Разрешённый для производства и продажи в Японии в качестве противогриппозного препарата, Avigan избирательно ингибирует РНК-полимеразу, необходимую для репликации вируса гриппа. Благодаря такому механизму действия ожидается, что Avigan может оказывать противовирусное действие на новый коронавирус, поскольку они представляют собой РНК-вирусы того же типа, что и вирусы гриппа. Компания FUJIFILM Toyama Chemical Co., Ltd. объявила, что первичная конечная точка была достигнута в III фазе клинических исследований препарата Avigan (фавипиравир) у пациентов с COVID-19. Первичной конечной точкой эффективности является время до отрицательных результатов в ПЦР анализах и до облегчения симптомов. В марте 2020 года компания FUJIFILM Toyama Chemical начала клинические испытания препарата Avigan в Японии на пациентах с COVID-19 с нетяжёлой пневмонией. Компания провела рандомизированное плацебо-контролируемое простое слепое сравнительное исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Avigan. Среднее значение первичных конечных точек у 156 человек составило 11,9 дней для группы Avigan и 14,7 дней для группы плацебо. Компания FUJIFILM Toyama Chemical подтвердила, что со статистически значимой разницей (значение p = 0,0136), что введение Avigan пациентам с COVID-19 с несерьёзной пневмонией демонстрирует более короткое время до исчезновения симптомов. Скорректированное отношение рисков составило 1,593 (95% доверительный интервал 1,024–2,479). В этом РКИ не было замечено никаких новых проблем с безопасностью. Источник: https://www.fujifilm.com/ |