Эксперты Совещательного комитета по антимикробным препаратам FDA проголосовали за одобрение нового антибиотика омадациклин (omadacycline) компании Paratek Pharmaceuticals, предназначенного для лечения острых инфекций кожи и мягких тканей и внебольничной пневмонии.

Омадациклин является антибактериальным препаратом широкого спектра действия из группы тетрациклинового ряда, который демонстрирует активность в отношении устойчивых к тетрациклинам микроорганизмов. Он предназначен для внутривенного введения один раз в сутки.

Основой для одобрения лекарственного средства стали результаты клинических исследований III фазы. Согласно полученным данным, показатель раннего клинического ответа среди участников, принимающих омадациклин, составил 81,1%, моксифлоксацин – 82,7%. Препарат продемонстрировал благоприятный профиль безопасности.

В случае одобрения омадациклин станет первым антибиотиком за последние 10 лет, который назначается один раз в сутки внутривенно или внутрь, что является огромным преимуществом для врачей и пациентов. Его применение будет способствовать сокращению расходов стационаров на лечение пациентов с инфекциями кожи и мягких тканей и внебольничной пневмонией.

Ожидается, что окончательное решение о регистрации омадациклина будет получено в начале октября 2018 г.

Источник: clinical-pharmacy.ru