FDA приняло заявку на одобрение нового антибактериального препарата SPR994 компании Spero Therapeutics, предназначенного для лечения осложнённых инфекций мочевыводящих путей (оИМП).

Препарат SPR994 является антибиотиком из группы карбапенемов для приёма внутрь. Он представляет собой новую форму тебипенема компании Meiji Seika Pharma, лекарственного средства, реализуемого на японском фармрынке под торговым наименованием Орапенем (Orapenem).

Компания Spero Therapeutics планирует начать набор пациентов для участия в глобальном исследовании III фазы, в ходе которого будет сравниваться эффективность нового перорального карбапенема SPR994 с эртапенемом для внутривенного введения у взрослых пациентов с оИМП. Испытание будет проводиться в США.

Источник: clinical-pharmacy.ru