Ибализумаб (Trogarzo) - моноклональное антитело длительного действия, которое предотвращает проникновение ВИЧ в клетки, продемонстрировало вирусную супрессию до десяти лет у людей с высокорезистентным вирусом ВИЧ-1, сообщили исследователи на виртуальной конференции IDWeek на прошлой неделе. В этом году учёные представили результаты более ранней фазы исследования, проходящего в 2008 - 2011 годах.

Группа действий в области лечения (TAG) ежегодно выпускают отчёт, состоящий из обзора исследований, разработок инноваций для диагностики, профилактики и лечения ВИЧ-инфекции, гепатита С и туберкулёза. В этом году раздел, посвящённый ВИЧ-инфекции, включает разработку вакцины против ВИЧ, пассивную иммунизацию и перенос генов антител, PrEP и микробициды, исследования в области лечения и иммунной терапии.

В проведенном исследовании сконструированы иммунные клетки, вызвающие широкий ответ на ВИЧ у мышей, что даёт надежду на разработку вакцины от ВИЧ.

Ингибиторы интегразы биктегравир и долутегравир связаны с неблагоприятными метаболическими явлениями, в частности с диабетом и гипергликемией.

FDA присвоило статус прорывной терапии инъекционному препарату длительного действия каботегравиру, применяемому в качестве доконтактной профилактики ВИЧ, говорится в сообщении компании ViiV Healthcare.

Фармацевтическая компания Gilead Sciences объявила о расширении в России показаний к применению лекарственного препарата Эпклюза® (велпатасвир+софосбувир), который теперь разрешено использовать для лечения хронического гепатита С у подростков в возрасте от 12 лет и старше или с массой тела не менее 30 кг с инфекцией ВГС генотипов 1, 2, 3, 4, 5 или 6. Министерство здравоохранения Российской Федерации официально обновило инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата Эпклюза®.

Об этом заявил гепатолог, профессор кафедры внутренних, профессиональных болезней и ревматологии Первого МГМУ им И.М. Сеченова Джамал Абдурахманов, выступая на VII Всероссийской междисциплинарной научно-практической конференции с международным участием «Социально-значимые и особо опасные инфекционные заболевания».

В конце октября состоялся круглый стол «Реализация национальной стратегии борьбы с ВИЧ в Российской Федерации», в рамках которого эксперты обсудили промежуточные итоги реализации национальной стратегии по борьбе с ВИЧ в России на период до 2020 года, а также проект государственной стратегии по противодействию распространению инфекции до 2030 года.

Фармацевтическая компания MSD Pharmaceuticals объявила о регистрации вакцины ВАРИВАКС^® на российском рынке. Препарат будет доступен для вакцинации пациентов на коммерческой основе с 2021 года.

Опубликованы итоговые результаты клинического исследования препарата Коронавир в статье «Эффективность и безопасность применения фавипиравира в комплексной терапии COVID-19 лёгкого и среднетяжёлого течения».

Крупнейшее в мире рандомизированное контролируемое исследование терапевтических средств для лечения COVID-19, проводимое на протяжении шести месяцев, предоставило убедительные доказательства эффективности/ неэффективности перепрофилированных лекарств для лечения коронавирусной инфекции.

EMA рекомендовало выдачу разрешений на маркетинг двух новых антиретровирусных (АРВ) препаратов — рилпивирин и каботегравир в форме для инъекций для сочетанного применения в лечении пациентов с ВИЧ-1-инфекцией. Эти два препарата являются первыми АРВ-препаратами, которые выпускаются в форме для инъекций длительного действия. Это означает, что вместо ежедневных таблеток пациенты получают внутримышечные инъекции ежемесячно или каждые 2 мес.

Согласно недавним клиническим испытаниям у людей с ВИЧ-инфекцией, перешедших с усиленных антиретровирусных схем терапии на Биктарви сохраняется вирусная супрессия, меньше рисков для здоровья и не развивается лекарственная устойчивость в течение длительного периода времени.

Дж. Ионнидис опубликовал (на сайте ВОЗ) обзор 69 исследований, в котором оценивал infection fatality rate (летальность) по данным о серопревалентности в популяции (т.к. данные о числе заболевших по ПЦР+ занижены). Получилось 0,23% (от 0% до 1,54%). Величина существенно зависит от возрастной структуры населения, доступности медицинской помощи и др. факторов.

Уважаемые коллеги, напоминаем, что осталось менее недели до Азиатского Фармацевтического онлайн-форума. Даты проведения 2-3 Ноября 2020 года.

https://pharmforum.kz/

Эксперты рынка расскажут о том, как трансформация отрасли позволила оптимизировать стек маркетинговых технологий и стратегии исходя из потребностей клиентов.

Москва, 15 октября 2020 года. Фармацевтическая компания Gilead Sciences объявляет о регистрации в России лекарственного препарата Веклури^TM (ремдесивир), применяемого для лечения пациентов с новой коронавирусной инфекцией (SARS-CoV-2). Решение о выдаче регистрационного удостоверения было принято Министерством здравоохранения Российской Федерации 14 октября 2020 года.

Биотехнологическая компания Regeneron Pharmaceuticals объявила о первых данных исследования своего экспериментального коктейля из двух антител REGN-COV2, показавших, что он снижает концентрацию коронавируса в крови и облегчает симптомы у негоспитализированных пациентов с COVID-19.

Практически всегда аппендэктомия рассматривается как единственный возможный метод лечения острого аппендицита. В то же время за последнее время завершилось несколько крупных рандомизированных исследований, продемонстрировавших не меньшую эффективность и безопасность антибиотикотерапии при аппендиците у отдельных категорий пациентов. Чаще всего из этих исследований исключались пациенты с аппендиколитом, имеющие повышенный риск осложнений. В связи с чем целью обсуждающегося исследования стало сравнение аппендэктомии и антибиотикотерапии при остром аппендиците у пациентов, стратифицированных по наличию аппендиколита.

Ислатравир, первый из нового класса антиретровирусных препаратов, продолжает демонстрировать высокую эффективность и хорошую переносимость через 96 недель в сочетании с доравирином.

Исследователи Мельбурнского университета ищут пути борьбы с опасными возбудителями с помощью антибиотиков, преодолевающих резистентность патогенов, что может помочь в борьбе не только с нозокомиальными инфекциями, но и с осложнениями новой коронавирусной инфекции.

На научной конференции в Глазго (HIV Glasgow 2020) были представлены результаты пилотного исследования фазы Ib по оценке нового препарата ленакапавир от компании Gilead. Данные исследования также включали результаты по лекарственной устойчивости. Ранее компания сообщала, что рассматривает ленакапавир в качестве компонента режима длительного действия в сочетании с другими антиретровирусными препаратами.

Комиссия Минздрава России дала рекомендацию правительству включить три препарата от коронавируса на основе фавипиравира в перечень ЖНВЛП.

Минздрав России утвердил обновленные Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», в новой версии которых описано применение противовирусных препаратов с международным непатентованным наименованием «фавипиравир» в амбулаторных условиях.

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) приступил к рассмотрению поступивших сигналов об остром повреждении почек у некоторых пациентов с COVID-19, принимающих препарат ремдесивир.

FDA одобрила применение нового цефалоспорина цефидерокола (Фетроя) для лечения пациентов 18 лет и старше с нозокомиальной пневмонией или вентиляторассоциированной бактериальной пневмонией.

Исследование, опубликованное New England Journal of Medicine, доказывает эффективность вакцинации от вируса папилломы человека для предупреждения рака шейки матки (РШМ). Согласно его результатам, риск развития инвазивного рака шейки матки значительно снижается у привитых женщин.

24 сентября была проведена конференция: «RWD/RWE: Важный инструмент для принятия решений в здравоохранении».

Была продемонстрирована актуальность сбора данных реальной клинической практики (RWD) и их анализ (RWE), а также обсуждена необходимость внесения изменения в действующее законодательство с целью использования RWD/RWE в системе здравоохранения России.

В учебном пособии представлены сведения по истории клинической фармакологии в педиатрии, основные принципы клинической фармакологии и доказательной медицины у детей. Подробно рассмотрены основы фармакокинетики и дозирования лекарственных средств в педиатрии. Особое внимание уделено разработке и проведению исследований лекарственных средств у детей, экстраполяции и фармакометрии. Подробно обсуждается современный вызов в педиатрии и неонатологии — широкое распространение лекарственных средств, «не предназначенных для приёма у детей».

Третий год подряд Азиатский Фармацевтический Форум объединит лидеров Фармрынка стран Центральной Азии: Казахстан, Узбекистан, Кыргызстан, Туркменистан, Таджикистан, Монголия.

14 октября 2020 года будут объявлены результаты единственной в России профессиональной премии в сфере цифровых медицинских технологийDigital Health Awards 2020. Организатор конкурса – российская IT-компания «Доктор на работе». Мероприятие направлено на выявление ключевых тенденций в области цифровой медицины, а также на определение самых прогрессивных и эффективных практик и проектов отрасли. Журналисты деловых, медицинских и ИТ-изданий выберут лучшие проекты в области цифровой медицины.

Ученые Тюменского государственного университета (ТюмГУ) совместно с российскими коллегами нашли универсальный природный антибиотик, преодолевающий устойчивость патогенов к лекарственным препаратам.

Компания FUJIFILM Toyama Chemical Co., Ltd. объявила, что первичная конечная точка была достигнута в III фазе клинических исследований препарата Avigan (фавипиравир) у пациентов с COVID-19.

Барицитиниб и ремдесивир сокращали период до выздоровления госпитализированных с коронавирусной инфекцией, выяснилось в ходе рандомизированного клинического исследования.

С 2016 года – момента принятия в России государственной стратегии противодействия ВИЧ-инфекции – в стране было поставлено наибольшее число диагнозов ВИЧ и зафиксирована рекордная смертность, заявил на проходящей в Москве конференции PROHIV 2020 глава Федерального научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИДом академик Вадим Покровский.

С момента регистрации первых случаев ВИЧ-инфекции в начале 1980-х годов специалисты находятся в поиске потенциальные способов подавления и искоренения вируса. Сегодня благодаря появлению высокоактивной антиретровирусной терапии (АРВТ), люди, живущие с ВИЧ, могут жить полноценной жизнью, но лишь при условии систематического приема лекарств.

Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) сообщают о более чем 2,8 млн случаев инфекционных заболеваний, вызванных резистентными возбудителями, в США ежегодно, и примерно 50% из них вызваны грамотрицательными патогенами.

Рекомендации раскрывают аспекты планирования и проведения исследований реальной клинической практики для формирования основанных на них доказательств.

Данные фазы ІІa с участием 31 пациента, которые будут представлены на Digital International Liver Congress компанией GSK, демонстрируют потенциал нового препарата антисмыслового нуклеотида (GSK3228836) для подавления вируса гепатита B после 4 недель лечения.

Компания Sanofi объявила, что препарат для лечения ревматоидного артрита Кевзара (сарилумаб) – человеческое моноклональное антитело к рецептору интерлейкина-6 (ИЛ-6) – показал неэффективность в клинических исследованиях при лечении COVID-19.

FDA одобрила применение антиретровирусного препарата ремдезивира у всех пациентов, госпитализированных с коронавирусной инфекцией. Ранее препарат можно было использовать только у больных с тяжёлой формой COVID-19.

Эффективность гормональных контрацептивов может быть снижена из-за использования антибиотиков, следует из данных анализа.

Конгресс «Рациональная фармакотерапия» - это ежегодный форум, главной целью которого является формирование клинико-фармакологического мышления у практикующих врачей различных специальностей.

7 октября 2020 года в городе Москве состоится VII Международная научно-практическая конференция «Оценка технологий здравоохранения: погружение инноваций в Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и систему обязательного медицинского страхования».

Согласно промежуточному анализу итогов III фазы КИ, применение Коронавира («Р-Фарм») на ранней стадии COVID-19 позволяет минимизировать вероятность развития требующих госпитализации осложнений.

Получены положительные результаты рандомизированного клинического испытания фазы III фавипиравира от компании Glenmark.

Японские исследователи завершили наблюдательно клиническое исследование фавипиравира (Avigan), по результатам которого не удалось сделать вывод об эффективности его применения при COVID-19.

Согласно данным исследования препарат длительного действия каботегравир (Cabenuva) для доконтактной профилактики ВИЧ, вводимый раз в два месяца, эффективнее предотвращает ВИЧ, чем ежедневно принимаемые таблетки Трувады.

Профилактика коронавирусной инфекции (COVID-19) предполагает в первую очередь соблюдение социальной дистанции, частое мытье рук, ношение маски. Гидроксихлорохин также рассматривают, а в некоторых странах и используют, в качестве средства для профилактики коронавирусной инфекции, хотя эффективность препарата в профилактике не была ранее доказана. Представляем Вам результаты первого клинического исследования, в котором оценили возможность использования гидроксихлорохина в качестве профилактического средства при COVID-19.

Уважаемые коллеги! Организационный комитет приглашает Вас принять участие в Межрегиональной научно-практической конференции с международным участием «VII Санкт-Петербургский Септический форум-2020» и Межрегиональной научно-практической конференции «Джанелидзевские чтения», которые состоятся 08-11 сентября 2020 г.

Конференция пройдет в онлайн режиме!

Уважаемые коллеги! Организационный комитет приглашает Вас принять участие в конгрессе с международным участием XXII «Давиденковские чтения» (неврология). Конгресс посвящается 140-летию со дня рождения академика Сергея Николаевича Давиденкова и 115-летию со дня рождения Заслуженного деятеля науки России, профессора Александра Гавриловича Панова. Даты: 24-25 сентября 2020 г. Место проведения: Отель «Краун Плаза Санкт-Петербург Аэропорт».

Уважаемые коллеги! Организационный комитет приглашает Вас 22-24 октября 2020 г. принять участие в XIV «Санкт-Петербургских дерматологических чтениях». Место проведения: отель «Краун Плаза Санкт-Петербург Аэропорт» (Санкт-Петербург, ул. Стартовая, д. 6-а, ст. метро «Московская»).

Лишь одна доза экспериментального средства ленакапавир способна подавлять вирусную нагрузку ВИЧ у инфицированного человека в течение полугода, следует из данных представленных Gilead в журнале Nature. Вместе с тем эксперты все ещё не уверены, что в обозримом будущем столь серьёзный прогресс будет способен кардинально изменить подход к лечению ВИЧ.

FDA одобрило фостемсавир (Rukobia) для лечения взрослых с ВИЧ, не имеющих эффективных АРВ-опций из-за проблем резистентности, непереносимости или небезопасности.

Лекарственный препарат разработки ViiV Healthcare ранее получил от FDA статус ускоренного приоритетного рассмотрения и «прорывной терапии».

Минздрав России информирует производителей лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества азитромицин (в том числе в комбинации с другими веществами), о необходимости внесения изменений в инструкции по применению, отражающих актуальные данные об опыте клинического применения. Письмо об этом опубликовано 29 июня 2020 г. в Государственном реестре лекарственных средств.

В марте 2020 года было организовано рандомизированное клиническое исследование RECOVERY для проверки ряда потенциальных методов лечения пациентов с COVID-19, включая лопинавир-ритонавир (Калетра).

Расширены показания по применению препарата Интеленс® (этравирин) для лечения ВИЧ-1 (в сочетании с другими антиретровирусными препаратами) у детей с 6 лет.

17-19 июня 2020 г., пройдёт самое масштабное онлайн-событие фарм-ранка ЕАЭС, на котором мы обсудим пост-карантинную работу в сфере КИ, Фармаконадзора и Регистрации ЛС – «НЕДЕЛЯ ФАРМЫ ЕАЭС».

Скидка для читателей 15% по промо-коду ClinVest.

Европейское агентство лекарственных средств (European medicines agency, EMA) рекомендовало предоставить немецкой MYR Gmbh разрешение на продажу в странах Евросоюза препарата от гепатита D Hepcludex (булевиртид). Компания-производитель «Гепатера» пока зарегистрировала булевиртид только в России, а его реализацию здесь начала в мае 2020 года под ТН «Мирклудекс Б».

FDA одобрила дополнительное применение комбинированного антибактериального препарата RECARBRIO^™ для лечения пациентов 18 лет и старше с внутрибольничной бактериальной пневмонией и бактериальной пневмонией, связанной с искусственной вентиляцией лёгких (ИВЛ).

Британские ученые прекратили крупное исследование противомалярийного препарата гидроксихлорохин, поскольку результаты испытания показали, что он «бесполезен» при лечении пациентов с COVID-19.

Новое приложение с возможностью визуального анализа текста направлено на помощь учёным в поиске релевантных исследований и выявлении перспективных стратегий лечения вируса.

В 7-ой версии рекомендаций Минздрава РФ по лечению COVID-19 препараты гидроксихлорохин и мефлохин остались в схемах лечения и профилактики для применения в амбулаторных условиях (лёгкие формы); для лечения среднетяжёлых форм добавился фавипиравир – применение только в условиях стационара.

17-19 июня, пройдет самое масштабное онлайн-событие фарм-ранка ЕАЭС, на котором мы обсудим пост-карантинную работу в сфере КИ, Фармаконадзора и Регистрации ЛС  - «НЕДЕЛЯ ФАРМЫ ЕАЭС».