FDA одобрила применение нового цефалоспорина цефидерокола (Фетроя) для лечения пациентов 18 лет и старше с нозокомиальной пневмонией (НП) или вентиляторассоциированной бактериальной пневмонией (ВАП).

Цефидерокол — это первый сидерофорный цефалоспорин, разработанный в Японии. Препарат предназначен для лечения инфекций, вызванных грамотрицательными микроорганизмами, в том числе и резистентными к колистину и карбапенемам.

Одобрение FDA основано на результатах клинического исследования III фазы APEKS-NP, в котором цефидерокол оказался «не хуже» меропенема, применяемого в высокой дозе путём пролонгированной инфузии, по показателю 14-дневной летальности от всех причин.

НП является одной из самых распространённых госпитальных инфекций. Многие случаи НП вызваны проблемными полирезистентными микроорганизмами (Acinetobacter baumannii, Escherichia coli, Enterobacter cloacae complex, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae и Serratia marcescens), представляющими собой смертельную опасность для пациента.

Результаты исследования APEKS-NP продемонстрировали, что цефидерокол является крайне востребованной опцией для лечения пациентов с НП или ВАП, вызванной полирезистентными грамотрицательными патогенами.

Ранее (в ноябре 2019 г.) FDA одобрила применение цефидерокола для лечения взрослых пациентов с осложнёнными инфекциями мочевыводящих путей, вызванными чувствительными к антибиотику грамотрицательными микроорганизмами, если иные варианты лечения ограничены или отсутствуют.

Источник: http://antibiotic.ru