Минздрав России разработал порядок осуществления мониторинга движения и учета антибактериальных и противотуберкулезных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, предназначенных для обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, а также доведения до сведения уполномоченных органов полученных по результатам мониторинга данных и согласования перераспределения указанных лекарств между субъектами Российской Федерации.

В России стартовало клиническое исследование нового антибиотика, фтортиазинона Центра Гамалеи. Ранее в центре упоминали, что препарат будет направлен на преодоление  антибиотикорезистентности, также он исследуется при осложненной синегнойной инфекции.

В середине апреля 2021 года стало известно, что вакцина против любого рака на основе ДНК опухоли успешно прошла первую фазу испытаний. Персонализированная вакцина против рака, разработанная компанией Mount Sinai, не вызвала проблем с безопасностью и продемонстрировала благоприятный эффект у пациентов с различными видами рака, включая рак легких и мочевого пузыря, которые имеют высокий риск рецидива.

Американская коллегия врачей предложила короткую антибиотикотерапию распространенных инфекций

К сожалению, пандемия продолжает уносить жизни и угрожать здоровью населения многих стран. Когда будет спад неизвестно, а прогнозы только краткосрочные. Главное избавиться от тревожности и адаптироваться к более осторожной, в плане соблюдения защитных мер, жизни, как информационное пространство вновь наполняется новыми неутешительными сведениями и пугает новой волной коронавирусной инфекции. 

Мы рады пригласить всех желающих на Конгресс XXIII «Давиденковские чтения», который состоится 23-24 сентября в отеле «Краун Плаза Санкт-Петербург Аэропорт»!

Участие в качестве слушателя бесплатное, регистрация обязательна. Заявки на доклад принимаются до 9 апреля, тезисы и заявки на представление сложного или редкого клинического случая – до 14 мая.

Мы приглашаем принять участие всех желающих 28-29 октября в XV «Санкт-Петербургских дерматологических чтениях»:

• Научно-практическая конференция дерматовенерологов и косметологов
• Специализированная выставка

Для решения проблемы врачебных ошибок и несовместимости назначаемых лекарственных препаратов компания «Медиката» вывела на рынок «Скрининг лекарственных назначений» – сервис, позволяющий в два раза сократить число ошибок в лекарственной терапии.

Научно-исследовательский финансовый институт Минфина России провёл анализ влияния ВИЧ на экономические и демографические показатели развития страны, а также подготовил предложения по корректировке объёмов финансирования борьбы с ВИЧ-инфекцией.

В рамках национальной ассамблеи «Защищённое поколение» состоялся онлайн-симпозиум, где эксперты обсуждали, как пандемия коронавируса повлияла на иммунопрофилактику кори, краснухи, эпидемического паротита и ветряной оспы.

Немецкая фармацевтическая компания Merck и ее партнер Ridgeback Biotherapeutics объявили об успехе предварительных результатов II фазы клинического исследования противовирусного препарата молнупиравира, который планируется использовать для лечения COVID-19.

Лекарственная устойчивость и токсичность схем лечения ВИЧ-1 могут приводить к неэффективности терапии, поэтому учёные разрабатывают антиретровирусные препараты с новыми механизмами действия.

На прошедшей Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям были представлены обнадёживающие результаты испытаний терапевтической вакцины с HTI от ВИЧ. Тестируемые образцы были безопасными, вызывали высокий иммунный ответ у людей, живущих с ВИЧ, начавших лечение на ранней стадии.

Тенофовир алафенамид способствует набору веса у людей, сменивших схему лечения ВИЧ. Эти данные были подтверждены тремя исследованиями, представленными на Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI2021).

По вопросам слушателей онлайн-конференции «Практические аспекты фармаконадзора в ЕАЭС». Мероприятие пройдёт 25 марта, 10:00 - 12:00, Онлайн

ссылка на вебинар: https://aforum.info/march_25 Количество участников  300+

Согласно статистическим данным количество людей, инфицированных ВИЧ, неуклонно растет. На сегодняшний день в России инфицировано около 1 млн. жителей. К сожалению,  эта цифра увеличивается с каждым днем.

3–5 марта 2021 года состоится крупнейшее научно-образовательное онлайн-мероприятие для врачей – Конгресс, посвященный Всемирному дню борьбы с ожирением.

Площадка проведения – https://worldobesitydayrussia.ru/

Выставочная компания «Красноярская ярмарка», Министерство здравоохранения Красноярского края и Красноярский государственный медицинский университет им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого приглашают вас принять участие в специализированном форуме в области медицины и здравоохранения «ЕнисейМедика».

Даты проведения: 29-30 апреля 2021 года

Место проведения: Отель «Санкт-Петербург»

(Санкт-Петербург, Пироговская наб., 5/2, ст. м. «Площадь Ленина»)/Online

Разработка широко доступной вакцины против тяжёлого острого респираторного синдрома коронавируса 2 (SARS-CoV-2) привела к серьёзным этическим обсуждениям возможности проведения исследований с намеренным заражением здоровых добровольцев (англ. human challenge studies, HCS) в качестве инструмента для ускорения процесса идентификации, тестирования и разработки эффективной вакцины.

Правительство Великобритании одобрило проведение испытаний вакцин от коронавируса с намеренным заражением здоровых добровольцев и поддержало его проведение в размере 33,6 млн фунтов стерлингов.

Изучена связь приёма антибиотиков во время беременности с развитием бронхиальной астмы у детей.

Компания ViiV Healthcare сообщила о получении Европейского маркетингового разрешения на реализацию препарата Rukobia (фостемсавир) в таблетках 600 мг.

В ходе заседания Комиссии Минздрава было принято положительное решение о внесении в перечень ЖНВЛП препаратов булевиртид и деламанид.

Фармацевтическая компания MSD заявила, что проведённый ею анализ имеющихся данных не подтверждает безопасность и эффективность антипаразитарного препарата «Ивермектин» для лечения COVID-19.

Аминогликозиды представляют собой антибактериальные препараты широкого спектра действия. Аминогликозиды имеют узкое терапевтическое окно и на их фоне возможно развитие нефротоксичности, ототоксичности и гепатотоксичности. Данные побочные эффекты носят дозозависимый эффект и чаще возникают у пожилых пациентов и новорождённых, и пациентов с уже имеющимся нарушением функции почек и печени.

Приглашаем Вас принять участие во Всероссийском терапевтическом конгрессе с международным участием «Боткинские чтения», 23-24 апреля 2021 г. Формат мероприятия: уточняется.

Противораковый препарат плитидепсин оказался гораздо более эффективным лекарственным средством против SARS-CoV-2, чем ремдесивир.

Результаты исследования ислатравира в качестве пероральной доконтактной профилактики ВИЧ с режимом –  1 таблетка в месяц.

Презентация нового руководства ЮНЭЙДС и ВОЗ по этическим принципам исследований средств профилактики ВИЧ состоялась 27 января, на 4-й конференции по ВИЧ (HIVR4P // Virtual). Это первое обновление руководства за 21 год, говорится в сообщении. Работа над новой версией длилась на протяжении года с участием 80 специалистов и представителей общественности.

FDA одобрило два антиретровирусных препарата: каботегравир (Vocabria) в таблетированной форме и в инъекционной форме комбинацию каботегравира с рилпивирином (Cabenuva).

Фармацевтическая компания «ViiV Healthcare» получила разрешение от Европейской комиссии на продажу диспергируемых таблеток Тивикай (долутегравир) для лечения ВИЧ-1 у детей в возрасте от 4 нед и с массой тела не менее 3 кг.

FDA выдало разрешение на использование препарата бамланивимаб для лечения COVID-19 лёгкой и средней степени тяжести у взрослых и детей.

Новая реальность на рынке диктует свои условия. Сейчас, как никогда, важно получать актуальную информацию. Практические знания от экспертов рынка, которые каждый день сталкиваются в своей работе с вопросами по регистрации лекарственных средств. Спикеры конференции поделятся знаниями и выводами по общим техническим документам, осветят что было, что есть и что будет в области регулирования лекарственных средств в ЕАЭС.

Проблема устойчивости микроорганизмов к противомикробным препаратам, включая антибиотики, сегодня имеет глобальный масштаб и «ставит под угрозу столетний прогресс в области здравоохранения и достижение Целей в области устойчивого развития». Всемирная организация здравоохранения включила устойчивость бактерий в список 10-и наиболее серьёзных угроз человечеству.

В ожидании вакцины против ВИЧ-инфекции наиболее многообещающим направлением в исследованиях является инъекционная доконтактная профилактика.

Европейская комиссия выдала разрешение на продажу инъекций и таблеток каботегравира (Vocabria) для использования с инъекцией и таблетками рилпивирина (Эдюрант) компании Janssen.

В новой версии дополнены разделы об антиретровирусной терапии и общей информации по лечению. Впервые включена рекомендация по перебоям и добавлены два раздела: по профилактике ВИЧ-инфекции и лечению сопутствующих заболеваний

FDA одобрило использование теста Aptima HIV-1 Quant Dx Assay, который можно использовать как для качественной диагностики ВИЧ, так и для количественного мониторинга вирусной нагрузки.

Росздравнадзор опубликовал письмо с новыми данными по безопасности противомикробных средств из группы фторхинолонов компании Sanofi. Компания информирует о рисках для сердца при их использовании.

ВИЧ-положительные люди, начинающие первое лечение с биктегравира или долутегравира, прибавляли в весе примерно на 2-4 кг больше, чем те, что принимали другие схемы лечения. О схожем эффекте сообщалось и для тех, кто принимал ингибитор протеазы дарунавир.

Таблетки Rukobia (фостемсавир) получили положительное заключение Комитета Европейского агентства по лекарственным средствам для использования человеком.

Открыт новый класс антибиотиков – иммуноантибиотики двойного действия, которые сочетают прямое бактерицидное действие с одновременной стимуляцией иммунного ответа.

Вакцина от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), разработанная научным центром «Вектор» Роспотребнадзора, способна вырабатывать антитела к вирусу, что подтвердилось в ходе первой фазы клинических испытаний у 100% добровольцев.

Исследователи Медицинской школы Льюиса Каца (Lewis Katz School) при Темплском университете США успешно вырезали SIV – вирус, тесно связанный с ВИЧ, из геномов макак-резусов. Этот научный прорыв приближает исследователей к разработке лекарства от ВИЧ-инфекции.

Ибализумаб (Trogarzo) - моноклональное антитело длительного действия, которое предотвращает проникновение ВИЧ в клетки, продемонстрировало вирусную супрессию до десяти лет у людей с высокорезистентным вирусом ВИЧ-1, сообщили исследователи на виртуальной конференции IDWeek на прошлой неделе. В этом году учёные представили результаты более ранней фазы исследования, проходящего в 2008 - 2011 годах.

Группа действий в области лечения (TAG) ежегодно выпускают отчёт, состоящий из обзора исследований, разработок инноваций для диагностики, профилактики и лечения ВИЧ-инфекции, гепатита С и туберкулёза. В этом году раздел, посвящённый ВИЧ-инфекции, включает разработку вакцины против ВИЧ, пассивную иммунизацию и перенос генов антител, PrEP и микробициды, исследования в области лечения и иммунной терапии.

В проведенном исследовании сконструированы иммунные клетки, вызвающие широкий ответ на ВИЧ у мышей, что даёт надежду на разработку вакцины от ВИЧ.

Ингибиторы интегразы биктегравир и долутегравир связаны с неблагоприятными метаболическими явлениями, в частности с диабетом и гипергликемией.

FDA присвоило статус прорывной терапии инъекционному препарату длительного действия каботегравиру, применяемому в качестве доконтактной профилактики ВИЧ, говорится в сообщении компании ViiV Healthcare.

Фармацевтическая компания Gilead Sciences объявила о расширении в России показаний к применению лекарственного препарата Эпклюза® (велпатасвир+софосбувир), который теперь разрешено использовать для лечения хронического гепатита С у подростков в возрасте от 12 лет и старше или с массой тела не менее 30 кг с инфекцией ВГС генотипов 1, 2, 3, 4, 5 или 6. Министерство здравоохранения Российской Федерации официально обновило инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата Эпклюза®.

Об этом заявил гепатолог, профессор кафедры внутренних, профессиональных болезней и ревматологии Первого МГМУ им И.М. Сеченова Джамал Абдурахманов, выступая на VII Всероссийской междисциплинарной научно-практической конференции с международным участием «Социально-значимые и особо опасные инфекционные заболевания».

В конце октября состоялся круглый стол «Реализация национальной стратегии борьбы с ВИЧ в Российской Федерации», в рамках которого эксперты обсудили промежуточные итоги реализации национальной стратегии по борьбе с ВИЧ в России на период до 2020 года, а также проект государственной стратегии по противодействию распространению инфекции до 2030 года.

Фармацевтическая компания MSD Pharmaceuticals объявила о регистрации вакцины ВАРИВАКС^® на российском рынке. Препарат будет доступен для вакцинации пациентов на коммерческой основе с 2021 года.

Опубликованы итоговые результаты клинического исследования препарата Коронавир в статье «Эффективность и безопасность применения фавипиравира в комплексной терапии COVID-19 лёгкого и среднетяжёлого течения».

Крупнейшее в мире рандомизированное контролируемое исследование терапевтических средств для лечения COVID-19, проводимое на протяжении шести месяцев, предоставило убедительные доказательства эффективности/ неэффективности перепрофилированных лекарств для лечения коронавирусной инфекции.

EMA рекомендовало выдачу разрешений на маркетинг двух новых антиретровирусных (АРВ) препаратов — рилпивирин и каботегравир в форме для инъекций для сочетанного применения в лечении пациентов с ВИЧ-1-инфекцией. Эти два препарата являются первыми АРВ-препаратами, которые выпускаются в форме для инъекций длительного действия. Это означает, что вместо ежедневных таблеток пациенты получают внутримышечные инъекции ежемесячно или каждые 2 мес.

Согласно недавним клиническим испытаниям у людей с ВИЧ-инфекцией, перешедших с усиленных антиретровирусных схем терапии на Биктарви сохраняется вирусная супрессия, меньше рисков для здоровья и не развивается лекарственная устойчивость в течение длительного периода времени.

Дж. Ионнидис опубликовал (на сайте ВОЗ) обзор 69 исследований, в котором оценивал infection fatality rate (летальность) по данным о серопревалентности в популяции (т.к. данные о числе заболевших по ПЦР+ занижены). Получилось 0,23% (от 0% до 1,54%). Величина существенно зависит от возрастной структуры населения, доступности медицинской помощи и др. факторов.

Уважаемые коллеги, напоминаем, что осталось менее недели до Азиатского Фармацевтического онлайн-форума. Даты проведения 2-3 Ноября 2020 года.

https://pharmforum.kz/

Эксперты рынка расскажут о том, как трансформация отрасли позволила оптимизировать стек маркетинговых технологий и стратегии исходя из потребностей клиентов.

Москва, 15 октября 2020 года. Фармацевтическая компания Gilead Sciences объявляет о регистрации в России лекарственного препарата Веклури^TM (ремдесивир), применяемого для лечения пациентов с новой коронавирусной инфекцией (SARS-CoV-2). Решение о выдаче регистрационного удостоверения было принято Министерством здравоохранения Российской Федерации 14 октября 2020 года.

Биотехнологическая компания Regeneron Pharmaceuticals объявила о первых данных исследования своего экспериментального коктейля из двух антител REGN-COV2, показавших, что он снижает концентрацию коронавируса в крови и облегчает симптомы у негоспитализированных пациентов с COVID-19.

Практически всегда аппендэктомия рассматривается как единственный возможный метод лечения острого аппендицита. В то же время за последнее время завершилось несколько крупных рандомизированных исследований, продемонстрировавших не меньшую эффективность и безопасность антибиотикотерапии при аппендиците у отдельных категорий пациентов. Чаще всего из этих исследований исключались пациенты с аппендиколитом, имеющие повышенный риск осложнений. В связи с чем целью обсуждающегося исследования стало сравнение аппендэктомии и антибиотикотерапии при остром аппендиците у пациентов, стратифицированных по наличию аппендиколита.

Ислатравир, первый из нового класса антиретровирусных препаратов, продолжает демонстрировать высокую эффективность и хорошую переносимость через 96 недель в сочетании с доравирином.

Исследователи Мельбурнского университета ищут пути борьбы с опасными возбудителями с помощью антибиотиков, преодолевающих резистентность патогенов, что может помочь в борьбе не только с нозокомиальными инфекциями, но и с осложнениями новой коронавирусной инфекции.

На научной конференции в Глазго (HIV Glasgow 2020) были представлены результаты пилотного исследования фазы Ib по оценке нового препарата ленакапавир от компании Gilead. Данные исследования также включали результаты по лекарственной устойчивости. Ранее компания сообщала, что рассматривает ленакапавир в качестве компонента режима длительного действия в сочетании с другими антиретровирусными препаратами.

Комиссия Минздрава России дала рекомендацию правительству включить три препарата от коронавируса на основе фавипиравира в перечень ЖНВЛП.

Минздрав России утвердил обновленные Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», в новой версии которых описано применение противовирусных препаратов с международным непатентованным наименованием «фавипиравир» в амбулаторных условиях.

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) приступил к рассмотрению поступивших сигналов об остром повреждении почек у некоторых пациентов с COVID-19, принимающих препарат ремдесивир.

FDA одобрила применение нового цефалоспорина цефидерокола (Фетроя) для лечения пациентов 18 лет и старше с нозокомиальной пневмонией или вентиляторассоциированной бактериальной пневмонией.

Исследование, опубликованное New England Journal of Medicine, доказывает эффективность вакцинации от вируса папилломы человека для предупреждения рака шейки матки (РШМ). Согласно его результатам, риск развития инвазивного рака шейки матки значительно снижается у привитых женщин.

24 сентября была проведена конференция: «RWD/RWE: Важный инструмент для принятия решений в здравоохранении».

Была продемонстрирована актуальность сбора данных реальной клинической практики (RWD) и их анализ (RWE), а также обсуждена необходимость внесения изменения в действующее законодательство с целью использования RWD/RWE в системе здравоохранения России.

В учебном пособии представлены сведения по истории клинической фармакологии в педиатрии, основные принципы клинической фармакологии и доказательной медицины у детей. Подробно рассмотрены основы фармакокинетики и дозирования лекарственных средств в педиатрии. Особое внимание уделено разработке и проведению исследований лекарственных средств у детей, экстраполяции и фармакометрии. Подробно обсуждается современный вызов в педиатрии и неонатологии — широкое распространение лекарственных средств, «не предназначенных для приёма у детей».

Третий год подряд Азиатский Фармацевтический Форум объединит лидеров Фармрынка стран Центральной Азии: Казахстан, Узбекистан, Кыргызстан, Туркменистан, Таджикистан, Монголия.

14 октября 2020 года будут объявлены результаты единственной в России профессиональной премии в сфере цифровых медицинских технологийDigital Health Awards 2020. Организатор конкурса – российская IT-компания «Доктор на работе». Мероприятие направлено на выявление ключевых тенденций в области цифровой медицины, а также на определение самых прогрессивных и эффективных практик и проектов отрасли. Журналисты деловых, медицинских и ИТ-изданий выберут лучшие проекты в области цифровой медицины.

Ученые Тюменского государственного университета (ТюмГУ) совместно с российскими коллегами нашли универсальный природный антибиотик, преодолевающий устойчивость патогенов к лекарственным препаратам.

Компания FUJIFILM Toyama Chemical Co., Ltd. объявила, что первичная конечная точка была достигнута в III фазе клинических исследований препарата Avigan (фавипиравир) у пациентов с COVID-19.