FDA одобрило новый препарат претоманид (pretomanid) для использования в комбинации с бедаквилином и линезолидом для терапии лекарственно устойчивых форм туберкулеза. Лекарственное средство производится некоммерческой организацией TB Alliance.

По данным Всемирной организации здравоохранения, в 2016 году во всем мире было зарегистрировано около 490 000 новых случаев туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью. Безопасность и эффективность перорального претоманида в комбинации с бедаквилином и линезолидом была продемонстрирована в исследовании с участием 109 пациентов с лекарственно устойчивой формой туберкулеза. Из 107 пациентов, которые были обследованы через шесть месяцев после окончания терапии, у 95 (89%) палочки Коха перестали выявляться в мокроте, то есть можно считать этих пациентов излеченными.

Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с терапией, были периферическая невропатия, угри, анемия, тошнота, рвота, головная боль, повышение активности печеночных ферментов, диспепсия, сыпь, повышение уровня ферментов поджелудочной железы, нарушение зрения, гипогликемия и диарея.

Источник: fda.gov