симптомы или установленный диагноз covid-19. В группе гидроксихлорохина этот показатель составил 11,8%. Не было выявлено статистически значимых различий между группой плацебо и гидроксихлорохина по количеству заболевших. Тяжесть симптомов также достоверно не различалась между группам…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-07-06

Межрегиональная научно-практическая конференция с международным участием «VII Санкт-Петербургский Септический форум-2020» и Межрегиональная научно-практическая конференция «Джанелидзевские чтения»
type: item
description: Уважаемые коллеги! Организационный комитет приглашает Вас принять участие в Межрегиональной научно-практической конференции с международным участием «VII Санкт-Петербургский Септический форум-2020» и Межрегиональной научно-практической конференции «Джанелидзевские чтения», которые состоятся 08-11 сентября 2020 г. Конференция пройдет в онлайн режиме! ОСНОВНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ НАУЧНОЙ ПРОГРАММЫ: Эпидемиология сепсиса Организация лечения больных сепсисом Интенсивная терапия сепсиса Клиническая микробиология сепсиса Проблемы антимикробной и антифунгальной терапии Лабораторная диагностика сепсиса Экстракорпоральная детоксикация Хирургические инфекции мягких тканей Проблема сепсиса в комбустиологии Хирургия перитонита Сепсис в педиатрии Сепсис в акушерстве и гинекологии Сепсис в пульмонологии Сепсис в онкологии Острые состояния в кардиологии и ревматологии Острая химическая травма Химико-токсикологическая лабораторная диагностика в городском центре лечения острых отравлений Интоксикационные психозы в стационаре скорой медицинской помощи Высокотехнологичная помощь при лечении термической травмы и ее последствия в условиях межтерриториального ожогового центра Неотложная хирургия Особенностью Конференции является ее практическая направленность. Помимо общих секционных заседаний планируются мастер-классы, круглые столы, клинические разборы наиболее сложных случаев и особенно актуальных проблем, обсуждение рекомендаций и многое другое. Пройти быструю регистрацию можно ссылке: https://forms.gle/g8zXVuv2Z2qszXdQ8 С подробной информацией о конференции Вы можете ознакомиться на сайте: https://congress-ph.ru/event/sepsis20 Контактные данные: e-mail: welcome@congress-ph.ru тел.: +7 (812) 677-31-16
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-07-06

Конгресс с международным участием XXII «Давиденковские чтения» (неврология)
type: item
description: Уважаемые коллеги! Организационный комитет приглашает Вас принять участие в конгрессе с международным участием XXII «Давиденковские чтения» (неврология). Конгресс посвящается 140-летию со дня рождения академика Сергея Николаевича Давиденкова и 115-летию со дня рождения Заслуженного деятеля науки России, профессора Александра Гавриловича Панова. Даты: 24-25 сентября 2020 г. Место проведения: Отель «Краун Плаза Санкт-Петербург Аэропорт». ТЕМАТИКА ЗАСЕДАНИЙ Миастения и нервно-мышечные болезни Нейроинфекции Вопросы психоневрологии. Неврозы и астенические состояния. Инновации в диагностике и лечении церебральных и спинальных инсультов Нейровизуализация. Проблемы и перспективы Заболевания центральной и периферической нервной системы Вопросы и методы диагностики Паркинсонизм и паркинсонические синдромы Сосудистые и дегенеративные деменции · Проблема боли Головокружение и нарушение равновесия Эпилепсия Тики и нарушения сна Соматоневрология Нейрореабилитация Актуальные проблемы детской неврологии Гериатрия в неврологии Офтальмоневрология Нейроонкология Наследственные и нервно-мышечные заболевания Вопросы нейрокардиологии Травмы головного и спинного мозга и их последствия Клинические случаи в неврологии Председатель оргкомитета конгресса – заведующий кафедрой и клиникой неврологии им. С.Н. Давиденкова СЗГМУ им. И.И. Мечникова профессор С.В. Лобзин :Участие в качестве слушателя бесплатное, регистрация обязательна В качестве приглашенных лекторов выступят ведущие отечественные и зарубежные эксперты в различных областях неврологии ОРГАНИЗАТОРЫ Министерство здравоохранения РФ Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга Отделение медицинских наук РАН Всероссийское общество неврологов Ассоциация неврологов Санкт-Петербурга Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова ОО «Человек и его здоровье» Технический организатор: «…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-07-06

XIV «Санкт-Петербургские дерматологические чтения»
type: item
description: Уважаемые коллеги! Организационный комитет приглашает Вас 22-24 октября 2020 г. принять участие в XIV «Санкт-Петербургских дерматологических чтениях». Место проведения: отель «Краун Плаза Санкт-Петербург Аэропорт» (Санкт-Петербург, ул. Стартовая, д. 6-а, ст. метро «Московская»). ОРГАНИЗАТОРЫ: Санкт-Петербургское научное общество дерматовенерологов им. В.М. Тарновского (отделение Российского общества дерматовенерологов и косметологов) ОО «Человек и его здоровье» Технический организатор: ООО «Ай Си Эс» Посещение всех научных заседаний и выставки бесплатно, но с обязательной предварительной регистрацией Планируется подача заявки конференции к рассмотрению Комиссией по оценке учебных мероприятий и материалов для непрерывного медицинского образования на соответствие установленным требованиям Министерства здравоохранения Российской Федерации (НМО). ТЕМАТИКА КОНФЕРЕНЦИИ: Дерматовенерология: инновационные методы диагностики и терапии Микология: что нового для дерматовенерологов и дерматокосметологов ИППП: превенция + лечение = контроль? Неврологические аспекты в дерматокосметологии и дерматовенерологии Возрастные изменения кожи, проблемы преждевременного старения кожи Дерматозы в детском и пожилом возрасте Наследственные заболевания в дерматологии Кожные проявления заболеваний обмена веществ Диетическое питание при заболеваниях кожи Дерматоонкология Косметология: практические решения актуальных задач Трихология Современные лазерные технологии Эстетика тела Аппаратная косметология Инъекционные методики Реабилитация в косметологии Вопросы общественного здоровья и здравоохранения Методы профилактики и раннего выявления заболеваний В программе: секционные заседания, творческие площадки, практические мастер-классы и конкурс клинических случаев ТЕМАТИКА СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ ВЫСТАВКИ: Фармацевтические препараты Медицинские лазерные системы Косметологическое и диагностическое оборудование Оборудование для физиотерапии и пластической хирургии Препараты для мезотерапии, пилинга и конту…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-07-06

Ленакапавир – новый шаг к пролонгированной терапии ВИЧ
type: item
description: Лишь одна доза экспериментального средства ленакапавир способна подавлять вирусную нагрузку ВИЧ у инфицированного человека в течение полугода, следует из данных представленных Gilead в журнале Nature. Вместе с тем эксперты все ещё не уверены, что в обозримом будущем столь серьёзный прогресс будет способен кардинально изменить подход к лечению ВИЧ. Группа исследователей из Gilead Sciences разработала новый препарат под названием ленакапавир. В журнале Nature были представлены последние данные его анализа. Как отмечают специалисты, ленакапавир нацелен на капсид ВИЧ. Таргетирование ослабляет внешнее покрытие вируса, затрудняя инфицирование здоровых клеток и обход иммунной системы. Современные методы лечения ВИЧ – требующие ежедневного приёма – нацелены на белки, участвующие лишь в ранних фазах жизненного цикла вируса. Вместе с тем нацеленность на капсид влияет сразу на несколько фаз. Как известно, стандарты лечения предусматривают использование сразу нескольких препаратов, действующих на различные аспекты генерации ВИЧ. Пациентам назначают комбинацию антиретровирусных средств, нацеленных на разные белки ВИЧ. Это способ предотвратить развитие резистентности. По мнению д-ра Мартин Ри из Gilead, современные технологии уже позволяют разработать антиретровирусные средства длительного действия, которые можно использовать в сочетании с ленакапавиром. В настоящее время почти каждый человек с ВИЧ, принимающий АРВТ, вынужден ежедневно пить комбинированные средства. Систематические пропуски позволяют вирусу активно размножаться и вырабатывать резистентность. В рамках исследования 40 здоровым людям (возраст: 19-44 года, 13% - женщины, 11% - чернокожие) вводили экспериментальный препарат. Судя по результатам наблюдений, следы средства присутствовали в их организме спустя шесть месяцев. Введение средства 32 ВИЧ-положительным пациентам в низких дозировках также значительно сократило уровень вируса уже спустя девять дней после инъекции. Вместе с тем у ленакапавира есть и свои недостат…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-07-06

FDA одобрило фостемсавир (Rukobia) для взрослых с множественной лекарственной устойчивостью к ВИЧ
type: item
description: FDA одобрило фостемсавир (Rukobia) для лечения взрослых с ВИЧ, не имеющих эффективных АРВ-опций из-за проблем резистентности, непереносимости или небезопасности. Лекарственный препарат разработки ViiV Healthcare ранее получил от FDA статус ускоренного приоритетного рассмотрения и «прорывной терапии». Решение FDA подкреплено данными о безопасности и эффективности, полученными по результатам клинического исследования на 371 пациенте с тяжело поддающейся лечению ВИЧ-инфекцией. Почти три четверти (71%) пациентов принимали антиретровирусную терапию (АРВТ) в течение 15 с лишним лет. 85% сменили ≥5 различных схем лечения до начала наблюдений, а 86% имели историю СПИДа. Исследователи назначили пациентам основной группы либо фостемсавир, либо плацебо два раза в день в течение 8 дней, а также их основной режим АРВТ. На 8-й день пациенты в группе лечения сообщили о значительно большем снижении уровня РНК ВИЧ в крови по сравнению с группой плацебо. Все пациенты были переведены или оставались на фостемсавире после 8-го дня наблюдений. Через 24 недели лечения фостемсавиром в комбинации с иной АРВТ 53% пациентов достигли неопределяемой вирусной нагрузки; это число возросло до 60% за 96 недель. Наиболее распространённой побочной реакцией на терапию была тошнота. Тяжёлые побочные явления включали повышение уровня печёночных ферментов у пациентов, также инфицированных гепатитом В или С, а также изменения в иммунной системе. Источник: https://life4me.plus/
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-07-06

У азитромицина в инструкции для медицинского применения появится новое побочное действие - острый генерализованный экзантематозный пустулёз
type: item
description: Минздрав России информирует производителей лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества азитромицин (в том числе в комбинации с другими веществами), о необходимости внесения изменений в инструкции по применению, отражающих актуальные данные об опыте клинического применения. Письмо об этом опубликовано 29 июня 2020 г. в Государственном реестре лекарственных средств. В раздел «Побочное действие» в подраздел нарушений со стороны кожи и подкожных тканей следует добавить нежелательную реакцию «Острый генерализованный экзантематозный пустулёз (ОГЭП)» с частотой «редко». Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» нужно дополнить информацией: «Одновременное применение макролидных антибиотиков, в том числе азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин и колхицин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Таким образом, при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови». В разделе «Особые указания» информацию о реакциях гиперчувствительности нужно представить в следующей редакции: «Так же, как при применении эритромицина и других макролидов, сообщалось о редких случаях серьёзных аллергических реакций, включая ангионевротический отёк и анафилаксию (в редких случаях с летальным исходом), кожных реакций, включая острый генерализованный экзантематозный (ОГЭП), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (в редких случаях с летальным исходом), лекарственную сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром). Некоторые из таких реакций, развивавшиеся при применении азитромицина, приобретали рецидивирующее течение и требовали продолжительного лечения и наблюдения. При развитии аллергической реакции препарат следует отменить и начать соответствующее лечение. Следует иметь в виду, что после отмены симптоматической терапии возможно возобновление симптомов аллергической реакц…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-07-01

Применение лопинавира-ритонавира не эффективно для лечения COVID-19
type: item
description: В марте 2020 года было организовано рандомизированное клиническое исследование RECOVERY для проверки ряда потенциальных методов лечения пациентов с COVID-19, включая лопинавир-ритонавир (Калетра). 29 июня руководящий комитет исследования пришёл к выводу, что у пациентов, госпитализированных с COVID-19, не было положительного эффекта от применения лопинавира-ритонавира. В общей сложности 1596 пациентов были рандомизированы в группу лопинавир-ритонавир, сравнение шло с 3376 пациентами рандомизированными для стандартной терапии. Из этих пациентов, когда они входили в исследование, 4% требовалась искусственная вентиляция лёгких, 70% только кислород, а 26% не требовалось никакого респираторного вмешательства. Не было значительных различий в 28-дневной смертности (22,1% у лопинавир-ритонавир против 21,3% у стандартной терапии; относительный риск 1,04 [95% доверительный интервал 0,91-1,18]; р = 0,58). Также не было никаких доказательств положительного влияния на риск прогрессирования заболевания до необходимости искусственной вентиляции лёгких или продолжительности пребывания в стационаре. Эти данные убедительно исключают какую-либо значительную пользу, если рассматривать процент смертности, от применения лопинавира-ритонавира у госпитализированных пациентов с COVID-19. Изучить большее количество пациентов с лопинавир-ритонавиром, находящихся на искусственной вентиляции лёгких, было невозможно, поскольку трудно ввести препарат, когда пациент находится на аппарате. Исследователи уверены, что эти результаты подчёркивают значимость крупных рандомизированных клинических испытаний для дифференциации лекарств, которые используются для лечения новой коронавирусной инфекции. Полная информация о протоколе исследования и дополнительные материалы доступны на сайте https://www.recoverytrial.net/. Исследование RECOVERY — это большое рандомизированное контролируемое исследование возможных способов лечения пациентов с COVID-19 (с участием более 11 800 пациентов), включающие следующие гру…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-07-01

В России зарегистрирована новая дозировка Интеленс® (этравирин) для лечения ВИЧ-1 у детей с 6 лет
type: item
description: Расширены показания по применению препарата Интеленс® (этравирин) для лечения ВИЧ-1 (в сочетании с другими антиретровирусными препаратами) у детей с 6 лет. 12 мая 2020 года Министерством здравоохранения РФ были одобрены новые дозировки лекарственного препарата Интеленс® : 25 мг и 100 мг. Интеленс® – первый и единственный ННИОТ второго поколения для терапии инфекции ВИЧ-1 у детей старше 6 лет. Расширение показаний основано на результатах 48-недельного исследования PIANO, которое было частью согласованного плана исследований препарата Интеленс® в педиатрической популяции ВИЧ-положительных пациентов. Источник: https://gmpnews.ru/
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-06-30

НЕДЕЛЯ ФАРМЫ ЕАЭС
type: item
description: 17-19 июня 2020 г., пройдёт самое масштабное онлайн-событие фарм-ранка ЕАЭС, на котором мы обсудим пост-карантинную работу в сфере КИ, Фармаконадзора и Регистрации ЛС – «НЕДЕЛЯ ФАРМЫ ЕАЭС». Скидка для читателей 15% по промо-коду ClinVest. Что принес нам COVID-19? Новые вызовы, кризис, упадок или переосмысление и новые возможности? Налицо эффект отложенного старта и все, кто приостановил или не начал исследования, захотят их начать. Обсуждение тушения пожара – это интересно, но еще более интересно подготовиться к жизни после пожара, она определенно не будет такой как раньше. Среди спикеров: Р-Фарм, Biocad, Герофарм, AstraZeneca, Pfizer, Нативита, Noven, Дата Менеджмент 365, Статэндокс, Ифарма и еще более 30 спикеров. Среди участников: Петровакс, Оболенское, Sanofi-Aventis, Алвоген ФАРМА, Ликвор, Адамед Раша, Авексима, НАНОЛЕК, Пармаклиникал, ФармВИЛАР, ЮжФарм и еще более 200 представителей фармрынка. Среди тем: Как именно пандемия COVID-19 повлияла на планирование, инициацию и проведение клинических исследований в различных регионах России? Каково место и значение удаленного мониторинга в обеспечении защиты субъектов и качества получаемых данных в период COVID-19? Какие нужны законодательные и процессуальные изменения для поддержки проведения клинических исследований в условиях текущих ограничений? Прозрачность клинических исследований препаратов против COVID-19 в России А также: Этические аспекты КИ Инновационные дизайны КИ и подходы к оптимизации разработки Практика воплощения адаптивных дизайнов GCP-аудиты Особенности проведения удаленного аудита Кроме того, в третий день форума мы поговорим о Регистрации ЛС: Ускоренные процедуры для разработки препаратов Удаленное взаимодействие с регулятором Влияние удаленной работы на подготовку и оформление регистрационных досье: отечественные и зарубежные компании. Плюсы и минусы Дефицит лекарств в условиях пандемии: проблемы импорта лекарств и импорта исходных и сырьевых материалов для производства и Фармаконадзоре: Постреги…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-06-10

Булевиртид одобрен в Европе для лечения гепатита В с дельта-агентом
type: item
description: Европейское агентство лекарственных средств (European medicines agency, EMA) рекомендовало предоставить немецкой MYR Gmbh разрешение на продажу в странах Евросоюза препарата от гепатита D Hepcludex (булевиртид). Компания-производитель «Гепатера» пока зарегистрировала булевиртид только в России, а его реализацию здесь начала в мае 2020 года под ТН «Мирклудекс Б». Булевиртид предназначен для терапии гепатита В с дельта-агентом (гепатит D). В мире от этого заболевания, по данным ВОЗ, страдают от 10 до 25 млн человек. В комбинации с пегилированными интерферонами булевиртид в ряде случаев способен привести к элиминации вируса. Управление по продуктам и лекарствам США (Food and drug administration, FDA) присвоило препарату статус «прорывная терапия», кроме того, в Америке и в Европе он получил статус орфанного. В России компания «Гепатера» зарегистрировала булевиртид с ТН «Мирклудекс Б» в конце 2019 года, а с мая 2020-го медучреждения начали проводить профильную терапию, в том числе по ОМС. Разработка и ранние лабораторные и доклинические исследования препарата проводились группой ученых из Гейдельбергского университета в Германии и Национального института здоровья и медицинских исследований (Inserm) во Франции под руководством профессора Штефана Урбана. В 2011 году компания Maxwell Biotech Group учредила ООО «Гепатера». «В 2012 году между MYR и «Гепатерой» были подписаны два соглашения. Первое – о коллаборации и совместном развитии проекта, по которому «Гепатера» занималась и продолжает заниматься организацией и проведением клинических исследований препарата. Второе – это лицензионный договор, по которому MYR эксклюзивно передала права на препарат в России и странах СНГ «Гепатере», – пояснил Попов. Получив возможность трансфера технологии, «Гепатера» в 2013 году выиграла конкурс Минпромторга РФ на НИОКР стоимостью 149,9 млн рублей. Тогда вывести булевиртид на рынок планировалось в 2016-2017 годах, но сделать это удалось только к концу прошлого года. По словам руководител…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-06-09

FDA одобрило комбинированный антибиотик RECARBRIO™ для лечения внутрибольничной пневмонии
type: item
description: FDA одобрила дополнительное применение комбинированного антибактериального препарата RECARBRIO™ для лечения пациентов 18 лет и старше с внутрибольничной бактериальной пневмонией и бактериальной пневмонией, связанной с искусственной вентиляцией лёгких (ИВЛ). RECARBRIO™ представляет собой комбинацию имипенема (бета-лактамный антибиотик — группа карбапенемов), циластатина (специфический ингибитора почечной дегидропептидазы) и релебактама (новый ингибитор бета-лактамаз). Комбинированный антибактериальный препарат активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, таких как: Acinetobacter calcoaceticus-baumanniicomplex, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella aerogenes, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens. RECARBRIO™ вводится внутривенно и только медицинским работником. Ранее RECARBRIO™ был одобрен для лечения осложнённых инфекций мочевыводящих путей и интраабдоминальных инфекций, у которых нет альтернативных вариантов лечения.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-06-09

Гидроксихлорохин не снижает риск смерти среди госпитализированных пациентов с COVID-19
type: item
description: Британские ученые прекратили крупное исследование противомалярийного препарата гидроксихлорохин, поскольку результаты испытания показали, что он «бесполезен» при лечении пациентов с COVID-19. Ведущие исследователи рандомизированного клинического испытания RECOVERY, которое проводилось для тестирования ряда потенциальных препаратов в отношении COVID-19, включая гидроксихлорохин, профессор Питер Хорби (Peter Horby) и Мартин Лэндрэй (Martin Landray) Оксфордского университета сделали заявление относительно результатов испытания. «Испытание проходило с беспрецедентной скоростью, в нем приняли участие более 11 000 пациентов из 175 больниц Национальной службы здравоохранения (National Health Service — NHS) Великобритании. В течение всего этого времени, каждые две недели, независимый комитет по мониторингу данных проверял появляющиеся сведения, чтобы определить, достаточно ли убедительных данных, чтобы повлиять на национальный и глобальный режим лечения COVID-19. 4 июня, в ответ на запрос Государственной службы по надзору в сфере здравоохранения Великобритании (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency — MHRA) независимый комитет по мониторингу данных провел дополнительный анализ результатов исследования. Комитет рекомендовал главным исследователям пересмотреть неослепленные данные в той части испытания, которое было связано с гидроксихлорохином. Мы пришли к выводу, что для пациентов, госпитализированных с COVID-19, гидроксихлорохин не оказывает положительного влияния. поэтому мы решили прекратить зачисление участников в группу гидроксихлорохина. в настоящее время мы публикуем предварительные результаты, поскольку они имеют важные последствия для ухода за пациентами и общественного здравоохранения. В рамках исследования 1542 пациента были рандомизированы для приема гидроксихлорохина и 3132 пациента для приема стандартной лекарственной терапии при COVID-19. Согласно опубликованным данным, не было значительного различия в достижении первичной конечной точки — 28-дне…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-06-08

SAS создаёт среду для эффективного изучения COVID-19
type: item
description: Новое приложение с возможностью визуального анализа текста направлено на помощь учёным в поиске релевантных исследований и выявлении перспективных стратегий лечения вируса. Научное сообщество постоянно ищет вакцину и наиболее эффективные методы лечения COVID-19. Ведущие исследовательские группы уже собрали и опубликовали в Open Research Dataset (CORD-19) более 50 тыс. статей на эти темы. Чтобы анализировать такой объем научных трудов, специалисты компании SAS создали Scientific Literature Search and Text Analysis, бесплатную среду с возможностями визуального текстового анализа, которая использует ИИ, машинное обучение, обработку естественного языка, лингвистические правила и сложные методы моделирования. SAS дополняет CORD-19 моделями, разработанными лингвистами и экспертами в области здравоохранения и фармацевтики, используя SAS Visual Text Analytics и SAS Visual Data Mining and Machine Learning на платформе SAS Viya. Исследователи могут в интерактивном режиме изучать материалы по разным темам, в том числе эффективность разных средств персональной защиты, социальное дистанцирование, способы заражения, методы лечения, мутации вируса и др. Модели также извлекают и визуализируют количественные данные, например, инкубационный период и число заражений COVID-19 от одного человека. Система позволяет визуализировать обобщённые количественные данные, быстро определять авторитетность источников и выполнять поиск по ключевым словам в оригинальном тексте. «Новая среда для анализа научных текстов не имеет аналогов на рынке и обеспечивает интуитивно понятный и доступный способ поиска сложных взаимосвязей в разрозненных текстах. Это облачное решение бесплатно, и оно должно позволить исследовательскому сообществу быстрее справиться с кризисом COVID-19», – комментирует Александр Жуков, руководитель департамента решений для здравоохранения SAS Россия/СНГ. В рамках работы по противодействию COVID-19, которая включает в себя множество инициатив, SAS также выпустила COVID-19 Epidemiolo…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-06-04

В седьмых рекомендациях Минздрава при COVID-19 добавился фавипиравир
type: item
description: В 7-ой версии рекомендаций Минздрава РФ по лечению COVID-19 препараты гидроксихлорохин и мефлохин остались в схемах лечения и профилактики для применения в амбулаторных условиях (лёгкие формы); для лечения среднетяжёлых форм добавился фавипиравир – применение только в условиях стационара. Противомалярийный препарат хлорохин исключён из перечня препаратов для терапии COVID-19, гидроксихлорохин в низких дозах и мефлохин по-прежнему входят в схемы лечения и профилактики. Для подавления гипервоспаления у пациентов с пневмонитом рекомендуется назначение барицитиниба и тофацитиниба. В качестве дополнительной терапии в среднетяжёлых случаях возможно введение олокизумаба – ингибитора интерлейкина-6. Определены схемы лечения цитокинового шторма – рекомендуется вводить тоцилизумаб и сарилумаб, или канакинумаб. Схемы лечения COVID-19 (7-ые рекомендации Минздрава от 3 июня 2020 года) Лёгкие формы Схема 1: Гидроксихлорохин* Схема 2: Мефлохин* Схема 3: ИФН-альфа + умифеновир * возможно в комбинации с ИФН-альфа Среднетяжёлые формы Схема 1: Фавипиравир +/- барицитиниб или тофацитиниб Схема 2: Гидроксихлорохин + азитромицин +/- барицитиниб или тофацитиниб Схема 3: Мефлохин + азитромицин +/- барицитиниб или тофацитиниб Схема 4: Лопинавир/ритонавир + ИФН-β1b +/- барицитиниб или тофацитиниб Схема 5: Фавипиравир +/- олокизумаб Схема 6: Гидроксихлорохин + азитромицин +/- олокизумаб Схема 7: Мефлохин + азитромицин +/- олокизумаб Схема 8: Лопинавир/ритонавир + ИФН-β1b +/- олокизумаб Тяжёлые формы Схема 1: Фавипиравир +/- тоцилизумаб или сарилумаб Схема 2: Гидроксихлорохин + азитромицин +/- тоцилизумаб или сарилумаб Схема 3: Мефлохин + азитромицин +/- тоцилизумаб или сарилумаб Схема 4: Лопинавир/ритонавир + ИФН-β1b +/- тоцилизумаб или сарилумаб Схема 5: Лопинавир/ритонавир + гидроксихлорохин +/- тоцилизумаб или сарилумаб
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-06-04

НЕДЕЛЯ ФАРМЫ ЕАЭС
type: item
description: 17-19 июня, пройдет самое масштабное онлайн-событие фарм-ранка ЕАЭС, на котором мы обсудим пост-карантинную работу в сфере КИ, Фармаконадзора и Регистрации ЛС - «НЕДЕЛЯ ФАРМЫ ЕАЭС». Скидка для читателей 15% по промо-коду ClinVest. Что принес нам COVID-19? Новые вызовы, кризис, упадок или переосмысление и новые возможности? Налицо эффект отложенного старта и все, кто приостановил или не начал исследования, захотят их начать. Обсуждение тушения пожара – это интересно, но еще более интересно подготовиться к жизни после пожара, она определенно не будет такой как раньше. Среди спикеров: Р-Фарм, Biocad, Герофарм, AstraZeneca, Pfizer, Нативита, Noven, Дата Менеджмент 365, Статэндокс, Ифарма и еще более 30 спикеров. Среди участников: Петровакс, Оболенское, Sanofi-Aventis, Алвоген ФАРМА, Ликвор, Адамед Раша, Авексима, НАНОЛЕК, Пармаклиникал, ФармВИЛАР, ЮжФарм и еще более 200 представителей фармрынка. Среди тем: Как именно пандемия COVID-19 повлияла на планирование, инициацию и проведение клинических исследований в различных регионах России? Каково место и значение удаленного мониторинга в обеспечении защиты субъектов и качества получаемых данных в период COVID-19? Какие нужны законодательные и процессуальные изменения для поддержки проведения клинических исследований в условиях текущих ограничений? Прозрачность клинических исследований препаратов против COVID-19 в России А также: Этические аспекты КИ Инновационные дизайны КИ и подходы к оптимизации разработки Практика воплощения адаптивных дизайнов GCP-аудиты Особенности проведения удаленного аудита Кроме того, в третий день форума мы поговорим о Регистрации ЛС: Ускоренные процедуры для разработки препаратов Удаленное взаимодействие с регулятором Влияние удаленной работы на подготовку и оформление регистрационных досье: отечественные и зарубежные компании. Плюсы и минусы Дефицит лекарств в условиях пандемии: проблемы импорта лекарств и импорта исходных и сырьевых материалов для производства и Фармаконадзоре: Пострегистрацион…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-06-04

Межрегиональная научно-практическая конференция с международным участием «VII Санкт-Петербургский Септический форум-2020» и Межрегиональная научно-практическая конференция «Джанелидзевские чтения»
type: item
description: Уважаемые коллеги! Приглашаем Вас принять участие в Межрегиональной научно-практической конференции с международным участием «VII Санкт-Петербургский Септический форум-2020» и Межрегиональной научно-практической конференции «Джанелидзевские чтения», которые состоятся 08-11 сентября 2020 г. в отеле «Санкт-Петербург» по адресу: Санкт-Петербург, Пироговская наб., д. 5/2. ОСНОВНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ НАУЧНОЙ ПРОГРАММЫ: Эпидемиология сепсиса Организация лечения больных сепсисом Интенсивная терапия сепсиса Клиническая микробиология сепсиса Проблемы антимикробной и антифунгальной терапии Лабораторная диагностика сепсиса Экстракорпоральная детоксикация Хирургические инфекции мягких тканей Проблема сепсиса в комбустиологии Хирургия перитонита Сепсис в педиатрии Сепсис в акушерстве и гинекологии Сепсис в пульмонологии Сепсис в онкологии Острые состояния в кардиологии и ревматологии Острая химическая травма Химико-токсикологическая лабораторная диагностика в городском центре лечения острых отравлений Интоксикационные психозы в стационаре скорой медицинской помощи Высокотехнологичная помощь при лечении термической травмы и ее последствия в условиях межтерриториального ожогового центра Неотложная хирургия Особенностью Конференции является ее практическая направленность. Помимо общих секционных заседаний планируются мастер-классы, круглые столы, клинические разборы наиболее сложных случаев и особенно актуальных проблем, обсуждение рекомендаций и многое другое. ВАЖНЫЕ ДАТЫ: Подача заявок на публикацию тезисов/статей – до 19 июня 2020 г. Предварительная льготная регистрация – до 19 июня 2020 г. Бронирование и оплата проживания в отеле – до 3 августа 2020 г Пройти быструю регистрацию можно ссылке: https://forms.gle/g8zXVuv2Z2qszXdQ8 С подробной информацией о конференции Вы можете ознакомиться на сайте: https://congress-ph.ru/event/sepsis20 Контактные данные: e-mail: welcome@congress-ph.ru тел.: +7 (812) 677-31-16
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-06-03

В США одобрена педиатрическая форма бедаквилина для лечения МЛУ-ТБ у детей от 5 до 12 лет
type: item
description: В США одобрена педиатрическая форма препарата бедаквилин (ТН «Сиртуро», производитель – компания Janssen) для лечения легочного туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) у детей от 5 до 12 лет с массой тела от 15 кг для применения в составе комбинированной терапии. Данная педиатрическая форма бедаквилина (20 мг) получила одобрение на основании результатов открытого исследования фазы 2 без набора контрольной группы, в котором принимали участие пациенты от 5 до 12 лет с подтвержденным или вероятным легочным МЛУ-ТБ. Пациенты, у которых нет проблем с глотанием, могут принимать новую форму препарата с водой во время приема пищи. Для пациентов с проблемами глотания таблетку можно растворять в воде и затем добавлять в напиток или смешивать с пищей. Также таблетку можно измельчать и смешивать с пищей непосредственно перед применением. В 2012 году бедаквилин впервые получил ускоренное одобрение в США для применения у взрослых пациентов с легочным МЛУ-ТБ. Это был первый новый препарат против туберкулеза, одобренный за последние 40 лет. В 2019 году препарат был одобрен в составе комбинированной терапии у подростков с легочным МЛУ-ТБ в возрасте от 12 до 18 лет и с массой тела от 30 кг. Сейчас компания проводит набор пациентов в исследование по применению бедаквилина у детей в возрасте от 2 до 4 лет. Набор в исследование по применению препарата у детей младше двух лет начнется после получения ключевых данных по когорте детей от 2 до 4 лет. Эти данные дадут возможность подобрать приемлемую дозировку препарата для группы пациентов в возрасте до 2 лет. Компания также подала заявку на получение одобрения педиатрической дозировки для лечения детей от 5 до 12 лет с массой тела от 15 кг в Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА). Получение одобрения ожидается в начале 2021 года. Подача досье на данную педиатрическую форму планируется также и в других странах с высоким бременем туберкулеза. Источник: https://itpcru.org
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-06-02

Инициатива Rapid ART вдвое сокращает время от диагностики до подавления ВИЧ
type: item
description: Согласно результатам исследования, опубликованного в журнале Clinical Infectious Diseases, реализация в Сан-Франциско инициативы по оптимизации антиретровирусного лечения (Rapid ART) сократило среднее время от постановки диагноза ВИЧ до достижения пациентом стабильной вирусной супрессии почти вдвое. «Хотя было доказано, что АРВТ улучшает здоровье людей с ВИЧ-инфекцией и способствует сокращению передачи ВИЧ половым путем, между диагностикой и началом приема терапии и сегодня часто возникает задержка от нескольких недель до нескольких месяцев, что представляет собой упущенные возможности для лечения и профилактики, - комментирует результаты исследования д-р Оливер Бэкон из городской больницы Сан - Франциско. – Рандомизированные исследования в международных условиях показали улучшение результатов у лиц, начинавших прием АРВТ в день постановки диагноза, в сравнении с теми, кто следовал стандарту оказания медицинской помощи». По словам Бэкона, многопрофильное сотрудничество Сан-Франциско в рамках стратегии «Приступая к нулю» с 2015 года позволило переориентироваться на немедленную выдачу АРВТ – выписку препаратов людям с ВИЧ в течение 6 дней после постановки диагноза. Данное исследование было направлено на изучение тенденций старта АРВТ и подавления вирусной нагрузки в период ранней реализации программы Rapid ART. Д-р Бэкон и его коллеги собрали сведения о датах постановки диагноза ВИЧ, первого визита к врачу, начала АРВТ и подавления ВН для 1354 пациентов, узнавших о своем диагнозе в период с 2013 по 2017 год. Большинство из них (89%) были мужчинами, меньше половины – белые. По словам Бэкона, исследование показало, что с 2013 года, до повсеместного внедрения инициативы Rapid ART, и до конца 2017 года, который стал вторым полным годом инициативы, среднее время от постановки диагноза до первого посещения врача сократилось на 44%, с 9 до 5 дней ( р < 0,001), а среднее время от первого визита к врачу до начала АРВТ – на 96%, с 28 дней до 1 ( р < 0,0001). Д-р Бэкон также отм…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-06-02

О применении препарата Гидроксихлорохин для лечения пациентов с коронавирусной инфекцией
type: item
description: В настоящее время в мире отсутствуют зарегистрированные противовирусные препараты, показанные к применению при инфекции вирусом SARS-COV2. Для лечения пациентов с COVID-19 используется несколько лекарственных препаратов, способность которых воздействовать на различные звенья инфекционного процесса показана в ходе экспериментальных или ограниченных клинических исследований. К числу этих препаратов относится Гидроксихлорохин (далее-ГХХ), который благодаря противовоспалительному действию и влиянию на иммунную систему десятки лет используется для лечения малярии, ревматоидного артрита, системной красной волчанки. Рекомендации по применению ГХХ при COVID-19 основаны на результатах многочисленных зарубежных исследований, подтвердивших эффективность препарата в отношении инфекционного агента in vitro (в эксперименте), а затем в ходе клинических испытаний, а также мнениях экспертов. Эти данные, подкрепленные опытом использования ГХХ в реальной практике по всему миру, явились основанием для его включения в ряд национальных и международных клинических руководств, в том числе и в нашей стране. ГХХ гидроксихлорохин обладает побочными эффектами, в частности, среди которых одним из значимых является кардиотоксичность (способность вызывать нарушения ритма сердца). По этой причине, Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», утверждённые 28.04.2020, содержат указания по контролю сердечного ритма у пациентов, получающих ГХХ, а также недопущению его приема больными с высоким риском развития аритмий . Учитывая, что ГХХ, как и другие препараты для терапии COVID-19 не имеют зарегистрированных показаний по лечению коронавирусной инфекции, пациенты, которым они назначаются дают информированное согласие на применение этих лекарственных средств. По результатам мониторинга безопасности лекарственных препаратов гидроксихлорохина в период пандемии COVID-19 в Российской Федерации не выявлено летальных исходов, связанных с н…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-05-29

Исследование эффективности препарата радотиниб при терапии COVID-19
type: item
description: Группа компаний «Р-Фарм» получила разрешение на проведение клинических исследований препарата радотиниб, целью которых станет изучение его эффективности при терапии пациентов, страдающих от инфекции COVID-19. Проект реализуется в партнерстве с корейской фармацевтической компанией Il-Yang Pharmaceuticals. Компания IL-YANG PHARM CO., LTD. разрабатывает препараты для борьбы с вирусами последние 6 лет. В 2015 году компания IL-YANG PHARM CO., LTD. подала патентную заявку на радотиниб в качестве средства для терапии инфекций, возбудителями которых являются коронавирусы SARS-CoV и MERS-CoV. В начале 2020 года на площадке Центра биологической защиты Медицинского колледжа Университета Корё был проведен ряд in vitro фармакологических исследований, показавших, что радотиниб существенно ингибирует репликацию вируса SARS-CoV-2 через 48 часов после начала лечения. «Р-Фарм» проведет многоцентровое рандомизированное исследование для оценки эффективности и безопасности радотиниба при лечении госпитализированных пациентов, страдающих от инфекции COVID-19 в 11 лечебных учреждениях на территории Российской Федерации. «ПРАКТИКА ПОКАЗЫВАЕТ, ЧТО МНОГИЕ УЖЕ РАЗРАБОТАННЫЕ ПРЕПАРАТЫ МОГУТ ПРИМЕНЯТЬСЯ ПРОТИВ НОВОГО КОРОНАВИРУСА. ЕЩЕ В НАЧАЛЕ 2010-Х ГОДОВ В РАМКАХ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ IN VITRO БЫЛА ПОКАЗАНА ЭФФЕКТИВНОСТЬ РАДОТИНИБА ПРОТИВ КОРОНАВИРУСОВ В 80-85% СЛУЧАЕВ. МЫ СЧИТАЕМ, ЧТО ПРЕПАРАТ ОБЛАДАЕТ ЗНАЧИТЕЛЬНЫМ ПОТЕНЦИАЛОМ И СПОСОБЕН УСКОРИТЬ ВОССТАНОВЛЕНИЕ ЗДОРОВЬЯ ПАЦИЕНТОВ», — ЗАЯВИЛ ДИРЕКТОР МЕДИЦИНСКОГО ДЕПАРТАМЕНТА ГРУППЫ КОМПАНИЙ «Р-ФАРМ» МИХАИЛ САМСОНОВ. О радотинибе Радотиниб (Супект) представляет собой низкомолекулярный ингибитор тирозинкиназы Bcr-Abl второго поколения, который разработан компанией IL-YANG PHARM CO., LTD. и зарегистрирован Министерством безопасности пищевых продуктов и медикаментов (MFDS) Республики Корея в 2012 году для длительной терапии пациентов с хроническим миелоидным лейкозом после неуспешной терапии другими ингибиторами тирозинкиназы. С октября 201…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-05-29

17-19 июня 2020 г., пройдёт самое масштабное онлайн-событие ЕАЭС, на котором мы обсудим пост-карантинную работу в сфере КИ, Фармаконадзора и Регистрации ЛС – «НЕДЕЛЯ ФАРМЫ ЕАЭС»
type: item
description: 17-19 июня 2020 г., пройдёт самое масштабное онлайн-событие ЕАЭС, на котором мы обсудим пост-карантинную работу в сфере КИ, Фармаконадзора и Регистрации ЛС – «НЕДЕЛЯ ФАРМЫ ЕАЭС». Что принес нам COVID-19? Новые вызовы, кризис, упадок или переосмысление и новые возможности? Налицо эффект отложенного старта и все, кто приостановил или не начал исследования, захотят их начать. Обсуждение тушения пожара – это интересно, но еще более интересно подготовиться к жизни после пожара, она определённо не будет такой как раньше. Среди спикеров: Р-Фарм, Biocad, Герофарм, AstraZeneca, Pfizer, Нативита, Noven, Дата Менеджмент 365, Статэндокс, Ифарма и еще более 30 спикеров. Среди участников: Петровакс, Оболенское, Sanofi-Aventis, Алвоген ФАРМА, Ликвор, Адамед Раша, Авексима, НАНОЛЕК, Пармаклиникал, ФармВИЛАР, ЮжФарм и еще более 200 представителей фармрынка. Среди тем: • Как именно пандемия COVID-19 повлияла на планирование, инициацию и проведение клинических исследований в различных регионах России? • Каково место и значение удалённого мониторинга в обеспечении защиты субъектов и качества получаемых данных в период COVID-19? • Какие нужны законодательные и процессуальные изменения для поддержки проведения клинических исследований в условиях текущих ограничений? • Прозрачность клинических исследований препаратов против COVID-19 в России А также: • Этические аспекты КИ • Инновационные дизайны КИ и подходы к оптимизации разработки • Практика воплощения адаптивных дизайнов • GCP-аудиты • Особенности проведения удалённого аудита Кроме того, в третий день форума мы поговорим о Регистрации ЛС: • Ускоренные процедуры для разработки препаратов • Удалённое взаимодействие с регулятором • Влияние удалённой работы на подготовку и оформление регистрационных досье: отечественные и зарубежные компании. Плюсы и минусы • Дефицит лекарств в условиях пандемии: проблемы импорта лекарств и импорта исходных и сырьевых материалов для производства и Фармаконадзоре: • Пострегистрационное репортирование нежел…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-05-27

В России одобрен деламанид для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью
type: item
description: АО «Р-Фарм» и Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. объявили о том, что пероральный препарат для лечения туберкулеза Дельтиба (деламанид) был одобрен к применению на территории Российской Федерации. Лекарственный препарат включён ВОЗ в список необходимых лекарственных средств. Благодаря тесному взаимодействию между Россией и Японией, Дельтиба (деламанид) стал первым препаратом, прошедшим новую процедуру получения регистрационного удостоверения, которая была установлена правилами Евразийского Экономического Союза. Председатель совета директоров группы компаний «Р-Фарм» Алексей Репик, отметил: ЭТО БОЛЬШОЙ ШАГ В РОССИЙСКО-ЯПОНСКОМ ПАРТНЕРСТВЕ ПО ОКАЗАНИЮ ПОМОЩИ ПАЦИЕНТАМ С ТЯЖЕЛОЙ ФОРМОЙ ТУБЕРКУЛЕЗА. «Р-ФАРМ» ЯВЛЯЕТСЯ НЕОТЪЕМЛЕМОЙ ЧАСТЬЮ ГЛОБАЛЬНОЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ЦЕПОЧКИ ПРЕПАРАТА ДЕЛЬТИБА И РЕАЛИЗУЕТ ВСЕ НЕОБХОДИМЫЕ МЕРОПРИЯТИЯ ДЛЯ ШИРОКОГО КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НА ТЕРРИТОРИИ РОССИИ. Дельтиба (деламанид) обладает выраженным бактерицидным действием против активных, «дремлющих», внутриклеточно расположенных микобактерий туберкулеза, является первым действующим веществом производным бициклического нитроимидазола, одобренным для терапии легочного МЛУ-ТБ у взрослых пациентов. Противотуберкулезный препарат используется с 2014 года для терапии легочного МЛУ-ТБ у взрослых пациентов, для которых сложно подобрать иной курс лечения из-за проблем с переносимостью или лекарственной устойчивостью. Деламанид продемонстрировал эффективность и безопасность по результатам множества исследований, проводимых за счёт средств компании Otsuka. Лекарственное средство ранее было одобрено в Китае, Европейском Союзе, Гонконге, Индии, Индонезии, Японии, Казахстане, Монголии, Перу, Южной Африке, Южной Корее, Турции, Туркменистане, Украине и на Филиппинах. Источник: https://gmpnews.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-05-27

Известный медицинский математик сравнил смертность при COVID-19 и гриппе
type: item
description: Индекс летальности среди инфицированных (infection fatality ratio — IFR) — доля летальных исходов среди всех зараженных существенно отличается в зависимости от региона, что может отражать различия в возрастной структуре населения и структуре случаев заражения, а также множество других факторов. Предполагаемые показатели IFR на основе исследований серопревалентности, как правило, гораздо ниже первоначальных оценок, сделанных в начале пандемии. Такое заключение сделано известным специалистом по медицинской математике, который, помимо прочего, ввел в оборот термин «феномен Протея» (Proteus phenomenon). Первые оценки были завышенными Первые данные из Китая, принятые также Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), были сосредоточены на коэффициенте летальности случаев (case fatality ratio — CFR) — доле подтвержденных случаев, окончившихся летально, — 3,4%, напоминает автор исследования Джон Иоаннидис (John P.A. Ioannidis) из Стэнфордского университета (Stanford University). Прочно вошедшие в обиход математические модели, оценившие IFR на уровне 1,0 или 0,9%, не теряют актуальности до сих пор. На их основании эксперты Королевского колледжа (Imperial College) Великобритании оценили потери США вследствие COVID-19 на уровне 2,2 млн, а Великобритании — 500 тыс. человек. С учетом этих расчетов были приняты решения о карантинных мерах во многих странах. Предполагаемый уровень смертности 0,9% при доле зараженных 81% позволил предположить количество случаев смерти, сравнимое с гриппом 1918 г., порядка 50 млн. С конца марта 2020 г. многие исследователи пытались оценить степень распространенности вирусной инфекции путем оценки серопревалентности, то есть доли в популяции людей, выработавших антитела к вирусу. Эти исследования могут быть полезны, позволяя предположить степень недооценки документирования случаев инфекций. Кроме того, они могут помочь получить оценку IFR, вычисляемого как частное количество наблюдаемых случаев смертей и людей, которые предположительно были заражен…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-05-27

США форсируют стратегию «ТТТ» в борьбе с COVID-19: появляется армия «детективов короны»
type: item
description: Выход из карантина, — чем это грозит? Факторы риска усиления распространения COVID-19 в общих чертах одинаковы для всех стран и связаны в основном с повышением мобильности и скученности населения (в транс­порте, торговых точках и рабочих местах). Однако есть основания предполагать, что более успешными будут страны, наладившие эпидемиологическое отслеживание случаев COVID-19. Такие страны, как Франция, Германия, Бельгия, а тем более Китай и о. Тайвань, Южная Корея, Вьетнам, в последнее время анализируют заболеваемость COVID-19 в контексте развития ситуации в отдельных кластерах заражения. Одна за другой страны сообщают о новой специализации в общественном здравоохранении — «детективах короны», желающих поддержать это начинание приглашают на специальные курсы. Возможность возобновить экономическую деятельность и поддержать открытие границ теперь все чаще связывают с организацией эпидемиологического расследования случаев. Тестирование, расследование и отслеживание (testing, tracking and tracing — TTT) — такая трехкомпонентная система заявлена в качестве наиболее перспективной для контроля за вспышками COVID-19 Организацией экономического сотрудничества и развития (Organisation for Economic Co-operation and Development — OECD). С опорой на соответствующий менталитет и традиции эти меры хорошо зарекомендовали себя в азиатских странах. Отправная точка — число новых случаев «Единственное надежное решение, которое мы видим, — максимально откатить вспышку назад, чтобы можно было отслеживать оставшиеся цепочки и как можно быстрее выявлять возможные новые источники инфекции», — так немецкие эксперты формулируют выводы 4 исследовательских организаций относительно перспектив контроля за распространением заболевания в Германии. По их мнению, в стране с 80-миллионным населением ослаб­ление карантина было бы оптимально начинать при достижении сотенной отметки числа новых случаев, но «открытие» предпринято раньше — при показателях количества новых случаев, абсолютное значение которы…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-05-27

BHIVA обновила данные о риске COVID-19 для людей с ВИЧ
type: item
description: В понедельник, 25 мая, Британская ассоциация по ВИЧ-инфекции (BHIVA) в сотрудничестве с Европейским клиническим обществом по СПИДу (EACS), DAIG, GESIDA и Польским научным обществом по СПИДу представила обновленное заявление о рисках новой коронавирусной инфекции COVID-19 для людей, живущих с ВИЧ. Данные о проходящих в мире исследованиях терапии COVID-19 и рисках инфицирования ЛЖВ последний раз публиковались в конце минувшего месяца. COVID-19 и ВИЧ С момента начала наблюдений данные о серии случаев COVID-19 у пациентов с ВИЧ были опубликованы в Китае, Испании, Германии, Италии и США. Вместе с тем, к настоящему времени все еще не зафиксировано явных свидетельств в пользу того, что ЛЖВ имеют более высокую частоту заражения новым коронавирусом или иное течение заболевания. Следует отметить, что в большинстве случаев ВИЧ/COVID-19 сообщается о более молодом возрасте популяции, чем у госпитализированных без ВИЧ, но показатели сопутствующих заболеваний у них сопоставимы. В британском когортном исследовании представлены данные 16 749 госпитализированных с COVID-19. Из них только 1% - ЛЖВ. При этом ВИЧ не оказывал неблагоприятного воздействия на выживаемость. Имеющиеся данные указывают на то, что риск серьезных осложнений коррелирует с возрастом, мужским полом и некоторыми хроническими заболеваниями, в том числе ССЗ, болезнями легких и диабетом. Хотя люди, живущие с ВИЧ и проходящие курс АРВТ, имеют нормальное количество CD4 Т-клеток и неопределяемую вирусную нагрузку и могут не подвергаться повышенному риску серьезных осложнений, у части ЛЖВ все же есть причины для осторожности. Почти половина людей, живущих с ВИЧ в Европе, старше 50 лет. Как правило, они имеют хронические заболевания, болезни сердца и сосудов, хронические дисфункции легких. Курение также является фактором риска респираторных инфекций, поэтому всем пациентам надлежит рекомендовать прекратить или предельно сократить уровень потребления табака. Прививки от гриппа и пневмококка следует проводить своевременно. В…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-05-27

Ученые обнаружили липазы, способные подавлять ВИЧ
type: item
description: Группа исследователей из КНР и США обнаружила два секретируемых бактериями белка, способных подавить ряд вирусов, включая денге, ВИЧ и новый коронавирус SARS-CoV-2, пишет издание Global Times. Это открытие «открывает огромные перспективы для разработки широкого спектра противовирусных препаратов, которые способны сократить бремя заболеваний, вызваемых новыми вирусными заболеваниями», заключают авторы в статье, размещенной 22 мая на сервере препринтов по биологии bioRxiv. Как следует из представленных учеными данных, в отличие от вирусоспецифических вакцин и препаратов, которым, как правило, требуется больше времени на создание противовирусного ответа, средства широкого спектра действия могут иметь значительные преимущества, которые «способствуют своевременному предотвращению распространения новых вирусных заболеваний». Исследователи впервые выявили почвенную бактерию из кишечника комаров Aedes aegypti. После этого они установили последовательность генома бактерии и идентифицировали два белка, которые могли эффективно поражать ряд вирусов, включая денге, ВИЧ и новый коронавирус. Эти два белка содержат липазный домен, говорится в статье. Имеются данные, свидетельствующие о том, что определенные липазы (водорастворимые ферменты, которые катализируют гидролиз нерастворимых эстеров-липидных субстратов, помогая переваривать, растворять и фракционировать жиры) обладают сильной противовирусной активностью. Например, исследование, проведенное в 2010 году, показало, что липопротеинлипаза или печеночная триглицеридная липаза могут ослаблять инфекцию вируса гепатита С (ВГС). Другое исследование в 2017 году показало, что секретированная фосфолипаза А2, выделенная из яда змей Naja mossambica, показала эффективность в инактивации вируса гепатита С, вируса денге и вируса японского энцефалита. В исследовании принимали участие ученые из Университета Цинхуа и Академии военных медицинских наук в Пекине, центра профилактики и контроля заболеваний в Шэньчжэне, провинция Гуанчжоу в Южном …
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-05-27

Опубликованы результаты применения хлорохина и гидроксихлорохина в лечении коронавирусной инфекции
type: item
description: Гидроксихлорохин или хлорохин, часто в сочетании с макролидом второго поколения, широко используются для лечения COVID-19, несмотря на отсутствие убедительных доказательств их пользы. Хотя в целом они безопасны при использовании по утвержденным показаниям, таких как аутоиммунные заболевания или малярия, безопасность и польза этих схем лечения плохо оценены для терапии COVID-19. Методы Был проведён многонациональный анализ реестра использования гидроксихлорохина или хлорохина с макролидом или без него для лечения COVID-19. В реестр вошли данные 671 больница на шести континентах. В анализ включили пациентов, госпитализированных в период с 20 декабря 2019 г. по 14 апреля 2020 г., с положительным лабораторным подтверждением SARS-CoV-2. Пациенты, которые получили лечение в течение 48 ч после постановки диагноза, были включены в одну из четырёх групп (одна группа получала хлорохин, вторая – хлорохин с макролидом, третья – гидроксихлорохин, четвертая – гидроксихлорохин с макролидом); из пациентов, которые не получали ни один из этих препаратов, была сформирована контрольная группа. Были исключены пациенты, которым было назначено лечение более чем через 48 ч после постановки диагноза, или когда они находились на искусственной вентиляции легких, а также пациенты, получавшие ремдезивир. Изучаемыми исходами были внутрибольничная смертность и возникновение желудочковых аритмий de novo (нестабильная или устойчивая желудочковая тахикардия или фибрилляция желудочков). Результаты 96 032 пациентов (средний возраст 53,8 года, 46,3% женщин) с COVID-19 были госпитализированы в течение периода исследования и соответствовали критериям включения. Из них 14 888 пациентов были в группах лечения (1868 получали хлорохин, 3783 получали хлорохин с макролидом, 3016 получали гидроксихлорохин и 6221 получали гидроксихлорохин с макролидом) и 81 144 пациента были в контрольной группе. 10 698 (11,1%) пациентов умерли в больнице. После учета множества вмешивающихся факторов (возраст, пол, раса или этн…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-05-24

COVID-19: обсуждение спорных моментов, касающихся вызванных коронавирусом изменений в лёгких, и подходов к лечению
type: item
description: Глубокоуважаемые коллеги, друзья! Сегодня нас всех объединяет борьба с новой коронавирусной инфекцией — COVID-19. Уже появилось достаточное число публикаций, как зарубежных, так и российских, посвящённых данной глобальной проблеме, но согласитесь, самым ценным для каждого из нас есть и будет собственный опыт ведения таких пациентов. Поэтому считаем необходимым поделится своим опытом, потому что он очень сильно поменял наше представление об этом заболевании. Во-первых, с самого начала работы наши и без того невысокие ожидания по поводу возможностей «противовирусной терапии» с использованием лопинавира/ритонавира и гидроксихлорохина не оправдались. Плюс к этому мы нередко получаем больных, которые переводятся из других лечебных учреждений, где они получали неоднократные курсы массивной антибиотикотерапии с неоднократной заменой препаратов, а также вышеперечисленные лекарственные средства — но, без существенного эффекта. Поэтому сразу же возник практический вопрос, который можно и нужно рассматривать с самых различных сторон — с научной, лечебной, и, кстати, юридической… Так что же мы лечим в итоге? Давайте посмотрим на это с точки зрения практического врача? И с этой точки зрения термин, без которого не обходится не одна публикация, посвященная COVID-19 — а именно «коронавирусная пневмония» совершенно некорректен и, более того, ведёт порой к ошибочному ведению пациентов. На наш взгляд этот термин — «пневмония» совершенно не отражает клинико-рентгенологические, да и по отдельным сообщениям морфологические признаки патологического процесса, наблюдающегося при вирусном поражении легких COVID-19. Более правильным является термин — вирусное поражение лёгких (пневмонит или интерстициопатия), что и должно быть отражено в диагнозе. Данный факт имеет важное практическое значение, так как термин «пневмония» заставляет врачей ошибочно назначать антимикробную терапию при отсутствии объективных признаков присоединения бактериальной инфекции. Напротив, вышеозначенные термины (вирус…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-05-22

Инъекционный препарат превзошел Truvada в профилактике ВИЧ
type: item
description: GSK сообщила об успешных результатах исследования препарата cabotegravir при профилактике ВИЧ-инфекции. В испытаниях он превзошел по эффективности стандарт лечения этого заболевания. Компания GlaxoSmithKline («ГлаксоСмитКляйн») объявила, что инъекции препарата cabotegravir показали большую эффективность по сравнению с пероральной комбинацией тенофовир/эмтрицитабин («Truvada») для предотвращения ВИЧ-инфекции, пишет Reuters. Он является разработкой подразделения GSK ViiV Healthcare («Виив Хелскер»), предназначен для введения раз в два месяца. Как сообщила GSK, исследование препарата было остановлено преждевременно, так как cabotegravir оказался на 69% более эффективен, чем текущий стандарт лечения. По данным журнала Science, исследование началось в декабре 2016 года при участии Национального института аллергии и инфекционных заболеваний США (NIAID) и включало более 4500 участников по всему миру. Они получали комбинацию тенофовир/эмтрицитабин, cabotegravir, таблетки плацебо или инъекции плацебо. К концу апреля 2020 года в группе применяющих cabotegravir произошло 12 заражений, в то время как в группе антиретровирусной комбинации – 38 (процент заражений составил 0,38% против 1,21%). Cabotegravir является одним из компонентов комбинации длительного действия под наименованием Cabenuva для лечения ВИЧ, которая одобрена в Канаде, отмечает Reuters. В США же эту комбинацию быстро одобрить не удалось. Cabotegravir как самостоятельное лекарственное средство еще не имеет одобренных показаний. Компания обсудит с регуляторами возможность одобрения cabotegravir на основании данного исследования, сообщил представитель GSK. Источник: https://pharmvestnik.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-05-22

Инъекционный каботегравир превзошел Truvada в испытаниях PrEP
type: item
description: Британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline сообщила, что разработанная ее подразделением ViiV инъекционная форма антиретровирусного препарата каботегравир (режим приема – раз в два месяца), в ходе клинических исследований показала большую эффективность в качестве PrEP, чем ежедневный прием Truvada, пишет New York Times со ссылкой на Reuters. Испытание препарата с участием мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ), было прекращено досрочно независимой комиссией по мониторингу сразу после того, как было обнаружено, что каботегравир на 69% более эффективен, чем нынешний стандарт доконтактной профилактики ВИЧ, заявили в британской компании в понедельник. Вместе с тем сегмент рынка, на который рассчитывает GSK, уже в ближайшее время должен стать более свободным для конкуренции, поскольку ожидается, что в начале осени в США будут доступны более дешевые воспроизведенные версии Truvada (срок действия патента на него истекает в сентябре). Gilead Sciences, со своей стороны, рассчитывает, что пользователи Truvada предпочтут более дешевым версиям препарата новую ежедневную таблетку Descovy, одобренную FDA в октябре 2019 года. Объем продаж Truvada, уточняют в Reuters, в минувшем году составил $2,8 млрд. В GSK уже заявили, что уже в ближайшее время обратятся в FDA с заявкой на использование каботегравира в качестве средства для доконтактной профилактики ВИЧ. Напомним, ранее GSK получил одобрение на применение препарата в Канаде в качестве одного из компонентов АРВ-терапии пролонгированного действия Cabenuva. Однако в то же время в Соединенных Штатах компания столкнулась с некоторыми проблемами при регистрации комбинации. Вместе с тем каботегравир также не был зарегистрирован в США и как монопрепарат. Добавим, что изначально ожидалось, что результаты испытаний каботегравира в качестве PrEP, начавшиеся в конце 2016 года, будут озвучены только в предстоящем году. 2% участников исследования прекратили прием медикамента из-за реакций в месте инъекции или непереносим…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-05-19

Противовирусная активность мефлохина в отношении COVID-19 подтверждена в исследовании
type: item
description: ФМБА России совместно с НИИ микробиологии Министерства обороны РФ провели исследования в рамках которых было показано, что препарат мефлохин (близкий аналог препарата гидроксихлорохин) в концентрации ≥0,5 мкг/мл обеспечил 100% подавление вирусной активности (SARS-CoV-2) в культуре клеток почки зеленой африканской мартышки через 1 сутки после заражения. Мефлохин является противомалярийным средством, производным 4-метанолхинолина. Он действует на бесполые внутриклеточные эритроцитарные формы возбудителей малярии человека Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, на циркулирующие шизонты Plasmodium malariae и Plasmodium ovale. Препарат эффективен в отношении возбудителей малярии, устойчивых к другим противомалярийным препаратам, например, хлорохину, прогуанилу, пириметамину и комбинации пириметамина с сульфонамидами. По информации пресс-службы ФМБА России: ДОБАВЛЕНИЕ МЕФЛОХИНА К МОДЕЛЬНОЙ КУЛЬТУРЕ КЛЕТОК В КОНЦЕНТРАЦИИ 2 МКГ/МЛ ЧЕРЕЗ 1 Ч ПОСЛЕ ЗАРАЖЕНИЯ SARS-COV-2 ПОЛНОСТЬЮ БЛОКИРОВАЛО ДЕЙСТВИЕ ВИРУСА В ТЕЧЕНИЕ 2-Х СУТОК. МАКСИМАЛЬНАЯ ПЕРЕНОСИМАЯ КОНЦЕНТРАЦИЯ МЕФЛОХИНА ДЛЯ КУЛЬТУРЫ КЛЕТОК СОСТАВЛЯЕТ 2,25 МКГ/МЛ, А ТОКСИЧЕСКАЯ – 4,5 МКГ/МЛ. Напомним, что препарат мефлохин был синтезирован специальным научно-практическим центром «Фармзащита» два года назад. Мефлохин хоть и близкий аналог Гидроксихлорохина, но всё же имеющий ряд существенных отличий. Глава ФМБА России Вероника Скворцова сказала по этому поводу так: ЭТО ИНТЕРЕСНЫЕ ОТЛИЧИЯ, КОТОРЫЕ ПРОЯВЛЯЮТСЯ И НА ДОКЛИНИЧЕСКОМ УРОВНЕ НА ИНФИЦИРОВАННОЙ КУЛЬТУРЕ КЛЕТОК, И НА ИНФИЦИРОВАННЫХ ЖИВОТНЫХ, И ОНИ ЖЕ ПРОЯВЛЯЮТСЯ В КЛИНИЧЕСКИХ УСЛОВИЯХ. В рамках доклинических исследований было показано, что мефлохин полностью подавляет на 100% цитопатическое действие вируса уже через 48 часов с момента инфицирования в очень маленькой дозе 2 мг/мл, это в том случае, если уже инфицирована клетка или животное. После данных испытаний препарат попал в методические рекомендации Минздрава России. Если применять препарат до инфицирования, то …
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-05-19

16-18 сентября 2020 года состоится XІ Международный медицинский форум «Инновации в медицине – здоровье нации»
type: item
description: Форум – признанная деловая площадка, которая ежегодно становится местом встречи руководителей учреждений здравоохранения всех форм собственности, директоров и их заместителей, ученых и врачей различных специальностей, разработчиков новых технологий и IT-программ, производителей и поставщиков оборудования, инструментария, товаров медицинского назначения, фармацевтической продукции для медицинских учреждений. Насыщенная научная программа и специализированные выставки Форума – это возможность обменяться опытом и повысить квалификацию; услышать о новинках, увидеть их, протестировать и ознакомиться с особенностями их практического применения в работе. За 10 лет Форум посетило более 100 000 специалистов со всех уголков Украины и зарубежных стран. Состоялось более 700 конференций, симпозиумов, семинаров, мастер-классов. Собственным опытом и ценными советами с участниками поделились более 5000 авторитетных спикеров. Организовывают Международный медицинский форум Национальная академия медицинских наук Украины, Национальная медицинская академия последипломного образования имени П. Л. Шупика, Группа компаний LMT, ООО «Экспофорум». Соорганизатор: Национальный медицинский университет имени А.А. Богомольца. Мероприятие проводится при поддержке Комитета Верховной Рады Украины по вопросам здоровья нации, медицинской помощи и медицинского страхования, Министерства здравоохранения Украины, Киевской городской государственной администрации. К подготовке и информационному наполнению мероприятия также присоединились медицинские ассоциации, общественные объединения, высшие учебные медицинские заведения, СМИ Украины и зарубежья. Генеральный партнер Форума – CANON. Официальный партнер Форума – Украинский Медицинский клуб. Партнеры-участники: Amed, Heaco, ISTL, Philips, Protech Solution Ukraine, RH, Амбулатория.com, Виола Медтехника, Компания Кинд, Мед Эксим, Модем 1, УКРОРГСИНТЕЗ, ХЛР и другие. Экспозиционная часть Форума будет представлена ведущими компаниями рынка здравоохранения Украины …
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-05-13

Российские ученые выходят на новую ступень тестирования лекарств
type: item
description: Данное исследование может стать необходимой ступенью для создания системы митохондриальной трансляции in vitro, которая важна для тестирования лекарственных средств на «митохондриальную токсичность». Статья с описанием основных результатов исследований опубликована в журнале Scientific Reports. Митохондрии – «энергетические станции» клетки – произошли от свободноживущих бактерий, которые 1-2 млрд лет назад были «захвачены» другой бактерией, но не подверглись перевариванию, а выжили внутри своего нового хозяина. С тех пор митохондрии стали обязательным компонентом почти любой животной или растительной клетки, отвечающим за биосинтез АТФ - главной энергетической молекулы. Бактерия - предшественник митохондрий обладала собственным геномом; сохранился он и у современных митохондрий, хотя и в сильно уменьшенном виде. Тем не менее, митохондриальный геном все же кодирует несколько белков, и в этих органеллах имеется полностью функциональная система биосинтеза белка (трансляции). Долгое время считалось, что митохондриальная трансляция мало чем отличается от бактериальной. Однако работы последних лет показывают, что отличия есть, и их довольно много. В частности, несколько лет назад на кафедре молекулярной биологии биологического факультета МГУ было показано, что один из белковых факторов трансляции, помогающих рибосоме осуществлять биосинтез белка (третий фактор инициации, IF3), необязателен для трансляции в митохондриях дрожжей. Это был первый в истории мировой биологии случай успешного протекания трансляции без одного из факторов, ранее считавшихся обязательным. Ученые продолжили исследования в данной области, и в работе, опубликованной в апреле 2020 года в Scientific Reports, показали, что IF3 не является необходимым для биосинтеза белка в митохондриях также и в клетках человека. Чтобы проверить, является ли белок IF3 необходимым для митохондриальной трансляции в клетках человека, необходимо было получить линию клеток с удаленным геном этого белка. Для этого использовала…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-05-09

BHIVA представила рекомендации по лечению ВИЧ в период COVID-19
type: item
description: Новые рекомендации включают конкретные положения, касающиеся мониторинга и лечения ВИЧ. Документ также содержит некоторые сведения для работников здравоохранения, предоставляющих медицинские услуги людям, живущим с ВИЧ, в частности, в отношении планирования работы и обеспечения реализации положений руководства. Наиболее важными пунктами рекомендаций являются сокращение частоты мониторинга и связанное с этим предложение использовать фиксированную комбинацию B / F / TAF (биктегравир / тенофовир алафенамид / эмтрицитабин, Biktarvy) на основе биктегравира в качестве АРВ-схемы по умолчанию (при условии, что это целесообразно с медицинской точки зрения). Данная стратегия предполагает хорошую приверженность пациентов и полное отсутствие побочных эффектов на терапию. Полный текст рекомендаций был опубликован BHIVA на официальном портале вместе с иной информацией и заявлениями о COVID-19. Новые рекомендации BHIVA (тезисно): АРВТ надлежит принимать неперерывно. Это актуально и для людей с диагнозом COVID-19. АРВТ не следует менять или прерывать, если в этом нет медицинской необходимости. Лопинавир / ритонавир («Калетра») не рекомендуется использовать в качестве средства для лечения COVID-19. Мониторинг CD4 и тесты на вирусную нагрузку следует отложить, за исключением тех случаев, когда это клинически необходимо (например, для начала АРВТ или изменения схемы лечения). Снизить до минимума вероятность изменения схемы АРВТ до окончания периода COVID-19, если это не является критически важным (при хорошей приверженности и отсутствии побочных эффектов). Предоставление АРВТ на 6 месяцев (при хорошей приверженности и отсутствии побочных эффектов). Лекарственная устойчивость (для изменения схемы АРВТ) должна определяться как два последовательных результата вирусной нагрузки выше 200 копий / мл или один вирусный отскок выше 1000 копий / мл. АРВТ с низким уровнем устойчивости (на основе ННИОТ) следует заменить на АРВТ с высоким барьером устойчивости (комбинации на основе долутегравира, …
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-05-05

Прием ингибиторов интегразы реже связан с риском ССЗ
type: item
description: Исследование охватило свыше 20 000 человек, которые начали принимать АРВТ в период между 2008 и 2015 годами. Четверть из них проходила лечение схемами на основе ингибиторов интегразы. Окончательный анализ даных показал, что по сравнению с людьми, принимающими АРВТ на основе альтернативных классов, пациенты, получавшие ингибитор интегразы, имели на 21% меньшую вероятность серьезного сердечно-сосудистого осложнения, в том числе сердечного приступа или необходимости проведения операции по шунтированию или установке стента. «После учета демографических и клинических характеристик мы наблюдали более низкий риск сердечно-сосудистых заболеваний среди пользователей схем на основе ингибиторов интегразы», - комментируют авторы работы. Ингибиторы интегразы в настоящее время являются предпочтительным набором в основных руководствах по АРВТ. Результаты нового исследования должны были подтвердить или опровергнуть предположение, что данный класс АРВТ может стать оптимальным выбором для людей, имеющих факторы риска развития ССЗ. Сердечно-сосудистые осложнения в настоящее время являются основной причиной заболеваемости и смерти среди людей с ВИЧ по ряду причин. Существует высокая распространенность традиционных факторов риска (таких как курение) среди людей с ВИЧ. Воспаление, вызванное ВИЧ, также определяется как причина ССЗ. Кроме того, многие АРВТ могут вызывать повышение уровня холестерина в крови – основного фактора риска сердечно-сосудистых заболеваний. Отдельные препараты против ВИЧ также связаны с повышенным риском ССЗ. Вместе с тем связь между ингибиторами интегразы и сердечно-сосудистыми заболеваниями в основном оставалась неизвестной. Учитывая это, группа исследователей из США во главе с д-ром Джейн О'Халлоран из Вашингтонского университета предложила провести исследование, сравнивающее частоту и риск серьезных сердечно-сосудистых заболеваний у людей, начинающих прием АРВТ, в зависимости от того, основывалось ли их лечение на ингибиторе интегразы или альтернативном классе …
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-05-05

Лопинавир/Ритонавир и арбидол неэффективны для лечения COVID-19 легкой и средней форм
type: item
description: Исследователи решили изучить применение LPV/r и Арбидола, поскольку данные антивирусные препараты были выбраны в качестве кандидатов для лечения COVID-19 в соответствии с руководством, выпущенным в феврале 2020 года Национальной комиссией здравоохранения Китая, на основе клеточных тестов in vitro и предыдущих клинических данных при использовании для тяжелых острых респираторных синдромов (SARS) и ближневосточного респираторного синдрома (MERS). «Почему важно знать, эффективен ли LPV/r для легких/умеренных случаев COVID-19, – сказал Li. – Если это так, то лекарство может предотвратить переход от легкой или средней формы заболевания в тяжелое состояние и помочь снизить уровень смертности». В исследовании приняли участие 86 пациентов с легкой и средней тяжестью COVID-19, 34 из которых были случайным образом назначены LPV/r, 35 – Арбидол, 17 – контрольная группа, не получала ничего. Все три группы показали сходные результаты через 7 и 14 дней без различий между группами в показателях снижения температуры, облегчения кашля или улучшения компьютерной томографии грудной клетки. Пациенты в обеих группах с препаратами испытывали побочные эффекты, такие как диарея, тошнота и потеря аппетита в течение периода наблюдения, в то время как в контрольной группе не было явных побочных эффектов. «Наши результаты свидетельствуют о том, что мы должны тщательно всё взвесить, прежде чем использовать эти препараты, – сказал Li. – Исследователям необходимо продолжить работу, чтобы найти действительно эффективную противовирусную схему против COVID-19, но в то же время любые выводы о схемах противовирусной терапии требуют строгих, научных клинических испытаний и соответствующей осторожности». Источник: https://www.clinvest.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-05-02

Ученые ФНМЦ СПИД оценили данные резистентности ВИЧ-1 в РФ
type: item
description: Материалы, представленные в справке, были собраны специальной группой ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора для проекта «Российская база данных устойчивости ВИЧ к антиретровирусным препаратам». По данным специалистов, работающих в базе ЛУ, на конец минувшего года 8 Центров СПИД (сотрудничающих с проектом) зарегистрировали 5262 нуклеотидных последовательности фрагментов гена pol, кодирующих протеазу и обратную транскриптазу. Из них 3073 – у пациентов на АРВТ, и 2189 – у пациентов без опыта лечения. 1815 последовательностей наивных пациентов были отобраны для анализа. Чуть больше половины из них – 56,9% - мужчины, 43,1% — женщины. Преобладающие пути передачи ВИЧ-1 – половой – 67,7% (55,1% гетеросексуальный, 6,9% без уточнения, 5,7% гомосексуальный) и парентеральный при употреблении наркотиков (30,2%). При оценке распределения последовательностей по федеральным округам (ФО), ученые заметили, что большая их часть приходится на Центральный и Сибирский ФО (28,8% и 18,1% соответственно). Чуть меньше показатель в Приволжском ФО – 17,8%. Доминирующим вариантом вируса является субсубтип А6, он выявлен у 78,4% пациентов. У 6,6% — субтип B, у 1,2% — субтип G. В 13,9% случаев были обнаружены циркулирующие рекомбинантные формы, наиболее часто CRF63_02A1 (9,1%). Среди наиболее часто встречающихся мутаций к препаратам из класса ингибиторов протеазы – M46I/L (15 чел), I58V (4 чел); к НИОТ: M184V/I (13 чел), M41L (5 чел); к ННИОТ: K103N (35 чел), G190S (9 чел), K103S (6 чел). В ходе анализа распространенности мутаций ЛУ специалистами была также проведена оценка зависимости наиболее распространенных из них с отдельными характеристиками пациентов: полом, путем иницирования, местом проживания. Результаты работы показали, что достоверной зависимости между частотой встречаемости основных мутаций и полом, а также путем заражения не было. Вместе с тем, распространенность вариантов вируса с мутациями по ФО и годам постановки диагноза ВИЧ имела определенные корреляции. Лекарственная устойч…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-05-02

В Европе одобрен антибиотик, охватывающий все грамотрицательных патогены из списка ВОЗ
type: item
description: Согласно представленной информации, это также первый в мире цефалоспорин, функционирующий в качестве сидерофора, обладающий способностью преодолевать многие из механизмов устойчивости, которые грамотрицательные бактерии используют против антибиотиков. Проникая в клетку препарат действует как «троянский конь». Данные трех клинических исследований APEKS-cUTI, APEKS-NP и CREDIBLE-CR продемонстрировали эффективность цефидерола у пациентов со следующими типами инфекций: осложненные инфекции мочевыводящих путей, внебольничная пневмония, пневмония, связанная с ИВЛ, сепсис, а также у пациентов с бактериемией. По словам экспертов, сейчас существует острая необходимость в новых способах борьбы с растущим кризисом устойчивости к противомикробным препаратам. В Европе ежегодно умирает от лекарственно-устойчивых бактериальных инфекций 25 000 человек, и к 2050 году это число может достичь 10 млн человек во всем мире. Данный антибиотик уже одобрен в США. По данным клинических исследований, выздоровление наступило у 72,6% пациентов из 448, принявших участие в исследовании. Источник: https://www.clinvest.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-05-02

https://www.antibiotics-chemotherapy.ru/jour/announcement/view/383
type: item
title: Заявление компании Gilead о положительных результатах исследования противовирусного препарата ремдезивир в лечении COVID-19, проведенного Национальным институтом по изучению аллергических и инфекционных заболеваний (США)
description: Компания Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) получила информацию о положительных результатах исследования противовирусного препарата ремдезивир в лечении COVID-19, проведенного Национальным институтом по изучению аллергических и инфекционных заболеваний (NIAID). Нам известно, что исследование достигло первичной конечной точки, а NIAID предоставит подробную информацию на предстоящем брифинге. Ремдезивир еще не зарегистрирован и не одобрен ни в одной из стран мира, его безопасность или эффективность в лечении COVID-19 не доказана. В дополнение к исследованию NIAID компания Gilead вскоре представит дополнительные данные по ремдезивиру, полученные в открытом исследовании 3й фазы SIMPLE у пациентов с COVID-19 тяжелой степени. Это исследование предоставит информацию о том, может ли более короткий 5-дневный курс лечения иметь такую же эффективность и безопасность, как и 10-дневный курс лечения в исследовании NIAID и других текущих исследованиях. Компания Gilead ожидает данные из второго исследования SIMPLE по изучению 5- и 10-дневного курса ремдезивира у пациентов с COVID-19 средней степени тяжести в конце мая. Gilead продолжает обсуждение пополняющегося объема данных по ремдезивиру в качестве потенциального лечения COVID-19 с регуляторными органами. О ремдезивире Ремдезивир — это исследуемый нуклеотидный аналог, обладающий противовирусной активностью широкого спектра in vitro и in vivo (на моделях животных) в отношении множества вирусных патогенов, включая вирус Эбола, Марбург, MERS и SARS. Проведенные Gilead испытания in vitro продемонстрировали активность ремдезивира в отношении вируса, вызывающего COVID-19. Проводится оценка безопасности и эффективности ремдезивира в лечении COVID-19 в различных текущих клинических исследованиях фазы 3. О компании Gilead Sciences Gilead Sciences, Inc. — это исследовательская биофармацевтическая компания, открывающая, разрабатывающая и продающая инновационные лекарственные препараты в областях, связанных с неудовлетворенной медицинской…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-04-30

Компания Gilead объявляет о результатах исследования 3 фазы противовирусного препарата ремдезивир у пациентов с тяжёлой формой COVID-19
type: item
description: Компания Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) сегодня объявила основные результаты открытого исследования 3 фазы SIMPLE, в котором выполнена оценка 5-дневного и 10-дневного применения исследуемого противовирусного препарата ремдезивир у госпитализированных пациентов с тяжелыми проявлениями инфекционного заболевания, вызванного коронавирусом, COVID-19. Исследование показало, что у пациентов, получавших 10-дневный курс лечения ремдезивиром, наблюдалось такое же улучшение клинического состояния, как и у пациентов, получавших 5-дневный курс лечения (отношение шансов: 0,75 [95 % ДИ 0,51 – 1,12] на 14-й день). Новых сигналов о безопасности ремдезивира не было выявлено ни в одной группе пациентов. «В отличие от традиционной программы разработки лекарственных препаратов, мы пытаемся оценить исследуемый препарат одновременно с развивающейся глобальной пандемией заболевания. Многочисленные параллельные исследования помогают определить, является ли ремдезивир безопасным и эффективным средством лечения COVID-19, и как наилучшим образом использовать препарат, – сообщил д-р Мердад Парси, кандидат наук, руководитель по медицинским вопросам компании Gilead Sciences. – Полученные результаты исследования дополняют данные плацебо-контролируемого исследования ремдезивира, проведенного Национальным институтом по изучению аллергических и инфекционных заболеваний, и помогают определить оптимальную продолжительность лечения препаратом. Исследование демонстрирует возможность лечения некоторых пациентов в течение 5 дней, что может значительно увеличить число получающих терапию пациентов с учетом имеющихся запасов ремдезивира. Это особенно важно в условиях пандемии, так как поможет больницам и медицинским работникам лечить большее число пациентов, нуждающихся в срочном лечении». Ремдезивир еще не зарегистрирован и не одобрен ни в одной из стран мира, его безопасность или эффективность в лечении COVID-19 не доказана. Это исследование направлено на то, чтобы определить, обеспечивает ли более ко…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-04-30

Александр Рубцов. Журнальная имитация: чем опасна новая методика Минобрнауки
type: item
description: Акцент на журнальных статьях — специфика естественных наук, но теперь ее механически распространяют на всю социогуманитарную сферу с принципиально иной природой производства и трансляции знания Идеология сугубо количественной оценки результативности в системе производства знания давно вызывает резкую критику — в России и за рубежом. В развитых странах прямое использование подобных методов ограниченно. У нас, наоборот, собираются обеспечить научно-технологический «прорыв», повторяя худшее в библиометрии — статистике публикаций и цитирования. История и цена вопроса До сих пор научное сообщество хотя и критиковало библиометрию, но как-то приспосабливалось к фантасмагории все новых и новых требований. Однако только что введенная Минобрнауки методика расчета «комплексного балла публикационной результативности» создает условия, к которым приспособиться не просто трудно, а в ряде отношений невозможно. Ведущие институты должны повысить число публикаций на 10%, а «догоняющие» — на 20%. Одновременно из системы учета исключается целая категория журналов, индексируемых в РИНЦ — специально созданном Российском индексе научного цитирования. При таком росте госзадания и при таком сокращении учитываемых журналов разместить требуемое количество публикаций будет невозможно чисто физически. Это выглядит как типовой случай «запрограммированного невыполнения». Если стояла цель срезать и одновременно перераспределить финансирование, то лучше было сделать это прямо, без мутных игр. Разброс в оценке журналов поражает воображение. Высшая категория в базе Web of Science по баллам оказывается в 40 раз ценнее российского «ваковского» журнала. При этом в мировой практике все наоборот: активно обсуждается необходимость учитывать в экспертных группах собственное качество статей, а не «влиятельность» журналов. Это необходимо, во-первых, чтобы оценивать результаты, а не показатели, а во-вторых, чтобы создать условия для появления и развития новых журналов. Российские методы администрирования ориент…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-02-15

Новый инструмент ВОЗ: классификация антибиотиков «AWaRe»
type: item
description: Летом 2019 г. ВОЗ начала глобальную кампанию, призывающую правительства использовать разработанную в 2017 г. классификацию антибиотиков «Access, Watch, Reserve – AWaRe»* в мероприятиях по снижению устойчивости к противомикробным препаратам. Классификация представляет собой инструмент управления антибиотиками на местном, национальном и глобальном уровнях с целью снижения устойчивости. Классификационная база данных «AWaRe» включает 180 антибиотиков, разделенных на три группы: доступные (Access), поднадзорные (Watch) и резервные (Reserve), с указанием их фармакологических классов, кодов анатомо-терапевтическо-химической классификации (ATC) и статуса в списке основных лекарственных средств ВОЗ. В базе данных также перечислены те антибиотики, применение которых не рекомендуется ВОЗ, а именно комбинации фиксированных доз нескольких антибиотиков широкого спектра действия, относительно которых отсутствуют научно обоснованные показания к применению или рекомендации в авторитетных международных руководствах. Группа Access В эту группу входят противомикробные средства, обладающие активностью в отношении широкого спектра часто выявляемых восприимчивых патогенов и одновременно демонстрирующие более низкий потенциал резистентности, чем антибиотики других групп. Группа Access включает 48 антибиотиков, 19 из которых включены в примерный перечень основных лекарственных средств ВОЗ в качестве вариантов первого или второго эмпирического выбора для лечения определенных инфекционных синдромов (табл. 1). Группа Watch В эту группу входят антибиотики с более высоким потенциалом резистентности, а также большинство наиболее приоритетных препаратов среди критически важных противомикробных лекарственных средств для медицины человека и/или антибиотики, которые подвергаются относительно высокому риску развития бактериальной резистентности. Антибиотики в группе «Watch» должны быть приоритетными в качестве ключевых целей программ управления и мониторинга. Группа Watch включает 110 антибиотиков, 11…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-01-31

XI общероссийская конференция с международным участием «Неделя медицинского образования – 2020»
type: item
description: Уважаемые коллеги! Рады сообщить Вам, что с 30 марта по 3 апреля года в Москве пройдет XI общероссийская конференция с международным участием «Неделя медицинского образования – 2020» в Конгресс-центре Первого МГМУ им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет). Основной целью проведения конференции является формирование образовательного континуума в системе непрерывного медицинского профессионального развития, совершенствование оценки профессиональных квалификаций, основных подходов к общероссийской системе симуляционного обучения. Конференция создает условия для конструктивного диалога и обмена опытом между специалистами. Организаторами конференции являются Министерство здравоохранения Российской Федерации, ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет), Ассоциация «Совет ректоров медицинских и фармацевтических высших учебных заведений», Координационный совет по области образования «Здравоохранение и медицинские науки», Миссия Общероссийской общественной организации «Медицинская лига России». Во время проведения круглых столов, семинаров, симпозиумов и иных мероприятий, предусмотренных программой конференции, будут обсуждены различные вопросы, которые коснутся повышения конкурентоспособности российского медицинского образования на мировом рынке образовательных услуг, актуальные вопросы обеспечения качества медицинского образования на всех этапах – от предпрофессионального уровня до аккредитации специалистов. Ключевые темы Конференции: - Трансформация ресурсов – платформа обеспечения качества медицинского образования и здравоохранения. - Электронное обучение – информационная эра новых технологий обучения. - Применение международных исследовательских компетенций в научно-исследовательской работе и практико-ориентированном обучении. - Экспорт медицинского образования и медицинских услуг – индикатор качества и конкурентоспособности. - Полилингвальная образовательная среда. - Интеграция профессиональных стандартов в систему подготовки медицинских кадров в…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-01-28

VII Международный конгресс и школа для врачей «Кардиоторакальная радиология»
type: item
description: Глубокоуважаемые коллеги! Приглашаем Вас принять участие в VII Международном конгрессе и школе для врачей «Кардиоторакальная радиология» Даты проведения: 26-27 марта 2020, Москва Место проведения: Конгресс-центр отеля «Холидэй Инн Сокольники» (ул. Русаковская 24, ст.м. «Сокольники») Президент Конгресса: д.м.н. Завадовский Константин Валерьевич Сопредседатели Организационного комитета: проф. Синицын Валентин Евгеньевич проф. Тюрин Игорь Евгеньевич ОРГАНИЗАТОРЫ Министерство здравоохранения Российской Федерации Российское общество рентгенологов и радиологов Российское общество торакальных радиологов Российское общество сердечно-сосудистой визуализации Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования ОО «Человек и его здоровье» ПРИ УЧАСТИИ American Thoracic Society (ATS) European Society of Thoracic Imaging (ESTI) European Society of Cardiac Radiology (ESCR) Korean Thoracic Society (KTS) ОСНОВНЫЕ НАУЧНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ Торакальная радиология у детей и новорожденных Современные технологии визуализации в торакальной радиологии Сердечно-сосудистая радиология Визуализация в торакальной онкологии и гематологии Визуализация туберкулеза Визуализация в торакальной хирургии Визуализация в сердечной и сосудистой хирургии Визуализация торакальной травмы Ядерная и гибридная визуализация болезней сердца и легких Интервенционная радиология при респираторных и сердечных заболеваниях Эндоскопическое УЗИ при респираторной патологии ФОРМЫ УЧАСТИЯ Публикация тезисов Устный доклад Аккредитованный делегат ВАЖНЫЕ ДАТЫ До 27 декабря 2019 года - прием заявок на доклады До 1 февраля 2020 года - прием тезисов для публикации До 31 января 2020 года - оплата раннего регистрационного взноса, гарантированное бронирование проживания в отеле ТЕХНИЧЕСКИЙ КОМИТЕТ + 7 (812) 677 31 56 welcome@congress-ph.ru www.congress-ph.ru РОССИЙСКОЕ ОБЩЕСТВО РЕНТГЕНОЛОГОВ И РАДИОЛОГОВ +7 (495) 942 40 20 www.russian-radiology.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-01-17

Международный медицинский форум "ВУЗОВСКАЯ НАУКА. ИННОВАЦИИ".
type: item
description: Уважаемые коллеги! 07-08 февраля 2020 года на площадке Первого МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России состоится Финал общероссийского научно-практического мероприятия «ЭСТАФЕТА ВУЗОВСКОЙ НАУКИ – 2020» и Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Медицинская весна - 2020» в рамках Международного медицинского форума "ВУЗОВСКАЯ НАУКА. ИННОВАЦИИ". Организаторами Форума выступают Министерство здравоохранения Российской Федерации, Министерство образования и науки Российской Федерации, Совет ректоров медицинских и фармацевтических вузов России, Российская академия наук, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России, Межрегиональная общественная организация «Федерация представителей молодежных научных обществ медицинских высших учебных заведений», Общероссийская общественная организация «Российский союз молодых ученых». Задачей организаторов является объединение усилий в области инновационной деятельности, создание единой информационной, научной и инвестиционной среды. В программе запланировано проведение выставки научных и инновационных достижений медицинской науки, тематических научно-практических конференций в формате панельных дискуссий и круглых столов по тематическим направлениям научных платформ и междисциплинарных исследований. Участие в данном мероприятии будет интересно и начинающим специалистам, ставящим своей целью продвижение научных идей и разработок, а также профессорам, руководителям научных школ, и признанным авторитетам в профессиональном сообществе, инвестиционным фондам и научно-производственным компаниям, формирующим вектор развития медицинской науки на ближайшие десятилетия, а также компаниям, которые уже внесли весомый вклад в развитие отечественной медицины. Приглашаем Вас к информационному сотрудничеству в рамках мероприятия! Более подробную информацию можно посмотреть на сайте мероприятия: www.vuznauka.confreg.org По вопросам сотрудничества Вы можете связаться с представителями Технического Секретариата Форума: Технич…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2020-01-17

Дорогие читатели, коллеги и партнеры! Поздравляем Вас с наступающим Новым годом и Рождеством!
type: item
description: Дорогие читатели, коллеги и партнеры! Поздравляем Вас с наступающим Новым годом и Рождеством! Пусть исполняются мечты, воплощаются в жизнь идеи, пусть все будет вовремя! Желаем ярких и радостных дней, счастья и здоровья Вам и Вашим близким! Сообщаем, что публикация новостей и статей начнется с 10 января 2020 года. Желаем отличного настроения, любви, радости и приятного зимнего отдыха!
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-12-31

FDA запускает базу данных о применении лекарств по неутвержденным показаниям
type: item
description: Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 5 декабря объявило о глобальном запуске CURE ID, базирующейся в интернете базы данных, которая позволит клиницистам сообщать об опыте необычного применения одобренных FDA лекарственных средств при трудноизлечимых инфекционных заболеваниях. Делиться информацией предлагают через компьютер, смартфон или другое мобильное устройство. Благодаря подобному краудсорсингу медицинской информации платформа позволит проводить потенциально жизнеспасающие мероприятия и облегчать разработку новых препаратов. База данных будет существовать под эгидой FDA и Национального центра развития трансляционных наук (National Center for Advancing Translational Sciences — NCATS), являющегося частью Национальных институтов здоровья (National Institutes of Health — NIH). «Приложение CURE ID сфокусировано на лекарствах от инфекционных заболеваний, при которых не хватает адекватного лечения, включая забытые тропические болезни, новые инфекционные угрозы и инфекции, вызываемые устойчивыми к противомикробным препаратам организмами. Когда медицинские работники непосредственно описывают свои клинические случаи в приложении, CURE ID позволяет организовывать и анализировать эти реальные события гораздо быстрее, упрощая выявление многообещающих новых показаний к применению существующих лекарств, — пояснила Эми Абернети (Amy Abernethy), первый заместитель комиссара FDA. — Мы надеемся, что это приложение будет служить связующим звеном между крупными лечебными центрами, учеными, частными практиками, государственными учреждениями и другими медицинскими работниками со всего мира и, в конечном счете, поможет им быстрее лечить пациентов». База данных будет фиксировать клинические результаты применения лекарственных средств по неутвержденным показаниям, в неизученных популяциях, в новых дозах или комбинациях. У медицинских работников, как правило, есть такая возможность: выбрать назначение лекарствен…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-12-30

https://www.antibiotics-chemotherapy.ru/jour/announcement/view/374
type: item
title: Финал общероссийского научно-практического мероприятия «ЭСТАФЕТА ВУЗОВСКОЙ НАУКИ – 2020» и Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Медицинская весна - 2020» в рамках Международного медицинского форума "ВУЗОВСКАЯ НАУКА. ИННО
description: Уважаемые коллеги! 07-08 февраля 2020 года на площадке Первого МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России состоится Финал общероссийского научно-практического мероприятия «ЭСТАФЕТА ВУЗОВСКОЙ НАУКИ – 2020» и Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Медицинская весна - 2020» в рамках Международного медицинского форума "ВУЗОВСКАЯ НАУКА. ИННОВАЦИИ". Организаторами Форума выступают Министерство здравоохранения Российской Федерации, Министерство образования и науки Российской Федерации, Совет ректоров медицинских и фармацевтических вузов России, Российская академия наук, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России, Межрегиональная общественная организация «Федерация представителей молодежных научных обществ медицинских высших учебных заведений», Общероссийская общественная организация «Российский союз молодых ученых». Задачей организаторов является объединение усилий в области инновационной деятельности, создание единой информационной, научной и инвестиционной среды. В программе запланировано проведение выставки научных и инновационных достижений медицинской науки, тематических научно-практических конференций в формате панельных дискуссий и круглых столов по тематическим направлениям научных платформ и междисциплинарных исследований. Участие в данном мероприятии будет интересно и начинающим специалистам, ставящим своей целью продвижение научных идей и разработок, а также профессорам, руководителям научных школ, и признанным авторитетам в профессиональном сообществе, инвестиционным фондам и научно-производственным компаниям, формирующим вектор развития медицинской науки на ближайшие десятилетия, а также компаниям, которые уже внесли весомый вклад в развитие отечественной медицины. Приглашаем Вас к информационному сотрудничеству в рамках мероприятия! Более подробную информацию можно посмотреть на сайте мероприятия: www.vuznauka.confreg.org По вопросам сотрудничества Вы можете связаться с представителями Технического Секретариата Форума: Технич…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-12-27

Все антибиотики должны стать рецептурными препаратами
type: item
description: Правительство РФ внесло в Государственную Думу проект закона «О биологической безопасности Российской Федерации». Законопроект № 850485-7 размещен в системе обеспечения законодательной деятельности. Согласно пояснительной записке к документу, распространение устойчивости к лекарственным препаратам, химическим и (или) биологическим средствам (резистентность) относится к основным биологическим угрозам (опасностям). В этом плане, в целях снижения уровня распространения инфекционных болезней, вызываемых возбудителями, обладающими устойчивостью к лекарственным препаратам, химическим и (или) биологическим средствам (резистентностью), будет осуществляться ряд мер по предупреждению и преодолению такой устойчивости, в том числе: 2) разработка альтернативных методов, технологий и средств профилактики, диагностики и лечения инфекционных болезней, в том числе: создание биологических лекарственных препаратов, включая иммунобиологические и биотехнологические лекарственные препараты, а также лекарственных препаратов, подавляющих отдельные свойства патогенных биологических агентов (патогенов); создание дезинфекционных средств, не содержащих компонентов, способствующих формированию устойчивости микроорганизмов к химическим и (или) биологическим средствам; 3) введение исключающих бесконтрольное применение антимикробных лекарственных препаратов ограничений, предусматривающих: учет производства и потребления антимикробных лекарственных препаратов, их перемещения через Государственную границу Российской Федерации, отслеживание оборота антимикробных лекарственных препаратов для медицинского применения и для ветеринарного применения с участием производителей, импортеров, организаций оптовой и розничной торговли, медицинских организаций, ветеринарных организаций, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, осуществляющих деятельность по разведению, выращиванию и содержанию животных, а также по производству кормов и кормовых добавок для животных, в порядке, установленном Правительств…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-12-24

Включение лекарственных препаратов в ограничительные перечни: пошаговый алгоритм
type: item
description: Предлагаем Вашему вниманию полноцветное качественное издание «Включение лекарственных препаратов в ограничительные перечни: пошаговый алгоритм» под общей редакцией Белоусова Д.Ю., Зырянова С.К., Колбина А.С., в соавторстве с Карповым О.И., Чебердой А.Е., Балыкиной Ю.Е. О ЧЁМ ЭТА КНИГА? Это невероятно полезный и компактный ресурс по подготовке Предложения на включение в ограничительные Перечни лекарственных препаратов. После прочтения этой книги процесс включения в Перечни сложится из разрозненных пазлов в единую картину. ПОЧЕМУ ОНА ДОСТОЙНА ВАШЕГО ВНИМАНИЯ? На страницах книги авторы профессионально, шаг за шагом, подробно и доходчиво объясняют методы сбора доказательной базы, рассказывают о методологии проведения сравнительной оценки эффективности и безопасности, клинико-экономических исследований и анализа влияния на бюджет, современных рекомендациях по подготовке Предложения на включение в ограничительные Перечни. КОМУ СЛЕДУЕТ ЕЁ ПРИОБРЕСТИ? Издание предназначено для специалистов в области фармакоэкономики, оценки технологий здравоохранения, лекарственного обеспечения, внедрения лекарственных препаратов на российский фармацевтический рынок. ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИЗДАНИЕМ Приобрести книгу можно по: тел. +7 (910) 449-22-73 или e-mail: eva88@list.ru Выходные данные: Включение лекарственных препаратов в ограничительные перечни: пошаговый алгоритм / под общ. ред. Белоусова Д. Ю., Зырянова С. К., Колбина А. С. — М. : Издательство ОКИ : Буки Веди, 2019. — 252 с. : ил. ISBN 978-5-4465-2555-3
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-12-13

FDA одобрило новый антибиотик Фетроджа (цефидерокол) компании Shionogi & Co для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей
type: item
description: FDA одобрило новый антибактериальный препарат Фетроджа / Fetroja (цефидерокол / cefiderocol) японской фармацевтической компании Shionogi & Co, предназначенный для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей, включая инфекции почек, вызванные чувствительными грамотрицательными микроорганизмами, которые имеют ограниченные варианты терапии или нет альтернативных вариантов лечения. Безопасность и эффективность цефидерокола была продемонстрирована в клиническом исследовании с участием 448 пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей. В группе пациентов, принимающих новый препарат, у 72,6% наблюдалось уменьшение симптомов заболевания и уничтожение бактерий примерно через семь дней после завершения терапии, тогда как в группе другого антибиотика этот показатель составил 54,6%. Частота клинического ответа была одинаковой в обеих группах. Наиболее частыми побочными реакциями у пациентов, получавших цефидерокол, были диарея, запоры, тошнота, рвота, сыпь, реакции в месте инфузии, кандидоз, кашель, головная боль и гипокалиемия. Источник: clinical-pharmacy.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-12-12

Начинаются клинические исследования III фазы экспериментального антибиотика гепотидацина компании GlaxoSmithKline
type: item
description: Компания GlaxoSmithKline приступила к проведению клинического исследования III фазы, в котором будет изучаться эффективность и безопасность нового антибактериального препарата гепотидацина у пациентов, страдающих инфекциями мочевыводящих путей или гонореей. Препарат гепотидацин представляет собой триазааценафиленовый ингибитор бактериальной топоизомеразы. Это новый класс антибиотиков, которые селективно связываются с двумя бактериальными ферментами и влияют на репликацию бактерий. В ходе исследования препарат гепотидацин будет сравниваться с комбинацией цефтриаксона и азитромицина среди примерно 600 пациентов, страдающих гонореей и с нитрофурантоином у женщин с неосложнёнными инфекциями мочевыводящих путей. Ожидается, что окончательные результаты исследования будут получены в конце 2021 года.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-12-12

Почему фармацевтическая индустрия потеряла интерес к разработке новых антибиотиков?
type: item
description: Каждый год около 700 тыс. человек во всем мире умирают вследствие инфицирования полирезистентными патогенами. Даже в Европе, где медицинские стандарты высоки, число погибших за последнее десятилетие возросло с 25 тыс. до 33 тыс. человек. В настоящее время только 4 из 25 ведущих фармацевтических компаний разрабатывают новые антибиотики: GSK (GlaxoSmithKline, Великобритания), Roche (Швейцария), MSD (Merck & Co, США) и Otsuka (Япония). Вероятно, данная тенденция связана с отсутствием финансовой оправданности. Ведь по сравнению с другими инновационными лекарственными средствами ожидаемая чистая стоимость новых антибиотиков намного ниже. В связи с этим фармацевтические компании вкладывают лишь часть своего общего бюджета в исследования и разработку антибиотиков. Кроме того, большинство используемых антибиотиков являются генериками. Например, в Германии 97% пациентов, проходящих амбулаторное лечение, и 92% стационарных пациентов получают непатентованные антибиотики. Такая тенденция также связана с отсутствием интереса к разработке новых препаратов данной группы. В числовом выражении только 500 ученых во всем мире и 50 академических учреждений занимаются фундаментальными и доклиническими исследованиями антибиотиков. Для сравнения, к исследованиям препаратов для лечения рака привлечены 800 ученых только в Германии. Целью Глобального партнерства по исследованиям и разработке антибиотиков (Global Antibiotic Research and Development Partnership) является разработка 5 новых антибиотиков до 2025 г. Данную цель можно назвать достаточно амбициозной, учитывая то, что время разработки составляет около 12 лет, а статистический уровень одобрения — 1 из 5 после исследования с участием людей. По материалам www.europeanpharmaceuticalreview.com Источник: apteka.ua
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-12-11

XI Международный медицинский форум «Инновации в медицине – здоровье нации»
type: item
description: 19-21 мая 2020 году состоится долгожданное событие в сфере здравоохранения Украины – XI Международный медицинский форум «Инновации в медицине – здоровье нации». Теперь встречаемся в выставочном центре ACCO International Киев, проспект Победы, 40-Б, ст. метро «Шулявская», парк им. А.С. Пушкина Форум – деловая площадка, которая ежегодно становится местом встречи руководителей учреждений здравоохранения различных форм собственности, директоров и их заместителей, ученых и врачей различных специальностей, разработчиков новых технологий и IT-программ, производителей и поставщиков оборудования, инструментария, товаров медицинского назначения, фармацевтической продукции для медицинских учреждений. Насыщенная научная программа и специализированные выставки Форума – это возможность обменяться опытом и повысить квалификацию; услышать о новинках, увидеть их, протестировать и ознакомиться с особенностями их практического применения в работе. За 10 лет Форум посетило более 100 000 специалистов со всех уголков Украины и зарубежных стран. Состоялось более 700 конференций, симпозиумов, семинаров, мастер-классов. Собственным опытом и ценными советами с участниками поделились более 5000 авторитетных спикеров. Организовывают Международный медицинский форум Национальная академия медицинских наук Украины, Национальная медицинская академия последипломного образования имени П. Л. Шупика, Группа компаний LMT, ООО «Экспофорум». Мероприятие проводится при поддержке Комитета Верховной Рады Украины по вопросам здоровья нации, медицинской помощи и медицинского страхования, Министерства здравоохранения Украины, Киевской городской государственной администрации. К подготовке и информационному наполнению мероприятия также присоединились медицинские ассоциации, общественные объединения, высшие учебные медицинские заведения, СМИ Украины и зарубежья. Генеральный партнер Форума – CANON. Партнеры-участники: INMED Ukraine, Amed, УМТ +, Heaco, Philips, Мед Эксим, БТЛ-Украина, ХЛР, Биомед Эксперт, УКР ДИАГН…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-12-04

FDA одобрило препарат Амзик (миноциклин) для лечения угревой болезни
type: item
description: FDA одобрило препарат для местного применения Амзик / Amzeeq (миноциклин, minocycline) компании Foamix Pharmaceuticals, ранее известный как FMX101, для терапии воспалительных поражений не узелковых умеренных и тяжелых угрей у взрослых и детей в возрасте от 9 лет и старше. Данное одобрение основано на результатах трех клинических исследований III фазы, в которых приняло участие 2418 пациентов возрастом старше 9 лет. Согласно полученным данным, использование препарата позволило добиться статистически значимого улучшения состояния кожи у пациентов. Наиболее распространенным побочным эффектом терапии препаратом Амзик была головная боль. Данные исследования стали одной из крупнейших программ в области лечения угревой болезни. Миноциклин является антибиотиком широкого спектра действия. Он эффективен при лечении угревой болезни средней и тяжелой степени, однако его применение в пероральной форме ограничено у некоторых пациентов из-за системных побочных эффектов. До этого момента миноциклин не был представлен в форме для местного применения из-за его нестабильности. Компания Foamix использовала свою запатентованную технологическую платформу, которая позволила разработать новую форму в виде пены. Ожидается, что препарат Амзик (миноциклин) появится на рынке в январе 2020 года.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-11-28

В США одобрен препарат компании Redhill Biopharma для лечения инфекции, вызванной H. pylori
type: item
description: FDA одобрило препарат Талиция (Talicia) фармацевтической компании Redhill Biopharma, предназначенный для лечения взрослых пациентов с инфекцией, вызванной Helicobacter pylori. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), эта инфекция является основной причиной развития пептических язв и гастрита, а также практически в шесть раз повышает риск развития рака желудка и MALT-лимфомы желудка. Препарат Талиция стал первым лекарственным средством, содержащим рифабутин, одобренным FDA для лечения хеликобактериальной инфекции. Как отмечают в CDC, с 2009 по 2013 год значительно увеличилась доля штаммов хеликобактера, устойчивых к кларитромицину, входящему в стандартную трёхкомпонентную эрадикационную терапию. Это практически в два раза снизило эффективность лечения. Эффективность и безопасность использования препарата Tалиция оценивались в ходе клинического исследования III фазы ERADICATE Hp2 по сравнению со стандартной эрадикационной терапией. Пациенты с подтверждённой хеликобактериальной инфекцией принимали препарат Tалиция на протяжении 14 дней. Согласно полученным данным, частота достижения эрадикации H. pylori в группе Tалиции составила 84%, в контрольной группе – 58%. Источник: clinical-pharmacy.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-11-28

ATS/IDSA обновили руководства по внебольничной пневмонии
type: item
description: Американское торакальное общество (ATS) и Американское общество инфекционных болезней (IDSA) представили обновленную версию руководств по нозокомиальной пневмонии. Эксперты подчеркнули важность рациональной противомикробной терапии, указали на необходимость расширения микроскопических исследований образцов дыхательных путей у некоторых пациентов и пересмотрели рекомендации по стратегиям эмпирического лечения. Данные рекомендации представляют собой обновленную версию руководств за 2007 год и в основном ориентированы на взрослых, не страдающих иммунодефицитом. Основные положения Тяжелобольным и всем стационарным пациентам, проходившим эмпирическое лечение при метициллин-резистентном золотистом стафилококке или синегнойной палочке, следует пройти бактериологическое исследование мокроты и сдать анализ посева крови на стерильность. Монотерапия макролидами условно рекомендуется амбулаторным больным (в руководствах 2007 года амбулаторным пациентам такая терапия рекомендовалась настоятельным образом). Эмпирическую антибиотикотерапию следует назначать всем взрослым с клинически подозреваемой и рентгенологически-подтвержденной внебольничной пневмонией (ВП) вне зависимости от исходного уровня прокальцитонина в сыворотке крови. Пациентам с ВП не рекомендуется прием кортикостероидов, однако клиницисты могут рассмотреть возможность их применения для больных при рефрактерном септическом шоке. Основное внимание следует уделить эмпирическому лечению при метициллин-резистентном золотистом стафилококке или синегнойной палочке у взрослых с ВП. Эмпирические варианты лечения для метициллин-резистентного золотистого стафилококка включают ванкомицин (15 мг/кг каждые 12 часов, доза корректируется в зависимости от степени тяжести инфекции) или линезолид (600 мг каждые 12 часов), а в случае пациентов с синегнойной палочкой возможен прием препаратов пиперациллин + тазобактам (4,5 г каждые 6 часов), цефепим (2 г каждые 8 часов), цефтазидим (2 г каждые 8 часов), азтреонам (2 г каждые 8 часов), м…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-11-22

7-8 ноября в Талион Империал отеле прошел IX Международный форум «Life Sciences Invest. Partnering Russia»
type: item
description: 7-8 ноября в Талион Империал отеле прошел IX Международный форум «Life Sciences Invest. Partnering Russia». В этом году мероприятие собрало более 700 участников. В сессиях приняло участие более 200 спикеров. Накануне открытия Форума, 6 ноября 2019 года, состоялось торжественное открытие научно-технологического центра (НТЦ) компании «НТФФ «ПОЛИСАН» - уникальной площадки для разработки инновационных отечественных лекарственных средств, оснащенной самым современным оборудованием для применения передовых научных технологий. Открытие центра позволит вывести процесс разработки отечественных инновационных лекарственных препаратов на новый уровень. В церемонии открытия принимали участие вице-губернатор Санкт-Петербурга Евгений Елин, председатель комитета по промышленной политике, инновациям и торговле Санкт-Петербурга Юрий Калабин, генеральный директор ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» Александр Борисов, директор по науке ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» Алексей Коваленко. Девятый форум стал рекордным по количеству заявленных тем. Спектр традиционно обсуждаемых вопросов в сфере наук о жизни в этом году впервые был продолжен актуальными вопросами пищевой промышленности. Представители федеральных и городских органов власти, руководители компаний и образовательных учреждений, ведущие специалисты обсуждали развитие системы здравоохранения, фармацевтической, парфюмерно-косметической, пищевой и смежных отраслей промышленности, включая разработку концепции кадровой политики Кластера медицинской, фармацевтической промышленности и радиационных технологий Санкт-Петербурга. Спикеры мероприятия представили аналитику рынка, подвели предварительные итоги 2019 года и рассказали о перспективах развития отраслей. Темой стартового мероприятия - пресс-завтрака - стало развитие промышленной политики Санкт-Петербурга в области пищевых технологий. На нем эксперты поделились планами о преобразованиях, которые смогут повысить качество жизни и благополучие петербуржцев. На сессии «Внедрение новых принципов лекарственного обе…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-11-18

Разработан быстрый способ поиска новых антибиотиков
type: item
description: Российские ученые выявили новый перспективный класс антибиотиков. Изучив более 125 тысяч молекул, группа исследователей показала, что производные 2-пиразол-1-ил-тиазолов обладают антибактериальной активностью. Одно из найденных веществ не проявляет цитотоксического эффекта и может быть использовано в качестве прототипа для дальнейшего изучения. Работа опубликована в The Journal of Antibiotics. Антибиотики являются одним из ключевых открытий ХХ века, без которых сложно представить современную жизнь. Однако постоянное возникновение резистентных (устойчивых ко многим антибиотикам) штаммов бактерий приводит к необходимости постоянной разработки новых лекарств. В настоящее время новые исследования могут занимать годы, и их проведение становится нерентабельным для фармацевтических компаний. Поэтому необходима разработка современных методов поиска антибиотиков нового класса. Анастасия Аладинская, один из соавторов работы, научный сотрудник лаборатории медицинской химии и биоинформатики МФТИ говорит: «Разработка новых антибактериальных препаратов, способных преодолевать резистентность современных клинически-значимых штаммов бактерий, представляет большой научный и социальный интерес. Стратегия разработки новых антибактериальных препаратов в большой степени направлена на поиск структурных аналогов в рамках химических классов известных антибиотиков. Однако мы полагаем, что более эффективным подходом для поиска антибактериальных препаратов является открытие соединений новых хемотипов». Учеными из МФТИ совместно с коллегами из Сколтеха, МГУ и Института биохимии и генетики РАН (Уфа) был разработан и использован полуавтоматический метод анализа. В его основе лежит контроль жизнедеятельности бактерий, наглядно показывающий механизм действия веществ. Бактерии можно уничтожать разными способами — в данном случае проверялось либо нарушение генетического материала (то есть ДНК), либо блокирование синтеза белка. Сам метод анализа достаточно прост и может быть автоматизирован, что позво…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-11-14

Начинается III фаза клинических исследований экспериментального антибиотика компании GlaxoSmithKline
type: item
description: Фармацевтическая компания GlaxoSmithKline приступила к проведению клинических исследований III фазы по изучению экспериментального антибактериального препарата гепотидацин (gepotidacin), предназначенного для лечения неосложненной инфекции мочевыводящих путей и урогенитальной гонореи. Гепотидацин представляет собой экспериментальный ингибитор ДНК топоизомеразы триазааценафтилена. В программу клинических исследований будет включено два испытания: EAGLE-1 и EAGLE-2. В клиническом исследовании EAGLE-1 примет участие 600 пациентов с неосложненной урогенитальной гонореей, вызванной бактерией Neisseria gonorrhoeae. Основной целью данного исследования является оценка эффективности гепотидацина по сравнению с комбинированной терапией цефтриаксоном и азитромицином / (ceftriaxone / azithromycin). Эффективность терапии будет подтверждаться тестами в бактериальной культуре, свидетельствующими об уничтожении N. gonorrhoeae в урогенитальной зоне на визите оценки излечения (ВОИ). Во втором исследовании EAGLE-2 примет участие 1200 пациенток (взрослых женщин и подростков), страдающих неосложненной инфекцией мочевыводящих путей. В испытании будет сравниваться применение гепотидацина и нитрофурантоина (nitrofurantoin). В качестве первичной конечной точки принят терапевтический ответ на этапе ВОИ. Ожидается, что первые результаты клинических исследований будут получены в конце 2021 года. Специалисты GlaxoSmithKline отмечают, что гепотидацин проявляет активность против большинства патогенов, устойчивых к традиционным антибиотикам, в том числе фторхинолонам.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-11-10

Всероссийская научно-практическая конференция «Нерешенные вопросы этиотропной терапии актуальных инфекций»
type: item
description: Всероссийская научно-практическая конференция «Нерешенные вопросы этиотропной терапии актуальных инфекций» состоится 3-4 декабря 2019 г. Отель «Санкт-Петербург» Санкт-Петербург, Пироговская наб., д.5/2, ст. метро «Площадь Ленина» ОРГАНИЗАТОРЫ Главное военно-медицинское управление МО РФ Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга Ассоциация врачей-инфекционистов Санкт-Петербурга и Ленинградской области Санкт-Петербургская общественная организация «Человек и его здоровье» Технический организатор Общество с ограниченной ответственностью «Интернешнл Конгресс Сервис» ОРГАНИЗАЦИОННЫЙ КОМИТЕТ Председатель организационного комитета Фисун Александр Яковлевич Начальник Военно-медицинской академии имени С.М. Кирова, профессор, член-корреспондент РАН Сопредседатели организационного комитета Лобзин Юрий Владимирович Директор Детского научно-клинического центра инфекционных болезней ФМБА России, главный внештатный специалист по инфекционным болезням у детей, профессор, академик РАН Лисовец Дмитрий Геннадьевич Председатель Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга, к.м.н. Котив Богдан Николаевич Заместитель начальника Военно-медицинской академии имени С.М. Кирова по учебной и научной работе, профессор Жданов Константин Валерьевич Начальник кафедры инфекционных болезней Военно-медицинской академии имени С. М. Кирова, главный инфекционист МО РФ (начальник клиники), профессор, член-корреспондент РАН Ответственный секретарь Захаренко Сергей Михайлович Заместитель начальника кафедры инфекционных болезней Военно-медицинской академии имени С. М. Кирова, д.м.н., профессор Основная тематика конференции Этиотропная терапия: - вирусных инфекций - бактериальных инфекций - паразитарных болезней - микозов - госпитальных инфекций Резистентность микроорганизмов к химиотерапевтическим препаратам Вакцинопрофилактика актуальных инфекций К участию в мероприятии приглашены главные специалисты Министерства здравоохранения и Министерства обороны Российско…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-10-30

https://www.antibiotics-chemotherapy.ru/jour/announcement/view/360
type: item
title: 08 октября 2019 в Москве состоялась VI Международная научно-практическая конференция: «Оценка технологий здравоохранения: место инноваций в национальной системе здравоохранения. Персонализированная медицина»
description: 08 октября 2019 в Москве состоялась VI Международная научно-практическая конференция: «Оценка технологий здравоохранения: место инноваций в национальной системе здравоохранения. Персонализированная медицина» (далее - Конференция). В работе данной Конференции приняли участие члены Совета Федерации, представители федеральных органов исполнительной власти, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, а также представители иностранных организаций здравоохранения и ведущие международные медицинские эксперты, представители научных и профессиональных организаций, представители средств массовой информации. В рамках данной конференции были рассмотрены вопросы внедрения инновационных технологий, в частности персонализированной медицины (генной, клеточной терапии и сопутствующих диагностических тестов) в систему здравоохранения Российской Федерации, а также совершенствование подходов оценки технологий здравоохранения (далее – ОТЗ). В своей приветственной речи член Совета Федерации Ю.В. Архаров отметил важность и актуальность рассматриваемой темы для развития как отечественной, так и всей мировой медицины: «Очевидным является тот факт, что внедрение инновационных технологий вносит серьезный вклад в повышение качества оказания медицинской помощи. Вместе с тем, следует отметить, что со стремительным развитием медицинских технологий растут и расходы на здравоохранение. Поэтому поиск оптимальной модели оценки и отбора наиболее эффективных технологий – объективное требование сегодняшнего дня. Со своей стороны, могу сказать, что Совет Федерации и наш профильный Комитет по социальной политике работают совместно с экспертным сообществом над совершенствованием системы комплексной оценки и распространением ее на все технологии здравоохранения». Со словами приветствия также выступил директор Департамента науки, инновационного развития и управления медико-биологическими рисками здоровью Минздрава России И.В. Коробко, рассказав о необходимости взаимодействия экспертов, про…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-10-18

Комбинированный антибиотик Рекарбрио компании Merck продемонстрировал эффективность при больничной и вентилятор-ассоциированной бактериальной пневмонии
type: item
description: Комбинированный антибиотик Рекарбрио (Recarbrio) компании Merck (за пределами США и Канады – MSD) достиг конечных точек в клиническом исследовании III фазы, где изучалась его эффективность при больничной и вентилятор-ассоциированной бактериальной пневмонии у взрослых пациентов. Действующими веществами антибиотика являются имипенем (imipenem), циластатин (cilastatin) и релебактам (relebactam). В клиническом исследовании Restore-IMI 2 сравнивались показатели эффективности и безопасности препарата Рекарбрио и комбинации препаратов пиперациллин / piperacillin / тазобактам / tazobactam на 28-й день терапии. В качестве первичных и вторичных конечных точек были приняты снижение смертности от всех причин и частота ответа на терапию. В исследовании препарат достиг всех целевых показателей. Полученные результаты станут основой для заявки на одобрение нового показания к применению антибиотика Рекарбио. Изначально лекарственное средство было зарегистрировано для лечения взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей и осложненными внутрибрюшными инфекциями.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-10-11

FDA одобрило новый препарат для лечения лекарственно устойчивых форм туберкулеза
type: item
description: FDA одобрило новый препарат претоманид (pretomanid) для использования в комбинации с бедаквилином и линезолидом для терапии лекарственно устойчивых форм туберкулеза. Лекарственное средство производится некоммерческой организацией TB Alliance. По данным Всемирной организации здравоохранения, в 2016 году во всем мире было зарегистрировано около 490 000 новых случаев туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью. Безопасность и эффективность перорального претоманида в комбинации с бедаквилином и линезолидом была продемонстрирована в исследовании с участием 109 пациентов с лекарственно устойчивой формой туберкулеза. Из 107 пациентов, которые были обследованы через шесть месяцев после окончания терапии, у 95 (89%) палочки Коха перестали выявляться в мокроте, то есть можно считать этих пациентов излеченными. Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с терапией, были периферическая невропатия, угри, анемия, тошнота, рвота, головная боль, повышение активности печеночных ферментов, диспепсия, сыпь, повышение уровня ферментов поджелудочной железы, нарушение зрения, гипогликемия и диарея. Источник: fda.gov
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-09-26

Антибиотики могут быть причиной развития колоректального рака
type: item
description: Использование антибактериальных препаратов может повышать риск развития колоректального рака. Об этом свидетельствуют результаты исследования, опубликованные в журнале Gut. Целью работы было изучение взаимосвязи между антибактериальной терапией и риском развития рака органов желудочно-кишечного тракта. Авторы исследования собрали информацию более чем о 11,3 миллиона человек из базы данных Clinical Practice Research Datalink за период с 1989 года по 2012 год. Выяснилось, что среди пациентов со злокачественными опухолями кишечника 70% ранее принимали антибактериальные препараты. Среди тех, у кого не было обнаружено рака кишечника, антибиотики принимали 68,5% пациентов. Авторы работы отмечают, что наибольшая связь наблюдалась у пациентов, принимавших антибиотики за 10 лет до обнаружения рака. Источник: clinical-pharmacy.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-09-23

Опередить глобальную проблему: в борьбе против резистентных бактерий
type: item
description: Сегодня мировое население оказалось перед лицом серьезной угрозы – растущей устойчивости бактерий к антибиотикам, или антимикробной резистентности (АМР), значительно сужающей арсенал средств врачей в борьбе с многими заболеваниями. Фармацевтические компании регулярно критикуются за бездействие в борьбе с АМР и недостаток исследований в области противомикробных препаратов, однако их решения продиктованы отнюдь не нежеланием признать, что глобальная угроза существует. Число компаний, разрабатывающих новые антимикробные препараты, за период с 1990 по 2018 гг. сократилось на 72% – с 18 до 5 предприятий[1]. Одна из причин этому – экономическая нецелесообразность. Согласно отчету Центра Марголиса политики в области здравоохранения при Университете Дюка, в 2011-2015 гг. только 5 из 16 антибиотиков, одобренных после 2000 года, вышли в США на уровень продаж более чем 100 млн. долларов в год[2]. Это связано с тем, что новым препаратам приходится соперничать с недорогими дженериками существующих антибиотиков, а также в рамках борьбы с растущей АМР врачи стараются избегать назначения новых антибиотиков, рассматривая их в качестве резервных на случай, если прочие не справятся с инфекцией. Однако это не единственная причина, по которой темпы разработки новых антибиотиков отстают от распространения антимикробной резистентности – фармацевтические компании сталкиваются с затруднениями в поисках новых лекарственных классов, и с 1987 года не было открыто новых групп антибиотиков. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), по состоянию на лето прошлого года клинические испытания проходили 48 антибиотиков и 10 антибактериальных биологических препаратов. Из них 38 относились к лекарственным соединениям с новой химической структурой, и только 5 являлись инновационными[3]. Особую тревогу вызывает тот факт, что количество новых антимикробных препаратов[4] существенно уступает числу потерявших эффективность антибиотиков. В сложившейся ситуации к поиску решений активно подключилис…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-09-18

Новый пептидный антибиотик лугдунин — тиазолидиновый циклопептид против бактерий с множественной лекарственной устойчивостью
type: item
description: Исследовательская группа из университетов Тюбингена и Геттингена изучила эффекты нового класса антибиотиков, которые эффективны против патогенов с множественной лекарственной устойчивостью. Результаты были опубликованы в научном журнале Angewandte Chemie. Как объяснила Надин Шиллинг из Института органической химии в Тюбингенском университете, пептидные антибиотики нарушают энергообеспечение бактериальных клеток, что приводит к их гибели. В Европейском союзе в 2015 году было зарегистрировано приблизительно 670 000 резистентных к антибиотикам инфекций, что привело к смерти 33 000 пациентов. Ученые из Тюбингенского университета обнаружили в 2016 году первый пептидный антибиотик, который содержится в микробиоме человека. Ученые назвали вещество «лугдунином», в честь его производителя — Staphylococcus lugdunensis, который обитает в слизистой оболочке носа человека. Лугдунин имеет необычную химическую структуру и может быть прототипом для нового класса антибиотиков. Staphylococcus lugdunensis — неподвижные грамположительные кокки диаметром от 0,8 до 1 мкм. Они растут индивидуально, парами, небольшими скоплениями или цепочками длиной от 3 до 5 клеток. Staphylococcus lugdunensis — факультативный анаэроб, который имеет слегка желтоватый цвет. Некоторые штаммы бактерий образуют большое количество лугдунина. Лугдунин — новый тиазолидиновый циклопептид, который проявляет микромолярную активность против метициллин-резистентного золотистого стафилококка. Антибактериальная активность сильно коррелирует с изменением мембранного потенциала у Staphylococcus aureus. Исследователи синтезировали различные вещества и изучили механизм действия нового класса антибиотиков. «Каждая бактериальная клетка нуждается в трансмембранном потенциале» — объясняет Шиллинг. — «То есть для патогена крайне важно, чтобы концентрации электрически заряженных частиц внутри и снаружи клетки различались. Антибиотик вызывает «энергетический сбой», поэтому бактериальная клетка умирает». Многие из новых антибиотик…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-09-13

Эволюция производства антибиотиков и устойчивости к ним
type: item
description: Исследование, проведенное в Университете МакМастера, позволяет раскрыть новые подробности эволюционной истории как производства антибиотиков, так и устойчивости к ним, и датирует их совместное появление от 350 до 500 миллионов лет назад, - пишет eurekalert.org со ссылкой на Nature Microbiology. Это исследование впервые поставило биосинтез и устойчивость к антибиотикам в эволюционный контекст. Полученные данные помогут в будущем открыть новые антибиотики и альтернативы антибиотикам, которые жизненно необходимы, учитывая нынешнюю глобальную угрозу устойчивости к противомикробным препаратам. «Наши результаты представляют значительный интерес, - сказал Джерри Райт - старший автор и профессор кафедры биохимии и биомедицинских наук в McMaster. - Исследование показывает несколько последствий того, как мы можем потенциально управлять использованием антибиотиков и найти новые лекарства для лечения противомикробных инфекций». Команда сначала идентифицировала последовательности генома, кодирующие все необходимые генетические программы для производства гликопептидных антибиотиков в группе бактерий под названием Actinobacteria. Гликопептиды включают ванкомицин и тейкопланин - необходимые лекарственные средства для лечения бактериальных инфекций. Затем исследователи построили график изменений в этих генетических программах с течением времени, обнаружив, что в то время как предшественники генов, ответственных за производство антибиотиков, датируются более чем одним миллиардом лет, резистентность появилась одновременно с производством первых предков ванкомициноподобных препаратов, возраст которых составляет от 350 до 500 миллионов лет. «Результаты исследования представляют собой ценную призму, через которой можно рассмотреть текущий кризис с антибиотиками, - сказал Николас Ваглхнер - первый автор и кандидат наук в лаборатории Джерри Райта. - Эти соединения были полезны для бактерий на планете еще до появления динозавров, а устойчивость развивалась вместе с производством как средств…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-09-12

FDA одобрило новый антибактериальный препарат Ксенлета (лефамулин) компании Nabriva Therapeutics для лечения внебольничной бактериальной пневмонии
type: item
description: FDA одобрило препарат Ксенлета / Xenleta (лефамулин / lefamulin) компании Nabriva Therapeutics для лечения взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией. Безопасность и эффективность лекарственного средства Ксенлета (лефамулин) были оценены в двух клинических испытаниях с участием 1289 пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией. Результаты показали, что показатели эффективности у пациентов, принимавших лефамулин, были такими же, как и у участников, принимавших моксифлоксацин в комбинации с линезолидом и без него. Среди побочных эффектов, связанных с использованием лефамулина, чаще всего встречались диарея, тошнота, реакции в месте инъекции, повышение уровня ферментов печени и рвота. Лекарственное средство также может вызывать изменения в показаниях ЭКГ (удлиненный интервал QT). Источник: fda.gov
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-08-24

Азиатский фармацевтический форум 15-16 октября, Алматы, Казахстан
type: item
description: Второй год подряд Казахстан собирает игроков Большой Фармы Центральной Азии. Более 20 спикеров, более 16 часов насыщенной деловой программы, более 100 участников. Форум объединяет профессионалов для обсуждения регуляторных вопросов, проблематики клинических исследований, вопросов ценообразования, регистрации ЛС, маркировки, локализации и импортозамещения, а также дистрибуции и маркетинга. Главные вопросы Форума-2019: СОЗДАНИЕ ЕДИНЫХ ПРАВИЛ, ПРИНЦИПОВ И ПОДХОДОВ К РЕГУЛИРОВАНИЮ РЫНКА ЛС С УЧЕТОМ МЕЖДУНАРОДНОГО ОПЫТА ТРЕБОВАНИЯ К КАЧЕСТВУ, ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, НАХОДЯЩИХСЯ В ОБРАЩЕНИИ НА ТЕРРИТОРИИ СОЮЗА СОВРЕМЕННЫЕ КАНАЛЫ И ИНСТРУМЕНТЫ ФАРММАРКЕТИНГА ИМПОРТОЗАВИСИМОСТЬ ЕВРАЗИЙСКОГО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА МЕСТО ДЖЕНЕРИКОВ НА СОВРЕМЕННОМ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ РЫНКЕ В МИРЕ И КАЗАХСТАНЕ РЫНОК БИОСИМИЛЯРОВ Подробности и регистрация на сайте: http://pharmforum.kz/
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-08-23

Роботы будут участвовать в производстве нового класса антибиотиков
type: item
description: Группа ученых из Манчестерского университета (Великобритания) воссоздала инженерным путем обычную кишечную бактерию для производства нового класса антибиотиков робототехническими методами, сообщает PharmaTimes. Антибиотики, известные как поликетиды класса II, также естественным путем производятся почвенными бактериями; их антимикробные свойства необходимы современной фармацевтической промышленности для борьбы с инфекционными и онкологическими заболеваниями. С производимыми естественным путем бактериями Escherichia coli работать очень трудно, поскольку они растут плотной массой, что несовместимо с роботизированными системами, используемыми в современных биотехнологических исследованиях. Группа ученых из Манчестерского университета перенесла механизмы производства поликетидов с почвенных бактерий на бактерии E. Coli и теперь этот класс антибиотиков стал доступным для более быстрого исследования. В работе, результаты которой были опубликованы в журнале PLOS Biology, группа ученых под руководством Эрико Такано, профессора синтетической биологии, продемонстрировала потенциал данного подхода. Ученые открыли возможность производства химических соединений, ранее не встречавшихся в природе, путем объединения механизмов производства бактерий с ферментами растительного и грибкового происхождения. Человеку может потребоваться целый год для производства и исследования десяти новых потенциальных антибиотиков, а новая роботизированная система может за это же время произвести тысячи антибиотиков. Это позволит во много раз сократить время, за которое новые антибиотики доходят до пациентов, а также оперативно реагировать на новые штаммы патогенных микроорганизмов и вспышки заболеваний. Источник: pharmvestnik
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-08-20

В США одобрен новый комбинированный антибактериальный препарат Рекарбрио
type: item
description: FDA одобрило новый антибактериальный препарат Рекарбрио / Recarbrio (имипенем, циластатин, релабактам / imipenem, cilastatin, relebactam) фармкомпании Merck & Co, предназначенный для лечения взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей и осложненными внутрибрюшными инфекциями. Инъекционный препарат Рекарбрио представляет собой комбинацию из трех препаратов, содержащую имипенем-циластатин, ранее одобренный FDA, и релебактам, новый ингибитор бета-лактамазы. Эффективность нового антибактериального препарата была частично подтверждена данными об эффективности и безопасности имипенема-циластатина в лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей и осложненных внутрибрюшных инфекций. Вклад релебактама был оценен на основе данных исследований in vitro и на моделях инфекции на животных. Среди побочных эффектов, связанных с использованием антибактериального препарата Рекарбрио, чаще всего встречались тошнота, диарея, головная боль, лихорадка и повышение уровня печеночных ферментов. Комбинированный препарат Рекарбрио не следует использовать у пациентов, принимающих ганцикловир, если риски лечения не превышают пользу, а также у больных, принимающих вальпроевую кислоту или дивалпроэкса натрия, так как это может привести к судорогам. Источник: clinical-pharmacy.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-08-16

Российские ученые разработали антитела для лечения системных грибковых заболеваний
type: item
description: Специалисты Института химической биологии и фундаментальной медицины (ИХБФМ) СО РАН разработали новые моноклональные антитела, продемонстрировавшие высокую эффективность в лечении системного грибкового заболевания, часто возникающего у пациентов с онкозаболеваниями, ВИЧ-инфекцией или после пересадки органов. Зачастую пациенты с ослабленным иммунитетом тяжело реагируют на традиционную терапию антимикотиками, так как они повреждают не только клетки грибка, но и клетки человеческого организма. Нередко стандартное лечение оказывается неэффективным из-за устойчивости грибков. Эффективность новых антител оценивалась в ходе экспериментов над мышами, в скором времени планируется создать гуманизированные антитела. Было отобрано два моноклональных антитела 3G11 и 5H, которые показали эффективность у мышей, зараженных смертельной дозой грибка Candida. Новые антитела показали также противогрибковую активность в комбинации с антимикотиком флуконазолом. Ученые планируют разработать терапевтическую схему лечения на лабораторных животных и создать гуманизированные антитела.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-08-16

VI Международная научно-практическая конференция на тему: «Оценка технологий здравоохранения: место инноваций в национальной системе здравоохранения. Персонализированная медицина»
type: item
description: 08 октября 2019 года состоится VI Международная научно-практическая конференция на тему: «Оценка технологий здравоохранения: место инноваций в национальной системе здравоохранения. Персонализированная медицина» (далее - Конференция), в отеле «Ренессанс Москва Монарх Центр», зал «Андреевский», по адресу: г. Москва, Ленинградский проспект д.31А стр.1. Мероприятие проводится при поддержке Министерства здравоохранения Российской Федерации, Комитета Совета Федерации по социальной политике, ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Автономной некоммерческой организации «Национальный центр по оценке технологий в здравоохранении», Российского отделения Международного общества фармакоэкономических исследований и оценки исходов (ISPOR), Ассоциации Специалистов по оценке технологий здравоохранения. Внедрение инновационных медицинских технологий и лекарственных препаратов приводит к изменению подходов ведения и лечения заболеваний, значительному улучшению исходов и качества жизни и, в то же время, существенно влияет на затраты системы здравоохранения. С инновационным развитием отрасли неразрывно связана оценка медицинских технологий, позволяющая разработать критерии оценки инновационных проектов в фармацевтической и медицинской промышленности. В России важнейшую роль в развитии инновационного процесса играет государство. Приняты и реализуются программы, в частности, Стратегия развития фармацевтической промышленности на период до 2020 года, которые способствуют переходу на инновационную модель развития фармацевтической промышленности. Цель такого рода программ правительства - стимулировать разработку и производство инновационных лекарственных средств в Российской Федерации, при этом подразумевается, что часть исследований по разработке осуществляется за счет бюджетных средств. Ограниченность бюджетных ресурсов диктует необходимость тщательной экспертизы инновационных проектов. В случае с медицинскими техноло…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-08-15

Антибиотикорезистентность и иммунизация
type: item
description: В Москве в рамках XXI Конгресса Межрегиональной ассоциации по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии (МАКМАХ) прошёл симпозиум «Управление антибиотикорезистентностью: профилактика и организация», в ходе которого ведущие эксперты области обсудили критически важную роль вакцинации для профилактики социально значимых заболеваний. На протяжении многих десятилетий в борьбе с инфекциями используются различные виды антибиотиков, которые помогают миллионам людей ежегодно. Однако сегодня в профессиональных сообществах активно обсуждается проблема антимикробной резистентности (АМР) – устойчивости возбудителей инфекций к антимикробным лекарственным препаратам и сопряженных с ней трудностей в терапии инфекционных заболеваний. АМР и особенно резистентность к антибактериальным препаратам сегодня является глобальной социально значимой проблемой современности. В период с 2000 по 2010 год потребление антибиотиков в мире увеличилось на 36%: 76% из них пришлось на Бразилию, Россию, Индию, Китай и Южную Африку.[1] Предполагается, что антимикробная резистентность будет причиной 10 миллионов смертей ежегодно к 2050 году, и общая стоимость экономических потерь будет оцениваться в 100 трлн. долларов США.[2] К прямым последствиям развития антимикробной резистентности эксперты относят увеличение продолжительности течения заболеваний и госпитализации, незащищенность пациентов в послеоперационном периоде и после медицинских манипуляций, рост смертности и увеличение затрат.[3] Одним из способов борьбы с АМР является иммунизация. Вакцинация способна снизить распространённость резистентности путём снижения общего числа случаев инфекционных заболеваний. В частности, возможно снижение количества случаев через прямой и непрямой (популяционный) эффект, снижение числа циркулирующих резистентных штаммов, а также достижение выраженного эффекта путем использования конъюгированных вакцин. Помимо этого, стоит отметить косвенный эффект, который обеспечивают противовирусные вакцины. Например,…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-08-12

IХ Ежегодный Международный партнеринг- форум «Life Sciences Invest. Partnering Russia». 7-8 ноября 2019 года
type: item
description: Этой осенью Санкт-Петербург примет ведущих специалистов в области медицины и фармацевтики на одном из самых значимых мероприятий отрасли: IХ ЕЖЕГОДНОМ МЕЖДУНАРОДНОМ ПАРТНЕРИНГ- ФОРУМЕ «Life Sciences Invest. Partnering Russia». «Life Sciences Invest. Partnering Russia» - это первая в России дискуссионная площадка, на которой поднимаются актуальные темы отрасли. Два дня открытого диалога представителей государственной власти и бизнеса, ведущих специалистов в области медицины и фармацевтики, общественных и пациентских организаций. В этом году предметом основной дискуссии станут вопросы совершенствования и сценарии развития системы лекарственного обеспечения. Вместе с ведущими специалистами отрасли мы более подробно рассмотрим проблематику удовлетворенности спроса в части обеспечения лекарственными средствами, проведя серию тематических сессий по приоритетным направлениям. Основные темы Форума: - Достижение национальных целей в системе здравоохранения на период до 2024 года; - Национальная лекарственная политика – доступность, безопасность; - Совершенствование системы лекарственного обеспечения; - Фармацевтика и интеллектуальная собственность; - Маркировка лекарственных средств. Готовность к внедрению единой цифровой системы; - Единый рынок и экспортный потенциал ЕАЭС в глобальной регуляторной системе; - Совершенствование методических подходов к подготовке фармацевтических кадров. Мероприятие организовано при поддержке Правительства Санкт-Петербурга, Комитета по промышленной политике, инновациям и торговле Санкт-Петербурга, Министерства экономического развития Российской Федерации, Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, Министерства здравоохранения Российской Федерации, Министерства образования и науки Российской Федерации. Организатор: Союз «Медико-фармацевтические проекты XXI век». Регистрация на сайте: www.lsipr.ru ЖДЕМ ВАС!
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-08-06

47-й форум-выставка «Здравоохранение»
type: item
description: С 9 по 11 октября 2019 года на площадке кинотеатра «Спартак» пройдёт уже традиционное крупномасштабное мероприятие в медицинской отрасли – 47-й форум-выставка «Здравоохранение». Форум-выставка «Здравоохранение» проходит дважды в год и преследует две основные цели: 1 – создание качественной обучающей платформы, в рамках которой специалисты отрасли смогут повысить уровень компетенций; 2 – создание интерактивной выставочной экспозиции, в которую входит демонстрация компаниями-участниками новых технологических достижений, эксклюзивных медицинских услуг, а также уникального медицинского оборудования и расходных материалов. В рамках форума пройдут медицинские конференции по следующим направлениям: - организация здравоохранения (400 человек); - общая врачебная практика и терапия (300 человек); - гинекология (400 человек); - амбулаторная-поликлиническая помощь (150 человек); - функциональная диагностика (220 человек); - реабилитация в травматологии и ортопедии (200 человек); - кардиология (220 человек); - инфекционные болезни (150 человек); - эндоскопия (150 человек); - хирургия (120 человек); - дерматология (120 человек); - психология (100 человек); - оториноларингология (50 человек); - эндокринология (50 человек) Конференции уже поданы на аккредитацию в Координационный совет по развитию НМО. В Воронежской области форум «Здравоохранение» проводится на регулярной основе в рамках федерального проекта «Обеспечение медицинских организаций системы здравоохранения квалифицированными кадрами», что повышает уровень значимости мероприятия в ЦЧР. В 46-м Здравоохранении приняли участие 70 экспонентов из различных городов России: Москва и Московская область, Санкт-Петербург, Рязань, Ярославль, Нижний Новгород, Казань, Краснодар, Видное, Воронеж. Среди экспонентов форума были представители крупнейших фармацевтических компаний: «Сан Фарма», «Abbott», «Bayer», «Takeda»; Российских фармацевтических компаний: НАО «Северная звезда», «Пептоген», ЗАО «Канонфарма Продакшн» и другие. Таким обра…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-07-23

Вышла в свет книга «Фармаконадзор»
type: item
description: Изучение профиля безопасности лекарственного препарата (ЛП) – это постоянно развивающийся процесс. В ходе жизненного цикла лекарства, от создания, изучения до применения у пациентов, с информацией о ЛП происходит качественное и количественное преобразование. В ходе предрегистрационного этапа на стадии поиска веществ-кандидатов, доклинических, клинических исследований (КИ) «отсеиваются» лекарства-кандидаты с высокой частотой нежелательных реакций (НР) и низкими показателями эффективности. Основным методом получения информации о безопасности лекарств в КИ является активный надзор – мониторинг нежелательных явлений (НЯ). После регистрации ЛП начинается пострегистрационный этап жизненного цикла, в котором препарат встречает большие группы пациентов с различными особенностями и коморбидными заболеваниями. Как правило, на каком-то этапе фиксируют рост выявляемости НР и снижение общепопуляционного клинического эффекта. Всё это требует от держателя регистрационного удостоверения (РУ) на ЛП (фармкомпании) дальнейшего наблюдения за ним, поэтому применяется пассивный надзор (сбор спонтанных сообщений о НР), активный надзор (мониторинг НР), а также пострегистрационные исследования эффективности и безопасности. При этом информация о безопасности, содержащаяся в инструкции по медицинскому применению, должна постоянно обновляться на основании этих данных. Поэтому КИ ЛС, проводимые фармацевтическими и биотехнологическими компаниями, не могут считаться законченными даже после того, как препарат был одобрен уполномоченными органами здравоохранения. Пострегистрационное изучение безопасности может проводиться по желанию держателя РУ или быть обязательным и проводиться по требованию уполномоченных органов здравоохранения. Данные, полученные в процессе применения лекарства в «реальной» жизни, также могут помочь в планировании расширения показаний, уточнении информации, содержащейся в инструкции по медицинскому применению, выявлении особенностей его применения у определённых групп лиц, ле…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-07-15

ВОЗ предлагает практический инструмент для решения проблемы антибиотикорезистентности
type: item
description: ВОЗ запустила глобальную кампанию, призывающую правительства стран мира принять инструмент (методику) для сокращения распространения резистентности к противомикробным препаратам, побочных эффектов и затрат. Инструмент AWaRe (Access, Watch and Reserve) был разработан ВОЗ в виде Списка основных лекарственных средств для сдерживания роста резистентности и для того, чтобы сделать использование антибиотиков более безопасным и эффективным. Список классифицирует антибиотики на три группы – Доступ, Наблюдение и Резерв – и определяет, какие антибиотики использовать для наиболее распространенных и серьезных инфекций, какие из них должны быть доступны в любое время в системе здравоохранения, и те, которые должны использоваться в небольших количествах или быть в запасе и использоваться только в крайнем случае. Новая кампания направлена на увеличение доли глобального потребления антибиотиков в группе Доступ (Access) как минимум до 60%, и сокращение использования антибиотиков, наиболее подверженных риску резистентности в группах Наблюдение (Watch ) и Резерв (Reserve). Использование антибиотиков группы Доступ снижает риск резистентности, поскольку они являются антибиотиками «узкого спектра» (которые нацелены на конкретный микроорганизм, а не на несколько). Также они стоят дешевле, потому что доступны в виде дженериков. «Резистентность к противомикробным препаратам — является одной из самых больших проблем, представляющих угрозу здоровью в наше время и может свести на нет столетний прогресс в области медицины, – сказал доктор Тедрос Адханом Гебрейесус, генеральный директор ВОЗ. — Все страны должны найти баланс между обеспечением доступа к жизненно важным антибиотикам и снижением устойчивости к лекарственным препаратам, ограничивая использование некоторых антибиотиков для лечения наиболее тяжелых инфекций. Я настоятельно призываю страны принять AWaRe, который является ценным и практическим инструментом для этого.” Устойчивость к антимикробным препаратам представляет собой глобальную…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-07-06

27 - 28 июня состоялась Международная научно-практическая конференция на тему: «Развитие оценки технологий здравоохранения в странах СНГ»
type: item
description: 27 - 28 июня состоялась Международная научно-практическая конференция на тему: «Развитие оценки технологий здравоохранения в странах СНГ» (далее «Конференция»). В конференции приняли участие представители Министерства здравоохранения Российской Федерации, Всемирной организации здравоохранения, Министерств здравоохранения и фондов медицинского страхования стран СНГ, Евразийской экономической коллегии (далее – ЕЭК), члены Совета Федерации, представители федеральных органов исполнительной власти, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, представители иностранных и международных организаций по оценке технологий здравоохранения (HTAi, EUnetHTA, INAHTA), международной сети по разработке клинических рекомендаций (G-I-N), а также ведущие медицинские эксперты, представители научных и профессиональных организаций, представители средств массовой информации. В рамках данной конференции был рассмотрен опыт интеграции ОТЗ в систему принятия решений в Российской Федерации и Европейском союзе и опыт внедрения клинических рекомендаций в практическое здравоохранение в странах СНГ. В своей приветственной речи Т.А. Кусайко отметила, что Совет Федерации и Комитет по социальной политике прилагают, и будут прилагать максимум усилий для реализации мер по внедрению системы оценки медицинских технологий. «При Комитете Совета Федерации по социальной политике функционирует Экспертный совет по здравоохранению, который активно работает в этом направлении. Работая в тесном контакте с экспертным сообществом, опираясь на мнения специалистов, мы будем и в дальнейшем содействовать созданию правовых основ для внедрения системы оценки во всех сферах здравоохранения» - подчеркнула сенатор. Статс-секретарь, заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации Д.В. Костенников отметил, что Министерство здравоохранения традиционно уделяет большое внимание развитию отношений с нашими ближайшими соседями, государствами-участниками СНГ, в первую очередь в сфере здравоохранения. Мин…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-07-03

Межрегиональная научно-практическая конференция с международным участием «Санкт-Петербургский септический форум-2019»
type: item
description: Уважаемые коллеги! Организационный комитет приглашает Вас принять участие в Межрегиональной научно-практической конференции с международным участием «Санкт-Петербургский септический форум-2019», которая состоится 11-13 сентября 2019 г. в гостинице «Санкт-Петербург» по адресу: Пироговская наб., д. 5/2. Обращаем Ваше внимание, что особенностью Конференции является ее практическая направленность. Помимо общих секционных заседаний планируются мастер-классы, круглые столы, клинические разборы наиболее сложных случаев и особенно актуальных проблем, обсуждение рекомендаций и многое другое. ОРГАНИЗАТОРЫ: - Комитет по здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга - Территориальный фонд обязательного медицинского страхования Санкт-Петербурга - Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт скорой помощи имени И.И. Джанелидзе - РОО «Санкт-Петербургское общество специалистов по сепсису» ПРИ УЧАСТИИ: - Северо-Западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова - Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова - Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова - Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет - Научно-практическое общество анестезиологов и реаниматологов Санкт-Петербурга - Федерация анестезиологов-реаниматологов России - Детский научно-клинический центр инфекционных болезней - Хирургическое общество Пирогова - Ассоциация акушерских анестезиологов-реаниматологов - Благотворительный фонд «Сепсис излечим!» - ОО «Человек и его здоровье» ОСНОВНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ НАУЧНОЙ ПРОГРАММЫ: - Эпидемиология сепсиса - Организация лечения больных сепсисом - Интенсивная терапия сепсиса - Клиническая микробиология сепсиса - Проблемы антимикробной и антифунгальной терапии - Лабораторная диагностика сепсиса - Экстракорпоральная детоксикация - Хирургические инфекции мягких тканей - Проблема сепсиса в комбустиологии - Хирургия перитонита - Сепсис в педиатрии - Сепсис в акушерстве и гинекологии …
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-07-02

Проблема глобального уровня: планы по борьбе с антимикробной резистентностью обсудили на Всемирном экономическом форуме
type: item
description: Растущая устойчивость микробов к антимикробным препаратам обсуждается на самом высоком уровне: на Всемирном экономическом форуме в Давосе эта проблема была названа «чрезвычайной ситуацией в области здравоохранения». Проблема антимикробной резистентности (АМР) каждый год становится все острее и острее. За период с 2013 по 2017 год число зафиксированных лекарственно-устойчивых инфекций кровотока увеличилось на 35%. Дальнейшее распространение АМР представляет серьезную угрозу для современной медицины и, согласно прогнозам, к 2050 году будет ежегодно убивать 10 миллионов человек[1]. В своем выступлении министр здравоохранения Великобритании Мэтт Хэнкок подчеркнул, что, когда ранее поддающиеся лечению инфекции перестают быть излечимыми, а рутинные операции становятся слишком рискованными для выполнения, человечество оказывается буквально в том же положении, что почти столетие назад[2]. Стратегическая цель – снизить ненадлежащее использование антибиотиков на 15%, что должно привести к сокращению инфекций, вызванных резистентными возбудителями и потенциально спасти тысячи жизней. Великобритании уже удалось сократить количество применяемых антибиотиков более, чем на 7% с 2014 года. Хэнкок озвучил, что британское Правительство намерено сократить число устойчивых инфекций на 5 000 или 10% к 2025 году и предотвратить развитие инфекций у, по меньшей мере, 15 000 пациентов в год 2. В конце прошлого года в журнале The Lancet были опубликованы результаты исследования по распространённости инфекций, вызванных резистентными бактериями, за 2015 год. Они свидетельствуют, что за этот период от инфекций, вызванных антибиотикорезистентными возбудителями, в странах Европейского союза погибли более 33 000 человек[3]. В том же году российские эксперты предполагали, что в России этот показатель может составить 25 тыс. человек ежегодно[4]. Бремя такого рода инфекций удвоилось по сравнению с 2007 годом, и на настоящий момент сопоставимо с бременем гриппа, туберкулёза или ВИЧ-инфекции. Исследов…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-06-26

https://www.antibiotics-chemotherapy.ru/jour/announcement/view/339
type: item
title: Минздрав РФ одобрил новую жидкую лекарственную форму препарата AbbVie Синагис® (паливизумаб) для профилактики тяжелых РСВ-ассоциированных инфекций нижних дыхательных путей у детей с высоким риском заражения РСВ
description: - Применение препарата Синагис® снижает на 82%<a href="file:///E:/%D0%A0%D0%90%D0%91%D0%9E%D0%A2%D0%90/%D1%84%D0%BE%D1%82%D0%BE/%D0%9C%D0%B8%D0%BD%D0%B7%D0%B4%D1%80%D0%B0%D0%B2%20%D0%A0%D0%A4%20%D0%BE%D0%B4%D0%BE%D0%B1%D1%80%D0%B8%D0%BB%20%D0%BD%D0%BE%D0%B2%D1%83%D1%8E%20%D0%BB%D0%B5%D0%BA%D0%B0%D1%80%D1%81%D1%82%D0%B2%D0%B5%D0%BD%D0%BD%D1%83%D1%8E%20%D1%84%D0%BE%D1%80%D0%BC%D1%83%20AbbVie%20%D0%A1%D0%B8%D0%BD%D0%B0%D0%B3%D0%B8%D1%81%20%D0%B4%D0%BB%D1%8F%20%D0%BF%D1%80%D0%BE%D1%84%D0%B8%D0%BB%D0%B0%D0%BA%D1%82%D0%B8%D0%BA%D0%B8%20%D1%82%D1%8F%D0%B6%D0%B5%D0%BB%D1%8B%D1%85%20%D0%A0%D0%A1%D0%92-%D0%B8%D0%BD%D1%84%D0%B5%D0%BA%D1%86%D0%B8%D0%B9.docx#_edn1" name="_ednref1">[1], частоту госпитализаций, связанных с РСВ-инфекцией, по данным клинического исследования, в котором оценивались частота и степень тяжести РСВ-инфекций у здоровых детей, рожденных между 33-й и 35-й неделями беременности - Респираторный синцитиальный вирус — основная причина госпитализаций по поводу бронхиолита у детей до двух лет<a href="file:///E:/%D0%A0%D0%90%D0%91%D0%9E%D0%A2%D0%90/%D1%84%D0%BE%D1%82%D0%BE/%D0%9C%D0%B8%D0%BD%D0%B7%D0%B4%D1%80%D0%B0%D0%B2%20%D0%A0%D0%A4%20%D0%BE%D0%B4%D0%BE%D0%B1%D1%80%D0%B8%D0%BB%20%D0%BD%D0%BE%D0%B2%D1%83%D1%8E%20%D0%BB%D0%B5%D0%BA%D0%B0%D1%80%D1%81%D1%82%D0%B2%D0%B5%D0%BD%D0%BD%D1%83%D1%8E%20%D1%84%D0%BE%D1%80%D0%BC%D1%83%20AbbVie%20%D0%A1%D0%B8%D0%BD%D0%B0%D0%B3%D0%B8%D1%81%20%D0%B4%D0%BB%D1%8F%20%D0%BF%D1%80%D0%BE%D1%84%D0%B8%D0%BB%D0%B0%D0%BA%D1%82%D0%B8%D0%BA%D0%B8%20%D1%82%D1%8F%D0%B6%D0%B5%D0%BB%D1%8B%D1%85%20%D0%A0%D0%A1%D0%92-%D0%B8%D0%BD%D1%84%D0%B5%D0%BA%D1%86%D0%B8%D0%B9.docx#_edn2" name="_ednref2">[2], <a href="file:///E:/%D0%A0%D0%90%D0%91%D0%9E%D0%A2%D0%90/%D1%84%D0%BE%D1%82%D0%BE/%D0%9C%D0%B8%D0%BD%D0%B7%D0%B4%D1%80%D0%B0%D0%B2%20%D0%A0%D0%A4%20%D0%BE%D0%B4%D0%BE%D0%B1%D1%80%D0%B8%D0%BB%20%D0%BD%D0%BE%D0%B2%D1%83%D1%8E%20%D0%BB%D0%B5%D0%BA%D0%B0%D1%80%D1%81%D1%82%D0%B2%D0%B5%D0%BD%D0%BD%D1%83%D1%8E%20%D1%84%D0%BE%D1%80%D0%BC%D1%83%20AbbVie%20%D0%A…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-06-08

«Нужно относиться к антибиотикам с большим уважением»
type: item
description: В конце марта правительство РФ утвердило план мероприятий на 2019–2024 годы по реализации стратегии предупреждения распространения резистентности к антимикробным препаратам. Главный внештатный специалист Минздрава России по клинической микробиологии, ректор Смоленского государственного медицинского университета, президент Межрегиональной ассоциации по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии Роман Козлов рассказал корреспонденту “Ъ” Валерии Мишиной об угрозах, связанных с устойчивостью к антибиотикам, и о последствиях их нерационального использования. — Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) называет антибиотикорезистентность (устойчивость возбудителей инфекции к противомикробным препаратам) одной из серьезнейших угроз для здоровья людей, а ситуацию, когда люди могут погибнуть от обычных инфекций, «очень реальной возможностью» этого столетия. При каких заболеваниях опасна антибиотикорезистентность? — Без сомнения, проблема остро стоит для очень многих заболеваний. Например, если сейчас, по мнению международных экспертов, в мире ежегодно 700 тыс. человек умирает от инфекций, вызванных устойчивыми к антибиотикам микроорганизмами, то если не предпринимать никакие меры, к 2050 году будут умирать 10 млн. Это больше, чем от онкологических заболеваний. Такие данные были подготовлены экспертной группой экономиста Джима О’Нила по заказу правительства Великобритании в 2013 году. — Какие это инфекции? — По мнению экспертов ВОЗ, существуют три группы микроорганизмов, устойчивость у которых относят к критически значимой, высокозначимой и умеренно значимой. К первой группе, распространенной во всем мире (включая Российскую Федерацию), относят энтеробактерии, другие — это синегнойная палочка и ацинетобактер. Эти бактерии могут вызывать целый спектр заболеваний, начиная от инфекций мочевых путей и заканчивая инфекциями дыхательных путей. И они встречаются гораздо чаще, чем, например, возбудитель туберкулеза, для которого проблема антибиотикорезистентности стоит т…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-06-07

Нельзя терять время: обеспечим защиту от лекарственно устойчивых инфекций в будущем (о докладе Генеральному секретарю Организации Объединенных Наций)
type: item
description: Политическая декларация заседания высокого уровня Генеральной Ассамблеи по проблеме устойчивости к противомикробным препаратам (УПП) была принята в 2016 году государствами – членами Организации Объединенных Наций (ООН). На этом заседании Министр здравоохранения Российской Федерации В.И. Скворцова выступила с докладом о проводимых в стране программных мероприятиях по противодействию распространения УПП, а также поддержала необходимость объединения усилий в этой борьбе на глобальном уровне. Было отмечено, что Россия была неизменным участником всех мероприятий, проводимых организациями ООН, по вопросам УПП с 2014 года, внесла свой вклад в подготовку итоговых документов и резолюций и явилась соавтором столь значимых международных актов. Пунктом 15 Политической декларации было принято решение о создании Специальной межучрежденческой координационной группы (IACG) под сопредседательством заместителя Генерального секретаря ООН и Генерального директора ВОЗ, с тем чтобы обеспечить практическое руководство подходами, необходимыми для принятия эффективных устойчивых мер на глобальном уровне по решению проблемы УПП, а также к 73-й сессии Генеральной Ассамблеи представить на рассмотрение государств-членов ООН доклад об осуществлении настоящей декларации и о последующих событиях и рекомендациях, вытекающих из работы IACG, в том числе о вариантах совершенствования координации с учетом глобального плана действий по проблеме УПП. В состав IACG вошли 14 экспертов – представители различных регионов мира и ряда международных организаций, входящих преимущественно в систему ООН. В число экспертов была приглашена и представитель Российской Федерации помощник Министра доктор медицинских наук Л.А. Габбасова, международный эксперт по проблемам УПП и вопросам рационального использования противомикробных препаратов при различных инфекционных заболеваниях. IACG 29 апреля 2019 года представила Генеральному секретарю ООН Доклад «Нельзя терять время: обеспечим защиту от лекарственно устойчивых инфе…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-06-07

Анонс Х Всероссийского ежегодного конгресса «Инфекционные болезни у детей: диагностика, лечение и профилактика»
type: item
description: Уважаемые коллеги! Приглашаем Вас принять участие в работе Х Всероссийского ежегодного конгресса «Инфекционные болезни у детей: диагностика, лечение и профилактика», который состоится 14-15 октября 2019 г. Место проведения: Отель "Парк Инн by Radisson Пулковская" (Санкт-Петербург, пл. Победы, 1) Основные научные направления: - Вопросы эпидемиологии и социальной значимости инфекционных болезней в педиатрии. Организация медицинской помощи при инфекционных болезнях у детей; - Нейроинфекции; - Вирусные инфекции; - Бактериальные инфекции; - Паразитарные болезни; - Микозы; - Госпитальная инфекция; - Энтеральное и парентеральное питание; - Проблема резистентности возбудителей и рациональная антимикробная химиотерапия; - Врожденные инфекции; - Профилактика инфекционных заболеваний у детей. В рамках проведения конгресса будет организована выставка российских и зарубежных фармацевтических компаний, а также компаний-производителей медицинского оборудования и изделий медицинского назначения. Конгресс планируется к аккредитации в Координационный совет по развитию НМО Минздрава России. Важные даты мероприятия: Срок подачи заявок на устный доклад – до 1 июля 2019 г. Срок подачи тезисов для публикации – до 1 июля 2019 г. Подача заявок на участие в конкурсе постерных докладов – до 1 июля 2019 г. Гарантированное бронирование и оплата проживания в отеле – до 12 августа 2019 г. Получить подробную информацию о мероприятии можно по ссылке: http://congress-ph.ru/event/det-inf-19 Пройти быструю регистрацию можно заполнив регистрационную форму по ссылке: https://forms.gle/fyHDe5dUMDNabnoP7 По всем вопросам, связанным с регистрацией, просьба обращаться в технический комитет Конгресса. Контакты: Тел.: (812) 677 31 16 E-mail: welcome@congress-ph.ru Мы в VK: https://vk.com/club86213665
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-05-31

Онлайн-трансляция конференции "Клинические исследования в ЕАЭС"
type: item
description: Для всех специалистов, которые не смогут принять очное участие в форуме "Клинические исследования в ЕАЭС", будет организована онлайн-трансляция: http://clinicaltrialsforum.ru/online2019 Как это будет? Ссылка на трансляцию Перед конференцией Вы получите ссылку для доступа к онлайн-трансляции, где в прямом эфире сможете наблюдать за проведением форума. Программа, список участников и презентации - у Вас в телефоне Вы получите ссылку для скачивания мобильного приложения, в котором сможете общаться напрямую со всеми участниками, а также задавать вопросы спикерам во время их выступления. Запись После конференции Вы получите доступ к материалам конференции и видеозапись всех выступлений. Напоминаем, что конференция "Клинические исследования в ЕАЭС" пройдет 6-7 июня, в г.Санкт-Петербург. Подробности Вы можете найти на сайте: http://clinicaltrialsforum.ru/
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-05-31

Итоги 2-й национальной фармацевтической премии SmartPharma® Awards
type: item
description: С 20 по 24 мая прошла 2-я национальная фармацевтическая Премия SmartPharma® Awards. На победу претендовали 64 препарата 50 фармацевтических компаний. К голосованию были приглашены 28 000 специалистов аптек – участников профессионального сообщества Smartpharma. Виталий Войтенко, эксперт-маркетинг менеджер ОТС: «Мы уже не первый год сотрудничаем с платформами «Доктор на работе» и «Смартфарма». Это позволяет не только повысить охват профессиональной аудитории, но и повысить эффективность коммуникации в digital-канале». Экспертным партнером Премии выступила компания IQVIA – ведущий мировой поставщик инновационных технологических решений и исследовательских услуг в области здравоохранения. Николай Демидов, General Manager Russia&CIS, IQVIA: «Компания IQVIA решила поддержать Премию SmartPharma® Awards 2019, потому что мы слышали резонанс о первой Премии, нам нравится методология. Это две главные составляющие, почему мы вместе делаем Премию». Премия прошла в инновационном формате. В офис каждого победителя приехала видеокоманда «Доктор на работе», организатора Премии, для вручения призов. Таким образом, в награждении смогли принять участие целые бренд-команды, что, безусловно, очень важно для каждого сотрудника. Ролики награждений доступны на сайте Премии: http://awards.smartpharma.ru/winners2019 Призеры Премии: Номинация №1: Наружное средство для заживления рубцов 1 место - Контрактубекс, Merz 2 место - Дерматикс, Meda 3 место - препарат Имофераза® (НПО Петровакс фарм) Номинация №2: Венотоник года 1 место - Детралекс®, Servier 2 место - Флебодиа 600, Innotech 3 место - Венарус®, OBL Pharm Номинация №3: Лучший витаминный комплекс при сахарном диабете 1 место - Доппельгерц® актив Витамины для больных диабетом компании Queisser Pharma 2 место - Витамины для больных диабетом компании WÖRWAG Pharma 3 место - АлфаВит® Диабет, компания Recordati 3 место - Компливит® Диабет, компания Отисифарм Номинация №4: Топическое средство для профилактики и лечения «простуды на губах» 1 мест…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-05-28

Четвертый день 2-й национальной фармацевтической премии SmartPharma Awards
type: item
description: Команда SmartPharma Awards сегодня совершила марш-бросок по офисам победителей. Ниже герои дня №4: В номинации «Лучшее слабительное средство для детей и взрослых» победили: 1-е место – Дюфалак®, Abbott 2-е место – Микролакс®, Johnson & Johnson 3-е место – Гутталакс®, Sanofi https://www.youtube.com/watch?v=moVu-B9TdSk В номинации «Лечебно-косметические средства при атопическом дерматите» лучшие: 1-е место – Серия Эмолиум, Sanofi 2-е место – Гамма Lipikar, La Roche-Posay 3-е место – Гамма Atoderm, Bioderma https://www.youtube.com/watch?v=XhzpHSFuc60&t= В номинации «Препарат выбора среди дозированных назальных спреев в категории премиальных брендов» победителями стали: 1-е место – Ксимелин Эко, Takeda 2-е место – Отривин®, GSK 3-е место – Ринофлуимуцил®, Zambon https://www.youtube.com/watch?v=WmI2NT557lo В номинации «Оториноларингологический комплекс» победа досталась: 1-е место – Аквалор®, Stada 2-е место – Аква Марис®, Jadran 3-е место – Долфин®, Alvogen https://www.youtube.com/watch?v=T2ju_eKDMNA&t= В номинации «Лечебная селективная косметика» лучшие бренды: 1-е место – La Roche-Posay 2-е место – VICHY 3-е место – LIBREDERM https://www.youtube.com/watch?v=JWvexttUNNQ
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-05-24

Итоги третьего дня 2 национальной фармацевтической премии SmartPharma Awards
type: item
description: 2 национальная фармацевтическая премия SmartPharma Awards уже прошла свой экватор. Скорее перейдем к итогам дня 3. Призерами в номинации «Топическое средство при грибковом поражении ногтей» стали: https://www.youtube.com/watch?v=yXkLYDb1t70&t=3s 1 место - Лоцерил®, Galderma 2 место - Экзодерил®, Sandoz 3 место - Микодерил®, Отисифарм В номинации "Противовирусное средство №1 в России от гриппа и ОРВИ для взрослых и детей с 3-х лет" призовые места завоевали команды: Смотрите видео с места событий: https://www.youtube.com/watch?v=jXltzsjHWj8 Первое место - Кагоцел®, Ниармедик Второе место - Эргоферон®, Материа Медика Третье место - Арбидол®, Отисифарм Номинация "Препарат для лечения влажного кашля с выраженным муколитическим действием" поздравляет победителей: https://www.youtube.com/watch?v=BpaSEw8w3RY&t=16s Первое место - АЦЦ®, Sandoz Второе место - Флуимуцил®, Zambon Третье место - Лазолван®, Sanofi Впереди еще очень много интересного! Подписывайтесь на группу премии: https://www.facebook.com/groups/doktorteam/
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-05-23

Итоги первых двух дней 2-й национальной премии SmartPharma Awards 2019
type: item
description: 20 мая стартовала 2-я национальная премия SmartPharma Awards 2019. Уникальность премии заключается в том, что победителей выбирают исключительно сотрудники аптек. К голосованию были приглашены более 28 000 специалистов - участников проекта Смартфарма. За 2 дня были вручены уже 5 наград, с каждым победителем было записано поздравительное видео. Итоги 20 мая: Номинация «Венотоник года» 1 место - Детралекс® (Servier) 2 место Флебодиа (Innotech) 3 место Венарус® (OBL Pharm) Поздравительный ролик: https://youtu.be/0MWFv3z_FVU Номинация «Наружное средство для заживления рубцов» 1 место - препарат Контрактубекс (Merz) 2 место - препарат Дерматикс (Meda) 3 место - препарат Имофераза® (НПО Петровакс фарм) Ролик вручения приза: https://youtu.be/UkbuqK9hrZw Итоги 21 мая: В номинации «Лучший витаминный комплекс при сахарном диабете» не осталось проигравших! Все номинанты получили места и забрали призовые кубки! 1 место - Доппельгерц® актив Витамины для больных диабетом компании Queisser Pharma 2 место - Витамины для больных диабетом компании WÖRWAG Pharma 3 место - АлфаВит® Диабет, компания Recordati 3 место - Компливит® Диабет, компания Отисифарм Ролик победителя: https://www.youtube.com/watch?v=jJlYniPab9Q&feature=youtu.be Номинация «Топическое средство для профилактики и лечения «простуды на губах» 1 место - Зовиракс®, GSK 2 место - Фенистил® Пенцивир, Alvogen 3 место - Ацикловир, Stada Ролик победителя: https://youtu.be/syQVQ3_V1UU Номинация «Гель при болях в спине с противовоспалительным эффектом» 1 место - Вольтарен® Эмульгель®, компания GSK 2 место - Найз® гель, компания Dr. Reddy’s 3 место - Фастум® Гель, компания Berlin-Chemie Победный ролик: https://www.youtube.com/watch?v=UZzftPTXNgw&feature=youtu.be Подписывайтесь на группу премии и узнайте следующих победителей первым: https://www.facebook.com/groups/doktorteam/
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-05-22

Длительный прием антибиотиков и риск сердечно-сосудистых заболеваний
type: item
description: Длительный прием антибактериальных препаратов женщинами в возрасте 40 лет и старше увеличивает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний. Об этом свидетельствуют результаты исследования, проведенного международной группой ученых, и опубликованные в European Heart Journal. Авторы работы проанализировали данные 36 429 женщин, ранее не страдавших сердечно-сосудистыми заболеваниями и онкологическими заболеваниями. За женщинами наблюдали на протяжении 7,6 года. Учитывалась длительность приема антибиотиков у женщин трех возрастных групп: 20-39 лет, 40-59 лет и 60 лет и старше Анализ данных показал, что у 1056 пациенток были обнаружены сердечно-сосудистые заболевания. Как оказалось, у женщин в возрасте 60 лет и старше, принимавших антибиотики на протяжении двух месяцев и более, риск развития сердечно-сосудистых заболеваний был выше на 32% по сравнению с теми, кто их не принимал. В группе участниц возрастом 40-59 лет данный риск увеличивался на 28%. У более молодых женщин возрастом от 20 до 39 лет не было выявлено связи между длительным приемом антибиотиков и риском развития сердечно-сосудистых заболеваний.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-05-18

SmartPharma® Awards 2019 – новое время, новые решения
type: item
description: По результатам масштабного голосования участников проекта Smartpharma.ru, который насчитывает более 28 000 работников аптек России, сформирован список лучших аптечных товаров. Но кто стал лучшим в каждой из 20 номинаций премии SmartPharma® Awards – пока сохраняется в тайне. Хотите первыми узнать, кто победил? Следите за интернет-публикациями в Facebook (https://www.facebook.com/groups/doktorteam/) и на официальном сайте Премии (http://awards.smartpharma.ru/) с 20 по 24 мая 2019 года. Награждение победителей II Ежегодной фармацевтической Премии SmartPharma® Awards 2019 пройдет в совершенно новом формате. С 20 по 24 мая 2019 года мобильный отряд Премии приедет в офисы к 20 победителям, чтобы торжественно вручить им заслуженные награды. Видео каждого награждения будет практически в режиме онлайн размещаться на официальном сайте Премии (http://awards.smartpharma.ru/) и в Facebook (https://www.facebook.com/groups/doktorteam/). «Мы отказались от традиционной церемонии награждения и решили перенести ее в офисы победителей, чтобы каждый сотрудник компании-победителя имел возможность разделить радость с коллегами. И это справедливо, ведь в судьбе бренда участвуют все представители компании», – анонсировал Илья Куприянов, основатель Премии SmartPharma® Awards. В этом году на голосование были вынесены группы препаратов, помощь в выборе которых в значительной степени оказывают работники аптеки. В судьбе этих брендов мнение профессионального фармацевтического сообщества является определяющим. Экспертным партнером Премии выступает компания IQVIA – ведущий мировой поставщик инновационных технологических решений и исследовательских услуг в области здравоохранения. За звание лучших, по мнению работников аптек Smartpharma.ru, боролись более 60 брендов. Категории 2019: - Купирование боли - Лучший НПВП гель - Оториноларингологический комплекс - ЛОР-антисептик - ОРВИ и грипп - Лечение кашля - Лечение насморка - Лечение грибка ногтей - Венотоник года - Антигистаминный препарат для детей …
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-05-15

Антибиотик плазомицин эффективен при осложнённых инфекциях мочевыводящих путей
type: item
description: Растущая полирезистентность среди грамотрицательных уропатогенов требует новых методов лечения серьезных инфекций. Антибиотик плазомицин представляет собой аминогликозид нового поколения, обладающий широким спектром бактерицидной активности в отношении устойчивых к множеству лекарственных средств грамотрицательных микроорганизмов семейства Enterobacteriaceae (включая устойчивые к карбапенему). Группа ученых провела рандомизированное контролируемое исследование, результаты которого были опубликованы в февральском номере журнала The New England Journal of Medicine. В исследовании приняло участие 609 пациентов с осложнёнными инфекциями мочевыводящих путей (оИМП), включая острый пиелонефрит. Половина из них получала плазомицин в/в (15 мг/кг 1 раз в сутки) или меропенем (1 г каждые 8 ч) с возможностью перехода на пероральную терапию после минимум 4 дней внутривенной терапии с общей продолжительностью лечения от 7 до 10 дней. Анализ данных показал, что плазомицин не уступал по эффективности меропенему. На 5 день терапии излечение наблюдалось у 88% пациентов в группе плазомицина, и у 91,4% в группе меропенема. На визите оценки излеченности эти показатели составили 81,7% и 70,1% соответственно. Также на визите оценки излеченности у пациентов, получавших плазомицин, отмечалась более высокая частота достижения микробиологической эрадикации возбудителя, включая микроорганизмы семейства Enterobacteriaceae, не чувствительные к аминогликозидам (78,8% против 68,6%) и микроорганизмы семейства Enterobacteriaceae, продуцирующие бета-лактамазы расширенного спектра (82,4% против 75,0%). При последующем наблюдении – на 24-32 день после начала терапии в группе плазомицина отмечалась меньшая частота микробиологических (3,7% против 8,1%) или клинических рецидивов (1,6% против 7,1%) по сравнению с пациентами, принимавшими меропенем. Повышение креатинина сыворотки на 0,5 мг/дл и более (≥40 мкмоль/л) по сравнению с исходным уровнем отмечалось у 7% пациентов в группе плазомицина и у 4% пациент…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-05-02

Утвержден план по реализации Стратегии противодействия антимикробной резистентности
type: item
description: Правительство утвердило план по реализации Стратегии предупреждения распространения антимикробной резистентности в России на период до 2030 г. Соответствующее распоряжение от 30 марта 2019 года №604-р подписал премьер-министр Дмитрий Медведев. Стратегия предупреждения распространения антимикробной резистентности в РФ на период до 2030 г. утверждена распоряжением Правительства РФ от 25 сентября 2017 года №2045-р. Цель Стратегии – предупреждение и ограничение распространения антимикробной резистентности на территории России. Стратегия определяет государственную политику по предупреждению и ограничению распространения устойчивости микроорганизмов к противомикробным препаратам, химическим и биологическим средствам. По экспертным оценкам, антимикробная резистентность является причиной более 700 тыс. смертельных случаев в мире ежегодно, к 2050 году этот показатель может увеличиться до 10 млн., сообщается на сайте Правительства РФ. Планом по реализации Стратегии, в частности, предусматривается совершенствование государственного регулирования в сфере применения противомикробных лекарственных препаратов в здравоохранении и ветеринарии, разработка и актуализация клинических рекомендаций по вопросам оказания медицинской помощи при инфекционных и паразитарных заболеваниях с учетом оптимальных схем противомикробной терапии, организация и проведение мониторинга остаточных количеств антибиотиков в продовольственном сырье и пищевых продуктах, проведение информационных кампаний по проблемам антимикробной резистентности, повышение уровня профессиональной подготовки специалистов. Кроме того, документом предусмотрено введение административной ответственности за использование в ветеринарии противомикробных препаратов, не включенных в утвержденные в установленном порядке перечни, и за использование в ветеринарии противомикробных препаратов не в лечебных целях. Также планируется внедрение системы прослеживаемости обращения противомикробных препаратов с использованием системы мониторинга д…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-04-25

Новый антибиотик
type: item
description: Исследователи из Университета Восточной Финляндии разработали новые антибактериальные вещества, сосредоточившись на роли киназы LsrK. LsrK киназа - это белок, вовлеченный в связь бактерий между собой. Новый ингибитор LsrK, разработанный исследователями (изображение слева), связывается с активной областью целевого белка (изображение атома внизу). Угнетая функцию LsrK, можно блокировать сигналинг внутри бактериальной клетки и, следовательно, сигналинг между бактериями (изображение вверху). Статья опубликована в ChemMedChem. Оригинал: https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/cmdc.201800548
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-04-23

Инновационный антибиотик Зербакса® (цефтолозан/тазобактам) стал доступен российским пациентам с осложненными инфекциями
type: item
description: Компания MSD сообщает о выводе на российский рынок инновационного антибактериального препарата Зербаксы® (цефтолозан/тазобактам). Теперь он доступен для лечения взрослых пациентов с интраабдоминальными инфекциями, а также инфекциями мочевыводящий путей, включая пиелонефрит. Новый препарат обладает высокой активностью в отношении грамотрицательных микроорганизмов, включая полирезистентную синегнойную палочку (Pseudomonas aeruginosa). Согласно классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), P. aeruginosa является одним из самых приоритетных патогенов, входит в тройку наиболее устойчивых к антибиотикам возбудителей инфекционных заболеваний, в отношении которых существует острая потребность в новых средствах лечения. В России проблема разработки и вывода антибиотиков, способных успешно бороться с инфекциями, вызванными полирезистентными микроорганизмами, активно обсуждается на государственном уровне. Роман Сергеевич Козлов, член-корреспондент РАН, д.м.н., профессор, главный внештатный специалист по клинической микробиологии и антимикробной резистентности Министерства здравоохранения Российской Федерации, руководитель сотрудничающего центра ВОЗ по укреплению потенциала в сфере надзора и исследований антимикробной резистентности: «Синегнойная палочка вызывает инфекции различной локализации, особенно при наличии факторов риска, например, ран, сахарного диабета, муковисцидоза, ХОБЛ. Среди основных микробных возбудителей нозокомиальных инфекций в России синегнойная палочка занимает второе место (17,6%) по частоте встречаемости после К. pneumoniae (23,1%). Эта динамика сохраняется в течение последних 20 лет. В ближайшие годы в России ожидается еще больший рост устойчивости к антибактериальным препаратам со стороны синегнойной палочки в связи с появлением ее нового клона с геном антибиотикорезистентности «высокого риска» – СС654. По данным исследований, новый антибиотик цефтолозан/тазобактам может обеспечить существенную клиническую эффективность в борьбе с полирези…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-04-23

Конференция «Клинические исследования в ЕАЭС» пройдет 6-7 июня в Санкт-Петербурге
type: item
description: Конференция «Клинические исследования в ЕАЭС», проведение которой запланировано на 6-7 июня в Санкт-Петербурге, второй год подряд объединит профессионалов в сфере клинических исследований, которые поделятся своими практическими кейсами, идеями, полезной информацией о новых разработках, внедрениях и сервисах. Спонсор конференции 2019 - Synergy Research Group Среди спикеров этого года: - Дмитрий Рождественский, Департамент технического регулирования и аккредитации ЕЭК - Анна Новоторова, НПП «Фармаклон» - Сергей Дубровин, Pfizer - Анатолий Крашенинников, Национальный научный центр фармаконадзора - Иван Карнаухов, Клиника высоких медицинских технологий им. Н.И. Пирогова Санкт-Петребургского государственного университета - Тимур Галимов, Datamanagement 365 - Мария Леер, Development Quality Assurance Manager Innovative Medicines Novartis Country Quality - Максим Бунимович, Независимый консультант и аудитор по вопросам качества клинических исследований - Владимир Андрианов, Институт Междисциплинарной Медицины - Константин Семенов, ИФАРМА - Ирина Ефремова, Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении, Беларусь - Александр Солодовников, Статэндокс - Ольга Ермишина, Bayer - Андрей Алашеев, Сайнсфайлз - Евгений Рогов, Независимый GCP/GLP аудитор - Олег Талибов, Московский государственный медицинский университет - Лариса Хаишева, Исследователь - Алина Агафьина, Исследователь - Сергей Музыкантский, Независимый аудитор - Алексей Маликов, Исследователь, представитель Совета по этике, аудитор - Роман Драй, Герофарм Более подробную информацию Вы найдете на сайте: http://clinicaltrialsforum.ru/ Контакты организаторов: ООО «Афорум Про» info@aforum.pro +7 495 128 99 85
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-04-20

Использование эравациклина при осложнённых интраабдоминальных инфекциях
type: item
description: В феврале в журнале Drugs была опубликована статья с результатами обзора, в котором рассматривалась целесообразность использования нового антибиотика Ксерава / Xerava (эравациклин / eravacycline) при осложненных интраабдоминальных инфекциях. Эравациклин представляет собой полностью синтетический фторциклин из группы тетрациклинов. Он проявляет активность in vitro в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, экспрессирующих определённые общие специфические для тетрациклинов приобретённые механизмы резистентности. Также эравациклин проявляет сильную активность in vitro в отношении широкого спектра клинически значимых грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий. Препарат одобрен в нескольких странах для лечения осложнённых интраабдоминальных инфекций у взрослых пациентов. Согласно результатам двух двойных слепых клинических исследований, эравациклин, вводимый внутривенно, оказался «не хуже» эртапенема или меропенема, также применяемых внутривенно, по показателю «частота достижения клинического ответа на лечение» при проведении оценки на визите оценки излеченности. Помимо этого был продемонстрирован благоприятный профиль переносимости. Среди побочных эффектов, связанных с использованием эравациклина, чаще всего встречались реакция в месте инфузии, тошнота и рвота. Таким образом, с учетом широкого спектра активности препарата против широкого перечня клинически значимых патогенов (включая резистентные штаммы), более выраженную активность in vitro и более благоприятный профиль переносимости по сравнению с тигециклином, эравациклин необходимо рассматривать как новый вариант лечения взрослых пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями, особенно в качестве эмпирической антибактериальной терапии. Источник: healtheconomics.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-04-12

Международная научно-практическая конференция «Развитие оценки технологий здравоохранения в странах СНГ»
type: item
description: 28 июня 2019 года состоится Международная научно-практическая конференция «Развитие оценки технологий здравоохранения в странах СНГ» (далее – Конференция) в отеле «Ренессанс Москва Монарх Центр», зал «Андреевский», по адресу: г. Москва, Ленинградский проспект д.31А стр.1. Мероприятие проводится при поддержке Министерства здравоохранения Российской Федерации, ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Российского отделения Международного общества фармакоэкономических исследований и оценки исходов (ISPOR), Ассоциации Специалистов по оценке технологий здравоохранения, Автономной некоммерческой организации «Национальный центр по оценке технологий в здравоохранении». Проведение данной Конференции посвящено развитию системы оценки технологий здравоохранения (далее – ОТЗ) и финансированию инновационных и дорогостоящих медицинских технологий в странах СНГ. Во всем мире существует проблема эффективности расходования бюджета в условиях ограниченных финансовых ресурсов, выделяемых на систему здравоохранения. В связи с этим происходят серьезные изменения в регулировании системы доступа различных медицинских технологий, лекарственных препаратов и медицинских изделий, закупаемых за счет государственных средств. Одним из более надежных, рациональных и обоснованных подходов к принятию решений в здравоохранении, нацеленных на получение максимальной пользы при ограниченных финансовых ресурсах, является система оценки технологий здравоохранения (ОТЗ). Этот эффективный инструмент принятия управленческих решений базируется на доказательной медицине и оптимизации затрат в системе здравоохранения с рациональным использованием бюджетных средств. Интегрирование оценки технологий здравоохранений в систему принятий решений активно поддерживают Всемирная организация здравоохранения и другие влиятельные международные организации. По их инициативе реализуются проекты по гармонизации требований системы оценки технологий здраво…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-04-10

Новые антибиотики на белковой основе
type: item
description: 18 марта 2019 г. исследователи из Биомедицинского научно-исследовательского института в Лос-Анджелесе (Los Angeles Biomedical Research Institute), США, объявили, что они выявили общую модель белков, которые обладают антибактериальными свойствами. По мнению ученых, данное открытие может позволить разработать новое поколение антибактериальных препаратов, активных против устойчивых к современным лекарственным средствам патогенов. Результаты исследования опубликованы в издании «Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of Americain». «Пептиды защиты хозяина» — это пептиды (небольшие белки), которые обладают антимикробной активностью за счет специфической структурной сигнатуры, состоящей из консервативного аминокислотного рисунка, образующего трехмерную форму, известную как альфа-спираль. Открытие было сделано доктором Наннетт Йонт (Nannette Yount) и доктором Майклом Йеманом (Michael Yeaman). Ученые выявили и охарактеризовали особенности сигнатуры альфа-ядра, а затем использовали эти показатели для дифференцировки всех известных белков и пептидов в базе данных. В результате они определили тысячи белков, не обладающих антимикробной активностью. Затем группа ученых синтезировала примеры пептидов со специфической структурной сигнатурой, которые продемонстрировали мощную антимикробную активность по отношению к очень устойчивым патогенам. В ходе исследования ученые сотрудничали с профессором кафедры биоинженерии химического факультета в Калифорнийском университете (University of California) Джерардом Вонгом (Gerard Wong) и его командой. Вместе они применили методы искусственного интеллекта и машинного обучения, чтобы проверить, как сигнатура альфа-ядра определяет свойства пептидов, которые проявляют сильную антимикробную активность. Команда установила, что данная сигнатура может использоваться для разработки принципиально новых типов антибактериальных средств, предназначенных для профилактики или лечения устойчивых к современным антибиотикам патоген…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-04-06

25-й Юбилейный Российский Фармацевтический Форум
type: item
description: Стратегии, позволяющие фармацевтическим компаниям добиваться конкурентного преимущества, обсудят лидеры отрасли на 25-м Юбилейном Российском Фармацевтическом Форуме, который 14-15 мая соберет в Санкт-Петербурге 600+ профессионалов! Несколько горячих тем для обсуждения: - Реализация национального проекта "Здравоохранение" - "Фарма-2030": чем жить будем? - Дискуссия генеральных директоров компаний-ведущих игроков бюджетного и коммерческого сегмента: "Эра трансформации: чем ответят фармацевтические компании?" - Цифровая трансформация здравоохранения и фармацевтики: глобальные тенденции и их адаптация в России - Дискуссия в оксфордском стиле "Как найти баланс между вознаграждением за инновационность и обеспечением доступности лекарственных препаратов?" - Патентная защита в фарме: мировой опыт и российская практика - Маркировка лекарственных препаратов: за полгода до старта - Данные реальной клинической практики: заглянем в будущее - Всеобщее лекарственное страхование в России: ожидания и перспективы - Переход на ценностно-ориентированную модель здравоохранения: риски и возможности для фармкомпаний - Государственные закупки, формирование списка ЖНВЛП и референтное ценообразование - Изобретение таблетки долголетия: как искусственный интеллект может помочь развитию фармацевтики? - Аптечные сети: союзник или преграда в продвижении лекарств для фармкомпаний? - Как изменит ландшафт бизнеса Интернет-торговля лекарствами? 30+ докладчиков уже согласились поделиться своим опытом и знаниями с участниками форума. Елена Карташева, генеральный директор, Abbott в России Ирина Панарина, генеральный директор, АстраЗенека Россия и Евразия Эрик Патруйярд, генеральный директор, Pfizer, Россия Викрам Пуния, президент, Фармасинтез Вадим Музяев, президент, ОАО "ПРОТЕК" Владимир Христенко, президент, Нанолек Александр Мазуров, директор по цифровой трансформации, Россия и Евразия,Санофи и многие другие Для контактных лиц и партнеров издательского дома «ОКИ» предоставляется скидка 10% на регистр…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-03-26

Эффективность и безопасность терапии лефамулином у пациентов с внебольничной пневмонией
type: item
description: В журнале Clinical Infectious Diseases опубликованы результаты глобального исследования по оценке эффективности и безопасности препарата лефамулин. Лекарственное средство представляет собой плевромутилин для системного применения и предназначено для лечения внебольничной пневмонии. В двойном слепом клиническом исследовании LEAP 1 принял участие 551 пациент с внебольничной пневмонией. Половина из них получала лифамулин в дозе 150 мг внутривенно каждые 12 ч, а половина моксифлоксацин в дозе 400 мг внутривенно каждые 24 ч. В случае значимого улучшения в соответствии с заранее определенными критериями, пациенты переводились на пероральный прием. При подозрении на наличие инфекции, вызванной метициллинорезистентными штаммами Staphylococcus aureus, к терапии моксифлоксацином или лефамулином добавлялся линезолид или плацебо соответственно. Первичной конечной точкой, принятой FDA, был ранний клинический ответ на терапию – через 96±24 ч после первой дозы исследуемого препарата. По требованиям ЕМА, первичной конечной точкой была оценка клинического ответа на 5-10 день после введения последней дозы исследуемого препарата в модифицированной популяции пациентов и популяции пациентов, подлежащих клинической оценке. Согласно полученным данным, лефамулин не уступил по эффективности моксифлоксацину по критерию FDA (87,3% vs 90,2%; различие: -2,9% [95% ДИ от -8,5 до 2,8]) и по критерию ЕМА (модифицированный ITT-анализ: 81,7% vs84,2%; различие -2,6% [95% ДИ от -8,9 до 3,9] и анализ у популяции пациентов, подлежащих клинической оценке: 86,9% vs 89,4%; различие -2,5% [95% ДИ от -8,4 до 3,4]). Частота прекращения терапии по причине развития побочных эффектов составила 2,9% в группе лефамулина, и 4,4% в группе моксифлоксацина. Таким образом, лефамулин не уступает моксифлоксацину в лечении внебольничной пневмонии по эффективности и в целом безопасен и хорошо переносится.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-03-26

FDA рассмотрит две заявки на одобрение двух антибактериальных препаратов компании MSD
type: item
description: FDA приняло к рассмотрению заявки на одобрение двух антибактериальных препаратов фармацевтической компании MSD. Первая заявка на одобрение касается нового комбинированного антибактериального препарата релебактама с имипенемом/циластатином (MK-7655A, IMI/REL), предназначенного для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей (оИМП) и осложненных интраабдоминальных инфекций (оИАИ), вызванных чувствительными грамотрицательными бактериями, у взрослых пациентов, которым не подходят альтернативные варианты лечения. Заявка основана на результатах клинического исследования III фазы RESTORE-IMI 1, которые были представлены в апреле 2018 года на 28-м Европейском конгрессе по клинической микробиологии и инфекционным заболеваниям в Мадриде (Испания). Ожидается, что решение будет принято в июле 2019 года. Вторая заявка на регистрацию дополнительного показания к применению для препарата цефтолозан/тазобактам для терапии взрослых пациентов с нозокомиальной пневмонией, включая вентилятор-ассоциированную пневмонию, вызванную соответствующими чувствительными грамотрицательными микроорганизмами. Заявка основана на результатах исследования 3 фазы ASPECT-NP, результаты которого будут представлены на конгрессе в этом году. Ожидаемая дата рассмотрения заявки – 3 июня 2019 года. Препарат уже зарегистрирован более чем в 50 странах для лечения о ИМП и в сочетании с метронидазолом для лечения взрослых пациентов с о ИАИ. Источник: clinical-pharmacy.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-03-23

FDA приняло заявку на одобрение нового антибактериального препарата компании Spero Therapeutics для лечения осложнённых инфекций мочевыводящих путей
type: item
description: FDA приняло заявку на одобрение нового антибактериального препарата SPR994 компании Spero Therapeutics, предназначенного для лечения осложнённых инфекций мочевыводящих путей (оИМП). Препарат SPR994 является антибиотиком из группы карбапенемов для приёма внутрь. Он представляет собой новую форму тебипенема компании Meiji Seika Pharma, лекарственного средства, реализуемого на японском фармрынке под торговым наименованием Орапенем (Orapenem). Компания Spero Therapeutics планирует начать набор пациентов для участия в глобальном исследовании III фазы, в ходе которого будет сравниваться эффективность нового перорального карбапенема SPR994 с эртапенемом для внутривенного введения у взрослых пациентов с оИМП. Испытание будет проводиться в США. Источник: clinical-pharmacy.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-03-21

Круглые столы конференции "Клинические исследования в ЕАЭС"
type: item
description: Уважаемые коллеги, Представляем Вашему вниманию перечень Круглых столов и Мастер-Классов, которые пройдут в рамках конференции "Клинические исследования в ЕАЭС", 6-7 июня, Санкт-Петербург: Круглый стол "Исследования биоаналогов" Дискуссия по вопросам ведения первичной документации в КИ Дискуссия по вопросам подлога и качества данных КИ проводимых на постсоветском пространстве Мастер-класс от Росздравнадзора по вопросам фармаконадзора (подготовки РОБ) Стоимость участия в конференции при регистрации до конца марта - $790 вместо $1090 Регистрация - на сайте: http://clinicaltrialsforum.ru/ С уважением, Команда "Афорум Про" http://aforum.pro/
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-03-21

Побочные эффекты азитромицина при использовании у новорожденных
type: item
description: Группа ученых провела исследование с целью оценки побочных эффектов у новорожденных, принимающих азитромицин. Авторы работы выполнили систематический обзор, результаты которого были опубликованы в журнале BMG Open. Для анализа отбирались исследования, в которых новорожденные (дети в возрасте не старше 28 дней) получали хотя бы одну дозу азитромицина, и в ходе которых оценивалась безопасность применения данного антибактериального средства. Подходящие исследования были выбраны из медицинских баз данных MEDLINE (1948-август 2015), EMBASE (1980-август 2015) и Pubmed (по август 2015). Первичным оцениваемым исходом было возникновение нежелательных явлений, связанных с применением азитромицина. Авторы работы идентифицировали 11 статей с применением азитромицина у 473 новорождённых. Всего было зарегистрировано 371 неблагоприятное событие. Среди побочных эффектов чаще всего встречались связанные с респираторной системой (358/1000 новорождённых), неврологической симптоматикой (273/1000) и ЖКТ (196/1000). Анализ данных показал, что прием азитромицина способствовал статистически достоверному снижению риска бронхолегочной дисплазии у экстремально недоношенных новорождённых (относительный риск 0,83, 95% ДИ 0,71-0,98,р=0,02). При этом не было отмечено значительных различий в частоте повышения печёночных ферментов между группой азитромицина и плацебо (р=0,76). Следует отметить, что было выявлено четыре случая развития гипертрофического пилоростеноза, однако авторы исследования считают, что данная связь требует дальнейшего изучения.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-03-20

Оценка лекарственных средств для включения в ограничительные перечни
type: item
description: Центр фармакоэкономических исследований является независимой научной организацией в области экономической оценки программ здравоохранения. С 2001 года Центром: - проведено и опубликовано около 230 фармакоэкономических исследований - партнёрами Центра стали 48 ведущих фармацевтических компаний Основные направления научных исследований: - разработка научно-методических основ фармакоэкономических, фармакоэпидемиологических исследований и оценки качества жизни - развитие методологии проведения оценки медицинских технологий Мы предлагаем комплексную оценку лекарственных средств для включения в ограничительные перечни: оценку клинических исследований по эффективности и безопасности: - проведение систематического обзора - проведение мета-анализа - проведение непрямых и смешанных сравнений, сетевого мета-анализа разработку моделей в MS Excel локальную адаптацию CORE-моделей проведение клинико-экономического анализа - анализ «затраты-эффективность» - анализ «затраты-полезность» - анализ минимизации затрат проведение анализа влияния на бюджет подготовку Предложения на включение в ограничительные перечни: - Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) - Перечень дорогостоящих лекарственных препаратов - Перечень лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан - Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (минимальный ассортимент) Кроме того, Центр занимается: - оценкой технологий здравоохранения (ОТЗ) - фармакоэпидемиологическими исследованиями - исследованиями по оценке качества жизни, связанного со здоровьем - пострегистрационными неинтервенционными исследованиями - анализом больших баз данных По вопросам сотрудничества обращаться: Генеральный директор Белоусов Дмитрий Юрьевич тел.: + 7 (910) 449-22-73 e-mail: clinvest@mail.ru Исполнительный директор Чеберда Алексей Евгеньевич тел.: + 7 (963) 999-77-69 e-mail: aecheberda@healtheconomics.ru Финансовой директор Афанасьева Елена …
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-03-16

XIV международный научный конгресс «Рациональная фармакотерапия»
type: item
description: Уважаемые коллеги! Приглашаем Вас принять участие в XIV международном научном конгрессе «Рациональная фармакотерапия», который состоится 17-19 октября 2019 года в Санкт-Петербурге. Конгресс «Рациональная фармакотерапия» - это ежегодный форум, главной целью которого является формирование клинико-фармакологического мышления у практикующих врачей различных специальностей. Конгресс аккредитуются Координационным советом по развитию непрерывного медицинского и фармацевтического образования МЗ РФ (www.sovetnmo.ru). Формат мероприятия позволяет: - Повысить уровень профессиональной подготовки - Усовершенствовать знания по вопросам фармакотерапии различных заболеваний - Освоить новейшую информацию о лекарственных средствах и схемах их применений - Ознакомиться с современными тенденциями развития мировой клинической медицины - Получить необходимые знания по вопросам социальных, экономических, юридических и этических норм деятельности врача - Формат мероприятия включает: пленарное заседание, профильные школы, круглые столы, семинары, симпозиумы, образовательные лекции, мастер-классы от лидеров направлений. Различные формы участия объединены по секциям: - Гастроэнтерология - Пульмонология - Кардиология - Неврология - Психиатрия - Клиническая фармакология - Инфекционные болезни - Редкие болезни - Онкология - Эндокринология - Андрология - Акушерство и гинекология - Дерматовенерология - Иммунология - Ревматология В рамках конгресса проводятся школы: - «Доказательная медицина» - «Рациональная анальгезия» - «Клинические исследования лекарственных средств» - «Детская онкология» - «Полипрагмазия и лекарственные взаимодействия» - «Биологические препараты» - «Туберкулез» - «Гериатрия» В рамках конгресса традиционно состоятся круглые столы: - «Лекарственное обеспечение льготных категорий граждан» - «Диалог медицинского сообщества и фармацевтического бизнеса» - «Врач и право» В программе конгресса планируется рассмотрение следующих проблем: Современные аспекты клинического применения лекар…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-03-12

Конференция «Клинические исследования в ЕАЭС»
type: item
description: Уважаемые коллеги, Приглашаем Вас принять участие в конференции «Клинические исследования в ЕАЭС», которая пройдет 6-7 июня в Санкт-Петербурге. Форум «Клинические исследования в ЕАЭС» объединит профессионалов в сфере клинических исследований, которые поделятся своими практическими кейсами, идеями, полезной информацией о новых разработках, внедрениях и сервисах. Среди спикеров этого года: Евразийская экономическая комиссия, Росздравнадзор, Республиканская клинико-фармакологическая лаборатория, Pfizer, Новартис, НПП Фармаклон, Sciencefiles, Statandocs, ИФАРМА, Институт Междисциплинарной медицины, Клиника высоких медицинских технологий им. Н.И. Пирогова и многие другие. Программу конференции и более подробную информацию по спикерам Вы найдете на сайте: clinicaltrialsforum.ru Контакты организаторов: ООО «Афорум Про» info@aforum.pro +7 495 128 99 85
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-03-11

46-й межрегиональный специализированный форум-выставка «Здравоохранение»
type: item
description: С 13 по 15 марта в Воронеже состоится 46-й межрегиональный специализированный форум-выставка «Здравоохранение» – самое масштабное выставочно-конгрессное мероприятие в Воронеже в сфере здравоохранения, крупнейший в регионе смотр достижений научной и практической медицины. Форум «Здравоохранение» - это авторитетная региональная площадка, где выстраивается компетентный диалог между медицинскими работниками, фармацевтами, учеными, представителями власти и обсуждаются вопросы профессиональной работы врачей, оснащения клиник и больниц новейшим оборудованием и технологиями, значительная часть которых российского производства. Основная цель мероприятия – повышение уровня организации здравоохранения и качественных медицинских услуг Выставочный Центр «ВЕТА» занимается организацией данного мероприятия уже в 46-й раз. Значительный опыт проведения форумов подобных форматов позволяет наполнить деловую программу разнообразными темами для обсуждения: - Актуальные вопросы современной стоматологии. - Связь современных лабораторных технологий и фундаментальных основ патологии человека – путь к эффективной лабораторной медицине. - Актуальные вопросы терапевтической службы. - Комплексное лечение пациентов с повреждениями и заболеваниями опорно-двигательного аппарата, реабилитация в травматологии и ортопедии. - Актуальные проблемы анестезиологии и интенсивной терапии - Проблема тромбозов в практике оказания терапевтической и хирургической помощи - Генно-инженерная биотерапия псориаза. Пузырные дерматозы, дифференциальная диагностика. Системная терапия в практике дерматолога - Инновации в диагностике и терапии неврологических и психических расстройств - Здоровье женщины и рак - Актуальные проблемы неврологии - Женское здоровье - Современные аспекты медицинской реабилитации кардиологических больных - Избранные вопросы идентификационных исследований в судебной медицине - ЭхоКГ в педиатрической практике (опыт работы ВОДКБ№1) - Актуальные вопросы эхокардиографии - Актуальные вопросы оторинола…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-03-06

Нейротоксичность как побочный эффект терапии цефепимом
type: item
description: Антибактериальный препарат цефепим широко используется в клинической практике. Известно, что его применение связано с риском развития нейротксичности, так как он проникает через гематоэнцефалический барьер и ингибирует концентрационно-зависимый антагонизм гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). У пациентов может развиваться энцефалопатия, афазия, миоклонические судороги и кома. Примерно у 15% пациентов, получающих цефепим, могут проявляться данные симптомы. Факторы риска нейротоксичности включают нарушение функции почек, повреждение мозга, получение чрезмерной дозы, а также превышение содержания цефепима в сыворотке крови. Группа ученых из США провела систематический обзор, чтобы охарактеризовать клиническое течение нейротоксичности, вызванной цефепимом, и ответ на терапию. Статья с результатами исследования была опубликована в журнале Critical Care. Авторы работы отобрали подходящие публикации из баз данных CINAHL и MEDLINE за период с января 1980 по февраль 2016 года. В обзор было включено 37 публикаций с описанием 135 случаев развития нейротоксичности. Средний возраст пациентов составил 69 лет. У 80% из них отмечались нарушения функции почек, 81% пациентов потребовалось лечение в палатах интенсивной терапии. Наиболее частыми симптомами были заторможенность сознания (47%), миоклонические судороги (42%) и спутанность сознания (42%). У 98 пациентов, которым проводилась энцефалография, были зафиксированы отклонения, включая безсудорожный эпилептический статус (25%), миоклонический эпилептический статус (7%), трёхфазные волны (40%) и фокальные доброкачественные острые волны (39%). В соответствии с рекомендациями FDА, у 48% пациентов была зафиксирована передозировка, у 26% нейротоксичность развивалась при использовании рекомендованных доз. Средние концентрации цефепима в сыворотке и СМЖ составили 45 мг/л и 13 мг/л, соответственно. Улучшение симптомов нейротоксичности отмечалось у 89% пациентов, и 87% выжили на момент выписки из стационара. С момента начала приема цефепима …
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-02-13

Применение метронидазола значительно повышает риск развития острого панкреатита
type: item
description: Пероральный метронидазол, используемый в комбинированных схемах для ликвидации Helicobacter pylori, связан с повышенным риском развития острого панкреатита. Группа ученых из Швеции изучила связь между использованием метронидазола в монотерапии и в составе комбинированного лечения и риском развития острого панкреатита. В ходе популяционного исследования типа случай-контроль были идентифицированы из национального регистра больницы все жители Швеции в возрасте от 40 до 84 лет, госпитализированные по причине развития острого панкреатита в период с января 2006 года по декабрь 2008 года. Всего было отобрано 5 996 пациентов. В группу контроля включили 60 681 участников, соответствующих по возрасту, году сравнения и полу лица, выбранные случайным образом из национального популяционного регистра. В качестве препарата сравнения был принят амоксициллин. После поправки на потенциальные факторы риска было определено, что риск развития острого панкреатита значительно повышался в течение 30 суток после приема метронидазола внутрь как для монотерапии (ОШ 4,06; 95% ДИ 1,90-8,64), так и в сочетании с другими препаратами (ОШ 11,90; 95% ДИ 6,86-20,28) по сравнению с контрольной группой. Скорректированное ОШ для текущего использования амоксициллина по сравнению с отсутствием терапии составило 1,79 (95% ДИ 1,25-2,54). Не было выявлено связи между применением метронидазола перорально и развитием панкреатита спустя 30 дней после завершения курса терапии. Статья с результатами исследования была опубликована в журнале Clinical Epidemiology.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2019-01-29

Поздравляем с наступающим Новым годом и Рождеством!
type: item
description: Дорогие читатели, коллеги и партнеры! Поздравляем Вас с наступающим Новым годом и Рождеством! Пусть следующий год принесет много радостных событий, наполнит душу ощущением счастья, а каждый день пусть будет чудесным! Желаем счастья, здоровья, добра Вам и Вашим близким! Сообщаем, что публикация новостей и статей начнется с 10 января 2019 года. Желаем всем праздничного настроения, любви, радости и приятного зимнего отдыха!
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-12-26

Выбор антибактериального препарата у пациентов с кожной формой болезни Лайма
type: item
description: На сегодняшний день нет единого мнения о методе лечения мигрирующей эритемы - кожной формы болезни Лайма, и постоянно ведутся дискуссии о выборе антибактериального препарата для терапии. Группа ученых из Германии провела мета-анализ всех рандомизированных клинических исследований, в которых оценивалась эффективность антибактериальной терапии в лечении раннего кожного боррелиоза. Источником стали базы данных MEDLINE, Embase и Cochrane Central Register of Controlled Trials (до июля 2017 года). Основной целью анализа была оценка эффективности применения антибиотиков и частоты развития побочных эффектов. Авторы работы отобрали 19 клинических исследований с участием 2 532 пациентов, средний возраст которых составил от 37 до 56 лет. Изучались следующие антибиотики: доксициклин, цефуроксим, цефтриаксон, амоксициллин, азитромицин, пенициллин V и миноциклин. Анализ показал, что частота ответа на терапию достоверно не различалась между антибактериальными препаратами (например, амоксициллин vs. доксициклин, отношение шансов, 1,26; 95% CI, 0,41-3,87), не зависела от используемой дозы или длительности терапии (к примеру, доксициклин, 200 мг/день в течение 3 недель, vs. доксициклин 200 мг/день на протяжении 2 недель, отношение шансов, 1,28; 95% CI, 0,49-3,34). Также не было выявлено значимых различий между группами по частоте побочных эффектов. Таким образом, ни выбор антибактериального препарата, ни длительность терапии не влияют на эффективность лечения мигрирующей эритемы. Статья с результатами исследования была опубликована в JAMA Dermatology.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-12-21

Научно-образовательная конференция «Актуальные вопросы и инновационные технологии в анестезиологии и реаниматологии»
type: item
description: Уважаемые коллеги! Организационный комитет приглашает Вас принять участие в Научно-образовательной конференции «Актуальные вопросы и инновационные технологии в анестезиологии и реаниматологии» Даты проведения: 4 - 5 апреля 2019 года Место проведения: Отель «Park Inn by Radisson Пулковская» (Санкт-Петербург, пл. Победы, 1, ст. м. «Московская») Приглашаются специалисты в области анестезиологии, реаниматологии и смежных направлений. ОСНОВНЫЕ НАУЧНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ Организация анестезиологической и реаниматологической помощи в мегаполисе Современные подходы в аккредитации в анестезиологии и реаниматологии Правовые и юридические аспекты службы Информационные технологии при проведении анестезии и интенсивной терапии Вопросы деонтологии в анестезиологии-реаниматологии Междисциплинарное взаимодействие (хирургия, кардиохирургия, нейрохирургия, неврология, пульмонология) Интенсивная терапия сепсиса и септического шока Анестезия и интенсивная терапия пациентов с тяжелой механической сочетанной травмой Лечение острых и хронических болевых синдромов Современные методы интенсивной терапии дыхательной недостаточности Принципы безопасности пациента при проведении анестезии и интенсивной терапии Варианты стандартного и расширенного мониторинга витальных функций- Экстракорпоральная мембранная оксигенация Роль и место методов экстракорпоральной гемокоррекции в интенсивной терапии Нутритивно-метаболическая поддержка пациентов в отделении реанимации и интенсивной терапии Новые подходы в инфузионно-трансфузионной терапии Решение проблемы «трудных дыхательных путей» Ультразвуковые методы в диагностике и лечении критических состояний Реабилитация в анестезиологии и интенсивной терапии Инновационные методики в анестезиологии и реаниматологии ОРГАНИЗАТОРЫ Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга Общероссийская общественная организация «Федерация анестезиологов и реаниматологов» Научно-практическое Общество анестезиологов и реаниматологов Санкт-Петербурга Ассоциация анестезиологов-реаниматоло…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-12-17

Военные анестезиологи-реаниматологи содействуют внедрению новых технологий в практику врачей силовых ведомств
type: item
description: На III Конгрессе военных анестезиологов-реаниматологов 22-23 ноября в Санкт-Петербурге обсуждали актуальные вопросы оказания медицинской помощи раненым и пострадавшим в «трудных» условиях, а также результаты и перспективы применения симуляционных технологий в обучении врачей силовых ведомств. Конгресс проводился по инициативе Минобороны России, в нем участвовали специалисты ВЦМК «Защита» Минздрава РФ, МЧС, МВД, Росгвардии, ФСБ и ФМБА России. В этом году конгресс был посвящен 60-летию Кафедры анестезиологии и реаниматологии Военно-медицинской академии им. С.М. Кирова (ВМедА) – первой и единственной в стране, которая ведет подготовку профильных специалистов, занимается лечением пациентов и методической работой для Минобороны России, а также других силовых структур по направлению анестезиологии-реаниматологии. Кафедра координирует всю деятельность анестезиологов-реаниматологов медицинской службы Вооруженных Сил РФ и их взаимодействие с аналогичными службами других ведомств. Кафедра анестезиологии и реаниматологии ВМедА одной из первых в стране внедряет в практику прогрессивную технологию симуляционного обучения, и на конгрессе были представлены результаты этой работы. Симуляционные технологии применяются в системе первичной подготовки интернов, ординаторов, в рамках циклов последипломного обучения анестезиологов Минобороны России и гражданских врачей, на сертификационных экзаменах анестезиологов Минобороны, выпускников интернатуры, ординатуры, во время тематических мастер-классов. «Мы в течение четырех лет успешно применяем высокореалистичную симуляцию для обучения и оценки специалистов кафедры. Выпустили ряд публикаций и активно делимся опытом, в том числе в составе рабочих групп при Минздраве России. Наряду с докладами по этой теме на конгрессе состоялся мастер-класс при участии РОСОМЕД, где мы представили прообраз второго этапа первичной специализированной аккредитации ординаторов по анестезиологии-реаниматологии. Такой формат аккредитации Минздрав планирует в 2019 …
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-12-05

Рекомендации по антибиотикотерапии в детской практике
type: item
description: Американская Педиатрическая академия рекомендует придерживаться 5 стратегий антибиотикотерапии у детей. 1. Не начинайте эмпирическую терапию у пациентов с подозрением на инвазивную бактериальную инфекцию без подтверждения инфекции по данным анализа культуры мочи, крови, кроме исключительных случаев Если необходимо незамедлительно начать антибактериальную терапию, то перед внутривенным введением препаратов, необходимо произвести забор крови на культуру. В некоторых случаях ПЦР диагностика может быть полезной (плевральная, спинномозговая жидкость). В неонатологии, когда бактериальный и вирусный сепсис не могут быть отдифференцированы по клинической картине, начинают одновременно как антибактериальную, так и противовирусную терапию. При этом, помимо культур крови, необходимо получить, как только это клинически возможно, дополнительные культуры (к примеру, спинномозговая жидкость), провести ПЦР-тесты (к примеру, вирус герпеса). Не используйте антибиотики широкого спектра действия для периоперационной профилактики при неосложненных чистых или чистых процедурах с возможной контаминацией (нарушение дыхательных, желудочно-кишечных или мочеполовых органов, без инфекции или воспаления). Риски от такой терапии (повышение антибиотикорезистентности) превышают пользу. Предпочтение стоит отдавать антибиотикам узкого спектра действия (к примеру, цефазолин). Периоперационная профилактика не должна быть продолжена после закрытия места разреза. Антибактериальная терапия не шире, чем ампициллин, не должна использоваться у здоровых, иммунокомпетентных госпитализированных пациентов с неосложненной внебольничной пневмонией. Ненадлежащее использование антибиотиков широкого спектра действия, включая цефалоспорины (цефтриаксон) может привести к развитию антибиотикорезистентности и инфекции C. difficile. Наиболее частым возбудителем внебольничной пневмонии у иммунокомпентентных вакцинированных детей является Streptococcus pneumoniae, большинство штаммов которого высоко чувствительны к пеницил…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-12-02

Антибиотик Аэмколо (рифамицин) одобрен в США для лечения диареи путешественников
type: item
description: FDA одобрило антибактериальный препарат Аэмколо / Aemcolo (рифамицин / rifamycin) компании Cosmo Technologies, предназначенный для лечения диареи путешественников у взрослых пациентов. Это заболевание распространено у людей, путешествующих в другие страны или климатические зоны. Ежегодно диарея путешественников развивается у 10-40% из них. Препарат предназначен для лечения заболевания, вызываемого неинвазивными штаммами Escherichia coli ( E. coli ), которое не сопровождается лихорадкой или кровью в стуле. Эффективность рифамицина оценивалась в рандомизированном плацебо-контролируемом клиническом исследовании с участием 264 взрослых пациентов, страдающих диареей путешественников во время поездки в Гватемалу и Мексику. Согласно полученным данным, использование препарата позволило значительно уменьшить симптомы диареи по сравнению с плацебо. Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с приемом рифамицина, были головная боль и запор. Источник: fda.gov
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-12-01

Отделение ISPOR Russia St.Petersburg победило в номинации Award of the outstanding ISPOR 2018 regional branch в категории небольшие отделения ISPOR (количество членов 10-40)
type: item
description: Уважаемые коллеги. Мы рады сообщить Вам, что отделение ISPOR Russia St.Petersburg победило в номинации Award of the outstanding ISPOR 2018 regional branch в категории небольшие отделения ISPOR (количество членов 10-40). Вручение награды было проведено 13 ноября в Барселоне в рамках Европейской конференции ISPOR (https://www.ispor.org/conferences-education/conferences/upcoming-conferences/europe-2018). В 2017 году ISPOR разработал данную номинацию среди региональных отделений ISPOR за продвижение миссии ISPOR в Азии, Латинской Америке, Европе, на Ближнем Востоке и в Африке. Руководители ISPOR проанализировали 84 отделения ISPOR, использовав следующие критерии отбора: * доступность в открытом доступе Ежегодных отчетов отделения; * публикационная активность; * участие в конференциях и симпозиумах, посвященных ОТЗ и фармакоэкономике. Номинация рассматривается в трех категориях: * Небольшое отделение (10-40 членов); * Среднее отделение (41-100 членов); * Большое отделение (> 100 членов). Отделение «ISPOR Россия Санкт-Петербург» признано лучшим в 2018 году в категории Небольшое отделение. В категории Среднее отделение - «ISPOR Колумбия». В категории Большое отделение - «ISPOR Мексика». Руководство ISPOR Russia St. Petersburg Chapter (https://www.ispor.org/member-groups/global-groups/regional-chapters/russia-st-petersburg) * Президент Колбин А.С.; * Выборный президент Зырянов С.К.; * Секретарь Курылев А.А.; * Исполнительный директор Белоусов Д.Ю. Источник: labclinpharm.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-11-26

В России зарегистрирован комбинированный антибиотик Зербакса компании MSD
type: item
description: Минздрав РФ одобрил комбинированный антибактериальный препарат Зербакса фармацевтической компании MSD, предназначенный для лечения осложненных интраабдоминальных инфекций (оИАИ) и осложненных инфекций мочевыводящих путей (оИМП) у взрослых пациентов. Действующими веществами лекарственного средства являются антибиотик из класса цефалоспоринов цефтолозан и ингибитор бета-лактамазы тазобактам. Препарат Зербакса активен в отношении основных возбудителей тяжелых грамотрицательных внутрибольничных инфекций, в том числе полирезистентной синегнойной палочки (Pseudomonas aeruginosa). Грамотрицательные бактерии являются наиболее распространенной причиной развития внутрибольничных инфекций. Особенностью синегнойной палочки является быстрое формирование и высокий уровень устойчивости ко многим антибактериальным препаратам. В РФ в последние десятилетия именно этот возбудитель чаще всего является причиной развития нозокомиальных инфекций. Источник: clinical-pharmacy.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-11-26

Госпожа Пенициллин
type: item
description: Эта история началась в 1915 году в городе Новочеркасске. Выпускница Мариинской женской гимназии Зинаида Ермольева, услышав на выпускном балу музыку обожаемого Чайковского, вспомнила о его биографии, томик которой лежал сейчас дома под ее подушкой. История смерти великого композитора сильно впечатлила юную барышню. Представляя себе, как измученное холерой тело погружают в яму, залитую известью, Зинаида твердо решила стать врачом и победить эту страшную инфекцию. В 1921 году Зинаида оканчивает медицинский факультет Донского университета. Спустя год в Ростове-на-Дону вспыхивает эпидемия холеры, и Ермольева впервые встречается со своим главным врагом. И сразу показывает всем, чего она стоит: выделив из организма больного холероподобный вибрион, она, чтобы доказать его патогенность и причастность к возникновению вспышки, ставит эксперимент на себе. 24-летняя девушка выпивает суспензию вибрионов, и у нее развивается тяжелое заболевание. В протоколе опыта она пишет: «Эксперимент, который едва не кончился трагически, доказал, что холероподобные вибрионы, находясь в кишечнике человека, могут вызывать заболевание, схожее с истинной холерой». Далее Ермольева начинает разрабатывать микробиологические методы диагностики холеры, а также методы профилактики этого заболевания. Одним из итогов работы стала разработка метода обеззараживания питьевой воды остаточным хлором, который используется и по сей день. Талантливой девушке, буквально вчерашней студентке, поручают заведовать бактериологическим отделением Северо-Кавказского бактериологического института, параллельно она ассистирует на кафедре микробиологии Северо-Кавказского университета. Но уже в 1925 году она возглавила отдел биохимии микробов в Биохимическом институте в Москве. Здесь Ермольева встречает своего первого мужа — Льва Зильбера, впоследствии выдающегося бактериолога, создателя школы медицинской вирусологии и вирусной теории рака. Свои «медовые месяцы» они проводят, работая в Институте им. Пастера во Франции и Институ…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-11-23

Ежегодный медицинский форум - Межрегиональный круглый стол «Рожденный раньше срока: [не]упущенные возможности»
type: item
description: 27 ноября в Международном мультимедийном пресс-центре МИА «Россия сегодня» состоится ежегодный медицинский форум - Межрегиональный круглый стол «РОЖДЕННЫЙ РАНЬШЕ СРОКА: [НЕ]УПУЩЕННЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ», приуроченный к Международному дню недоношенных детей. Проект реализуется Российской ассоциацией специалистов перинатальной медицины (РАСПМ) совместно с Некоммерческим партнерством «Общество по развитию медицины и здравоохранения» (ОРМиЗ) с 2013 г. Мероприятие, которое по праву относят к числу самых ярких и значимых событий года в области отечественной медицины, пройдёт в формате телемоста между крупнейшими городами России. В нём примут участие сотни врачей (неонатологов, педиатров, акушеров-гинекологов и представителей других специальностей) и представителей органов управления здравоохранением из Москвы, Санкт-Петербурга, Екатеринбурга, Казани, Чебоксар и Воронежа. На телемосте между крупнейшими городами России будут обсуждаться такие актуальные проблемы, как: - Вакцинопрофилактика беременных от гриппа: кому верить? - Иммунопрофилактика респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (РСВИ): а правильно ли мы считаем? - Цитомегаловирусная инфекция (ЦМВ) у беременной: реальна ли угроза для ребенка, или всё лечится? - Поздние недоношенные: реальность или фантазии? - Организация вскармливания детей грудным молоком: кто крайний? В качестве экспертов приглашены авторитетные специалисты - президент Российской ассоциации специалистов перинатальной медицины, академик РАН Н.Н. ВОЛОДИН; президент Европейской педиатрической ассоциации, председатель Исполкома Союза педиатров России, академик РАН Л.С. НАМАЗОВА-БАРАНОВА; первый заместитель председателя Комитета Государственной думы по образованию и науке, академик РАН Г.Г. ОНИЩЕНКО; директор Департамента медицинской помощи детям и службы родовспоможения Министерства здравоохранения РФ, профессор Е.Н. БАЙБАРИНА; директор ГБУЗ «НПЦ детской психоневрологии ДЗМ», профессор Т.Т. БАТЫШЕВА; главный внештатный специалист по акушерству и гинекологи…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-11-21

Всероссийская ежегодная научно-практическая конференция «Нерешенные вопросы этиотропной терапии актуальных инфекций»
type: item
description: Приглашаем Вас принять участие во Всероссийской ежегодной научно-практической конференции «Нерешенные вопросы этиотропной терапии актуальных инфекций», посвященной 100-летию преподавания медицинской паразитологии в России. Сообщаем, что сроки и место проведения мероприятия изменились. Даты конференции: 6–7 декабря 2018 г. Место проведения: Клуб Военно-медицинской академии имени С.М. Кирова (г. Санкт-Петербург, Большой Сампсониевский проспект, 1) Научные направления: Этиотропная терапия: - вирусных инфекций - бактериальных инфекций - паразитарных болезней - микозов - госпитальных инфекций Резистентность микроорганизмов к химиотерапевтическим препаратам К участию приглашены Главные специалисты Министерства здравоохранения и Министерства обороны Российской Федерации, профессорско-преподавательский состав медицинских ВУЗов, врачи медицинских учреждений Санкт-Петербурга, Ленинградской области, других регионов РФ. Во время проведения конференции будет организована выставка российских и зарубежных фармацевтических компаний, а также компаний-производителей медицинского оборудования и изделий медицинского назначения. Обращаем Ваше внимание, что Вход на территорию Клуба Военно-медицинской академии имени С. М. Кирова осуществляется только при предъявлении паспорта! Контакты: Тел.: (812)380-31-52 E-mail: welcome@congress-ph.ru Мы в VK: https://vk.com/club86213665
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-11-20

«Клинические исследования в России и ЕАЭС» 5-я ежегодная международная практическая конференция
type: item
description: Время проведения: 18.03.2019 - 20.03.2019 Место проведения: Россия, Москва. Отрасль: Медицина, Фармацевтика. Организатор: Bravo Business Forums Конференция позволит: - Узнать об изменениях в регулировании проведения клинических исследований в России и ЕАЭС. - Проанализировать риск-ориентированный подход при осуществлении гос контроля. - Обсудить правила проведения клинических исследований в Евросоюзе. - Преодолеть трудности, связанные с инспекциями и аудитами GCP. - Улучшить механизмы привлечения инвестиций в сферу клинических исследований. Аудитория конференции: Директора, руководители и менеджеры: По клиническим исследованиям Медицинского департамента Регуляторного департамента Контроля качества клинических исследований Контрактов и бюджетирования клинических исследований из российских и международных компаний, проводящих КИ в России и на территории ЕАЭС. Контакты: Bravo Business Forums Tel: +3 572 200 86 84 Tel: +7 499 112 32 67 info@bravoforums.com Крикун Анастасия
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-11-08

Назначение цефазолина для периоперационной профилактики при полной артропластике сустава без учета массы тела повышает риск развития инфекции протезированного сустава
type: item
description: Пациентам, перенесшим операцию по полной артропластике сустава, для профилактики развития инфекции протезированного сустава назначают антибактериальную терапию. Наиболее распространенным препаратом для периоперационной антибиотикопрофилактики является цефазолин. В The Journal of Arthroplasty были опубликованы результаты ретроспективного исследования, авторы которого решили выяснить, как влияет на риск развития инфекции протезированного сустава прием цефазолина без учета массы тела пациента, что нередко встречается в клинической практике. Ученые включили в анализ 17 393 операции по полной артропластике сустава, при которых назначался цефазолин, за период с 2005 по 2017 года. В зависимости от принимаемой дозы и массы тела пациенты были разделены на две группы, в одну из которых попали те, что получали препарат в адекватной дозировке, а во вторую группу были включены участники, принимавшие цефазолин в недостаточной дозировке. Результаты анализа показали, что 95,9% пациентов с массой тела выше 120 кг получали цефазолин в недостаточной дозировке, и у них была отмечена более высокая частота развития инфекции протезированного сустава в первый год после проведения операции по сравнению с пациентами, принимавшими препарат в адекватной дозировке (1,51% против 0,86%, р=0,002). Инфекции протезированного сустава чаще встречались у пациентов с массой тела более 120 кг, чем у тех, кто весил меньше (3,25% против 0,83%, р<0,001). Таким образом, недостаточная дозировка цефазолина является очень распространенной ситуацией при артропластике сустава, особенно у пациентов с массой тела более 120 кг, что практически в два раза повышает риск развития инфекции протезированного сустава. В связи с этим хирурги должны обращать внимание на дозирование антибиотиков для периоперационной профилактики с учётом массы тела пациента. Источник: ncbi.nlm.nih.gov
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-11-08

Отсроченное назначение антибиотиков при инфекциях дыхательных путей
type: item
description: Вопрос обзора Мы исследовали эффективность отсроченного назначения антибиотиков в сравнении с незамедлительным назначением или отсутствием назначений антибиотиков у людей с инфекциями дыхательных путей, включая ангину, инфекции среднего уха, кашель (бронхит) и простуду. Мы включили все инфекции дыхательных путей, независимо от того, были назначены антибиотики или нет. Мы также оценили использование антибиотиков, удовлетворенность пациентов лечением, устойчивость к антибиотикам, частоту повторных консультаций и использование дополнительных методов лечения. Это обновление обзора, опубликованного в 2007, 2010 и 2013 годах. Актуальность Слишком частое назначение антибиотиков увеличивает риск неблагоприятных реакций, приводит к более высоким затратам здравоохранения и вызывает рост устойчивости к антибиотикам. Одна из стратегий по сокращению числа ненужных назначений антибиотиков - предоставление рецепта на антибиотик, но с рекомендацией отсроченного заполнения этого рецепта. Специалист, выписывающий антибиотик, предполагает, что незамедлительноеназначение антибиотика не является необходимым, ожидая, что симптомы будут устранены без использования антибиотиков. Характеристика исследований Доказательства актуальны на 25 мая 2017 года. Мы включили 11 клинических испытаний с участием 3555 человек, в которых оценивали стратегии назначений у людей с инфекциями дыхательных путей. В десяти из этих исследований сравнивали стратегии отсроченного назначения антибиотиков с незамедлительным назначением антибиотиков. В четырех исследованиях сравнивали отсроченное назначение антибиотиков с отсутствием назначений антибиотиков. Из 11 исследований: в пять были включены только дети (1173 участника), в два - только взрослые (594 участника) и в четыре - взрослые и дети (1761 участник). В исследованиях изучали разнообразные инфекции дыхательных путей. Одно исследование с участием 405 человек было новым для этого обновления обзора. Основные результаты В отношении многих симптомов, включая лихо…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-10-31

7-й международный форум Института Адама Смита «Клинические исследования в России»
type: item
description: Более 150 профессионалов сектора клинических исследований лекарственных препаратов и медицинских изделий соберутся 13-14 ноября в Москве на 7-ой международный форум «Клинические исследования в России». 2-х дневная программа будет наполнена интерактивными форматами, панельными дискуссиями, дебатами, живыми интервью, пленарными и параллельными сессиями, насыщенными оригинальными точками зрения и инновационными примерами из практики. Докладчики и модераторы в 2018 году: - Мария Врубель, заместитель начальника отдела контроля клинических исследований, Управление организации государственного контроля качества медицинской продукции, Росздравнадзор - Айсылу Валеева, заместитель начальника управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий, Росздравнадзор - Михаил Самсонов, директор медицинского департамента, Р-Фарм - Владимир Булатов, директор по научной работе, Novartis Pharma, Россия - Дмитрий Колода, медицинский директор, СНГ Такеда - Михаил Самсонов, директор медицинского департамента, Р-Фарм - Константин Гудков, директор по клиническим исследованиям, АстраЗенека Россия - Наталья Востокова, исполнительный директор, ИФАРМА - Роман Драй, директор департамента клинических исследований, ГЕРОФАРМ - Ольга Филон, заместитель директора по стратегическому развитию, Технология лекарств - Ксения Теплова-Барейша, руководитель направления клинических исследований, Байер - Татьяна Горская, руководитель группы по медицинским вопросам и клиническим исследованиям Россия и СНГ, Ipsen - Владимир Ковалев, менеджер по клиническим исследованиям, Abbott Laboratories - Александр Обухов, руководитель медицинского отдела, Фармстандарт - Игорь Иванов, генеральный директор, Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы Росздравнадзора - Марина Дебрянская, руководитель по клиническим исследованиям, Российский Инновационный Центр, Takeda Pharmaceuticals - Татьяна Иванова, начальник отдела мониторинга медицинских изделий, Всероссийский научно-исследовательский …
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-10-24

I Международная конференция: «Реальный путь от научных разработок до лекарственных средств». 1-2 ноября 2018 года, Москва
type: item
description: Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова Минздрава России приглашает Вас принять участие в работе II Международной конференции: «Реальный путь от научных разработок до лекарственных средств», которая состоится в нашем Университете 1-2 ноября 2018 года. В рамках конференции планируется обсуждение актуальных проблем разработки, исследования, производства и применения лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и медицинских изделий с участием представителей регуляторных и экспертных органов, фармпроизводителей, контрактных исследовательских организаций, исполнителей клинических и доклинических исследований. Место проведения: ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И.Пирогова Минздрава России, Москва, ул. Островитянова, д. 1, ректорский вход Сайт Конференции: http://rsmu.ru/19566.html Скачать программу
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-10-18

Цефтолозан/тазобактам сопоставим по эффективности с меропенемом у взрослых пациентов с нозокомиальной или вентиляторассоциированной пневмонией
type: item
description: В сентябре 2018 г. компания Merck & Co., Inc. анонсировала результаты клинического исследования III фазы, в котором сравнивалась эффективность и безопасность нового ингибиторозащищённого цефалоспорина цефтолозана/тазобактама в сравнении с меропенемом в терапии взрослых пациентов с нозокомильной пневмонией (НП) или вентиляторассоциированной пневмонией (ВАП). Цефтолозан/тазобактам одобрен в США для лечения взрослых пациентов с осложнёнными инфекциями мочевыводящих путей (ИМП), включая пиелонефрит, вызванных грамотрицательными возбудителями (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa), и, при необходимости, в комбинации с метронидазолом у пациентов с осложнёнными интраабдоминальными инфекциями (ИАИ), вызванными грамположительными и грамотрицательными патогенами (Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides fragilis, Streptococcus anginosus, Streptococcus constellatus и Streptococcus salivarius). Для минимизации риска развития антибиотикорезистентности и сохранения эффективности цефтолозана/тазобактама и других антимикробных препаратов применение цефтолозана/тазобактама рекомендовано только для лечения инфекций, возбудители которых доказано или высоко вероятно чувствительны к препарату. На основании результатов нового исследования компания Merck & Co., Inc. планирует подать в Администрацию США по продуктам питания и лекарственным средствам США (FDA) заявку на одобрение нового показания к использованию цефтолозана/тазобактама. Исследование ASPECT-NP — это многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, в котором приняли участие 726 взрослых пациентов, у которых была диагностирована либо НП, либо ВАП, которая требовала парентерального применения антибиотиков. В ходе данного проекта пациенты получали либо цефтолозан/тазобактам в дозе 3 г каждые 8 ч, либо меропенем 1 г каждые 8 ч, а длительность терапии в …
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-10-17

Открыта регистрация участников III Конгресса военных анестезиологов-реаниматологов, который состоится 22-23 ноября 2018 года в Санкт-Петербурге
type: item
description: III Конгресс военных анестезиологов-реаниматологов, посвященный в этом году 60-летию Кафедры анестезиологии и реаниматологии Военно-медицинской академии им. С.М. Кирова, пройдет 22-23 ноября 2018 года в Санкт-Петербурге, в гостинице Park Inn by Radisson Прибалтийская. Конгресс проводится по инициативе Министерства обороны Российской Федерации при поддержке Министерства Здравоохранения, Министерства внутренних дел, Министерства по чрезвычайным ситуациям, ВЦМК «Защита», Федеральной службы безопасности и Федерального медико-биологического агентства России. Организаторы Конгресса: Главное военно-медицинское управление Министерства обороны РФ, ГВКГ им. Н.Н. Бурденко и Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова. Официальный оператор мероприятия: консалтинговое агентство «Полилог». Участниками Конгресса станут более 1000 ведущих специалистов, в том числе представители государственных органов управления здравоохранением, военные и гражданские анестезиологи-реаниматологи, ученые, сотрудники научно-исследовательских центров, медицинских вузов, производители и дистрибьюторы медицинских товаров и услуг. На Конгрессе будут обсуждаться острые вопросы военной анестезиологии и реаниматологии, медицины критических состояний и медицины катастроф. Активное сотрудничество военных и гражданских врачей будет способствовать научному прогрессу и решению практических задач по оказанию помощи тяжелораненым и больным в международных вооруженных конфликтах, в чрезвычайных ситуациях мирного времени, а также в повседневной практике. «Тенденция межведомственной интеграции, работа в трудных условиях, использование передовых медицинских технологий и обобщение опыта являются очень важными темами,– рассказал Алексей Валерианович Щеголев, начальник кафедры анестезиологии и реаниматологии Военно-медицинской академии им С.М. Кирова, главный анестезиолог-реаниматолог МО РФ, заслуженный врач РФ. - Все это лежит в основе интересов и топов организации III Конгресса военных анестезиологов-реаниматологов, …
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-10-16

Принципы рациональный антибиотикотерапии у детей с респираторными инфекциями в условиях растущей резистентности
type: item
description: К основным индивидуальным факторам риска наличия резистентной флоры у детей: прием антибиотиков в течение предшествующих трех месяцев, посещение детских дошкольных учреждений, контакт с детьми, посещающими детские дошкольные учреждения, госпитализация в течение предшествующих 3 месяцев, проживание в интернатах, детских домах, учреждениях длительного ухода, состояния и заболевания, сопровождающиеся повышенной чувствительностью к инфекции (и частым назначением антибиотиков), такие как иммунодефициты; применение глюкокортикоидов, цитостатиков; сахарный диабет, хронические заболевания органов дыхания; лечение гемодиализом; а также недавние путешествия. «Педиатрам достаточно соблюдать простые правила при выборе стратегии лечения: назначать антибиотики только при бактериальных инфекциях, выбирать препарат, его дозу, кратность и длительность приема строго в соответствии со стандартами и клиническими рекомендациями, учитывать уровень резистентности в конкретном регионе, а также индивидуальные факторы риска инфицирования лекарственно-устойчивыми возбудителями», – рассказал о принципах рациональной антибактериальной терапии у детей Юрий Владимирович Лобзин, академик РАН, доктор медицинских наук, профессор, директор Федерального государственного бюджетного учреждения «Научно-исследовательский институт детских инфекций Федерального медико-биологического агентства», главный внештатный специалист Министерства здравоохранения России по детским инфекционным болезням. В результате обсуждения эксперты сформулировали основные принципы рациональной антибиотикотерапии респираторных инфекций у детей: - у пациентов без факторов риска инфицирования лекарственно-устойчивыми возбудителями в качестве стартового препарата использовать амоксициллин; - ограничить использование макролидов, назначать их только при инфекциях, вызванных атипичными возбудителями, или при непереносимости β-лактамов; - не использовать пероральные цефалоспорины III поколения (цефиксим) для лечения инфекций дыхательных п…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-10-08

Перевод рекомендаций по Надлежащей фармакоэпидемиологической практике
type: item
description: Фармакоэпидемиологические исследования предоставляют крайне ценную информацию о влиянии лекарств и изделий медицинского назначения на здоровье человека. Международным обществом по фармакоэпидемиологии (International Society of Pharmacoepidemiology (ISPE)) были разработаны рекомендации «Good Pharmacoepidemiology Practice (GPP)». Сотрудники кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины ПСПбГМУ им.акад. И.П.Павлова и Ассоциация специалистов в области оценки технологии здравоохранения при содействии Ассоциации Международных фармацевтических производителей (AIPM) перевели и адаптировали 4-ую редакцию GPP. Перевод был согласован с авторами GPP и получил разрешения на печать издательством John Wiley & Sons, Inc. Предлагаем Вашему внимание данный труд, и, что важно, его можно на безвозмездной основе получить в AIPM. 9 Трёхпрудный переулок, строение 2, офис 313, Москва 123001, Россия, Tel./fax: +7 (495) 933-70-40
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-10-06

FDA одобрило препарат Арикайс компании Insmed для лечения нетуберкулезного легочного микобактериоза
type: item
description: FDA одобрило новый препарат Арикайс (Arikayce) компании Insmed для лечения редкого заболевания легких - нетуберкулезного легочного микобактериоза у пациентов, не реагирующих на стандартную терапию. Симптомы болезни включают устойчивый кашель, усталость, потерю веса, повышенное потоотделение, одышку и кашель с кровью. Заболевание приводит к прогрессирующей необратимой утрате функции легких. Арикайс представляет собой ингаляционный препарат на основе липосомального антибиотика амикацина (amikacin), предназначенного для приема 1 раз в сутки. Безопасность и эффективность лекарственного средства оценивались в рандомизированном контролируемом клиническом исследовании, где часть пациентов получала Арикайс плюс антибактериальный режим с несколькими лекарственными средствами, а часть - только антибактериальный режим с несколькими лекарствами. Согласно полученным результатам, к шестому месяцу терапии у 29% пациентов, получавших Арикайс, не наблюдалось роста микобактерий в их культурах мокроты в течение трех последовательных месяцев по сравнению с 9% пациентов, которые не принимали Арикайс. Инструкция к применению препарата содержит особое предупреждение о повышенном риске развития респираторных заболеваний, включая воспаление легких и сужение дыхательных путей. Другими распространенными побочными эффектами у пациентов, принимавших Арикайс, были дисфония, кашель, повреждение слуха, мышечно-скелетная боль, усталость, диарея и тошнота. Источник: fda.gov
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-10-05

В США рекомендован к одобрению новый антибиотик омадациклин
type: item
description: Эксперты Совещательного комитета по антимикробным препаратам FDA проголосовали за одобрение нового антибиотика омадациклин (omadacycline) компании Paratek Pharmaceuticals, предназначенного для лечения острых инфекций кожи и мягких тканей и внебольничной пневмонии. Омадациклин является антибактериальным препаратом широкого спектра действия из группы тетрациклинового ряда, который демонстрирует активность в отношении устойчивых к тетрациклинам микроорганизмов. Он предназначен для внутривенного введения один раз в сутки. Основой для одобрения лекарственного средства стали результаты клинических исследований III фазы. Согласно полученным данным, показатель раннего клинического ответа среди участников, принимающих омадациклин, составил 81,1%, моксифлоксацин – 82,7%. Препарат продемонстрировал благоприятный профиль безопасности. В случае одобрения омадациклин станет первым антибиотиком за последние 10 лет, который назначается один раз в сутки внутривенно или внутрь, что является огромным преимуществом для врачей и пациентов. Его применение будет способствовать сокращению расходов стационаров на лечение пациентов с инфекциями кожи и мягких тканей и внебольничной пневмонией. Ожидается, что окончательное решение о регистрации омадациклина будет получено в начале октября 2018 г. Источник: clinical-pharmacy.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-10-03

III Специализированная выставка «Медицина- 2018»
type: item
description: Дата: 14-16 ноября 2018 года Место проведения: г. Оренбург, Шарлыкское шоссе, 1/2, конгресс-центр «Армада», галерея 7 Организаторы: Правительство Оренбургской области, Министерство здравоохранения Оренбургской области, Союз «Торгово-промышленная палата Оренбургской области», ООО «УралЭкспо», при поддержке Стоматологической Ассоциации Оренбургской области. Партнер выставки – конгресс-центр «Армада». Третий год специализированная выставка «Медицина» становится востребованной площадкой для демонстрации достижений областной медицины, продвижения на рынок Оренбуржья современной медицинской техники, оборудования, товаров и услуг в сфере здравоохранения. Главная цель, которую ставят перед собой организаторы экспозиции – это пропаганда здорового образа жизни, установление новых и развитие уже имеющихся деловых контактов в сфере здравоохранения. В этом году вниманию посетителей свои услуги представят различные лечебные учреждения, медицинские центры, стоматологические, офтальмологические клиники, санатории. Медицинское оборудование и расходные материалы продемонстрируют предприятия из самых разных уголков страны. Свои стенды они представят в основных разделах выставки: медицинская техника и оборудование; лабораторная медицина; расходные материалы; шовные материалы; медицинские центры; медицинская одежда; медицинская мебель; фарминдустрия; реабилитация; стоматология; охрана зрения; профилактика (диагностика, санаторно-курортное лечение и пр.); дезинфекция; специализированная литература; IT-технологии в области медицины. Участников выставки «Медицина – 2018» ждет насыщенная деловая программа: научно-практические конференции, мастер-классы, семинары и круглые столы по самым актуальным аспектам медицины и здравоохранения. Деловая программа выставки представит тенденции и динамику развития медицинской отрасли и позволит специалистам обсудить актуальные вопросы в сфере здравоохранения. В рамках выставки состоится научно-практическая конференция, организатором которой выступает Сто…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-09-29

Комбинированный антибиотик Вабомер рекомендован к одобрению в Европе
type: item
description: Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к одобрению комбинированный антибактериальный препарат Вабомер / Vabomere (meropenem trihydrate / vaborbactam), предназначенный для лечения ряда инфекционных заболеваний у взрослых пациентов. Показанием к применению лекарственного средства являются осложненные инфекции мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрит, a также внезапные и тяжелые инфекции, которые могут привести к необратимому поражению почек; осложненные интраабдоминальные инфекции; внутрибольничная пневмония и ИВЛ-ассоциированная пневмония; сепсис или серьезные бактериальные инфекции крови, ассоциированные с любой из перечисленных выше инфекций; инфекции, вызванные аэробными грамотрицательными бактериями у взрослых с ограниченными возможностями лечения. Препарат Вабомер представлен в форме порошка для приготовления раствора для внутривенного введения. Действующими веществами препарата являются ваборбактам (vaborbactam), ингибитор бета-лактамазы и меропенем, антибиотик широкого спектра действия из класса карбапенемов. Разработчикам лекарственного средства удалось решить проблему устойчивости к карбапенемам. Бактерии вырабатывают ферменты бета-лактамазы, которые разрушают бета-лактамное кольцо антибиотиков, из-за этого они становятся неэффективными. Ваборбактам ингибирует действие бета-лактамаз, благодаря чему меропенем сохраняет свою активность против многих, устойчивых к карбапенемам патогенов. Источник: clinical-pharmacy.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-09-29

Частота острого поражения почек у пациентов, получающих комбинацию ванкомицина с пиперациллин / тазобактамом или меропенемом
type: item
description: Прием ванкомицина связан с повышенным риском развития острых поражений почек. При этом на данный момент имеются противоречивые данные относительно риска острого поражения почек при использовании комбинации ванкомицина с антисинегнойными бета-лактамами. Группа ученых из США провела клиническое исследование с целью определения частоты развития острых поражений почек в случае приема комбинации ванкомицина с пиперациллином / тазобактамом или меропенемом. В ретроспективное когортное исследование было включено 160 взрослых пациентов с острой патологией, получавших комбинацию ванкомицина и пиперациилина / тазобактама или меропенема в течение как минимум 48 часов в период с ноября 2014 года по конец октября 2016 года. При этом пациенты в критическом состоянии и лица с нарушенной функцией почек в анализ не включались. Основным оцениваемым показателем была частота развития острых поражений почек в течение 72 часов после завершения антибактериальной терапии, которая определялась как абсолютное увеличение уровня креатинина сыворотки на ≥0,5 мг/дл или ≥50% увеличение уровня сывороточного креатинина по сравнению с исходным значением. Дополнительными оцениваемыми показателями были время до развития острых поражений почек, длительность осложнения и продолжительность госпитализации. Согласно результатам анализа, в группе пиперациллина / тазобактама частота развития острых поражений почек была значительно выше, чем в группе меропенема (16,5% против 3,6%; p=0,009). Среднее время до начала развития осложнений было статистически достоверно меньше в группе пиперацилина / тазобактама, чем в группе меропенема (3 против 7 дней; p=0,009). После корректировки данных выяснилось, что прием комбинации ванкомицина и пиперациллина / тазобактама было связано с повышением риска развития острых поражений почек в 6,8 раза по сравнению с комбинацией ванкомицин и меропенем . Таким образом, комбинация ванкомицина и пиперациллина / тазобактама повышает риск развития острых поражений почек по сравнению с к…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-09-28

Цефтолозан/тазобактам сопоставим по эффективности с меропенемом у взрослых пациентов с нозокомиальной или вентиляторассоциированной пневмонией
type: item
description: В сентябре 2018 г. компания Merck & Co., Inc. анонсировала результаты клинического исследования III фазы, в котором сравнивалась эффективность и безопасность нового ингибиторозащищённого цефалоспорина цефтолозана/тазобактама в сравнении с меропенемом в терапии взрослых пациентов с нозокомильной пневмонией (НП) или вентиляторассоциированной пневмонией (ВАП). Цефтолозан/тазобактам одобрен в США для лечения взрослых пациентов с осложнёнными инфекциями мочевыводящих путей (ИМП), включая пиелонефрит, вызванных грамотрицательными возбудителями (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa), и, при необходимости, в комбинации с метронидазолом у пациентов с осложнёнными интраабдоминальными инфекциями (ИАИ), вызванными грамположительными и грамотрицательными патогенами (Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides fragilis, Streptococcus anginosus, Streptococcus constellatus и Streptococcus salivarius). Для минимизации риска развития антибиотикорезистентности и сохранения эффективности цефтолозана/тазобактама и других антимикробных препаратов применение цефтолозана/тазобактама рекомендовано только для лечения инфекций, возбудители которых доказано или высоко вероятно чувствительны к препарату. На основании результатов нового исследования компания Merck & Co., Inc. планирует подать в Администрацию США по продуктам питания и лекарственным средствам США (FDA) заявку на одобрение нового показания к использованию цефтолозана/тазобактама. Исследование ASPECT-NP — это многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, в котором приняли участие 726 взрослых пациентов, у которых была диагностирована либо НП, либо ВАП, которая требовала парентерального применения антибиотиков. В ходе данного проекта пациенты получали либо цефтолозан/тазобактам в дозе 3 г каждые 8 ч, либо меропенем 1 г каждые 8 ч, а длительность терапии в …
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-09-27

Завершена конференция "Оценка технологий здравоохранения: повышение эффективности работы медицинских организаций"
type: item
description: 21 сентября 2018 года в Москве состоялась V Международная научно-практическая конференция на тему "Оценка технологий здравоохранения: повышение эффективности работы медицинских организаций" (далее - Конференция), в которой приняли участие члены Совета Федерации, депутаты Государственной Думы, представители федеральных органов исполнительной власти, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, а также ведущие медицинские эксперты, представители научных и профессиональных организаций из России и зарубежных стран. Главными темами Конференции стали повышение эффективности работы медицинских организаций, пациент-ориентированное и бережливое здравоохранение, госпитальная оценка технологий здравоохранения. В своем выступлении заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации С. А. Краевой отметил, что оценка технологий здравоохранения становится крайне актуальной и Минздрав России надеется, что проведение подобных мероприятий является очередным шагом к повышению эффективности и качества оказания медицинской помощи. Заместитель Министра также отметил важность пересмотра стандартов и порядков оказания медицинской помощи, подчеркнув, что новые современные методы диагностики и лечения должны находить отражение в пересмотренных клинических рекомендациях. По словам первого заместителя председателя Комитета Совета Федерации по социальной политике И.Н. Каграманяна «важно проанализировать проблемы повышения эффективности работы медицинских организаций, учесть риски и лучшие наши региональные практики, а Совет Федерации, как палата регионов нацелен именно на это. Действительно есть эффективно работающие медицинские организации, поликлиники и стационары в регионах нашей страны и проведение такой конференции особенно важно для обмена положительными практиками, организационными технологиями обеспечения доступности и качества медицинской помощи». В своем докладе генеральный директор ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России В.В. Омельяновский рассказал об актуальности по…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-09-27

Назначение фторхинолонов при туберкулёзном менингите не рекомендуется
type: item
description: В журнале The Journal of Infection были опубликованы результаты мета-анализа и систематического обзора, целью которых было обобщение данных по эффективности использования фторхинолонов в качестве препаратов первой линии при туберкулезном менингите. Несмотря на адекватное лечение, данное заболевание характеризуется высокой летальностью, в случае выживания пациента приводит к последующей нетрудоспособности. Фторхинолоны обладают хорошей проницаемостью в спинномозговую жидкость. В исследованиях in vitro препараты этой группы показали высокую активность против микобактерий. Поиск исследований проводился в медицинских базах данных РubMed, Кокрановском центральном регистре контролируемых исследований (Cochrane Central Register of Controlled Trials — CENTRAL) и LILACS. В мета-анализ включались рандомизированные контролируемые исследования, в которых фторхинолоны назначались дополнительно к стандартным противотуберкулёзным препаратам или вместо них. Всего было отобрано пять исследований с участием 1115 пациентов, страдающих туберкулезным менингитом. Анализ данных показал, что добавление фторхинолонов к стандартной терапии туберкулеза не приводило к снижению летальности (отношение рисков 0,58, 95% ДИ 0,3-1,52, доказательства низкого качества). При добавлении фторхинолонов к интенсифицированному режиму с применением высоких доз рифампицина также статистически достоверно не снижало летальность (отношение рисков 0,97, 95% ДИ 0,78-1,2). Замена этамбутола на фторхинолоны (отношение рисков 1,17, 95% ДИ 0,67-2,07, доказательства умеренного качества) или рифампицина на фторхинолоны (отношение рисков 0,57, 95% ДИ 0,32-1,01, доказательства низкого качества) при используемых стандартных режимах лечения не продемонстрировало какой-либо пользы. Также не было отмечено статистически достоверных различий по частоте побочных эффектов в группе фторхинолонов кроме более высокой частоты потери зрения и судорог. Таким образом, рутинное дополнительное применение фторхинолонов к стандартной против…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-09-22

MSD планирует подать заявки на регистрацию антибиотика Зербакса для лечения пневмонии
type: item
description: Компания MSD готовится к подаче регистрационных заявок на антибиотик Зербакса (Zerbaxa), предназначенный для лечения определенных форм пневмонии. Основой для заявок стали успешные результаты клинического исследования поздней фазы, которые подтверждают безопасность и эффективность использования лекарственного средства. Так, согласно результатам клинического исследования III фазы ASPECT-NP, в котором приняло участие 726 взрослых пациентов с вентиляционной госпитальной бактериальной пневмонией (ВГБП) или вентиляционной бактериальной пневмонией (ВБП), было определено, что препарат Зербакса не уступает по эффективности препарату меропенем (meropenem) против Pseudomonas aeruginosa – одного из штаммов бактерий, вызывающих развитие большинства ВГБП/ВБП-инфекций. Эффективность оценивалась по показателям снижения общей смертности и частоты клинического излечения в ходе оценки излеченности на 28 день. Источник: clinical-pharmacy.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-09-21

Минздрав вводит специальность «медицинская микробиология»
type: item
description: К концу октября 2018 года Минздрав России планирует ввести новый профессиональный медицинский стандарт, предполагающий появление новой специальности – «медицинская микробиология». Об этом сообщил главный специалист Минздрава РФ по клинической микробиологии и антимикробной резистентности Роман Козлов. «Впервые за историю РФ вводится специальность, объединяющая четыре ранее существовавших специальности: бактериология, микология, паразитология, вирусология. Это насущная потребность, потому что без специалистов, обладающих достаточным уровнем знаний и компетенций в различных областях, собственно говоря, не только бактериологии, решить проблему, которую ставит перед нами непосредственным образом не страна, а даже мировое сообщество, будет невозможно», – сказал Козлов в своем выступлении на конференции «Биотехмед». Укрупнение медицинских специальностей обсуждается на разных уровнях не первый год. Это связано в первую очередь с проблемой финансирования медицинских вузов и медобразования. По приказу Минобрнауки РФ №884 от 20 июля 2016 года вузовская подготовка врачей и провизоров отнесена ко второй стоимостной группе, базовый норматив по которой составляет 76,8 тысячи рублей. Глава Комитета Госдумы по охране здоровья Дмитрий Морозов утверждал, что в действительности подготовка врача обходится значительно дороже. В связи с этим депутаты уже заявляли о необходимости перевода укрупненных групп специальностей в сфере здравоохранения в третью стоимостную группу и повышения финансового обеспечения на подготовку будущих врачей. Поддержали укрупнение медицинских специальностей и представители работодателей. Таковы результаты опроса, который в 2018 году провело Российское кардиологическое общество. Источник: vademec.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-09-21

Комиссия Минздрава рекомендовала включить в ЖНВЛП два антибиотика
type: item
description: Комиссия Минздрава по формированию перечней лекарственных препаратов провела первое заседание в 2018 г. Одно из первых решений - включение в перечень ЖНВЛП антибиотиков - МНН ампицилин+сульбактан и фосфомицин. Традиционно велась трансляция заседания. Первыми к включению в перечень представлены четыре антибиотика. Заместитель директора НИИ антимикробной химиотерапии ФГБОУ ВО «Смоленский государственный медицинский университет» Андрей Дехнич, представляющий точку зрения главного внештатного специалиста Минздрава по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии, был удовлетворен тем, что сразу четыре антибиотика были предложены к включению. Однако надежды специалистов в этой области оправдались лишь наполовину. Из предложенных четырех комиссия проголосовала только за включение в ЖНВЛП только двух лекарств - ампицилин+сульбактан и фосфомицин. Не вошли в перечень новый антибиотик далбаванцин и препарат, который на рынке довольно давно, полимиксин В. Комиссия усомнилась в адекватности выбора препаратов сравнения при проведении фармакоэкономического анализа для далбаванцина и, несмотря на то, что цена на лекарство для РФ предложена в два раза меньше, чем для Греции и Болгарии, проголосовала против его включения в перечень. Второй «отвергнутый» антибиотик полимиксин В не набрал достаточного количества баллов по клинической эффективности, необходимо минимум 18 баллов, если их меньше, то голосование отменяется по формальной причине. Присутствующие доктора попытались возразить, что из-за давнего выхода препарата на рынке, его доказательная база не отвечает современным требованиям, при этом в клинической практике он был не раз проверен. Председатель комиссии директор департамента лекобеспечения и регулирования обращения Медизделий Минздрава Елена Максимкина предложила выход из положения - использовать процедуру клинической апробации, которая может использоваться для включения лекарства в ЖНВЛП. Заседания комиссии по расширению перечня по текущей процедуре проводятся уж…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-09-14

Расписание циклов НМО для врачей на кафедре клинической фармакологии и доказательной медицины ПСПбГМУ им.И.П.Павлова на 2018 год
type: item
description: Уважаемые коллеги. Предлагаем Вам расписание циклов НМО для врачей кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины ПСПбГМУ им.И.П.Павлова на 2018 год. Приглашаем Вас и Ваших сотрудников на программы повышения квалификации, проводимые кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины в II половине 2018 года. №/п Название программы Количество часов Даты проведения Примечание 1. НМО Противомикробная терапия в медицинской практике 36 26.11.18 – 01.12.18 внебюджет 2. НМО Актуальные вопросы клинической фармакологии 36 17.09.18 – 22.09.18 бюджет/ внебюджет 3. Основы биомедицинской статистики и планирования доклинических и клинических исследований 72 17.09.18 – 22.09.18 внебюджет 4. Статистический анализ биомедицинских баз данных с использованием статистических программ 144 01.10.18 – 27.10.18 внебюджет 5. НМО Система мониторинга безопасности лекарственных средств. Фармаконадзор 36 01.10.18 – 06.10.18 внебюджет 6. НМО Клиническая фармакология биологических препаратов. Иммуннофармакология 36 15.10.18 – 20.10.18 внебюджет 7. НМО Актуальные вопросы оценки медицинских технологий 36 29.10.18 – 03.11.18 внебюджет 8. Методика планирования и проведения клинических исследований в соответствии с правилами надлежащей клинической практики (GCP) 144 01.11.18 – 29.11.18 бюджет/ внебюджет 9. НМО Порядок назначения и выписывания лекарственных средств при оказании первичной медико-санитарной помощи 18 07.11.18 – 09.11.18 внебюджет 10. НМО Актуальные вопросы клинических исследований 36 12.11.18 – 17.11.18 внебюджет 11. Организация работы с наркотическими средствами и психотропными веществами в лечебной, учебной и научной работе 144 03.12.18 – 29.12.18 внебюджет 12. НМО Доказательная медицина и клиническая эпидемиология 36 03.12.18 – 08.12.18 внебюджет 13. НМО Особенности оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров в медицинских организациях 36 10.12.18 – 15.12.18 внебюджет Контактный телефон и почта: +7 (911) 254-34-65, 338-67-28 info@clinpharm-spb…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-09-06

FDA ведет поиск дополнительных стимулов для разработки новых антибиотиков
type: item
description: Глава Управления США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) сделал заявление, в котором изложил меры борьбы с антибиотикорезистентностью. В заявлении сообщается, что рост количества случаев возникновения серьезных антибиотико-устойчивых инфекций представляет собой одну из важнейших проблем общественного здравоохранения и угрозу для пациентов. По данным CDC, ежегодно в США 2 млн человек заражаются бактериями, устойчивыми к антибиотикам, и 23 000 - умирают от таких инфекций. Устойчивость к антибиотикам приобретает все больше бактерий, поэтому необходимо решать эту проблему на всех фронтах, т.е. всячески содействовать надлежащему менеджменту и использованию антибиотиков, а также стимулировать разработчиков на создание новых антибактериальных препаратов. Несмотря на растущую распространенность инфекций, обусловленных резистентными штаммами бактерий, наблюдается снижение исследовательской активности в области антибиотикотерапии, что связано с существенными препятствиями, с которыми сталкиваются разработчики. Это особенно актуально, когда речь идет о создании новых антибиотиков, действие которых реализуется через новые механизмы, позволяющие уклониться от существующих моделей резистентности. Разработка новых лекарств - весьма дорогостоящий процесс. Но нынешняя модель возмещения расходов на лекарства, осуществляемая по каждому эпизоду их использования, ни коим образом не стимулирует разработчиков на создание новых препаратов, а, наоборот, является препятствием для этого. Дело в том, что в целях профилактики развития резистентности антибиотики используются очень ответственно и экономично. Это очень важно, но при этом новый антибиотик может оказаться маловостребованным, т.е. его рынок сбыта может быть очень ограниченным. Разработчики знают, что не смогут окупить свои инвестиции, и не вкладывают средства в создание новых препаратов. Глобальные усилия по информированию пациентов, медицинских работников и держателей бюджетов о важности сокращения н…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-09-05

Шанс на жизнь: новые антибиотики увеличивают выживаемость при тяжелых инфекциях
type: item
description: Внутрибольничные инфекции, ежегодно уносящие сотни тысяч жизней, остаются одной из самых серьёзных проблем стационарной медицинской помощи во всем мире. В России, согласно данным Роспотребнадзора, ежегодно фиксируются около 25-30 тысяч случаев инфекционных заболеваний, связанных с оказанием медицинской помощи (0,8 на 100 госпитализаций), однако, по результатам научных исследований отечественных ученых, нозокомиальные инфекции могут поражать до 5-10% пациентов, находящихся в стационарах страны, и превышать 2 миллиона случаев в год[1]. Особую угрозу несет в себе антимикробная резистентность возбудителей внутрибольничных инфекций. Основным инструментом борьбы с инфекционными осложнениями служат антимикробные препараты, однако, по данным ВОЗ, резистентность бактерий к некоторым антибиотикам уже достигла 82%[2]. Принимая во внимание обозначенные проблемы, участники III Московского городского съезда анестезиологов и реаниматологов обсудили современные подходы к лечению нозокомиальных инфекций, в том числе вызванных резистентными возбудителями. Инфекции нижних дыхательных путей являются основными и наиболее значимыми внутрибольничными инфекциями в отделениях интенсивной терапии[3], отметил руководитель Клиники инфекционных заболеваний Университета Удине (Италия) Маттео Бассетти: «Развитие внутрибольничной или госпитальной пневмонии ассоциировано со значимым увеличением летальности. Но из всех видов пневмоний наиболее опасной является вентилятор-ассоциированная пневмония (ВАП), напрямую связанная с искусственной вентиляцией легких — треть всех случаев гибели от внутрибольничных респираторных инфекций вызваны именно этим заболеванием[4]». Как известно, главными возбудителями вентилятор-ассоциированной пневмонии являются энтеробактерии (Enterobacteriaceae), синегнойная палочка (Pseudomonas Aeruginosa) и ацинетобактерии[5],7. Главная опасность внутрибольничных инфекций, вызванных этими возбудителями, отметил Бассетти, — резистентность к большинству классов антибиотиков, что пр…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-09-04

В исследовании III фазы балоксавир марбоксил облегчил симптомы у людей с высоким риском осложнений гриппа
type: item
description: - Балоксавир марбоксил – экспериментальный антивирусный препарат для однократного приема внутрь – первое средство против гриппа с новым механизмом действия за последние почти 20 лет, продемонстрировавшее значительную эффективность у пациентов с высоким риском осложнений - Грипп представляет собой серьезную угрозу для здоровья населения. В глобальном масштабе ежегодные эпидемии приводят к 3-5 миллионам случаев заболевания с тяжелым течением, миллионам случаев госпитализации и до 650 тысяч случаев смерти [1], [2], [3], [4], [5] Компания «Рош» объявляет о том, что в исследовании III фазы CAPSTONE-2 по оценке безопасности и эффективности балоксавира марбоксила у людей с высоким риском осложнений гриппа достигнута основная цель и продемонстрирована более высокая эффективность по первичной конечной точке – времени до облегчения симптомов гриппа по сравнению с плацебо. Согласно определению Центра по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), высокий риск серьезных осложнений гриппа имеют лица в возрасте 65 лет и старше, а также имеющие такие заболевания, как астма, хронические заболевания легких, диабет или болезни сердца – у таких людей заболевание гриппом может привести к госпитализации или даже смерти [6]. Балоксавир марбоксил также продемонстрировал более высокую эффективность по сравнению с плацебо и озельтамивиром по важным дополнительным конечным точкам, включая сокращение времени, в течение которого вирус продолжал распространяться, и снижение уровней вируса в организме. Кроме того, по сравнению с плацебо препарат значительно снизил количество осложнений, связанных с гриппом. Балоксавир марбоксил хорошо переносится, никаких сигналов по безопасности не выявлено. Полные результаты исследования CAPSTONE-2 будут представлены на предстоящих медицинских конференциях. Балоксавир марбоксил открыт и разработан японской компанией Shionogi & Co., Ltd., в Японии, он распространяется под торговой маркой Ксофлюза (Xofluza®). «Балоксавир марбоксил – первый противовирусный пре…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-09-04

X Юбилейный международный медицинский форум «Инновации в медицине - здоровье нации»
type: item
description: 17-19 апреля 2019 состоится долгожданное событие в сфере здравоохранения Украины – X Юбилейный Международный медицинский форум «Инновации в медицине - здоровье нации». Теперь встречаемся в Международном выставочном центре на Броварском проспекте, 15! Ежегодно Форум становится местом встречи специалистов, деятельность которых связана с медициной. Это ученые и врачи разных специальностей, руководители учреждений здравоохранения различных форм собственности, главные врачи и их заместители, разработчики новых технологий и IT-программ, производители и поставщики оборудования для медицинских учреждений и лабораторий, медицинских товаров и фармацевтических продуктов. Какими достижениями гордится мировая и украинская медицина? Какие нововведения ждут врачей и пациентов? Изменились ли подходы к лечению распространенных болезней? Ответы на эти и другие вопросы можно получить в рамках Форума. Среди подобных тематических мероприятий его главной отличительной чертой является насыщенная научно-практическая программа и масштабные специализированные выставки. Международный медицинский форум - это возможность не только услышать о новинках, но и увидеть их воочию, протестировать и ознакомиться с особенностями практического применения. Результаты 9 лет работы Форума впечатляют. Его посетило более 100 000 специалистов со всех уголков Украины и зарубежных стран. Состоялось более 700 конференций, симпозиумов, семинаров, мастер-классов. Собственным опытом и ценными советами с участниками поделились более 5000 известных спикеров. Организовывают Международный медицинский форум Национальная академия медицинских наук Украины, Национальная медицинская академия последипломного образования имени П. Л. Шупика, Компания LMT. Мероприятие проводится при поддержке Президента Украины, Кабинета Министров Украины, Министерства здравоохранения Украины, Киевской городской государственной администрации, под патронатом Комитета Верховной Рады Украины по вопросам здравоохранения. К подготовке и информационно…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-08-31

VIII Ежегодный международный партнеринг-форум «Life Sciences Invest. Partnering Russia». 14 – 15 ноября 2018 года
type: item
description: Уже в восьмой раз Санкт-Петербург встретит ведущих специалистов в области медицины и фармацевтики на одном из самых значимых мероприятий отрасли: VIII ЕЖЕГОДНОМ МЕЖДУНАРОДНОМ ПАРТНЕРИНГ-ФОРУМЕ «Life Sciences Invest. Partnering Russia». В центре Петербурга на два дня исторические залы «Талион Империал Отеля» превратятся в дискуссионную площадку по обсуждению актуальных вопросов самой быстро развивающейся отрасли в России. Мероприятие организовано при поддержке Правительства Санкт-Петербурга, Комитета по промышленной политике и инновациям Санкт-Петербурга, Министерства экономического развития Российской Федерации, Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, Министерства здравоохранения Российской Федерации, Министерства образования и науки Российской Федерации. Партнеринг-Форум 2018 традиционно соберет более 500 специалистов в области Life Sciences, среди которых представители органов государственной власти федерального и регионального уровня, представители научно-исследовательских центров и институтов, образовательных учреждений; руководители высшего звена компаний-производителей, разработчиков и поставщиков лекарственных средств, изделий медицинского назначения; представители компаний-разработчиков и дистрибьюторов инновационной медицинской продукции и оборудования; представители международных и российских биофармацевтических и медицинских компаний и многие другие. Ключевые темы Партнеринг-Форума: - Стратегия развития фармацевтической промышленности до 2030 года; - Государственное регулирование фармацевтического рынка и меры государственной поддержки; - Развитие технологических компетенций в области химического и биологического синтеза активных веществ и фармацевтических субстанций; - Трансфер технологий, локализация производства; - Экспорт фармацевтической продукции; - Разработка и регистрация лекарственных средств; - Развитие системы лекарственного обеспечения и тенденции развития фармацевтического рынка; - Подготовка кадров и профессиональная ори…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-08-28

https://www.antibiotics-chemotherapy.ru/jour/announcement/view/271
type: item
title: Конференция "Обращение в медицинской организации лекарственных препаратов, в т.ч. наркотических, медицинских изделий. Новое в законодательстве. Проверочные листы. Управление качеством лекарственного обеспечения медицинской организации"
description: Изменения в государственном надзоре за оборотом лекарственных средств – 20-21 сентября 2018 года на осенней практической конференции "Обращение в медицинской организации лекарственных препаратов, в т.ч. наркотических, медицинских изделий. Новое в законодательстве. Проверочные листы. Управление качеством лекарственного обеспечения медицинской организации". Аудитория конференции: организаторы здравоохранения, главные медицинские сестры, провизоры медицинских организаций всех форм собственности. Актуальность мероприятия обусловлена изменениями нормативно-правового регулирования в части обращения лекарственных средств, а также в кардинальных изменениях в сфере государственного контроля и надзора за оборотом обращения лекарственных средств и медицинских изделий. В ходе конференции самым подробным образом будут рассмотрены заявленные вопросы с анализом форм необходимой организационно-распорядительной документации, памяток, инструкций, СОПов и рассмотрением алгоритма действий по выполнению требований законодательства. Формат мероприятия - очное участие (в Санкт-Петербурге) и онлайн участие. Основные вопросы программы (Подробная программа и регистрация здесь) Новое в нормативно-правовом регулировании и государственном надзоре за оборотом лекарственных средств. Риск-ориентированный подход при проведении проверок. Категории риска для медицинской организации. Новые сроки проведения плановых проверок. !Обзор и подробный анализ проверочных листов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Спорные вопросы. Правоприменительная практика. Подготовка к проверке и самостоятельное проведение внутреннего аудита на основании проверочного листа. Мониторинг безопасности лекарственных препаратов - порядок работы для медицинской организации. Новые приказы. Административная ответственность. Внедрение системы оформления рецептурных бланков в электронном виде. Подготовка информационных систем медицинской организации. Примеры реализации в клиниках регионов РФ. Маркировка лека…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-08-22

FDA рассмотрит регистрационную заявку на антибиотик иклаприм (iclaprim) для лечения инфекции кожи и подкожной клетчатки по ускоренной процедуре
type: item
description: FDA рассмотрит заявку на одобрение антибиотика иклаприм (iclaprim) британской биофармацевтической компании Motif Bio в ускоренном режиме. Это экспериментальное лекарственное средство предназначено для лечения острых бактериальных инфекций кожи и кожных структур. Действие препарата направлено на грамположительные бактерии. Согласно данным клинических исследований, иклаприм продемонстрировал эффективность не меньшую, чем стандарт терапии ванкомицин через 48-72 часа после начала введения. Также лекарственное средство продемонстрировало не меньшую эффективность при оценке излеченности через 7-14 дней после завершения терапии. FDA присвоило иклаприму статус препарата, прошедшего квалификацию для лечения инфекционных заболеваний (QIDP), что в случае одобрения предоставит право на 10 лет рыночной эксклюзивности. Ожидается, что окончательное решение регулятор примет в феврале следующего года. Источник: clinvest.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-08-21

Рост устойчивости к антимикробным препаратам ставит под угрозу жизни миллионов пациентов по всему миру
type: item
description: В начале 2018 года Всемирная организация здравоохранения опубликовала первые данные эпиднадзора об устойчивости к антимикробным препаратам. Результаты свидетельствуют о крайне высоком уровне устойчивости к антибиотикам для ряда бактериальных инфекций в странах как с высоким, так и с низким уровнем доходов. Устойчивость к некоторым распространенным препаратам может доходить до 82%1. В XXI веке лекарственная устойчивость микроорганизмов к антибиотикам приобрела угрожающий масштаб. В 2014 году на международном экономическом форуме в Давосе были представлены результаты исследования, согласно которому, при текущей скорости роста антимикробной резистентности (АМР) к 2050 году от инфекций, вызванных устойчивыми микроорганизмами, ежегодно будут погибать 10 миллионов человек, что превысит число жертв онкологических заболеваний — 8,2 миллиона человек в год. Роман Сергеевич Козлов, профессор, д.м.н., президент Межрегиональной ассоциации по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии (МАКМАХ): «Кесарево сечение привело к росту глобального ВВП на 2%, высокоэффективная терапия в онкологии, замена суставов еще добавляют по 1% к ВВП3. И если будут развиваться инфекционные осложнения, вызванные устойчивыми микроорганизмами, то экономические потери превысят эти достижения. Проблема АМР — не узкоспециализированная, она затрагивает все области медицины, и самое главное, что она затрагивает общество». В ответ на возникшую необходимость, в 2015 году был разработан глобальный план по сдерживанию роста АМР. Декларацию подписали 126 стран-участников ООН — максимальное число за всю историю создания подобных документов4. Российская Федерация, как и 66 других стран, разработала собственную стратегию, которая была утверждена Правительством Российской Федерации (Распоряжение 2045-р от 25.09.2017. Стратегия предупреждения распространения антимикробной резистентности в Российской Федерации на период до 2030 года). В документе говорится, что важнейшими шагами по сдерживанию развития усто…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-08-21

17-18 октября в г.Алматы пройдет Азиатский фармацевтический форум.
type: item
description: Крупнейшее международное событие, которое соберет лидеров рынка для обсуждения регуляторных вопросов, проблематики клинических исследований, вопросов ценообразования, регистрации ЛС, маркировки, локализации и импортозамещения, а также логистики и маркетинга Более 100 участников в зале и более 100 онлайн. Более 25 спикеров Более 20 часов полезной информации: презентации, дискуссии, круглые столы. Вопросы конференции: - Фармацевтический рынок в ЕАЭС: прогноз развития на 2019 - Единый рынок в рамках ЕАЭС и адаптация к новым условиям общего фармацевтического рынка. - Нормативные требования и документы. Правовые и законодательные аспекты регулирования рынка. - Клинические исследования: проблемы и их решения - Повышение цен и проблемы с доступностью лекарств. Социальные проблемы современного фармацевтического рынка - Принципы ценообразования фармацевтического рынка в ЕАЭС. Подходы к установлению цен на фармацевтическом рынке. - Индексация предельно допустимой стоимости лекарств - Регистрация фармацевтических препаратов и медицинских изделий в ЕАЭС - Фармацевтическое производство. Стратегии развития фармацевтической промышленности. - Мониторинг изменений в законодательстве. Проблемы фальсификации медпрепаратов. Контроль качества препаратов - Зависимость отечественных производителей лекарственных средств от импортного сырья и оборудования - Локализация производств - Маркировка: достижения, трудности, перспективы. - Продвижение лекарственных препаратов в условиях ограничений - Поиск новых рынков лекарственных препаратов и медицинских изделий. Продвижение лекарств: что можно и нельзя? - Роль digital-каналов (Digital-инструменты: сайты и соцсети) в продвижении фармацевтической продукции. Подробности конференции Вы сможете найти по ссылке: http://pharmforum.kz/ С уважением, Команда «Aforum.pro» +7 495 128 99 85 info@aforum.pro http://pharmforum.kz/
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-08-21

Антибиотики для приёма внутрь могут вызывать образование камней в почках
type: item
description: Частота установления диагноза нефролитиаза за последние 30 лет увеличилась на 70%, причём параллельно с увеличением повсеместного использования антибиотиков. В 2011 г. в США было назначено 262 млн. курсов антибиотиков, и чаще всего они назначались женщинам и детям в возрасте до 10 лет. Ранее камни в почках были очень редким явлением у детей. Почему в последнее время увеличивается распространённость нефролитиаза в педиатрической практике, остаётся неясным. Многие учёные полагают, что далеко не последнюю роль в этом играют антибиотики для приёма внутрь, которые назначаются детям гораздо чаще, чем взрослым пациентам. На настоящий момент доказано, что изменение микробиома кишечника и мочевыводящих путей может приводить к образованию камней в почках. В то же время пока неясно, является ли использование антибиотиков фактором риска развития нефролитиаза. В ходе популяционного исследования типа случай-контроль, результаты которого были опубликованы в майском номере Journal of the American Society of Nephrology, определялась связь между 12 группами антибактериальных препаратов, применяемых внутрь, и развитием нефролитиаза. В ходе анализа обрабатывались данные о более чем 13 млн. детей и взрослых за период с 1995 по 2015 гг. в Великобритании. Был выбран 15981 пациент с нефролитиазом и 259797 человек контрольной группы, сопоставимых по полу, возрасту и роду занятий на момент установления диагноза нефролитиаза (индексная дата). Модели условной логистической регрессии были скорректированы по частоте обращений за медицинской помощью, сопутствующим заболеваниям, наличию ИМП, использованием тиазидных и петлевых диуретиков, ингибиторов протонной помпы и статинов. Чаще всего антибиотики пациентам назначались по поводу кашля, тонзиллита, инфекций верхних дыхательных путей и ИМП. Как оказалось, использование любого из 5 классов антибиотиков за 3-12 месяцев до индексной даты было связано с повышенным риском развития нефролитиаза, причём максимальный риск отмечался после применения сульф…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-08-19

Международная конференция: «Реальный путь от научных разработок до лекарственных средств»
type: item
description: ВО Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И.Пирогова Минздрава России приглашает Вас принять участие в работе Международной конференции: «Реальный путь от научных разработок до лекарственных средств». Конференция состоится 1-2 ноября 2018 г. по адресу: Москва, ул. Островитянова, д. 1. В рамках конференции планируется обсуждение актуальных проблем разработки, исследования, производства и применения лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и медицинских изделий с участием представителей регуляторных и экспертных органов, фармпроизводителей, контрактных исследовательских организаций, исполнителей клинических и доклинических исследований. Темы для обсуждения: - Современные тренды научных разработок лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и медицинских изделий. - Адекватность биомоделей заболеваниям человека. - Лекарственные средства, биомедицинские клеточные продукты и медицинские изделия для персонализированной медицины. - Современные подходы к скринингу молекул-лидеров для таргетной терапии. - Нормативно-правовые аспекты доклинических испытаний. - Методы и программы доклинических испытаний. - Актуальные вопросы проведения и организации клинических исследований. - Проблемы клинических исследований в педиатрии. - Пациентоориенированные технологии в клинических исследованиях. - Производство фармацевтических субстанций, готовых лекарственных средств и медицинских изделий. - Особенности регистрации лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и медицинских изделий за рубежом, в ЕврАзЭС и России. - Коммерциализация научных разработок лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и медицинских изделий. - Вызовы рынка лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и медицинских изделий. В рамках конференции запланировано проведение симпозиумов: «Сосудистые проблемы клинической медицины - от научных исследований к врачебной практике» «Современные подходы в доклинических иссл…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-08-17

V Международная научно-практическая конференция на тему: «Оценка технологий здравоохранения: повышение эффективности работы медицинских организаций»
type: item
description: 21 сентября 2018 г. состоится V Международная научно-практическая конференция на тему: «Оценка технологий здравоохранения: повышение эффективности работы медицинских организаций» в отеле «AZIMUT Отель Олимпик Москва», зал «Волга», по адресу: Олимпийский проспект 18/1. Данное мероприятие проводится при поддержке Министерства здравоохранения Российской Федерации, Комитета Совета Федерации по социальной политике Федерального Собрания Российской Федерации, Министерства финансов Российской Федерации, Федерального фонда обязательного медицинского страхования, ФГБУ «Научно-исследовательский финансовый институт» Минфина России, ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России, ФГБУ «Научно-клинический центр оториноларингологии Федерального медико-биологического агентства», ГБУ г. Москвы «Научно-практический центр клинических исследований и оценки медицинских технологий Департамента здравоохранения города Москвы», Российского отделения международного общества фармакоэкономических исследований и оценки исходов (International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research, далее - ISPOR), Ассоциации Специалистов по оценке технологий здравоохранения и Автономной некоммерческой организации «Национальный центр по оценке технологий в здравоохранении». Вопросы повышения эффективности системы здравоохранения и качества медицинской помощи при ограниченных ресурсах остаются актуальными, как для Российской Федерации, так и для других стран. Старение населения, распространение неинфекционных заболеваний и быстрое внедрение новых технологий здравоохранения оказывают большое давление на бюджет системы здравоохранения. Обеспечение доступа пациентов к наиболее современной и эффективной медицинской помощи и контроль роста затрат стали глобальной проблемой для руководителей систем здравоохранения на всех уровнях. Существенной статьей расходов системы здравоохранения являются финансирования медицинских организаций, оказывающих специализированную медицинскую …
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-08-15

Прием фторхинолонов связан с риском гипогликемии и нарушений психического здоровья
type: item
description: FDA потребовало от производителей антибиотиков из класса фторхинолонов внести изменения в маркировку в связи с потенциальным риском развития гипогликемии и комы. При этом требование относится к пероральным и инъекционным формам лекарственных средств. Согласно новым данным о безопасности, полученным регулятором, риску развития гипогликемии и комы больше подвержены пожилые пациенты с сахарным диабетом, принимающие инсулин и препараты, снижающие уровень сахара в крови. Также были получены данные о риске развития побочных эффектов, связанных с психическим здоровьем, среди которых нарушение внимание, дезориентация, повышенная возбудимость, нарушение памяти, бред. При этом нежелательные явления могут развиться даже после приема одной дозы антибактериального препарата. При возникновении побочных эффектов со стороны ЦНС или нарушений уровня глюкозы в крови у пациентов, принимающих фторхинолоны, необходимо прекратить прием препаратов и назначить антибиотик другой группы. Также эксперты напоминают, что не следует назначать фторхинолоны пациентам с острым бактериальным синуситом, бактериальным обострением хронического бронхита или неосложненными инфекциями мочевыделительных путей, если доступны другие варианты терапии.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-08-15

Новая экспериментальная вакцина от туберкулеза продемонстрировала эффективность в клинических исследованиях
type: item
description: Новая вакцина для профилактики туберкулеза продемонстрировала эффективность в клинических исследованиях с участием людей. Вакцина H4:IC31 на основе белковых субъединиц была разработана Statens serum совместно с французской фармацевтической компанией Sanofi и некоммерческой организацией Aeras. Как отметил один из участников исследования, полученные результаты имеют огромное значение и дают надежду на возможность борьбы с туберкулезом, что особенно актуально в условиях растущей антибиотикоустойчивости. В клинических исследованиях экспериментальной вакцины приняло участие 990 жителей ЮАР в возрасте от 12 до 17 лет, которым ранее вводилась вакцина БЦЖ, единственная вакцина от туберкулеза, разработанная еще в 1921 году. На начало исследования у всех участников не выявлялась туберкулезная палочка с помощью квантифицированных тестов (QFT-GIT). Все участники были разделены на три группы, одна из которых прошла ревакцинацию БЦЖ, вторая – получила экспериментальную вакцину, третья – плацебо. Согласно полученным результатам, БЦЖ показала 20%-ную эффективность по сравнению с плацебо, а вакцина - H4:IC31 — 9,4%. Как отметили авторы исследования, полученный результат нельзя считать статистически значимым. Однако они заметили, что действие вакцины БЦЖ и экспериментальной H4:IC31 было особо отмечено в тех случаях, когда иммунитет начинал бороться с туберкулезной инфекцией, поселившейся в организме. Как показали результаты, квантифицированные тесты на туберкулез у привитых участников через шесть месяцев после первичного заражения чаще начинали вновь давать отрицательные результаты на наличие инфекции. В этом случае эффективность вакцины БЦЖ составляла 45,4% по сравнению с плацебо и вакцины H4:IC31 30,5% по сравнению с плацебо.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-08-15

XVII Съезд Общероссийской общественной организации «Федерация анестезиологов и реаниматологов»
type: item
description: С 28 по 30 сентября 2018 года в Санкт-Петербурге состоится очередной XVII Съезд Общероссийской общественной организации «Федерация анестезиологов и реаниматологов» (ФАР). Съезд будет посвящен обсуждению многообразных аспектов анестезиологии и реаниматологии. Запланирован насыщенный лекционный курс при участии Всемирной Федерации обществ анестезиологов (WFSA) и Европейского общества анестезиологии (ESA), будет организован синхронный перевод докладов зарубежных коллег. Планируется обсуждение ряда вопросов с приглашением врачей других специальностей. В рамках Съезда будут проведены различного рода заседания, симпозиумы, «круглые столы», мастер-классы, секции постерных докладов. В период работы Съезда будет работать выставка медицинских фирм. Торжественное открытие Съезда – 27 сентября в 17.00. Место проведения Съезда – Отель «Park Inn by Radisson Прибалтийская». В составе Оргкомитета Съезда – все члены Правления ФАР, а также Президент Национальной медицинской палаты Л.М. Рошаль. Председатель Оргкомитета – Президент ФАР К.М. Лебединский. В работе Программного комитета Съезда участвуют более 80 российских и зарубежных ученых из 16 стран мира, включая Анатолия Петровича Зильбера, Владимира Лазаревича Зельмана (США), Жана-Луи Венсана (Бельгия). Председатель Программного комитета – Ученый секретарь ФАР М.Ю. Киров, ответственный секретарь – В.В. Кузьков. Программные вопросы Съезда Девиз Съезда – «Анестезиология-реаниматология в фокусе периоперационной медицины» Направления дискуссий: - Общие вопросы анестезиологии и интенсивной терапии - Респираторная поддержка и дыхательная недостаточность - Анестезия и интенсивная терапия у кардиальных больных - Анестезия и интенсивная терапия при дисфункции ЦНС - Лечение острой и хронической боли, регионарная анестезия - Седация и делирий - Инфузионно-трансфузионная терапия и гемостаз - Анестезия и интенсивная терапия в акушерстве и гинекологии - Анестезия и интенсивная терапия у детей - Экстренная помощь и критические состояния - Организ…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-08-07

Новые противогриппозные препараты
type: item
description: По данным ВОЗ, ежегодно эпидемия гриппа охватывают до 15% всего населения планеты, у 3-5 млн. пациентов развиваются тяжёлые формы гриппа, а 290-650 тыс. заболевших умирают. В 1999 году на фармацевтическом рынке появился первый ингибитор вирусной нейроаминидазы осельтамивир, позже был зарегистрирован ещё один противовирусный препарат данной группы — занамивир. Именно эти препараты ВОЗ рекомендует для лечения гриппов A и B. В феврале 2018 г. Министерство здравоохранения Японии зарегистрировало новый противогриппозный препарат балоксавир марбоксил в форме таблеток (Xofluza, компания Holding AG и Shionogi & Co., Ltd). Балоксавир относится к кэп-зависимым ингибиторам эндонуклеазы. В отличие от ингибиторов нейроаминидазы, которые влияют на фермент нейроаминидаза, способствующий выходу вируса гриппа из повреждённой эпителиальной клетки, балоксавир обладает принципиально новым механизмом действия. Балоксавир подавляет синтез вирусной мРНК и тем самым предупреждает пролиферацию вируса, убивая вирусы гриппа А и В за 24 ч, однако симптомы заболевания могут продолжаться ещё в течение нескольких дней. По данным многоцентрового рандомизированного плацебо- и активно-контролируемого исследования в параллельных группах III фазы CAPSTONE-1, в котором приняло участие 1436 пациентов с гриппом, время до купирования лихорадки в группе составило в группе балоксавира 24,5 ч в сравнении с 42 ч в группе плацебо (р<0,0001), время до улучшения симптомов — 53,7 ч в группе балоксавира vs 80,2 ч в группе плацебо (р<0,0001), а время до полного выздоровления — 129,2 ч vs 168,8 ч, соответственно. Значимых отличий по клинической эффективности от осельтамивира не выявлено, но балоксавир нужно принять только один раз независимо от возраста пациента в отличие от осельтамивира, курс лечения которым составляет 5 дней с кратностью приёма 2 раза в сутки. Кроме того, балоксавир оказался лучше по профилю безопасности. По окончании ещё двух исследований препарат будет подан на регистрацию в Европе и в США. Ожи…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-08-02

Международная конференция: «Реальный путь от научных разработок до лекарственных средств»
type: item
description: ФГБОУ ВО Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И.Пирогова Минздрава России приглашает Вас принять участие в работе Международной конференции: «Реальный путь от научных разработок до лекарственных средств». Конференция состоится 1-2 ноября 2018 г. по адресу: Москва, ул. Островитянова, д. 1. В рамках конференции планируется обсуждение актуальных проблем разработки, исследования, производства и применения лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и медицинских изделий с участием представителей регуляторных и экспертных органов, фармпроизводителей, контрактных исследовательских организаций, исполнителей клинических и доклинических исследований. Темы для обсуждения: - Современные тренды научных разработок лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и медицинских изделий. - Адекватность биомоделей заболеваниям человека. - Лекарственные средства, биомедицинские клеточные продукты и медицинские изделия для персонализированной медицины. - Современные подходы к скринингу молекул-лидеров для таргетной терапии. - Нормативно-правовые аспекты доклинических испытаний. - Методы и программы доклинических испытаний. - Актуальные вопросы проведения и организации клинических исследований. - Проблемы клинических исследований в педиатрии. - Пациентоориенированные технологии в клинических исследованиях. - Производство фармацевтических субстанций, готовых лекарственных средств и медицинских изделий. - Особенности регистрации лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и медицинских изделий за рубежом, в ЕврАзЭС и России. - Коммерциализация научных разработок лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и медицинских изделий. - Вызовы рынка лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и медицинских изделий. В рамках конференции запланировано проведение симпозиумов: «Сосудистые проблемы клинической медицины - от научных исследований к врачебной практике» «Современные подходы в доклинически…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-08-01

В США одобрен новый мощный антибиотик Zemdri для лечения инфекций мочевыводящих путей
type: item
description: FDA одобрило новый антибактериальный препарат Земдри (Zemdri) биотехнологической компании Achaogen для лечения лекарственно-устойчивых инфекций мочевыводящих путей, если отсутствуют другие варианты терапии. Следует отметить, что эксперты не утвердили применение лекарственного средства для лечения инфекций кровотока. Активное вещество плазомицин оказывает сильное воздействие на возбудителей инфекций, устойчивых ко многим антибактериальным препаратам. Грамотрицательные микроорганизмы, против которых эффективен плазомицин, представляют реальную угрозу для пациентов и системы здравоохранения, так как вызванные ними заболевания требуют длительной и дорогостоящей госпитализации. Препарат Земдри может вызывать поражение почек, его применение может привести к потере слуха и нейромышечной блокаде. По мнению аналитиков, пиковые продажи могут достигнуть 500 млн долларов. Источник: clinical-pharmacy.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-07-31

Антибиотики при рецидивирующем тонзиллофарингите: результаты мета-анализа
type: item
description: В ходе мета-анализа, результаты которого были опубликованы в апрельском номере журнала European Journal of Clinical Microbiology & Infectious Diseases, определялись имеющиеся на настоящий момент доказательства по предпочтительному выбору антибиотиков для трёх наиболее распространённых клинических ситуаций, для которых на сегодняшний день нет единодушного мнения: Q1: Может ли антибактериальная терапия предотвратить последующие эпизоды острого тонзиллофарингита (ОТ) у пациентов с рецидивирующим тонзиллофарингитом (РТ)? Q2: Какой режим антибактериальной терапии является предпочтительным для лечения эпизода ОТ у пациентов с РТ? Q3: Какой режим антибактериальной терапии является предпочтительным для лечения рецидива острого тонзиллофарингита? Поиск рандомизированных контролируемых исследований с участием пациентов с РТ с или без текущего эпизода ОТ или с рецидивом тонзиллофарингита проводился в 5 медицинских базах данных. Всего было найдено 643 публикации, из которых 5 исследований по проблеме Q1 (n=3) и Q2 (n=2) соответствовали критериям включения. В мета-анализ не было включено ни одного исследования, в котором бы изучалась проблема Q3. Q1: в 3 исследованиях было установлено, что клиндамицин и цефподоксим, соответственно, эффективны в предотвращении последующих эпизодов острого тонзиллофарингита и в эрадикации стрептококков группы А из миндалин пациентов с рецидивирующим тонзиллофарингитом. В одном исследовании было установлено, что длительное применение азитромицина не влияет на количество эпизодов ОТ у пациентов с РТ. Q2: в 2 исследования было показано клиническое и микробиологическое превосходство клиндамицина и амоксициллина/клавуланата, соответственно, над пенициллином. Таким образом, по результатам выполненного мета-анализа были получены значимые доказательства того, что клиндамицин и амоксициллин/клавуланат превосходят пенициллин по микробиологическим эффектам и количеству последующих эпизодов острого тонзиллофарингита у пациентов с рецидивирующим тонзиллофаринг…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-07-26

Форум «Медицинский и фармацевтический бизнес», 20 сентября 2018 года, г. Санкт-Петербург
type: item
description: После инаугурации 7 мая президент подписал указ, в котором поставил перед правительством цели, достичь которых необходимо до 2024 года. Для этого сейчас разрабатываются национальные проекты по 12 направлениям социально-экономического развития, которые должны быть утверждены правительством до 1 октября. На базе нацпроектов будут переформатированы и госпрограммы. Национальные проекты – это прежде всего информация для бизнеса о том, где и что государство будет делать, куда оно планирует вложить ресурсы и какие условия создаст для частной инициативы. Приоритетным направлением обозначен проект «Здравоохранение», которое объединяет цели медицинского и фармацевтического бизнеса по разным аспектам. На развитие здравоохранения правительство в следующие шесть лет готово ежегодно выделять дополнительно от 200 млрд до более 300 млрд руб. для обеспечения первоочередных мер по снижению смертности трудоспособных россиян, в том числе от сердечно-сосудистых и онкологических заболеваний, обеспечению повсеместной доступности первичной медицинской помощи, увеличению числа врачей, сосредоточению на профилактике и пропаганде здорового образа жизни, развитии новых медицинских технологий. В области здравоохранения в 2019–2024 гг. больше всего денег – от 117 млрд до 193 млрд руб. в разные годы – власти готовы выделять на борьбу с онкологическими заболеваниями, а также на лечение сердечно-сосудистых заболеваний и цифровизацию здравоохранения. Немаловажным пунктом для развития медицинского и фармацевтического бизнеса является также нацпроект по сотрудничеству и экспорту товаров и услуг. Он предполагает постоянное выделение средств на деятельность Российского экспортного центра и рост трат на стимулирование экспорта – с 81 млрд руб. до 150 млрд руб. уже в 2019 году. Для бизнеса данные национальные проекты могут сулить дополнительные проекты по ГЧП, поддержку от государства инновационных разработок и отечественных компаний, стимулирование развития фармацевтических и медицинских компаний в Росси…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-07-18

"Вывод лекарственных средств на рынок России и ЕАЭС" 27-28 сентября, Москва
type: item
description: Презентации, дискуссии и практические кейсы: - Гармонизация законодательства в сфере оборота лекарств между странами ЕАЭС в 2018 году; - Единая информационная система учета лекарственных средств; - Процедура регистрации и экспертизы. Регистрационные документы: процедура приведения в соответствие с правилами ЕАЭС; - Доклинические и клинические исследования: актуальные вопросы регулирования в 2018г. Применение IT-технологий; - Новые подходы к ценообразованию в 2018 году; - Инспектирование на соответствие стандартам GMP: гармонизация требований в рамках ЕАЭС; - Маркировка лекарственных средств в 2018г: итоги и перспективы; - Российский фармацевтический рынок: основные тенденции 2018 г. «Здравоохранение 2030». Конференция проходит при поддержке и участии: - Евразийская экономическая комиссия - Росздравнадзор - Минздрава России, Армении - Минпромторог - РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Аудитория конференции: Генеральные директора, вице-президенты, главы представительств, руководители департаментов: - регистрации и лицензирования - медицинского отдела - регуляторных отношений (RA) - сотрудничества с регуляторными органами - исследований и инновационного развития (R&D) - стратегического развития - международного сотрудничества - качества продукции - из отечественных и зарубежных фармацевтических компаний. А также представители регулирующих органов, профильных ассоциаций, институтов и научных центров; поставщики технологий и консультанты. Максимальное количество делегатов 60 человек! Подробнее читайте: https://bravoforums.com/conference/launching-new-pharmaceuticals-in-russia-and-cis.html
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-07-13

4-й Международный Форум АнтиКоагулянтной и антиагрегантной Терапии (ФАКТplus2019)
type: item
description: 21-23 марта 2019 года в Москве пройдет ежегодный 4-й Международный Форум АнтиКоагулянтной и антиагрегантной Терапии (ФАКТplus2019), важнейшее для развития и продвижения профессиональной помощи пациентам с тромбоэмболическими осложнениями мероприятие. Междисциплинарный характер Форума и участие ведущих специалистов из России и других стран мира с каждым годом не только привлекает все большее количество участников, но и расширяет географию. В Форуме ФАКТplus2018 приняло участие 808 участников из 86 городов России: Москвы, Санкт-Петербурга, Архангельска, Смоленска, Краснодара, Курска, Екатеринбурга, Новосибирска, Йошкар-Олы, Бийска, Твери, Владимира, Владивостока, Иркутска, Казани, Томска, Уфы, Калининград и многих других городов, а также 46 иностранных специалистов из разных стран мира: Великобритании, Канады, Греции, Сербии, Болгарии, Беларуси, Украины, Франции, Эстонии, Молдовы, Армении, Казахстана, Киргизии и Молдавии. Участники оставляли многочисленные отзывы, в которых отмечали высокий уровень научной программы и прекрасную организацию форума http://anticoagulants.ru/otzyvy-o-faktplus2018/ К участию в форуме ФАКТplus2019 мы приглашаем кардиологов, неврологов, сосудистых хирургов, терапевтов, гематологов, гемостазиологов, ревматологов, онкологов, акушеров-гинекологов, травматологов, хирургов, педиатров и клинических фармакологов. Ожидаемое количество участников – более 900 человек, из них: 100 специалисты из других стран мира и более 300 специалистов из регионов России, стран СНГ и ближнего зарубежья, остальные специалисты из Москвы и Московской области. Научная программа конференции будет представлена в формате пленарных и секционных заседаний, мастер-классов и сателлитных симпозиумов, которые охватят всю линейку антикоагулянтной и антиагрегантной терапии, так как во всем мире существует огромное число врачей и пациентов, сталкивающихся с необходимостью назначения и приема данных высокоэффективных препаратов, безопасное (в т.ч. и совместное) назначение которых в …
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-07-12

45-й межрегиональный специализированный форум-выставка «Здравоохранение»
type: item
description: С 9 по 11 октября в Воронеже состоится 45-й межрегиональный специализированный - лучевая диагностика; - лабораторная диагностика; - паллиативная медицинская помощь; - педиатрия; - дерматовенерология; - хирургия; - общая практика; - эндокринология. Уникальный формат единого информационного и выставочного пространства создает новые возможности продвижения инновационных продуктов для практической медицины, привлекает ведущих производителей лекарственных препаратов, медицинской техники и оборудования, профессионалов, работающих в системе здравоохранения, представителей госструктур и деловых кругов, широкой медицинской общественности из всех регионов страны. Посетители мероприятия смогут получить бесплатные консультации отраслевых экспертов и узнать о результатах новейших исследований в области здравоохранения. В работе 44-го форума «Здравоохранение» приняли участие 50 компаний из самых разных уголков России: Воронежа, Москвы, Ярославля, Санкт-Петербурга, Калуги, Саратова, Краснодара, Омска, Белгорода и Крыма. Согласно маркетинговым исследованиям мероприятие посетило 2689 человек, 83% посетителей – специалисты отрасли здравоохранения, 84% посетителей выставки планируют посетить 45-ю выставку «Здравоохранение», 100% участников выставки удовлетворены взаимодействием и сотрудничеством с Выставочным центром «ВЕТА». Подать заявку на участие в форуме можно уже сегодня. Спешите! Выставочная экспозиция разместит более 30 стендов. Место проведения: отель Marriott (г. Воронеж, проспект Революции, 38). Даты проведения: 9 – 11 октября 2018 г. По вопросам участия пишите: zdrav.veta@mail.ru Звоните: +7(473)2 512-012 Подробнее: http://veta.ru/zdrav-45
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-06-20

Эксперты FDA рекомендовали препарат плазомицин для лечения инфекций мочевыводящих путей
type: item
description: Совещательный комитет по антимикробным препаратам Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам рекомендовал использование препарата плазомицина компании Achaogen для лечения осложнённых инфекций мочевыводящих путей, если нет других вариантов терапии или имеющиеся возможности лечения ограничены. Однако специалисты не поддержали его применение для лечения инфекций кровотока у взрослых пациентов. Антибактериальный препарат плазомицин относится к группе аминогликозидов нового поколения. Он обладает широким спектром активности в отношении грамотрицательных микроорганизмов (P. aeruginosa, A. baumanii, K. pneumoniae, E. coli) и грамположительных микроорганизмов (включая MRSA). Лекарственное средство эффективно в борьбе с бактериями, устойчивыми к другим аминогликозидам. На данный момент нет достаточного количества данных об эффективности и безопасности применения плазомицина, поэтому он должен использоваться только у пациентов с ограниченными вариантами терапии и при отсутствии альтернативных методов лечения. Большинство экспертов проголосовало за использование плазомицина у взрослых пациентов с осложнёнными инфекциями мочевыводящих путей, вызванными чувствительными микроорганизмами, в частности, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus spp. и Enterobacter cloacae. Источник: clinical-pharmacy.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-06-09

Государство, наука и фарма против микробов, устойчивых к антибиотикам: борьба не на равных
type: item
description: Компания GSK объявила о результатах международного исследования SOAR в Российской Федерации. SOAR (Survey of Antibiotic Resistance) ‒ крупнейшее пролонгированное международное исследование, начатое в 2002 году и посвященное мониторингу устойчивости бактерий, вызывающих внебольничные инфекции дыхательных путей, к основным классам антибиотиков. Результаты исследования SOAR продемонстрировали высокий уровень чувствительности основных бактериальных патогенов, вызывающих инфекции респираторного тракта, к амоксициллину/клавуланату во многих странах мира1 и в Российской Федерации, где к нему были чувствительны 95% штаммов пневмококка (Streptococcus pneumoniae) и 97,5% - 100% штаммов гемофильной палочки (Haemophilus influenzae)2. Инфекции нижних дыхательных путей являются наиболее частой причиной смерти от инфекционных заболеваний во всем мире3, а возрастающая распространенность антимикробной резистентности является серьезной глобальной проблемой, осложняющей адекватный контроль над этими инфекциями. Информация об уровне резистентности бактерий, являющихся возбудителями инфекций дыхательных путей, особенно важна в связи с тем, что лечение антибиотиками назначается эмпирически без идентификации возбудителей и определения чувствительности к антибиотикам3. Микроорганизмы быстро адаптируются к воздействию антибактериальных препаратов, особенно при их не рациональном использовании. Новые механизмы устойчивости бактерий угрожают возможности лечить распространенные инфекционные заболевания. Антибиотикорезистентность приводит к увеличению продолжительности заболевания, удлинению сроков госпитализации, незащищенности пациентов в послеоперационном периоде и после медицинских манипуляций, увеличению стоимости лечения и росту смертности4. Антимикробная резистентность ставит под угрозу достижения современной медицины. Развитие антибиотикорезистентности грозит наступлением так называемой пост-антибиотической эры, когда распространенные инфекции и незначительные травмы вновь могут стать с…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-06-08

Эффективность и безопасность цефтазидима/авибактама: результаты систематического обзора и мета-анализа
type: item
description: Цефтазидим/авибактам — новый ингибиторозащищённый цефалоспорин III поколения, который в настоящее время одобрен для применения при осложнённых интраабдоминальных инфекциях (оИАИ) и инфекциях мочевыводящих путей (ИМП). Данные одобрения основаны на результатах рандомизированных контролируемых исследований. Что же касается эффективности цефтазидима/авибактама в лечении нозокомиальных инфекций или инфекций, вызванных резистентными патогенами, то эти данные не были систематически скомпилированы. В апрельском номере журнала Journal of Antimicrobial Chemotherapy опубликованы результаты систематического обзора и мета-анализа результатов рандомизированных контролируемых исследований, в которых оценивалась эффективность цефтазидима/авибактама vs препараты сравнения в лечении любой инфекции. Первичным оцениваемым исходом была 30-дневная летальность по всем причинам. Также проводился подгрупповой анализ отдельно по нозокомиальным инфекциям и инфекциям, вызванным определенными патогенами со специфическими фенотипами резистентности. В мета-анализ было включено 7 публикаций (8 исследований, 4093 пациента), в которых среди исходных возбудителей ~25% составили ESBL-продуцирующие* штаммы микроорганизмов семейства Enterobacteriaceae. Как оказалось, не было статистически достоверных различий по основному оцениваемому параметру между цефтазидимом/авибактамом и препаратами сравнения (в основном, карбапенемами). Так 30-дневная летальность по всем причинам, летальность на позднем визите последующего наблюдения и клинический ответ на лечение были сопоставимыми между сравниваемыми группами (относительный риск 1,0, 95% ДИ 0,70-1,72, P=0,69; 1,23, 95% ДИ 0,87-1,76, P=0,25 и 0,98, 95% ДИ 0,96-1,01, P=0,21, соответственно, без значимой гетерогенности). В то же время более большая частота микробиологического ответа на терапию отмечалась при использовании цефтазидима/авибактама у пациентов с ИМП (относительный риск 1,14, 95% ДИ 1,0-1,29, P=0,05, I2=51%). Не было выявлено статистически достоверных …
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-06-07

Новый антибиотик лефамулин показал эффективность в клинических исследованиях
type: item
description: Экспериментальный антибактериальный препарат лефамулин (lefamulin) фармацевтической компании Nabriva Therapeutics продемонстрировал положительные результаты в клиническом исследовании III фазы, где он изучался в качестве средства терапии внебольничной пневмонии средней тяжести у взрослых пациентов. Как сообщили в компании, исследование достигло первичных конечных точек, в качестве которых было принято достижение раннего клинического ответа. В исследовании новый антибиотик лефамулин продемонстрировал эффективность не меньшую, чем при использовании моксифлоксацина (moxifloxacin). Ранний клинический ответ определялся в течение 72–120 часов после начала терапии как выживаемость и улучшение по меньшей мере 2 из 4 симптомов заболевания (кашель, образование мокроты, боль в суставах, одышку) без ухудшения ни в одном из симптомов. Компания планирует подать заявку в FDA на одобрение препарата лефамулин в IV квартале 2018 г. Источник: clinical-pharmacy.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-06-06

Рациональное использование доступных антимикробных препаратов приобретает первостепенное значение — Л. Козлова
type: item
description: Сенатор провела заседание Экспертного совета по здравоохранению на тему «Антибиотикорезистентность в России: распространенность и законодательные инициативы в решении проблем». В Комитете СФ по социальной политике состоялось заседание Экспертного Совета по здравоохранению на тему «Антибиотикорезистентность в России: распространенность и законодательные инициативы в решении проблем». Мероприятие провела заместитель председателя профильного Комитета СФ Людмила Козлова. По словам сенатора, проблема распространения антибиотикорезистентности чрезвычайно актуальна. Многие факты свидетельствуют о том, что человечество может вернуться в «доантибиотическую» эру, когда люди массово умирали от инфекционных заболеваний. «Ситуация особенно осложняется еще и тем, что темп разработки и выхода на рынок новых антибиотиков резко замедлился», — отметила Людмила Козлова. Вероятность того, что в ближайшем будущем появятся новые антибиотики, которые будут использоваться вместо неэффективных ввиду резистентности препаратов, чрезвычайно мала. В связи с этим рациональное использование доступных антимикробных препаратов приобретает первостепенное значение. «Со временем может не остаться «работающих» антибиотиков, и инфекционные заболевания приобретут масштабы пандемии», — добавила парламентарий. По словам ректора Смоленского государственного медицинского университета, главного внештатного специалиста Министерства здравоохранения РФ по клинической микробиологии и антимикробной резистентности Романа Козлова, проблема антимикробной резистентности имеет несколько аспектов. «Медицинский аспект связан с тем, что распространение резистентных возбудителей усугубляет тяжесть инфекционных заболеваний, экономический аспект обусловлен необходимостью применения антибиотиков более широкого спектра, стоимость которых выше традиционно используемых препаратов, социальный аспект определяется ростом заболеваемости, увеличением нетрудоспособности, необходимостью применять новые, часто труднодоступные, более дор…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-06-04

Утвержден Перечень ЖНВЛП на 2018 год
type: item
description: Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи РАСПОРЯЖЕНИЕ от 23 октября 2017 г. N 2323-р Утвердить: - перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018 год согласно приложению N 1; - перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, согласно приложению N 2; - перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей, согласно приложению N 3; - минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно приложению N 4. Признать утратившим силу распоряжение Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2015 г. N 2724-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 2, ст. 413). Настоящее распоряжение вступает в силу с 1 января 2018 г. Председатель Правительства Российской Федерации Д.МЕДВЕДЕВ Скачать документ: http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/images/2018/5/11/1526027844.30768-1-19119.rtf
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-05-19

Вакцина против кандидоза успешно прошла II фазу клинических испытаний
type: item
description: Первое исследование с положительными результатами подтвердило эффективность противогрибковой вакцины Приблизительно у 90% пациентов рецидивный вульвовагинальный кандидоз развивается в возрасте до 40 лет. Многие женщины испытывают частые эпизоды боли и дискомфорта, высокую степень депрессии и снижение общего качества жизни. В то время как существующие методы лечения позволяют эффективно контролировать острые инфекции, они не могут способстовать повышению уровня контроля над рецидивами без стойкой противогрибковой супрессии, которая может вызывать потенциальные побочные действия. Ученые отмечают растущую необходимость вакцины, которая способна предотвращать и лечить состояния, вызванные видами Candida, такими как Candida albicans, основным этиологическим агентом рецидивного вульвовагинального кандидоза. Проведение II фазы клинических испытаний противогрибковой вакцины показало эффективность, безопасность, хорошую переносимость и иммуногенность разовой дозы вакцины с адъювантом на основе алюминия. Использование вакцины снижает рецидивы вагинита у пациентов с рецидивным вульвовагинальным кандидозом. Применение вакцины увеличивает длительность безрецидивного периода до 12 месяцев после проведения вакцинации. В многоцентровом, двустороннем слепом, рандомизированном, плацебо контролируемом исследовании приняли участие 188 пациентов. Вакцина была разработана в качестве иммунотерапии и профилактической вакцины для инфекций, вызванных несколькими видами грибков Candida, включая Candida albicans и устойчивый ко многим лекарственным препаратам Candida auris, а также бактериями Staphylococcus aureus, включая устойчивый к метициллину Staphylococcus aureus. Источник: http://www.univadis.ru Опубликовано: FirstWord Pharma, Results from Positive Phase 2 Study of NovaDigm Therapeutics’ NDV-3A Vaccine Against Candida Published in Clinical Infectious Diseases
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-05-19

Петербургские ученые и их американские коллеги разработали алгоритм, ускоряющий поиск новых антибиотиков
type: item
description: Результаты исследования, проведенного молодыми сотрудниками Центра алгоритмической биотехнологии Санкт-Петербургского госуниверситета под руководством Павла Певзнера совместно с ассистент-профессором Университета Карнеги-Меллон (США) Хосейном Мохимани, опубликованы в журнале Nature Microbiology. Разработанный алгоритм VarQuest позволяет быстро сравнивать сразу две базы данных — химические структуры известных биологически активных природных соединений (так называемых natural products) и физические замеры (масс-спектры) производимых микроорганизмами веществ. – В каждой базе данных — десятки тысяч соединений, и наш алгоритм оперативно находит похожие пары, — отметил доцент СПбГУ, кандидат физико-математических наук Антон Коробейников. — Обнаружив новое соединение, похожее на известное биологически активное вещество, ученые могут подвергнуть его более детальной проверке. Есть предположение, что обнаруженное новое соединение будет эффективнее с фармакологической точки зрения, чем его более изученные аналоги, представленные в базе данных. По мнению исследователей, использование VarQuest особенно актуально для современной медицины: появление нового антибиотика на рынке состоит из двух стадий – поиск биологически активного природного вещества, которое войдет в основу лекарства, а затем апробирование эффективности готового препарата на животных и людях. Второй этап ускорить невозможно, а первый — вполне реально. В основе большинства современных антибиотиков лежат природные соединения, и чтобы быстрее найти соединения с заданными свойствами, как раз и нужны вычислительные методы. Крупнейшая база замеров природных соединений собрана учеными из лабораторий разных стран мира и на данный момент содержит уже более миллиарда масс-спектров. Она расположена на платформе GNPS (The Global Natural Product Social Molecular Networking), так же, как и VarQuest, которым теперь могут свободно пользоваться все зарегистрированные на платформе исследователи. VarQuest может внести свой вклад в в…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-02-27

Роман Козлов: половина лекарств, выписанных амбулаторными врачами, — антибиотики
type: item
description: В России утверждена Стратегия предупреждения распространения антимикробной резистентности на период до 2030 года. Этот документ определил не только развитие медицины, но и приоритеты в области государственной политики на ближайшие 12 лет. Почему возникла необходимость в таком документе, и как обстоят дела с использованием антибиотиков в России и мире? Как подчеркивает ректор Смоленского государственного медицинского университета (СГМУ) Роман Козлов, в последние годы во всех странах заметно вырос интерес к изучению антибиотиков. Увеличилось количество научно-исследовательских центров, сотрудники которых работают над антимикробными препаратами, а к российским проектам в этой сфере начали подключаться зарубежные ученые. Причина такого повышенного внимания в том, что современной медицине все труднее сдерживать распространение инфекционных заболеваний из-за роста резистентности вирулентных бактерий к имеющимся антибиотическим препаратам. Антибиотикорезистентность нарастает Рост невосприимчивости бактерий может стать фатальным для эпохи антибиотиков. Быстрая эволюция микроорганизмов приводит к смене этиологии заболеваний. В 50-60-е годы прошлого века основными возбудителями инфекционных болезней являлись грамположительные бактерии, однако сейчас главным источником инфекции стали грамотрицательные микроорганизмы — три четверти из общего числа всех госпитальных инфекций в России вызвано бактериями «грамм-минус». Но, что еще опаснее, эволюционирует устойчивость микробов к лекарственным препаратам. Если раньше возбудители обладали резистентностью к одному классу антибиотиков, то сейчас они проявляют устойчивость ко всем препаратам, имеющимся в арсенале доктора. Еще одна опасность – появление супербактерий. Любопытно, что внимание к данной проблеме привлекли не врачи, а экономисты. В отчете об антимикробной резистентности, который был подготовлен группой ученых во главе с экономистом Джимом О ‘Нилом по заказу правительства Великобритании, в частности утверждалось, что если уст…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-02-27

Прием антибиотиков в раннем детском возрасте способствует ожирению
type: item
description: антибиотики, ожирение, избыточная масса тела, В журнале Diabetes, Obesity and Metabolism опубликованы результаты систематического обзора и мета-анализа обсервационных исследований, в которых изучалась связь между применением антибиотиков в раннем детском возрасте и риском возникновения избыточной массы тела и ожирения в будущем. Авторы работы включили в систематический обзор тринадцать исследований с участием в общей сложности более 525 тысяч детей и восемь исследований вошло в мета-анализ. Применение антибактериальных препаратов в первые два года жизни ребенка повышает шанс развития избыточной массы тела и ожирения (ОШ 1,11, 95% ДИ 1,02-1,20). Как оказалось, назначение одного курса лечения и воздействие антибиотиков в период с 6 до 24 месяцев не приводило к повышению риска возникновения избыточной массы тела и ожирения у детей. При этом использование более одного курса антибиотиков повышало риск избыточной массы тела и ожирения (ОШ 1,24, 95% ДИ 1,09-1,43) и прием антибактериальных препаратов в первые шесть месяцев жизни (ОШ 1,20, 95% ДИ 1,04-1,37).
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-02-12

Медицинский форум «ЕнисейМедика-2018» приглашает участников
type: item
description: С 15 по 17 марта в Красноярске состоится XXVI специализированный медицинский форум «ЕнисейМедика», который объединит врачей со всего Сибирского федерального округа. В ходе конгресса пройдут конференции и симпозиумы для кардиологов, пульмонологов, гастроэнтерологов, неврологов, педиатров и других узких специалистов. Помимо масштабной конгрессной части, в рамках форума «ЕнисейМедика» будут работать две больших площадки – для b2b и b2c аудитории. В отдельном павильоне разместятся компании, демонстрирующие современное медицинское оборудование. Экспозиция будет поделена на тематические разделы: - медицинская техника, оборудование и диагностика; - лабораторная медицина; - первичная медико-санитарная помощь; - расходные материалы, средства для ухода и гигиены, медицинская одежда; - медицинская мебель и комплексное оснащение клиник; - здоровье матери и ребенка; - инновационные медицинские технологии; - перспективные информационные технологии в медицине; - медицинские учреждения, НИИ, учебные заведения; - медицинские услуги, специализированная литература. Большой павильон займут многочисленные оздоровительно-диагностические площадки, где все желающие могут пройти диагностику, проконсультироваться с врачами и в случае необходимости подобрать лечение. Традиционно будет работать флюоромобиль и мобильный кабинет маммографии. Терапевт, кардиолог, ортопед, офтальмолог и ряд других специалистов проведут консультации для населения. Красноярский краевой центр крови № 1 организует донорскую акцию. Напомним, XXVI специализированный медицинский форум «ЕнисейМедика» пройдет в выставочном центре «Сибирь» с 15 по 17 марта 2018 года. Организатор: ВК «Красноярская ярмарка». Официальная поддержка: Министерство здравоохранения Красноярского края, Красноярский государственный медицинский университет им проф. В. Ф. Войно-Ясенецкого. Оргкомитет: Зверева Дарья Вадимовна – директор выставки тел./факс: + 7 (391) 22-88-614, 22-88-406 pdv@krasfair.ru Сайт: www.krasfair.ru/events/medica Справка В 2017 …
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-02-06

Ученые разработали пластырь для доставки антибиотиков
type: item
description: Ирландские ученые из Университета Квинс в Белфасте разработали трансдермальный пластырь, который предназначен для доставки антибактериальных препаратов непосредственно в кровоток. Он содержит тысячи микроигл, который безболезненно проникают в верхний слой кожи. При контакте с кожей эти иглы превращаются в гелеподобный материал, из-за чего отверстия остаются открытыми, и лекарственные препараты попадают прямо в кровоток. Благодаря такому механизму доставки можно предотвратить развитие антибиотикорезистентности у кишечных бактерий, считают разработчики пластыря. Как отметил Райан Доннелли, пероральный прием антибиотиков приводит к созданию благоприятных условий для размножения бактерий, устойчивых к лекарственным препаратам. Этот уникальный пластырь для доставки антибиотиков предотвращает развитие резистентности. Результаты исследований были опубликованы в журнале International Journal of Pharmaceutics. Внедрить в клиническую практику новую технологию возможно будет в течение следующих пяти лет.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-01-31

Всероссийский конгресс «Боткинские чтения»
type: item
description: Всероссийский конгресс «Боткинские чтения» 21-22 мая 2018 г. отель «Краун Плаза Аэропорт» (Санкт-Петербург, ул. Стартовая, д. 6а) ОРГАНИЗАТОРЫ КОНГРЕССА: Правительство Санкт-Петербурга Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга Российское научное медицинское общество терапевтов Северо-Западное отделение Российской Академии наук Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова Ассоциация ревматологов России Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова Санкт-Петербургское общество терапевтов им. С.П. Боткина Ассоциация терапевтов Санкт-Петербурга ОО «Человек и его здоровье» НАУЧНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ КОНГРЕССА: Актуальные проблемы кардиологии, пульмонологии и гастроэнтерологии Инновационные технологии в ревматологии, нефрологии и дерматологии Междисциплинарные проблемы эндокринологии Современные достижения в диагностике и лечении пациентов неврологического профиля Лабораторная диагностика в клинике внутренних болезней Современные возможности лучевой диагностики в клинике внутренних болезней Роль методов морфологической диагностики в многопрофильном стационаре ПРЕЗИДЕНТЫ КОНГРЕССА: Хурцилава Отари Гивиевич Ректор Северо-Западного государственного медицинского университета им. И.И. Мечникова, д.м.н., профессор Софронов Генрих Александрович Член президиума Российской Академии наук Председатель Северо-Западного отделения медицинских наук, Заслуженный деятель науки РФ, академик РАН, д.м.н., профессор Чучалин Александр Григорьевич Директор Научно-исследовательского института пульмонологии Федерального медико-биологического агентства России, Заслуженный деятель науки РФ, академик РАН, д. м. н., профессор СОПРЕДСЕДАТЕЛИ КОНГРЕССА: Мазуров Вадим Иванович Президент Северо-Западного государственного медицинского университета им. И.И. Мечникова, Главный терапевт Комитета по здравоохранению СПб, Главный ревматолог Северо-Западного федерального округа, Заслуженный деятель на…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-01-23

4-я международная конференция «Клинические исследования в России и ЕАЭС»
type: item
description: Уважаемые коллеги, мы рады пригласить Вас на 4ю международную конференцию «Клинические исследования в России и ЕАЭС», которая пройдет с 26 с 28 марта в Москве. Среди ярких событий этого года: Специальный мастер-класс от Евразийской Экономической Комиссии: «Процедура подачи документов для проведения КИ и последующей регистрации ЛС согласно правил ЕАЭС» Специальная сессия вопросов и ответов от Росздравнадзора и AIPM: «Проверочные мероприятия Росздравнадзора РФ, что меняется для участников клинических исследований с внедрением риск-ориентированной модели» Среди участников: Abbott, Bayer, BIOCAD, Bioprocess Group, GSK, Maxwell Biotech Group, NatiVita, Novartis, Skolkovo Foundation, Takeda Pharmaceuticals, Абди Ибрахим Глобал Фарм, AIPM, АРФП, ИнФарма, СПФО, Гедеон Рихтер, ДИАМЕД-фарма, Евразийская экономическая комиссия, Крейвель Мойзельбах, Лаборатории Сервье, Ниармедик плюс, Ново Нордиск, НПО Петровакс Фарм, Полисан, Росздравнадзор, РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», Сплат-косметика, Статэндокс, ЭГИС-РУС, Эколаб, ХЕТЕРО ЛАБС ЛИМИТЕД, ЯДРАН и другие. Количество участников ограничено. В конференции смогут принять участие только 60 делегатов! Подробнее о конференции Вы можете узнать на сайте: http://bravoforums.com/conference/klinicheskie-issledovaniya.html Контакты: Bravo Business Forums +357-22-00-78-96 +7-499-677-61-59 info@bravoforums.com
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-01-17

44-ый межрегиональный специализированный форум-выставка «Здравоохранение»
type: item
description: 14 - 16 марта 2018г. в Воронеже пройдет 44-ый межрегиональный специализированный форум-выставка «Здравоохранение». В Центрально-Чернозёмном регионе форум-выставка «Здравоохранение» является ежегодным мероприятием, способствующим развитию медицинской отрасли. На территории Воронежской области функционируют 115 государственных и муниципальных лечебно-профилактических учреждений. Среди которых 15 городских больниц, 3 больницы скорой медицинской помощи, 32 центральных районных больниц, 9 областных стационаров, 15 диспансеров, 21 поликлиника, 9 стоматологических поликлиник, 1 центр репродукции. Также на территории Воронежской области работают 152 врачебные амбулатории, 346 терапевтических кабинетов, 705 фельдшерско-акушерских единиц, 67 медпунктов, из которых 58 фельдшерских. Все это обязывает область уделять большое внимание медицинской отрасли региона, постоянно обновлять техническое оборудование больниц и поликлиник, повышать научно-практический уровень лечения и профилактики. Главным проводником между производителями медицинской продукции и ее потребителями является специализированная форум выставка «Здравоохранение». В 2018 году в рамках выставки состоятся конференции по следующим темам: терапия и общая практика, дерматовенерология, неврология, стоматология, эндокринология, курортология, инфекционные заболевания, онкология. Согласно маркетинговым исследованиям, в прошлом году форум-выставку «Здравоохранение 2017» посетило более 2600 специалистов, 83,6 % посетителей специалисты отрасли здравоохранение, 86, 2% посетителей прошлой выставки планируют посетить выставку снова, 100% участников выставки удовлетворены взаимодействием и сотрудничеством с Выставочным центром ВЕТА, 60% участников прошлой выставки забронировали стенды на новую выставку. В выставочной экспозиции приняли участие 55 компаний из разных уголков России: Москвы, Ярославля, Липецка, Санкт-Петербурга, Курска, Иркутска, Воронежа. У всех посетителей и участников форума-выставки «Здравоохранение 2018» будет…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-01-16

Учебное пособие «Управление клиническими исследованиями»
type: item
description: Учебное пособие «Управление клиническими исследованиями» описывает методологию эффективного управления проектом по изысканию, разработке и выводу на фармацевтический рынок лекарственных средств, начиная с этапа поиска перспективных химических соединений, проведения доклинических испытаний веществ–кандидатов, клинических исследований лекарств–кандидатов, фармаконадзора, управления данными, анализа полученных данных, составления окончательного отчёта об исследовании, получения регистрационного удостоверения, публикации результатов, заканчивая организацией пострегистрационных исследований безопасности, проведением неинтервенционных и фармакоэпидемиологических исследований, а также процесс обеспечения качества, проведения аудита и инспекций уполномоченных органов здравоохранения, создания стандартных операционных процедур, архивирования документов исследования. Изложенный материал основывается на современных регулирующих требованиях законодательства Российской Федерации и стран – участниц Евразийского экономического союза. Книга адресована тем, кто непосредственно участвует в процессе разработки новых лекарственных средств: клиническим проектным менеджерам, специалистам по клиническим исследованиям, фармаконадзору, управлению данными, статистическому анализу, медицинским писателям, обеспечению и контролю качества, регистрации, представителям регуляторных и медицинских отделов, работающих в инновационных фармацевтических компаниях и контрактных исследовательских организациях. Также представленные материалы будут полезны опытным врачам-исследователям, сотрудникам научно-исследовательских институтов и организаций, участвующих в поиске новых лекарственных веществ, организующих доклинические и клинические испытания, а также служащим уполномоченных органов здравоохранения, регулирующих их проведение. ______________________ Учебное пособие «Управление клиническими исследованиями» состоит из 8-и больших Разделов. В первом Разделе «Изыскание и разработка нового лекарственного ср…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-01-15

В Казахстане появился новый эффективный антибиотик для лечения заболеваний кожи
type: item
description: Ученые из Казахстана из Института микробиологии и вирусологии Комитета науки МОН РК разработали новый оригинальный препарат розеофунгин, предназначенный для лечения грибковых заболеваний кожи. Лекарственное средство представляет собой природный антибиотик широкого спектра действия. Препарат под названием «Розеофунгин-АС» для лечения кожных грибковых инфекций был зарегистрирован в Казахстане в 2017 году. В основе лекарственного средства лежит антибиотик, продуцируемый штаммом микроорганизма, выделенного из почв Казахстана. Розеофунгин активен в отношении 39 видов патогенных грибов, в том числе и наиболее опасных возбудителей поверхностных и глубоких микозов. Помимо антигрибковой активности лекарственное средство обладает выраженным противовирусным действием и блокирует размножение вирусов гриппа, парамиксовирусов, вируса осповакцины и вируса саркомы Рауса. Эффективность и безопасность розеофунгина была доказана в ходе трех фаз клинических исследований, где он продемонстрировал 99-процентную эффективность при грибковых поражениях кожи, а также отсутствие токсичности.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2018-01-09

С наступающим Новым годом и Рождеством, дорогие читатели, коллеги и партнеры!!!
type: item
description: С наступающим Новым годом и Рождеством, дорогие читатели, коллеги и партнеры!!! Пусть следующий год станет особенным для Вас, воплотит в жизнь самые смелые идеи и заветные мечты. Наполнит каждый день счастьем, радостью и любовью, окружит заботой и теплом. Здоровья, добра, любви вам и вашим близким! Публикация новостей начнется 9 января 2018 года. Желаем хорошего отдыха и праздничного настроения!
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-12-30

Главное событие года: в Москве отметили наградами лучшие бренды и компании фармацевтической отрасли
type: item
description: 19 декабря в Москве НАЦИОНАЛЬНЫЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЕЙТИНГ отметил наградами лучших производителей лекарственных средств, БАД и лечебной косметики, а также самые успешные бренды. Организатор рейтинга - ведущее российское маркетинговое агентство DSM Group. «НАЦИОНАЛЬНЫЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЕЙТИНГ - 2017» одиннадцатью номинациями охватил весь российский фармацевтический рынок: более 1300 отечественных и иностранных производителей, более 5830 брендов. Выбор номинантов построен на объективных показателях – объёмах продаж фармацевтической продукции. Основа рейтинга - независимые исследования и аналитика DSM Group. Результаты «НАЦИОНАЛЬНОГО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЕЙТИНГА - 2017»: В номинации «Rx-производитель» победила компания Sanofi, на втором месте - Novartis, на третьем – Pfizer. Номинацию «OTC-производитель» возглавила компания «Отисифарм», следом – Bayer, замыкает тройку лидеров компания Johnson&Johnson. В номинации «OTC-препарат» на первом месте находится «Кагоцел», на втором – «Нурофен», на третьем – «Ингавирин». В номинации «Rx-препарат» победил бренд «Превенар 13», на втором месте «Ревлимид», на третьем месте – «Калетра». В номинации «Rx-препарат на аптечном рынке» на первом месте находится «Конкор», на втором – «Актовегин», на третьем – «Ксарелто». В номинации «Производитель БАД» на первом месте, как и годом ранее, находится компания «Эвалар», на второй строчке – PharmaMed, замыкает тройку лидеров Solgar Vitamin and Herb. В номинации «Бренд БАД» на первом месте Solgar, на втором месте бренд «Доппельгерц», на третьем – «Витамишки». В номинации «Производитель косметики» на первом месте – L’Oréal, следом идёт компания «Зелдис-Фарма», замыкает тройку лидеров – Pierre Fabre. В номинации «Бренд косметики» на первом месте – Librederm, на втором месте La Roche Posay, на третьем месте - Vichy. В номинации «Бренд зубной пасты» лидеры распределились следующим образом: на первом месте R.O.C.S., на втором Lacalut, на третьем Splat. Номинацию «Средства ухода за ранами и первая помо…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-12-27

«Сколково» и AMR Сentre объединяют усилия в борьбе с антибиотикорезистентностью
type: item
description: Фонд «Сколково» и британский Центр антимикробной резистентности (AMR Сentre) подписали соглашение о сотрудничестве, которое предполагает совместную работу по развитию российско-британских партнерских проектов и привлечению финансирования. По условиям соглашения, британская сторона будет предоставлять экспертную поддержку сколковским компаниям-участникам в области проведения доклинических исследований для разработки новых лекарственных препаратов и диагностических приборов. В частности, эксперты AMR Сentre готовы делиться научно-исследовательской экспертизой и помогать стартапам в подготовке заявок на международную программу финансирования своего партнера CARB-X, глобальной государственно-частной инициативы с бюджетом в $400 млн, которая поддерживается американским правительством и британским фондом Welcome Trust. Подписание состоялось в рамках российско-британского форума «Здравоохранение и жизнь», который проводится Сеченовским университетом совместно с Департаментом Международной Торговли Посольства Великобритании в России и является частью официальной программы Года науки и образования Великобритании и России 2017. Доктор Питер Джексон, исполнительный директор британского Центра антимикробной резистентности: «Ситуация, в которой мы сегодня находимся, достаточно серьезная, и в первую очередь связана с растущей устойчивостью к антибиотикам и с сокращением числа эффективных антимикробных лекарственных препаратов. Природа кризиса и успехи в борьбе с этой глобальной угрозой разнятся в регионах мира и обусловлены такими факторами как, например, принятые схемы назначения лекарств, использование антибиотиков при лечении животных, инфекционные заражения в больничных стационарах. Нам нужны инновационные прорывы, чтобы избежать катастрофы в здравоохранении на мировом уровне: ежегодная смертность от самых распространенных лекарственно-устойчивых штаммов инфекций составляет 700 000 человек, и с высокой долей вероятности будет расти. Проблема антибиотикорезистентности является…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-12-24

Вышло в свет учебное пособие: «Управление клиническими исследованиями»
type: item
description: Учебное пособие «Управление клиническими исследованиями» описывает методологию эффективного управления проектом по изысканию, разработке и выводу на фармацевтический рынок лекарственных средств, начиная с этапа поиска перспективных химических соединений, проведения доклинических испытаний веществ–кандидатов, клинических исследований лекарств–кандидатов, фармаконадзора, управления данными, анализа полученных данных, составления окончательного отчёта об исследовании, получения регистрационного удостоверения, публикации результатов, заканчивая организацией пострегистрационных исследований безопасности, проведением неинтервенционных и фармакоэпидемиологических исследований, а также процесс обеспечения качества, проведения аудита и инспекций уполномоченных органов здравоохранения, создания стандартных операционных процедур, архивирования документов исследования. Изложенный материал основывается на современных регулирующих требованиях законодательства Российской Федерации и стран – участниц Евразийского экономического союза. Книга адресована тем, кто непосредственно участвует в процессе разработки новых лекарственных средств: клиническим проектным менеджерам, специалистам по клиническим исследованиям, фармаконадзору, управлению данными, статистическому анализу, медицинским писателям, обеспечению и контролю качества, регистрации, представителям регуляторных и медицинских отделов, работающих в инновационных фармацевтических компаниях и контрактных исследовательских организациях. Также представленные материалы будут полезны опытным врачам-исследователям, сотрудникам научно-исследовательских институтов и организаций, участвующих в поиске новых лекарственных веществ, организующих доклинические и клинические испытания, а также служащим уполномоченных органов здравоохранения, регулирующих их проведение. Тираж: издание отпечатано ограниченным тиражом в 1000 экземпляров. Выходные данные: Управление клиническими исследованиями / под общ. ред. Белоусова Д. Ю., Зырянова С. К., Колбин…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-12-23

Ученые подавили передачу генов устойчивости к антибиотикам между бактериями
type: item
description: Гены резистентности к антибиотикам передаются от бактерии к бактерии напрямую, но канадские биологи синтезировали вещество, блокирующее такой обмен. Развитие и распространение устойчивости к антибиотикам становится все более актуальной проблемой. Внимание к ней привлекают и ООН, и ВОЗ, и другие профессиональные организации, а ученые ищут пути ее решения. Один из таких вариантов озвучили исследователи канадского Монреальского университета, работу которых публикует журнал Scientific Reports. Кристиан Бэрон (Christian Baron) и его соавторы нашли способ остановить обмен генами устойчивости между бактериями. Сложность в том, что они способны передавать ДНК не только из поколения в поколение, но и горизонтально, от особи к особи, в том числе и совершенно другого вида. Это и вызывает стремительное и опасное для нас распространение генов, обеспечивающих микробам защиту от антибиотиков. Горизонтальный перенос происходит за счет передачи плазмид – небольших кольцевых молекул ДНК, которые несут собственные гены и распространяются отдельно от бактериальной хромосомы. Это так выгодно для бактерий, что для обмена ими они могут даже конъюгировать, соединяя свои клетки мостиками, по которым идет обмен. Известно несколько механизмов конъюгативной передачи плазмид, и канадские ученые исследовали белки TraE, вовлеченные в эту работу. Найдя у них потенциальные сайты связывания, ученые провели поиск по обширной базе молекулярных структур и определили вещества, которые могут взаимодействовать с TraE и подавлять его активность. С помощью рентгеноструктурного анализа комплексов TraE было показано, что эти соединения действительно с ним взаимодействуют. Наконец, авторы усовершенствовали структуру ингибитора, повысив его эффективность. Эксперименты на бактериях подтвердили, что новое соединение действительно подавляет перенос плазмид, а с ними – и устойчивости микробов к антибиотикам. «У других плазмид могут быть другие белки, у некоторых – те же самые, но главное значение нашей работы с Tra…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-12-22

Завершился набор пациентов для участия в клинических исследованиях III фазы препарата Тайгексин для лечения внебольничной пневмонии
type: item
description: Завершился набор пациентов для участия в клинических исследованиях III фазы по изучению препарата Тайгексин (немоноксацин), предназначенного для лечения внебольничной пневмонии. Об этом сообщили компания TaiGen и группа компаний «Р-Фарм». В ходе многоцентрового рандомизированного клинического исследования III фазы будет сравниваться эффективность препаратов Тайгексин (Taigexyn) и Таваник (левофлоксацин) у взрослых пациентов, страдающих внебольничной пневмонией. Как отметил президент и генеральный директор TaiGen доктор Мин Чу Су, III фаза клинических исследований препарата впервые проводится за пределами Китая. Генеральный директор АО «Р-Фарм» Василий Игнатьев сообщил, что клинические исследования должны подтвердить эффективность лекарственного средства, что позволит в ближайшем будущем вывести Тайгексин на российский рынок. Источник: clinvest.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-12-20

Международный медицинский Форум "Вузовская наука. Инновации"
type: item
description: Международный медицинский Форум "Вузовская наука. Инновации" пройдет в Первом МГМУ им. И.М. Сеченова, г. Москва с 27 по 28 февраля 2018 года. Организаторами Форума выступают Министерство здравоохранения Российской Федерации, Министерство образования и науки Российской Федерации, Совет ректоров медицинских и фармацевтических вузов России, Российская академия наук, ФГБОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздрава России, Межрегиональная общественная организация «Федерация представителей молодежных научных обществ медицинских высших учебных заведений», Общероссийская общественная организация «Российский союз молодых ученых». Задачей организаторов является объединение усилий в области инновационной деятельности, создание единой информационной, научной и инвестиционной среды. Настоящее мероприятие проводится в целях реализации Стратегии развития медицинской науки в Российской Федерации на период до 2025 года (Распоряжение Правительства РФ от 28.12.2012 г. № 2580-р) и стратегии инновационного развития Российской Федерации до 2020 г. (Распоряжение Правительства РФ от 8.12.2011 г. № 2227-р), создание площадки, механизмов, стимулирующих развитие научных медицинских платформ, мотивация к инновационной деятельности и участию в реализации государственных программ молодых специалистов. В программе запланировано проведение выставки научных и инновационных достижений медицинской науки, тематических научно-практических конференций в формате панельных дискуссий и круглых столов по следующим направлениям: Инновационная деятельность медицинских и фармацевтический ВУЗов России, Инновационные фундаментальные технологии в медицине, Онкология, Кардиология и Ангиология, Неврология, Эндокринология, Педиатрия, Психиатрия и зависимости, Иммунология, Микробиология, Фармакология, Профилактическая среда, Репродуктивное здоровье, Регенеративная медицина, Инвазивные технологии. В рамках форума пройдет очная презентация и награждение лучших проектов Общ…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-12-19

Новые антимикробные препараты, представленные на конгрессе IDWeek-2017
type: item
description: В рамках международного конгресса IDWeek-2017, который проходил в г. Сан Диего (США) с 4 по 8 октября 2017 г., обсуждались новые антимикробные препараты, активные в отношении мультирезистентных и экстремальнорезистентных патогенов. Новые антибиотики уже одобрены Администрацией США по пищевым продуктам и лекарственным средствам (Food and Drug Administration — FDA) или проходят последние этапы клинических исследований. Меропенем/ваборбактам Одним из новых препаратов, одобренных FDA в августе 2017 г. для лечения взрослых пациентов с осложнёнными мочевыми инфекциями и острым пиелонефритом, является меропенем/варобактам (компания The Medicines Company). Данный комбинированный препарат, содержащий карбапенем меропенем и ингибитор бета-лактамаз ваборбактам, активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы расширенного спектра (БЛРС). Делафлоксацин Делафлоксацин — это новый антибиотик компании Melinta Therapeutics Inc. Из группы фторхинолонов, который был одобрен в июне 2017 г. для лечения взрослых пациентов с бактериальными инфекциями кожи и мягких тканей, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами. Препарат показан для лечения инфекций, вызванных грамотрицательными и грамположительными бактериями, включая метициллинорезистентные штаммы Staphylococcus aureus и Pseudomonas aeruginosa. В настоящее время проходит исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности делафлоксацина у пациентов с внебольничной пневмонией. Делафлоксацин при внебольничной пневмонии получил статус Qualified Infectious Disease Product (QIDP), т.е. антибиотик для лечения инфекционных болезней, подходящий по критериям FDA (статус антибактериального препарата для лечения серьёзных и жизнеугрожающих инфекций), однако препарат ещё не одобрен по данному показанию. Лефамулин Лефамулин — препарат компании Nabriva Therapeutics, который является первым плевромутилином для системного применения. В сентябре 2017 г. были представлены положительные результа…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-12-15

Главное событие года: в Москве состоится награждение номинантов «Национального фармацевтического рейтинга – 2017»
type: item
description: 19 декабря в Москве при поддержке Московской городской Думы состоится торжественное награждение номинантов и победителей «Национального фармацевтического рейтинга – 2017». «Национальный фармацевтический рейтинг» - это уникальный масштабный проект, охватывающий весь российский фармацевтический рынок: более 1300 отечественных и иностранных производителей, более 5830 брендов. Основа рейтинга и выбор номинантов построены на объективных показателях – объёмах продаж фармацевтической продукции в ценах конечного потребления. Лидеров среди компаний и продуктов выявляет сам рынок, основываясь на независимых исследованиях и аналитике ведущего российского маркетингового агентства DSM Group. Среди номинаций - производители и лучшие бренды в категориях лекарственных препаратов, парафармацевтики, БАД, косметики и товаров для здоровья. Цель рейтинга: оценить результаты работы и выявить лидеров по объёму продаж на фармацевтическом рынке России за прошедший год, отметить лучших в отрасли и заслуженно наградить тех, кто обеспечивает страну качественными лекарственными препаратами и ценит социальную составляющую своей деятельности. «Национальный фармацевтический рейтинг отметит тех, кто помогает заботиться о нашем с вами здоровье, чья социальная миссия стала делом жизни, каждодневным трудом. Эти люди – профессионалы! Они достойны того, чтобы масштабная, национальная премия обратила внимание на их работу, напомнив всем о том, как важно обеспечивать страну качественными, эффективными лекарствами», - говорит народный артист Российской Федерации, председатель Комиссии по культуре и массовым коммуникациям и член комиссии по здравоохранению Московской городской Думы Евгений Герасимов. В 2017 году Национальный фармацевтический рейтинг также поможет собрать и направить адресную помощь Дому ветеранов сцены им. А. Яблочкиной, а также Ефремовской школе-интернату для обучающихся с ограниченными возможностями здоровья, Каргапольской специальной школе-интернату через Межрегиональную общественную орг…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-12-13

Весенняя школа мониторов - Санкт-Петербург
type: item
description: Открыт набор слушателей –Начало курса 6 марта 2018 Идет набор на 7-ю школу мониторов (Клиническая фармакология. Мониторинг клинических исследований лекарственных средств в соответствии с правилами надлежащей клинической практики ) при ПСПбГМУ им. И.П.Павлова. Школа продлится с 06 марта по 31 мая 2018 Этот курс получил высокую профессиональную оценку среди компаний, проводящих клинические исследования, фармкомпаний и исследовательских центров. Данный курс широко известен в отрасли по объему и качеству преподаваемого материала и является самым лучшим очным курсом на данный момент для слушателей. Он подойдет Вам если Вы хотите получить навыки ассистента, монитора или координатора клинических исследований. Курс состоит из __20__ модулей которые охватывают все аспекты клинических исследований включая регуляторные моменты и ICH GCP Лекции читают преподаватели ПСПбГМУ им. И.П.Павлова с многолетним опытом работы в клинических исследованиях, а также ведущие специалисты компании IQVIA. Выпускники курсов востребован многими работодателями будь то Исследовательский центр, CRO или фарма. Занятия проводятся 2 раз в неделю с 18:00 до 21:30 по адресу г. Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6-8, корпус 28 По окончании образовательной программы Вы получите: -Удостоверение о повышении квалификации ПСПбГМУ -Сертификат oб окончание CRA University IQVIA включая ICH GCP Спешите записаться. Количество мест ограничено. Зарегистрироваться можно: ∙ перейдя по ссылке: http://clinpharm-spbgmu.ru/education/register_for_training/CRA_School.php Информацию о цикле можно получить: ∙ написав по электронной почте info@clinpharm-spbgmu.ru ∙ или позвонив по телефону: +7 900 628 14 64
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-12-10

19-й Конгресс РОХМиНЭ в Ростове-на-Дону
type: item
description: В 2018 году 19-й Конгресс РОХМиНЭ и 11-й Всероссийский конгресс «Клиническая электрокардиология» и Четвертая всероссийская конференция детских кардиологов ФМБА России пройдет 25-26 апреля 2018 года в городе Ростов-на-Дону. В мероприятиях традиционно примут участие кардиологи, педиатры, специалисты функциональной диагностики Нижегородской области, Поволжья и других регионов России, а также Белоруссии, Украины, Казахстана, Узбекистана, стран Балтии и Сербии. В рамках пленарных и секционных заседаний участники смогут узнать о результатах последних исследований в области электрокардиологии, поделиться собственным накопленным опытом. В программе Конгресса, помимо уже традиционных тематических направлений – внезапная смерть, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, нарушения ритма сердца и многих других – будут выделены такие аспекты, как сердечно-легочная реанимация и спортивная медицина, профессиональные заболевания. Также в программе Конгресса будут обсуждены вопросы по детской кардиологии, т.к. запланировано проведение Третьей всероссийской конференции детских кардиологов ФМБА России. По сложившейся традиции дополнительно планируется организация мастер-класса для медицинских сестер функциональной диагностики, врачей и заведующих профильными отделениями. Оргкомитет планирует продолжить положительный опыт проведения Конкурса работ молодых специалистов и вручение премий РОХМИНЭ уже состоявшимся специалистам. По результатам работы Конгресса Оргкомитет планирует выдачу сертификатов с баллами непрерывного медицинского образования (НМО). В связи с этим, крайний срок подачи тезисов - 22 января 2018 года. Для специалистов Ростовской области предоставлены льготные условия участия. Основную информацию о мероприятии и условиях участия Вы можете найти на сайте Конгресса: www.2018.rohmine.org Контакты Технического секретариата Конгресса: тел.: +7 (499) 390-34-38, +7 (926) 848-23-58 факс: +7 (499) 137-34-79 e-mail: rohmine@yandex.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-12-08

Научно-образовательная конференция «Актуальные вопросы и инновационные технологии в анестезиологии и реаниматологии»
type: item
description: Уважаемые коллеги! Организационный комитет приглашает Вас принять участие в Научно-образовательной конференции «Актуальные вопросы и инновационные технологии в анестезиологии и реаниматологии» Даты проведения: 30 - 31 марта 2018 года Место проведения: Отель «Park Inn by Radisson Пулковская» (Санкт-Петербург, пл. Победы, 1, ст. м. «Московская») Приглашаются специалисты в области анестезиологии, реаниматологии и смежных направлений. ОСНОВНЫЕ НАУЧНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ - Организация анестезиологической и реаниматологической помощи в мегаполисе - Современные подходы в аккредитации в анестезиологии и реаниматологии - Интенсивная терапия сепсиса и септического шока - Современные методы интенсивной терапии дыхательной недостаточности - Принципы безопасности пациента при проведении анестезии и интенсивной терапии - Нутритивно-метаболическая поддержка пациентов в отделении реанимации и интенсивной терапии - Новые подходы в инфузионно-трансфузионной терапии - Решение проблемы «трудных дыхательных путей» - Ультразвуковые методы в диагностике и лечении критических состояний - Инновационные методики в анестезиологии и реаниматологии - Варианты стандартного и расширенного мониторинга витальных функций ОРГАНИЗАТОРЫ Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга Общероссийская общественная организация «Федерация анестезиологов и реаниматологов» Научно-практическое Общество анестезиологов и реаниматологов Санкт-Петербурга Региональная общественная организация «Врачи Санкт-Петербурга» ОО «Человек и его здоровье» Технический организатор: ООО «Интернешнл Конгресс Сервис» (ООО «Ай Си Эс») Председатель оргкомитета - Президент Научно-практического Общества анестезиологов и реаниматологов Санкт-Петербурга, Щеголев Алексей Валерианович Важные даты: Подача заявок на доклады – до 15 декабря 2017 г. Подача заявок на публикацию тезисов/статей – до 1 февраля 2018 г. Предварительная регистрация – до 23 марта 2018 г. Бронирование и оплата проживания в отеле по специальным тарифам – до 12 февраля 2018 г. С п…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-12-06

Лучшие лекарственные препараты прошедшего года объявлены в Москве
type: item
description: 23 ноября состоялось торжественное вручение VI Национальной фармацевтической премии Russian Pharma Awards — 2017. Церемонию посетили около 200 гостей, основная часть которых — лидеры рынка, представители ведущих фармацевтических компаний. К выбору лучших препаратов 2017 года было привлечено более полумиллиона российских практикующих врачей. Награды были вручены в 23 номинациях, затрагивающих различные области медицины: Номинация Препарат Производитель Препарат выбора среди спазмолитиков Но-Шпа® Sanofi Самый назначаемый препарат при лечении ОРВИ и гриппа Кагоцел® Ниармедик Препарат выбора среди антацидных средств Маалокс® Sanofi Препарат, оказывающий положительное влияние на функцию печени Эссенциале® Форте Н Sanofi Препарат выбора при лечении аллергического ринита Дезринит Teva Препарат выбора среди антигистаминных средств Эриус® Bayer Препарат выбора среди миорелаксантов Мидокалм® Gedeon Richter Доступное и эффективное средство для профилактики гриппа Номидес® Фармасинтез Препарат выбора для поддержания стабильной работы сердца Панангин® Gedeon Richter Диуретик, который способствует замедлению развития и прогрессирования ХСН у больных с артериальной гипертензией Диувер Teva Препарат выбора среди антикоагулянтов нового поколения Ксарелто® Bayer Препарат выбора при хронической недостаточности мозгового кровообращения с инновационной, удобной формой применения Кавинтон® Комфорте Gedeon Richter Препарат выбора среди препаратов, понижающих давление Нолипрел® А Servier Препарат выбора в классе иНГЛТ2 (iSGLT2) для пациентов с СД II типа в России Форсига AstraZeneca Препарат выбора среди статинов Крестор® AstraZeneca Препарат выбора для лечения и профилактики ОРВИ и гриппа у детей Полиоксидоний® НПО «Петровакс Фарм» Препарат выбора для терапии бронхиальной астмы Симбикорт® Турбухалер® AstraZeneca Золотой стандарт лечения дерматозов Тридерм® Bayer Препарат выбора среди секретолитиков и стимуляторов моторной функции дыхательных путей Лазолван® Sanofi Препарат выбора среди жа…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-12-03

Ингаляционный антибиотик компаний Bayer и Nektar Therapeutics провалил клинические исследования
type: item
description: Экспериментальный ингаляционный антибиотик Amikacin Inhale фармацевтических компаний Bayer и Nektar Therapeutics не смог достичь ключевых целей в клиническом исследовании, где оценивалось его влияние на выживаемость у пациентов с пневмонией, вызванной грамотрицательными бактериями. В ходе клинического исследования III фазы сравнивалась эффективность новой формы амикацина в дополнение к стандартной терапии пневмонии у интубированных пациентов и больных на механической вентиляции легких. В качестве первичной конечной точки была принята выживаемость на 28-32 день терапии, вторичной - смертность от пневмонии в течение 28-32 дней. Согласно полученным данным, новый лекарственный препарат не превзошел по эффективности плацебо. Amikacin Inhale представляет собой раствор амикацина для ингаляции с разработанной Nektar Therapeutics системой ингаляции с вибрирующим сетчатым распылителем. Компании подписали соглашение о совместной работе над разработкой препарата еще в 2007 году.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-12-02

Russian Pharma Awards – 2017: российские врачи выбирают Teva
type: item
description: 23 ноября 2017 года в Москве в шестой раз были объявлены победители Ежегодной всероссийской премии в области фармации и медицины Russian Pharma Awards. Фармацевтической компанией №1 российские врачи назвали Teva, а два ее препарата стали лучшими в соответствующих номинациях. «Признание российского профессионального сообщества сразу в трех номинациях очень важно и ценно для нас, – говорит старший вице-президент, генеральный директор Teva Россия и Евразия Анна Ярвиц. – Практикующие специалисты хорошо знают наши препараты и ежедневно назначают их миллионам российских пациентов. Врачи доверяют лекарственным средствам Teva – это самая высокая оценка нашей работы». Russian Pharma Awards была учреждена самой крупной профессиональной площадкой для врачей в РФ «Доктор на работе». Ее участники – более 500 000 практикующих специалистов, что составляет около 55% всех врачей страны – выбирают победителей премии на основании собственного опыта в самой посещаемой в мире социальной сети «Доктор на работе», где проходит анонимное онлайн-голосование. Пресс-релиз
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-11-29

Как предотвратить наступление эры супер-микробов: во всем мире проводится Неделя правильного использования антибиотиков
type: item
description: 13-19 ноября 2017 года по инициативе ВОЗ проводится Всемирная неделя правильного использования антибиотиков, которая направлена на повышение осведомленности о проблеме устойчивости к антибиотикам и на пропаганду их правильного использования среди общественности, медработников и политиков для того, чтобы остановить распространение этого явления. Лекарственная устойчивость является естественным явлением эволюции. Под воздействием противомикробных препаратов наиболее чувствительные микроорганизмы погибают, а устойчивые к таким препаратам микроорганизмы остаются. Впоследствии они могут размножаться, передавать устойчивость следующему поколению, а в ряде случаев и другим микроорганизмам. Рост антибиотикорезистентности постепенно сокращает спектр возможных препаратов для лечения инфекций, так как многие из них перестают действовать на бактерии. Роман Сергеевич Козлов, д.м.н., профессор, член-корреспондент РАН, и.о. ректора НИИ антимикробной химиотерапии ФГБОУ ВО «Смоленский государственный медицинский университет» Минздрава России, президент Межрегиональной ассоциации по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии (МАКМАХ): «Если рост и распространение антимикробной резистентности будет продолжаться такими же темпами, по прогнозам экспертов к 2050 году более 10 миллионов человек в год будут погибать по причине устойчивости к антибиотикам, что превысит смертность от онкологических заболеваний». Антибиотики являются ценным невосполнимым ресурсом человечества. Именно они сделали возможным современное развитие медицины и являются обязательным элементом лечения многих заболеваний и состояний. Широкое, а зачастую неконтролируемое, применение антибиотиков привело к появлению устойчивости, которая приобретает угрожающие масштабы. В 2014 году на Всемирном Экономическом форуме в Давосе известный британский экономист барон Джим О’Нил привел данные исследования, согласно которым, если не замедлить рост антибиотикорезистентности, то ущерб мировому ВВП составит 8% либо более…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-11-16

VIII Всероссийский конгресс пациентов. Исполнение указов президента в сфере здравоохранения
type: item
description: Предстоящий VIII Всероссийский конгресс пациентов, который начнется 29 ноября в Москве, вынесет на публичные дискуссионные площадки наиболее актуальные и острые вопросы современного отечественного здравоохранения. Главная тема - исполнение указов Президента в сфере сбережения здоровья нации. Президент поставил задачи: разработать комплекс мер по совершенствованию медицинской помощи, разработать стратегию лекарственного обеспечения, довести объемы импортозамещающей продукции в сфере здравоохранения до 90%, устранить кадровый дефицит, разработать программу развития здравоохранения, обеспечить участие общественности в принятии законодательных решений. К сожалению, не всегда ожидания пациентов по повышению доступности и качества медицинской помощи воплощаются в жизнь. На федеральном уровне вызывает вопросы как недостаточное нормативно-правовое регулирование всей отрасли, так и недостаточное финансирование из федерального бюджета. На местах же государственную политику чиновники реализуют исходя уже из своего понимания поставленных задач и более всего – из задач и ограничений региональных бюджетов. В результате реальная ситуация в здравоохранении становится весьма далекой от позиции Президента. «Нам нужно здравоохранение централизованное, продуманное, последовательное. Мы заинтересованы в том, чтобы управление отраслью осуществлялось из того центра, где формируются научно-методические подходы к организации процесса медицинской помощи населению. Государство гарантирует всем своим гражданам одинаковый объем медицинской помощи, не зависимо от региона их проживания», - подчеркивал в своем итоговом заявлении на прошлогоднем Конгрессе сопредседатель Всероссийского союза пациентов Ян Власов. Эту проблему намерены заострить представители пациентского сообщества на пленарном заседании VIII Всероссийского конгресса с участием министра здравоохранения России Вероники Скворцовой и в ходе работы дискуссионных площадок форума 29 ноября. Наиболее горячими точками, по мнению лидеров паци…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-11-14

Антибиотики, назначаемые стоматологами, ассоциированы с развитием инфекции Clostridium difficile
type: item
description: На конференции IDWeek 2017, прошедшей в октябре были представлены данные, согласно которым назначаемые стоматологами антибиотики могут стать потенциальной причиной инфекции Clostridium difficile. Методы Stacy Holzbauer и коллеги включили в анализ 1626 пациентов, у которых с 2009 по 2015 год была диагностирована внебольничная инфекция C difficile. У пациентов оценивались назначения антибиотиков, сделанные стоматологами. Инфекция расценивалась как внебольничная, если у пациента не было данных о нахождении в стационаре на протяжении последних 12 недель. Результаты Из 1626 пациентов, у 926 (57%) было указание на назначение антибиотиков в предшествующие 12 недель. Из них 136 больных (15%) получали антибиотики, назначенные стоматологом. Пациенты, которые получали антибактериальные препараты по поводу стоматологических вмешательств, были старше лиц, которым они назначались по другому поводу (57 vs. 45 лет), им чаще назначали клиндамицин. Важно отметить, что клиндамицин - один из антибиотиков, часто ассоциированных с диареей и тесто связанный с развитием клостридиальной инфекции, по сравнению с другими антибиотиками (50% vs. 10%). Обсуждение Необходимо отметить, что предыдущие исследования демонстрируют, что стоматологи ответственны за 24 миллиона назначений антибиотиков только в 2013 году (примерно 10% от всех антибиотиков, выписываемых амбулаторно). В 2015 году Американская стоматологическая ассоциация выпустила клинические рекомендации, в которых говорится о необходимости антибиотикопрофилактики при стоматологических вмешательствах у пациентов с протезированными суставами. Авторы призывают стоматологов более внимательно относиться к назначениям антибактериальных препаратов. Источник: IDWeek 2017: Abstract 78. Presented October 5, 2017. internist.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-11-10

Цефтазидим/авибактам активен в отношении высокорезистентных штаммов Mycobacterium tuberculosis
type: item
description: Комбинация цефалоспорина III поколения цефтазидима и ингибитора бета-лактамаз авибактама активна in vitro в отношении высокорезистентных штаммов Mycobacterium tuberculosis. В настоящее время цефтазидим/авибактам используется для терапии тяжёлых и жизнеугрожающих инфекций, вызванных грамотрицательными возбудителями, в т.ч. и резистентными к нескольким антимикробным препаратам. Исследователи из Baylor University Medical Center (Даллас, штат Техас, США) и University of Cape Town (Южная Африка) идентифицировали цефтазидим/авибактам как потенциальную противотуберкулёзную комбинацию во время исследований активности против микобактерий всех антибиотиков, которые применяются в настоящее время. Ни цефтазидим, ни авибактам по отдельности не убивают M. tuberculosis, однако уже доказано, что их комбинация при использовании в терапевтически достижимых концентрациях эффективно уничтожает 24 из 25 клинических штаммов микобактерий, включая полирезистентные штаммы и изоляты с экстремально высоким уровнем резистентности. В ходе исследования было установлено, что цефтазидим/авибактам создает высокие концентрации внутри клеток, инфицированных микобактериями, и полученный бактерицидный эффект сопоставим с таковым при использовании комбинации из трёх препаратов первой линии для лечения туберкулёза (изониазид, рифампицин и пиразинамид). При использовании симуляционных моделей было установлено, что при назначении цефтазидима/авибактама в дозе 100 мг/кг у детей и 12 г/сут у взрослых можно достичь уровня уничтожения микобактерий, сопоставимого с рифампицином. Исследователи считают, что цефтазидим/авибактам следует рассматривать как менее токсичную и потенциально более эффективную альтернативу в терапии туберкулёза. Кроме того, цефтазидим/авибактам мог бы стать безопасным препаратом для использования у уязвимых категорий пациентов с туберкулёзом, например, у беременных, у которых крайне необходимы противотуберкулёзные препараты с минимальным тератогенным потенциалом. Deshpande D., Srivastava …
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-11-09

Растут продажи антибиотиков отечественного производства
type: item
description: По данным компании QuintilesIMS, объем рынка антибактериальных препаратов в России за восемь месяцев 2017 года составил 19,7 млрд рублей в ценах конечного потребления в стоимостном выражении и 120 млн упаковок в натуральном выражении. По сравнению с аналогичным периодом прошлого года в денежном выражении данный сегмент рынка увеличился на 3,9% и практически не изменился в натуральном. За анализируемый период 54% реализованных антибактериальных препаратов в натуральном выражении были отечественного производства, что на 3,3% больше, чем за аналогичный период прошлого года. В стоимостном выражении объем продаж антибиотиков российского производства составил 4,4 млрд рублей. Продажи импортных антибиотиков за 8 месяцев текущего года составили 55,5 млн упаковок, что на 4,8% меньше, чем в прошлом году. Специалисты считают, что данная тенденция может говорить об укреплении позиций отечественных производителей на рынке антибактериальных препаратов, а также об успешной реализации программы импортозамещения. Источник: hospital-apteka.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-11-09

Эффективность мупироцина при хроническом риносинусите
type: item
description: Группа ученых из Кореи провела мета-анализ с целью оценки эффективности местного применения антибиотика мупироцина у пациентов с хроническим риносинуситом. Авторы работы изучили информацию из медицинских баз данных EMBASE и MEDLINE, а также Кокрановской библиотеки в период до декабря 2015 года. Основным параметром оценки была остаточная стафилококковая инфекция, подтвержденная культурально или с помощью ПЦР-диагностики. В анализ были включены 2 рандомизированных контролируемых исследования, 2 проспективных исследования и 2 ретроспективных исследования. Согласно полученным результатам, относительный риск остаточной стафилококковой инфекции составляет 0,13 с малой гетерогенностью. Спустя месяц доля остаточной стафилококковой инфекции составила 0,08, спустя 6 месяцев – 0,53. Исследователи пришли к выводу, что кратковременный прием мупироцина способствует элиминации стафилококков при хроническом риносинусите. Для изучения долгосрочного эффекта мупироцина при хроническом риносинусите необходимо проведение дальнейших исследований.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-11-09

Новое сотрудничество для борьбы с супербактериями
type: item
description: Новое сотрудничество в Оксфордском университете (University of Oxford), Великобритания, будет способствовать улучшению понимания и разработке плана действий относительно одной из самых больших угроз для здоровья в мире — лекарственно устойчивых инфекций. Проект Global Burden of Disease Antimicrobial Resistance (GBD AMR) будет собирать и публиковать данные о влиянии супербактерий на глобальном уровне. Это позволит ученым впервые отобразить болезни и смерти, вызванные лекарственно устойчивыми инфекциями, что может иметь решающее значение для глобальной борьбы с проблемой. Ученые из Института больших данных (Big Data Institute) и Центра тропической медицины и глобального здравоохранения (Centre for Tropical Medicine and Global Health) при Оксфордском университете и исследователи из Института показателей и оценки здравоохранения (Institute for Health Metrics and Evaluation — IHME) при Вашингтонском университете (University of Washington), США, будут работать вместе по инициативе, направленной на расширение глобальных информированности и поддержки стратегий, которые могут уменьшить количество супербактерий. Другими ключевыми участниками являются научный фонд Веллком Траст (Wellcome Trust) и Фонд Билла и Мелинды Гейтс (Bill and Melinda Gates Foundation). Профессор Дам Салли Дэвис (Dame Sally Davies), главный медицинский сотрудник Великобримтании, заявила, что если антибиотики потеряют свою эффективность, это будет означать «конец современной медицины» и «постантибиотический апокалипсис». Возрастающее распространение супербактерий, особенно тех, которые устойчивы к антибактериальным препаратам, таким как антибиотики, является одной из самых больших угроз для глобального здоровья. Эти инфекции часто приводят к увеличению продолжительности пребывания в больнице, более высоким медицинским расходам и повышению смертности. По некоторым оценкам, 10 млн человек могут умереть каждый год от супербактерий к 2050 г., если сейчас не будет предпринято мер по борьбе с ними. При этом обы…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-11-06

Новые антибиотики для лечения резистентных инфекций
type: item
description: В октябре 2017 г. в Сан-Диего прошла конференция ID WEEK 2017, в рамках которой обсуждались 10 антибактериальных препаратов, которые помогут справиться с резистентными бактериями. Меропенем и ваборбактам. Одним из новых препаратов, одобренных в фиксированной комбинации, является меропенем + варобактам. Препарат предназначен для лечения взрослых пациентов с осложненными мочевыми инфекциями и острым пиелонефритом. Комбинация двух антибиотиков действует на грамотрицательные бактерии, продуцирующие бета-лактамазные ферменты. Отмечается, что такие бактерии, распространены как в европейском регионе, так и на американском континенте. Делафлоксацин. Внутривенная и пероральная формы препарата были одобрены в июне 2017 года. Новый антибиотик из класса фторхинолонов предназначен для лечения острых бактериальных инфекций кожи и кожных структур у взрослых. В частности, препарат показан для лечения инфекций, вызванных грамотрицательными и грамположительными бактериями, включая метициллин-резистентный Staphylococcus aureus и Pseudomonas aeruginosa. Необходимо отметить, что в настоящее время делафлоксацин проходит исследование 3 фазы в качестве препарата для лечения внебольничной бактериальный пневмонии. Лефамулин. В сентябре 2017 года были получены положительные результаты 3 фазы исследования, в котором оценивалось применения лефамулина у больных внебольничной бактериальной пневмонией. Положительные результаты исследования, возможность варьировать дозу препарата и необходимый спектр антибактериальной активности позволяют рассматривать данный препарат как потенциальную альтернативу ныне существующим лекарствам. Обращает на себя внимание, что лефамулин активен в отношении мультирезистентных штаммов, вызывающих внебольничную пневмонию, а также демонстрирует активность против возбудителей инфекций, передающихся половых путем. Омадациклин. Пероральная и внутривенная форма омадациклина находятся на последних стадиях исследования у больных с внебольничными инфекциями. По словам представи…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-11-06

Во Владивостоке пройдет Второй ежегодный форум «Индустрия здравоохранения – Дальний Восток 2017»
type: item
description: 15 ноября 2017 года во Владивостоке состоится форум «Индустрия здравоохранения – Дальний Восток 2017», который соберёт представителей фармацевтической отрасли Дальневосточного федерального округа. В рамках форума эксперты обсудят вопросы лекарственного обеспечения и актуальные проблемы фармацевтической деятельности региона. Форум проходит при поддержке Комитета Государственной Думы по охране здоровья, Департамента здравоохранения Приморского края, а также отраслевых ассоциаций: «Российской ассоциации аптечных сетей» (РААС), «Ассоциации Российских фармацевтических производителей» (АРФП), НП «Фармацевтическое Содружество», Союза профессиональных фармацевтических организаций (СПФО), ассоциации независимых аптек АСНА, Тихоокеанского государственного медицинского университета и российской исследовательской компании DSM Group. Генеральный спонсор мероприятия – фармацевтическая компания «Сотекс». В рамках форума пройдет научно-практическая сессия, организованная Тихоокеанским государственным медицинским университетом при поддержке Российской ассоциации аптечных сетей (РААС). Тема сессии: «Розничный рынок, фармацевтическая деятельность: актуальные проблемы и пути решения». Цель сессии: обозначить задачи взаимодействия с органами исполнительной власти, определить актуальные вопросы, требующие совершенствования законодательного регулирования, и сформулировать инициативы от фармацевтического сообщества для совершенствования регуляторики розничного фармацевтического рынка. «В настоящий момент в Государственной Думе находится законопроект, который определит вопрос дистанционной торговли лекарственными препаратами. С 2008 года обсуждается вопрос о возможности продажи лекарственных препаратов в продовольственных магазинах. Эти инициативы способны изменить весь розничный фармацевтический рынок России. И от активности и профессионализма нашего сообщества зависит вектор нашего общего пути. Наш мир меняется, следом за началом развития цифровой медицины последуют изменения в механизмах…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-11-06

IV Международная научно-практическая конференция «Оценка технологий здравоохранения: ценностно-ориентированное здравоохранение»
type: item
description: 23 ноября 2017 года состоится IV Международная научно-практическая конференция «Оценка технологий здравоохранения: ценностно-ориентированное здравоохранение» (далее – Конференция). Мероприятие проводится при поддержке Министерства здравоохранения Российской Федерации, Комитета Совета Федерации по социальной политике, ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации, ФГБУ «Научно-исследовательский финансовый институт», Российским отделением международного общества фармакоэкономических исследований и оценки исходов (International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research, далее - ISPOR), Ассоциации Специалистов по оценке технологий здравоохранения и Автономной некоммерческой организации «Национальный центр по оценке технологий в здравоохранении». В работе Конференции примут участие руководители профильных департаментов, комитетов и отделов федеральных органов законодательной и исполнительной власти РФ, руководители профильных министерств и ведомств субъектов РФ, представители Федерального и территориальных фондов обязательного медицинского страхования, представители научно-экспертного сообщества, сотрудники медицинских ВУЗов РФ, представители индустрии, страховых и венчурных компаний, иностранных организаций по измерению исходов в здравоохранении. На конференции планируется обсудить следующие вопросы: повышение эффективности затрат на здравоохранение; мировой опыт ценностно-ориентированного здравоохранения; критерии качества медицинской помощи; информатизация в здравоохранении; вариабельность результатов системы здравоохранения; международный опыт формирования стандартов измерения исходов. Конференция состоится по адресу: г. Москва, Ленинградский проспект, д.31А, стр.1, отель «Ренессанс Москва Монарх Центр», (зал «Андреевский»). Начало регистрации: в 09:00 часов Начало Конференции: в 10:00 часов Неаккредитованные журналисты на мероприятие не допускаются. Для аккредитации и дополнительной информа…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-11-03

V Юбилейный Международный Конгресс и Школа для врачей «Кардиоторакальная радиология»
type: item
description: Организационный комитет приглашает вас принять участие в работе V Юбилейного Международного Конгресса и Школы для врачей «Кардиоторакальная радиология», который состоится 23-24 марта 2018 года в Москве. Конгресс является крупнейшим русскоязычным форумом в области кардиоторакальной визуализации. В программе Конгресса традиционно представлены основные направления – болезни сердца и сосудов, легочные инфекции и интерстициальные заболевания, неотложная диагностика, болезни легких у детей, торакальной онкологии. Кардиоторакальная радиология - это и весь спектр передовых технологий визуализации, от скрининга болезней легких до новейших разработок в области КТ и МРТ, ядерной медицины, интервенционной радиологии и информационных систем. Ключевое звено программы конгресса – междисциплинарный, клинический подход к диагностике заболеваний и повреждений. 24 марта - Всемирный день борьбы с туберкулезом. Поэтому это день визуализации туберкулеза в программе Конгресса. Благодаря совместным усилиям специалистов, своевременной диагностике и эффективному лечению, в последние годы удалось снизить рост заболеваемости и смертности населения от туберкулеза. Новые вызовы для клинической медицины – сочетание ВИЧ и туберкулеза, своевременное выявление, нетуберкулезные микобактериальные инфекции. В работе конгресса примут участие ведущие отечественные и зарубежные специалисты в области визуализации болезней сердца и органов дыхания. Мы надеемся, что конгресс по традиции станет местом для открытых дискуссий, обмена опытом и плодотворного обучения. ДАТЫ И МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ 23-24 марта 2018 г. Москва, Конгресс-центр отеля «Рэдиссон Славянская» (пл. Европы д.2, метро «Киевская») ОРГАНИЗАТОРЫ Министерство здравоохранения Российской Федерации Российское общество рентгенологов и радиологов Российское респираторное общество Общество торакальных радиологов Общество специалистов по сердечно-сосудистой радиологии Российская Медицинская академия непрерывного профессионального образования Общественная орг…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-11-02

Всероссийская научно-практическая конференция «Нерешенные вопросы этиотропной терапии актуальных инфекций»
type: item
description: Приглашаем Вас принять участие во Всероссийской ежегодной научно-практической конференции «Нерешенные вопросы этиотропной терапии актуальных инфекций», которая пройдет 7-8 декабря 2017 г. С программой конференции можно ознакомиться по ссылке. Место проведения: Отель «Санкт-Петербург» , Санкт-Петербург, Пироговская набережная, 5/2 (метро «Площадь Ленина) К участию приглашены Главные специалисты Министерства здравоохранения и Министерства обороны Российской Федерации, профессорско-преподавательский состав медицинских ВУЗов, врачи медицинских учреждений Санкт-Петербурга, Ленинградской области, других регионов РФ. Количество участников составит более 500 человек. Во время проведения конференции будет организована выставка российских и зарубежных фармацевтических компаний, а также компаний-производителей медицинского оборудования и изделий медицинского назначения. Организаторы: - Главное военно-медицинское управление МО РФ - Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова - Ассоциация врачей-инфекционистов Санкт-Петербурга и Ленинградской области - Общественная организация «Человек и его здоровье» Организационный комитет: Председатель организационного комитета Бельских Андрей Николаевич Начальник Военно-медицинской академии имени С. М. Кирова, профессор, член-корреспондент РАН Сопредседатели организационного комитета Лобзин Юрий Владимирович Директор Научно-исследовательского института детских инфекций ФМБА России - Главный внештатный специалист по инфекционным болезням у детей, академик РАН Котив Богдан Николаевич Заместитель начальника Военно-медицинской академии имени С.М. Кирова по учебной и научной работе, профессор Жданов Константин Валерьевич Начальник кафедры инфекционных болезней Военно-медицинской академии имени С. М. Кирова - Главный инфекционист МО РФ (начальник клиники), профессор, член-корреспондент РАН Ответственный секретарь Захаренко Сергей Михайлович Заместитель начальника кафедры инфекционных болезней Военно-медицинской академии имени С. М. Кирова, доцен…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-11-01

3-й Международный Форум АнтиКоагулянтной и антиагрегантной Терапии (ФАКТplus2018)
type: item
description: Рады сообщить Вам, что ставший ежегодным 3-й «ФАКТplus2018» - международный Форум АнтиКоагулянтной и антиагрегантной Терапии, посвященный продвижению профессиональной помощи пациентам с тромбоэмболическими осложнениями, состоится 22-24 марта 2018 года в Москве в гостиничном комплексе «Золотое кольцо», по адресу: Москва, ул. Смоленская, 5. В 2017 году в конференции «ФАКТ-2017» приняли участие 802 делегата из 85 городов России: Москвы, Санкт-Петербурга, Архангельска, Смоленска, Екатеринбурга, Новосибирска, Твери, Владивостока, Иркутска, Казани, Томска, Уфы, Калининград и др.), а также 34 иностранных специалистов из разных стран мира (Австрии, Великобритании, Канады, Болгарии, Белоруссии, Украины, Франции, Эстонии и др.). Мы не стоим на месте и развиваемся дальше. С 2018 года наш Форум обретет по-настоящему международный формат благодаря переходу на два официальных языка мероприятия: русский и английский. Все доклады пленарных сессий будут сопровождаться синхронным переводом на оба языка. Кроме того, с 2018 года в научной программе мероприятия мы постараемся охватывать почти всю антитромботическую терапию - не только антикоагулянтную, но антиагрегантную – так как во всем мире существует огромное число врачей и пациентов, сталкивающихся с необходимостью назначения и приема данных высокоэффективных препаратов, безопасное (в т.ч. и совместное) назначение которых в ряде случаев представляет собой искусство. Организаторы форума «ФАКТplus2018» ставят своей целью создать эффективную дискуссионную площадку для обмена мнениями между российскими и зарубежными специалистами различного профиля, активно использующих антикоагулянтную и/или антиагрегантную терапию. К участию в форуме «ФАКТplus2018» приглашаются кардиологи, неврологи, сосудистые хирурги, терапевты, гематологи, гемостазиологи, онкологи, акушеры-гинекологи, травматологи, хирурги, педиатры и клинические фармакологи. Ожидаемое количество участников - 600 человек, из них: 50 специалисты из других стран мира (Италия, Австри…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-10-31

Всероссийская конференция: «Реальный путь от научных разработок до лекарственных средств»
type: item
description: ФГБОУ ВО Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова Минздрава России приглашает Вас принять участие в работе Всероссийской конференции: «Реальный путь от научных разработок до лекарственных средств», которая состоится 2 ноября 2017 г. Место проведения: РНИМУ им. Н.И.Пирогова, Москва, ул. Островитянова, д. 1 В рамках конференции планируется обсуждение актуальных вопросов разработки, доклинических и клинических исследований, производства и применения лекарственных средств с участием представителей регуляторных и экспертных органов, фармпроизводителей, контрактных исследовательских организаций, исполнителей научных, клинических и доклинических исследований. Основные темы для обсуждения: - Современные тренды научных разработок лекарственных средств - Лекарственные средства для персонализированной медицины - Адекватность биомоделей заболеваниям человека - Современные подходы к скринингу молекул-лидеров для таргетной терапии - Нормативно-правовые аспекты доклинических испытаний - Методы и программы доклинических испытаний - Проблемы клинических исследований - Актуальные вопросы организации клинических исследований - Администрирование клинических исследований в исследовательском центре - Клинические исследования в педиатрии - Пациентоориентированные технологии в клинических исследованиях - Производство фармацевтических субстанций и готовых лекарственных средств - Особенности регистрации лекарственных средств за рубежом, в ЕврАзЭС и России - Коммерциализация научных разработок лекарственных средств - Вызовы рынка лекарственных средств Участие в конференции бесплатное Участникам конференции необходимо направить заявку на участие в конференции на электронный адрес conf-rw@mail.ru в срок до 28.10.2017 г. Контакты оргкомитета: Отдел организации доклинических и клинических исследований РНИМУ им. Н.И. Пирогова, тел. (495) 434-36-23,koroleva_nv@rsmu.ru , Королева Наталья Владимировна Скачать файл:
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-10-30

Российские врачи назовут лидеров фармацевтического рынка
type: item
description: 23 ноября в банкетном зале «Мир» состоится торжественное вручение национальной премии в области фармации и медицины Russian Pharma Awards — 2017, в ходе которой будут объявлены лучшие лекарственные препараты уходящего года. В рамках данного мероприятия уже шестой год подряд профессиональное сообщество российских врачей выбирает лидеров фармацевтического рынка страны. В этом году в центре внимания премии — первая помощь и ее оказание. По данным Всемирной организации здравоохранения, если первая помощь оказывается несвоевременно или неправильно, то в первые минуты погибает 20–25 % тяжело пострадавших, а в течение часа — ещё 30 %. Тема премии как нельзя более актуальна, ведь умение оказать первую помощь и наличие в аптечке соответствующих средств могут спасти чью-то жизнь. Номинации затронут различные области медицины, в которых зачастую требуется максимально оперативное принятие мер по облегчению и улучшению состояния человека: кардиология, педиатрия, аллергология, гастроэнтерология и другие. Путём закрытого анонимного голосования будут определены победители в более чем 20 различных номинациях. Также будут выбраны лучшие в категориях: «Компания года» и «Лучший медицинский представитель». «Идея премии пришла в голову, когда мы поняли, что в России нет премии, адекватно отражающей ситуацию на рынке лекарственных средств. Уже в 2012 году мы пригласили к голосованию более 100 000 практикующих врачей. Сейчас в социальной сети уже более 500 000 врачей, и все они могут сделать свой выбор, — говорит руководитель премии Илья Куприянов. — На сегодняшний день наша премия — единственное отражение мнения практикующих врачей о лекарственных препаратах. Доктора не всегда назначают то, что предпочитают (причиной может быть наличие средства в аптеках города, его цена, вхождение в списки ЖНВЛП и многое другое). Мы же даём возможность без оглядки на другие обстоятельства сказать, что именно врач считает лучшим для терапии данного заболевания». Полмиллиона врачей, зарегистрированных в се…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-10-27

29 ноября в Москве откроется VIII Всероссийский конгресс пациентов
type: item
description: VIII Всероссийский конгресс пациентов начнет работу 29 ноября 2017 года в Москве, в БЦ Москва Сити. В нем примут участие депутаты Государственной Думы, Министр здравоохранения России, руководители профильных министерств и федеральных служб. Мероприятие соберет уже более тысячи представителей организаций пациентов, общественных советов, профессиональных ассоциаций из всех регионов России и стран ближнего и дальнего зарубежья. В первый день Конгресса состоится пленарное заседание с участием Министра здравоохранения России и представителей других ключевых для сферы федеральных ведомств. Актуальные проблемы здравоохранения будут обсуждены в ходе панельных дискуссий с участием представителей Минздрава России, Минпромторга, Минэкономразвития, Министерства иностранных дел, представителей ООН и ВОЗ, Общественной Палаты РФ, Федеральной антимонопольной службы, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, Федерального Фонда обязательного медицинского страхования и других государственных и общественных структур, а также представителей медицинского и пациентского сообществ. Работа Конгресса продлится до 1 декабря. Как и в предыдущие годы, Конгресс станет точкой обмена опытом и проектирования технологий пациентского движения и общественного участия в здравоохранении. В его рамках пройдет специализированный тренинг и мастер классы по организации работы обществ пациентов, взаимодействия НКО и власти, развития общественного контроля в сфере здравоохранения. Здесь будут координировать свои действия представители общественных советов по защите прав пациентов при органах здравоохранения (а сегодня активно действуют уже более 130 таких советов), будут приниматься коллективные решения о работу Всероссийского союза пациентов (ВСП). Благодаря усилиям ВСП, поддержке Министерства здравоохранения Российской Федерации, профессионального сообщества Конгресс стал крупнейшим общественно-государственным мероприятием в сфере здравоохранения, местом открытого диалога между органами государ…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-10-27

Эффективность профилактического применения комбинации цефалексина с метронидазолом после операции кесарево сечение у женщин с ожирением
type: item
description: Распространённость ожирения среди женщин в США неуклонно растёт. Известно, что ожирение приводит к повышенному риску развития инфекций в области хирургического вмешательства (ИОХВ) после операции кесарево сечение. В то же время оптимальный режим периоперационной антибиотикопрофилактики у данной популяции, относящейся к категории высокого риска развития послеоперационных осложнений, не установлен. Целью исследования, результаты которого были опубликованы в сентябрьском номере журнала JAMA, было определение частоты развития инфекций кожи и мягких тканей (ИКМТ) среди женщин с ожирением (ИМТ>30), которые получали профилактически внутрь цефалексин и метронидазол в сравнении с плацебо в течение 48 ч после кесарева сечения. Для достижения поставленной цели было выполнено рандомизированное двойное слепое клиническое исследование, которое проводилось за период с октября 2010 г. по декабрь 2015 г. Все женщины получали стандартную периоперацинную профилактику цефазолином в/в, после чего были рандомизированы на получение либо комбинации цефалексина внутрь в дозе 500 мг и метронидазола внутрь в дозе 500 мг каждые 8 ч в течение 48 ч после операции (всего 6 доз каждого препарата, n=202), либо плацебо (n=201) по аналогичной схеме на протяжении также 48 ч. Первичным оцениваемым в ходе исследования параметром было развития инфекции кожи и мягких тканей. Среди 403 рандомизированных пациенток (средний возраст 28 лет, средний ИМТ 39,7) 382 женщины (94,6%) завершили исследование. Общая частота ИКМТ составила 10,9%. ИОХВ были диагностированы у 13 женщин (6,4%) в группе цефалексин + метронидазол и у 31 пациентки (15,4%) в группе плацебо (относительный риск 0,41, р=0,01). В ходе исследования не было зарегистрировано серьёзных нежелательных явлений, включая аллергические реакции, ни в исследуемой, ни в контрольной группе. Таким образом, у женщин с ожирением, которым проводится операция кесарево сечение, послеоперационное применение после стандартной периоперационной профилактики комбинации ц…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-10-21

Медицинская Лаборатория Гемотест внедряет высокотехнологичную систему BD Kiestra™ WCA-3, позволяющую ускорить диагностические процессы
type: item
description: Введение в эксплуатацию системы BD Kiestra WCA-3 и сопутствующих программных и аппаратных решений выводит Лабораторию Гемотест на качественно новую ступень в диагностике инфекционных заболеваний – в лидеры отрасли по уровню технологического оснащения. За последние пять лет это – самый крупный инвестиционный проект в области обновления оборудования на рынке услуг коммерческих лабораторий в России. Сумма сделки по приобретению и установке комплекса составила более 100 млн рублей. Передовое высокотехнологичное оборудование произведено с целью оптимизации всего процесса микробиологического исследования и сокращения времени до получения результата, предоставления данных по исследованиям клиницистам в более краткие сроки. Значительное повышение качества диагностических услуг не скажется на стоимости анализов: внедряя новую технологию исследований, Лаборатория Гемотест сохраняет действующие цены для пациентов. ООО «Лаборатория Гемотест» (Россия) и Becton Diсkinson International (США), ведущий мировой производитель медицинского оборудования, подписали контракт на поставку лабораторного комплекса на основе полностью автоматизированной системы инкубации и цифрового учета результатов микробиологического исследования. Высокотехнологичный комплекс, приобретенный Лабораторией Гемотест, позволяет не только повысить качество исследования, но и значительно сократить время на получение результатов анализов. Быстрые и точные результаты, полученные из лаборатории, позволят врачам назначать оптимальные антибиотики, необходимые для лечения конкретного возбудителя, вместо антибиотиков широкого спектра действия. Таким образом, клиницисты смогут перейти от эмпирического лечения к точному. Автоматизированная система BD Kiestra™ WCA-3 позволяет получить антибиотикограмму через 1-2 дня, тогда как в среднем постановка диагноза – определение чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам в разных российских лабораториях при использовании традиционных методов занимает от 5 до 7 дней.…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-10-03

Новый препарат для лечения резистентных случаев гонореи
type: item
description: Золифлодацин (производитель — компания Entasis Therapeutics) является первым представителем нового класса антибиотиков и одной из возможных трёх опций в лечении случаев гонореи, вызванных резистентными штаммами Neisseria gonorrhea. По данным ВОЗ в более чем 60% из 77 стран-участниц проекта по мониторингу резистентности гонококков зарегистрированы случаи гонореи, вызванные резистентными штаммами N. gonorrhea. Механизм действия золифлодацина заключается в принципиально ином ингибировании синтеза ДНК гонококка, чем у других антимикробных препаратов. Золифлодацин взаимодействует с ферментом ДНК-гиразой, но по другому пути или в другом месте, чем фторхинолоны. Согласно результатам преклинических исследований, золифлодацин оказался активен против штаммов N. gonorrhoeae, устойчивых к другим классам существующих антибиотиков, включая фторхинолоны и цефалоспорины II-III поколений. Препарат применяется однократно внутрь. Новое исследование III фазы было проведено в странах Северной Африки, США и Таиланде. Ранее золифлодацин получил от FDA статус Fast Track (статус ускоренного рассмотрения), который присваивается лекарственным средствам, разработанным для лечения пациентов с тяжёлыми, серьёзными и жизнеугрожающими заболеваниями, при которых нет стандартного эффективного лечения или терапевтические опции ограничены. New treatment for drug-resistant gonorrhea to enter phase 3 development healio.com
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-09-27

Российские ученые заткнули рибосому новым антибиотиком
type: item
description: Коллектив ученых из институтов Москвы и Санкт-Петербурга в сотрудничестве с университетом Иллинойса (США) предсказал существование, выделил и охарактеризовал новый антимикробный пептид — клебсазолицин. Вещество принадлежит к группе тиазол-оксазол-модифицированных микроцинов и подавляет синтез белка у бактерий. Структурный анализ рибосомы в комплексе с пептидом показал, что антибиотик блокирует выход новосинтезированного белка из рибосомы, действуя как затычка. В группе микроцинов это первый охарактеризованный пептид с таким механизмом действия. Статья опубликована в журнале Nature Chemical Biology. Микроцины («маленькие бактериоцины») — это белковые антибиотики, которые бактерии используют для борьбы друг с другом. Особенностью микроцинов является способ их синтеза. Если более традиционные антибиотики синтезируются специализированными ферментами из низкомолекулярных предшественников, то микроцины кодируются обычными генами и производятся как обычные белки, на рибосоме. Однако исходный короткий пептид при этом всегда подвергается сильной модификации, и только после этого превращается в действующее вещество. Существуют, например, микроцины, в которых остатки цистеина, серина и треонина формируют гетероциклы, они называются тиазол-оксазол-модифицированными микроцинами. Другие микроцины образуют петли из пептидной цепочки. Разные микроцины действуют на разные мишени, среди них есть и бактериальная гираза (фермент, необходимый для поддержания структуры ДНК) и РНК-полимераза. Так как микроцины имеют белковую природу, их последовательность закодирована в геноме. Обычно ген микроцина расположен в одном кластере с генами, кодирующими ферменты для его модификации. По последовательностям этих ферментов можно искать в бактериальных геномах кассеты генов, отвечающих за синтез ранее не известных антимикробных пептидов. Именно такой подход применили исследователи, открывшие клебсазолицин. Ген, кодирующий предполагаемый предшественник микроцина, был найден в составе кластера, обнар…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-09-16

Всероссийская конференция: «Реальный путь от научных разработок до лекарственных средств»
type: item
description: ФГБОУ ВО Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И.Пирогова Минздрава России приглашает Вас принять участие в работе Всероссийской конференции: «Реальный путь от научных разработок до лекарственных средств», которая состоится 2 ноября 2017 г. Место проведения: РНИМУ им. Н.И.Пирогова, Москва, ул. Островитянова, д. 1 В рамках конференции планируется обсуждение актуальных вопросов разработки, доклинических и клинических исследований, производства и применения лекарственных средств с участием представителей регуляторных и экспертных органов, фармпроизводителей, контрактных исследовательских организаций, исполнителей научных, клинических и доклинических исследований. Основные темы для обсуждения: - Современные тренды научных разработок лекарственных средств - Лекарственные средства для персонализированной медицины - Адекватность биомоделей заболеваниям человека - Современные подходы к скринингу молекул-лидеров для таргетной терапии - Нормативно-правовые аспекты доклинических испытаний - Методы и программы доклинических испытаний - Проблемы клинических исследований - Актуальные вопросы организации клинических исследований - Администрирование клинических исследований в исследовательском центре - Клинические исследования в педиатрии - Пациентоориентированные технологии в клинических исследованиях - Производство фармацевтических субстанций и готовых лекарственных средств - Особенности регистрации лекарственных средств за рубежом, в ЕврАзЭС и России - Коммерциализация научных разработок лекарственных средств - Вызовы рынка лекарственных средств Участие в конференции бесплатное Участникам конференции необходимо направить заявку на участие в конференции на электронный адрес conf-rw@mail.ru в срок до 28.10.2017 г. Контакты оргкомитета: Отдел организации доклинических и клинических исследований РНИМУ им. Н.И. Пирогова, тел. (495) 434-36-23, koroleva_nv@rsmu.ru , Королева Наталья Владимировна
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-09-16

V Южно-российская конференция МАКМАХ по антимикробной терапии и клинической микробиологии
type: item
description: Общая информация Программа Онлайн регистрация День клин. микробиолога Уважаемые коллеги! Приглашаем Вас принять участие в V Южно-российской конференции МАКМАХ по антимикробной терапии и клинической микробиологии. Даты проведения: 19-20 октября 2017 г. Место проведения: г. Сочи, ул. Орджоникидзе, д. 11 А, отель «Pullman Сочи Центр», зал Платан. (Место на карте) Организаторы: Межрегиональная ассоциация по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии (МАКМАХ) Европейское общество по клинической микробиологии и инфекционным болезням (ESCMID) Международный союз за разумное применение антибиотиков (APUA) Международное общество по химиотерапии (ISC) НИИ антимикробной химиотерапии (НИИАХ) ФГБОУ ВО «Смоленский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации Регистрация: На сайте МАКМАХ по ссылке до 18 октября 2017 г. На конференции на стойке регистрации 19-20 октября 2017 г. с 8:30 Темы: В рамках научной программы выступят ведущие отечественные и иностранные специалисты с докладами, посвящёнными современным проблемам и возможностям лечения, диагностике и профилактике внебольничных и нозокомиальных инфекций у пациентов различного профиля, фармакоэпидемиологии и фармакоэкономике, и обзору современных рекомендаций. Участие в конференции – бесплатное. Приглашаются анестезиологи-реаниматологи, акушеры-гинекологи, бактериологи/микробиологи, дерматовенерологи, инфекционисты, клинические фармакологи, кардиологи, неонатологи, оториноларингологи, педиатры, провизоры, пульмонологи, реаниматологи, стоматологи, терапевты, хирурги, урологи, эпидемиологи. День клинического микробиолога. В рамках конференции 18 октября также состоится день клинического микробиолога с симпозиумом и заседанием профильной комиссии. Кофе-брейки для участников. 19 и 20 октября. Секретариат: 214019, Россия, г. Смоленск, а/я 5 Тел.: (4812) 45 06 02, 45 06 03 Факс: (4812) 45 06 12 (доб. 123) Эл. почта: conference@antibiotic.ru www.iacmac.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-09-06

Бактериям объявили войну. ВОЗ провела реформу в лечении антибиотиками
type: item
description: Статья из газеты: Лекарственное обозрение № 15 17/08/2017 Это сделано, чтобы затормозить. В последнее время рост резистентности бактерий к антибиотикам стал угрожающим, и над человечеством нависла реальная угроза возвращения практически в доантибиотиковую эру. Недавно ВОЗ провела серьёзную реформу в лечении антибиотиками. В чём суть новых изменений? Какие уроки из них должны вынести практические врачи? Новые рекомендации по антибиотикам включены в Примерный перечень основных лекарственных средств ВОЗ. За последние 40 лет это самый большой и серьёзный пересмотр, касающийся этих препаратов. Если говорить совсем кратко о реформе, то в ней врачам детально объясняют, какие антибиотики нужно применять в лечении обычных инфекций, а какие следует оставить для наиболее тяжёлых случаев. Взгляд эксперта О том, почему необходимость такой реформы назрела и какова нынешняя ситуация с антибиотикотерапией, нам рассказываетглавный внештатный специалист Минздрава России по клинической микробиологии и антимикробной резистентности, а также президент Межрегиональной ассоциации по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии (МАКМАХ), член-корреспондент РАН, ведущий специалист по этой проблеме в стране Роман Козлов. Являясь руководителем Сотрудничающего центра ВОЗ по укреплению потенциала в сфере надзора исследований антимикробной резистентности, он принимал самое прямое участие в разработке реформы антибиотиков. «Россия, как и многие другие страны, расценивает устойчивость микробов к антибиотикам как угрозу национальной безопасности, а ВОЗ – как угрозу глобальной стабильности, – говорит Роман Сергеевич. – Сегодня уже есть некоторые виды бактерий, против которых эффективны всего один-два препарата, их называют «антибиотиками последней надежды». Но и к ним может вырабатываться резистентность, что приводит к большим сложностям в лечении инфекций, а иногда и к смерти пациентов. Альтернативные антибиотикам подходы к терапии опасных инфекционных заболеваний точно не помогут. Речь о …
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-09-03

XII Ежегодный Конгресс специалистов перинатальной медицины «Современная перинатология: организация, технологии, качество»
type: item
description: 24 – 25 сентября 2017 года в Москве пройдет XII Ежегодный Конгресс специалистов перинатальной медицины «Современная перинатология: организация, технологии, качество». Ведущие российские специалисты и их зарубежные коллеги обсудят актуальные научно-практические вопросы современной перинатологии, инновационные методы профилактики, диагностики, лечения заболеваний, перспективы развития области и совершенствования технологий. Непосредственное участие в Конгрессе примут около 1500 акушеров-гинекологов, неонатологов и педиатров, детских нейрохирургов, кардиохирургов, специалистов ультразвуковой диагностики, генетиков, эндокринологов и многие другие. Состав Президиума: Николай Володин - Президент Российской Ассоциации специалистов перинатальной медицины, д.м.н., профессор, академик РАН. Лейла Намазова-Баранова - Президент Европейской педиатрической ассоциации, председатель исполкома Союза педиатров России, заместитель директора по научной работе ФГАУ "ННПЦЗД" Минздрава России - директор НИИ педиатрии ФГАУ «ННПЦЗД» Минздрава России, главный внештатный детский специалист по профилактической медицине Минздрава РФ, д.м.н., профессор, академик РАН. Елена Байбарина - Директор Департамента медицинской помощи детям и службы родовспоможения Минздрава РФ, д.м.н., профессор Ирина Солдатова - Заместитель министра здравоохранения – начальник Управления организации медицинской помощи матерям и детям МЗ МО, д.м.н., профессор. В рамках Конгресса будут обсуждаться следующие вопросы: - Инфекции в неонатологии, как значимая причина заболеваемости и смертности новорожденных детей. Сложности диагностики, профилактики и лечения инфекционных заболеваний в неонатальном периоде. - Тактика ведения беременности у пациенток после применения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ)? Какие проблемы, связанные с состоянием здоровья детей, рожденных после применения ВРТ, до сих пор остаются нерешенными? Необходимо ли особое наблюдение специалистами «детей-ЭКО»? Взгляд педиатра. - Неонатальная онко…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-08-31

Антибиотик эравациклин подтвердил эффективность в лечении осложнённых интраабдоминальных инфекций
type: item
description: Антибактериальный препарат эравациклин компании Tetraphase Pharmaceuticals продемонстрировал эффективность аналогичную меропенему в достижении клинического ответа у пациентов с осложнёнными интраабдоминальными инфекциями. Лекарственное средство относится к группе тетрациклинов. Оно активно в отношении грамотрицательных микроорганизмов, включая полирезистентные штаммы. В ходе испытания сравнивались показатели эффективности и безопасности применения эравациклина, принимаемого в дозе 1мг/кг каждые 12 часов, и меропенема, назначаемого в дозе 1 г каждые 8 часов. В исследовании приняло участие 500 пациентов с осложнёнными интраабдоминальными инфекциями, в том числе вызванными Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas и Bacteroides. Согласно полученным результатам, частота клинического излечения составила 90,8% в группе эравациклина и 91,2% в группе меропенема в популяции, подлежащей микробиологической оценке (microbiological intent-to-treat — micro-ITT) на визите оценке излеченности, который проводился на 25-31 день после введения 1 дозы исследуемого препарата. В модифицированной популяции у всех пациентов, подлежащих лечению (modified intent-to-treat — MITT), частота клинического ответа составила 92,4% в группе эравациклина и 91,6% в группе меропенема. В клинической оцениваемой популяции эти показатели были равны 96,4% и 96,1% соответственно. Частота развития нежелательных явлений была сопоставима в группах. Чаще всего на фоне приема эравациклина развивались реакции в месте введения препарата, тошнота, рвота. Серьезных побочных эффектов зафиксировано не было. Источник: clinvest.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-08-30

V региональный научно-практический семинар проекта «Школа по ожирению»
type: item
description: 30 сентября 2017 года пройдет V региональный научно-практический семинар проекта «Школа по ожирению». Место проведения: г. Санкт-Петербург, Площадь Александра Невского, д. 2, Отель «Москва». «Школа по ожирению» – это проект для практикующих терапевтов, кардиологов, эндокринологов, диабетологов и неврологов, направленный на последипломное образование врачей. На семинаре будут рассмотрены распространенные вопросы о заболеваниях, связанных с ожирением, имеющие кардиологические, эндокринологические и иные источники происхождения. Руководитель семинара: Недогода Сергей Владимирович, д. м. н., профессор, заведующий кафедрой терапии и эндокринологии факультета усовершенствования врачей ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет», главный эндокринолог Южного федерального округа, заслуженный врач РФ, президент Общероссийской общественной организации «Антигипертензивная лига» Лекторы: Бабак Сергей Львович, д. м. н., профессор кафедры фтизиатрии и пульмонологии лечебного факультета ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Вялов Сергей Сергеевич, к. м. н., гастроэнтеролог, гепатолог, доцент кафедры общей практики ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов» Лопатин Юрий Михайлович, д. м. н., заведующий кафедрой кардиологии с функциональной диагностикой ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ НАУЧНАЯ ПРОГРАММА Организаторами данного проекта являются: ∙ Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов»; ∙ Общероссийская общественная организация «Антигипертензивная лига»; ∙ ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет»; ∙ ГБОУ ВПО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А. И. Евдокимова»; ∙ Научно-практический медицинский рецензируемый журнал «Доктор.Ру»; ∙ Некоммерческое партнерство содействия развитию системы здравоохранения и медицины «РУСМЕДИКАЛ ГРУПП». Мероприятие вклю…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-08-28

III Национальный Конгресс по регенеративной медицине. Жизнь человека в XXI веке продлят стволовые клетки
type: item
description: В период с 15 по 18 ноября 2017 года в Москве пройдет III Национальный конгресс по регенеративной медицине. Это масштабное и значимое мероприятие соберет на площадке МГУ имени М.В. Ломоносова более 500 специалистов - ведущих представителей научного сообщества, международных экспертов, врачей, организаторов здравоохранения, а также представителей индустрии, занимающихся практическими разработками в области регенеративной медицины. В XXI веке медицина строится на новой философии восстановления здоровья, повышения качества жизни и активном долголетии, что требует принципиально новых подходов в лечении и профилактике заболеваний. Лечение без таблеток и операций, исцеление тяжелейших и летальных заболеваний, продление жизни, регенерация органов – это не миф, а реальность! Современные методы и подходы медицины, находящейся в фарватере мировой науки, обсудят участники III Национального конгресса по регенеративной медицине. Регенеративная медицина – одно из наиболее динамично развивающихся направлений медицинской науки, ставящее своей целью воссоздавать или заменять клетки, ткани или органов для восстановления или установления нормального функционирования организма. Это новое направление медицины, которое будет спасать людей, считавшихся ранее неизлечимыми. Механизмы обновления организма, генная и клеточная терапия, тканевая инженерия, разработка и оценка безопасности и производство биомедицинских клеточных продуктов – основные темы Конгресса, организаторами которого выступают Московский Государственный Университет имени М.В. Ломоносова и Национальное Общество Регенеративной Медицины. Благодаря клеточным технологиям уже сейчас можно с успехом излечивать тяжелейшие заболевания, а исследования и медицинские разработки ведутся по самому широкому спектру проблем - от онкологии до косметологии. Насыщенная научная программа Конгресса, включающая симпозиумы, круглые столы, мастер-классы, специализированные заседания, позволит специалистам обсудить самые важные вопросы в данной обл…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-08-24

В первом полугодии 2017 года значительно увеличились продажи антибиотиков
type: item
description: По данным аналитической компании DSM Group, объем реализации антибактериальных препаратов в России за первое полугодие 2017 года увеличился на 14% в натуральном выражении относительно первого полугодия 2016 года. Так, за первые шесть месяцев текущего года было реализовано 89,3 млн упаковок, тогда как в 2016 – 78,5 млн упаковок. В предыдущие годы не наблюдалось такого активного роста продаж этой группы препаратов. По итогам 2016 года прирост составил всего 1% относительно 2015 года - 172,6 и 170,4 млн проданных упаковок соответственно. В денежном выражении прирост за первые шесть месяцев текущего года составил 15% относительно аналогичного периода прошлого года – 16,2 млрд и 14,1 млрд рублей соответственно. Таким образом, рост продаж антибактериальных препаратов в стоимостном и натуральном выражении был на одном уровне, что объясняется относительной стабильностью цен. За год средняя стоимость упаковки увеличилась менее чем на 1% с 179,8 рубля в 2016 году до 181,6 рубля в 2017 году. Источник: hospital-apteka.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-08-23

FDA одобрило препарат Виксеос для лечения острого миелоидного лейкоза
type: item
description: FDA одобрило в ускоренном режиме препарат Виксеос (Vyxeos) фармацевтической компании Jazz Pharmaceuticals, предназначенный для лечения острого миелоидного лейкоза у взрослых пациентов, которым недавно был поставлен диагноз по причине лечения (t-AML), или для терапии острого миелоидного лейкоза с миелодиспластическими изменениями (AML-MRC). Препарат Виксеос представляет собой фиксированную комбинацию химиотерапевтических препаратов даунорубицина и цитарабина. Это первая одобренная терапия, которая подходит для пациентов с острым миелоидным лейкозом с высоким уровнем риска. Безопасность и эффективность препарата Виксеос оценивались в клинических исследованиях с участием 309 пациентов с недавно диагностированным острым миелоидным лейкозом или острым миелоидным лейкозом с миелодиспластическими изменениями. Часть участников получала препарат Виксеос, часть принимала отдельно даунорубицин и цитарабин по стандартной схеме. Оказалось, что средняя выживаемость в группе Виксеоса составила 9,56 месяца, тогда как в группе стандартной терапии она была равна 5,95 месяца. Источник: clinical-pharmacy.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-08-16

Ингаляционный амикацин при вентиляторассоциированной пневмонии, вызванной полирезистентными грамотрицательными патогенами
type: item
description: Ингаляционный амикацин в настоящее время является многообещающим вариантом терапии вентиляторассоциированной пневмонии (ВАП), вызванной полирезистентными грамотрицательными патогенами (ПГОП), поскольку, как сообщалось ранее, ингаляционный амикацин может увеличивать концентрацию препарата в альвеолах без развития системных токсических реакций. Целью одноцентрового двойного слепого рандомизированного исследования была оценка эффективности и безопасности ингаляционныого амикацина, используемого в качестве дополнительного лечения при ВАП, вызванной полирезистентными грамотрицательными патогенами. Исследование проводилось в период с июня 2014 г. по июнь 2016 г. на базе ОРИТ. Всего за указанный период 52 пациента с подтверждённой ВАП, вызванной ПГОП, были рандомизированы на 2 группы: первая (n=27) получала ингаляционный амикацин, вторая (n=25) — плацебо. Пациенты получали либо амикацин ингаляционно (400 мг каждые 8 ч), либо физиологический раствор (4 мл, каждые 8 ч) в течение 7 дней. Также по поводу ВАП по решению врача назначались системные антибиотики. Пациенты наблюдались в течение 28 дней. Бактериологическая эффективность (эрадикация возбудителя), оценка по Шкале клинической оценки инфекции легких (clinical pulmonary infection score — CPIS) и уровень сывороточного креатинина оценивались на 7 день терапии. Возникновение устойчивости к амикацину, частота клинического излечения при ВАП и летальность оценивались на 28 сутки. Исходные характеристики пациентов в обеих группах были сопоставимы. В конце лечения 13 из 32 исходно выделенных микроорганизма были эрадицированы в группе амикацина по сравнению с 4 из 28 возбудителей в группе плацебо (41% vs 14%, р=0,024). Что касается пациентов, то у 11 из 27 пациентов в группе амикацина и у 4 из 25 пациентов в группе плацебо удалось добиться эрадикации патогенов (41% vs 16%, р=0,049). Добавление амикацина снизило оценку по шкале CPIS (4,2±1,6 vs 5,8±2,1, р=0,007). В группе амикацина не было зарегистрировано случаев возникновения ус…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-08-10

Новый антибиотик продемонстрировал хорошие результаты в клинических исследованиях
type: item
description: Новый антибактериальный препарат эравациклин (eravacycline) американской фармацевтической компании Tetraphase Pharmaceuticals продемонстрировал положительные результаты в III фазе клинических исследований. Экспериментальный препарат является антибиотиком тетрациклинового ряда. Для участия в испытании было привлечено 500 пациентов с интраабдоминальными инфекциями. В ходе исследования сравнивалась эффективность эравациклина и меропенема. Согласно полученным данным, эравациклин показал значительно лучшие результаты в терапии интраабдоминальных инфекций, чем меропенем. Компания Tetraphase Pharmaceuticals планирует подать заявку в ЕМА на одобрение эравациклина (eravacycline) уже в третьем квартале текущего года, а в FDA - в I квартале 2018 г.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-08-09

Лефамулин высоко активен в отношении возбудителей внебольничной пневмонии и других респираторных инфекций
type: item
description: Лефамулин (ранее BC-3781) — препарат компании Nabriva Therapeutics, который является первым плевромутилином для системного применения. В 2014 г. лефамулин получил от FDA статус Fast Track (статус ускоренного рассмотрения), который присваивается лекарственным средствам, разработанным для лечения пациентов с тяжёлыми, серьёзными и жизнеугрожающими заболеваниями, при которых нет стандартного эффективного лечения или терапевтические опции ограничены. В 2015-2016 гг. были закончены исследования II фазы по эффективности препарата при инфекциях кожи и мягких тканей. В настоящее время проводятся исследования III фазы, в которых оценивается эффективность и безопасность лефамулина при внебольничной пневмонии и других инфекциях респираторного тракта, вызванных бактериальными патогенами. Лефамулин может применяться и внутривенно, и внутрь, и характеризуется уникальным механизмом действия, позволяющим сохранять активность в отношении целого перечня патогенов, включая микроорганизмы, резистентные к другим антимикробным препаратам (даже антибиотикам, ингибирующим синтез белка в микробной клетке). По результатам проведённых исследований лефамулин действует на этапе бактериальной трансляции, подавляя бактериальный рост путём связывания со специфическими участками бактериальных рибосом, ответственных за синтез белка в бактериальной клетке. В первое исследование было включено 776 штаммов бактериальных патогенов, выделенных у пациентов с внебольничными инфекциями дыхательных путей (n=447), пневмонией (n=282), инфекциями кровотока (n=14) и другими инфекционными заболеваниями (n=3). Лефамулин ингибировал все 360 штаммов Streptococcus pneumoniae в концентрациях 0,25 мкг/мл или менее и все 85 штаммов Haemophilus influenza в концентрациях 2 мкг/мл или менее. Лефамулин оказался активен в отношении 85 изолятов Moraxella catarrhalis с МПК90 0,06 мкг/мл и в отношении 246 штаммов Staphylococcus aureus с МПК90 0,12 мкг/мл. В другом исследовании было протестировано 945 штаммов респираторных патоге…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-08-09

Сравнение эффективности монотерапии моксифлоксацином с комбинированной терапией у пациентов с тяжёлой внебольничной пневмонией, осложненной респираторным дистресс-синдромом взрослых
type: item
description: Исследователи из Германии протестировали гипотезу, что монотерапия моксифлоксацином является эквивалентной по эффективности и безопасности комбинированной антибактериальной терапии, включающей бета-лактамы, у пациентов с респираторным дистресс-синдромом взрослых (РДСВ), осложнившим тяжёлую внебольничную пневмонию (ВП). В ретроспективном исследовании из 229 пациентов с РДСВ, поступивших в ОРИТ за период с 2001 по 2011 гг., 169 пациентов были расценены как госпитализированные с тяжёлой пневмонией. Пациенты получали либо моксифлоксацин, либо комбинацию моксифлоксацина с бета-лактамами, либо другой режим комбинированной антибактериальной терапии, включающей бета-лактамы (выбор лечения осуществлялся по решению врача, осматривавшего пациента на момент поступления в ОРИТ). Первичным оцениваемым в ходе работы параметром была 30-дневная выживаемость. Для оценки потенциальных лекарственно-индуцированных поражений печени также были проанализированы биохимические маркеры поражений печени. Как оказалось, 30-дневная выживаемость (общий показатель — 69%) статистически достоверно не отличалась (р=0,89) между сравниваемыми группами, а именно, монотерапией моксифлоксацином (n=42), комбинацией моксифлоксацина с бета-лактамами (n=44) и другими режимами антибактериальной терапии (n=83). Были выявлены статистически достоверно более высокие показатели АСТ (p=0,048), АЛТ (р=0,003) и прямого билирубина (р=0,01) в группе моксифлоксацина в течение первых 10-20 суток. Однако данные межгрупповые различия исчезли со временем и не отмечались в последние 10 дней наблюдения. Таким образом, у пациентов с тяжёлой внебольничной пневмонией, осложнённой респираторным дистресс-синдромом взрослых, монотерапия моксифлоксацином и комбинация моксифлоксацина с бета-лактамами статистически достоверно отличались от других режимов комбинированной антибактериальной терапии, включающих бета-лактамы, по показателю 30-дневной летальности. Временное повышение биохимических маркеров поражений печени не имело клиническ…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-08-07

https://www.antibiotics-chemotherapy.ru/jour/announcement/view/188
type: item
title: Частота, факторы риска и исходы нозокомиальной пневмонии в ОРИТ, вызванной полирезистентными патогенами, у пациентов, колонизированных микроорганизмами семейства Enterobacteriaceae, продуцирующими БЛРС
description: Учёные из Франции изучили распространённость, факторы риска и прогноз нозокомиальной пневмонии у пациентов в ОРИТ, вызванной микроорганизмами семейства Enterobacteriaceae, продуцирующими бета-лактамазы расширенного спектра (БЛРС) среди носителей продуцирующих БЛРС штаммов Enterobacteriaceae (БЛРС-Enterobacteriaceae). Было проведено 6-летнее (май 2009 г. — март 2015 г.) проспективное исследование в ОРИТ 850-коечного стационара. Из 6303 поступивших пациентов у 843 (13,4%) было выявлено носительство продуцирующих БЛРС штаммов Enterobacteriaceae. Среди носителей у 111 человек (13%) в ОРИТ развилась нозокомиальная пневмония, из них у 48 пациентов (43%) пневмония была вызвана микроорганизмами семейства Enterobacteriaceae, продуцирующими БЛРС (6% носителей). При проведении многофакторного анализа оценка по шкале SAPS II на момент поступления в ОРИТ >43 (отношение шансов 2,81, 95% ДИ 1,16-6,79) и колонизация штаммами Enterobacter spp. или K. pneumoniae (ОШ 10,96, 95% ДИ 2,93-41,0) были расценены как независимые предикторы развития нозокомиальной пневмонии, вызванной БЛРС-Enterobacteriaceae, у колонизированных пациентов, в то время как получение амоксициллина/клавуланата в течение >2 суток во время нахождения в ОРИТ оказывало протективный эффект (ОШ 0,24, 95% ДИ 0,08-0,71). Пациенты с пневмонией, вызванной БЛРС-Enterobacteriaceae, имели более высокую оценку по шкале SOFA (p=0,037) и у них чаще диагностировался септический шок на момент начала пневмонии (р=0,047). Однако оказалось, что пневмония, вызванная БЛРС-Enterobacteriaceae, не является независимым предиктором летального исхода. У 25 пациентов пневмония была вызвана микроорганизмами, устойчивыми к карбапенемам. Хроническая почечная недостаточность, назначение цефалоспоринов III поколений в предшествующие 3 месяца, острый респираторный дистресс-синдром взрослых и предшествующее применение карбапенемов или фторхинолонов было факторами риска развития пневмонии, вызванной патогенами, устойчивыми к карбапенемам. Таким образо…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-08-07

Коагулазонегативные стафилококки становятся более устойчивыми к фторхинолонам
type: item
description: Ученые отмечают снижение чувствительности коагулазонегативных стафилококков к фторхинолонам. Об этом свидетельствуют результаты исследований in vitro, статья с которыми была опубликована в журнале JAMA Ophthalmology. Коагулазонегативные стафилококки являются наиболее распространенными возбудителями эндофтальмита, осложнения, возникающего после хирургического вмешательства по удалению катаракты. Именно фторхинолоны широко используются для профилактики эндофтальмита, особенно в Европе. В ходе последнего испытания, проведенного в США, оценивалась чувствительность возбудителей, выделенных у пациентов с эндофтальмитом с 1995 года по 2016 год. В период с 1995 по 1999 год было получено 83 штамма, с 2000 по 2004 – 63 штамма, с 2005 по 2009 – 75 штаммов, с 2010 по 2016 год – 97 штаммов. Устойчивость к ципрофлоксацину увеличилась с 28% (в 1995-1999 гг) до 56% (в 2010-2016 гг), к левофлоксацину с 17% до 56%, к моксифлоксацину — с 22% до 57%. Авторы работы предполагают, что рутинное использование фторхинолонов для профилактики при удалении катаракты является основным фактором, способствующим распространению устойчивости возбудителей.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-08-01

ВОЗ сообщает о росте устойчивости гонореи к антибиотикам
type: item
description: По данным из 77 стран, развитие устойчивости гонореи к антибиотикам делает лечение этого распространенного заболевания, передающегося половым путем, намного более трудным, а иногда и вовсе невозможным. «Каждый раз, когда мы используем новый класс антибиотиков для лечения гонореи, бактерии адаптируются и у них развивается лекарственная устойчивость», — отмечает д-р Теодора Ви, врач, сотрудник отдела по вопросам репродукции человека ВОЗ. По данным ВОЗ, все более распространенным явлением становится устойчивость к старым и менее дорогостоящим антибиотикам. В некоторых странах, особенно с высоким уровнем доходов, где эпидемиологический надзор наиболее эффективен, — были отмечены случаи инфекции, не поддающиеся лечению ни одним из известных сегодня антибиотиков. «Очень может быть, что эти данные — лишь верхушка айсберга, поскольку системы диагностики и регистрации случаев неизлечимой инфекции зачастую отсутствуют в странах с более низким уровнем доходов, для которых как раз характерна большая распространенность гонореи», — добавляет Т. Ви. По оценкам, каждый год гонореей заражается 78 млн человек. Гонорея поражает слизистую оболочку половых органов, прямой кишки и горла. От осложнений гонореи в диспропорционально большей степени страдают женщины. К таким осложнениям относятся воспаление органов таза, внематочная беременность и бесплодие, а также более высокий риск заражения ВИЧ. Глобальная программа ВОЗ по эпидемиологическому надзору за устойчивостью гонококковой инфекции к противомикробным препаратам ведет наблюдение за тенденциями распространения гонореи с лекарственной устойчивостью. По данным Глобальной программы, за период с 2009 по 2014 г. отмечена широкая распространенность устойчивости к ципрофлоксацину (устойчивые штаммы выявлены в 97% стран, предоставивших данные за этот период), рост устойчивости к азитромицину (81%) и появление устойчивости к современным антибиотикам «последней надежды» — цефалоспоринам широкого спектра действия — пероральному цефиксиму или и…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-07-31

XXIII СЪЕЗД Физиологического общества им. И. П. Павлова
type: item
description: 18 — 22 сентября 2017 в Воронеже состоится XXIII СЪЕЗД Физиологического общества им. И. П. Павлова. Физиологическое общество им. И. П. Павлова – одно из старейших и престижных научных обществ России. Зародилось от Общества российских физиологов им. И. М. Сеченова по инициативе И. П. Павлова в апреле 1917 года в Петербурге на первом физиологическом съезде. В 2017 году исполняется 100 лет со дня его основания. Это важное для российских медиков событие широко отмечаться научной общественностью, а XXIII Съезд станет главным мероприятием. В рамках XXIII съезда Физиологического общества им. И.П. Павлова пройдут: специализированная выставка «XXI век: современные методы диагностики и лечения в медицине», сателлитные симпозиумы и круглые столы «Физиологические и клинические аспекты диагностики и лечения в медицине XXI века». Место проведения: федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Воронежский государственный медицинский университет им. Н.Н. Бурденко» Министерства здравоохранения Российской Федерации по адресу: г. Воронеж, ул. Студенческая, д. 10. Формат и междисциплинарная направленность Съезда дают уникальные возможности для широкого знакомства участников Съезда с новинками продукции, делового общения и заключения контрактов. Место проведения: Воронежский государственный медицинский университет имени Н. Н. Бурденко Более подробная информация veta.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-07-26

IX Международный медицинский форум «Инновации в медицине - здоровье нации»
type: item
description: 25-27 апреля 2018 года в выставочном центре «КиевЭкспоПлаза» состоится ключевое событие в сфере здравоохранения Украины - IX Международный медицинский форум «Инновации в медицине - здоровье нации». Форум является масштабной международной деловой площадкой, которая объединяет ученых, врачей различных специальностей, инвесторов, производителей и дистрибьюторов медицинского и лабораторного оборудования, разработчиков новых технологий, программных продуктов, инвентаря, товаров медицинского назначения, фармацевтической продукции и дает наглядное представление о достижениях и тенденциях развития мировой и отечественной медицины. Форум включает в себя мощную научно-практическую программу и крупнейшие в Украине специализированные выставки. За восемь лет работы Форума его посетили более 85 000 специалистов здравоохранения со всех регионов Украины и других стран, состоялось более 500 научно-практических мероприятий, докладчиками выступили более 4000 экспертов здравоохранения. Организаторами Форума являются Национальная академия наук Украины, Национальная академия медицинских наук Украины, Национальная медицинская академия последипломного образования имени П. Л. Шупика, Компания LMT. Форум пройдет при поддержке Президента Украины и под патронатом Комитета Верховной Рады Украины по вопросам здравоохранения. Официальная поддержка Кабинета Министров Украины, Министерства здравоохранения Украины, Киевской городской государственной администрации. При содействии медицинских ассоциаций, общественных объединений, высших учебных медицинских заведений, социальных фондов Украины и зарубежья. Генеральный партнер Форума: Toshiba Medical. Партнеры: INMED Ukraine, Amed, УМТ+, Мед Эксим, ПОЛИПРОМСИНТЕЗ, БТЛ-Украина, ХИМЛАБОРРЕАКТИВ, Биомед, Эксперт, УКР ДИАГНОСТИКА, RH, Вектор-Бест-Украина, Виола Медтехника, Protech Solution Ukraine, Медиком Украина, Здраво и другие. Среди участников Форума 2009-2017 годов: 3М Украина; Такеда Украина; Абботт Лабораториз С.А .; ПКФ-Медтехника; Премьер-Дентал; …
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-07-24

II Санкт-Петербургский форум по ВИЧ-инфекции: современные аспекты профилактики, диагностики и лечения
type: item
description: Несмотря на значительные результаты, достигнутые в деле борьбы с ВИЧ-инфекцией, ВИЧ-инфекция по-прежнему представляет серьезную угрозу жизни, здоровью и благосостоянию населения, государственной и общественной безопасности. Современная эпидемиологическая ситуация по ВИЧ-инфекции требует к себе комплексного междисциплинарного подхода с привлечением самого широкого круга специалистов, анализа всех накопленных знаний и передовых практик, расстановки новых акцентов и определения приоритетов дальнейшей работы. Организационный комитет приглашает Вас принять участие во II Санкт-Петербургском форуме по ВИЧ-инфекции: современные аспекты профилактики, диагностики и лечения, который состоится 5-6 октября 2017 г. в гостинице «Парк Инн by Radisson Пулковская» по адресу: пл. Победы, д.1., ст. м. «Московская». Форум станет уже традиционной площадкой для трехстороннего обмена опытом и знаниями между представителями профессионального сообщества, объединения пациентов и общественных организаций. ОРГАНИЗАТОРЫ ФОРУМА Правительство Санкт-Петербурга Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями» СООРГАНИЗАТОРЫ ФОРУМА Северо-Западное отделение медицинских наук Федерального агентства научных организаций Федеральный научно-методический Центр по профилактике и борьбе со СПИДом Федеральное казенное учреждение «Республиканская клиническая инфекционная больница» Министерства здравоохранения Российской Федерации «Научно-практический центр профилактики и лечения ВИЧ-инфекции у беременных и детей» Министерства здравоохранения Российской Федерации Федеральное государственное бюджетное учреждение «Детский научно-клинический центр инфекционных болезней Федерального медико-биологического агентства» Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по городу Санкт-Петербургу Региональная общественная организация «СПИ…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-07-17

Всероссийский ежегодный конгресс «Инфекционные болезни у детей: диагностика, лечение и профилактика»
type: item
description: Министерство здравоохранения Российской Федерации, Северо-Западное отделение медицинских наук, Федеральное медико-биологическое агентство, Федеральное государственное бюджетное учреждение «Детский научно-клинический центр инфекционных болезней ФМБА России», Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга, Ассоциация врачей-инфекционистов Санкт-Петербурга и Ленинградской области, Санкт-Петербургская научная общественная организация «Центр изучения клещевых, новых и возвращающихся инфекций», Санкт-Петербургская общественная организация «Человек и его здоровье» приглашают Вас принять участие в работе Всероссийского ежегодного конгресса «Инфекционные болезни у детей: диагностика, лечение и профилактика» Дата проведения: 12 - 13 октября 2017 года Место проведения: Санкт-Петербург, пл. Победы, д.1, метро «Московская», гостиница «Пулковская» Научный комитет 197022, г. Санкт-Петербург, ул. Проф. Попова, д. 9 Детский научно-клинический центр инфекционных болезней Ответственный секретарь Оргкомитета: Волжанин Валерий Михайлович Телефон: +7(812) 347-64-53 Факс: +7(812) 234-96-91 E-mail: scs@niidi.ru Научные направления: - Вопросы эпидемиологии и социальной значимости инфекционных болезней в педиатрии. Организация медицинской помощи при инфекционных болезнях у детей - Нейроинфекции - Вирусные инфекции - Бактериальные инфекции - Паразитарные болезни - Микозы - Госпитальная инфекция - Проблема резистентности возбудителей и рациональная антимикробная химиотерапия - Врожденные инфекции - Профилактика инфекционных заболеваний у детей Формы участия Участник Конгресса Слушатель Конгресса Формы представления научных результатов Устный доклад Стендовый доклад (высота 90 см, ширина 60 см, кегль от 16) Публикация тезисов Тезисы (не более 3-х от автора) Срок подачи тезисов – до 15 июня 2017 г. Тезисы докладов направлять только по Е-mail: nauka@niidi.ru вложенным файлом, выполненном в текстовом редакторе Word (каждый тезис отправляется отдельным файлом) с пометкой в разделе Тема «Тезисы на Конг…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-07-17

Компания Pfizer зарегистрировала в России препарат Завицефта (цефтазидим-авибактам)
type: item
description: Компания Pfizer сообщает, что препарат Завицефта (инновационный комбинированный антибиотик для лечения госпитализированных пациентов с подтвержденными и предполагаемыми тяжелыми бактериальными инфекциями, вызванными грамотрицательными бактериями) теперь доступен в России. Препарат ЗавицефтаТМ разработан с учетом существующей сегодня потребности в новых антибиотиках для лечения инфекций, вызванных грамотрицательными бактериями. Для большинства таких бактерий наблюдается возрастающая резистентность к существующим антибиотикам. В июне 2016 г. Европейское агентство лекарственных средств (EMA) зарегистрировало препарат ЗавицефтаТМ на основе обширной программы клинических исследований. Препарат показан для лечения взрослых пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями, осложненными инфекциями мочевыводящих путей и внутрибольничной пневмонией, включая вентилятор-ассоциированную пневмонию. Препарат также показан для лечения инфекций, вызванных аэробными грамотрицательными бактериями, у взрослых пациентов в случаях, когда отсутствует альтернативная терапия. Препарат ЗавицефтаТМ эффективен в отношении Pseudomonas Aeruginosa и Enterobacteriaceae – двух из трех «критических» патогенов, недавно анонсированных Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ)[1]. Во многих странах существующие антимикробные препараты неэффективны при инфекции, вызванной резистентными патогенами. «Инфекции, вызванные полирезистентными возбудителями, угрожают здоровью людей. «Доступ к препарату ЗавицефтаТМ - это шаг вперед для врачей, которым приходится лечить пациентов с подтвержденными и предполагаемыми полирезистентными инфекциями», - говорит доктор Маттео Бассетти, главный врач Клиники инфекционных заболеваний Университета Удине в Италии. «Выход на рынок препарата ЗавицефтаТМ демонстрирует многолетний опыт компании Pfizer и ее ответственность перед пациентами с серьезными инфекционными заболеваниями», - заявила доктор Фреда Льюис-Холл, исполнительный вице-президент и главный медицинский ди…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-07-12

Препарат ЗИНФОРО® (цефтаролина фосамил) компании Pfizer одобрен Министерством Здравоохранения РФ для применения у детей с 2 месяцев и подростков
type: item
description: ЗИНФОРО® является антибиотиком группы цефалоспоринов V поколения и теперь может применяться у детей с 2 месяцев и подростков для лечения осложненных инфекций кожи и мягких тканей (оИКМТ) и внебольничной пневмонии, вызванных чувствительными штаммами грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов[1]. Применение препарата ЗИНФОРО® у подростков и детей с 2 месяцев зарегистрировано на основании программы клинических исследований по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата цефтаролин в лечении оИКМТ и внебольничной пневмонии у данной популяции пациентов. По данным исследований PEDIATRIC SSTI[2],[3] и PEDIATRIC CAP[4] ЗИНФОРО® имеет благоприятный профиль безопасности и хорошую переносимость у детей (с 2 месяцев), а частота клинического ответа аналогична результатам, полученным у взрослой популяции и сопоставима с группой контроля. Это позволило сделать вывод о том, что препарат ЗИНФОРО® эффективен при лечении оИКМТ и внебольничной пневмонии у детей и может быть рекомендован для применений у пациентов детского возраста от 2 месяцев и старше. Pfizer является лидером области разработки и внедрения антиинфекционных препаратов, а также инновационных партнерских соглашений, которые решают насущные проблемы медицины и международного здравоохранения, и мы рады предложить медицинскому сообществу РФ препарат Зинфоро®, как новую опцию для лечения тяжелых инфекций (оИКМТ и внебольничная пневмония) у детей с 2 мес. [1] Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ЗИНФОРО® (ЛП-001912 от 22.06.2017) [2] Cannavino CR et al. A Randomized, Prospective Study of Pediatric Patients With Community-acquired Pneumonia Treated With Ceftaroline Versus Ceftriaxone. Pediatr Infect Dis J. 2016 Jul;35(7):752-9. doi: 10.1097/INF.0000000000001159. [3] Blumer JL et al. A Multicenter, Randomized, Observer-blinded, Active-controlled Study Evaluating the Safety and Effectiveness of Ceftaroline Compared With Ceftriaxone Plus Vancomycin in Pediatric P…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-07-12

FDA одобрило новый антибактериальный препарат делафлоксацин (delafloxacin) компании Melinta Therapeutics
type: item
description: FDA одобрило новый антибактериальный препарат делафлоксацин (delafloxacin) компании Melinta Therapeutics, предназначенный для лечения серьезных или угрожающих жизни пациента инфекционных заболеваний, в том числе вызванных лекарственной устойчивыми бактериями. Препарат делафлоксацин относится к классу фторхинолонов и в первую очередь предназначен для лечения острых бактериальных инфекций кожи и кожных структур у взрослых пациентов, вызванных грамположительными и грамотрицательными патогенами, в том числе метициллин резистентным золотистым стафилококком. Новый препарат может вводиться внутривенно или приниматься перорально в виде таблеток. Прием делафлоксацина может быть связан с развитием серьезных побочных эффектов, таких как тендинит и разрыв сухожилия, периферическая невропатия и расстройства со стороны центральной нервной системы. Основой для одобрения лекарственного средства стали результаты рандомизированных клинических исследований, в которых приняло участие 1500 пациентов с острыми бактериальными инфекциями кожи и кожных структур. В ходе испытаний сравнивалась эффективность и безопасность делафлоксацина и комбинации ванкомицина и азтреонама. В одном исследовании пациенты получали делафлоксацин внутривенно в течение всего срока терапии, а в другом – в начале терапии внутривенно, а затем перорально. Согласно полученным результатам, делафлоксацин не уступает по эффективности стандартной комбинированной терапии. У пациентов поражения кожи сокращались минимум на 20% в течение 48-72 часов. Наиболее частыми побочными эффектами были тошнота, диарея, головная боль и рвота. Источник: clinical-pharmacy.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-07-11

Различные пути введения антибиотиков для эрадикации Pseudomonas aeruginosa у пациентов с муковисцидозом
type: item
description: Вопрос обзора Как наилучшим образом использовать антибиотики для устранения легочной инфекции, вызванной микробом под названием Pseudomonas aeruginosa (синегнойная палочка), у людей, страдающих муковисцидозом? Актуальность Муковисцидоз - это наследственное заболевание, при котором воздушные пути часто бывают заблокированы слизью. Муковисцидоз ассоциирован с инфекциями органов грудной клетки, которые могут привести к прогрессирующей дыхательной недостаточности и смерти. Бактерия, которая называется синегнойной палочкой - Pseudomonas aeruginosa - является частой причиной такой инфекции, и она с трудом поддаёся лечению при развитии инфекционного процесса. Мы хотели сравнить различные комбинации ингаляционных, пероральных и внутривенных антибиотиков для устранения синегнойной палочки - Pseudomonas aeruginosa - у людей с муковисцидозом, чтобы выяснить, какой метод лечения лучше всего работает и является более экономически эффективным. Дата поиска Доказательства актуальны на 10 октября 2016 года. Характеристика исследований Мы включили семь испытаний с участием 744 человек с муковисцидозом обоих полов, любого возраста как с легкой, так и с более тяжелой формой поражения легких. Испытания продолжались от 28 дней до 27 месяцев. Мы не могли объединить многие результаты, поскольку в испытаниях использовали различные методы лечения. В двух исследованиях сравнивали тобрамицин с плацебо (лечение пустшкой). В трех исследованиях использовали комбинацию перорального ципрофлоксацина и ингаляционного (вдыхаемого) колистина в экспериментальной группе, но использовали разные препараты сравнения: в одном испытании сравнивали эту комбинацию с отсутствием лечения, в другом - с вдыхаемым тобрамицином и в третьем испытании сравнивали комбинацию с пероральным ципрофлоксацином и вдыхаемым тобрамицином. В другом испытании изучили ингаляционный тобрамицин и сравнили лечение длительностью 28 дней с лечением, продолжавшимся 56 дней. В последнем испытании сравнили регулярные циклы ингаляционного (…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-07-10

43-й межрегиональный форум-выставка «Здравоохранение»
type: item
description: 27 - 29 сентября 2017г. в Воронеже пройдет 43-й межрегиональный форум-выставка «Здравоохранение» Форум-выставка «Здравоохранение» - ежегодное мероприятие, способствующее развитию медицинской отрасли в Центрально-Черноземном регионе. В этом году 12 конференций соберут врачей общей практики, а также специалистов из областей: фармакология, эпидемиология, ревматология, кардиология, лабораторные исследования и др. Для поставщиков и производителей медицинской продукции и оборудования будет организована биржа контактов, которая станет площадкой для заключения контрактов и сделок между крупными компаниями и коммерческими медицинскими учреждениями. По итогам проведенной выставки «Здравоохранение» 15 – 17 марта 2017 г : - 54,5% участников достигли поставленных целей; - 100 % участников довольны сотрудничеством с Выставочным центром «ВЕТА»; - 22,3% посетителей составили руководители компаний, т.е. лица принимающие решения; - 86,2% посетителей планируют посетить форум повторно; - общее количество посетителей – 5 627 человек. Тематические разделы выставки: - Медицинское оборудование и инструмент; - Диагностическая аппаратура; - Расходные материалы и медицинские изделия; - Фармацевтическая продукция; - Информационные технологии в медицине; - Научно-образовательные медицинские учреждения; - Медицинские издания и литература; - Товары для здоровья; - Здоровое питание. Оперативная информация по форуму: www.veta.ru Вход свободный!
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-06-22

Конгресс Российского общества рентгенологов и радиологов
type: item
description: Приглашаем Вас принять участие в Конгрессе Российского общества рентгенологов и радиологов, который состоится 8-10 ноября 2017 года в конгресс-центре Здания Правительства Москвы (ул. Новый Арбат 36/9, ст.м. «Краснопресненская», «Баррикадная») Перешагнув 100-летний юбилей основания Российского общества рентгенологов и радиологов, Конгресс продолжает быть заметным явлением в жизни специалистов по медицинской визуализации, престижным профессиональным форумом. Тема Конгресса 2017 года – Абдоминальная рентгенология и радиология – объединит более 2500 специалистов в области лучевой диагностики, радиологии, КТ и МРТ. ВАЖНЫЕ СОБЫТИЯ И ДАТЫ: Подача заявок на доклады – 30 июня 2017 г. Прием тезисов - до 1 сентября 2017 г. Гарантированное бронирование проживания в отеле – до 15 сентября 2017 г. Тезисы публикуются бесплатно, с правилами оформления тезисов можете ознакомиться на сайте congress-ph.ru ОРГАНИЗАТОРЫ Министерство здравоохранения Российской Федерации Российское общество рентгенологов и радиологов ОСНОВНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ КОНГРЕССА: Медицинская визуализация: - заболевания ЖКТ и брюшной полости - маммология, женское здоровье - неврология и нейрохирургия - фтизиатрия и пульмонология - сердечно-сосудистые заболевания - неотложная диагностика - онкология Ядерная медицина Медицинская физика Лучевая терапия Ультразвуковая диагностика Интервенционная радиология Радиобиология, радиохимия Информационные технологии, телемедицина Радиационная гигиена и лучевая безопасность В ПРОГРАММЕ КОНГРЕССА: - Заседание профильной комиссии по лучевой диагностике Минздрава России - Школы и мастер-классы от представителей медицинской промышленности - Сессии для рентгенлаборантов - Конкурс молодых радиологов - Студенческая Олимпиада по лучевой диагностике - Выставка с участием ведущих производителей и поставщиков оборудования, контрастных средств Проект менеджер Евгения Сысоева evgenia.sysoeva@congress-ph.ru Регистрация, проживание Анастасия Рыжих welcome@congress-ph.ru Участие в выставке Виктория Ш…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-06-21

Новый антибиотик компании Actelion продемонстрировал противоречивые результаты в клинических исследованиях
type: item
description: Швейцарская фармацевтическая компания Actelion представила результаты клинических исследований антибиотика кадазолид (cadazolid), предназначенного для лечения диареи, вызванной Clostridium difficile. В первом исследовании IMPACT 1 были достигнуты первичные конечные точки, тогда как во втором IMPACT 2 лекарственное средство не продемонстрировало эффективности. В ходе клинических исследований IMPACT 1 и 2 сравнивались показатели эффективности и безопасности препаратов кадазолид и ванкомицин. Всего в испытаниях приняло участие 1263 пациента. В исследовании IMPACT 1 была достигнута первичная конечная точка, заключавшаяся в избавления от диареи с отсутствием необходимости в дальнейшей терапии. Однако в идентичном исследовании IMPACT 2 не был продемонстрирован подобный результат. Компания не раскрывает планы по дальнейшим действиям касательно препарата кадазолид, пока специалисты продолжают анализ полученных данных. Однако неудача в исследовании ставит под сомнение перспективность лекарственного средства. Источник: clinvest.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-06-15

Антибиотик миноциклин может быть эффективен при рассеянном склерозе
type: item
description: Группа ученых провела рандомизированное контролируемое исследование с целью определения способности антибиотика тетрациклинового ряда миноциклина замедлять развитие рассеянного склероза у пациентов с ранней стадией заболевания. Полученные результаты были опубликованы в New England Journal of Medicine. В ходе исследования 142 пациента были рандомизированы на получение миноциклина (72 участника) и плацебо (70 участников). Средний возраст пациентов составил 35,8 лет, при этом 68,3% из них были участники женского пола. Нескорректированная вероятность проявления заболевания через шесть месяцев терапии составила 33,4% в группе миноциклина и 61% в группе плацебо, то есть разница между значения составила 27,6%. После коррекции полученных данных по увеличению очагов склероза эта разница составила 18,5%. Следует отметить, что спустя 24 месяца положительный эффект миноциклина стал менее выраженным. Таким образом, прием миноциклина позволяет замедлить прогрессирование рассеянного склероза у пациентов с ранней стадией заболевания, однако эффективность терапии сохраняется
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-06-09

Каждый четвертый пациент с внебольничной пневмонией не отвечает на терапию
type: item
description: Более 20% пациентов с внебольничной пневмонией не отвечают на амбулаторное лечение антибактериальными препаратами. Такие данные были представлены на международной конференции Американского торакального общества. В ходе исследования ученые проанализировали информацию практически о 252 тысячах взрослых пациентов с внебольничной пневмонией, которые в период с 2011 года по 2015 год получали амбулаторную терапию одним классом антибиотиков (бета-лактамные антибиотики, макролиды, тетрациклины, фторхинолоны). Необходимость увеличения длительности курса терапии, смены препарата, госпитализации в течение 30 дней после назначения лечения считалось терапевтической неудачей. Анализ данных показал, что в 22,1% случаев отмечалось отсутствие ответа на терапию, при этом более высокая вероятность терапевтической неудачи была у пациентов пожилого возраста и участников с сопутствующими заболеваниями. Показатель терапевтической неудачи для бета-лактамных антибиотиков составил 25,7%, макролидов – 22,9%, тетрациклинов – 22,5%, фторхинолонов – 20,8%. Источник: clinvest.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-06-08

Разработан новый антибиотик для борьбы с грамотрицательными бактериями
type: item
description: Ученым из Иллинойского университета впервые за последние пятьдесят лет удалось создать соединение, которое будет служить основой для новой линии антибиотиков против грамотрицательных бактерий. Ключевыми параметрами такой молекулы оказались ее размер, глобулярность, определенный баланс полярных и гидрофобных характеристик и наличие вращающейся аминной группы, позволяющей ей эффективно проникать в клетку сквозь порины. Соединение, созданное на основе диоксинибомицина, показало свою эффективность против широкого спектра грамотрицательных бактерий. Исследование опубликовано в Nature. Грамотрицательные бактерии, в отличие от грамположительных, обладают двумя клеточными мембранами. Наружная мембрана содержит много липополисахаридов, и доступ многих веществ в клетку из-за этого затруднен. Антибиотиков, которые позволяли бы бороться с этой группой организмов, существует гораздо меньше по сравнению с лекарственными препаратами против грамположительных бактерий. Последняя группа таких антибиотиков была открыта в 1968 году. Это ароматические соединения, которые называются хинолоны, и они способны проникать внутрь грамотрицательной бактериальной клетки сквозь специальные белковые комплексыее внешней мембраны — порины, через которые бактерия получает необходимые ей для жизнедеятельности вещества. Внутри клетки они блокируют механизмы репликации ДНК, и бактерия погибает. Патогенные бактерии умеют приобретать устойчивость к антибиотикам, поэтому для борьбы с ними постоянно требуется разработка новых лекарств. В 2007 году в рамках фармакологического проекта GlaxoSmithKline было проанализировано пятьсот тысяч кандидатов на роль нового антибиотика для грамотрицательных бактерий, но работа не увенчалась успехом. В данном проекте ученые выбрали сто соединений с потенциальным антибиотическим эффектом. Исходным материалом для разработки новых соединений служили молекулы, которые могли бы по своим пространственным параметрам попадать внутрь бактериальной клетки, и обладали антибиотическим…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-05-26

В Уфе пройдет IX Съезд онкологов России
type: item
description: С 14 по 16 июня 2017 года в столице Республики Башкортостан пройдет IХ Съезд онкологов России. Мероприятие проходит один раз в четыре года и является крупнейшим научным и организационным событием в онкологии. Организаторами Съезда являются Ассоциация онкологов России, Министерство здравоохранения Российской Федерации, Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина, Министерство здравоохранения Республики Башкортостан и Ассоциация онкологов Приволжского Федерального округа. Научная программа Съезда рассчитана на 3 дня и включает в себя комплекс секций, касающихся организационных вопросов в онкологии, а также секции, посвященные вопросам лечения, диагностики и профилактики опухолей различных локализаций. В рамках Съезда онкологи обсудят вопросы организации и финансирования онкологической помощи населению РФ, образовательные программы в онкологии, вопросы лекарственного обеспечения, маршрутизацию онкологических больных и др. Ключевой темой Съезда станет Национальная стратегия по борьбе с онкологическими заболеваниями, программа которой будет представлена на мероприятии. Работы по созданию Национальной стратегии ведутся с конца прошлого года. Данная программа станет основным документом, определяющим развитие онкологической службы в России на среднесрочный и долгосрочный период до 2030 года. «В современных условиях необходимо говорить не столько о трудностях, имеющихся в онкологии, но и о том, как их преодолеть. Онкология сегодня – одно из приоритетных направлений в развитии отечественного здравоохранения. Основной задачей, стоящей перед онкологической службой любой страны, является снижение смертности от злокачественных новообразований. В решении этой задачи достигнуты определенные успехи, но остаются нереализованными значительные резервы в совершенствовании организации противораковой борьбы. Работа Съезда станет важным стимулом к дальнейшему развитию онкологической службы РФ, позволит поделиться опытом, обсудить наиболее характерные проблемы и выработать план…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-05-25

Сравнение эффективности и безопасности комбинации цефтазидим/авибактам + метронидазол vs меропенем при осложнённых интраабдоминальных инфекциях у взрослых пациентов
type: item
description: Цефтазидим/авибактам — комбинация цефалоспорина III поколения с авибактамом, (новым не-бета-лактамным ингибитором β-лактамаз). Механизм действия препарата заключается в подавлении активности β-лактамаз (включая OXA-48, карбапенемаз, вырабатываемых Klebsiella pneumoniae — KPC и др.) за счёт авибактама и сохранении тем самым активности цефтазидима в отношении резистентных возбудителей, в т.ч. устойчивых к карбапенемам представителей семейства Enterobacteriaceae и полирезистентных штаммов P. aeruginosa. В рандомизированном двойном слепом исследование III фазы (NCT01726023) сравнивалась эффективность и безопасность комбинации цефтазидим/авибактам + метронидазол vs меропенем при осложнённых интраабдоминальных инфекциях (оИАИ) у взрослых пациентов в странах Азии. Пациенты в возрасте от 18 до 90 лет, госпитализированные в стационар с оИАИ, требующими проведения хирургического вмешательства, были рандомизированы в соотношении 1:1 на получение каждые 8 ч либо цефтазидима/авибактама (2000/500 мг, 2-часовая инфузия) с последующим введением метронидазола (500 мг, 60-минутная инфузия), либо меропенема (1000 мг, 30-минутная инфузия). Из 441 рандомизированного пациента 432 человека получили, по меньшей мере, одну инфузию исследуемого препарата (цефтазидим/авибактам + метронидазол — n=215; меропенем — n=217). В популяции, подлежащей клинической оценке, на визите оценке излеченности (28-35 день после рандомизации) был продемонстрирован критерий «не хуже» (non-inferiority) в группе цефтазидим/авибактам + метронидазол по сравнению с группой меропенема (частота клинического выздоровления 93,8% (166/177) и 94% (173/184), соответственно, межгрупповые различия -0,2, 95% ДИ -5,53 – 4,97). Частота клинического излечения в группе цефтазидим/авибактам + метронидазол была сопоставимой при сравнении пациентов, у которых выделялись нечувствительные к цефтазидиму изоляты и чувствительные штаммы (95,7% vs 92,1%, соответственно). Частота нежелательных явлений была сопоставимой в сравниваемых группа…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-05-21

Распространенность туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью в России к 2040 году увеличится
type: item
description: По прогнозам экспертов, распространенность туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью и широкой лекарственной устойчивостью будет увеличиваться до 2040 года. В журнале The Lancet Infectious Diseases опубликована статья, содержащая оценку будущего бремени туберкулеза в Индии, Филиппинах, России и ЮАР. Авторы работы при составлении прогноза учитывали доступные данные по лекарственно устойчивому туберкулезу и доклады ВОЗ о его распространении. Согласно полученным данным, процентное отношение туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью ко всем случаям заболевания туберкулеза будет увеличиваться и к 2040 году достигнет 12,4% в Индии, 8,9% на Филиппинах, 32,5% в России и 5,7% в ЮАР. Что касается туберкулеза с широкой лекарственной устойчивостью, то процентное соотношение ко всем случаям заболевания туберкулезом составит 8,9% в Индии, 9,0% на Филиппинах, 9,0% в России и 8,5% в ЮАР.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-05-21

Ученые заблокировали с помощью антибиотиков возможность раковых клеток получать энергию
type: item
description: Ученые из России, Чехии и Испании с помощью антибиотиков не только разрушили в раковых клетках «энергетические станции» — митохондрии, но и заблокировали их аутофагию — процесс самоочистки для восстановления. Специалисты ведут работу по поиску эффективных антибиотиков для борьбы с раком, в том числе с раковыми стволовыми клетками, сообщил ТАСС научный сотрудник Института молекулярной биологии и биофизики Алекс Ляхович. «Обесточить» раковую клетку «Если мы хотим не только лишить раковую клетку энергии, которую ей дают митохондрии, но и способности противостоять этому лишению, следует подобрать соединение, подавляющее функции митохондрий раковой клетки и одновременно заблокировать аутофагию, чтобы клетка не смогла быстро восстанавливать нефункционирующие органеллы и в итоге погибла. Следуя идеям доктора Майкла Лисанти из Манчестерского университета, мы показали такую возможность на простых моделях с антибиотиками и ингибиторами аутофагии», — сказал Ляхович. По словам Ляховича, сейчас ученые совместно со специалистами Новосибирского госуниверситета ищут антибиотики, которые бы лучше всего воздействовали на аппарат синтеза белка митохондрий, но не трогали такой же аппарат в самих клетках. Чешская группа из Брно пишет программы распознавания снимков нефункциональных митохондрий, чтобы эффективность антибиотиков определял робот. Ученые из Барселоны пытаются побороть антибиотиками раковые стволовые клетки, которые считаются родоначальниками всех раковых клеток, а также воздействовать на клетки, устойчивые к химиотерапии. За исследование процессов аутофагии — способа самоочистки клеток от поврежденных органелл или дефективных белковых комплексов — японский ученый Есинори Осуми получил в 2016 году Нобелевскую премию. Как отметил Ляхович, необходимая для функционирования живых организмов аутофагия становится препятствием на пути лечения онкологических заболеваний. «При многих заболеваниях, особенно раковых, аутофагия в клетке активируется. Многие полагают, что это один из мех…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-05-19

Первый заместитель Министра Игорь Каграманян представил коллективу Смоленского государственного медицинского университета исполняющего обязанности ректора
type: item
description: Во время заседания ученого совета СГМУ первый заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации Игорь Каграманян совместно с Губернатором Смоленской области Алексеем Островским, который также принял участие в заседании, представили сотрудникам университета нового и.о. ректора – профессора Романа Козлова. Обращаясь к участникам заседания, Игорь Каграманян отметил важность сплоченности коллектива университета в решении стоящих перед вузом задач, продолжении славных традиций медицинского образования на Смоленщине. Посещая вуз, замминистра также ознакомился с работой НИИ антимикробной резистентности и аккредитационным центром, где провел совещание о ходе подготовки к аккредитации будущих специалистов-медиков. Источник: rosminzdrav.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-05-19

Международный Биомедицинский Саммит 2017 (СМБС-2017)
type: item
description: С 16 по 20 июня 2017 года в Сеченовском Университете (Первый МГМУ им. И.М. Сеченова) при участие нобелевских лауреатов Аврама Хершко и Ады Йонат, а также российских и зарубежных экспертов в области биомедицины пройдет Международный Биомедицинский Саммит 2017 (СМБС-2017). На рабочих площадках Саммита нобелевские лауреаты и эксперты представят результаты своих самых последних исследований в области генной инженерии, регенеративной медицины, молекулярной и клеточной биологии, биохимии и биомедицинских технологий. Стоит отметить, что Международный Биомедицинский Саммит 2017 (СМБС_2017) в Сеченовском Университете — это не только выступления ведущих мировых ученых в области биомедицины, но также уникальная возможность для студентов, аспирантов и молодух ученых встретиться с настоящими светилами науки и представить свои идеи по тематикам Саммита, услышать мнения и получить рекомендации по своим научным проектам от нобелевских лауреатов и экспертов в области биомедицины. Формат Саммита предполагает пленарные доклады, доклады молодых учёных, постерную сессию для аспирантов и студентов, круглый стол с участие Нобелевских лауреатов. В конце каждого тематического дня будет подписана Резолюция для доступа в открытых источниках информации. Даты проведения саммита и научная тематика: 16.06.17 Рак. Время побеждать. Фундаментальные аспекты канцерогенеза. При участии Нобелевского лауреата – Аврама Хершко, Венгрия 19.06.17 Молекулярные маркеры и мишени заболеваний человека. При участии Нобелевского лауреата – Ада Йонат, Израиль 20.06.17 Достижения тканевой инженерии и регенеративной медицины. При участии Джеймса Ю., заместителя директора Института Регенеративной Медицины Уэйк Форест (США) Приглашаем к участию всех заинтересованных лиц. Участие в Саммите бесплатно. Подробную информацию о мероприятии можно найти на сайте www.sibs2017.confreg.org
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-05-06

XI «Санкт-Петербургские дерматологические чтения»
type: item
description: 26-28 октября 2017 состоятся XI «Санкт-Петербургские дерматологические чтения»: Научно-практическая конференция дерматовенерологов и косметологов Специализированная выставка 26-28 октября 2017 состоятся XI «Санкт-Петербургские дерматологические чтения»: Научно-практическая конференция дерматовенерологов и косметологов Специализированная выставка Место проведения: отель "Краун Плаза Санкт-Петербург Аэропорт" **** Адрес отеля: ул. Стартовая, д . 6-а, ст. метро «Московская» (Бесплатные автобусы от метро «Московская» и обратно) Участие в качестве слушателя бесплатное. Регистрация обязательна http://congress-ph.ru/event/derma17 НАУЧНАЯ ТЕМАТИКА - Дерматовенерология: инновационные методы диагностики и терапии; - Косметология: практические решения актуальных задач; - Вопросы общественного здоровья и здравоохранения; - Семинар по дерматоскопии; А также в программе: секционные заседания, творческие площадки, практические мастер-классы и многое другое. ТЕМАТИКА СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ ВЫСТАВКИ: - Фармацевтические препараты - Медицинские лазерные системы - Косметологическое и диагностическое оборудование - Оборудование для физиотерапии и пластичесой хирургии - Препараты для мезотерапии, пилинга и контурной пластики, препараты ботулотоксина - Средства коррекции инволюционных изменений кожи - Расходные материалы Организатор: Санкт-Петербургское научное общество дерматовенерологов им. В.М. Тарновского (отделение Российского общества дерматовенерологов и косметологов), ОО «Человек и его здоровье»
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-05-04

Конгресс с международным участием «Давиденковские чтения»
type: item
description: Конгресс с международным участием «Давиденковские чтения» Уважаемые коллеги! Организационный комитет приглашает Вас принять участие в конгрессе с международным участием «ДАВИДЕНКОВСКИЕ ЧТЕНИЯ» (неврология) Даты проведения: 28-29 сентября 2017 г. Место проведения: Отель «Краун Плаза Санкт-Петербург Аэропорт» **** (бесплатные автобусы от метро «Московская» и обратно) НАУЧНАЯ ТЕМАТИКА: - Миастения и нервно-мышечные болезни - Нейроинфекции - Вопросы психоневрологии. Неврозы и астенические состояния. - Инновации в диагностике и лечении церебральных и спинальных инсультов - Нейровизуализация. Проблемы и перспективы - Демиелинизирующие заболевания центральной и периферической нервной системы. - Вопросы диагностики и терапии - Паркинсонизм и паркинсонические синдромы - Сосудистые и дегенеративные деменции - Проблема боли - Эпилепсия - Тики и нарушения сна - Соматоневрология - Нейрореабилитация - Актуальные проблемы детской неврологии -Гендерные вопросы в неврологии В рамках конгресса состоится Российско-норвежский семинар «Неврология в Северной Европе» Приглашенные лекторы: Prof. Alastair Compston (UK), Prof. Bo Norrving (Sweden), Prof. Marianne de Visser (Netherlands), Prof. Ole-Bjørn Tysnes (Norway), Prof. Øivind Fredvik Torkildsen (Norway). Председатель оргкомитета конгресса – заведующий кафедрой и клиникой неврологии им. С.Н. Давиденкова СЗГМУ им. И.И. Мечникова профессор С.В. Лобзин Для регистрации участия в работе конгресса необходимо заполнить и отправить бланк заявки по электронной почте welcome@congress-ph.ru или пройти регистрацию на сайте www.congress-ph.ru Участие в качестве слушателя бесплатное. Регистрация обязательна www.congress-ph.ru/event/davidenki17
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-05-04

Новый антибиотик иклаприм продемонстрировал эффективность в клинических исследованиях
type: item
description: Экспериментальный антибактериальный препарат иклаприм (iclaprim) компании Motif Bio продемонстрировал эффективность в клинических исследованиях, где он сравнивался с ванкомицином в терапии острых бактериальных инфекций кожи и кожных структур. Полученные данные станут основой для заявки на одобрение данного лекарственного средства. В клинических испытаниях приняло участие около 600 пациентов с острыми бактериальными инфекциями кожи и кожных структур. Как сообщили в компании, в исследовании были достигнуты первичные конечные точки, заключавшиеся в подтверждении соответствия эффективности ванкомицина. Через 49-72 часа терапии было отмечено сокращение повреждений на 20%. Уровень ответа у пациентов, принимавших иклаприм, составил 80,9%, что незначительно ниже, чем среди тех, что получали ванкомицин. Препарат продемонстрировал благоприятный профиль безопасности. Источник: clinvest.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-04-28

Прием антибиотиков способствует развитию колоректальной аденомы
type: item
description: Прием антибактериальных препаратов в молодом и среднем возрасте на протяжении длительного периода времени повышает риск развития колоректальной аденомы. К такому выводу пришли ученые в ходе исследования, результаты которого были опубликованы в журнале Gut (The BMJ journals). Авторы работы изучили информацию о более чем 16 тысяч женщин в возрасте старше 60 лет, прошедших колоноскопию. У 1195 женщин была выявлена колоректальная аденома. Исследователи оценили связь между длительным приемом антибиотиков (более двух месяцев) в возрасте 20-39 лет и 40-59 лет и развитием колоректальной аденомы. Анализ данных показал, что использование антибиотиков дольше двух месяцев в возрасте 20-39 лет повышает риск развития колоректальной аденомы на 36%, в возрасте 40-59 лет – на 69%. Таким образом, длительное применение антибиотиков в раннем и среднем возрасте значительно повышает риск развития колоректальной аденомы. Источник: clinical-pharmacy.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-04-24

Форум «Здоровье России. Сочи-2017». Специализированная выставка «Медицина сегодня и завтра», «Долголетие красоты и здоровья», «Здоровый образ жизни. Wellness»
type: item
description: Дата работы выставки: 28 июня – 30 июня 2017 г., г. Сочи, МОРПОРТ, ул. Несебрская 1Б Организатор: Выставочная компания «СОЧИ-ЭКСПО» С 28 по 30 июня выставочный центр «СОЧИ-ЭКСПО» станет местом встречи профессионалов медицинской отрасли и сферы здравоохранения. На одной площадке их объединит Научно-образовательный форум «ЗДОРОВЬЕ РОССИИ. СОЧИ-2017». Традиционно в рамках форума пройдёт восемнадцатая выставка «МЕДИЦИНА СЕГОДНЯ И ЗАВТРА» и два новых проекта: «ДОЛГОЛЕТИЕ КРАСОТЫ И ЗДОРОВЬЯ» и «ЗДОРОВЫЙ ОБРАЗ ЖИЗНИ. WELLNESS». Форум пройдёт в Сочи в девятый раз. За эти годы он успел зарекомендовать себя как крупное, а главное значимое деловое событие в индустрии здравоохранения города Сочи и Краснодарского края. Помимо прочего, «ЗДОРОВЬЕ РОССИИ. СОЧИ-2017» — это уникальная возможность в рамках общей экспозиционной площадки познакомиться с последними разработками в медицинской технике и технологиях для оснащения лечебных учреждений и санаториев, новейшими достижениями в лечении и профилактике заболеваний, реабилитации, новинками в эстетической медицине и косметологии, обменяться опытом и повысить свой профессиональный уровень. В этом году в Форуме примут участие порядка ста компаний и специалистов мединдустрии. Экспоненты представят на стендах инновационные разработки в области медицины, высокоэффективные лекарственные препараты, современное офтальмологическое, стоматологическое, косметологическое оборудование, информационные технологии в медицине, расходные материалы, шовные материалы, медицинскую одежда, средства для ухода и гигиены, спа оборудование, медицинскую мебель, натуральную косметику и эко-продукты, спортивное питание, медицинские приборы для домашнего назначения и многое другое. Форум «ЗДОРОВЬЕ РОССИИ. СОЧИ-2017» проводится при поддержке Министерства курортов, туризма и олимпийского наследия Краснодарского края, ФГУ «Научно-исследовательского Центра курортологии и реабилитации» ФМБА России, Администрации краснодарского края, Администрации города Сочи, Управлени…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-04-22

Новый антибиотик компании Paratek Pharmaceuticals продемонстрировал эффективность в клинических исследованиях
type: item
description: Новый антибактериальный препарат омадациклин (omadacycline) компании Paratek Pharmaceuticals успешно прошел клинические исследования. В ходе испытаний III фазы сравнивалась безопасность и эффективность нового лекарственного средства и моксифлоксацина у пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией. В исследовании приняло участие 774 пациента. Согласно полученным данным, показатель раннего клинического ответа среди участников, принимающих омадациклин, составил 81,1%, моксифлоксацин – 82,7%. Препарат продемонстрировал благоприятный профиль безопасности. Компания планирует подать заявку на регистрацию нового антибиотика омадациклин в FDA в начале 2018 года, в ЕМА - во второй половине 2018 года. Препарат омадациклин является антибиотиком широкого спектра действия тетрациклинового ряда. Источник: clinical-pharmacy.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-04-21

Международная конференция ФАРМА И БИОТЕХ 2017 «Регулирование и развитие фармбизнеса в условиях кризиса»
type: item
description: Организационный комитет Форума приглашает Вас на 6-й Форум холодовой цепи «ФАРМА И БИОТЕХ 2017: «Регулирование и развитие фармбизнеса в условиях кризиса», который пройдет 26 – 27 апреля 2017 года в Москве. В рамках первой сессии будет обсуждаться тема: «Россия и ЕАЭС: сроки и направления гармонизация нормативно-правовых актов в фармотрасли». Речь пойдет о планах правительства по приведению законодательства РФ в соответствие с НПА ЕАЭС, новых полномочия РЗН, Минздрава, Минпромторга, проектах новых НПА, будут обсуждаться риски и возможности. Вторая сессия будет посвящена правилам перевозки и хранения. Эксперты дадут прогноз о том, что ждет участников рынка дальше - конфликт норм или стимул для развития? Как обычно, в центре внимания окажется практика применения новых Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» и «СП 3.3.2.3332-16. Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» , обзор наиболее часто встречающихся вопросов по применению новых правил, прозвучат рекомендации от представителей бизнеса и юристов. В рамках сессии «СанПиН и Правила перевозок и их влияние на сегменты холодовой цепи» запланированы выступления участников холодовой цепи, которые расскажут о развитии сектора клинических исследований в РФ, упущенных возможностях, ценах, конкуренции и обеспечении качества услуг в холодовой цепи, новациях в холодовой цепи. Кроме того, отдельно будет подробно рассматриваться финансирование системы здравоохранения, бюджет здравоохранения на 2017-2018 и как он повлияет на объём продаж фармкомпаний и услуг в холодовой цепи, развитие системы ЖНВЛП в условиях кризиса и что ждать в ближайшие годы, продолжится дискуссия о принудительном лицензировании. В завершение первого дня форума участники узнают о новых программах и проектах федерального уровня, программе по маркировке лекарств и холодовая цепь, чем грозит исключение требований к холодовой цепи из правил закупок. С трибуны буд…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-04-14

Ушёл из жизни Белоусов Юрий Борисович
type: item
description: С прискорбием сообщаем, что 11 апреля 2017 г., после продолжительной болезни, ушёл из жизни основатель кафедры клинической фармакологии, член-корр. РАН, доктор медицинских наук, профессор Юрий Борисович Белоусов. Юрий Борисович окончил в 1965 г. 2-й Московский государственный медицинский институт им. Н.И. Пирогова, после чего работал на кафедре госпитальной терапии лечебного факультета ассистентом, затем доцентом. Юрий Борисович Белоусов был учеником известного терапевта-кардиолога, академика АМН СССР, профессора П.Е. Лукомского, стаж его научно-педагогической работы составлял более 50 лет. В 1984 г. после защиты докторской диссертации организовал в институте кафедру клинической фармакологии лечебного и педиатрического факультетов, которой успешно руководил до 2016 г., а затем стал её почетным профессором. В 1987 г. Юрий Борисович Белоусов первым в стране организовал на кафедре курс клинической фармакологии факультета усовершенствования врачей. За это время последипломную подготовку на кафедре прошли более 4000 врачей, более 200 ординаторов и аспирантов. Юрий Борисович – автор более 500 научных работ, в том числе первого в стране учебника и руководства для врачей по клинической фармакологии. Юрий Борисович Белоусов был одним из основателей Российского национального конгресса «Человек и лекарство» и вице-президентом конгрессов I-XXI созывов, вице-президентом Межрегиональной общественной организации фармакоэкономических исследователей, Всероссийской ассоциации по борьбе с инсультом, генеральным директором Национального общества по атеротромбозу. В 2000 г. он возглавил Комитет экспертов по разработке и созданию Российского лекарственного формуляра, который в настоящее время ежегодно обновляется. Юрий Борисович Белоусов был одним из основателей Национального конгресса терапевтов и президентом Российского научного медицинского общества терапевтов. Юрий Борисович Белоусов был главным редактором журналов «Архивъ внутренней медицины», «Качественная клиническая практика», «А…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-04-11

Вышел в свет журнал «Фармакогенетика и фармакогеномика», №2, 2016
type: item
description: Трансляционность — подход, под которым поменяется перенос результатов научных исследований, часто носящих фундаментальный характер, в реальную клиническую практику на благо пациентов. Яркий пример — фармакогенетическое тестирование, являющееся «априорной» технологией персонализированной медицины, позволяющей ещё до применения лекарственного средства предсказать его эффективность, неэффективность, развитие неблагоприятных побочных реакций. Это является для врача основанием для персонализации фармакотерапии: персонализированный выбор как самих лекарственных средств, так и их режимов дозирования. Скачать журнал в PDF ОТ ГЛАВНОГО РЕДАКТОРА Фармакогенетика и фармакогеномика: трансляционных исследований становится больше АКТУАЛЬНЫЕ ОБЗОРЫ Изучение активности изоферментов цитохрома Р450 для прогнозирования межлекарственных взаимодействий лекарственных средств в условиях полипрагмазии ФАРМАКОГЕНЕТИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ Сравнение частоты полиморфизмов генов CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, ABCB1, SLCO1B1 в этнических группах нанайцев и русских КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ Сопоставление активности изофермента цитохрома Р450 CYP2C9 у пациентов пожилого и старческого возраста и у здоровых добровольцев первого периода зрелого возраста ПЕРСПЕКТИВЫ ФАРМАКОГЕНЕТИКИ И ФАРМАКОГЕНОМИКИ Клиническая фармакогенетика антиагреганта тикагрелора: есть ли перспективы? Антиагрегантная терапия клопидогрелом у пациентов с атеросклерозом артерий нижних конечностей и сахарным диабетом 2 типа: состояние проблемы и перспективы фармакогенетического подхода МЕРОПРИЯТИЯ Семинар молодых учёных «Прикладные проблемы персонализированной медицины: фокус на фармакогенетику и фармакогеномику» Источник: pharmacogenetics-pharmacogenomics.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-04-10

Сравнение левофлоксацина и азитромицина в лечении легионеллёзной пневмонии
type: item
description: В Испании было проведено исследование, основной целью которого было определение эквивалентности левофлоксацина и макролидов в терапии внебольничной пневмонии, вызванной легионеллами. Полученные результаты были опубликованы в журнале Clinical Microbiology and Infection. В ходе исследования ученые сравнили исходы у пациентов с легионеллёзной пневмонией, получавших левофлоксацин, азитромицин и кларитромицин, которые были госпитализированы в период с 2000 по 2014 гг. Первичным оцениваемым исходом была 30-дневная летальность. За анализируемый период времени было отобрано 446 пациентов, страдающих легионеллёзной пневмонией, из которых 175 получали левофлоксацин, 177 — азитромицин и 58 — кларитромицин. В ходе исследования не было обнаружено существенных различий во времени до снижения температуры до нормальных цифр, времени до достижения клинической стабильности состояния, продолжительности внутривенной терапии и длительности госпитализации у пациентов, получавших левофлоксацин и азитромицин. При этом пациенты, получавшие кларитромицин, дольше получали терапию, чем те, что принимали левофлоксацин (5 и 3 дня соответственно), а также более длительное время пребывали в стационаре (9 и 7 дней соответственно). Общий показатель летальности составил 4,3%. Значительных различий в уровне летальности между пациентами, принимавшими левофлоксацин и азитромицин, выявлено не было. Таким образом, в ходе исследования не было обнаружено существенных различий в большинстве исходов между пациентами с легионеллёзной пневмонией, получавшими левофлоксацин и азитромицин. Источник: clinvest.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-04-04

Улучшение назначения антибиотиков врачами, работающими в условиях стационара
type: item
description: Цель обзора Целью этого Кокрейновского обзора было изучение путей улучшения назначения антибиотиков врачами, работающими в условиях стационара. Мы собрали и проанализировали все соответствующие исследования, чтобы ответить на этот вопрос, и нашли 221 исследование. Ключевая идея Использование политики по назначению антибиотиков приводит к улучшению практики назначения лекарственных средств и уменьшению продолжительности антибиотикотерапии. Вмешательства, которые направлены на врачей, чтобы улучшить их практику назначения антибиотиков, уменьшили длительность пребывания участника в больницах на 1,12 дней (на основе результатов из 15 исследований) и не увеличили риск смертности (на основании результатов, полученных из 29 исследований). Вмешательства, предоставляющие советы или комментарии (в виде обратной связи) врачам, были более эффективными в плане улучшения практики назначения, чем те вмешательства, которые не предоставляли эту информацию врачам. Доказательства из семи исследований, вызвали опасения, что при применении вмешательств, устанавливающих правила, способствующие тому, чтобы врачи назначали лекарства должным образом, имели место задержки в лечении и сбой доверия между специалистами-инфекционистами и клиническими группами. Что было изучено в этом обзоре? Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций, таких как пневмония. Многие бактерии стали резистентны к антибиотикам с течением времени. Антибиотикорезистентность является серьезной проблемой для пациентов и системы здравоохранения, потому что инфекции, вызванные резистентными к антибиотикам бактериями, могут привести к более высокому уровню смертности и более длительному пребыванию в больнице. Бактериальная резистентность часто возникает потому, что антибиотики используются, когда они не нужны. Исследования показали, что примерно в половине случаев врачи в больнице не назначают антибиотики надлежащим (должным) образом. Мы исследовали эффективность и безопасность вмешательств, чтобы помочь врач…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-03-28

Препарат SQ109 компании «Инфектекс» для лечения туберкулеза успешно прошел клинические исследования
type: item
description: Биотехнологическая компания «Инфектекс» (резидент кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково», портфельная компания венчурного фонда «Максвелл Биотех») объявила о позитивных результатах фазы 2b-3 клинических испытаний препарата SQ109 для лечения лёгочного туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя (МЛУ-ТБ). Теперь этому принципиально новому препарату, не имеющему аналогов в мире, предстоит пройти регистрацию, после чего он поступит в производство. Препарат SQ109 представляет собой российско-американскую разработку. Он принадлежит к классу малых молекул, которые были открыты учеными компании Sequella, Inc. (США) и Национального института здравоохранения США. Лекарственный препарат создавался российской компанией «Инфектекс» на основе лицензии на разработку и коммерциализацию в России и странах СНГ. Сто сорок пациентов завершили шестимесячный курс активной терапии в проспективном, рандомизированном, двойном-слепом, плацебо-контролируемом исследовании в 7 клинических центрах России. Обе когорты пациентов, которые получали режимы лечения с добавлением SQ109,— «По намерению лечить» (ITT, “Intent to treat”) и «По протоколу» (PP, «Per Protocol»),— показали статистически значимое улучшение. Сергей Борисов, профессор, Заместитель директора по научно-клинической работе Московского городского научно-практического центра борьбы с туберкулезом Департамента здравоохранения города Москвы, главный исследователь: «Испытание доказало, что к концу шестого месяца в PP группе SQ109 в сочетании со стандартной терапией частота прекращения бактериовыделения выросла до 80% по сравнению со стандартным режимом терапии плюс плацебо (61%). Не менее важно, что SQ109 продемонстрировал свою безопасность и хорошую переносимость». Д-р Кэрол А. Нейси, генеральный директор компании Sequella: «Мы рады, что «Инфектекс» успешно завершил это сложное исследование. SQ109 имеет потенциал стать как компонентом стандартной терапии, так и частью нового режима лечения туберкулеза…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-03-28

ВОЗ опубликовала список микроорганизмов, для борьбы с которыми срочно требуется создание новых антибиотиков
type: item
description: Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) в феврале 2017 г. опубликовала список устойчивых к действию антибиотиков т.н. «приоритетных патогенов» — 12 бактерий, представляющих наибольшую угрозу для здоровья человека. Список, призванный стать ориентиром и стимулом для научных исследований и разработок (Научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы — НИОКР) в области создания новых антибиотиков, был разработан в рамках деятельности ВОЗ по борьбе с набирающей масштаб проблемой резистентности к антимикробным препаратам. В частности, в этом списке подчёркивается угроза, которую представляют грамотрицательные бактерии, устойчивые к действию сразу нескольких антибиотиков. У этих бактерий есть способность искать все новые способы сопротивления действию лекарственных средств и на генетическом уровне передавать эту способность другим бактериям. «Этот список — новый инструмент, который позволит направить деятельность в сфере НИОКР на решение неотложных задач в области общественного здравоохранения, — говорит д-р Мари-Поль Кини, помощник Генерального директора ВОЗ по вопросам систем здравоохранения и инноваций. — Устойчивость к антибиотикам набирает масштаб, и наш арсенал методов лечения стремительно истощается. Если мы будем полагаться только на рыночные механизмы, новые антибиотики, которые нужны нам больше всего, появятся слишком поздно». Представленные в списке ВОЗ бактерии разделены на три группы по уровню потребности в создании новых антибиотиков: крайне приоритетные, высокоприоритетные и среднеприоритетные. К крайне приоритетной группе относятся бактерии с множественной лекарственной устойчивостью, которые представляют особенно серьёзную опасность для пациентов стационаров и лечебно-реабилитационных центров и пациентов, для лечения которых требуются медицинские устройства, такие как аппараты для искусственной вентиляции лёгких и венозные катетеры. В эту группу входят Acinetobacter, Pseudomonas и различные виды семейства Enterobacteriaceae (включая Klebsiella,…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-03-27

Устойчивость к антибиотикам
type: item
description: Основные факты Устойчивость к антибиотикам является сегодня одной из наиболее серьезных угроз для здоровья человечества, продовольственной безопасности и развития. Устойчивость к антибиотикам может затронуть любого человека, в любом возрасте и в любой стране. Устойчивость к антибиотикам -- естественное явление, однако неправильное использование антибиотиков людьми и их неправильное введение животным ускоряет этот процесс. Все больше инфекционных заболеваний – например пневмонию, туберкулез и гонорею – становится труднее лечить из-за снижения эффективности антибиотиков. Следствием устойчивости к антибиотикам являются более продолжительные госпитализации, рост медицинских расходов и смертности. Введение Антибиотики используются для профилактики и лечения бактериальных инфекционных заболеваний. Устойчивость к антибиотикам развивается в случае изменения бактерий в ответ на применение этих препаратов. Устойчивость к антибиотикам развивается у бактерий, а не людей или животных. Эти бактерии могут заражать людей и животных, и вызванные ими инфекции лечить труднее, чем инфекции от бактерий, не имеющих такой устойчивости. Следствием устойчивости к антибиотикам являются рост медицинских расходов, более продолжительные госпитализации и рост смертности. Необходимо срочно изменить порядок назначения и использования антибиотиков во всем мире. Даже в случае разработки новых препаратов серьезная угроза устойчивости к антибиотикам будет сохраняться, если поведение не изменится. Изменение поведения должно также включать меры по сокращению распространения инфекций с помощью вакцинации, мытья рук, более безопасного секса и надлежащей гигиены питания. Масштабы проблемы Устойчивость к антибиотикам возрастает до угрожающе высоких уровней во всем мире. Новые механизмы устойчивости появляются и распространяются повсюду, угрожая нашей способности лечить распространенные инфекционные заболевания. Все больше инфекций – например пневмонию, туберкулез, заражение крови и гонорея – становится труд…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-03-15

Разработку новых антибиотиков нельзя оставлять на волю рынка
type: item
description: Всемирная организация здравоохранения заявляет, что необходимо вступить в борьбу с новыми бактериями, которые становятся устойчивыми ко всем существующим антибиотикам, поэтому необходимо срочно разработать лечение. Один из самых пугающих факторов в контексте кризиса устойчивости к антибиотикам, который связан со злоупотреблением антибиотиками, заключается в том, что фармацевтические компании не разрабатывают новые антибиотики достаточно быстро. Очень часто они ставят прибыль превыше здоровья населения, особенно при выборе того, на разработку каких медикаментов направить финансирование. Для того чтобы фармацевтическая индустрия обратила большее внимание на здоровье населения, ВОЗ опубликовала список супербактерий, борьбу с которыми организация рассматривает как основной приоритет. «Если оставить все на волю рынка, — отмечает Мари-Поль Кини, помощник генерального директора подразделения системы здравоохранения и инновации, — то новые антибиотики, которые нам нужны больше всего, не будут разработаны в нужный срок». Этот список был составлен группой международных экспертов под руководством ВОЗ и совместно с экспертами Тюбингенского университета в Германии. В списке представлены бактерии на основе уровня устойчивости к лечению, уровня смертности, уровня распространения, а также последствий, которые они имеют для здоровья. Устойчивый к лечению туберкулез не был включен в этот список, в связи с тем что, по словам Кини, его лечение уже сейчас считается приоритетом номер один для научного сообщества. «Этот список был составлен не для того, чтобы напугать людей новыми супербактериями, — отмечает Кини. — Он составлен для того, чтобы показать научному сообществу и фармакологической индустрии те сферы, в которых им необходимо работать активнее всего, так как именно они представляют наибольшую опасность для здоровья населения». 12 бактерий из списка классифицируются по шкале из трех отметок: критическая, высокая, средняя срочность. На первом месте в списке самых опасных бактерий …
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-03-09

Фузидиевая кислота продемонстрировала эффективность в лечении инфекций кожи
type: item
description: Американская фармацевтическая компания Cempra сообщила о том, что в ходе клинических исследований III фазы по изучению эффективности применения пероральной лекарственной формы фузидиевой кислоты в лечении инфекционных поражений кожи были получены положительные результаты. В испытании с участием 716 пациентов было показано, что фузидиевая кислота не уступает по эффективности ли­незо­лиду, используемому для терапии инфекционных поражений кожи. Фузидиевая кислота уже более сорока лет широко применяется во всем мире для лечения инфекций костной ткани и суставов. Результаты исследования подтвердили также ее эффективность в лечении кожных инфекций, в том числе и вызванных метицил--резистентным стафилококком, различными клостридиями, а также Streptococcus anginosus и Streptococcus pyogenes. Первичной конечной точки исследования была доля пациентов, у которых повреждения кожи уменьшились минимум на 20% в течение 72 часов после начала приема препарата. В группе фузидиевой кислоты этот показатель составил 87,2%, в группе линезолида – 86,6%. Таким образом, фу­зиди­евая кис­ло­та может стать вторым пероральным антибиотиком, эффективным при лечении кожных инфекций, при этом более дешевым. Источник: clinical-pharmacy.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-03-07

Мировой рынок антибактериальных препаратов к 2020 году достигнет 35,6 млрд долларов США
type: item
description: По данным аналитической компании GBI Research, объем мирового рынка лекарственных препаратов, предназначенных для лечения и профилактики бактериальных инфекций, к 2022 году может достигнуть 35,6 млрд долларов США, что на 28,5% больше, чем в 2015 году, когда этот показатель был равен 27,7 млрд долларов США. Ежегодный темп роста рынка будет составлять в среднем 4%. Основными факторами, способствующими росту данного сегмента, будут лонч новых препаратов для лечения бактериальных инфекций и рост продаж уже зарекомендовавших себя лекарственных средств. Основную часть препаратов для профилактики бактериальных инфекций составляют вакцины. В настоящее время на стадии разработки находятся лекарственные средства для профилактики бактериальных инфекций на основе моноклональных антител. Рынок антибактериальных препаратов нуждается в новых лекарственных средствах, особенно с учетом возрастающей проблемы резистентности микроорганизмов к существующим препаратам. Многие производители работают над созданием новых антибактериальных лекарственных средств и инвестируют значительные средства в их разработку.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-02-27

XII международный научный конгресс «Рациональная фармакотерапия»
type: item
description: Приглашаем Вас принять участие в XII международном научном конгрессе «Рациональная фармакотерапия», который состоится 5-7 октября 2017 года в Санкт-Петербурге. Конгресс «Рациональная фармакотерапия» - это ежегодный форум, главной целью которого является формирование клинико-фармакологического мышления у практикующих врачей различных специальностей. Конгресс, как и все другие научно-практические мероприятия Ассоциации аккредитуются Координационным советом по развитию непрерывного медицинского и фармацевтического образования МЗ РФ (www.sovetnmo.ru). Формат мероприятия позволяет: - Повысить уровень профессиональной подготовки - Усовершенствовать знания по вопросам фармакотерапии различных заболеваний - Освоить новейшую информацию о лекарственных средствах и схемах их применений - Ознакомиться с современными тенденциями развития мировой клинической медицины - Получить необходимые знания по вопросам социальных, экономических, юридических и этических норм деятельности врача - Формат мероприятия включает: пленарное заседание, профильные школы, круглые столы, семинары, симпозиумы, образовательные лекции, мастер-классы от лидеров направлений. Различные формы участия объединены по секциям: - Гастроэнтерология - Пульмонология - Кардиология - Неврология - Психофармакология - Педиатрия - Клиническая фармакология - Инфекционные болезни - Редкие болезни - Онкология - Эндокринология - Андрология - Акушерство и гинекология - Дерматовенерология - Иммунология - Редкие заболевания В рамках конгресса проводятся школы: - «Оценка медицинских технологий» - «Инструменты фармакоэкономики в работе клинического фармаколога» - «Проблема антибиотикорезистентности в стационаре» - «Применение лекарственных средств у беременных и кормящих матерей» - «Доказательная медицина» - «Рациональная анальгезия» - «Иммунология» - «Клинические исследования лекарственных средств» - «Детская онкология» - «Вакцинопрофилактика» - «Диабет» - «Гемостаз» - «Витамины и микронутриенты» - «Полипрагмазия и лекарственные …
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-02-23

Ученые разработали прибор, позволяющий с помощью смартфона определить устойчивые к антибиотикам бактерии
type: item
description: Группа ученых из Стокгольмского и Уппсальского университетов, а также из Калифорнийского института разработали модуль для смартфона, позволяющий выявить микроорганизмы, обладающие устойчивостью к антибактериальным препаратам. Данное устройство представляет собой насадку на телефон, распечатанную на 3D-принтере, в основе которой лежит микроскоп. В приборе есть контейнер, оснащенный двумя светодиодными лазерами и специальной линзой. В него помещается образец ткани пациента. Микроорганизмы, резистентные к антибиотикам, будут помечаться флуоресцентной меткой, которую можно будет увидеть с помощью камеры смартфона. Фрагменты микроорганизмов, реагирующих на антибиотики, светиться не будут. Разработчики считают, что с помощью данного устройства можно будет в домашних условиях провести быструю диагностику различных заболеваний, в частности, грибковых и инфекционных, а также опухолей. Предположительно стоимость данного модуля будет менее 500 долларов.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-02-16

Медицинский форум «ЕнисейМедика-2017» приглашает вместе отметить 25-летний юбилей
type: item
description: Открыт набор участников XXV юбилейного специализированного медицинского форума «ЕнисейМедика», который пройдет в Красноярске с 5 по 8 апреля 2017 года. Проект традиционно объединяет на одной площадке специалистов системы здравоохранения, производителей медицинского оборудования и материалов, а также жителей города и края, заботящихся о своем здоровье. Форум-2017 не станет исключением и соберет под одной крышей порядка 8 тысяч гостей и около 150 экспонентов. Для компаний-участников «ЕнисейМедика» – это возможность презентовать свои разработки специализированной аудитории – практикующим докторам, главным врачам медицинских учреждений, руководителям клиник различного профиля, представителям власти города и края. Экспозиция выставочной части форума-2017 предполагает ряд тематических разделов: - медицинская техника, оборудование и диагностика; - лабораторная медицина; - первичная медико-санитарная помощь; - расходные материалы, средства для ухода и гигиены, медицинская одежда; - медицинская мебель и комплексное оснащение клиник; - здоровье матери и ребенка; - инновационные медицинские технологии; - перспективные информационные технологии в медицине; - медицинские учреждения, НИИ, учебные заведения; - медицинские услуги, специализированная литература. Немалый интерес к проекту «ЕнисейМедика» всегда проявляют горожане. Для них работает ряд оздоровительно-диагностических площадок, где желающие могут пройти диагностику, проконсультироваться с врачами и в случае необходимости подобрать лечение. К примеру, ежегодно работает флюоромобиль, проводятся консультации терапевтов, кардиологов, ортопедов, офтальмологов и т.д. Красноярский краевой центр крови № 1 традиционно организует донорскую акцию. Помимо этого, в рамках форума «ЕнисейМедика» предусмотрена масштабная профессиональная программа. Так, пройдут научно-практические конференции для кардиологов, пульмонологов, гастроэнтерологов, неврологов, педиатров и других узких специалистов. Напомним, XXV специализированный медицинский…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-02-16

FDA требует дополнительных данных о безопасности для одобрения нового антибиотика
type: item
description: В конце прошлого года FDA отправило ответное письмо компании Cempra, в котором говорится о том, что производитель должен предоставить дополнительные данные касательно безопасности препарата солитромицин и устранить недостатки, выявленные при проверках на производстве, для того чтобы регулятор мог одобрить заявку на регистрацию двух форм лекарственного средства для лечения внебольничной пневмонии. При этом FDA не запрашивает дополнительную информацию об эффективности солитромицина при бактериальной внебольничной пневмонии. В ноябре прошлого года экспертный совет FDA рекомендовал препарат солитромицин к одобрению. Согласно предоставленным компанией Cempra данным, эффективность лекарственного средства не ниже, чем у моксифлоксацина, а в некоторых случаях даже выше. Однако в ходе исследований было установлено, что у пациентов, принимавших солитромицин, отмечался ряд различных поражений печени. Также эксперты отмечают, что данное лекарственное средство сходно с телитромицином, с приемом которого связано четыре летальных исхода из-за гепатотоксичности и один случай пересадки печени. Безопасность применения солитромицина оценивалась в исследованиях с участием 920 пациентов. Это количество участников недостаточно для адекватной оценки риска развития серьёзных реакций со стороны печени. FDA рекомендует провести исследования с участием примерно 9000 пациентов для более детальной оценки профиля безопасности солитромицина. Как отметили представители Cempra, компания планирует выполнить требования FDA и получить одобрение солитромицина. По мнению специалистов это не произойдет раньше 2018 года.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-02-15

https://www.antibiotics-chemotherapy.ru/jour/announcement/view/144
type: item
title: Риск возникновения сердечно-сосудистых событий, аритмии и смертности по всем причинам при терапии кларитромицином в сравнении с альтернативными антибиотиками, назначаемыми при инфекциях дыхательных путей
description: Целью исследования, выполненного учёными из Великобритании, стало определение, связано ли применение кларитромицина при инфекциях дыхательных путей с повышенным риском возникновения сердечно-сосудистых событий (ССС), аритмии и смертности по всем причинам по сравнению с другими антибактериальными препаратами, применяемыми по тем же показаниям. Было проведено ретроспективное когортное исследование, в котором сравнивалась монотерапия кларитромицином инфекций нижних дыхательных путей (ИНДП) или верхних дыхательных путей (ИВДП) с монотерапией другими антибиотиками по таким же показаниям. В ходе выполнения работы использовались сведения из баз данных UK Clinical Practice Research Datalink (первичные обращения, амбулаторная практика) и Hospital Episode Statistics (стационар). В исследование включались данные о пациентах в возрасте ≥35 лет, которым назначалась монотерапия антибиотиком по поводу ИВДП или ИНДП за период с 1998 г. по 2012 г. Основным оцениваемым критерием был скоррегированный риск первичного сердечно-сосудистого события, возникшего в течение 37 дней после начала антибактериальной терапии, на фоне применения обычно назначаемых антибиотиков в сравнении с кларитромицином. Вторичными оцениваемыми в ходе исследования параметрами были скоррегированный риск развития впервые диагностированной аритмии или смертности по всем причинам в течение 37 дней после начала антибактериальной терапии. При анализе 700689 случаев терапии ИНДП, пригодных для проведения анализа, был установлен 2071 случай ССС (нескоррегированная частота события — 29,6 на 10000 случаев лечения антибиотиком ИНДП). При анализе 691998 случаев терапии ИВДП, пригодных для проведения анализа, зарегистрировано 668 случаев ССС (нескоррегированная частота события — 9,9 на 10000 случаев лечения антибиотиком ИНДП). Ни при лечении ИНДП, ни при лечении ИВДП не было выявлено статистически достоверных различий по риску развития ССС между группой, в которой использовался кларитромицин, в сравнении с другими антибиотик…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-02-13

Использование азитромицина при родах позволяет снизить частоту инфекционных осложнений у матери и новорождённого
type: item
description: Группа ученых провела исследование, результаты которого подтвердили уменьшение бактериальной колонизации у женщин и новорожденных детей при назначении азитромицина во время родов. Для участия в двойном слепом плацебо-контролируемом рандомизированном исследовании, которое проводилось с апреля 2013 года по апрель 2014 года, было привлечено 829 женщин. В ходе исследования женщины получали азитромицин во время родов или плацебо. Наблюдение велось на протяжении 8 недель после родов. За время исследования не было зафиксировано случаев материнской смертности или развития серьезных нежелательных явлений, связанных с приемом азитромицина. В группе азитромицина частота инфекционных осложнений у матерей после родов была значительно ниже, чем в группе плацебо - 3,6% против 9,2%. Также ниже была частота развития мастита (1,4% против 5,1%) и лихорадки (1,9% против 5,8%). Среди новорождённых в группе азитромицина оказались ниже общая распространённость инфекций (18,1% против 23,8%) и распространённость инфекций кожи (3,1% против 6,4%). Таким образом, применение азитромицина при родах снижает частоту развития инфекционных осложнений у женщин и новорожденных детей. Результаты исследования были опубликованы в февральском номере журнала Pediatrics. Источник: clinvest.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-02-11

Меморандум № 2 «О лженаучности гомеопатии»
type: item
description: Настоящий меморандум Комиссии по борьбе с лженаукой и фальсификацией научных исследований при Президиуме РАН (далее Комиссия) посвящен гомеопатии. Комиссия заявляет, что лечение сверхмалыми дозами различных веществ, применяемое в гомеопатии, не имеет научных оснований. Этот вывод опирается на тщательный анализ публикаций в научных изданиях, отчетов о клинических исследованиях, их обобщений и систематических обзоров. Комиссия подтверждает, что принципы гомеопатии и теоретические объяснения механизмов ее предполагаемого действия противоречат известным химическим, физическим и биологическим законам, а убедительные экспериментальные подтверждения ее эффективности отсутствуют. Гомеопатические методы диагностики и лечения следует квалифицировать как лженаучные Гомеопатия как вид альтернативной медицины существует уже более 200 лет. За это время неоднократно предпринимались попытки подвести под гомеопатию научную базу. Все они оказались в итоге безуспешными: - многочисленные клинические испытания, проведенные в разных странах в разное время, не смогли экспериментально продемонстрировать эффективность гомеопатических средств и методов лечения; - многочисленные предложенные теоретические объяснения возможных механизмов действия гомеопатии находятся в противоречии с твердо установленными научными представлениями о структуре материи, устройстве живых организмов и функционировании лекарственных средств; - априорно постулированные «принципы гомеопатии» являются по своей природе умозрительными догматическими утверждениями, восходящими к протонаучному этапу развития физиологии и медицины. Гомеопатия не является безвредной: больные тратят значительные средства на недействующие препараты и пренебрегают средствами лечения с подтвержденной эффективностью. Это может приводить к неблагоприятным исходам, в том числе к смерти пациентов. Настоящий меморандум констатирует, что в научном сообществе гомеопатия на сегодня рассматривается как лженаука. Ее применение в медицине противоречит осно…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-02-07

Комиссия по борьбе с лженаукой и фальсификацией научных исследований при Президиуме РАН опубликовала меморандум о лженаучности гомеопатии
type: item
description: Меморандум представляет собой первое в России и в мире официальное признание гомеопатии лженаукой Комиссия по борьбе с лженаукой и фальсификацией научных исследований при Президиуме РАН при участии и поддержке просветительского Фонда “Эволюция” опубликовала меморандум “О лженаучности гомеопатии”, в котором заявляет, что “лечение сверхмалыми дозами лекарственных средств, применяемое в гомеопатии, не имеет научных оснований”. Вывод комиссии при Президиуме РАН основан на тщательном изучении публикаций в научных изданиях и отчетов о клинических исследованиях. Комиссия констатирует, что принципы гомеопатии и объяснения механизмов ее действия противоречат известным законам природы, и что доказательства ее эффективности отсутствуют. В состав экспертной группы Комиссии вошли специалисты в области доказательной, экспериментальной и клинической медицины, физики, химии, биохимии, иммунологии, психологии, молекулярной биологии, фармакологии, биотехнологии, фармации и биостатистики. “В СССР гомеопатия не запрещалась, но была ограничена как ненаучная практика. В 1990-е годы гомеопатия смогла широко внедриться в систему российского здравоохранения. На сегодняшний день иностранные и российские производители гомеопатии, пользуясь неосведомленностью населения, ведут все более агрессивную политику продвижения гомеопатической продукции”, — комментирует доктор медицинских наук, президент Общества специалистов доказательной медицины профессор В.В. Власов. Несмотря на регулярную критику и отсутствие доказанной эффективности, гомеопатические препараты входят в топ самых популярных средств от простуды, а в июне 2016 года в Общественной палате РФ обсуждалась возможность расширить сферу применения гомеопатии в здравоохранении. В ноябре 2016 года “Национальный совет по гомеопатии” подал иск в суд против журнала “Вокруг света” за критикующую гомеопатию статью, суд проигран. Меморандум “О лженаучности гомеопатии” содержит подробные рекомендации комиссии, адресованные Министерству здравоохранения…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-02-06

Определены главные направления национального плана действий по борьбе с устойчивостью к антимикробным препаратам
type: item
description: В этом году Минздрав завершит разработку национального плана действий по борьбе с устойчивостью к антимикробным препаратам. Уже определены пять ключевых пунктов документа, реализация которого поможет сохранить десятки тысяч жизней. С января по ноябрь прошлого года в 41 регионе страны выросла смертность от инфекционных и паразитарных болезней, хотя общая смертность в этот же период снизилась на 1,6%. Специалисты называют разные причины, но одна из основных — регулярный рост устойчивости микроорганизмов к антибиотикам. — Однозначно резистентность вносит определенный вклад и влияет на летальность. Это явление рассматривается как угроза национальной безопасности, — заявил «Известиям» директор НИИ антимикробной химиотерапии ГБОУ ВПО «Смоленская государственная медицинская академия» Минздрава Роман Козлов. По словам профессора Романа Козлова, который участвует в разработке документа, план должен быть утвержден в этом году. В его основу заложены пять ключевых пунктов в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения. Первое — это повышение информированности о проблеме устойчивости к антибиотикам; второе — улучшение эпидемиологического надзора за резистентными микроорганизмами; третье — создание новых препаратов; четвертое — улучшение диагностики; и пятое — создание финансовой основы для того, чтобы исследования в этой области проводились постоянно. Одним из приоритетных направлений работы должно стать развитие системы контроля за распространением антибиотиков. — К сожалению, в некоторых регионах можно купить антибиотики без рецепта. Хотя официального разрешения Минздрава никогда не было и на них на всех написано «отпуск только по рецепту врача». Проконтролировать все аптеки чрезвычайно сложно, но есть положительный опыт Смоленской области, где вы сейчас не купите антибиотик без рецепта, — рассказал Роман Козлов. Ученый отметил, что в последнее время эта проблема стала активно обсуждаться на уровне правительства, а не только Минздрава и за этими обсужден…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-01-31

Рынок противомикробных препаратов к 2022 году достигнет 35,6 млрд долларов
type: item
description: По данным исследовательской компании GBI Research, объем продаж противомикробных препаратов к 2022 году достигнет 35,6 млрд долларов. В 2015 году этот показатель был равен 27,7 млрд долларов. По прогнозам специалистов, среднегодовой темп роста составит 3,97%. Основными факторами роста данного сегмента рынка будут появление новых препаратов, продажи зарекомендовавших себя лекарственных средств, в частности, антибиотика широкого действия Аугментина (Augmentin) и комбинированной вакцины против дифтерии, столбняка и коколюша Инфарикс (Infanrix). Также росту рынка противомикробных препаратов будут способствовать развивающиеся компании. Как объясняет аналитик компании GBI Research Томас Джаррат, многие компании инвестируют средства в разработку новых лекарственных средств, к которым бактерии еще не резистентны. В ближайшие годы ожидается увеличение использования ингибиторов синтеза белка, обладающих высокой эффективностью при терапии антибиотикоустойчивых инфекций. Многие препараты из этой группы потеряли патентную защиту, однако в скором времени на рынке ожидается появление лекарственных средств нового поколения, в частности, Солитера / Solithera (солитромицин / solithromycin), Эрикейс / Arikace (амикацина сульфат /amikacin sulfate), Кадазолид (Cadazolid) и Плазомицина (Plazomicin). Томас Джаррат считает, что, несмотря на появление новых противомикробных препаратов, основным источником доходов фармацевтических компаний буду вакцины. Во многих странах утверждены национальные календари прививок для профилактики ряда заболеваний. Помимо этого им не грозит конкуренция со стороны биосимиляров. Источник: clinical-pharmacy.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-01-30

Возникновению устойчивости к антибиотикам и химиопрепаратам способствует бет-хеджирование
type: item
description: Современные методы лечения бактериальных инфекций и рака значительно увеличили продолжительность жизни и повысили качество жизни. Тем не менее, многие лекарства в конечном счете терпят неудачу из-за роста и выживания при лечении резистентных к нему микроорганизмов. Совместная группа исследователей из Онкологического центра Моффита (Moffitt Cancer Center) и отдела информатики Оксфордского университета (Oxford University) с помощью математической модели объяснила, как бактерии и раковые клетки используют эволюционный процесс, известный как бет-хеджирование, чтобы противостоять медицинскому вмешательству. «Устойчивость к лечению возникает отчасти потому, что клеточные популяции являются гетерогенными - то есть состоят из смеси клеток с различными характеристиками, некоторые из которых являются невосприимчивыми к терапии, - говорит руководитель исследования Александр Андерсон (Alexander Anderson). - Неоднородность встречается у всех организмов, от бактерий и грибов до растений, насекомых и раковых клеток и может служить в качестве механизма выживания в случае катастрофических изменений в окружающей среде». Разнородность, которая возникает благодаря механизмам, отличным от генетических мутаций, и является бет-хеджированием. Пока не ясно, как это явление появилось и каким образом оно сохраняется в условиях, когда катастрофические события редки, а уменьшением популяции управляет естественный отбор. По мнению ученых, биологическая избыточность может привести к бет-хеджированию путем введения случайных генетических мутаций, которые изначально не имели никакого влияния на характеристики вида. Кроме того, молекулярный механизм, который контролирует бет-хеджирование, немного замедляет этот процесс. В совокупности оба эти механизма приводят к тому, что бет-хеджирование сохраняется даже там, где не происходят катастрофические события. Эти результаты имеют важное значение для лечения заболеваний, которые связаны с лекарственной устойчивостью. Ведущий автор исследования, Дэн Никол …
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-01-19

FDA не утвердило новый антибиотик компании Cempra для лечения внебольничной пневмонии
type: item
description: FDA не одобрило заявку на регистрацию нового антибактериального препарата солитромицин (solithromycin) компании Cempra, предназначенного для лечения внебольничной бактериальной пневмонии. Специалисты посчитали, что предоставленных компанией данных касательно безопасности применения лекарственного средства недостаточно для одобрения, при этом вопросов по поводу эффективности не возникло. В ноябре прошлого года экспертный совет FDA рекомендовал препарат солитромицин к одобрению. Согласно предоставленным компанией Cempra данным, эффективность лекарственного средства не ниже, чем у моксифлоксацина, а в некоторых случаях даже выше. Однако в ходе исследований было установлено, что у пациентов, принимавших солитромицин, уровень печеночных ферментов был выше, чем у тех, кто получали моксифлоксацин. Это может свидетельствовать о повреждении печени, хотя не было зафиксировано ни одного случая острого поражения печени. Специалисты FDA отметили, что для оценки влияния препарата на печень необходимо провести клинические исследования с участием минимум 9 тысяч пациентов. Если в ходе их проведения поражение печени не будет зафиксировано ни у одного из участников, то солитромицин будет утвержден. Аналитики предполагают, что компания откажется от проведения дальнейших испытаний препарата, так как это приведет к очень большим затратам. Помимо этого производитель должен будет разместить предупреждение о возможном риске поражения печени. Препарат солитромицин является антибактериальным препаратом из класса макролидов. В случае одобрения он станет первым новым макролидным пероральным антибиотиком четвертого поколения, утвержденным за 20 лет. Источник: clinical-pharmacy.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-01-15

Минздрав РФ одобрил новый способ применения препарата Викейра Пак без рибавирина для терапии пациентов с хроническим вирусным гепатитом С генотипа 1b и компенсированным циррозом печени
type: item
description: - Данное одобрение основано на результатах исследования TURQUOISE-III, продемонстрировавшего, что устойчивый вирусологический ответ (УВО12) был достигнут у 100% (n=60/60) пациентов с хроническим вирусным гепатитом С (ХВГС) генотипа 1b и компенсированным циррозом печени (класс А по Чайлд-Пью). - Новый способ применения уже был одобрен Управлением США по контролю за качеством продуктов и лекарственных средств (FDA). - По оценкам, количество больных ХГС в России может составлять от 3,5 до 4,7 млн человек, что ставит страну на 6 место в мире по общему числу пациентов с гепатитом С[i]. МОСКВА, Россия, 10 января 2017 – Глобальная биофармацевтическая компания AbbVie сегодня объявила о том, что Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило заявку на регистрацию нового способа применения режима Викейра Пак (омбитасвир/паритапревир/ритонавир в таблетках; дасабувир в таблетках) без рибавирина для терапии пациентов с хроническим вирусным гепатитом С генотипа 1b и компенсированным циррозом печени (класс А по Чайлд-Пью). «Викейра Пак стала первым безинтерфероновым прямым противовирусным режимом терапии гепатита С, одобренным Министерством здравоохранения Российcкой Федерации, – заявил Энтони Вонг, региональный генеральный менеджер AbbVie в России, Украине и СНГ. – Одобрение нового способа применения – это значительный шаг вперед для пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1b и компенсированным циррозом печени, которые наиболее трудно поддаются лечению». Викейра Пак является рецептурным препаратом, который может использоваться в сочетании с рибавирином или без него для терапии взрослых пациентов с ХВГС 1-го генотипа, в том числе, с компенсированным циррозом печени (класс А по Чайлд-Пью). Препарат противопоказан для применения у пациентов с декомпенсированным циррозом печени. Лечение гепатита С является одной из важных задач общественного здравоохранения в России. По данным референс-центра по мониторингу за вирусными гепатитами ФБУН «Центральный НИИ эпидемиологии»…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2017-01-11

Поздравляем с наступающим Новым годом и Рождеством!
type: item
description: Дорогие читатели, коллеги и партнеры! Поздравляем Вас с наступающим Новым годом и Рождеством! Пусть следующий год принесет счастье и наполнит жизнь яркими красками! Пусть каждый день будет радостным и успешным, наполнен хорошими событиями и положительными эмоциями, согрет теплом и любовью! Счастья и здоровья Вам и Вашим близким! Сообщаем, что публикация новостей и статей начнется с 10 января 2017 года.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-12-28

Сокращение длительности приема антибиотиков при отите у детей оказалось неэффективным
type: item
description: Сокращать курс приема антибактериальных препаратов при отите у детей нецелесообразно, считают ученые из медицинской школы при Питтсбургском университете. Они провели исследование с участием 520 детей в возрасте от 9 до 23 месяцев, страдающих отитом. Часть из них получала амоксициллин и клавулановую кислоту на протяжении 10 дней, а часть принимала терапию на протяжении 5 дней и еще 5 дней получала плацебо. Полученные результаты были опубликованы в журнале New England Journal of Medicine. Анализ данных показал, что сокращение длительности приема антибиотиков с 10 дней до 5 чаще всего приводило к неудаче в терапии. Так, в группе сокращенного курса антибиотикотерапии отсутствие адекватного ответа на лечение наблюдалось у 34% детей, в группе десятидневной терапии – у 16% детей. При этом не наблюдалось статистической значимой разницы между группами в частоте развития побочных эффектов, рецидивов и резистентности бактерий. Таким образом, среди детей в возрасте от 6 до 23 месяцев, страдающих отитом, уменьшение продолжительности лечения привело к менее благоприятным результатам, чем при стандартной 10-дневной терапии.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-12-24

Главное событие года: в Москве наградили лучших в фармацевтической отрасли
type: item
description: В Москве объявили результаты «Национального фармацевтического рейтинга – 2016». Победу отметили необычным форматом мероприятия с приглашёнными музыкантами и наградили номинантов памятными статуэтками. В Москве впервые прошло награждение номинантов «Национального фармацевтического рейтинга». Событие собрало более 250 участников и гостей, ведущих артистов шоу-бизнеса, СМИ, а также топ-менеджеров лидирующих фармацевтических компаний и отраслевых ассоциаций. Награждение отметили с драйвом и в необычном формате – мероприятие прошло в зале Monaclub с энергетикой настоящей рок-вечеринки. «Национальный фармацевтический рейтинг - 2016» десятью номинациями охватил весь российский фармацевтический рынок: более 1300 отечественных и иностранных производителей, более 5830 брендов. Лидеров среди компаний и продуктов выявил сам рынок, отразив потребности и выбор пациентов и врачей, тех, для кого работает вся фармацевтическая отрасль. Основа рейтинга – синдикативные исследования ведущего российского маркетингового агентства DSM Group. Результаты «Национального фармацевтического рейтинга - 2016»: - В номинации «Бренд косметики» - лидер Vichy (Vichy laboratories), на втором месте - La Roche Posay (La Roche Posay), на третьем – Librederm («Зелдис-Фарма»). - В номинации «Производитель косметики» на первом месте – Vichy laboratories, следом идёт «Зелдис-Фарма», замыкает тройку лидеров – компания La Roche Posay. - В номинации «OTC-препарат» на первом месте находится «Нурофен» (Reckitt Benckiser), на втором – «Кагоцел» («НИАРМЕДИК ПЛЮС»), на третьем – «Ингавирин» («Валента Фарм»). - Номинацию «OTC-производитель» возглавила компания «Отисифарм», следом – Bayer, замыкает тройку лидеров компания Sanofi. - В номинации «Rx-препарат (на рынке в целом)» победил бренд «Ревлимид» («Селджен Интернешнл Сарл.»), на втором месте «Калетра» (Abbott), «Превенар» (Phizer) - на третьем месте. - В номинации «Rx-препарат (на аптечном рынке)» на первом месте находится «Конкор» (Takeda), на втором – «Актовегин»…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-12-23

Препарат плазомицин продемонстрировал эффективность в лечении инфекций, вызванных энтеробактериями
type: item
description: Препарат плазомицин (plazomicin), разработанный компанией Achaogen, продемонстрировал эффективность при терапии инфекций, вызванных энтеробактериями, устойчивыми к карбапенемам. В ходе клинического исследования III фазы было показано, что использование нового лекарственного средства плазомицина способствует снижению риска летального исхода или развития серьезных побочных эффектов по сравнению с приемом колистина. В ходе других испытаний препарат продемонстрировал эффективность не меньшую, чем при применении меропенема у пациентов, страдающих осложненными инфекциями мочевыводящих путей и острым пиелонефритом. В планах компании Achaogen подать заявку на регистрацию плазомицина в США в 2017 году, в регуляторные органы Евросоюза в 2018 году. В случае одобрения препарат сможет стать эффективным средством терапии различных инфекций, устойчивым к антибактериальным препаратам.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-12-20

Системная противогрибковая терапия при стригущем лишае у детей
type: item
description: Группа ученых из Великобритании, Китая и Испании провела мета-анализ с целью сравнения эффективности и безопасности применения системных противогрибковых препаратов для лечения стригущего лишая или трихофитии у детей. Полученные результаты были опубликованы в ноябрьском номере Journal of the American Academy of Dermatology. Авторы работы проанализировали 25 рандомизированных контролируемых исследований с общим количеством участников 4449 человек. Для выполнения мета-анализа были использованы стандартные методические приемы Кокрановского сотрудничества. Согласно полученным результатам, препараты тербинафин и гризеофульвин обладают сопоставимой эффективностью при лечении смешанной инфекции (трихофития и микроспория, отношение рисков 1,08, 95% ДИ 0,94-1,24). Однако при трихофитии, вызванной Trichophyton tonsurans, более эффективным оказался тербинафин (отношение рисков 1,47, 95% ДИ 1,22-1,77), а при инфекциях, вызванных исключительно Microsporum spp., более эффективен гризеофульвин (отношение рисков 0,68, 95% ДИ 0,53-0,86). Препараты итраконазол и флуконазол обладали сопоставимой эффективностью с гризеофульвином или тербинафином при терапии трихофитии. Авторы работы отмечают, что во всех исследованиях был неясный или высокий риск ошибки и достаточно выраженная клиническая гетерогенность. Таким образом, препараты гризеофульвин или тербинафин эффективны при лечении стригущего лишая у детей, однако тербинафин является более эффективным при инфекции, вызванной T. tonsurans, а гризеофульвин для инфекций, вызванных М. Canis. Итраконазол и флуконазол могут быть использованы в качестве альтернативной терапии, но не являются оптимальным выбор для лечения трихофитии.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-12-19

По данным нового доклада ВОЗ, распространение устойчивых бактерий в больницах происходит по всему европейскому региону ВОЗ
type: item
description: Копенгаген, 18 ноября 2016 г. Устойчивость к антибиотикам – широко распространенное явление в Европейском регионе. В частности, устойчивые бактерии распространяются в больницах и других медицинских учреждениях, подвергая пациентов риску заражения неизлечимыми заболеваниями. Такая вызывающая тревогу ситуация представлена во втором докладе Сети по эпиднадзору за устойчивостью к противомикробным препаратам в странах Центральной Азии и Восточной Европы (CAESAR), опубликованном ВОЗ сегодня в рамках мероприятий, приуроченных к Всемирной неделе правильного использования антибиотиков 2016 г. "Эпиднадзор за устойчивостью к антибиотикам является основополагающим элементом всей нашей работы, направленной на борьбу за сохранение эффективности антибиотиков. До тех пор, пока мы не знаем, где сосредоточена устойчивость, мы не можем определить первоочередность наших действий. Именно поэтому мы уделяем особое внимание расширению карты данных об устойчивости к антибиотикам и включению в нее стран, находящихся за пределами Европейского союза, в рамках работы сети CAESAR, – говорит д-р Zsuzsanna Jakab, директор Европейского регионального бюро. – Ситуация, продемонстрированная в настоящем докладе, вызывает обеспокоенность: наши пациенты подвергаются воздействию устойчивых бактерий в больницах вследствие чрезмерного или неправильного использования антибиотиков и неудовлетворительных мер профилактики и контроля инфекций. Мы настоятельно призываем лидеров наших стран обратить внимание на эти факты и активизировать принятие ответных мер в отношении одной из главных угроз для здоровья людей в современном мире". Д-р Andrea Ammon, и.о. директора Европейского центра профилактики и контроля заболеваний (ECDC), отметила: "В Европейском союзе распространенность устойчивости к антибиотикам продолжала расти применительно к большинству бактерий и антибиотиков, являвшихся предметом надзора в 2015 г. Особую обеспокоенность вызывает рост устойчивости изолятов Klebsiella pneumoniae к карбапенемам, равно …
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-12-15

Обнаружен новый сверхмощный антибиотик внутри организма человека
type: item
description: Компьютерный анализ ДНК бактерий, живущих на нашей коже и в кишечнике, помог ученым выделить два мощных антибиотика – гумимицин А и гумимицин В, которые помогут бороться с пока неуязвимыми супербактериями, сообщает РИА Новости со ссылкой на публикацию в журнале Nature Chemical Biology. По словам Шона Бреди из Университета Рокфеллеров (США), эти антибиотики могут работать в качестве своеобразного «усилителя» для других лекарств. Возникновение у бактерий устойчивости к антибиотикам заставляет фармацевтов создавать все новые и новые виды лекарственных средств. Однако микроорганизмы мутируют очень быстро, поэтому среди них довольно быстро возникают штаммы, неуязвимые для опасных препаратов. Если человечество перестанет изобретать новые антибактериальные препараты, существующие антибиотики скоро станут просто бесполезны. Проблемой устойчивости к антибиотикам во всем мире занимаются действительно передовые научные центры, но дело это непростое и дорогостоящее. Разработка нового антибиотика сегодня стоит от 800 млн до 1 млрд долл. и занимает обычно 8-10 лет. Бреди и его коллеги заметно удешевили и убыстрили этот процесс, разработав необычную методику компьютерного анализа генов, которая позволяет находить в виртуальной ДНК микробов и многоклеточных живых существ последовательности, которые могут быть связаны с производством молекул, способных уничтожать болезнетворных бактерий. «Фармацевтический вестник»
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-12-13

Награждение номинантов «Национального фармацевтического рейтинга – 2016» пройдёт в Москве
type: item
description: 20 декабря в Москве объявят результаты «Национального фармацевтического рейтинга – 2016». Рейтинг отметит результаты работы фармацевтического рынка России за прошедший год. «Национальный фармацевтический рейтинг - 2016» охватывает весь российский фармацевтический рынок: более 1300 отечественных и иностранных производителей, более 5830 брендов. Среди номинаций - производители и лучшие бренды в категориях лекарственных препаратов, БАД, косметики и товаров для здоровья. Впервые рейтинг построен на объективных показателях – объёме продаж фармацевтической продукции в ценах конечного потребления. Лидеров среди компаний и продуктов выявляет сам рынок, он отражает потребности и выбор пациентов и врачей, тех, для кого работает вся фармацевтическая отрасль. Основа рейтинга – синдикативные исследования ведущего российского маркетингового агентства DSM Group. Цель «Национального фармацевтического рейтинга» отметить лучших в отрасли и рассказать профессиональному фармацевтическому и врачебному сообществу, а также широкой аудитории о тех, кто добивается выдающихся результатов в своей работе по обеспечению страны качественными лекарственными препаратами. «Национальный фармацевтический рейтинг» – новый формат отраслевого мероприятия, которое не только отметит лучших на фармацевтическом рынке, но и позволит выйти за устоявшиеся границы и провести вечер с настоящим драйвом. Мероприятие объединит масштабное музыкальное шоу, выступления экспертов, а так же живой диалог представителей отраслевых и центральных СМИ с участниками церемонии и артистами во время совместного фуршета. Среди приглашенных гостей: Владимир Пресняков (старший), Иван Демьян (7Б), Сергей Галанин (СерьГа), Алексей Яшин (Casual), Марина Черкунова (Total), Евгений Феклистов (Evgeny Feklistov) (Конец фильма), Певица Малина Малиновская, Лиза Арзамасова, Дмитрий Хакимов, Николай Сафонов, Родион Газманов (Rodion Gazmanov), Антон Зацепин, Группа На-На, Жанна Эппле и другие. Церемония вручения премии «Национального фармацевт…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-12-13

29 рекомендаций воз по профилактике хирургических инфекций и возникновения микроорганизмов, устойчивых к противомикробным препаратам
type: item
description: При подготовке к хирургической операции пациенту всегда следует принимать ванну или душ, бритье не рекомендуется, а антибиотики в профилактических целях следует использовать только до и во время хирургического вмешательства, но не после него. Об этом говорится в новых рекомендациях ВОЗ, направленных на спасение жизней, сокращение расходов и прекращение распространения устойчивости к противомикробным препаратам. Публикация «Глобальное руководство по профилактике хирургических инфекций» содержит перечень из 29 конкретных рекомендаций, сформулированных группой из 20 ведущих мировых экспертов на основе 26 исследований новейших фактических данных. Рекомендации, которые были также опубликованы сегодня в журнале "The Lancet Infectious Diseases", направлены на борьбу с проблемой больничных инфекций, бремя которых становится все более тяжелым как для самих пациентов, так и для систем здравоохранения. «Никто не должен заболеть в результате обращения к врачу или при получении медицинской помощи, – говорит д-р Marie-Paule Kieny, помощник Генерального директора ВОЗ по вопросам систем здравоохранения и инноваций в сфере здравоохранения. – Профилактика хирургических инфекций сегодня важна, как никогда, однако это сложный процесс, требующий целого ряда профилактических мероприятий. Новые рекомендации – бесценный инструмент для охраны здоровья пациентов». Хирургические инфекции возникают в результате попадания бактерий в организм через надрезы, выполняемые в ходе хирургических операций. Каждый год в результате этих инфекций под угрозой оказываются жизни миллионов пациентов. Кроме того, они способствуют распространению устойчивости к противомикробным препаратам. В странах с низким и средним уровнем доходов 11% пациентов хирургических отделений заражаются инфекционными заболеваниями в процессе хирургического вмешательства. В Африке до 20% женщин, которым делается кесарево сечение, получают раневую инфекцию, что ставит под угрозу их здоровье и их способность ухаживать за ребенком. При …
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-12-03

Лечение антибиотиками может стать персонализированным
type: item
description: Оптимальную дозу лекарства помогут вычислить сами бактерии. Группа ученых из Университета Фрайбурга (University of Freiburg) разработала биосенсорную систему, которая позволяет отрегулировать необходимую дозу антибиотиков для каждого конкретного пациента, тем самым уменьшая развитие резистентных бактерий в будущем. Электрохимическая биосенсорная платформа может обнаружить одновременно несколько различных антибиотиков в человеческой крови или других жидкостях. Ученые в своем исследовании сосредоточились на антибиотиках тетрациклинового ряда и стрептограминах в крови человека. Сам метод основан на умении белка в резистентных бактериях распознавать антибиотики и активировать их защитные механизмы. Эти бактериальные сенсоры реагируют быстро, чутко и конкретно на антибиотики, что делает их идеальными для аналитического тестирования. По существу, бактерии обеспечивают исследователей инструментом, который может быть применен для борьбы с микробами. «Анализ от взятия образца до получения результата занимает всего 10 минут, - говорит инженер микросистемы Кан Динцер (Can Dincer), руководитель исследовательской группы. - Наше исследование изучило возможности применения этой платформы». В настоящее время ученые разрабатывают метод, который позволит определить, как быстро организм разрушает антибиотики и тем самым выяснить оптимальную дозировку лекарства для каждого пациента. «Эта технология может проложить дорогу к персонализированному лечению антибиотиками в будущем», - сказал Динцер. Слишком частое использование антибиотиков в медицине и ветеринарии приводит к развитию резистентности патогенных микроорганизмов. Множественная лекарственная устойчивость является причиной увеличения числа опасных для жизни инфекций, которые плохо поддаются лечению с помощью доступных сегодня лекарств. Биосенсоры имеют огромный потенциал, так как они стоят недорого и легки в применении. Эта система может в будущем использоваться для диагностики, оказания медицинской помощи на дому и в поликлиника…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-12-01

Рекомендации по лечению инфекции, вызванной Mycoplasma genitalium
type: item
description: Инфекция, вызванная Mycoplasma genitalium, приводит к развитию негонококкового нехламидийного уретрита у мужчин в 10-35% случаев и развитию цервицита и воспалительных заболеваний органов малого таза у женщин. В Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology были опубликованы рекомендации по лечению инфекции, вызванной Mycoplasma genitalium. Передача M. genitalium происходит при непосредственном контакте слизистых оболочек. Зачастую инфекция протекает бессимптомно. У женщин может сопровождаться выделениями из влагалища, дизурией и болью в нижних отделах живота, у мужчин может сопровождаться дизурическими расстройствами и выделениями из уретры. Диагноз устанавливается на основании результатов теста амплификации нуклеиновых кислот (ПЦР-диагностика). Использование доксициклина характеризуется низкой частотой излечения (30-40%), однако при этом не приводит к росту резистентности M. genitalium. Если инфекция вызвана штаммом M. genitalium, чувствительным к азитромицину, частота клинического излечения при использовании азитромицина достигает 85-95%. Более длительное применение антибактериальных препаратов в ряде случаев позволяет значительно увеличить частоту излечения. Для лечения неосложненной инфекции, вызванной M. genitalium, может назначаться азитромицин в дозе 500 мг внутрь в первый день, затем 250 мг на 2-5 день, либо джозамицин 500 мг 3 раза в день внутрь в течение 10 дней. В качестве препарата второй линии терапии может применяться моксифлоксацин в дозе 400 мг 1 раз в день внутрь в течение 7-10 дней. Не следует применять азитромицин в дозе 1 г однократно без последующего определения оценки излеченности в связи с ростом резистентности M. genitalium к макролидам и в последующем значимого снижения частоты достижения излеченности. В случае персистирующей инфекции, вызванной M. genitalium после применения азитромицина и моксифлоксацина рекомендовано использование доксициклина в дозе 100 мг 2 раза в день в течение 14 дней, при этом частота излечения может…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-11-30

Вакцинация позволит сократить экономическое бремя инфекционных болезней
type: item
description: Экономическое бремя наиболее распространенных инфекционных заболеваний составляет порядка 550 миллиардов рублей. Об этом в ходе Всероссийского конгресса «Иммунобиологический щит России» сообщил директор НИИ детских инфекций Юрий Лобзин. Именно в такую сумму обходится экономике страны 35 самых распространенных инфекционных болезней, при этом с помощью вакцинации можно предотвратить 18 из них. Например, если пневмококковая вакцина будет введена в Национальный календарь прививок, это позволит на 47% снизить применение антибактериальных препаратов для лечения пневмонии. В итоге число дней приема антибиотиков сократится на 11 миллионов. Ежегодная экономия от глобальной ликвидации оспы, начиная с 1980 года, составляет 1,3 миллиарда долларов США. При этом затраты на ее ликвидацию составили порядка 100 миллионов долларов. Такие примеры привел Юрий Лобзин. По данным заведующего лабораторией вакцинопрофилактики и иммунотерапии аллергических заболеваний отдела аллергологии ФГБНУ «НИИ вакцин и сывороток им. Мечникова» Михаила Костинова, в России от ХОБЛ страдает порядка 2,4 млн человек. Затраты государства на их лечение составляет 125 млрд за три года. Вакцинация от пневмококковой инфекции позволит снизить эту сумму до 46 млрд рублей. Источник: clinvest.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-11-29

Суперустойчивый грибок добрался до США
type: item
description: У нескольких американских пациентов диагностирован кандидоз, вызванный грибком Candida auris, особенностью которого является множественная лекарственная устойчивость. Ранее стало известно о появлении в стране «супербактерии» — штамма кишечной палочки, который оказался устойчив к большинству антибиотиков. Такие бактерии были найдены не только в США, но и в странах Европы и Азии. Пациент из Нью-Йорка, возможно, оказался носителем «супербактерии», устойчивой к большинству существующих антибиотиков. Речь идет о кишечной палочке, несущей ген mcr-1. Ранее этот же микроорганизм был выявлен у пациентки из Пенсильвании, страдавшей урогенитальной инфекцией. Теперь опасность для пациентов представляет и грибковая инфекция – исследователи пока не знают, как бороться с ней. На сегодняшний момент известно о семи случаях инфицирования грибком. Четыре пациента, заразившихся кандидозом, вызванных суперустойчивым Candida auris, уже скончались – врачи, однако, пока не готовы утверждать, что причиной их смерти стал именно грибок. У троих возбудитель был обнаружен в моче, крови и ушах. Впервые о резистентном грибке Candida auris стало известно с 2009 году – тогда кандидозом заболел житель Японии. С тех пор заболевание было обнаружено во многих других странах по всему миру. Анализ ДНК возбудителя показал, что штаммы Candida auris, были сходны в пределах одного региона, но существенно различались в разных странах. Ученые предполагают, что штамм независимо возник в одно и то же время в различных регионах. Известно, что около 60% пациентов, заразившихся этим грибком, умерли. Все пациенты, заболевшие в США, имели более серьезные заболевания, например, рак. Они принимали большое количество медикаментов, что, скорее всего, привело к ослаблению их иммунитета. Пока медикам не удалось установить, где именно пациенты заразились грибковой инфекцией.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-11-29

«Бактерии — это темная материя, которую мы не знаем»
type: item
description: Молекулярный биолог Константин Северинов — о новых горизонтах в изучении микроорганизмов Человечеству известно не более одного процента из существующих микробов. Огромный неизученный мир обнаружили ученые, разыскивая новые антибиотики ООН призвала цивилизованный мир бросить все силы на борьбу с устойчивостью бактерий к антибиотикам. За всю историю организации это стало четвертой проблемой здравоохранения, вынесенной на столь высокое обсуждение. Международных наблюдателей напугали известия этого года о том, что сразу в нескольких госпиталях обнаружили бактерии, устойчивые к колистину — антибиотику самого последнего поколения. Ситуация обостряется, потому что сегодня 15 из 18 крупнейших фаркомпаний мира отказались от разработки и производства антибиотиков — не выгодно. Парадокс в том, что вещества, поражающие бактерий, чаще всего производят сами бактерии. Тот же левомицетин, спасший миллионы жизней от брюшного тифа и дизентерии, производят бактерии, живущие в почве и в соленой воде. Сегодня, чтобы найти новую бактерию, которая может спасти человечество, ученые без особого успеха "просеивают" претендентов из отдаленных пещер Африки и подледных озер Антарктиды. Есть ли какие-то более простые пути решения проблемы? Ученые ищут новые лекарства с помощью метагеномики. Этот передовой метод молекулярной биологии позволяет определить ДНК любого содружества живых существ. Когда ученые таким образом изучили не отдельную бактерию, а их сообщества вместе со средой обитания, то были поражены количеством неизвестных ранее микроорганизмов, которые наверняка содержат в себе перспективные вещества. Теперь задача в том, чтобы их извлекать и модифицировать. Значит ли это, что мы стоим на пороге революции, которая подарит нам десятки новых лекарственных веществ? И не открываем ли мы ящик Пандоры, "вытаскивая" из небытия неизвестные ранее токсичные вещества, скрываемые природой? На эти вопросы "Огоньку" ответил профессор Ратгерского университета (США) и Сколковского института науки и техн…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-11-28

Каждая вторая мама допускает ошибки при использовании антибиотиков в форме суспензий для лечения детей
type: item
description: Кафедра педиатрии Российской медицинской академии последипломного образования МЗ РФ (РМАПО) представила результаты федерального опроса родителей. Он состоялся в начале ноября 2016 года и был приурочен к неделе осведомленности об антибиотиках, уже второй год проводимой Всемирной организацией здравоохранения. Это исследование было проведено Всероссийским центром изучения общественного мнения (ВЦИОМ) с целью изучения особенностей применения антибиотиков при лечении детей до 8 лет. Согласно полученным данным, большинство мам (88%) использует антимикробные препараты по назначению врача. Несмотря на равную востребованность лекарственных форм, в которых они выпускаются, – «диспергируемые таблетки под товарным знаком Солютаб» и «порошок или гранулы для приготовления суспензии» (38% и 32% соответственно), - при использовании последних мамы допускают ошибки, которые могут негативно отразиться на эффективности лечения и способствовать формированию устойчивости микроорганизмов к антибиотикам. Как показывают результаты исследования, в том случае, когда родителям необходимо самостоятельно готовить суспензию из порошка или гранул, 5% опрошенных считают этот процесс сложным. Несмотря на то, что для двух третей (66%) этот процесс кажется очень легким, на практике каждая вторая опрошенная признается, что испытывает те или иные трудности при разведении препарата в воде и опасается, что может сделать что-то неправильно. 32% опрошенных мам не соблюдают правил хранения готовой суспензии и не держат ее в холодильнике, а из тех, кто держит, 36% неправильно ее подогревают, подвергая препарат термическому воздействию при разогреве. 4% респондентов дозируют антибиотик неправильно, используя не специальное для этого приспособление, а обычные ложки или же дозируют «на глаз». За последний год препараты в форме порошка или гранул для приготовления суспензии использовала каждая третья опрошенная (32%). Самая популярная форма детских антибиотиков по результатам опроса - диспергируемые таблетки под …
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-11-25

Екатеринбург и Уфа примут форум «Индустрия здравоохранения - 2016»
type: item
description: 24 ноября Форум «Индустрия здравоохранения – 2016» пройдёт в административном центре Уральского федерального округа Екатеринбурге и в столице Республики Башкортостан Уфе 8 декабря. В рамках Форума эксперты обсудят проблемы лекарственного обеспечения и развития здравоохранения в данных регионах. Форум состоится при поддержке Комитета Государственной Думы по охране здоровья, региональных органов государственного управления в сфере здравоохранения, а также отраслевых ассоциаций: «Ассоциации Российских фармацевтических производителей» (АРФП), «Российской ассоциации аптечных сетей» (РААС), некоммерческих партнёрств «Аптечная гильдия», «СоюзФарма», Союза профессиональных фармацевтических организаций (СПФО), ассоциации независимых аптек АСНА, Уральского биомедицинского кластера и российской исследовательской компании DSM Group. В 2016 году всероссийская серия форумов «Индустрия здравоохранения» с успехом прошла в Сочи, Владивостоке, а также Симферополе, где состоялся уже ставший традиционным форум «Здравоохранение Крыма – 2016: регуляторика и развитие». Каждая конференция серии собрала более 200-250 профессиональных участников, что свидетельствует о важности и актуальности проекта. Важность форума подчёркивает эксперт фармацевтического рынка, генеральный директор DSM Group Сергей Шуляк: «В регионах нашей страны активно совершенствуется система здравоохранения и лекарственного обеспечения граждан. Прошедшие форумы показывают, что, только объединившись, все участники сферы здравоохранения и фармрынка способны достичь поставленных целей и решить самые амбициозные и актуальные задачи. Например, в Крыму опытом развития системы лекарственного обеспечения в своём регионе поделилась заместитель Министра здравоохранения Республики Татарстан Фарида Яркаева. Для аудитории крымского форума эти практические вопросы стали предметом живой дискуссии и серьёзного обсуждения. Такие открытые встречи, когда на одной площадке собираются все представители фармацевтической отрасли, власти и бизн…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-11-15

Обнаружен механизм устойчивости бактерий антибиотикам
type: item
description: Ученые определили механизм развития устойчивости бактерий к антибактериальным препаратам и снижения их эффективности. Они раскрыли структуру фермента, который участвует в развитии сопротивления организма действию антибиотиков. Это фермент монооксигеназа антибиотика рифампицина, используемого при лечении туберкулеза. Рифампицин препятствует образованию РНК у бактерии, тем самым лишая ее возможности размножаться. Фермент монооксигеназа антибиотика рифампицина относится к семейству флавоэнзимов, катализирующих химическую реакцию, необходимую для выживания бактерий. Авторы работы смогли подробно изучить механизм действия этого фермента и то, как именно он влияет на снижение эффективности лекарственного средства. Они надеются, что полученные данные позволят снизить устойчивость бактерий антибиотикам. Результаты исследования были опубликованы в журналах Journal of Biological Chemistry и PLOS One.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-11-11

В США рекомендован к одобрению новый антибиотик солитромицин для лечения пневмонии
type: item
description: Консультативная группа FDA рекомендует одобрить антибактериальный препарат солитромицин (solithromycin) компании Cempra для лечения внебольничной пневмонии. Большинство экспертов сошлось на мнении, что положительный эффект от приема лекарственного средства превышает риск поражения печени. У специалистов не было вопросов по поводу эффективности препарата, которая по результатам клинических исследований не ниже, чем у моксифлоксацина, а в некоторых случаях даже выше. Однако у пациентов, принимавших солитромицин, уровень печеночных ферментов был выше, чем у тех, кто получали моксифлоксацин. Это может свидетельствовать о повреждении печени. Хотя в ходе клинических исследований не было зафиксировано ни одного случая острого поражения печени, эксперты рекомендовали компании провести дополнительные исследования для оценки риска негативного воздействия на орган. Solithromycin является антибактериальным препаратом из класса макролидов. В случае одобрения он станет первым новым макролидным пероральным антибиотиком четвертого поколения, утвержденным за 20 лет. Источник: clinical-pharmacy.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-11-10

Молекулярная эпидемиология устойчивых штаммов Neisseria gonorrhoeae в России: данные 2015 г.
type: item
description: Широкое распространение штаммов Neisseria gonorrhoeae, устойчивых к ранее используемым и клинически значимым антимикробным препаратам, является глобальной проблемой для общественного здравоохранения. В соответствии со стандартами ВОЗ, Национальная Программа наблюдения за резистентностью гонококков к антибиотикам (Gonococcal Antimicrobial Surveillance Programme — RU-GASP) используется в России с 2004 г. В 2015 г. было получено 124 штамма N. gonorrhoeae из 9 регионов России и проведено типирование изолятов с применением метода NG-MAST (Neisseria gonorrhoeae multiantigen sequence typing — мультиантиген-сиквенс-типирование Neisseria gonorrhoeae), определение чувствительности в соответствии с критериями EUCAST и идентификация мутаций в генах penA, ponA, rpsJ, gyrA и parC, ответственных за устойчивость к пенициллину, тетрациклину и фторхинолонам, с использованием олигонуклеотидных матриц. Метод NG-MAST продемонстрировал разнообразные популяции штаммов N. gonorrhoeae, циркулирующих в России, с 58 сиквенс-типами гонококков, 35 из которых описаны впервые. Сиквенс-типы 807, 1544, 1993, 5714, 9476 и 12531, которые были типичными для некоторых регионов РФ и нескольких стран бывшего СССР, были представлены 5 или более изолятами. Международное широкое распространение сиквенс-типа 1407 в данном исследовании было представлено одним штаммом. Были выявлены предварительно чувствительные (G-807, G-12531) и устойчивые (G-5714, G-9476) геногруппы. Уровень нечувствительности N. gonorrhoeae (резистентные и умеренно резистентные штаммы) к пенициллину составил 60,5%, ципрофлоксацину — 4,1%, тетрациклину — 25%. Т.о., нечувствительность гонококков к ранее рекомендованным антибиотикам является весьма распространённой в изученной популяции штаммов N. gonorrhoeae. На основании предыдущих публикаций и текущих данных, цефтриаксон и спектиномицин рекомендуются в качестве препаратов первой линии для эмпирической монотерапии гонококковой инфекции в России. Kubanov A., Vorobyev D., Chestkov A., Leinsoo…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-11-07

Своевременный прием антибиотиков при желудочно-кишечном кровотечении у пациентов с циррозом значительно снижает смертность
type: item
description: Пациентам с циррозом печени, госпитализированным по причине кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, рекомендуется назначать антибиотики в качестве профилактики. Группа ученых из Вашингтонского университета провели ретроспективное исследование, чтобы проанализировать связь между антибиотикотерапией и риском повторной госпитализации и летального исхода среди этих пациентов. Полученные результаты были опубликованы в журнале Clinical Gastroenterology and Hepatology. В ходе исследования были изучены данные 6451 пациента в период с 1 января 2005 года по 31 декабря 2013-го. За анализируемый период было зафиксировано 8655 случаев госпитализации. Согласно результатам анализа, своевременное введение антибиотиков произошло в 48,6% случаев госпитализации (п = 4210), при этом частота назначения антибактериальных препаратов при госпитализации пациентов с циррозом и кровотечением желудочно-кишечного тракта увеличилась практически в два раза: с 30,6% в 2005 году до 58,1% в 2013 году. Авторы работы пришли к выводу, что своевременное назначение антибиотиков снижает риск летального исхода в течение месяца на 30%. Хотя число пациентов с циррозом и кровотечением желудочно-кишечного тракта, своевременно получающих антибиотики, значительно увеличилось за анализируемый период, все же многие больные, в частности с циррозом легкой степени тяжести, не проходят необходимую терапию. Источник: clinical-pharmacy.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-11-06

Вакцинопрофилактика как ведущий вектор предотвращения внебольничных пневмоний. Итоги вакцинации в России
type: item
description: В Москве в рамках XXVI Национального конгресса по болезням органов дыхания прошел симпозиум «Профилактика внебольничных пневмоний: лучше, чем лечение». В ходе мероприятия специалисты обсудили современные подходы к вакцинопрофилактике пневмококковой инфекции и представили итоги своей работы. Открывая симпозиум, Главный внештатный специалист терапевт-пульмонолог Минздрава РФ, Директор ФГБУ «НИИ пульмонологии» ФМБА России, Председатель Правления Российского респираторного общества, академик РАН Александр Григорьевич Чучалин сообщил, что пневмонией в России заболевают ежегодно до 1,5 миллионов человек, а диагноз ставится 400–500 тысячам, то есть порядка миллиона человек не получает необходимой врачебной помощи. По словам А.Г. Чучалина, в России на сегодняшний день освоена технология производства 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины (ПКВ13), одной из самых высокотехнологичных в мире. Академик подчеркнул: «На сегодняшний день альтернативы вакцинации в борьбе с пневмококковой инфекцией нет, и врачебное сообщество должно использовать абсолютно все каналы, чтобы правильно подготовить наше население и чтобы вакцина дошла до пациентов». Пневмококковой инфекции независимо от возраста особенно подвержены лица с иммунодефицитными состояниями различной природы, дети и взрослые с хронической патологией сердечнососудистой и дыхательной систем, печени, почек. Кроме того, защитные функции иммунной системы человека с возрастом естественным образом ослабевают, поэтому вероятность развития инфекций увеличивается даже у здоровых и активных людей. По данным исследований, каждый год в мире от пневмококковой инфекции умирает около 600–800 тысяч взрослых[1]. Любое хроническое заболевание, в том числе хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), ишемическая болезнь сердца (ИБС), диабет, в разы повышают риск заболевания пневмонией. Данные свежих исследований, проведенных в США среди лиц 18–64 лет, показали, что сопутствующая патология является серьезным фактором риска инвазив…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-11-04

Препарат Зинплава (безлотоксумаб) одобрен в США для лечения тяжелой бактериальной инфекции
type: item
description: FDA одобрило препарат Зинплава / Zinplava (безлотоксумаб / bezlotoxumab) компании Merck , известной за пределами США и Канады как MSD, предназначенный для предотвращения рецидивов инфекции, вызванной бактериями Clostridium difficile. Данное заболевание характеризуется тяжелой диареей с высокой вероятностью летального исхода. Рецидивы болезни развиваются в 25-30% случаев. Лекарственное средство не является антибиотиком и не предназначено для лечения инфекции, вызванной бактериями Clostridium difficile. Оно рекомендовано в качестве дополнения к антибактериальной терапии пациентов в возрасте 18 лет и старше, которые подвержены высокому риску рецидива. Пациентам делается инъекция препарата в дозировке 25 мг / мл один раз в течение всего курса лечения. Препарат безлотоксумаб представляет собой антитела, действие которых направлено на нейтрализацию токсина B, вырабатываемого бактериями C.difficile и провоцирующего заболевание. Основой для одобрения препарата Зинплава (безлотоксумаб) стали результаты клинических исследований, согласно которым применение препарата снижает вероятность развития рецидива инфекции, вызванной бактериями Clostridium difficile, на 15%. Для участия в испытаниях было привлечено 1 452 пациента из 19 стран. Все они получали антибактериальную терапию, при этом 403 пациентам также была сделана инъекция безлотоксумаба (10 мг/кг), 242 пациентам – инъекция актоксумаба (10 мг/кг), 403 пациента получили комбинацию безлотоксумаба и актоксумаба (по 10 мг/кг). Компания планирует выпустить препарат на рынок в первом квартале 2017 года. Источник: clinical-pharmacy.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-11-03

Всероссийская научно-практическая конференция «Нерешенные вопросы этиотропной терапии актуальных инфекций»
type: item
description: 8-9 декабря 2016 г. состоится Всероссийская научно-практическая конференция «НЕРЕШЕННЫЕ ВОПРОСЫ ЭТИОТРОПНОЙ ТЕРАПИИ АКТУАЛЬНЫХ ИНФЕКЦИЙ», посвященная 120-летию первой в России кафедры инфекционных болезней Военно-медицинской академии имени С.М. Кирова Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова, Санкт-Петербург, Большой Сампсониевский проспект, 1 Место проведения: Отель «Санкт-Петербург» , Пироговская набережная, 5/2 (метро «Площадь Ленина) Организационный комитет Почетный председатель организационного комитета Покровский Валентин Иванович Директор Центрального научно-исследовательского института эпидемиологии Роспотребнадзора, академик РАН Председатели организационного комитета Фисун Александр Яковлевич Начальник Главного военно-медицинского управления МО РФ, профессор Бельских Андрей Николаевич Начальник Военно-медицинской академии имени С. М. Кирова, профессор Сопредседатели организационного комитета Лобзин Юрий Владимирович Директор Научно-исследовательского института детских инфекций ФМБА России - Главный внештатный специалист по инфекционным болезням у детей, академик РАН Котив Богдан Николаевич Заместитель начальника Военно-медицинской академии имени С.М. Кирова по учебной и научной работе, профессор Жданов Константин Валерьевич Начальник кафедры инфекционных болезней Военно-медицинской академии имени С. М. Кирова - Главный инфекционист МО РФ (начальник клиники), профессор Ответственный секретарь Захаренко Сергей Михайлович Заместитель начальника кафедры инфекционных болезней Военно-медицинской академии имени С. М. Кирова, доцент Основная тематика конференции Этиотропная терапия: - вирусных инфекций - бактериальных инфекций - паразитарных болезней - микозов - госпитальных инфекций Резистентность микроорганизмов к химиотерапевтическим препаратам Вакцинопрофилактика актуальных инфекций Приглашены Главные специалисты Министерства здравоохранения и Министерства обороны Российской Федерации, профессорско-преподавательский состав медицинских ВУЗов, врачи медицинс…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-10-29

Российские ученые разработали новую форму доставки лекарств
type: item
description: Российские ученые разработали новый способ доставки лекарственных препаратов для лечения туберкулеза, позволяющий значительно повысить эффективность терапии. Группа ученых из Сибирского РАН, Новосибирского НИИ туберкулеза при участии фармпроизводителей предложила использовать наноаэрозоль. Как отметили разработчики, это инновационная форма доставки лекарственных средств, не имеющая аналогов в мире. Ее использование позволит вывести качество лечения туберкулеза на новый уровень. С помощью наноаэрозоля можно контролировать дозировку лекарственного средства, что исключает вероятность передозировки. Данная форма доставки лекарственных средств позволяет снизить количество побочных эффектов и повысить общую эффективность терапии. В ходе длительных экспериментов ученым удалось добиться успешных результатов с использованием более чем 40 лекарственных средств, в том числе и 6 противотуберкулезных. В ближайшее время в Новосибирском НИИ туберкулеза начнутся доклинические и клинические исследования новой формы доставки лекарственных средств.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-10-22

Прием азитромицина снижает риск развития послеоперационных инфекционных осложнений при операции кесарево сечение
type: item
description: Применение азитромицина в сочетании со стандартной антибиотикопрофилактикой перед операцией кесарево сечение значительно снижает частоту послеоперационных инфекционных осложнений. Такие данные получены в ходе исследования, результаты которого были опубликованы в журнале New England Journal of Medicine. В исследовании приняло участие 2013 женщин из 14 центров США, которым была проведена операция кесарево сечение после начала естественных родов либо после разрыва плодных оболочек. Срок беременности на момент операции составлял 24 недели и более. Участницы были рандомизированы на получение азитромицина в дозе 500 мг внутривенно единоразово (1019 женщин) или плацебо (994 женщины). При этом все они прошли стандартную антибиотикопрофилактику. В качестве первичных оцениваемых исходов были приняты частота развития эндометрита, раневой инфекции или других инфекционных осложнений, которые возникали в течение 6 недель после родов. Анализ данных показал, что первичные оцениваемые исходы были зарегистрированы у 62 женщин (6,1%), получавших азитромицин, и у 119 участниц из группы плацебо (12%). Авторы работы отмечают, что между группами азитромицина и плацебо были зафиксированы статистически достоверные различия по частоте развития эндометрита (3,8% против 6,1%), раневой инфекции (2,4% против 6,6%), серьезных нежелательных явлений (1,5% против 2,9%). Следует отметить, что не было замечено взаимосвязи между приемом азитромицина и частотой неонатальной смертности и серьёзных осложнений у новорождённых (14,3% против 13,6%). Таким образом, добавление азитромицина к стандартной антибиотикопрофилактике при выполнении операции кесарево сечение является эффективным способом снижения риска развития послеоперационных инфекционных осложнений. Источник: clinvest.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-10-21

Россия разработает стратегию борьбы с антибиотикорезистентностью
type: item
description: В России начнут разрабатывать стратегию по борьбе с распространением устойчивости микроорганизмов к антибиотикам (антибиотикорезистентности). Для начала планируется собрать статистику по антибиотикрезистентности в стране, потому что сейчас таких данных нет, сообщила в интервью RT министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова после возвращения с 71-й сессии Генеральной Ассамблеи ООН, где она выступала с докладом по этой проблеме. 22 сентября страны-члены ООН договорились, что займутся разработкой национальных планов противодействия антибиотикрезистентности. «Сейчас готовится государственная стратегия по борьбе с антимикробной резистенцией. Координатором является Минздрав. Проблема комплексная и межсекторальная. Мы накопили собственную базу и ввели понятие предельно допустимых концентраций антибиотиков в пищевых продуктах животного происхождения, ввели также жесткий государственный контроль над обращением антимикробных препаратов на территории страны. Не только для медицины, но и для ветеринарии», – сказала Скворцова. Министр отметила важность работы с самими медицинскими работниками, в рамках которой разработана последовательность действий для правильного назначения препаратов, предусматривающая предварительное определение чувствительности микроорганизмов к антибиотикам. Также планируется в ближайшее время усилить специальные образовательные программы для врачей разного профиля. Основной задачей остается разработка инновационных препаратов, которые действуют иначе, чем антибиотики, и не вызывают резистентности, добавила министр. Некоторые страны, например США, уже приняли меры для борьбы с антибиотикорезистентностью бактерий. Согласно результатам исследования, проведенного под руководством бывшего экономиста Goldman Sachs Group Джима О’Нила, к 2050 году антибиотикрезистентные микроорганизмы («супербактерии») унесут жизни 360 млн человек, если в мире не будут приняты меры для предотвращения их распространения. Источник: vademec.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-10-20

Создано нанотехнологическое устройство для обнаружения антибиотикорезистентности
type: item
description: Многопрофильная группа исследователей Университета Альберты изобрела устройство, способное быстро идентифицировать патогенные бактерии и определить, насколько они устойчивы к антибиотикам. Ведущий разработчик Thomas Thundat поясняет, что такое устройство может сэкономить время в уходе за больным и средства общественного здравоохранения, а также предотвратить распространение резистентных штаммов бактерий. По его словам, микрофлюидный кантилевер обнаруживает бактерии и измеряет их восприимчивость к антибиотикам в небольших объемах жидкости. Устройство было разработано для поиска и захвата различных типов бактерий, и выяснения, какие антибиотики наиболее эффективны против них. Вместо того, чтобы выращивать культуры бактерий и проводить их тестирование - широко используемый и трудоемкий подход, - микроскопическое устройство опирается на нанотехнологии для быстрых результатов. Главной особенностью устройства служит консольная планка, которая напоминает трамплин, имеющая микрожидкостный канал, в 25 раз меньше ширины волоса, выгравированный на поверхности. Канал покрыт биоматериалами-антителами, за которые цепляются вредные бактерии, такие как E.coli или Listeria, содержащиеся в образцах жидкости. Когда бактерии пойманы, устройство посылает три различных сигнала. Три метода обнаружения позволяют избежать ошибочных результатов, говорит Thundat. «Наблюдая за взаимодействием света и бактерий, мы можем получить высокоселективное обнаружение бактерий, - добавил соавтор разработки Фахим Хан. - Этого мы добивались очень долго». Когда бактерии оказываются в ловушке кантилевера, могут быть добавлены различные препараты антибиотиков. Изменения в интенсивности крошечных колебаний кантилевера - сигнал о том, живы бактерии или мертвы. Таким образом, исследователи узнают, к каким антибиотики бактерии чувствительны. Один из авторов изобретения Hashem Etayash говорит: «Мы пытаемся найти способ борьбы с бактериальной устойчивостью к лекарственным препаратам и предотвратить или уменьшить ра…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-10-15

IV Южно-российская конференция МАКМАХ по антимикробной терапии
type: item
description: 13-14 октября 2016 г. состоится IV Южно-российской конференции по антимикробной терапии. Место проведения: Волгоград, проспект Ленина, д. 4 (Дворец культуры профсоюзов). Конференция проводится при поддержке Министерства здравоохранения Российской Федерации (Информационное Письмо №17-9/10/2-6193 от 3 сентября 2016 г.), а также Комитета здравоохранения Волгоградской области и ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации (совместный Приказ №3237/1335-КМ от 04/05.10.2016). Организаторы: Межрегиональная ассоциация по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии (МАКМАХ) Комитет здравоохранения Волгоградской области ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации Межрегиональная общественная организация «Ассоциация клинических фармакологов» Европейское общество по клинической микробиологии и инфекционным болезням (ESCMID) Международное общество по химиотерапии (ISC) НИИ антимикробной химиотерапии (НИИАХ) ФГБОУ ВО «Смоленский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации Тематика конференции: современные проблемы и возможности лечения, диагностики и профилактики внебольничных и нозокомиальных инфекций у пациентов различного профиля, фармакоэпидемиология и фармакоэкономика, обзор современных клинических рекомендаций. Участие в конференции бесплатное. Приглашаются специалисты: акушеры-гинекологи, анестезиологи-реаниматологи, бактериологи, врачи общей практики, дерматовенерологи, инфекционисты, кардиологи, клинические фармакологи, неврологи, нейрохирурги, неонатологи, онкологи, организаторы здравоохранения, оториноларингологи, педиатры, пульмонологи, ревматологи, стоматологи, терапевты, хирурги, урологи, эпидемиологи, а также специалисты, чья профессиональная деятельность связана с изучением, диагностикой, профилактикой и лечением внебольничных и нозокомиальных инфекций у взрослых и дете…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-10-07

Минздрав ужесточит контроль за продажей антибиотиков
type: item
description: Минздрав планирует усилить контроль за продажей антибиотиков по рецептам, сообщила в интервью телеканалу RT министр здравоохранения Вероника Скворцова. «Уже в течение ряда лет у нас все антибиотики отпускаются только по рецептам. Но при этом Росздравнадзор все время говорит нам о том, что нарушения в той или иной аптеке периодически возникают. Наша задача – ужесточить эту систему, чтобы без рецептов это было невозможно», – заявила она. По ее словам, необходимо ввести «жесткий порядок рационального применения антимикробных препаратов». Накануне Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) призвала правительства всех стран мира разработать план по борьбе с распространением устойчивости микроорганизмов к антибиотикам (антибиотикорезистентности). По словам Скворцовой, Россия тоже приступит к разработке стратегии по борьбе с распространением антибиотикорезистентности. Для начала планируется собрать статистику по антибиотикорезистентности в стране. Источник: vademec
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-10-06

ВОЗ призвала правительства разработать план по борьбе с супербактериями
type: item
description: Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) призвала правительства всех стран мира разработать план по борьбе с распространением устойчивости микроорганизмов к антибиотикам (антибиотикорезистентности). «Антибактериальная резистентность угрожает всему миру, в том числе достижениям целей Программы устойчивого развития. Эта проблема требует внимания всех государств. Сегодня страны – члены ООН договорились, что ни одна из них не оставит этот вопрос без внимания», – пояснил Питер Томсон, президент 71-й сессии Генеральной Ассамблеи ООН, посвященной проблеме устойчивости микроорганизмов к антибиотикам. За основу плана борьбы с антибиотикорезистентностью правительства примут стратегию, разработанную ВОЗ в 2015 году. Тогда генеральный директор ВОЗ Маргарет Чен рассказала, что мировое сообщество недооценивает эту проблему, которая уже привела к кризису здравоохранения. В частности, Всемирная организация здравоохранения пришла к выводу, что только 50% пациентов можно вылечить с помощью препаратов, находящихся в обращении; из-за супербактерий (микроорганизмов, устойчивых к различным видам антибиотиков) ежегодно гибнут 200 тысяч новорожденных. Аналогичный план борьбы с супербактериями ранее был принят в США. После этого в дело вступили инвестиционные компании: коалиция из 54 таких фирм, управляющих активами на общую сумму 1 трлн фунтов стерлингов, призвала десять самых больших ресторанных сетей США и Великобритании снизить использование мяса животных и птицы, которых кормят антибиотиками. Более того, в 2016 году исследователи из Соединенных Штатов выявили новый штамм MRSA (метициллен-резистентный золотистый стафилококк), который распространяется через птицу. Согласно подсчетам аналитиков, к 2050 году экономический ущерб от супербактерий составит $100 трлн. К этому времени супербактерии унесут жизни 360 млн человек. Источник ВОЗ Подробнее: www.vademec.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-09-30

Ученые сняли видео о том, как развивается устойчивость к антибиотикам
type: item
description: Ученые из Гарварда сняли впечатляющее видео, на котором можно наблюдать за развитием у бактерий устойчивости к антибиотикам. По сути это видео, демонстрирующее процесс эволюции бактерий в пределах одной огромной чашки Петри размером 120 на 60 см. Авторы заполнили чашку питательной средой на основе агар-агара, на которой обычной культивируют микроорганизмы. Чашка была разделена на несколько зон в зависимости от концентрации антибиотика триметоприма – по краям прямоугольной чашки его концентрация в среде была минимальна, а при приближении к центру количество антибиотика возрастало. The Evolution of Bacteria on a "Mega-Plate" Petri Dish from Harvard Medical School on Vimeo. На видео можно заметить активный рост бактерий там, где антибиотик отсутствует. Однако в дальнейшем колонии кишечной палочки, которая и стала основным объектом изучения, начинает появляться все ближе и ближе к центру, постепенно заполняя даже те участки среды, где концентрация триметоприма велика. Всего за десять дней, которые продолжался эксперимент, у кишечной палочки сформировалась резистентность к триметоприму – бактерии росли там, где концентрация антибиотика в 1000 раз превышала начальную минимальную дозу. Источник: medportal.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-09-29

Частота внебольничной пневмонии растет
type: item
description: Внебольничная пневмония является одной из основных причин смертности и заболеваемости во многих странах. Группа ученых из Великобритании провела исследование с целью изучения частоты внебольничной пневмонии в период с 1998 года по 2014 год в одном регионе Великобритании (графство Оксфордшир), результаты которого были опубликованы в журнале Thorax. Частота внебольничной пневмонии, требующей госпитализации, в графстве Оксфордшир рассчитывалась за календарный период времени с помощью диагностических кодов, которые вносятся в медицинскую документацию при обращении и/или госпитализации пациента. Показатель частоты был смоделирован с помощью кусочно-линейной модели регрессии Пуассона. Полученные результаты свидетельствуют о том, что частота внебольничной пневмонии увеличилась на 4,2% / год (95% ДИ 3,6-4,8) с 1998 по 2008 г., а с 2009 по 2014 г. значительно больше — на 8,8%/год (95% ДИ 7,8-9,7). Увеличилась также и частота состояний, связанных с пневмонией. При этом длительность госпитализации и показатель тридцатидневной летальности незначительно уменьшились за анализируемый период. Осталась без изменений доля пациентов с отклонениями в количестве нейтрофилов, уровнях мочевины и С-реактивного белка. Немного уменьшилась доля пациентов с выраженным повышением уровня СРБ (>100 мг/л). Наиболее распространенным возбудителем внебольничной пневмонии был Streptococcus pneumoniae, однако ученые отметили увеличение частоты выделения других возбудителей, в частности, микроорганизмов семейства Enterobacteriaceae.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-09-29

Форум «Здравоохранение Крыма – 2016» пройдёт в Симферополе 11 октября
type: item
description: 11 октября 2016 года в столице Республики Крым, Симферополе, состоится форум «Здравоохранение Крыма – 2016: регуляторика и развитие», который соберёт представителей фармацевтической отрасли республики и Южного федерального округа. В рамках форума эксперты, чиновники и представители бизнеса обсудят проблемы лекарственного обеспечения и развития здравоохранения в регионе. Форум проходит при поддержке Комитета Государственной Думы по охране здоровья, Министерства здравоохранения Республики Крым, ГУП РК «Крым-Фармация», а также отраслевых ассоциаций: «Российской ассоциации аптечных сетей» (РААС), «Ассоциации Российских фармацевтических производителей» (АРФП), Некоммерческих партнёрств «Аптечная гильдия», «СоюзФарма», Союза профессиональных фармацевтических организаций (СПФО), ассоциации независимых аптек АСНА и российской исследовательской компании DSM Group. Актуальная тема форума – «Совершенствование системы лекарственного обеспечения и эффективного функционирования системы здравоохранения Республики Крым и Севастополя». В рамках конференции участники обсудят особенности государственной политики в сфере здравоохранения и лекарственного обеспечения населения Республики Крым и Севастополя, вопросы госрегулирования фармацевтической деятельности, мониторинг цен, льготное обеспечение граждан, долгосрочные контракты и импортозамещение, состояние и перспективы розничного рынка региона. «Форум «Здравоохранение Крыма» стал уже ежегодным мероприятием для республики, и мы рады предстоящей встрече и возможности профессионального разговора на актуальные для Крыма и страны темы. За прошедший год нам многое удалось сделать, и учитывая то, что во многом работа велась с нуля, нам важно обсудить эти результаты с экспертным сообществом, услышать их мнение, отзывы врачей, фармацевтов, представителей бизнеса. Я убеждён, что такой формат конференций поможет нам всем на высоком профессиональном уровне оценивать достигнутые результаты и ставить новые цели, способствующие развитию здравоохран…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-09-23

Использование антибиотиков по незарегистрированным показаниям («off-label») в условиях значительного роста антибиотикорезистентности
type: item
description: Использование антибиотиков, как и любых других лекарственных препаратов, регулируется условиями, прописанными в регистрационном удостоверении (РУ) (инструкция по медицинскому применению), выданном владельцу РУ регулирующим органом. Если назначение антибиотика осуществляется не в соответствии с инструкцией, то данное назначение врача называется «off-label» назначением, т.е. назначением вне рамок одобренной инструкции по применению лекарственного препарата. Количество исследований, в которых бы проводился анализ данных по использования антибиотиков вне рамок одобренной инструкции, ограниченно. Davido B. c соавт. были опубликованы результаты проспективного одноцентрового исследования по оценке использования антибиотиков вне рамок одобренной инструкции у госпитализированных пациентов в течение 11 дней в феврале 2015 г. в стационаре с высокими уровнями колонизации пациентов множественно-резистентными возбудителями. Двумя независимыми экспертами была проведена оценка соответствия назначений антибиотиков существующим руководствам по инфекционным заболеваниям, а также оценка взаимосвязи между назначением антибиотиков вне рамок одобренной инструкции по применению и повышением риска развития нежелательных лекарственных реакций (НЛР). В целом за исследуемый период было проанализировано 160 назначений антибактериальных препаратов, из которых 47,5% (n=76) были «off-label» назначениями. Из этих назначений 65,8% (n=50) касались не содержащихся в инструкции показаний и 34,2% (n=26) — не содержащихся в инструкции дозировок препаратов. При этом 46/50 «off-label» показаний (92%) и только 14/26 «off-label» дозировок (53,8%) были одобрены привлеченными независимыми экспертами. Во время периода последующего наблюдения не было зарегистрировано статистически достоверной разницы (p=0,35) в уровнях зарегистрированных нежелательных явлений в группе «off-label» назначений (n=76) и в группе назначений согласно инструкции по применению (n=84). Результаты данного исследования продемонстрировали, …
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-09-21

Сравнение эффективности и безопасности применения цефтазидима/авибактама и меропенема в терапии осложнённых интраабдоминальных инфекций
type: item
description: Прием цефтазидим/авибактама в сочетании с метронидазолом позволил добиться эффективности в лечении осложнённых интраабдоминальных инфекций у взрослых пациентов не меньшей, чем при использовании меропенема. Об этом свидетельствуют результаты двух рандомизированных двойных слепых исследований III фазы с участием 1066 пациентов. В ходе испытаний одна группа получала цефтазидим/авибактам (2,0/0,5 г в виде 2-часовой в/в инфузии каждые 8 часов) в комбинации с метронидазолом, II группа — меропенем (1000 мг в виде 30-минутной в/в инфузии каждые 8 часов). Критерий «не меньшей результативности» или non-inferiority считался выполненным, если нижняя граница 95% доверительного интервала для разницы между группами терапии была выше, чем установленная граница «non-inferiority» (-12,5%). Клинические показатели эффективности лечения в группе цефтазидима/авибактама и меропенема соответственно составили: для mITT популяции 81,6% и 85,1%, для модифицированной популяции ITT — 82,5% и 84,9%, для CE популяции — 91,7% и 92,5%. Показатели клинического излечения у пациентов с инфекцией, вызванной цефтазидиморезистентными грамотрицательными возбудителями, при приеме цефтазидима/авибактама в комбинации с метронидазолом были сходными с теми, что получены при терапии меропенемом (83,0% и 85,9% соответственно). При этом показатели переносимости и безопасности были сопоставимыми между группами сравнения.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-09-19

Компания GlaxoSmithKline предложила новую схему для лечения ВИЧ
type: item
description: Британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline предлагает новую менее затратную схему лечения ВИЧ-инфекции, не уступающую по эффективности традиционной. Специалисты считают, что пациентам можно назначать два препарата – Тивикей (Tivicay), который производится ее подразделением ViiV Healthcare, и Эдюрант (Edurant) производства Janssen либо ламивудин. Традиционная схема лечения ВИЧ-инфекции предполагает применение трех лекарственных средств. Компания GlaxoSmithKline проводит клинические исследования для того чтобы доказать, что эффективность схем лечения Тивикей + Эдюрант и Тивикей + ламивудин не меньше, чем при использовании трех препаратов. Эксперты GlaxoSmithKline считают, что если 25% пациентов, принимающих трехступенчатую терапию, перейдет на схему Тивикей + ламивудин, то экономия в течение пяти лет составит более 3 млрд долларов США.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-09-15

Глобальная борьба с антибиотико¬резистентностью: ЕМА, FDA и PMDA обсудили пути решения данной проблемы
type: item
description: Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medi­cines Agency — EMA), Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) и Агентство лекарственных средств и средств медицинского назначения Японии (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency — PMDA) обсудили регуляторные подходы для оценки новых антибактериальных агентов. Согласование требований к таким данным со стороны регуляторных органов по всему миру может способствовать стимулированию разработки новых антибиотиков для борьбы с устойчивостью микроорганизмов к противомикробным препаратам и защиты глобального общественного здравоохранения. Однако нормативно-правовая деятельность — лишь один из элементов всеобъемлющего и многогранного ответа на возрастающую проблему антибиотикорезистентности. Необходимо также стимулировать и ускорять разработку новых антибактериальных препаратов, которые отвечают потребностям пациентов. Таким был один из выводов, сделанных на встрече между ЕМА, FDA и PMDA, которая состоялась в начале сентября 2016 г. На трехсторонней встрече регуляторные органы ЕС, США и Японии также согласились с необходимостью внедрения определенной гибкости к требованиям программы клинической разработки антибактериальных средств, в частности, когда возможности лечения ограничены из-за устойчивости к противомикробным препаратам. Кроме того, участники встречи отметили, что было бы целесообразно внедрить сокращенные программы клинической разработки новых антибиотиков, которые могли бы обеспечить неудовлетворенные потребности пациентов, обусловленные устойчивостью к противомикробным препаратам. С целью лучше понять сходства и различия между требованиями к клинической разработке антибиотиков в рамках 3 разных регуляторных систем участники обсудили подходы к проведению клинических исследований, включая выбор конечных точек, а также постмаркетинговые исследования и мониторинг обращения антибактериальных препаратов. Они также определили направ…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-09-14

IV Южно-российская конференция по антимикробной терапии
type: item
description: Приглашаем Вас принять участие в IV Южно-российской конференции по антимикробной терапии, которая состоится 13-14 октября 2016 года в г. Волгоград по адресу: Дворец культуры профсоюзов, проспект Ленина, д. 4. В рамках научной программы с докладами выступят ведущие специалисты из России и зарубежья с докладами, посвящёнными современным проблемам и возможностям лечения, диагностики и профилактики внебольничных и нозокомиальных инфекций у пациентов различного профиля, фармакоэпидемиологии и фармакоэкономике, и научно-доказательной медицине. Время проведения конференции: 13 октября — с 09:00 до 17:10, регистрация с 08:00 14 октября — с 09:00 до 16:30, регистрация с 08:00 Для участия в конференции приглашаются: анестезиологи-реаниматологи, акушеры-гинекологи, бактериологи, врачи общей практики, дерматовенерологи, инфекционисты, клинические фармакологи, кардиологи, неонатологи, оториноларингологи, педиатры, стоматологи, пульмонологи, терапевты, хирурги, урологи, эпидемиологи. Обращаем Ваше внимание: открыта предварительная регистрация на IV Южно-российскую конференцию по антимикробной терапии. Также открыта регистрация и приём тезисов на XIX Международный конгресс по антимикробной терапии, который состоится 17-19 мая 2017 г., по адресу: г. Москва, проспект Мира, д. 150, гостиница «Космос». Предлагаем Вам представить тезисы, которые после рецензирования научным комитетом будут бесплатно опубликованы в приложении к журналу «Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия». Авторы принятых тезисов смогут представить свои сообщения на секции стендовых докладов. ПРАВИЛА ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ТЕЗИСОВ: - Объём не более 2500 знаков (включая пробелы). - Обязательные разделы тезисов: Цель, материалы и методы, результаты, выводы. - Тезисы не должны содержать графики и таблицы. Вид представления тезисов: на сайте www.antibiotic.ru/conference (предпочтительно) или по электронной почте conference@antibiotic.ruвложенным файлом в формате MS Word с обязательным указанием адреса электронной…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-09-14

Рекомендуемое лечение инфекций, передаваемых половым путем, пересмотрено с учетом возрастающих уровней устойчивости к антибиотикам
type: item
description: В ответ на возрастающую угрозу устойчивости к антибиотикам Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выпустила новые руководящие принципы по лечению трех распространенных инфекций, передаваемых половым путем (ИППП). Хламидиоз, гонорея и сифилис - все эти инфекции, вызываемые бактериями, как правило, излечиваются с помощью антибиотиков. Однако эти ИППП часто не диагностируются и все труднее поддаются лечению, поскольку некоторые антибиотики утратили свою эффективность в результате их неправильного или чрезмерного использования. По оценкам, ежегодно 131 миллион человек заболевают хламидиозом, 78 миллионов – гонореей и 5,6 миллиона – сифилисом. За последние годы устойчивость этих ИППП к воздействию антибиотиков быстро усилилась и выбор лечебных средств сузился. Среди этих ИППП наибольшая устойчивость к антибиотикам развилась у гонококков. Уже выявлены штаммы гонококков с множественной лекарственной устойчивостью, не реагирующие на какие-либо имеющиеся антибиотики. В случае хламидиоза и сифилиса устойчивость к антибиотикам также наблюдается, хотя и в меньшей степени, и это ставит под угрозу профилактику и быстрое лечение. ИППП, не выявленные и не леченные, могут приводить к серьезным осложнениям и длительным проблемам со здоровьем у женщин, таким как воспалительные заболевания органов малого таза, внематочная беременность и выкидыш, а гонорея и хламидиоз при отсутствии лечения могут приводить к бесплодию как у мужчин, так и у женщин. Хламидиоз, гонорея и сифилис могут также в два-три раза повышать риск инфицирования ВИЧ. Оставленная без лечения ИППП у беременной женщины повышает вероятность мертворождения и смерти новорожденного ребенка. «Хламидиоз, гонорея и сифилис являются значительными проблемами в области общественного здравоохранения во всем мире – они сказываются на качестве жизни миллионов людей, вызывая серьезные болезни и иногда приводя к смерти. Новые руководящие принципы ВОЗ подчеркивают необходимость своевременного лечения этих ИППП надлежащими антибиотик…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-09-09

https://www.antibiotics-chemotherapy.ru/jour/announcement/view/96
type: item
title: Цефтазидим/авибактам в сравнении с лучшей доступной терапией в лечении осложнённых ИМП или осложнённых интраабдоминальных инфекций, вызванных цефтазидиморезистентными штаммами Enterobacteriaceae spp. и P. Aeruginosa
description: Рост резистентности к цефалоспоринам и карбапенемам у грамотрицательных возбудителей является глобальной проблемой для здравоохранения во всём мире, а количество новых препаратов и актуальных опций для лечения подобных инфекций ничтожно мало. Результаты нового исследования по оценке эффективности и безопасности антибактериального препарата цефтазидима/авибактама у взрослых пациентов с осложнёнными инфекциями мочевыводящих путей и интраабдоминальными инфекциями, вызванными цефтазидиморезистентными штаммами Enterobacteriaceae spp. и Pseudomonas aeruginosa, продемонстрировали сходную эффективность и безопасность в сравнении с вариантами лучшей доступной терапии (карбапенемы, колистин, тигециклин). Carmeli Y. с соавт. опубликовали результаты международного, открытого, рандомизированного исследования (REPRISE) по оценке эффективности и безопасности цефтазидима/авибактама (2,0/0,5 г в виде 2-часовой в/в инфузии каждые 8 часов, в комбинации с метронидазолом при осложнённых интраабдоминальных инфекциях (оИАИ)) в сравнении с лучшей доступной терапией (меропенем, имипенем, дорипенем, колистин и, в случае оИАИ, — тигециклин) у взрослых пациентов (≥18 лет) с осложнёнными инфекциями мочевыводящих путей (оИМП) и оИАИ, вызванными резистентными к цефтазидиму штаммами Enterobacteriaceae spp. и Pseudomonas aeruginosa. Длительность антибактериальной терапии в рамках исследования составляла от 5 до 21 дня. В исследование было включено 333 пациента — 165 человек в группе терапии цефтазидимом/авибактамом и 168 — в группе лучшей доступной терапии, из них 154 пациента в группе цефтазидима/авибактама (144 с оИМП и 10 с оИАИ) и 148 пациентов в контрольной группе (137 с оИМП и 11 с оИАИ) были включены в анализ оценки клинической эффективности на визите оценки излеченности (ч/з 7-10 дней после окончания антибактериальной терапии). Подавляющее большинство пациентов второй группы (163 из 168, 97%) получали карбапенем, 161 (96%) в режиме монотерапии. Общая доля пациентов с клиническим излечением …
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-08-30

Жизнь до пенициллина. Было ли открытие Александра Флеминга случайным?
type: item
description: Имя Флеминга и пенициллин неразрывно связаны, но почти во всех публикациях чётко прослеживается одна и та же мысль: учёный открыл его по счастливой случайности. Как всё было на самом деле, можно понять, только проследив жизненный путь этого замечательного учёного. Истоки Александр Флеминг родился 6 августа 1881 года в Шотландии. Получив своё первое образование в сельской школе в Дарвеле, Флеминг затем ещё два года обучался в академии Килмарнок, а в четырнадцать лет переехал к своим братьям в Лондон. Там он начал свою карьеру с ничем не примечательной должности клерка в офисе доставки, одновременно посещая занятия в Политехническом институте на Риджент-стрит. По примеру своего старшего брата Томаса, который работал врачом-офтальмологом, Флеминг тоже решил изучать медицину. Изначально не выбрав какую-то определённую область медицины, он пробовал себя в различных её областях и весьма преуспевал. Так, например, его работы по хирургии убедительно доказали, что он мог бы стать выдающимся хирургом, но его стезя оказалась совсем другой. Выбор Судьбоносная встреча состоялась в 1902 году. Именно тогда студент Александр Флеминг первый раз встретился с профессором патологии Алмротом Райтом, когда тот приехал в госпиталь Святой Марии. На тот момент его главной задачей было найти средство, способное противостоять инфекциям, которые уже проникли в организм пациентов. Райт пытался вызвать немедленный ответ на эти инфекции путём активации антител. Команда, работавшая над решением данной проблемы, состояла из молодых учёных, к которым Флеминга и пригласили присоединиться в 1906 году, как только он получил учёную степень. С 1906 года Флеминг начал работать в Бактериологическом отделении больницы Сент-Мэри под руководством блестящего профессора Райта. Он вёл приём больных, давал консультации и проводил опыты в лаборатории, так как Райт считал, что медику, ведущему научно-исследовательскую работу, полезно и даже необходимо заниматься врачебной практикой, «чтобы стоять на земле обеими но…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-08-29

Бактерия-терминатор и ее редсовет
type: item
description: Как легендарная бактерия Deinococcus radiodurans ухитряется выживать в радиации, как излучение влияет на живые клетки и можно ли силу бактерий обратить против них самих, выяснили российские ученые. Многие наслышаны о микроскопических беспозвоночных тихоходках (близкий к членистоногим тип Tardigrada), внешне напоминающих нечто среднее между надувным матрасом и плюшевым мишкой, которые и в воде не тонут, и космического излучения не боятся, и после криозаморозки оживают. Deinococcus radiodurans — «тихоходки» среди бактерий. Хотя одноклеточные дейнококки сильно отличаются от своего эукариотического (имеющего ядра в клетках) многоклеточного собрата, они вовсе не уступают ему в живучести и могут выдерживать дозу радиации до 10 тыс. Грей (для человека доза 5 Грей смертельна), высушивание и химическое воздействие. «О молекулярных механизмах регуляции экспрессии генов у этой бактерии известно относительно мало, — рассказывает Андрей Кульбачинский, профессор РАН, заведующий лабораторией в Институте молекулярной генетики РАН. — Мы исследовали уникальные белки этой бактерии, которые регулируют активность РНК-полимеразы — главного фермента, ответственного за считывание генетической информации с матрицы ДНК. Было показано, что эти белки (Gfh-факторы) способны останавливать РНК-полимеразу в определенных участках генома, что может играть важную роль в изменении активности генов и «починке» ДНК, поврежденной радиацией. Похожие механизмы регуляции активности РНК-полимеразы могут действовать и у многоклеточных организмов». Работа поддержана грантом Российского научного фонда (РНФ) и была опубликована в журнале PNAS. Открыты Deinococcus radiodurans были случайно: в 1956 году их нашли «в добром здравии» в банке с мясными консервами, которые пытались простерилизовать с помощью радиации. В норме любое ионизирующее излучение — поток заряженных или нейтральных частиц или квантов, который способен превращать нейтральные атомы в заряженные ионы, возбуждая их, — разрушает гармонию слаженного м…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-08-27

В США зарегистрирован препарат Викейра XR для лечения вирусного гепатита С
type: item
description: FDА одобрило препарат Викейра XR (Viekira XR) фармацевтической компании AbbVie для лечения хронического вирусного гепатита С I генотипа. Лекарственное средство содержит активные компоненты препарата Викейра Пак (омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир), при этом оно представлено в лекарственной форме с замедленным высвобождением ингредиентов. Препарат Викейра XR предназначен для применения один раз в сутки пациентами с хроническим вирусным гепатитом С I генотипа, в том числе и больными с компенсированным циррозом печени. Пациенты с хроническим вирусным гепатитом С генотипа Iа могут использовать Викейра XR в комбинации с рибавирином, а больные с хроническим вирусным гепатитом С генотипа Ib могут принимать препарат без рибавирина. Лекарственное средство Викейра XR не рекомендуется для использования пациентами с декомпенсированным циррозом. Основой для одобрения препарата стали результаты семи клинических исследований III фазы. Стойкий вирусологический ответ после 12 недель терапии был получен у 100% пациентов с хроническим вирусным гепатитом С генотипа Ib и у 95% пациентов с генотипом Iа, получавших помимо Викейра XR рибавирин в течение 12 или 24 недель лечения. Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с приемом препарата Викейра XR, были усталость, тошнота, зуд, нарушения сна. Лекарственное средство также может вызывать тяжёлые поражения печени.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-08-25

Немецкие ученые обнаружили соединение, обладающее мощным антибактериальным эффектом
type: item
description: Группа немецких ученых из Университета Тюбингена выделила из бактериальных культур в микрофлоре человеческого носа соединение, обладающее широким спектром действия, сообщается в статье, опубликованной в Nature. В ходе экспериментов над мышами было обнаружено соединение, которое получило название «лугдунин». Ученые выяснили, что штамм IVK28 бактерий Staphylococcus lugdunensis подавляет рост золотистого стафилококка (Staphylococcus aureus). Объясняется такой эффект тем, что эти бактерии вырабатывают мощный антибиотик, который эффективен также и против энтеропатогенной кишечной палочки, ванкомицин-резистентных энтерококков и синегнойной палочки. Лугдунин представляет собой циклический пептид из пяти аминокислот (D-валин, L-триптофан, D-лейцин, L-валин и D-валин). Это первое открытое вещество с такой химической структурой, оказывающее антибактериальный эффект. В ходе экспериментов ученые выявили штамм IVK28 бактерий Staphylococcus lugdunensis у 9,1% подопытных грызунов. Теперь ученым предстоит проверить эффективность и безопасность лугдунина в доклинических и клинических испытаниях.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-08-23

Антибактериальная терапия тяжёлых одонтогенных инфекций в стационаре
type: item
description: Одонтогенные инфекции в некоторых случаях приводят к тяжелым инфекционным поражениям в области головы и шеи и могут нести угрозу жизни и здоровья для пациентов. На продолжительность заболевания влияют возраст пациента, реакция на бета-лактамы и локализация первичных поражённых гнойных очагов. Группа немецких ученых провела ретроспективное исследование. Авторы работы проанализировали данные 294 пациентов, подвергшихся госпитализации по причине развития тяжелых одонтогенных инфекций. Все пациенты прошли стандартное бактериологическое исследование и определение чувствительности обнаруженных микроорганизмов. Анализ данных показал, что длительность пребывания в стационаре зависела от локализации первичного очага инфекции и наличия аллергических реакций на пенициллины. 64,2% всех выделенных микроорганизмов составили аэробные грамположительные бактерии, 28,5% - анаэробы (15,8% - грамположительные , 12,7% - грамотрицательные). Оказалось, что ампициллин /сульбактам и цефалоспорины обладают высокой активностью в отношении выделенных патогенов, для кларитромицина были получены различные результаты определения чувствительности. В целом высокий уровень активности продемонстрировали ко-тримоксазол (чувствительность микроорганизмов 92,6%) и моксифлоксацин (чувствительность микроорганизмов 94,7%). Таким образом, в качестве стандарта лечения одонтогенных инфекций в стационаре может быть принят ампициллин/сульбактам в дополнение к хирургическому вмешательству и цефалоспорины. При непереносимости бета-лактамов можно использовать моксифлоксацин или ко-тримоксазол. Таким образом, данное исследование продемонстрировало, что ампициллин/сульбактам дополнительно к хирургическому вмешательству является качественным стандартом лечения тяжёлых одонтогенных инфекций в стационаре. Также в качестве альтернативы могут рассматриваться цефалоспорины. В случае наличия у пациента непереносимости бета-лактамов приемлемой альтернативой является моксифлоксацин или ко-тримоксазол. Источник: clinical-pharm…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-08-18

Эффективность нового препарата для лечения инфекции, вызванной бактерией Clostridium difficile, не подтвердилась
type: item
description: Согласно промежуточным результатам клинических исследований, препарат SER-109, разработанный американской компанией Seres Therapeutics, изготовленный на основе человеческих фекалий, не обладает эффективностью в борьбе с рецидивирующей кишечной инфекцией, вызванной бактерией Clostridium difficile. При этом в доклинических исследованиях и первой фазе клинических исследований были получены данные о его высокой эффективности при данном заболевании. В капсулах препарата SER-109 содержатся споры кишечных бактерий, забранных у людей со здоровым микробиомом кишечника. Лекарственный препарат не содержит живых микроорганизмов. Во второй фазе клинических исследований приняло участие 89 пациентов, у которых было зафиксировано не менее трех рецидивов заболевания. 59 участников после приема антибактериальных препаратов получили препарат SER-109, а остальные — плацебо. Через восемь недель у 44% пациентов из группы экспериментального препарата и у 53% больных из контрольной группы были зафиксированы клинические проявления инфекции. В компании Seres Therapeutics очень удивлены полученными результатами после успешного прохождения первой фазы клинических исследований. Поэтому компания проведет тщательный анализ клинических данных и кишечного микробиома пациентов, чтобы сравнить эту информацию с результатами первой фазы клинических исследований, где препарат продемонстрировал эффективность у 29 пациентов из 30. Источник: clinvest.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-08-12

Исследование IGNITE2: эравациклин уступает левофлоксацину при лечении осложнённых инфекций мочевыводящих путей, но внутривенная форма может быть более перспективной
type: item
description: Ступенчатая терапия эравациклином (компания Tetraphase Pharmaceuticals) уступает аналогичной схеме применения левофлоксацина в лечении осложнённых инфекций мочевыводящих путей — такие результаты исследования IGNITE2 были представлены на конференции Американского общества по микробиологии ASM Microbe 2016. Однако при проведении дополнительного анализа данного исследования III фазы оказалось, что более благоприятный ответ был получен, когда пациенты получали эравациклин внутривенно. Это свидетельствует о том, что меньшая эффективность нового антибиотика из группы фторциклинов может быть результатом несовершенной лекарственной формы для приёма внутрь. Чем дольше пациент находился на в/в введении эравациклина, тем более высокая частота ответа на терапию регистрировалась в группе эравациклина по сравнению с левофлоксацином, что подтверждает тот факт, что форма препарата для приёма внутрь значительно хуже по эффективности, чем внутривенная форма, и это повлияло на результаты исследования в целом. В/в форма эравациклина эффективна в лечении ИМП, и аналогичные данные были получены ранее — в исследовании IGNITE1, которое изучало эффективность и безопасность эравациклина у пациентов с интраабдоминальными инфекциями. В исследовании IGNITE2 пациенты, госпитализированные с осложнёнными инфекциями мочевыводящих путей (оИМП), были рандомизированы на получение внутривенно эравациклина или левофлоксацина в течение 7 дней с возможностью перехода затем на приём препарата внутрь в течение 3 дней. Эравациклин оказался хуже левофлоксацина при проведении оценки на визите после окончания лечения (6-8 сутки после завершения курса антибиотика) у популяции пациентов, подлежащих микробиологической оценке (n=600): 60,4% vs 66,9%, абсолютное различие 6,5%. Однако в группе эравациклина были достигнуты вторичные оцениваемые исходы, включая эффективность в отношении резистентных к левофлоксацину патогенов и частоту ответа на терапию непосредственно по окончании курса антибактериальной терапии. Иссл…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-08-12

Антибактериальный препарат цефтазидим/авибактам подтвердил эффективность в лечении осложнённых инфекций мочевыводящих путей
type: item
description: Согласно данным двух клинических исследований RECAPTURE 1 и 2 применение цефтазидима / авибактама характеризуется высокой эффективностью при лечении осложнённых инфекций мочевыводящих путей у взрослых пациентов. В проспективных рандомизированных многоцентровых двойных слепых исследованиях приняло участие 1033 пациента. Из группы участников, получавших цефтазидим /авибактам, было выделено 393 пациента и из группы участников, принимавших дорипенем, 417 пациентов, которые были включены в анализ оценки первичных показателей эффективности. У 19,6% участников изначально был определен возбудитель, резистентный к цефтазидиму. Согласно критериям FDA, цефтазидим/авибактам характеризуется не худшими (non-inferiority) по сравнению с дорипенемом первичными показателями эффективности. Так, в группе цефтазидима /авибактама купирование симптомов на 5 день терапии было зафиксировано у 70,2% пациентов, в группе дорипенема – у 66,2%. Купирование симптомов /микробиологическая эрадикация на визите оценки эффективности терапии отмечалось у 71,2% пациентов из группы цефтазидима /авибактама и у 64,5% у участников из группы дорипенема. По критериям ЕМА, микробиологическая эрадикация на визите оценки излеченности была достигнута у 77,4% пациентов в группе цефтазидима/авибактама и у 71,0% пациентов из группы дорипенема. Антибактериальный препарат цефтазидим/авибактам одобрен для применения в США и Европе. Источник: clinical-pharmacy.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-08-11

Препарат Трувада одобрен в ЕС для доконтактной профилактики ВИЧ-инфекции
type: item
description: ЕМА одобрило расширение показаний к применению препарата Трувада / Truvada (эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил), что позволит использовать его в качестве доконтактной профилактики инфицирования вирусом иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) у взрослых, которые подвержены высокому риску заражения. Лекарственное средство должно применяться в сочетании с использованием барьерной контрацепции. Ранее препарат Трувада был одобрен в Европе в составе комбинированной терапии взрослых пациентов, страдающих ВИЧ-1. Действие активных веществ препарата направлено на блокирование активности обратной транскриптазы вируса, необходимой для его размножения. Данное одобрение основано на результатах клинических исследований iPrEx study и Partners PrEP trial. Согласно результатам, полученным в испытании iPrEx study, применение препарата Трувада (эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил) в сочетании с использованием методов барьерной контрацепции способствовало снижению риска инфицирования ВИЧ на 42% у ВИЧ-отрицательных мужчин и трансгендерных женщин, подверженных высокому риску заражения ВИЧ-инфекцией. В ходе исследования Partners PrEP trial, в котором приняло участие 4758 человек, препарат Трувада продемонстрировал эффективность в снижении вероятности заражения ВИЧ-1 у гетеросексуальных партнеров ВИЧ-инфицированных мужчин и женщин на 75%. Среди побочных эффектов, связанных с приемом лекарственного средства, чаще всего отмечались диарея, тошнота, усталость, головная боль и головокружение. Препарат Трувада (эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил) является первым лекарственным средством, одобренным в Европе для снижения риска заражения ВИЧ-инфекцией. Источник: clinical-pharmacy.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-08-11

ЕМА пересмотрело рекомендации по разработке новых лекарств для лечения туберкулеза
type: item
description: Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) начало публичные консультации относительно вопросов пересмотренного дополнения по разработке новых лекарственных средств для лечения туберкулеза к Руководству по оценке лекарственных средств, показанных для лечения бактериальных инфекций (The guideline on the evaluation of medicinal products indicated for the treatment of bacterial infections). Заинтересованные лица могут направить свои комментарии по поводу данного проекта документа в ЕМА до 31 января 2017 г, информирует «Аптека». Туберкулез вызывает бактерия Mycobacterium tuberculosis. В 2014 г. в Европе (преимущественно в Восточной и Центральной) было зарегистрировано около 340 тыс. новых случаев развития туберкулеза и 33 тыс. смертей, связанных с данной патологией. В то время как заболеваемость туберкулезом во всем мире постепенно снижается, уровень смертности по-прежнему считается крайне высоким — около 1,5 млн смертей в год. Кроме того, туберкулез со множественной лекарственной устойчивостью представляет собой серьезную проблему для общественного здравоохранения. Данная патология часто влияет на наиболее уязвимые группы населения, включая мигрантов, беженцев, перемещенных лиц, заключенных и употребляющих инъекционные наркотики. Существующие на сегодня методы лечения туберкулеза не могут эффективно бороться с этой болезнью ввиду длительности и сложности такой терапии. Они также имеют низкую эффективность, когда речь идет о лечении туберкулеза со множественной лекарственной устойчивостью, что становится серьезной проблемой для пациентов, членов их семей и системы здравоохранения. Новые противотуберкулезные препараты и схемы лечения (комбинация лекарственных средств) более просты в применении, имеют меньшую продолжительность лечения и могут преодолеть лекарственную резистентность Mycobacterium tuberculosis. В последние годы наметился сдвиг в сторону разработки качественно новых схем терапии туберкулеза, а не одного конкретного преп…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-08-10

FDA обновляет информацию о профиле безопасности фторхинолонов
type: item
description: Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило изменения маркировки относительно профиля безопасности одного из класса антибиотиков — фторхинолонов, с целью предупреждения о возможной связи между их применением и потерей трудоспособности, а также потенциально долговременных побочных эффектов и необходимости ограничения их применения у пациентов с менее серьезными бактериальными инфекциями. Фторхинолоны — это антибиотики, которые убивают или останавливают рост бактерий. Хотя эти препараты эффективны при лечении тяжелых бактериальных инфекций, FDA установлено, что применение как оральных, так и инъекционных форм фторхинолонов связано с потерей трудоспособности ввиду наличия побочных эффектов, которые негативно влияют на сухожилия, мышцы, суставы и центральную нервную систему. Эти побочные эффекты могут возникать спустя несколько часов или несколько недель после применения фторхинолонов и могут быть долговременными. Поскольку риск возникновения этих серьезных побочных эффектов, как правило, перевешивает пользу для пациентов с острым бактериальным синуситом, обострением хронического бронхита и не­осложненными инфекциями мочевыводящих путей, FDA установило, что фторхинолоны должны применяться у пациентов с данными заболеваниями при отсутствии альтернативных вариантов лечения. Для некоторых серьезных бактериальных инфекций, включая сибирскую язву, чуму и бактериальную пневмонию польза от применения фторхинолонов перевешивает риски, поэтому данный класс антибиотиков остается вариантом их терапевтического лечения. Одобренные FDA фторхинолоны включают левофлоксацин, ципрофлоксацин, в том числе в форме таблеток пролонгированного действия, моксифлоксацин, офлоксацин и гемифлоксацин. Изменения маркировки данных антибиотиков включают обновление информации на упаковке, а также в инструкции в разделе предупреждения и меры предосторожности об опасности возникновения нетрудоспособности и потенциально необра…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-08-09

Комбинированный антиретровирусный препарат Атрипла зарегистрирован в России
type: item
description: В России зарегистрирован комбинированный препарат Атрипла (тенофовир + эмтрицитабин + эфавиренз), предназначенный для лечений ВИЧ-инфицированных пациентов. Согласно заключению экспертов ВОЗ, наиболее предпочтительной схемой терапии первой линии пациентов с ВИЧ-инфекцией является комбинация следующих активных веществ: тенофовир, эмтрицитабин и эфавиренз. Это уже второй комбинированный препарат с режимом приема один раз в день, зарегистрированный на территории РФ. В конце 2013 года было зарегистрировано лекарственное средство Эвиплера (эмтрицитабин + рилпивирин + тенофовир). Источник: clinical-pharmacy.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-08-08

Еврокомиссия зарегистрировала препарат MSD elbasvir/grazoprevir для лечения хронического вирусного гепатита C
type: item
description: В клинических исследованиях III фазы elbasvir/grazoprevir продемонстрировал высокие показатели эффективности (УВО) у различных групп пациентов с хроническим гепатитом C, в том числе с компенсированным циррозом печени, почечной недостаточностью или получающих лечение агонистами опиоидных рецепторов МОСКВА, 1 августа 2016 г. – Компания MSD, известная как Merck & Co. в США и Канаде, сообщила о том, что Европейская комиссия одобрила препарат elbasvir/grazoprevir (Zepatier®), назначаемый в монотерапии или в сочетании с рибавирином для лечения взрослых пациентов, страдающих вирусом гепатита С (ВГС) генотипа 1 или генотипа 4. Elbasvir/grazoprevir – комбинированный препарат с фиксированной дозировкой в таблетках для приема один раз в день, содержащий ингибитор белка NS5A elbasvir (50 мг) и ингибитор протеазы NS3/4A grazoprevir (100 мг), разработанный компанией MSD. Данное одобрение разрешает использование препарата в форме таблеток на рынке 28 стран – членов Европейского Союза (ЕС), участниц Европейской экономической зоны, а также Исландии, Лихтенштейна и Норвегии. Компания MSD продолжает работу над поставками препарата на рынок ЕС: согласно прогнозу, запуск на рынки стран региона начнется между 4-м кварталом 2016 года и 1-м кварталом 2017 года. Ожидается, что вывод elbasvir/grazoprevir на рынки стран ЕС будет происходить в течение всего 2017 года. «Одобрение препарата elbasvir/grazoprevir в Европейском Союзе, вслед за одобрением в США и Канаде ранее в этом году, является важным шагом в предложении нового эффективного лечения для миллионов людей, инфицированных вирусом гепатита C генотипа 1 или 4» – сказал доктор медицины Роджер М. Перлмуттер, президент исследовательского подразделения MSD – «Elbasvir/grazoprevir – это новейшая успешная разработка MSD, увенчавшая наши более чем 30-летние усилия, нацеленные на борьбу с последствиями инфекции, вызываемой ВГС, и, таким образом, на уменьшение бремени этого заболевания во всем мире». Тысячи пациентов с хроническим ВГС во всем ми…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-08-07

Сравнение эффективности применения антибиотиков широкого и узкого спектра действия при остром аппендиците у детей
type: item
description: Группа ученых провела в США исследование, основной целью которого было сравнение эффективности применения антибактериальных препаратов широкого спектра действия по сравнению с препаратами узкого спектра у детей с острым аппендицитом. Полученные результаты были опубликованы в июльском номере журнала Pediatrics. Авторы работы провели ретроспективное когортное исследование, используя информацию о детях в возрасте от 3 до 18 лет, которые были госпитализированы в период с 2011 года по 2013 год в детские стационары с острым аппендицитом и которым была проведена аппендэктомия. Пациенты были разделены на две группы – с неосложненным и осложненным аппендицитом. В группу с осложненным аппендицитом были выделены дети, находившиеся в стационаре в течение трех и более дней после проведения хирургического вмешательства, если им был установлен центральный венозный катетер, заболевание классифицировалось как тяжёлое или требовалась госпитализация в ОРИТ. Первичным конечным оцениваемым исходом была повторная госпитализация в стационар по поводу раневой инфекции в течение 30 дней после госпитализации либо повторное хирургическое вмешательство на брюшной полости. Оказалось, что среди 24 984 тысяч пациентов у 70,7% был диагностирован неосложненный аппендицит, у 29,3% - осложнённый аппендицит. Всего у 664 пациентов (2,7%) был установлен первичный оцениваемый исход, у 1,1% пациентов среди случаев неосложнённого аппендицита и у 6,4% среди случаев осложнённого течения (р<0,01). Применение антибактериальных препаратов широкого спектра действия было статистически достоверно связано с возникновением первичных оцениваемых исходов при осложнённом аппендиците (скоррегированное отношение шансов 1,43; 95% ДИ 1,06-1,93), но не в случаях неосложнённого течения аппендицита (скоррегированное отношение шансов 1,32; 95% ДИ 0,88-1,98). Результаты дополнительного анализа не изменили полученные отношения шансов. Таким образом, применение антибиотиков широкого спектра действия не позволяет добиться лучшего …
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-08-04

Достигнуты первичные конечные точки в исследовании III фазы, где изучалось применение антибактериального препарата Завицефта компании «АстраЗенека» в лечении нозокомиальной пневмонии
type: item
description: 27 июля 2016 года компанией «АстраЗенека» было объявлено о позитивных результатах исследования III фазы REPROVE, в котором изучался препарат Завицефта (цефтазидим-авибактам), представляющий собой новый комбинированный антибактериальный препарат для лечения широкого спектра тяжелых инфекций, вызываемых грамотрицательными бактериями у госпитализированных пациентов. Завицефта была разработана в ответ на острую потребность в создании новых антибиотиков для лечения серьёзных инфекций, возбудители которых становятся всё более резистентными к существующим часто назначаемым антибактериальным препаратам, в подобных ситуациях, таким как, карбапенемы и полимиксины, включая и колистин. В исследовании REPROVE изучалась эффективность препарата Завицефта (цефтазидим-авибактам) по сравнению с меропенемом у взрослых пациентов с нозокомиальной пневмонией, включая ИВЛ-ассоциированную пневмонию. Была достигнута первичная цель, заключавшаяся в доказательстве статистически не меньшей эффективности (non-inferiority) препарата Завицефта по сравнению с меропенемом на визите оценки излечения (день 21 после рандомизации). Кроме того, смертность на день 28 после рандомизации также была сопоставимой в обеих группах. Данные безопасности, полученные в этом исследовании, соответствовали уже известным профилям безопасности обоих антибиотиков. Полные результаты исследования REPROVE будут представлены на научных конференциях в будущем. Ганс Сибесма (Hans Sijbesma), управляющий директор, бизнес-подразделение «Антибиотики», компания «АстраЗенека», отметил: «Положительные результаты данного важного исследования III фазы в очередной раз свидетельствуют о нашем лидерстве в науке, и подтверждают эффективность препарата Завицефта в лечении нозокомиальной пневмонии, предоставляя в пациентам и врачам новый и чрезвычайно востребованный препарат для лечения инфекций, вызываемых резистентными микроорганизмами». 24 июня 2016 года препарат Завицефта был зарегистрирован Европейской комиссией для внутривенного введе…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-08-03

У пациентов с простатитом часто встречается инфекция, вызванная Mycoplasma genitalium
type: item
description: Группа китайских ученых провела исследование и пришла к выводу, что Mycoplasma genitalium является распространённым патогеном у пациентов, страдающих простатитом. Авторы работы изучили данные 235 пациентов с простатитом, проходивших лечение в клиниках Шанхая, занимающихся лечением заболеваний, которые передаются половым путем. В контрольную группу были включены 152 здоровых человека. Для определения Mycoplasma genitalium использовалось несколько образцов: порция свободно выпущенной мочи, порция средней мочи, образец мочи после массажа простаты и образец выделенного секрета простаты. Оказалось, что у 10% пациентов с простатитом обнаруживалась инфекция, вызванная M. genitalium, тогда как в контрольной группе этот показатель был равен 3%. При этом инфекция значительно чаще встречалась в группе пациентов, ранее получавших лечение по причине мочеполовой инфекции, чем среди тех, кто такой терапии не получал (17% против 6%). У 83% пациентов с простатитом и выделенной из секрета простаты M. genitalium были купированы симптомы, а после получения терапии азитромицином инфекция в образцах не определялась.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-08-02

Европейское агентство по лекарственным препаратам одобрило использование антибиотика компании «АстраЗенека» для пациентов детского возраста
type: item
description: 20 июня 2016 года компания «АстраЗенека» объявила о том, что антибактериальный препарат цефтаролина фосамил (торговое наименование ЗинфороТМ) был одобрен Европейским агентством по лекарственным препаратам (EMA) для лечения детей в возрасте от 2 месяцев и старше при наличии у них внебольничной пневмонии или осложненных инфекций кожи и мягких тканей. Новая версия регистрационного удостоверения доступна на сайте EMA[1]. Одобрение препарата базируется на результатах клинических исследований II и III фазы, целью которых было изучение безопасности, переносимости и эффективности препарата у пациентов детского возраста с внебольничной пневмонией и осложненными инфекциями кожи и мягких тканей. Возможность применения антибиотика у детей раннего возраста является подтверждением эффективности и безопасности препарата, а также важным шагом вперед в развитии антибактериального портфеля компании «АстраЗенека» и решении сложных проблем терапии тяжелых инфекций в педиатрии. Пресс-релиз [1] European Medicines Agency. Zinforo: EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation. Доступно по адресу: file:///C:/Users/kxrn427/Desktop/WC500208981.pdf
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-07-28

Новый антибиотик компании «АстраЗенека» одобрен в Европейском Союзе для лечения пациентов с тяжелыми бактериальными инфекциями
type: item
description: 28 июня 2016 года компания «АстраЗенека» объявила о том, что Европейская комиссия выдала разрешение на применение препарата цефтазидим-авибактам (торговое наименование «Завицефта»), нового комбинированного антибиотика, для лечения пациентов с осложненными госпитальными инфекциями, вызванными грамотрицательными бактериями. Препарат одобрен для внутривенного использования у взрослых пациентов с: осложненными интраабдоминальными инфекциями (оИАИ); осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая пиелонефрит (оИМП); нозокомиальной пневмонией (НКП), включая пневмонию, ассоциированную с искусственной вентиляцией легких (ИВЛП); инфекциями, вызванными аэробными грамотрицательными микроорганизмами у пациентов с ограниченным выбором антибактериальной терапии. Препарат разработан компанией «АстраЗенека» в ответ на острую необходимость в новых антибиотиках для борьбы с тяжелыми инфекциями, вызванными грамотрицательными микроорганизмами, резистентность к которым возрастает. К таким микроорганизмам можно отнести синегнойную палочку (P. Aeruginosa) с множественной лекарственной устойчивостью, а также грамотрицательные патогенные микроорганизмы с устойчивостью к карбапенемам и БЛРС-продуцирующие энтеробактерии. Ганс Сибесма (Hans Sijbesma), управляющий директор, бизнес-подразделение «Антибиотики», компания «АстраЗенека»: «Препарат пополнил арсенал средств по борьбе с глобальной проблемой роста устойчивости к антибиотикам. Многие методы лечения тяжелых грамотрицательных инфекций стремительно становятся неэффективными. Новый препарат позволит восполнить дефицит средств в области антибактериальной терапии, а также поможет большому количеству пациентов в Европе в борьбе с инфекционными заболеваниями». Одобрение Европейской комиссии получено на основании результатов широкомасштабной программы клинических исследований, которые подтверждают эффективность и безопасность препарата. Данные включают в себя результаты трех исследований III фазы (пациенты с оИАИ); исследований II и III фазы…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-07-28

Разработан препарат, способный справится с метициллинрезистентным золотистым стафилококком
type: item
description: Ученые из Ратгерского университета разработали антибактериальный препарат, эффективный против инфекций, вызванных метициллин-резистентным золотистым стафилококком (MRSA). MRSA является причиной возникновения ряда заболеваний, в том числе поражений кожи, сепсиса и пневмонии. Возбудитель характеризуется устойчивостью к антибиотикам широкого спектра действия - бета-лактамам, поэтому поиск лекарственных средств, способных справляться с MRSA, является важной задачей, особенно с учетом того, что в настоящее время он становится все более устойчивым к существующим препаратам. Ученые изучили действие экспериментального препарата ТХА709 на мышах, инфицированных штаммом метициллин-резистентного золотистого стафилококка. Оказалось, что экспериментальное лекарственное средство сумело уничтожить возбудителя. Препарат блокирует белок FtsZ, участвующий в делении и выживаемости бактерии. Добавление к ТХА709 препарата Цефдинир (Сefdinir) позволило значительно увеличить эффективность терапии. Уже в следующем году ученые планируют начать I фазу клинических исследований препарата. Статья с результатами проведенного испытания была опубликована в журнале Antimicrobial Agents and Chemotherapy. Источник: clinvest.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-07-10

Обновлены рекомендации по диагностике и лечению аспергиллеза
type: item
description: Американское общество инфекционных болезней (IDSA) обновило рекомендации по диагностике и лечению аспергиллеза. Споры аспергилл, вдыхаемые ежедневно здоровыми людьми, не оказывают серьезного влияния на их здоровье. Однако для тех, у кого есть проблемы со здоровьем, ослаблен иммунитет или имеются заболевания легких, воздействие аспергилла может быть небезопасным. В частности, у человека могут развиваться аллергические реакции, легочные инфекции, а также инфекции других органов. Источниками аспергилл являются вентиляционные и душевые системы, старые вещи, кондиционеры, ингаляторы, увлажнители воздуха, почва комнатных растений, некоторые пищевые продукты, гниющая трава, сено и др. Обновленные рекомендации касаются диагностики и лечения основных форм аспергиллеза: аллергической, хронической и инвазивной, последняя из которых является очень опасной и приводит к летальному исходу в 40-80% случаев. Хотя совершенствование терапевтических методов привело к повышению эффективности лечения инвазивного аспергиллеза, авторы рекомендаций обращают внимание, что ранняя диагностика и своевременно начатое лечение являются ключевыми моментами. Обновленный документ содержит рекомендации по проведению диагностики аспергиллеза. Анализ крови, бактериологический посев и компьютерная томография позволяют выявить заболевание на ранней стадии. Эксперты рекомендуют врачам быть настойчивыми при проведении диагностических процедур, особенно если есть подозрение на инвазивный аспергиллез, так как инфекция может быть опасной для жизни пациента. Специалисты рекомендуют при лечении аспергиллеза отдавать предпочтение новым более эффективным и безопасным лекарственным препаратам, в частности, исавуконазолу и позаконазолу, для лечения пациентов с высокой степенью риска рекомендуется использование комбинации вориконазола и эхинокандина.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-07-08

В Европе одобрено применение препарата Зинфоро (цефтаролин) у детей
type: item
description: ЕМА одобрило применение препарата Зинфоро (цефтаролина фосамил) у детей в возрасте от двух месяцев для лечения внебольничной пневмонии и осложненных инфекций кожи и мягких тканей. Основой для расширения показаний к применению лекарственного средства стали результаты клинических исследований II и III фазы, направленных на изучение безопасности, переносимости и эффективности препарата у пациентов детского возраста. В ходе многоцентрового рандомизированного сравнительного исследования NCT01400867 проводилось сравнение эффективности и безопасности применения цефтаролина и ванкомицина /цефазолина у пациентов в возрасте от двух месяцев до 18 лет, страдающих инфекциями кожи и мягких тканей. Согласно полученным данным, применение цефтаролина у детей сопоставимо по клинической эффективности и безопасности с использованием ванкомицина или цефазолина. Во втором исследовании NCT01530763 сравнивался эффект от применения цефтаролина и цефтриаксона у детей с внебольничной пневмонией. В испытании NCT01669980 оценивалась безопасность и эффективность терапии цефтаролином по сравнению с цефтриаксоном в комбинации с ванкомицином внебольничной пневмонии у госпитализированных пациентов в возрасте от 2 месяцев до 18 лет. Терапия цефтаролином хорошо переносилась и продемонстрировала сходные с комбинацией цефтриаксон и ванкомицин уровни клинического ответа. Источник: clinical-pharmacy.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-07-07

В США зафиксирован второй случай инфекции, вызванной супербактерией
type: item
description: В США еще у одного пациента выявили инфекцию, вызванную штаммом бактерии Escherichia coli, суперустойчивой к антибактериальным препаратам, в том числе и к колистину, который считается антибиотиком последнего резерва и применяется при особо тяжелых состояниях. Этот случай был описан в журнале Antimicrobial Agents and Chemotherapy. В мае текущего года была обнаружена бактерия E. Coli, устойчивая к колистину, у пациентки возрастом 49 лет из штата Пенсильвания, страдающей инфекцией мочевыводящих путей. У данной бактерии был выявлена мутантная копия гена mrc-1, обеспечивающая устойчивость к полимиксинам. Ученые опасаются, что способность гена передаваться от одного микроорганизма к другому может привести к появлению бактерий, устойчивых ко всем классам антибиотиков. Ранее штаммы E. Coli с мутантной копией гена mrc-1 были выявлены в Китае, Европе и Канаде. Ученые считают, что причиной появления суперустойчивой бактерии является широкое использование антибиотиков в животноводстве, в частности колистина. Мировое сообщество обеспокоено данной тенденцией. «Мы очень близки к распространению кишечных бактерий, с которыми будет невозможно справиться с помощью антибиотиков», — прокомментировал ситуацию профессор Ланс Прайс (Университет Джорджа Вашингтона). В США уже этой осенью начнут работу специальные лаборатории для быстрого реагирования на выявление подобных микроорганизмов. ВОЗ еще в 2014 году объявила, что распространение антибиотикоустойчивости бактерий является одной из самых серьезных угроз жизни и здоровью населения Земли.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-07-07

ВОЗ обновила рекомендации по лечению ВИЧ
type: item
description: При составлении рекомендаций учитывались особенности лечения всех категорий пациентов, в том числе детей, подростков, беременных и кормящих женщин, ВИЧ-позитивных партнеров в парах, где второй человек не инфицирован. Эксперты ВОЗ рекомендуют назначать антиретровирусную терапию немедленно после диагностики ВИЧ-инфекции, независимо от количества клеток CD4+ в крови. В обновленных рекомендациях расширены показания для назначения терапии, а также предложены альтернативные схемы лечения и возможные варианты доконтактной профилактики заболевания. В частности, для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), а также для предупреждения заражения вирусом рекомендуется использовать тенофовир в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. Все пациенты с ВИЧ, у которых также диагностирован гепатит В или активный туберкулез, должны получать антиретровирусную терапию. Основной целью всех стран, являющихся членами ВОЗ, должно быть расширение доступа к профилактике и лечению ВИЧ-инфекции. Это может стать залогом победы над СПИДом к 2030 году. Специалисты считают, что к этому времени 90% ВИЧ-инфицированных людей будут знать о своем диагнозе, 90% из них будут получать антиретровирусную терапию, у 90% пациентов, проходящих лечение, не должно обнаруживаться следов вируса. По данным Федерального научно-методического центра по борьбе и профилактике ВИЧ-инфекции, в России только 25% ВИЧ-инфицированных пациентов имеет доступ к необходимой терапии. При этом большая часть лекарственных препаратов, является устаревшими и малоэффективными. Источник: clinical-pharmacy.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-07-06

За 1 квартал 2016 года объём продаж антибиотиков составил 55,46 млн упаковок
type: item
description: По данным аптечного аудита фармацевтического рынка России, проводимого DSM Group, за 1 квартал 2016 года объём продаж антибиотиков составляет 55,46 миллионов упаковок лекарственных средств на сумму 7,41 миллиарда рублей в ценах закупки аптек. В сравнении с первыми тремя месяцами 2015 года объёмы продаж в упаковках сократились на 23%, в рублях — на 17%. Группа антибиотиков довольно широко представлена в аптеках. В общем объёме аптечных продаж лекарств в стоимостном выражении группа занимает 3,9%, в натуральном – 4,4%. В 2015 году в российских аптеках объём продаж группы составил 175,01 млн. упаковок, что составило 22,11 млрд. рублей в ценах закупки аптек. По сравнению с 2014 годом натуральный объём сократился 6%, стоимостный вырос на 10%. Все антибиотики попадают в группу J01 «Антибактериальные препараты для системного использования» по АТС-классификатору и относятся к J «Противомикробные препараты для системного использования». В классификаторе [J] антибиотики занимают существенную долю – 50% в рублях и 64% в упаковках. В настоящий момент в аптеках реализуется порядка 370 различных брендов антибиотиков, которые производятся 240 производителями. С учётом различных форм выпуска и дозировок в аптеках можно найти более 1 000 наименований препаратов, которые относятся к группе [J01]. «Лечение антибиотиками должно носить системный характер, а все препараты данный группы относятся к рецептурным и должны отпускаться в аптеках строго по рецепту врача. Но несмотря на правила отпуска по рецепту, очень многие россияне покупают их сами, поэтому рейтинг во многом отражает их предпочтения, а не только популярность препарата у врачей. Отмечу также, что большая часть антибиотиков включена в список ЖНВЛП, то есть подпадает под государственное ценовое регулирование: в стоимостном объёме процент таких препаратов составляет 72%, в натуральном 79%», — говорит эксперт фармацевтического рынка, генеральный директор DSM Group Сергей Шуляк. ТОП-15 рейтинга брендов за 1 квартал 2016 года прете…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-07-05

Эффективное внедрение в практику результатов эпидемиологических, фармакометрических и клинических исследований
type: item
description: Научно-исследовательская лаборатория “ЭСКУЛАБ” предлагает полный цикл аналитических услуг по разработке лекарственных препаратов для их регистрации в регуляторных органах и вывода на рынок Миссия Эффективно используя результаты научных исследований с применением методов математического моделирования и стандартов доказательной медицины, повышать качество разработки лекарств Фокус Поддержка при разработке дизайна клинических исследований с использованием методов биостатистики и математического моделирования для расширения зарегистрированных показаний и выведения персонифицированных дозовых режимов Обеспечение автоматизированного контроля за проведением клинических исследований с регулярной промежуточной оценкой достижения плановых показателей и построения прогноза без нарушения принципов ослепления Открытие новых свойств препаратов и показаний к их применению при анализе результатов проведенных клинических и фармакометрических исследований Прогнозирование эффектов воздействия препаратов на организм человека при проведении математической симуляции различных дозовых режимов на больших выборках, имитированных с учетом индивидуальных особенностей реальных пациентов и сопутствующих клинических факторов Поддержка при подготовке досье препаратов для их подачи в регуляторные органы Наши возможности Проведение эпидемиологических исследований Подготовка систематических обзоров с мета-анализом по эффективности и безопасности лекарственных препаратов, медицинского оборудования и методов лечения Проведение лабораторных исследований Анализ результатов клинических и фармакометрических исследований Мы всегда рады сотрудничеству! Контакты: www.sqlab.ru ssosh.sqlab@gmail.com +7(916)063-25-45
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-07-05

Инфекции у мужчин и женщин следует лечить и предотвращать по-разному
type: item
description: Это связано с особенностями функционирования иммунной системы, у которой обнаружено и подтверждено несколько существенных гендерных различий. Скорее всего, медикам придется изменять устоявшиеся подходы к профилактике и лечению инфекционных заболеваний - и это как минимум. Накопилось достаточно большое количество данных, позволяющих утверждать, что мужской и женский иммунитет различаются настолько, что это необходимо учитывать. Первый тревожный звонок прозвенел в 1992 году, когда Всемирная организация здравоохранения была вынуждена срочно прекратить клинические исследования новой перспективной вакцины против кори в Сенегале и на Гаити, так как она вызвала существенное увеличение смертности новорожденных девочек, а у мальчиков никаких побочных эффектов зарегистрировано не было. Препарат был снят с разработки, а ученые заинтересовались феноменом «гендерного иммунитета». На ежегодной конференции Американского сообщества микробиологов в Бостоне прозвучали несколько докладов на эту тему. Так, Маркус Альтфельд (Marcus Altfeld), представлявший группу иммунологов из Гамбурга, считает, что способность давать более быстрый и мощный иммунный ответ потребовался женскому организму для защиты плода по время беременности. Эта же гипотеза могла бы объяснить большую распространенность аллергических и аутоиммунных заболеваний среди женщин - это обратная сторона медали, связанная со сбоями в работе сильного иммунитета. Подтверждением этого предположения может быть и наблюдение Кэти Фленэган (Katie Flanagan) из австралийского Университета Тасмании по результатам вакцинации против туберкулеза детей в Гамбии. Выяснилось, что у девочек антитела наработались быстрее и титр их в итоге оказался более высоким, чем у мальчиков. В качестве возможных механизмов, через которые могут реализовываться гендерные различия иммунной защиты, называются также гормоны (известно, что эстроген активирует клетки, участвующие в формировании противовирусных реакций), генетические факторы (так, белок TLR7, отвеча…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-07-05

В Европе одобрен антибиотик Завицефта компании AstraZeneca
type: item
description: Еврокомиссия одобрила комбинированный антибактериальный препарат Завицефта фармацевтической компании AstraZeneca, действующими веществами которого являются цефтазидим и авибактам. Лекарственное средство зарегистрировано для лечения серьезных инфекционных заболеваний, требующих госпитализации. Препарат Завицефта (цефтазидим + авибактам) предназначен для лечения взрослых пациентов, страдающих инфекциями мочевыводящих путей (в том числе пиелонефритом), интраабдоминальными инфекционными заболеваниями, внутрибольничной пневмонией (в том числе ИВЛ-ассоциированной пневмонией). Лекарственное средство эффективно в борьбе с лекарственно устойчивыми бактериями, в частности, с мультирезистетными штаммами P. aeruginosa. Цефтазидим представляет собой цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия, авибактам - ингибитор бета-лактамаз нового поколения. Основой для регистрации лекарственного средства стали результаты клинических исследований, в которых препарат Завицефта продемонстрировал эффективность и безопасность при лечении серьезных инфекционных заболеваний. Источник: clinical-pharmacy.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-07-05

Вышел в свет журнал «Фармакогенетика и фармакогеномика», №1, 2016 г.
type: item
description: Фармакогенетическое тестирование уже не только в практике, но и в клинических исследованиях лекарственных средствах. Накапливается все больше данных о связи полиморфизмов различных генов с индивидуальной фармакокинетикой, фармакодинамикой, эффективностью и безопасностью различных лекарственных средств. Подобных исследований уже настолько много, что это является темами обзоров литературы в т.ч. и опубликованных данном номере нашего журнала. Подобные данные являются основой для разработки фармакогенетических тестов для персонализации выбора лекарственных средств и их режимов дозирования у пациентов с различными заболеваниями и состояниями, что должно повысить эффективность и безопасность фармакотерапии в условиях реальной клинической практики, что, впрочем, также требует доказательств в рандомизированных клинических исследованиях. СКАЧАТЬ PDF ОТ ГЛАВНОГО РЕДАКТОРА Фармакогенетическое тестирование в клинических исследованиях АКТУАЛЬНЫЕ ОБЗОРЫ Фармакогенетика артериальной гипертонии: особенности фармакогенетики торасемида Перспективы разработки фармакогенетических и фармакокинетических подходов к персонализации применения таргетных препаратов при хроническом миелолейкозе Фармакогенетика при лечении глаукомы: настоящее и будущее ФАРМАКОГЕНЕТИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ Фармакогенетика и клинические исследования: точки соприкосновения ФАРМАКОГЕНЕТИЧЕСКОЕ ТЕСТИРОВАНИЕ Современный подход к персонализации дозирования варфарина: где и как можно сделать фармакогенетическое тестирование в России? ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ Роль информационных технологий во внедрении фармакогенетического тестирования в реальную клиническую практику ОБУЧЕНИЕ Цикл повышения квалификации. «Клиническая фармакогенетика с основами персонализированной медицины» Источник:<a class="daria-goto-anchor" href="http://www.pharmacogenetics-pharmacogenomics.ru/journals/item/farmakogenetika-i-farmakogenomika-1-2016" target="_blank" rel="noopener noreferrer" data-vdir-href="https://mail.yandex.ua/re.jsx?uid=86790368&h=a,gFq…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-07-05

Геноцид микробов назвали причиной болезней человека
type: item
description: Ученые полагают, что причиной проблем с психическим и физическим здоровьем человека является уничтожение микробов, которое в массовом масштабе произошло в эпоху антропоцена (господства людей на планете). Об этом со ссылкой на доклад, прозвучавший на ежегодной конференции Американского общества микробиологии, сообщает New Scientist. Сельское хозяйство, современная диета, санитария и гигиена, а также массовое использование антибиотиков — вот главные виновники резкого падения биоразнообразия микроорганизмов в кишечнике человека. Вымирание микробов началось около 350 тысяч лет назад, когда гоминины научились пользоваться огнем, считает автор доклада Майкл Гиллингс (Michael Gillings). Приготовление пищи на огне позволило извлечь из нее больше калорий — так у человека вырос мозг, а желудочно-кишечный тракт стал меньше. «Чем короче кишечник, тем меньше места для микрофлоры», — заявил Гиллингс. Следующее падение произошло примерно десять тысяч лет назад, при переходе к сельскому хозяйству. Человек начал питаться относительно однообразной пищей, а пострадала от этого микрофлора кишечника. Далее, из-за развития скотоводства к XXI веку большинство животных на Земле (по весу) стали составлять коровы, овцы, свиньи и домашняя птица. Если 12 тысяч лет назад 97 процентов кишечных и желудочных микроорганизмов жили в организме диких зверей, то к 2000 году этот показатель упал до 3 процентов (остальные — в ЖКТ домашних животных и человека). Однако решающий удар по микробам человек нанес в эпоху промышленной революции (XIX-XX века). Идентификация микроорганизмов в качестве источников болезни, санитария и гигиена и, наконец, внедрение антибиотиков привело к радикальному падению разнообразия микробиома человека. Столь быстрое исчезновение микроорганизмов, с которыми люди вместе эволюционировали сотни тысяч лет, привело к повсеместным ожирению, астме, псориазу, воспалительным заболеваниям кишечника и даже, считает Гиллингс, некоторым психическим расстройствам. Источник: lenta
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-07-01

Новый антибиотик продемонстрировал положительные результаты в клиническом исследовании
type: item
description: Экспериментальный антибактериальный препарат релебактам (relebactam) фармацевтической компании MSD, известной на территории США и Канады как Merck, продемонстрировал эффективность в клинических исследованиях в качестве средства для лечения инфекционных заболеваний мочевыводящих путей. Релебактам относится к классу ингибиторов бета-лактамаз и эффективен против грамотрицательных микроорганизмов. В испытании II фазы приняло участие 302 взрослых пациента. У 51,7% участников были осложненные инфекции мочевыводящих путей, у 48,3% - острый пиелонефрит. В зависимости от группы пациенты получали релебактам в дозе 250 мг или 125 мг в комбинации с имипенемом и циластатином или плацебо вместо экспериментального антибиотика. Участники принимали лекарственные средства каждые 6 часов на протяжении 4-14 дней. В качестве первичной конечной точки было принято количество пациентов, ответивших на лечение. Подробные результаты клинических исследований компания планирует представить в июле текущего года в ходе конференции Американского общества микробиологии.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-06-27

Минздравом России размещено уведомление о начале разработки федерального закона «О национальной коллекции патогенных микроорганизмов»
type: item
description: От создания и развития национальной коллекции патогенных микроорганизмов в нашей стране зависит готовность и скорость реагирования на возможные биологические угрозы, в том числе своевременная разработка новых средств профилактики, диагностики и лечения инфекционных болезней. Поэтому в настоящее время Минздравом России совместно с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти в соответствии планом по реализации Основ государственной политики в области обеспечения химической и биологической безопасности Российской Федерации на период до 2025 года и дальнейшую перспективу разрабатывается законопроект «О национальной коллекции патогенных микроорганизмов». Законопроект направлен на создание правовых основ для осуществления коллекционной деятельности с использованием патогенных микроорганизмов при формировании, сохранении и развитии национальной коллекции, которая объединяет распределенные фонды коллекционных штаммов, в том числе путем объединения активов государственных коллекций с учетом их специализации. Документом предусматриваются принципы осуществления коллекционной деятельности, а также основные понятия, необходимые для правового регулирования. Законопроектом будут устанавливаться механизмы формирования национальной коллекции патогенных микроорганизмов, требования к созданию и условиям размещения государственных коллекций, а также будет определена процедура их ведения и защиты от несанкционированного доступа. При подготовке законопроекта учтены такие международные документы как Будапештский договор о международном признании депонирования микроорганизмов для целей патентной процедуры и Конвенция о биологическом разнообразии, а также обеспечена связь с санитарным законодательством и законодательством Российской Федерации об экспортном контроле. Уведомление о разработке проекта федерального закона «О национальной коллекции патогенных микроорганизмов» размещено на официальном сайте regulation.gov.ru по ссылке: https://regulation.gov.ru/p/50017/ Источник…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-06-27

Фторхинолоны. FDA призывает резко ограничить применение
type: item
description: 12 мая 2016г. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выступило с заявлением о том, что, за исключением тех случаев, когда других вариантов лечения не существует, пациенты с неосложненными инфекциями не должны получать фторхинолоны. Это связано с риском инвалидизирующих нежелательных явлений, которые потенциально могут остаться на всю жизнь. В инструкциях по применению антибиотиков этого класса уже имеются предупреждения о риске тендинита, разрыва сухожилия, повреждения центральной нервной системы, периферической нейропатии, манифестации миастении (myasthenia gravis), удлинения интервала QT и тахикардии типа пируэт, фототоксичности и гиперчувствительности, при этом эти нежелательные явления могут сочетаться у одного пациента. FDA планирует также внести в инструкции утверждение о том, что обусловленные приемом фторхинолонов серьезные риски обычно перевешивают связанную с ними пользу у пациентов с синуситом, бронхитом и неосложненными инфекциями мочевыводящих путей при условии наличия других вариантов лечения. В настоящее время на рынке США присутствуют следующие разрешенные FDA фторхинолоны для системного применения: моксифлоксацин (Авелокс, производитель Merck), ципрофлоксацин (оригинальный препарат в США называется Ципро (Ципробай в России), производитель Bayer HealthCare), ципрофлоксацин замедленного высвобождения, гемифлоксацин (Фактив, производитель LG Life Sciences, Inc), левофлоксацин (Леваквин, который в России зарегистрирован под названием Таваник, производитель Janssen Pharmaceuticals Inc), моксифлоксацин для инъекций и офлоксацин (доступный только в виде дженериков). Текущая позиция FDA была выработана на основании анализа достаточно большого числа сообщений о нежелательных явлениях, которые были обсуждены на заседании Консультативного комитета FDA в ноябре 2015г. Тогда было рекомендовано изменение предостерегающих формулировок в инструкциях к этим антибиотикам на более жесткие. В настоящее время FDA требует внес…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-06-21

В США рекомендован к одобрению препарат безлотоксумаб против рецидивов бактериальной инфекции Clostridium difficile
type: item
description: Независимый экспертный совет FDA рекомендовал одобрить препарат безлотоксумаб (bezlotoxumab), предназначенный для предотвращения рецидивов бактериальной инфекции Clostridium difficile. Лекарственное средство является моноклональным антителом, направленным на нейтрализацию токсина В бактерии C.difficile. За одобрение препарата безлотоксумаб проголосовало большинство экспертов. На данный момент недостаточно доказательств долгосрочной эффективности препарата, однако существует нехватка лекарственных препаратов для лечения бактериальной инфекции, вызванной Clostridium difficile. Окончательное решение должно быть принято FDA в конце июля текущего года. При принятии решения эксперты основывались на результаты клинических исследований, согласно которым применение безлотоксумаба снижает вероятность рецидива бактериальной инфекции, вызванной Clostridium difficilе. Для участия в исследовании было привлечено 1452 пациента из 19 стран. Все они получали стандартную антибиотикотерапию, при этом 403 пациентам была сделана инъекция безлотоксумаба, 242 пациентам был введен актоксумаб, еще 403 получили комбинацию безлотоксумаба и актоксумаба, остальные вошли в контрольную группу. Согласно полученным результатам, добавление к терапии антибиотиками безлотоксумаба способствовало снижению вероятности рецидива бактериальной инфекции, вызванной Clostridium difficilе, на 15%. Препарат безлотоксумаб был разработан сотрудниками Университета Массачусетса вместе со специалистами компании Medarex и лицензировано MSD в 2009 году.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-06-14

МАКМАХ запускает Конкурс клинических наблюдений
type: item
description: 26 мая 2016 года, г. Москва. В рамках XVIII Международного конгресса по антимикробной терапии было объявлено о старте «Конкурса клинических наблюдений» (Конкурс) под эгидой Межрегиональной ассоциации по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии (МАКМАХ). Партнером образовательной программы выступает фармацевтическая компания Teva. Основными задачами Конкурса являются информирование врачей о подходах к диагностике и лечению сложных случаев инфекционных заболеваний, обмен знаниями между практикующими врачами и экспертами в области антимикробной терапии, повышение интереса широкой аудитории врачей разных специальностей к формату клинического наблюдения. Согласно правилам, участники должны представить на Конкурс описание клинического наблюдения пациента с инфекционным заболеванием верхних или нижних дыхательных путей или урогенитального тракта в качестве основного (или осложнения основного) или фонового, или сопутствующего заболевания, включая мнение автора о тактике ведения пациента в представленном наблюдении, правильных и/или ошибочных лечебно-диагностических мероприятиях. Работы будут оцениваться исходя из критериев оригинальности наблюдения, диагностической и терапевтической сложности клинического случая, обоснования выбора терапии, а также практической применимости опыта, полученного в данном наблюдении. При этом клинический исход наблюдения не будет служить критерием оценки работы. «Принципиально важным в этом конкурсе является не только представление, но и критический анализ собственного опыта с учетом данных доказательной медицины и существующих национальных клинических рекомендаций. Кроме того, мы уверены в том, что клинические случаи помогут определить потребности в создании гармонизированных подходов к ведению пациентов с различными видами инфекций. Удачи всем!» – сказал Роман Сергеевич Козлов, д.м.н., профессор, директор НИИ антимикробной химиотерапии ГБОУ ВПО «Смоленский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Рос…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-06-07

Американские ученые объединили усилия для борьбы лекарственной устойчивостью бактерий
type: item
description: В конце мая этого года была выявлена бактерия кишечной палочки (Escherichia coli), которая устойчива к колистину. В связи с этим некоторые американские лаборатории начали совместную работу с целью выяснения обстоятельств заражения. Работать они будут в сотрудничестве с Центрами по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), Министерством обороны США и региональными медицинскими организациями. Пациенткой, у которой была выявлена колистин-устойчивая бактерия, оказалась 49-летняя американка. У нее была диагностирована инфекция мочевыводящих путей. Женщина не выезжала за территорию Соединенных Штатов в течение пяти месяцев. Ученые планируют выявить всех лиц, контактировавших с пациенткой, и принять все возможные меры, которые помогли бы предотвратить распространение лекарственно устойчивой бактерии. Как отметили в CDC, выявленная бактерия обладает геном mcr-1, который определяет устойчивость к колистину, а не ко всем существующим противомикробным препаратам. Однако его наличие и возможность переноса на другие бактерии представляют большую опасность для распространения лекарственно устойчивых инфекций. Следующим этапом работы, осуществление которого запланировано на осень текущего года, будет выявление лекарственно устойчивых бактерий в анализах, сданных жителями США. Это позволит собрать информацию о распространении подобных микроорганизмов.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-06-07

XI международный научный конгресс «Рациональная фармакотерапия»
type: item
description: 6-8 октября 2016 года в Санкт-Петербурге состоится XI международный научный конгресс «Рациональная фармакотерапия». Конгресс «Рациональная фармакотерапия» - это ежегодный форум, главной целью которого является формирование клинико-фармакологического мышления у практикующих врачей различных специальностей. Конгресс включен в план научно-практических мероприятий Министерства здравоохранения РФ приказом № 275 от 29.04.16. Конгресс, как и все другие научно-практические мероприятия Ассоциации аккредитуются Координационным советом по развитию непрерывного медицинского и фармацевтического образования МЗ РФ (www.sovetnmo.ru). Формат мероприятия позволяет: Повысить уровень профессиональной подготовки Усовершенствовать знания по вопросам фармакотерапии различных заболеваний Освоить новейшую информацию о лекарственных средствах и схемах их применений Ознакомиться с современными тенденциями развития мировой клинической медицины Получить необходимые знания по вопросам социальных, экономических, юридических и этических норм деятельности врача Формат мероприятия включает: пленарное заседание, профильные школы, круглые столы, семинары, симпозиумы, образовательные лекции, мастер-классы от лидеров направлений. Различные формы участия объединены по секциям: Гастроэнтерология Пульмонология Кардиология Неврология Психофармакология Педиатрия Клиническая фармакология Инфекционные болезни Редкие болезни Онкология Эндокринология Андрология Акушерство и гинекология Дерматовенерология Иммунология Редкие заболевания В рамках конгресса проводятся школы: «Оценка медицинских технологий» «Инструменты фармакоэкономики в работе клинического фармаколога» «Проблема антибиотикорезистентности в стационаре» «Применение лекарственных средств у беременных и кормящих матерей» «Доказательная медицина» «Рациональная анальгезия» «Иммунология» «Клинические исследования лекарственных средств» «Детская онкология» «Вакцинопрофилактика» «Диабет» «Гемостаз» «Витамины и микронутриенты» «Полипрагмазия и лекарственные …
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-06-02

Химики научились быстро получать сотни новых антибиотиков
type: item
description: Это удалось за счёт создания «химического конструктора», элементы которого можно комбинировать множеством разных способов. Гарвардские химики предложили новый подход к созданию антибиотиков. Вместо модификации уже известных молекул они собирают их из отдельных деталей, как конструктор. В статье, опубликованной журналом Nature, авторы сообщают об успешном синтезе более чем 300 новых веществ, некоторые из которых эффективно уничтожают даже резистентные к антибиотикам бактерии. Практически все известные сегодня антибиотики первоначально были обнаружены у микроорганизмов. Химики лишь слегка модифицируют найденные у грибов и бактерий активные вещества, создавая новые производные для медицинского применения. Так появилась и группа макролидов — антибиотиков, берущих начало от эритромицина, выделенного из почвенных бактерий Saccharopolyspora erythraea ещё в 1949 году. Сегодня существует более 20 макролидов, однако создание каждой такой молекулы — долгий и сложный процесс, и каждая из них становится большим событием. Профессор Гарвардского университета Эндрю Майерс (Andrew Myers) и его коллеги предложили и успешно опробовали совершенно новый подход к синтезу макролидов, с лёгкостью получив сразу сотни новых вариантов. Химически макролиды представляют собой соединение большого (14-, 15- или 16-членного) лактонного кольца с одной или несколькими молекулами моносахаридов. Вместо того чтобы искать методы точечной модификации эритромицина или других исходных веществ, гарвардские химики смогли собирать новые молекулы из отдельных компонентов, как из разных деталей конструктора. В лабораторных экспериментах им удалось получить за короткое время более 300 различных вариантов, включая некоторые уже используемые медиками, и сотни до сих пор не существовавших. Авторы оценили эффективность новых молекул против обычных патогенов, показав, что 83 процента из них проявляют активность против Streptococcus pneumoniae, обычной мишени макролидов. Некоторые вещества оказались способными действо…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-05-30

Постантибиотиковая эра. Новые классы антибиотиков не появлялись с 1980-х годов
type: item
description: К 2050 году, если не принять срочные меры, на нашей планете каждые три секунды кто-то будет умирать от болезней, вызванных устойчивыми к антибиотикам бактериями. К такому выводу пришли авторы заказанного британскими властями доклада, посвященного растущей проблеме антимикробной резистентности. Человечество в последнее время проигрывает битву с резистентными инфекциями, а распространение устойчивых к лекарствам бактерий называют не менее серьезной угрозой, чем терроризм. В настоящее время от болезней, вызванных резистентными бактериями, ежегодно умирает около 700 тысяч человек. Доклад, подготовленный командой ведущих экспертов под руководством экономиста Джима О’Нила, предлагает план по предупреждению ситуации, в которой медицина будет «отброшена в средневековье». Реализация этого плана потребует миллиардных инвестиций, передает ВВС. Авторы отчета призывают кардинальным образом изменить подход к применению антибиотиков и начать массовую просветительскую кампанию среди населения нашей планеты. Проблема в том, что мы не производим достаточно новых антибиотиков и неэффективно используем уже имеющиеся. С середины 2014 года, когда началось это исследование, от резистентных инфекций уже умерло более миллиона человек. За это же время была обнаружена бактерия, на которую не действует колистин — антибиотик, который обычно применяют в качестве крайней меры, когда не работают другие препараты. ВОЗ уже заявляла, что человечество входит в постантибиотиковую эру, когда привычные инфекции, с которыми в последние десятилетия успешно боролись благодаря антимикробным препаратам, снова становятся смертельно опасными. Авторы доклада предупреждают, что в будущем ситуация лишь ухудшится, и предсказывают, что к 2050 году 10 миллионов человек будут ежегодно умирать от супербактерий, резистентных к антибиотикам. Это нанесет огромный финансовый ущерб мировой экономике, который, согласно этим подсчетам, к середине века достигнет 100 триллионов долларов. Доклад вызвал противоречивые отклики: не…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-05-26

В Европе рекомендован к одобрению новый антибиотик CAZ-AVI (цефтазидим-авибактам)
type: item
description: Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (ЕМА) рекомендовал к одобрению антибактериальный препарат CAZ-AVI (цефтазидим-авибактам), который разрабатывается фармацевтическими компаниями АстраЗенека и Аллерган. Лекарственное средство предназначено для лечения широкого спектра бактериальных инфекций, вызванных грамотрицательными микроорганизмами, в том числе синегнойной палочкой с множественной лекарственной устойчивостью, грамотрицательными патогенными микроорганизмами с устойчивостью к карбапенемам и БЛРС-продуцирующими энтеробактериями. Препарат CAZ-AVI (цефтазидим-авибактам) будет выпускаться в виде порошка для приготовления раствора для инъекций. Он рекомендован для внутривенного применения у пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями (оИАИ), осложненными инфекциями мочевыводящих путей (оИМП), включая пиелонефрит, а также нозокомиальной пневмонии (НП), в том числе пневмонии, ассоциированной с искусственной вентиляцией легких (ПАИВЛ). Также лекарственное средство показано для лечения инфекций, вызванных аэробными грамотрицательными микроорганизмами, у взрослых пациентов при ограниченных вариантах лечения. Эксперты СНМР вынесли положительное решение на основе данных обширной программы клинических исследований, в которых препарат CAZ-AVI (цефтазидим-авибактам) продемонстрировал эффективность и безопасность при лечении пациентов с бактериальными инфекциями, вызванными грамотрицательными микроорганизмами. Специалисты проанализировали результаты исследований III фазы с участием пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями; исследований II и III фазы с участием пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, данные исследований I фазы при участии пациентов с нозокомиальной пневмонией, в том числе пневмонией, ассоциированной с искусственной вентиляцией легких. Также рассматривались результаты дополнительного исследования III фазы, в ходе которого оценивалась эффективность CAZ…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-05-17

Использование фторхинолонов повышает риск развития отслойки сетчатки
type: item
description: Текущее использование фторхинолонов внутрь повышает риск развития отслойки сетчатки, включая регматогенный и экссудативный типы, сообщается в статье, опубликованной в журнале JAMA Ophthalmology. Авторы работы провели исследование типа случай-перекрестный контроль, в ходе которого изучили данные 27 450 взрослых пациентов с отслойкой сетчатки, полученные из Французских медицинских баз данных за период с 1 июля 2010 г. по 31 декабря 2013 г. В анализ не были включены пациенты с отслойкой сетчатки в анамнезе, эндофтальмитом, инъекциями в стекловидное тело, биопсией стекловидного тела, сетчатки или сосудистой оболочки глаза, ВИЧ-инфекцией, а также те, что были госпитализированы в связи с отслойкой сетчатки за шесть месяцев до данного заболевания. Период риска включал текущее использование фторхинолонов в течение десяти дней до хирургического вмешательства по поводу отслойки сетчатки. Воздействие лекарственных средств сравнивалось с контрольным периодом (61-180 дней), а также с недавним периодом риска (11-30 дней) и давним периодом риска (31-60 дней). Исследователи изучили связь между использованием конкретного препарата и типа отслойки сетчатки. Анализ данных показал, что 663 пациента с отслойкой сетчатки из 27 450 принимали внутрь фторхинолоны в указанный период. При этом 80 человек принимали данные препараты в десятидневный период до возникновения отслойки сетчатки, 583 пациента использовали фторхинолоны в контрольный период. Авторы работы пришли к выводу, что существует статистически значимое увеличение риска отслойки сетчатки при приеме фторхинолонов внутрь в десятидневный период до развития заболевания. При этом риск статистически достоверно возрастал для регматогенного и экссудативного типов отслойки сетчатки (скоррегированное ОШ 1,41 и 2,57, соответственно). Исследователи отмечают, что при недавнем и давнем использовании фторхинолонов риск развития отслойки сетчатки не увеличивался. Таким образом, текущее использование фторхинолонов повышает риск развития отслойки …
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-05-02

Препараты, содержащие фузафунгин, будут отозваны с рынка ЕС
type: item
description: Координационная группа по взаимному признанию и децентрализованным процедурам (Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures — Human — CMDh) одобрила отмену разрешения на применение фузафунгина в форме спрея для лечения инфекций дыхательных путей. Такому решению предшествовало рассмотрение данного вопроса Комитетом по оценке рисков фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА), который пришел к выводу, что выгоды от применения фузафунгина не перевешивают риски, особенно вероятность развития серьезных аллергичес­ких реакций. Фузафунгин является антибиотиком и противовоспалительным средством в форме спрея для применения в ротовой и носовой полости для лечения инфекций верхних дыхательных путей, таких как ринофарингит. После применения данного препарата в форме спрея возможно развитие серьезных аллергических реакций, в частности бронхоспазма (чрезмерного и длительного сужения дыхательных путей в результате сокращения мышц, ведущих к ним, что приводит к затруднению дыхания). Несмотря на то что в ходе обзора было установлено, что серьезные аллергические реакции после применения фузафунгина в форме спрея встречаются редко, они могут представлять опасность для жизни. Кроме того, нет мер, позволяющих снизить данный риск или управлять им. Что касается выгоды от применения фузафунгина в форме спрея, доказательства его благотворного влияния являются неубедительными. С учетом умеренного характера выраженности и ограниченного распространения инфекций верхних дыхательных путей, таких как ринофарингит, преимущества фузафунгина не перевешивают риски. Кроме того, существуют опасения по поводу возможного развития резистентности к антибиотикам при применении фузафунгина. Несмотря на то что данных, подтверждающих этот факт, недостаточно, такой риск также не может быть исключен. Поэтому баланс польза/риск для лекарственных средств, содержащих фузафунгин, явл…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-04-27

Сахарный диабет и риск внебольничной бактериемии, вызванной Staphylococcus aureus: результаты популяционного исследования типа случай-контроль
type: item
description: У пациентов с сахарным диабетом может быть более высокий риск бактериемии, вызванной Staphylococcus aureus, по сравнению с пациентами без диабета. Это связано со снижением иммунитета и сопутствующими заболеваниями. В исследовании, опубликованном в мартовском номере журнала European Journal of Endocrinology, изучался риск внебольничной бактериемии, вызванной S. aureus, у пациентов с сахарным диабетом и без него. Золотистый стафилококк остаётся лидирующей причиной бактериемии, приводящей к 20-30% 30-дневной летальности. Несмотря на то, что уже давно предполагалось, что сахарный диабет повышает риск инфекции, вызванной S. aureus, убедительных доказательств для данного утверждения не было. Используя популяционные базы медицинских данных, было проведено исследование типа случай-контроль у всех госпитализированных в стационарах взрослых с впервые диагностированной внебольничной бактериемией, вызванной S. aureus, и соответствующей контрольной группой в Северной Дании за период 2000-2001 гг. Случаи нозокомиальной стафилококковой бактериемии в анализ не включались. На основании условной логистической регрессии было рассчитано отношение шансов (ОШ) развития внебольничной бактериемией, вызваннойS. aureus, у пациентов с диабетом. В дальнейшем была проведена оценка риска внебольничной бактериемией, вызванной S. aureus, в зависимости от различных характеристик заболевания у пациентов (длительность сахарного диабета, гликемического контроля, наличия осложнений диабета). Сопутствующие заболевания, связанные с диабетом, включая диабетическую стопу, поражение почек и потенциальное снижение иммунитета на фоне диабета, могут рассматриваться в качестве возможных причин развития бактериемии, однако на настоящий момент недостаточно данных для изучения такого рода возможных причин бактериемии. Всего было идентифицировано 2638 пациентов с внебольничной бактериемией, вызванной S. aureus, из которых у 713 человек (27%) был диагностирован диабет; группу контроля составили 26379 человек (2495 и…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-04-27

В США зарегистрирован комбинированный препарат Дескови для лечения ВИЧ-инфекции
type: item
description: FDA одобрило новый комбинированный препарат Дескови (Descovy) компании Gilead Sciences для лечения ВИЧ-инфекции у пациентов старше 12 лет. В его состав входит два одобренных лекарственных средства для лечения ВИЧ-инфекции: эмтрицитабин (emtricitabine) 200 мг и тенофовир алафенамид (tenofovir alafenamide) 25 мг. Тенофовир алафенамид является пролекарством тенофовира, обладающим аналогичным противовирусным действием при использовании значительно меньших доз. Эмтрицитабин является синтетическим нуклеозидным аналогом с активностью против обратной транскриптазы ВИЧ-1. Основой для одобрения лекарственного средства стали результаты 48-недельных клинических исследований, в ходе которых сравнивалась эффективность и безопасность применения препарата Дескови и стандартных методов терапии ВИЧ-инфекции, в частности, элвитегравира, кобицистата, эмтрицитабина и тенофовира. Прием лекарственного средства связан с развитием серьезных побочных эффектов, таких как смертельно опасное накопление молочной кислоты в крови, повреждение почек, проблемы в иммунной системе. Источник: clinical-pharmacy.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-04-26

MSD представила более 30 докладов на Европейском конгрессе по клинической микробиологии и инфекционным болезням (ECCMID) 2016
type: item
description: Представлены результаты клинических исследований III фазы перспективного MSD препарата bezlotoxumab для профилактики рецидивов инфекции, вызванной бактерией Clostridium difficile. МОСКВА, 14 апреля 2016 г. – Компания MSD, известная как Merck & Co. в США и Канаде, сообщает, что на Европейском конгрессе по клинической микробиологии и инфекционным болезням (ECCMID) представлено более 30 научных докладов об экспериментальных препаратах компании для лечения инфекционных заболеваний. Мероприятие проходило с 9 по 12 апреля 2016 года в г. Амстердаме, Нидерланды. «MSD разрабатывает и исследует противоинфекционные препараты для борьбы с наиболее опасными угрозами здоровью человека, включая инфекционные заболевания, вызванные патогенными микроорганизмами, резистентными к антибиотикам. Мы гордимся международным сотрудничеством с учеными, врачами и другими специалистами с целью предоставления важных научных данных и поддержки стратегии разумного использования противомикробных препаратов», – заявил доктор медицины Элиав Барр, вице-президент по разработке препаратов для лечения инфекционных заболеваний научно-исследовательского подразделения MSD. В докладе на конгрессе ECCMID представлены результаты двух базовых клинических исследований III фазы bezlotoxumab – разрабатываемого MSD лекарственного препарата для профилактики возникновения рецидивов инфекции, вызванной бактерией Clostridium difficile (C. difficile), у больных, проходящих стандартный курс лечения антибиотиками. Ученые также представили новые результаты исследования действия in vitro комбинированного препарата цефтолозан и тазобактам в дозировке 1,5 г. Препарат применяется для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей у взрослых, в том числе пиелонефрита, а в комбинации с метронидазолом – осложненных интраабдоминальных инфекций, вызванных чувствительными грамотрицательными и грамположительными бактериями. Пресс-релиз
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-04-25

Ученые близки к созданию нового поколения антибиотиков
type: item
description: Исследователи из Университета Ист-Англии (University of East Anglia, Великобритания) приблизились к решению проблемы антибиотикоустойчивости. Новое исследование, результаты которого опубликованы в журнале Nature, раскрывает механизм, с помощью которого антибиотикоустойчивые клетки бактерий поддерживают защитный барьер. Полученные результаты открывают дорогу новой волне препаратов, поражающих супербактерий, разрушая их защитные клеточные стенки, а не атакуя сами микроорганизмы. Это означает, что в будущем у бактерий вообще может перестать развиваться устойчивость к антибиотикам. Раскрытие этого механизма также может способствовать продвижению в исследовании нарушений в клетках человека, связанных с такими заболеваниями, как диабет, болезнь Паркинсона, а также другими нейродегенеративными заболеваниями. Научная группа, поддержанная фондом Wellcome Trust (Великобритания), использовала синхротрон Diamond Light Source для исследования грамотрицательных бактерий. Diamond испускает интенсивное световое излучение, яркость которого в 10 млрд. раз превышает солнечную, что позволяет ученым исследовать практически любой материал с точностью до атомов. Грамотрицательные бактерии особенно устойчивы к антибиотикам (по сравнению с грамположительными) благодаря наличию у них дополнительной наружной мембраны над клеточной стенкой. Эта мембрана защищает их клетки от атаки иммунной системы человека и антибиотиков, позволяя патогенной бактерии выжить. Но удаление этого барьера делает бактерию уязвимой и приводит к гибели. Исследовательская группа ранее уже нашла «ахиллесову пяту» наружной мембраны, однако до недавнего времени было неизвестно, как этот защитный барьер строится и поддерживается. «Множественная устойчивость бактерий к препаратам, также известная как антибиотикоустойчивость, является международной проблемой здравоохранения. Многие современные антибиотики становятся бесполезными, вызывая сотни тысяч летальных исходов ежегодно. Число супербактерий возрастает с неожиданной ско…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-04-15

NASA начнет поиск новых видов антибиотиков в космосе
type: item
description: Ученые из NASA и Университета Южной Калифорнии (США) планируют отправить на борт МКС коллекцию грибов. По мнению исследователей, космические нагрузки заставят их синтезировать новые виды антибиотиков и других лекарственных молекул. Об этом сообщает пресс-служба Университета Южной Калифорнии. «Высокий уровень фонового излучения и жизнь в условиях почти полного отсутствия гравитации может заставить Aspergillus nidulans производить те молекулы, которые этот грибок неспособен создать в более благоприятных условиях на Земле. Наш генетический анализ показывает, что этот гриб может производить около 40 полезных молекул, в том числе и лекарство от остеопороза, одной из главных угроз для здоровья астронавтов», – заявил Клэй Ванг, руководитель опытов из Университета Южной Калифорнии. Эксперимент должен начаться 8 апреля, когда ракета Falcon 9 доставит припасы на борт МКС. Предполагается, что попавшая на борт «коллекция» из различных штаммов грибка Aspergillus nidulans в условиях роста в космосе позволит получить новые лекарственные веществ, которые можно будет использовать в терапии инфекционных заболеваний, рака и болезни Альцгеймера. Планируется, что после доставки на борт грибки будут расти в питательной среде от 4 до 7 дней, а затем будут охлаждены до температуры 4 ºС. В таких условиях Aspergillus nidulans впадают в анабиоз. Планируется, что результаты синтеза новых молекул Ванг и его коллеги начнут исследовать в мае 2016 года. «Это очень амбициозный проект для NASA, в рамках которого мы попытаемся осуществить прорыв в космической биологии. До запуска CRS-8 мы уже отправляли на МКС бактерии и дрожжи, однако многоклеточные грибки будут выращиваться в космосе впервые в истории человечества. NASA хочет разработать самоподдерживающиеся системы поддержки здоровья астронавтов – в космосе мы не можем просто набрать 911 и попросить помощи», – добавил Кастхури Венкатесваран, руководитель проекта со стороны NASA. Ранее сообщалось, что кандидат в президенты США от демократов Хиллари…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-04-14

Антибиотики — нераспознанная причина делирия
type: item
description: Делирий (или острое психическое расстройство с проявлениями возбуждения, с иллюзиями, галлюцинациями) рассматривается как нередкое осложнение, возникающее в ходе госпитализации пациента. Хотя приём лекарственных препаратов — это известная причина делирия, антибиотики на настоящий момент являются нераспознанным классом лекарственных средств, вызывающих делирий. Результаты обзора, посвящённого данной проблеме, опубликованы в февральском номере журнала Neurology. Несмотря на то, что серьёзные нежелательные лекарственные реакции (НЛР) со стороны центральной нервной системы, возникающие на фоне применения антибиотиков, возникают достаточно редко, а энцефалопатия является очень малой частью такого рода НЛР, в одном недавно опубликованном исследовании было показано, что частота развития энцефалопатии у пациентов в критическом состоянии достигает 15% и что чаще всего она ассоциирована с применение цефалоспорина IV поколения цефепима. Для выполнения нового обзора исследователи провели поиск литературы и идентифицировали 391 случай за период с 1946 по 2013 гг., в котором были описано возникновение у пациентов делирия или нарушения когнитивной функции или сознания после начала антибактериальной терапии, с уменьшением интенсивности возникших НЛР со стороны ЦНС после прекращения лечения антибиотиком. В обзор не включались данные о пациентах, у которых энцефалопатия отмечалась до начала антибактериальной терапии. Вероятность того, что именно антибиотик явился причиной развития данного нежелательного эффекта, определялась с использованием Шкалы вероятности развития нежелательных лекарственных реакций Naranjo (Naranjo Adverse Drug Reaction Probability Scale). Среди пациентов 54% составили мужчины, средний возраст — 54 года. Всего во включённых в обзор случаях использовалось 54 различных антибактериальных препарата, относящихся к 12 классам. При проведении оценки разнообразия клинических характеристик случаев возникновения поражений ЦНС на фоне АБ терапии, было выделено 3 отдельных …
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-04-06

Использование эртапенема у пациентов с инфекцими кровотока, вызванными БЛРС-продуцирующими штаммами Enterobacteriaceae
type: item
description: На сегодняшний день нет достаточных данных, подтверждающих эффективность эртапенема в лечении инфекций кровотока, вызванных БЛРС-продуцирующими штаммами Enterobacteriaceae. Группа ученых провела многонациональное ретроспективное когортное исследование, в котором сравнивалась клиническая эффективность эртапенема и других карбапенемов при инфекциях кровотока, вызванных одним патогеном из семейства Enterobacteriaceae, продуцирующим БЛРС (бета-лактамазы расширенного спектра). Исследователи оценили частоту излечения или улучшения состояния через две недели, а также 30-дневную летальность по всем причинам. Статья с полученными результатами была опубликована в февральском номере журнала Journal of Antimicrobial Chemotherapy. В ходе исследования проводился анализ эмпирической и этиотропной терапии. Эмпирическую терапию получило 195 человек, этиотропную – 509 человек. Анализ данных показал, что частота излечения/улучшения среди пациентов, принимавших эртапенем в группе эмпирической терапии, составила 90,6%, среди тех, кто получали другие карбапенемы – 75,5%. В группе этиотропной терапии эти показатели были равны 89,8% и 82,6% соответственно Показатели 30-дневной летальности по всем причинам были следующими: в группе эмпирической терапии 3,1% при приеме эртапенема и 23,3% при приеме других карбаненемов; в группе этиотропной терапии – 9,3% и 17,1% соответственно. Скоррегированное отношение шансов (95% ДИ) для излечения/улучшения для эмпирической и этиотропной терапии с использованием эртапенема составило 1,87 (0,24-20,08; р=0,58) и 1,04 (0,44-2,50; р=0,92), соответственно. Что касается показателя 30-дневной летальности по всем причинам, скорректированное отношение рисков (96% ДИ) для этиотропного применения эртапенема составило 0,93 (0,43-2,03; р=0,86). Полученные в исследовании результаты свидетельствуют о том, что эртапенем не уступает в эффективности другим карбапенемам в качестве средства для эмпирической и этиотропной терапии инфекций кровотока, вызванных микроорганизмами…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-03-29

Солитромицин может быть эффективным при неалкогольном стеатогепатозе
type: item
description: Солитромицин продемонстрировал иммуномодулирующий эффект и активность при неалкогольном стеатогепатозе в ходе экспериментов над мышами. Испытание проводилось с участием животных с сахарным диабетом и неалкогольным стеатогепатозом. До конца текущего года планируется привлечь до 15 пациентов с неалкогольным стеатогепатозом в возрасте от 18 до 70 лет для участия в клиническом исследовании по изучению безопасности и переносимости солитромицина. Помимо этого планируется оценить такие параметры, как изменение при гистологическом исследовании по Шкале активности неалкогольной жировой болезни печени (Nonalcoholic Fatty Liver Disease Activity Score), уровень фиброза, баллонной дистрофии и маркеров печеночного воспаления. Участники будут принимать солитромицин в дозировке 400 мг ежедневно на протяжении 13 недель. Воспалительный процесс играет важную роль в прогрессировании неалкогольного стеатогепатоза. Если солитромицин продемонстрирует аналогичное действие в клинических исследованиях с участием людей, воздействуя на воспаление и оказывая иммуномодулирующее действие, то терапия с его использованием позволит препятствовать прогрессированию заболевания. Источник: clinical-pharmacy.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-03-28

Азитромицин сокращает продолжительность бронхообструкции у детей младшего возраста
type: item
description: В соответствии с данными нового рандомизированного контролируемого исследования, применение азитромицина значительно сокращает длительность эпизодов бронхообструктивного синдрома (или астмоподобных эпизодов) у детей младшего возраста. Бронхообструктивный синдром у дошкольников, как правило развивающийся на фоне вирусной инфекции, является лидирующей причиной госпитализаций таких пациентов в стационар, а применяемое в настоящее время лечение во многих случаях неэффективно. Несмотря на то, что бронхообструкция с эпизодами свистящего дыхания развивается чаще всего на фоне острой респираторной вирусной инфекции, при изучении когорты COPSAC было установлено, что имеется связь между бактериями, колонизирующими дыхательные пути, и развитием бронхообструкции. С целью изучения, будет ли назначение антибактериальной терапии полезным при развитии бронхообструктивного синдрома у детей младшего возраста, исследователи рандомизировали пациентов в возрасте от 1 года до 3 лет с диагнозом рецидивирующих астмоподобных симптомов на получение 3-дневного курса азитромицина в дозе 10 мг/кг/сутки или плацебо во время развившегося эпизода бронхообструкции, продолжающегося, по меньшей мере, в течение 3 дней. Всего в исследовании было проанализировано 158 эпизодов бронхообструкции, которые развились у 72 детей. Результаты данного исследования были опубликованы в декабрьском номере журнала Lancet Respiratory Medicine за 2015 г. В среднем длительность эпизодов свистящего дыхания составила 3,4 дня в группе пациентов, получавших азитромицин, и 7,7 дней у детей в группе плацебо, т.е. отмечалось укорочение длительности одного эпизода на 63%. В тех случаях, когда лечение было начато до 6 дня текущего эпизода бронхообструкции, его продолжительность сокращалась на 83% по сравнению с сокращением на 36% продолжительности заболевания в случае позднего назначения антибиотика (на 6 день и позже). Несмотря на тот факт, что антибиотики, как правило, не рекомендуются детям с такого рода симптоматикой, они до…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-03-28

Сравнение безопасности применения колистина и полимиксина В
type: item
description: Группа ученых из Бразилии провела исследование с целью изучения частоты развития нефротоксического действия на фоне применения полимиксинов, в частности, колистина и полимиксина В. Полученные результаты были опубликованы в журнале Antimicrobial Agents Chemotherapy. Ученые провели многоцентровое проспективное когортное исследование, в ходе которого сравнили частоту развития почечной недостаточности в соответствии с критериями RIFLE у пациентов, получавших колистиметат натрия или полимиксин В в течение48 часов и больше. Для участия в исследовании был привлечен 491 пациент, 81 участник получал колистиметат натрия, 410 человек принимало полимиксин. Анализ данных показал, что частота развития почечной недостаточности составила 16,9% (83 пациента): 38,3% в группе колистина и 12,7% в группе полимиксина В. Мультивариантный анализ показал, что использование колистиметата натрия является независимым фактором риска развития почечной недостаточности (отношение рисков 3,35, 95% доверительный интервал 2,05-5,48, р<0,001) отдельно и в сочетании с другими факторами риска, в частности, госпитализацией в отделения интенсивной терапии, большим весом, старшим возрастом, инфекциями кровотока и интраабдоминальными инфекцииями. Использование колистина также связано с более высоким риском развития почечной недостаточности. При этом частота развития почечной недостаточности была выше в группе колистина независимо от исходных показателей клиренса креатинина. Авторы работы отмечают, что развитие почечной недостаточности на фоне применения полимиксина не приводило к увеличению 30-дневной летальности. Таким образом, прием колистина связан со значительно более высоким риском развития почечной недостаточности по сравнению с полимиксином В. Авторы работы считают, что необходимы дальнейшие исследования для подтверждения полученных результатов. Источник: clinical-pharmacy.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-03-26

Комбинация препаратов поможет справиться с золотистым стафилококком
type: item
description: Специалисты фармацевтической компании Merck разработали новый эффективный метод лечения метициллин-резистентного золотистого стафилококка. В ходе экспериментов над мышами они выяснили, что одновременное применение тароцинов и антибиотиков помогает справиться с заболеванием. Тароцин А и тароцин В ингибируют работу ферментов, участвующих в синтезе тейхоевой кислоты, являющейся важным компонентом клеточных стенок. Нарушение целостности клеточных бактериальных стенок способствует снижению устойчивости микроорганизмов к антибиотикам. Пока что эффективность применения данной комбинации проверена только на мышах. Однако представитель фармкомпании Терри Ремер считает, что использование комбинации тароцинов и антибиотиков будет эффективно и при лечении инфекций, вызванных метициллин-резистентным стафилококком, у людей. При этом комбинации с различными антибиотиками помогут справиться с заболеваниями, спровоцированными другими бактериальными штаммами. Источник: clinical-pharmacy.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-03-19

https://www.antibiotics-chemotherapy.ru/jour/announcement/view/43
type: item
title: Эффективность и безопасность колистина в сравнении с меропенемом в качестве препаратов эмпирической антибактериальной терапии вентиляторассоциированной пневмонии: протокол первого клинического исследования
description: Вентиляторассоциированная пневмония (ВАП) считается одной из наиболее распространённых и тяжёлых нозокомиальных инфекций, а полирезистентные грамотрицательные бактерии во многих странах являются наиболее часто выделяемыми патогенами. Нерациональная эмпирическая антимикробная терапия приводит к увеличению летальности у такого рода пациентов. В этом контексте препараты выбора для эмпирического лечения ВАП остаются неизвестными. Что касается колистина, то именно у этого антибактериального препарата в настоящее время отмечается наиболее высокая активность in vitro в отношении проблемных полирезистентных грамотрицательных патогенов. Клиническое исследование MagicBullet спонсируется Седьмой рамочной программой ЕС (Seventh Framework Program of the European Commission). Оно было разработано как международное рандомизированное контролируемое открытое исследование IV фазы для оценки эффективности и безопасности колистина в сравнении с меропенемом у пациентов с ВАП с поздним началом (на 5-е и более суток). Исследование проводится 32 центрах в 3 европейских странах (Испания, Италия и Греция), спецификой которых является высокая частота инфекций, вызванных полирезистентными грамотрицательными возбудителями. Пациенты в возрасте старше 18 лет, у которых установлен диагноз ВАП по клиническим и рентгенологическим данным и которые находятся на ИВЛ в течение более 96 ч или менее 96 ч, но с предшествующей антибиотикотерапией и не менее 1 неделей госпитализации, рассматриваются в качестве кандидатов на включение в исследование. Всего в исследование планируется рандомизировать 496 пациентов в зависимости от тяжести клинического состояния при оценке по шкалам в соотношении 1:1 на получение либо колистина 4,5 млн. ЕД в качестве нагрузочной дозы, затем 3 млн. ЕД каждые 8 ч (исследуемая группа), или меропенема 2 г каждые 8 ч (контрольная группа), в обеих группах в комбинации с левофлоксацином. В качестве основного исхода оценивается летальность по всем причинам к 28 дню. Клиническая и микроб…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-02-26

Прием пробиотиков снижает риск развития экземы у детей
type: item
description: Прием пробиотиков женщинами во время беременности, а также назначение их детям в первые месяцы жизни значительно снижают риск развития экземы у детей до двух лет. Об этом свидетельствуют результаты мета-анализа, опубликованные в журнале Journal of Allergy and Clinical Immunology в октябре 2015 года. Авторы работы провели систематический обзор рандомизированных клинических исследований, в которых проводилась оценка эффективности использования любых пробиотиков у беременных женщин, кормящих матерей и детей с целью профилактики развития аллергических заболеваний. Из 2403 статей, идентифицированных в Кокрановском центральном регистре контролируемых исследований (Cochrane Central Register of Controlled Trials), базах данных MEDLINE и Embase, которые были опубликованы до 2014 года, было отобрано 29, соответствующих критериям включения в мета-анализ. Оказалось, что прием пробиотиков снижает риск развития экземы у детей, при использовании их матерями в третьем триместре беременности (относительный риск 0,71, 95% ДИ 0,60-0,84), в период кормления грудью (ОР 0,57, 95% ДИ 0,47-0,69) или при назначении пробиотиков детям в первые месяцы жизни (ОР 0,80, 95% ДИ 0,68-0,94). Связи между приемом пробиотиков и снижением риска развития других типов аллергии обнаружено не было.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-02-25

Какой режим терапии лучше всего выбрать для эрадикации H. pylori у взрослых пациентов?
type: item
description: Целью опубликованного в 2015 г. в British Medical Journal систематического обзора и мета-анализа стало определение наиболее эффективной схемы терапии из рекомендованных ранее и более новых вариантов лечения, направленных на эрадикацию Helicobacter pylori, с наименьшей вероятностью возникновения некоторых наиболее распространённых нежелательных явлений. Поиск рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) для включения в мета-анализ проводился в Кокрановской библиотеке (Cochrane Library), медицинских базах данных PubMed и Embase без языковых и временных ограничений. В мета-анализ включались полнотекстовые публикации РКИ, в которых проводилось сравнение различных подходов к эрадикации H. pylori, у взрослых пациентов. Из 15565 идентифицированных исследований 143 РКИ соответствовали критериям включения в мета-анализ. Оказались доступны данные по 14 различным вариантам лечения хеликобактериальной инфекции. Из 91 варианта возможного сравнения по оценке эффективности в 34 случаях проводилось прямое сравнение и оказалось, что более благоприятны следующие режимы эрадикации: - 7-дневный курс (ингибитор протонной помпы и 3 типа различных антибактериальных препарата, назначаемых вместе); - 10 или 14 дней лечения; - 10 или 14 дней лечения + добавление к стандартной 3-компонентной схеме эрадикации пробиотиков; - 10 или 14 дней 3-компонентной терапии, включающей левофлоксацин (ИПП + левофлоксацин + другой антибиотик); - 14 дней «гибридной» схемы лечения (ИПП + амоксициллин в течение 7 дней, затем ИПП + амоксициллин + кларитромицин + 5-нитроимидазол в течение еще 7 дней); - 10 или 14 дней этапной терапии (5-7 дней ИПП + амоксициллин, затем 5-7 дней ИПП + кларитромицин и 5-нитроимидазол или амоксициллин). С позиции переносимости лечения все проанализированные варианты были расценены как имевшие удовлетворительную переносимость, однако добавление к стандартной 3-компонентной схеме эрадикации пробиотиков в течение 7 дней и 7-дневный вариант лечение с левофлоксацином оказались наи…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-02-21

Компании Allergan и AstraZeneca разрабатывают новый антибиотик
type: item
description: Фармацевтическая компания Allergan заключила соглашение с AstraZeneca о сотрудничестве в разработке и продвижении экспериментального комбинированного антибактериального препарата ATM-AVI, предназначенного для лечения инфекционных заболеваний, вызванных грамнегативными бактериями, продуцирующими металло-бета-лактамазу. В состав препарата входит азтреонам (aztreonam) и авибактам (avibactam). Данный препарат разрабатывается в рамках сотрудничества AstraZeneca с американским государственным исследовательским ведомством Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA). В сентябре 2015 года компания заключила соглашение с министерством здравоохранения и социальных служб США по совместному исследованию антибактериальных препаратов. Основной целью данного сотрудничества является разработка лекарственных препаратов, которые могут быть использованы при угрозе биотерроризма, а также для лечения лекарственно устойчивых инфекционных заболеваний.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-02-21

Антимикробные пептиды — возможная альтернатива традиционным антибиотикам
type: item
description: После появления пенициллина более чем 80 лет человечество ведет ожесточенную борьбу с патогенными микроорганизмами. Широкое использование антибиотиков в терапии инфекционных заболеваний породило новые устойчивые к ним формы бактерий. На пороге XXI века медики и фармацевты столкнулись с проблемой поиска альтернативы традиционным антибиотикам. Для этой цели использование антимикробных пептидов может оказаться весьма эффективным. Уроки «80-летней войны» Со времен открытия Флемингом пенициллина в 1928 г. фармацевтами были созданы тысячи различных антибиотиков. Во второй половине XX века бытовало мнение, что, благодаря вакцинации и активному использованию антибиотиков, с инфекционными заболеваниями будет покончено раз и навсегда. Однако быстрой и легкой победы над патогенными микроорганизмами достичь не удалось. Фактически, человечество простилось только с оспой. В цивилизованных странах в последние годы часто наблюдаются рецидивы ряда «забытых болезней» (бубонная чума, коклюш и пр.), в то время как в странах «третьего мира» ни о какой, даже временной победе над инфекциями, говорить не приходиться. И это не единственная проблема. Оказалось, что любые бактерии способны достаточно быстро (от нескольких месяцев до нескольких лет) выработать устойчивость (резистентность) к практически любому антибиотику [1]. Таким образом, стремительный рост числа вводимых в клиническую практику структурно новых антибиотиков, наблюдавшийся в середине прошлого столетия, сменился длительным инновационным кризисом, который продолжается и сегодня [2]. Более того, широкое применение антибиотиков в качестве лекарственных препаратов привело к накоплению устойчивых форм микроорганизмов. Распространены случаи устойчивости целого ряда патогенов человека (Enterococcus faecalis, Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhi, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Vibrio choleraeи пр.) практически к любому из применяемых препаратов [3]. Представители различных групп антим…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-02-10

Как пережить инфекцию: искусство быть болезнеустойчивым
type: item
description: Нет такого организма на земле, который не был бы подвержен заражению бактериями или вирусами. Иммунная система призвана защищать организм от инфекций и вредных воздействий. Наиболее изученная стратегия защиты — сопротивление — включает в себя механизмы распознавания, уничтожения или изгнания патогена. Существует и другая стратегия защиты — проявление устойчивости к негативному воздействию патогена на организм хозяина. Рассмотрим возможные механизмы болезнеустойчивости и перспективы их изучения. (О, хе-хе, великий воин? О, хе-хе, не война делает великим, хе-хе. Магистр Йода) Каждому человеку знакомо состояние болезни, вызванное, например, вирусной инфекцией: повышенная температура, усталость, отсутствие аппетита и нежелание куда-либо идти. Как такое состояние организма помогает выздороветь? Чтобы понять это, разберем стратегии, которые организм использует для защиты от инфекций [1]. Первая и наилучшая стратегия — избежать заражения. Если это возможно, то организм будет избавлен от энергетических затрат на борьбу с микробами. Если заражение всё же произошло, то применяется вторая стратегия — избавиться от патогена. Механизмы этой стратегии включают в себя распознавание чужеродных молекул, нейтрализацию токсинов, уничтожение вирусов и бактерий и изгнание паразитов. Недавно внимание иммунологов было привлечено к существованию третьей стратегии защиты организма от инфекции —болезнеустойчивости (disease tolerance), которая заключается в снижении негативного воздействия патогена на организм хозяина, иначе говоря, в уменьшении симптомов болезни [2, 3]. Очень важно, что численность патогена при этом не снижается — организм хозяина не препятствует его размножению. Усилия, направленные на изучение механизмов борьбы иммунной системы с микробами, привели к значительному прогрессу в области лечения инфекционных заболеваний [4]. Например, к созданию противовирусных вакцин, что, прежде всего, помогло снизить детскую смертность. Теперь мамы стали больше бояться самих прививок, чем д…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-02-10

Пандемии-2015: какие заболевания признаны самыми опасными в уходящем году
type: item
description: Геморрагическая лихорадка, вызванная эболавирусом, она же лихорадка Эбола, стала одной из самых важных тем 2015 года – в ходе эпидемии болезнь, которая не распространяется воздушно-капельным путем, унесла десятки тысяч жизней, финансовый ущерб от нее составил более $30 млрд. Пока исследователи разрабатывают вакцину, призванную защитить людей от смертельно опасной болезни, человечество атакуют не менее опасные инфекции. Лихорадка Эбола, в 2014 году получившая статус эпидемии, за последние два года нанесла значительный ущерб человечеству: более 11 тысяч человек скончались, почти 30 тысяч были инфицированы опасным вирусом, лекарства от которого нет. Жертвами эпидемии стали преимущественно жители западноафриканских стран – Либерии, Гвинеи, Сьерра-Леоне и Нигерии, которым из-за плохо развитых систем здравоохранения и дефицита ресурсов оказалось не под силу самостоятельно побороть распространение болезни. На помощь к ним пришли развитые страны, направившие для просветительской работы и лечения заболевших значительные объемы гуманитарной помощи и своих врачей. Россия не стала исключением. Помимо переданных в Гвинею мобильной лаборатории и полевого госпиталя на 200 коек, правительство также пообещало выделить $11,7 млн на совместные со страной научные исследования инфекционных заболеваний и подготовку медицинских кадров. За организацию противоэпидемических мероприятий и диагностики Эболы в Гвинее взялась специализированная бригада Роспотребнадзора – новосибирские ученые из научного центра «Вектор», которые позже за свою деятельность получили государственные награды от Президента России Владимира Путина. Спустя некоторое время эпидемия пошла на спад, и уже в мае 2015 года свободной от Эболы объявили Либерию, в ноябре – Сьерра-Леоне; были минимизированы случаи заражения в Гвинее. Завершение эпидемии в Сьерра-Леоне, когда прошли необходимые 42 дня с тех пор, как последний пациент получил повторный отрицательный тест, даже встретили массовыми торжествами – танцами и звоном церк…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-02-06

Участников форума в Давосе призвали поддержать разработку новых антибиотиков
type: item
description: Более 80 фармацевтических компаний и производителей диагностического оборудования обратились к участникам международного экономического форума в Давосе с призывом принять экстренные меры, направленные на экономическую поддержку исследований по разработке новых антибиотиков, пишет The New York Times. В декларации, распространенной в четверг 21 января, указывается, что для решения проблемы антибиотикорезистентности микробов необходимы совместные усилия правительств и представителей фармацевтической индустрии. При этом в течение последних десятилетий количество новых антибиотиков на рынке резко сократилось. Из-за относительной дешевизны этих лекарств их разработка, требующая гигантских вложений, перестала окупаться. В число подписавших декларацию компаний наряду с лидерами мирового фармпрома GlaxoSmithKline, AstraZeneca, Johnson & Johnson, MSD и Pfizer, многие из которых в прошлом были вынуждены свернуть собственные программы по разработке антибиотиков, вошли производители диагностических тестов, а также дженериковые компании из стран Юго-Восточной Азии. По мнению авторов документа, разработку новых антибиотиков может стимулировать установление более справедливых цен, отражающих их реальную роль в здравоохранении. Еще одной мерой поддержки могли бы стать денежные выплаты разработчикам ЛС со стороны правительств или международных организаций. Это не только ускорит создание новых лекарств, но и избавит компании от необходимости их форсированного продвижения на рынке, которое, в свою очередь, может привести к избыточному применению антибиотиков и быстрому развитию лекарственной устойчивости у возбудителей инфекций. Декларация призывает правительства развитых стран уделять больше внимания разработке и внедрению новых диагностических тест-систем для определения природы возбудителей инфекций, что опять же позволит сократить масштабы необоснованного применения антибиотиков. Государственные программы по поддержке развития новых антибиотиков в настоящее время действуют в США и …
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-02-06

Периоперационная антибиотикопрофилактика и возбудители, выделяемые из раны, у пациентов, подвергшихся панкреатодуоденэктомии
type: item
description: Инфекции в области хирургического вмешательства (ИОХВ) являются весьма распространённым осложнением у пациентов, которым проводилась панкреатодуоденэктомия (ПД). В качестве препаратов для стандартной антибиотикопрофилактики при выполнении такого рода операции, как правило, используются цефалоспорины. В то же время выбор этой группы препаратов редко согласуется с микробиологическими особенностями возбудителей, характерными для ПД, особенно у пациентов с билиарными стентами. Целью исследования, проведённого в США, был анализ особенностей возбудителей, выделенных из инфекций в области хирургического вмешательства после проведения панкреатодуоденэктомии, а также оценка эффективности использования протоколов периоперационной антибиотикопрофилактики. Для получения сведений были выбраны базы данных по резекции поджелудочной железы в 3 медицинских учреждениях (А, В и С), из которых селектировались пациенты, подвергшиеся панкреатодуоденэктомии за период с 1 июня 2008 г. по 1 июня 2013 г. Всего было идентифицировано 1623 пациента. В ходе исследования также анализировались данные о периоперационных переменных и микробиологические сведения о возбудителях, выделенных во время операции из желчи и после операции из раны. Из 1623 пациентов, которым проводилась ПД, у 133 человек (8,2%) возникли осложнения в виде ИОХВ. Частота возникновения раневых инфекций, в целом, была редкая и статистически достоверно не отличалась между 3 проанализированными учреждениями. Предпочтительными антимикробными препаратами, используемыми для периоперационной антибиотикопрофилактики в учреждениях А, В и С, были цефокситин, цефазолин с метронидазолом и ампициллин/сульбактам, соответственно. Из 133 инфекций в области послеоперационной раны 89 (67,1%) были инфекции глубоких тканей, которые возникали, в среднем, спустя 8 дней (от 1 до 57 дней) после оперативного вмешательства. Всего 53 случая инфекции (40%) потребовали визитов на дом медицинской сестры после выписки из стационара и 78 случаев (29,1%) из все…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-02-06

Прием флуконазола внутрь во время беременности повышает риск самопроизвольного прерывания беременности и мертворождения
type: item
description: Очень часто у женщин во время беременности развивается вульвовагинальный кандидоз, для терапии которого зачастую используются местные лекарственные формы для интравагинального применения. Однако достаточно часто врачи назначают флуконазол для приема внутрь, хотя на данный момент безопасность его использования при беременности недостаточно изучена. Группа датских ученых решила провести исследование с целью определения связи между приемом флуконазола внутрь и рисками возникновения самопроизвольных прерываний беременности и мертворождений. Полученные результаты были опубликованы на сайте JAMA. Основой для исследования стали данные более 1 400 тыс. женщин, полученные в период с 1997 по 2013 гг. Авторы работы сравнили исходы беременностей женщин, принимавших флуконазол, и тех, кто не подвергался воздействию препарата, при этом группы отбирались в соотношении 1:4. Также была сформирована дополнительная группа, в которую вошли женщины, применявшие для лечения вульвовагинального кандидоза интравагинальные топические азолы. Авторы исследования рассчитали отношения рисков возникновения самопроизвольных прерываний беременности и мертворождений. Анализ данных показал, что у 147 женщин из 3315, принимавших во время беременности флуконазол внутрь, беременность закончилась самопроизвольным прерыванием. В контрольной группе выкидыш был зафиксирован у 563 женщин из 13246 (отношение рисков 1,48, 95% ДИ 1,23-1,77). Таким образом, прием флуконазола статистически достоверно повышает риск возникновения самопроизвольного прерывания беременности. Случаи мертворождения были зафиксированы у 21 пациентки из 5382, принимавших флуконазол, и у 77 из 21 506, не получавших данный препарат. Статистически достоверной связи между использованием флуконазола и мертворождением выявлено не было (отношение рисков 1,32, 95% ДИ 0,82-2,14). Сравнение с применением топических азолов также показало увеличение риска самопроизвольного прерывания беременности и мертворождения. Так, в группе флуконазола у 130 женщ…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-02-04

В России официально зарегистрирован один миллион ВИЧ-инфицированных пациентов
type: item
description: Как сообщил глава Федерального научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИД центрального НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Вадим Покровский, в России зарегистрирован один миллион ВИЧ-инфицированных. Миллионный пациент был внесен 20 января в базу данных о ВИЧ-позитивных гражданах России, которая находится в федеральном научно-методическом центре по профилактике и борьбе со СПИД. Вадим Покровский отмечает, миллионный случай был зарегистрирован в 2015 году в Ростовской области, и данные из регионов за прошедший год будут поступать еще весь февраль и март. Специалисты спрогнозировали, что общее число новых случаев ВИЧ в 2015 году составит порядка 93 тысяч. Это рекордный за все годы эпидемии показатель. Следует отметить, что это только официальные цифры. На самом деле число ВИЧ-инфицированных россиян может составлять около 1,5 миллиона. Первый случай ВИЧ в России был зарегистрирован в 1987 году. С тех ор по разным причинам умерло порядка 205 тысяч ВИЧ-инфицированных россиян. Источник: clinvest.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-02-04

CDC и Американский колледж врачей издали рекомендации по применению антибиотиков при ИДП
type: item
description: В январском номере журнала Annals of Internal Medicine за 2016 г. опубликованы новые клинические рекомендации по применению антибиотиков при инфекциях дыхательных путей, разработанные Американским колледжем врачей (The American College of Physicians — ACP) и Центрами по контролю и профилактики заболеваний США (Centers for Disease Control and Prevention — CDC). Инфекции дыхательных путей (ИДП) — наиболее частая причина назначения антибиотиков у взрослых пациентов. Именно при ИДП антибиотики часто назначаются необоснованно. В новых рекомендациях ACP и CDC предложены наиболее оптимальные подходы к использованию антибиотиков у ранее здоровых пациентов с ИДП (без хронических заболеваний лёгких или иммунокомпрометированных состояний). Понятие «Острые инфекции дыхательных путей» включает острый неосложнённый бронхит, фарингит, риносинусит и острое респираторное заболевание (или простуду). По данным CDC, примерно половина назначений антибиотиков в амбулаторных условиях является необоснованным и нецелесообразным. Именно избыточное применение антибиотиков способствует распространению антибиотикорезистентности, что в США приводит к возникновению инфекций, вызванных резистентными штаммами микроорганизмов, примерно у 2 млн. пациентов ежегодно, из них около 23 тыс. человек погибает. Кроме этого, антибиотики являются лидирующей причиной обращений в отделений неотложной помощи из-за развития побочных эффектов на фоне лечения (каждый 5 визит связан с нежелательными эффектами антибиотикотерапии). Острый бронхит Не следует начинать применение антибиотиков у пациентов с острым бронхитом за исключением случаев, когда есть подозрение на пневмонию. Симптоматическая терапия может включать препараты, подавляющие кашель, препараты, способствующие отделению мокроты, антигистаминные средства, деконгестанты и β2-агонисты. Пациенты с подозрением на инфекцию, вызванную стрептококками группы А Клиницистам следует провести обследование пациентов с симптомами, свидетельствующими о наличии стрептокок…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-02-04

Последствия избегания применения β-лактамных антибиотиков у пациентов с аллергическими реакциями на β-лактамы
type: item
description: Выбор эмпирической антибактериальной терапии для лечения инфекций кровотока, вызванных грамотрицательными возбудителями, у пациентов с аллергическими реакциями на β-лактамные антибиотики нередко является трудным решениям для врача, поскольку именно β-лактамы рассматриваются в качестве препаратов первой линии для терапии такого рода состояний в большинстве клинических рекомендаций. Ежегодно около 500 тыс. пациентов в США, госпитализируемых в стационар, сообщают о наличии у них аллергических реакций на препараты первой линии, причём наиболее часто сообщают об аллергии на пенициллин. Кроме пенициллинов, группа β-лактамов включает также цефалоспорины и карбапенемы. В случае, если у пациента имеется запись о непереносимости β-лактамов, ему, как правило, назначаются антимикробные препараты других групп, которые являются препаратами второго ряда для терапии большинства серьёзных инфекций. Наиболее часто аллергические реакции возникают на пенициллины или цефалоспорины и проявляются сыпью, зудом, анафилаксией, реже другими реакциями. Целью ретроспективного исследования, проведённого на базе 3 медицинских академических центров в США, было сравнение частоты клинической неэффективности терапии у взрослых пациентов с анамнестическими данными непереносимости β-лактамов, которые получали либо β-лактамные антибиотики, либо антимикробные препараты других групп. Результаты данной работы были опубликованы в декабрьском номере журнала Journal of Allergy and Clinical Immunology. В ходе исследования группы лечения были классифицированы как β-лактамы или не-β-лактамы на основании эмпирического выбора антибиотиков. Клиническая неэффективность оценивалась спустя 72-96 ч после начала антибиотикотерапии. В качестве признаков клинической неэффективности лечения рассматривались лихорадка 38,0°C и выше, необходимость применения или повышение потребности в использовании вазопрессоров, перевод в отделения интенсивной терапии, необходимости проведения механической вентиляции или летальный исход. Та…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-02-04

Использование азитромицина у новорожденных
type: item
description: Согласно результатам мета-анализа, проведенного британскими учеными, применение азитромицина снижает риск возникновения бронхолёгочной дисплазии у недоношенных новорождённых. Информация для мета-анализа была взята из медицинских баз данных MEDLINE в период с 1948 года по 2015 год, EMBASE с 1980 года по 2015 год и Pubmed (август 2015). Для анализа отбирались все исследования с участием новорожденных детей в возрасте менее 28 дней, которые получали минимум одну дозу азитромицина. Также авторов интересовали те исследования, где изучалась безопасность применения азитромицина у новорожденных. Всего было отобрано 11 статей с описание применения азитромиицна у 473 пациентов. В первую очередь оценивался риск развития нежелательных явлений. Так, побочные эффекты были зафиксированы у 371 новорожденного. Чаще всего это были нежелательные явления со стороны дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта и неврологические явления. Что касается эффективности использования данного препарата, то его прием статистически достоверно снижал риск развития бронхолёгочной дисплазии у недоношенных новорождённых с экстремально низкой массой тела при рождении (относительный риск 0,83, 95% ДИ 0,71-0,98, р=0,020). Частота увеличения уровня печеночных ферментов в группе азитромицина была сопоставима с плацебо. Анализ данных показал, что у четырех новорожденных развился гипертрофический пилорический стеноз. Однако для определения связи между его возникновением и приемом азитромицина необходимо проведение дополнительных исследований. Источник: clinical-pharmacy.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-02-02

Препарат KamRab компании Kamada эффективен при бешенстве
type: item
description: Препарат KamRab, разработанный израильской фармацевтической компанией Kamada, продемонстрировал эффективность в лечении бешенства. Об этом свидетельствуют результаты крупномасштабного клинического исследования. KamRab представляет собой инъекционный белковый препарат на основе антител, полученных от доноров, подвергшихся воздействию вируса бешенства. В ходе исследования изучалась его эффективность в постэкспозиционном лечении бешенства. FDA должно принять решение по одобрению заявки на регистрацию препарата KamRab в середине текущего года. Лекарственное средство уже утверждено и продается в десяти странах. По данным ВОЗ, порядка 10 миллионов человек ежегодно нуждается в терапии после укусов различных животных, которые вероятно больны бешенством.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-01-28

Препарат солитромицин продемонстрировал эффективность в отношении Mycoplasma pneumoniae
type: item
description: В последнее время в США все чаще фиксируются случаи развития тяжелой внебольничной пневмонии, спровоцированной Mycoplasma pneumoniae. Данный микроорганизм считается трудно диагностируемым возбудителем, который может вызывать тяжелые случаи заболевания. Так, в 2014 году в США была зафиксирована вспышка инфекции, вызванной M. Pneumoniae. У 55 человек было диагностировано заболевание, 12 из них потребовалась госпитализация, а 7 случаев закончилось летальным исходом. Ежегодно примерно у двух миллионов американцев обнаруживается пневмония, спровоцированная M. Pneumoniae. В ходе клинических исследований III фазы под названием SOLITAIRE было выяснено, что препарат солитромицин (solithromycin) компании Cempra эффективен при данном виде пневмонии. Оказалось, что он не уступает по эффективности моксифлоксацину, а в некоторых случаях даже превосходит его. Ученые проанализировали орофарингеальные мазки, полученные от 860 взрослых с подтверждённой внебольничной пневмонией. Оказалось, что у 9,2% пациентов возбудителем пневмонии была M. Pneumoniae. В ходе клинического исследования III фазы часть пациентов получала солитромицин в течение пяти дней в дозировке 800 мг в первый день и 400 мг в 4 последующих дня, а затем на протяжении двух дней – плацебо, остальные пациенты принимали моксифлоксацин в течение 7 дней в дозировке 400 мг 1 раз в сутки. Согласно полученным данным, у 83,3% пациентов, получавших солитромицин, был зафиксирован ранний клинический ответ на лечение (3-5 день), в группе моксифлоксацина этот показатель был равен 78,6%. Следует отметить, что по истечению 5-10 дней после окончания лечения 89,2% пациентов из группы солитромицина и 90,5% пациентов из группы моксифлоксацина выздоровели. Таким образом, применение курса солитромицина на протяжении пяти дней сопоставимо по клинической эффективности с семидневным курсом моксифлоксацина при лечении внебольничной пневмонии.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-01-27

Антибактериальная терапия при приеме психотропных препаратов должна назначаться с осторожностью
type: item
description: Согласно последним исследованиям, проведенным группой ученых из Словении, практически 23% пациентов, принимающих психотропные и антибактериальные препараты, подвержены риску развития лекарственных взаимодействий, приводящих к развитию нежелательных реакций или снижению эффективности терапии. В итоге данные взаимодействия значительно увеличивают стоимость лечения. В ходе исследования специалисты оценили применение антибактериальных препаратов у 74 пациентов, средний возраст которых составил 58 лет. Участники были госпитализированы в психиатрический стационар в течение двух недель в декабре 2012 года и двух недель в мае 2013 года. Чаще всего антибактериальная терапия назначалась им для лечения инфекций мочевыводящих путей (62,2%) и инфекций дыхательных путей (13,5%). Большая часть (36,5%) из них принимала амоксициллин/клавуланат. Также 25,7% больных получало ко-тримоксазол, 12,2% - ципрофлоксацин, 6,8% - нитрофурантоин. Помимо этого каждый участник принимал в среднем 2,96 психотропных препарата. Анализ данных показал, что наиболее серьезные и тяжелые лекарственные взаимодействия были обнаружены в 22,9% случаев. При этом чаще всего это были взаимодействия между квентиапином и ко-тримоксазолом (2,1 случай на 100 госпитализированных пациентов) и ципрофлоксацином и оланзапином (0,526 случаев на 100 госпитализированных пациентов). Практически 83% из них были фармакодинамическими. Авторы работы рекомендуют заменять у пациентов, нуждающихся в одновременном приеме психотропных и антибактериальных препаратов, ко-тримоксазол на нитрофурантоин. Для того чтобы предотвратить лекарственное взаимодействие дулоксетина, миртазапина и оланзапина с ципрофлоксацином, необходимо либо избегать таких назначений либо провести временную корректировку дозы психотропных препаратов. Так как одновременный прием психотропных и антибактериальных препаратов может привести к удлинению интервала QT, пациенты должны регулярно проходить ЭКГ, особенно при приеме эсциталопрама и кветиапина в комбинации с …
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-01-24

Компания Roche вернула права на новый антибактериальный препарат компании Polyphor
type: item
description: Швейцарская фармацевтическая компания Roche больше не будет заниматься разработкой нового антибактериального препарата RG7929/POL7080, права на который она выкупила в 2013 году у компании Polyphor. Сумма сделки составила более 500 млн швейцарских франков. Компания Roche решила вернуть все активы Polyphor . Препарат предназначен для лечения инфекций, вызванных полирезистентными штаммами Pseudomonas aeruginosa. Исследуемое лекарственное средство относится к новому классу антибиотиков с принципиально новым механизмом действия. В ходе клинических исследований I фазы препарат продемонстрировал безопасность и хорошую переносимость у пациентов с тяжелыми инфекциями, вызванными синегнойной палочкой. В настоящее время проводятся клинические исследования II фазы. Теперь их проведением и дальнейшей разработкой препарата будет заниматься только компания Polyphor.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-01-22

Антибиотики эффективны при остром аппендиците
type: item
description: Согласно результатам исследования, проведенного специалистами Nationwide Children’s Hospital, у детей с неосложненным острым аппендицитом антибактериальная терапия может помочь избежать хирургического вмешательства. Для участия в исследовании было привлечено 102 пациента возрастом от 7 до 17 лет. Родители 65 пациентов с неосложненным острым аппендицитом настояли на проведении аппендэктомии, 37 приняли решение провести антибактериальную терапию. Наблюдение за участниками исследования показало, что в течение 30 дней после приема антибиотиков двум детям сделали апендэктомию, а в дальнейшем – каждому четвертому участнику. Таким образом, прием антибиотиков детьми с неосложненным острым аппендицитом может стать разумной альтернативой хирургическому вмешательству. Такая терапия лучше переносится пациентами, ее стоимость значительно ниже, чем экстренной аппендэктомии. Однако необходимо провести более масштабные исследования эффективности и безопасности антибактериальной терапии острого неосложненного аппендицита.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-01-22

I Cибирско-Уральская конференция по антимикробной терапии
type: item
description: Приглашаем Вас принять участие в I Cибирско-Уральской конференции МАКМАХ по антимикробной терапии, которая состоится в Тюмени 31 марта - 1 апреля 2016 г. Организаторы конференции: - Межрегиональная ассоциация по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии (МАКМАХ) - Европейское общество по клинической микробиологии и инфекционным болезням (ESCMID) - Международный союз за разумное применение антибиотиков (APUA) - Международное общество по химиотерапии (ISC) - НИИ антимикробной химиотерапии ГБОУ ВПО «Смоленский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации. В рамках научной программы будут представлены доклады ведущих специалистов из России и стран ближнего и дальнего зарубежья, посвящённые современным возможностям и проблемам терапии, диагностики и профилактики бактериальных, грибковых и вирусных инфекций во внебольничных условиях и в стационаре. Традиционно для конференций МАКМАХ участие для специалистов здравоохранения бесплатное. Для участия в мероприятиях приглашаются анестезиологи-реаниматологи, акушеры-гинекологи, бактериологи/микробиологи, врачи общей практики, дерматовенерологи, инфекционисты, клинические фармакологи, кардиологи, неонатологи, оториноларингологи, педиатры, провизоры, пульмонологи, реаниматологи, стоматологи, терапевты, хирурги, урологи, эпидемиологи. Обращаем Ваше внимание: открыта предварительная регистрация на конференцию. Подробная информация доступна на сайте www.iacmac.ru. По всем вопросам обращайтесь в секретариат. С наилучшими пожеланиями и надеждой на встречу, Председатель Оргкомитета Р.С. КОЗЛОВ СЕКРЕТАРИАТ 214019, Россия, Смоленск, а/я 5 Тел.: (4812) 45 06 02, 45 06 03 Факс: (4812) 45 06 12 (доб. 123) Эл. почта: conference@antibiotic.ru Сайт: www.iacmac.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-01-19

Американские ученые разрабатывают препарат для лечения опасной респираторной болезни
type: item
description: Ученые из США установили, что новое экспериментальное лекарственное средство может быть успешным в лечении такого серьезного заболевания, как респираторно-синцитиальная инфекция. Возбудитель болезни — респираторный синцитиальный вирус человека, который поражает средние и верхние дыхательные пути. Геном данного возбудителя содержит одноцепочечную РНК и относится к семейству Paramyxoviridae. Заболевание передается воздушно-капельным путем, источник его — человек. Инкубационный период длится около недели. Данная инфекция может быть смертельно опасной для взрослых и маленьких детей. При этом следует учесть, что у детей риск умереть от вируса в 9 раз выше, чем от гриппа. Новый экспериментальный препарат — ALS-008176 — уже был протестирован, ученые провели клинические исследования в группе взрослых, зараженных респираторно-синцитиальной инфекцией. В исследовании было задействовано 62 здоровых добровольца, которые намеренно были заражены респираторным синцитиальным вирусом. Участники случайным образом получали 1 из 3 доз препарата ALS-008176 или плацебо. Курс лечения составлял 5 дней, лекарственное средство применяли 1 раз в 12 ч. В итоге, по данным исследования, препарат способствовал уменьшению титра вируса в организме и выраженности симптомов у больных. Таким образом, у тех пациентов, которые получали самую высокую дозу кандидата в препараты, количество вируса в организме уменьшалось на 80–85%. Более того, после окончания лечения активность вируса не возобновлялась, также не наблюдали проявления серьезных побочных эффектов. Данные результаты свидетельствуют о высоком потенциале кандидата в препараты в качестве инструмента терапии тяжелой инфекционной болезни. Исследователям еще предстоит узнать, будет ли их новый препарат иметь тот же эффект и для маленьких детей. Также необходимо заметить, что ALS-008176 еще нуждается в дополнительных исследованиях. Таким образом, в течение последующих нескольких лет он точно не будет доступен для применения. В конце ноября ученые опуб…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2016-01-19

Поздравляем Вас с наступающим Новым годом и Рождеством!
type: item
description: Дорогие читатели, коллеги и партнеры! Поздравляем Вас с наступающим Новым годом и Рождеством! Желаем, чтобы этот год открыл Вам невероятные перспективы и предоставил массу возможностей, наполнил жизнь радостными событиями и положительными эмоциями! Будьте успешными, счастливыми, здоровыми, любимыми! Счастья Вам и Вашим близким! Сообщаем, что публикация новостей и статей начнется с 11 января 2016 года. Желаем радости, веселья и хорошего настроения.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2015-12-26

Применение глюкокортикоидов при внебольничной пневмонии
type: item
description: В опубликованном в 2015 г. в журнале Annals of Internal Medicine мета-анализе [1] суммированы данные по использованию глюкокортикоидов в лечении пациентов с внебольничной пневмонией (ВП). Данный мета-анализ был опубликован несколько позднее после того, как медицинской общественности стали доступны результаты двух крупномасштабных рандомизированных контролируемых исследований, продемонстрировавших, что применение глюкокортикоидов уменьшает время, требуемое для достижения клинической стабильности состояния пациента, а также уменьшает длительность пребывания в стационаре [2, 3]. Летальность в указанных двух исследованиях рассматривалась в качестве вторичного критерия, и не было продемонстрировано различий в уровнях летальности между пациентами, получавшими и не получавшими глюкококртикоиды. В Кокрановском систематическом обзоре, опубликованном в 2011 г., были получены аналогичные данные, а именно, были получены доказательства более быстрого клинического разрешения пневмонии и отсутствие доказательств влияние глюкокортикоидов на летальность при ВП [4]. В мета-анализе, опубликованном в журнале Annals of Internal Medicine, оценивались различные критерии эффективности, и было включено значительно большее число пациентов, чем в Кокрановском обзоре 2011 г. Если коротко суммировать результаты мета-анализа 2015 г., то можно отметить, что опубликованные сведения лишь подтверждают то, что и так было уже известно. Применение глюкокортикоидов при ВП уменьшает время до достижения пациентом стабильного состояния и сокращает длительность пребывания в стационаре. На фоне применения стероидов возможно развитие клинически незначимой гипергликемии. С точки зрения доказательно-обоснованных перспектив, эти результаты звучат не очень примечательно, особенно в связи с тем, что самое старое исследование, включенное в этот мета-анализ, датируется 1972 г. Оказывается, врачи пытаются выявить эффекты глюкокортикоидов при ВП уже в течение более 40 лет. При детальном анализе данное исследование сле…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2015-12-18

Шесть препаратов для резистентных патогенов: хорошие новости с ID Week 2015
type: item
description: В ноябре 2015 г. в Сан-Диего (США) прошла конференция «Неделя инфекционных заболеваний 2015» (ID Week 2015). Одна из самых интересных презентаций была посвящена новым антиинфекционным препаратам. Автор доклада Henry Chambers отметил, что клинические исследования в области инфекционных заболеваний по использованию имеющихся и новых антибиотиков, к сожалению, не всегда адекватны. Связано это с тем, что ряд препаратов оказались одобрены при заболеваниях, при которых они обычно не используются. Например, цефтолозан/тазобактам — замечательный препарат для лечения инфекций, вызванных полирезистентными штаммами синегнойной палочки, был одобрен для использования при осложнённых интраабдоминальных инфекциях. Ещё одним важнейшим моментом, озвученным на ID Week 2015, были данные об антимикробных препаратах, одобренных за последние 2 года. По сравнению с 2008 и 2012 гг., когда только по одному препарату было одобрено Администрацией США по продуктам питания и лекарственным средствам (Food and Drug Administration — FDA), за предшествующие 2 года FDA одобрила 6 новых антимикробных препаратов, представляющих значительный интерес для практических врачей. Цефтазидим/авибактам — ингибиторзащищённый цефалоспорин, который, по всей вероятности, займет нишу применения при инфекциях, вызванных карбапенемазопродуцирующими штаммами грамотрицательных микроорганизмов. Цефтолозан/тазобактам — ингибиторзащищённый цефалоспорин, предназначенный для лечения инфекций, вызванных высокорезистентными штаммами Pseudomonas aeruginosa. Данный препарат значительно менее токсичен по сравнению с 2 оставшимися для лечения такого рода инфекций группами препаратов (аминогликозидами и полимиксинами). Изавуконазола сульфат — антимикотик, активный в отношении плесневых грибов и Aspergillus, возможно с менее ясным профилем безопасности по сравннеию с вориконазолом. Данные, касающиеся его использования при грибковых инфекциях, вызванных Mucor spр., немногочисленны (в FDA были предоставлены результаты лечения только …
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2015-12-16

Международная фармацевтическая федерация рассказала о вкладе фармацевтов в борьбу с антибиотикорезистентностью
type: item
description: Специалисты Международной фармацевтической федерации (FIP) в рамках Всемирной недели правильного использования антибиотиков представили доклад «Борьба с лекарственной устойчивостью: вклад фармацевтов». Авторы доклада уверены, что вовлечение фармацевтов в борьбу с антибиотикорезистентностью повысит результативность общих усилий в этом направлении. Проблема нецелесообразного использования антибактериальных препаратов носит глобальный характер и требует активных действий со стороны всех профессиональных работников сферы здравоохранения. Они должны прикладывать максимальные усилия, чтобы антибиотики использовались ответственно, иначе даже новые лекарственные препараты могут оказаться неэффективными. Авторы доклада представили лучшие примеры активного участия фармацевтических работников в борьбе с антибиотикорезистентностью в разных странах и в общественной, и в госпитальной фармации. В настоящее время в состав Международной фармацевтической федерации входит 132 фармацевтические ассоциации, членами которых являются более трех миллионов специалистов из области фармации.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2015-12-09

Экспертный совет FDA: инструкции к фторхинолонам нуждаются во внесении более строгих предупреждений
type: item
description: В соответствии с заключениями экспертного совета Администрации США по продуктам питания и лекарственным средствам (Food and Drug Administration — FDA), инструкции к антимикробным препаратам группы фторхинолонов (ФХ) нуждаются во внесении более строгих предупреждений о рисках возникновения на фоне лечения серьёзных нежелательных явлений, включая тендиниты и случаи разрыва сухожилий, удлинения интервала QT и развитие периферической нейропатии. Совещательный комитет по антимикробным препаратам FDA (Antimicrobial Drugs Advisory Committee — ADMAC) и Совещательный комитет по безопасности лекарств и мониторированию рисков (Drug Safety and Risk Management Advisory Committee) объединились для обсуждения использования фторхинолонов для лечения острого бактериального риносинусита, обострения ХОБЛ и неосложнённых инфекций мочевыводящих путей (ИМП). В настоящее время в инструкциях к ФХ имеются предупреждения о рисках возникновения тендинитов, разрывов сухожилий, поражений центральной нервной системы, развитии периферической полинейропатии, обострении миастении гравис, удлинению интервала QT и развитию жизнеугрожающих аритмий (включая Torsades de Pointes), фототоксичности и реакций гиперчувствительности. Однако члены совещательного комитета настаивают на внесении более строгих предупреждений в инструкции, в ряде случаев даже с присуждением статуса «black box warning» (размещение т.н. «чёрного предупреждения» на упаковке с препаратом). Члены совещательного комитета также проголосовали подавляющим большинством за то, что польза и риски от применения системных ФХ не поддерживают текущие перечисленные в инструкциях показания для использования данной группы антибиотиков при остром бактериальном риносинусите (единогласно), обострении ХОБЛ (2 «за», 18 «против», 1 «воздержался») и неосложнённых ИМП (1 «за», 20 «против»). В настоящее время из ФХ, одобренных по одному или нескольких их перечисленных выше показаний, используются ципрофлоксацин, левофлоксацин, моксифлоксацин, офлоксацин и ге…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2015-12-06

ВОЗ: Мировое сообщество недооценивает проблему устойчивости бактерий к антибиотикам
type: item
description: Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) исследовала проблему устойчивости к антибиотикам и пришла к выводу, что мировое сообщество недооценивает серьезность кризиса в сфере здравоохранения, возникшего из-за супербактерий. Во время телефонной пресс-конференции генеральный директор ВОЗ Маргарет Чен сообщила, что устойчивость к антибиотикам как проблема, приведшая к глобальному кризису здравоохранения, признана правительствами всего мира. Антибиотикорезистентность бактерий, по словам Чен, достигла «угрожающе высоких уровней во всех частях света». «На большинство препаратов был выработан иммунитет. Эпидемия устойчивости к лекарствам обнаружена в регионах Азии и Африки. При текущей ситуации даже в лучшем случае получается вылечить только 50% пациентов», – сообщила Чен. Глава ВОЗ пояснила, что устойчивость к антибиотикам снижает возможность лечения инфекционных болезней и «сводит на нет многие достижения в сфере медицины». ВОЗ также опубликовала результаты исследования информированности населения разных стран, включая Россию, об устойчивости к антибиотикам. Согласно данным ВОЗ, в нашей стране было проведено более тысячи онлайн-опросов, посвященных этой тематике. Больше половины респондентов (56%) из России сообщили, что их последний курс антибиотиков был прописан или предоставлен врачом или медсестрой, это самый низкий относительный показатель среди всех стран – участниц исследования. В то же время 67% опрошенных полагают, что антибиотиками следует лечить простуду и грипп. О супербактериях – микроорганизмах, устойчивых к нескольким видам антибиотиков, – недавно заговорили как о глобальной угрозе человечеству. Согласно результатам исследования, проведенного под руководством бывшего экономиста Goldman Sachs Group Джима О’Нила, к 2050 году супербактерии унесут жизни 360 млн человек, если в мире не будут приняты меры для предотвращения их распространения. Экономический ущерб от них, по подсчетам О’Нила, к тому времени составит $100 трлн. Источник: vademec.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2015-12-04

Рекомендации Американского колледжа акушерства и гинекологии по лечению гонококковой инфекции
type: item
description: Американский колледж акушерства и гинекологии (American College of Obstetricians and Gynecologists — ACOG) рекомендует для лечения гонококковой инфекции использовать двухкомпонентную терапию. Рекомендации были опубликованы в ноябрьском номере журнала Obstetrics & Gynecology. В качестве препаратов первой линии терапии гонореи специалисты рекомендуют использовать цефтриаксон и азитромицин. При этом оба лекарственных средства должны приниматься в один и тот же день и желательно под непосредственным контролем врача или среднего медицинского персонала. Цефтриаксон для лечения неосложнённой гонококковой инфекции шейки матки, уретры и прямой кишки назначается в дозировке 250 мг однократно внутримышечно, азитромицин — 1 г однократно внутрь. В качестве препаратов второго ряда могут использоваться цефиксим и азитромицин внутрь. Если у пациента в анамнезе есть тяжелые аллергические реакции на бета-лактамы, тогда можно использовать комбинации гемифлоксацина и азитромицина или гентамицина внутримышечно и азитромицина. Двухкомпонентная терапия рекомендуется и для беременных женщин. Специалисты отмечают, что оценка излеченности в большинстве случаев не рекомендуется, если пациенты прошли терапию препаратами первого или второго ряда. Большинство повторных случаев гонококковой инфекции представляют собой реинфекцию, поэтому пациентам рекомендуется пройти повторное обследование через 3 месяца после лечения. Во время беременности повторное обследование рекомендуется проводить в третьем триместре, за исключением ситуаций, когда лечение было получено совсем недавно. Половым партнёрам пациента с гонококковой инфекцией, с которыми он вступал в сексуальные контакты за 60 дней до установки диагноза, рекомендуется пройти обследование и превентивное лечение инфекций, вызванных N. gonorrhoeae и Chlamydia trachomatis. Пациентам и их половым партнёрам необходимо воздерживаться от сексуальных контактов в течение 7 дней после лечения и до того момента, когда они будут адекватно пролечены.
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2015-12-04

Влияние приема макролидов во время беременности на развитие пороков у ребенка
type: item
description: Еще относительно недавно использование антибактериальных препаратов из группы макролидов во время беременности считалось безопасным для плода. Однако в 2005 году появились данные, свидетельствующие о повышении риска развития пороков сердечно-сосудистой системы в два раза у детей, чьи матери во время беременности принимали эритромицин. Такие результаты были получены шведскими учеными в ходе исследования, после чего регуляторные органы Швеции и Норвегии внесли информацию о противопоказаниях к применению эритромицина в первом триместре беременности. При этом в Канаде и США подобные меры приняты не были. Канадские ученые также решили провести исследование с целью определения риска развития серьезных врожденных пороков развития у детей, чьи матери во время беременности принимали антибактериальные препараты из группы макролидов. Полученные результаты были опубликованы в октябрьском номере журнала Pharmacoepidemiology and Drug Safety. Исследователи использовали когорту беременных пациентов города Квебек (Канада). Ученые изучили исходы 135 859 беременностей, среди которых оценивалось 914 случаев воздействия азитромицина, принимаемого в первом триместре, 734 случая воздействия эритромицина, 686 случаев воздействия кларитромицина и 9105 случаев влияния пенициллинов. Случаи возникновения серьезных врождённых пороков развития фиксировались в течение первых двенадцати месяцев жизни детей. Оказалось, что в 9,8% случаев рождались дети, у которых значимый порок развития был диагностирован на первом году жизни. Как сообщают авторы работы, в 1,7% всех беременностей использовались макролиды в первом триместре. Корректировка с учётом потенциальных вмешивающихся факторов показала, что применение эритромицина (ОР 0,96, 95% ДИ 0,74-1,24, 66 случаев), азитромицина (ОР 1,19, 95% доверительный интервал 0,98-1,44, 120 случаев) и кларитромицина (ОР 1,12, 95% ДИ 0,99-1,42, 79 случаев) во время первого триместра беременности статистически достоверно не увеличивало риск развития серьёзных врождён…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2015-11-25

Комплексный подход в терапии респираторных заболеваний
type: item
description: Москва. 13 октября в Москве в рамках XХV Национального Конгресса по болезням органов дыхания состоялся лекторий по теме «Комплексный подход в терапии респираторных заболеваний», организованный компанией «Сандоз» для специалистов пульмонологов. Инфекционные болезни остаются одними из самых актуальных в современной медицинской практике в Российской Федерации. Так, например, в 2014 году было зарегистрировано 31,6 млн. случаев инфекционных болезней, из которых 20% приходилось на долю острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ)[1], показатель заболеваемости составил 19 506 случаев на 100 тыс. населения. В этой связи тема лечения респираторных заболеваний с использованием современных лекарственных препаратов, по-прежнему, остается актуальной. На прошедшей пресс-конференции в рамках XXV Национального Конгресса по болезням органов дыхания специалисты пульмонологи обсудили основные проблемы в терапии респираторных заболеваний и пришли к выводу о необходимости обеспечения комплексного подхода в лечении. Комбинированная терапия, при необходимости включающая антимикробные препараты, часто позволяет обеспечить максимально эффективное лечение пациентов, при этом удается сократить сроки выздоровления пациента за счет эффективного совмещения лекарственных препаратов. Кроме того комплексная терапия помогает снизить риск развития осложнений и предотвращает переход болезни в хроническую стадию. Особое внимание данной проблеме в ходе выступления уделил Роман Сергеевич Козлов, д.м.н., профессор, главный внештатный специалист МЗ РФ по клинической микробиологии и антимикробной резистентности, директор НИИ антимикробной химиотерапии ГБОУ ВПО «Смоленский государственный медицинский университет», директор ФНМЦ по мониторингу резистентности к антимикробным препаратам, президент Межрегиональной ассоциации по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии (МАКМАХ): «Решение вопроса о необходимости назначения антимикробных препаратов и последующий рациональный выбор терапии являются ос…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2015-10-15

О стратегии открытости информации о клинических исследованиях
type: item
description: Е.А. ВОЛЬСКАЯ, МГМСУ им. Евдокимова Правовое регулирование защиты данных клинических исследований в настоящее время переживает «революцию». 2-го октября 2014 г. Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) опубликовало документ под названием «European Medicines Agency policy on publication of clinical data for medicinal products for human use» [1]. Документ отражает стратегию ведомства (так называемую «политику прозрачности») по предоставлению доступа общественности к данным о клинических исследованиях, включая и те, которые содержатся в регистрационном досье на лекарственный препарат. Стратегия («политика прозрачности») разработана в целях реализации требований постановлений ЕС № 726/2004 о централизованной процедуре регистрации лекарственных препаратов (ЛП) в ЕС и № 1049/2001 о публичном доступе к документам Европарламента, Совета и Еврокомиссии. В преамбуле подчеркивается, что стратегия не противоречит Постановлению № 536/2014 о клинических исследованиях ЛП. Документ предусматривает публикацию в сети Интернет данных клинических исследований (КИ), которые фармкомпании подают в составе досье на регистрацию своих препаратов по централизованной процедуре. Документ вызвал негативную реакцию у фарминдустрии в связи со спорными нормами о раскрытии данных регистрационного досье, что нарушает права инновационных фармацевтических компаний, повышает их риски, не способствует стабильности и может повлечь снижение активности по разработке новых лекарственных препаратов, что в конечном счете противоречит интересам здоровья населения [2]. Протест вызывают также намерения ЕМА открывать доступ к данным субъектов исследований. К тому же юристы отмечают неясный правовой статус документа, не соответствующий иерархии нормативно-правовых актов. В настоящее время существует единая точка зрения, что данные, предоставляемые согласно законодательным требованиям в качестве доказательства эффективности и безопасности ЛП, добытые в затратных клинических исследованиях, тщательно соб…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2015-10-15

Если производители думают, что они попадут в ЖНВЛП только потому, что они отечественные, то они сильно заблуждаются
type: item
description: Заметный в фармотрасли лоббист Виталий Омельяновский получил на днях новую известность. В опубликованном на прошлой неделе в газете «Известия» материале он рассказал о планах перезагрузки ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» (ЦЭККМП), директором которого стал четыре месяца назад. До сих пор малозначимое минздравовское учреждение теперь вдруг настоятельно рекомендует: провести тотальную ревизию обращающихся на российском рынке лекарств. И начать предлагает с номенклатуры ЖНВЛП. О том, насколько серьезны эти планы и согласованы ли они с Минздравом, Vademecum расспросил Виталия Омельяновского. – Из заметки в «Известиях» следует, что масштабная проверка качества обращаемых на рынке лекарств стартует до декабря. – А кто вам сказал, что она будет? – Так она будет? – Она все время идет. Каждый год ЖНВЛП проходит очередную ревизию - какие-то препараты включаются в перечень, какие-то исключаются. Вопрос о том, что сегодня в СМИ назвали масштабной и глобальной ревизией. Чтобы она состоялась, должны быть уточнены все правила. И сегодня Минздрав этим занимается. Говорить о том, что до последнего времени было одно, а сейчас будет взрыв, революция и совершенно другое – я думаю, преувеличение. Глобальной перестройки, пересмотра в сфере регистрации лекарственных средств не будет. Процесс может идти в трех направлениях. Первое – включение в перечень новых инновационных доказательных препаратов. Второе – исключение старых неэффективных, не имеющих нужной доказательной базы препаратов. И третье – оптимизация списка с точки зрения экономических возможностей нашего государства в условиях текущего финансирования. – А разве до сих пор этого не было? – Вопрос только в том, как это делали, насколько эффективно, каковы перспективы повысить эффективность процесса в будущем. До последнего времени это делалось по инициативе Минздрава – через те нормативные документы, которые выпускал Минздрав. До Минздрава, лет 10-15 назад, существовали некие нормативные документы, …
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2015-10-14

Ученые показали путь от фундаментальных исследований до появления лекарств
type: item
description: Ученые из Глэдстоунского института (Gladstone Institutes) создали «карту» пути от фундаментальных исследований в медицине и биологии до появления на их основе лекарств от смертельных заболеваний. Нарисовав сеть открытий, которые понадобились для разработки важных препаратов, ученые выяснили, что вплоть до сегодняшнего дня создание лекарств требует работы тысячи ученых и занимает десятки лет. В своей статье в журнале Cell авторы предлагают разобраться в том, как были достигнуты сегодняшние успехи, чтобы понять, как ускорить процесс создания будущих способов лечения. «У всех нас есть интуитивное понимание того, что фундаментальные исследования становятся отправной точкой создания новых лекарств, но в своей статье мы хотели дать количественную оценку и показать особенности этого пути. Наши данные показывают, что требуется участие поразительно большой и разветвленной сети ученых, чтобы добраться до реальной терапии», – говорит автор работы Александр Пико (Alexander Pico). Пико и коллеги ретроспективно отследили путь создания двух лекарств, которые могут считаться этиологической терапией, сравнительно недавно одобренных FDA: ипилимумаба (Yervoy) и ивакафтора (Kalydeco). Ипилимумаб – моноклональное анитело – был одобрен в марте 2011 года и предназначен для лечения меланомы. Ивакафтор одобрен в 2012 году и борется с муковисцидозом. Анализ публикаций показал, что создание ипилимумаба потребовало участия 7000 исследователей из 5700 институтов и заняло 100 лет. Ивакафтор разработали 2900 ученых из 2500 различных организаций, и на это потребовалось 60 лет. Ученые специально разработали методику ранжирования, чтобы оценить вклад каждого ученого в общую работу. Результаты показывают, что для каждого препарата есть «элитные участники», чьи исследования были наиболее важны. На основе полученных данных ученые надеются разработать систему прогнозирования для принятия решений о финансировании научных разработок, которые с большей вероятностью ускорят создание лекарств от болезней Аль…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2015-10-12

Комбинация трех известных антибиотиков эффективна в борьбе с MRSA
type: item
description: Ученые из Медицинской школы Университета Дж.Вашингтона предложили использовать комбинацию трех антибактериальных препаратов для лечения метициллин-резистентного золотистого стафилококка (MRSA). Они провели исследование, в котором изучили эффективность применения меропенема, пиперациллина и тазобакта у пациентов с инфекциями, вызванными MRSA. Статья с результатами данного исследования была опубликована в журнале Nature Chemical Biology. Все эти препараты по отдельности уже не справляются с инфекциями, вызванными MRSA, однако при комплексном использовании они продемонстрировали высокую эффективность. В ходе лабораторных исследований ученые применили комбинацию меропенема, пиперациллина и тазобакта против 73 культур MRSA. Во всех случаях была зафиксирована высокая активность против патогена. Также была продемонстрирована эффективность и на мышиной модели. Авторы исследования отметили, что эффективность комбинации меропенема, пиперациллина и тазобакта в лечении инфекций, связанных с MRSA, была сравнима с применением линезолида (linezolid) – сильнодействующего антибиотика из класса оксалидинонов. Источник: clinical-pharmacy.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2015-10-09

В Японии одобрили препарат Виекиракс для лечения гепатита С
type: item
description: Министерство здоровья, труда и благосостояния Японии одобрило новый режим терапии гепатита С биофармацевтической компании AbbVie на основе препарата Виекиракс (VIEKIRAX). В состав данного лекарственного средства входят следующие активные вещества: омбитасвир (ombitasvir), паритапревир (paritaprevir) и ритонавир (ritonavir). Одобренный режим терапии не содержит интерферон и рибавирин и предназначен для лечения взрослых пациентов, страдающих хроническим гепатитом С 1 генотипа, в том числе и с компенсированным циррозом печени. Препарат должен приниматься один раз в день на протяжении 12 недель. Компания представила регулятору результаты клинического исследования GIFT-I III фазы. Согласно полученным данным, через 12 недель терапии у 95% пациентов с гепатитом С 1b генотипа, ранее не получавших лечение, был достигнут вирусологический ответ SVR12 при использовании режима терапии Виекиракс. Среди тех, кто ранее получал лечение, этот показатель был равен 94%. Япония является одной из лидирующих стран по уровню заболеваемости гепатитом С среди развитых стран. Порядка 1,5-2 миллионов японцев страдают хроническим гепатитом С, при этом у 60-70% из них определяется 1 генотип. Источник: clinical-pharmacy.ru
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2015-10-09

Модернизация управления сферой клинических исследований в Евросоюзе
type: item
description: Елена ВОЛЬСКАЯ, МГМСУ им. А.И. Евдокимова В мае 2014 г. в официальном бюллетене ЕС было опубликовано постановление (regulation) №536/2014 Европарламента о клинических исследованиях лекарственных средств и отмене Директивы 2001/20/ЕС (далее -- Постановление) -- нормативного акта, регулировавшего данную сферу на уровне Евросоюза в течение 15 лет. Теперь организация и проведение всех клинических исследований лекарственных препаратов (ЛП), как моно-, так и мультицентровых, будут подчиняться требованиям прямого действия, которые сформулированы в 99 статьях Постановления (для сравнения -- Директива 2001/20 включает 24 статьи). Существенно изменяя и детализируя административные требования, Постановление дает подробные инструкции по их выполнению, при этом твердо соблюдая положения GCP ICH. Директива 2001/20/ЕС (Directive 2001/20/EC) утрачивает силу с момента вступления в действие новых норм регулирования сферы клинических исследований. Постановление Европарламента и Совета 536/2014 (Regulation # 536/2014 of the European Parliament and of the Council) вводит новые нормы, направленные на повышение привлекательности ЕС для проведения клинических исследований (clinical trials -- CT). Реформа основана на модернизации разрешительной процедуры (authorization), ключевая роль должна принадлежать ЕС-порталу (EU-portal), через который будут осуществляться коммуникации. Предусмотрена экспертиза (assessment) на европейском и на национальном уровне, уменьшение сроков обработки (review) заявки (application) на КИ и выдачи разрешения (decision). Детализированы требования к получению информированного согласия (informed consent) у уязвимых групп (minor and incapacitated subjects). Даны новые определения (definitions) видов клинических исследований. Разработка Постановления была инициирована Еврокомиссией. Цель нового регулирования -- способствовать общественному здоровью посредством содействия прогрессу научных КИ при помощи создания единых требований к представлению заявки, оценке ее матер…
creator: Антибиотики и Химиотерапия
date: 2015-10-09