Группа клинических испытаний СПИДа (ACTG), крупнейшая глобальная исследовательская сеть по ВИЧ, объявила о запуске исследования по ВИЧ, в котором будут оцениваться два многообещающих метода лечения. В процессе исследования эксперты изучат, может ли N-803 (Anktiva, биологический препарат клинической стадии) контролировать ВИЧ отдельно или вместе с комбинацией широко нейтрализующих антител (bNAbs) после того, как участники прекратят антиретровирусную терапию (АРВТ) и будут находиться под тщательным наблюдением.

В доклинических и клинических исследованиях N-803 (суперагонист клеток IL-15) продемонстрировал три активности, которые могут помочь иммунной системе устранить резервуары ВИЧ или контролировать отскок вируса. 

• Во-первых, было установлено, что N-803 обращает вспять латентный период ВИЧ (процесс отсутствия воспроизводства ВИЧ в долгоживущих клетках иммунной системы), позволяя иммунной системе обнаружить его. 
• Во-вторых, он активирует NK-клетки и T-клетки – элементы иммунной системы, которые специализируются на уничтожении инфицированных вирусом клеток. 
• В-третьих, препарат позволяет NK-клеткам и T-клеткам перемещаться в лимфоидные ткани, где они встретят и, возможно, уничтожат ВИЧ-инфицированные клетки.

Исследование

В исследование войдут 46 человек, живущих с ВИЧ, которые принимали антиретровирусную терапию в среднем около двух лет.

Перед началом испытаний участники пройдут лейкаферез (медицинскую процедуру, при которой белые кровяные тельца или лейкоциты отделяются от крови), чтобы измерить резервуары ВИЧ. Их разделят на 2 группы: одна группа будет получать только N-803, другая группа – комбинацию N-803 и bNAbs.

После прохождения лечения участники прекратят прием антиретровирусной терапии, и за ними будут внимательно следить для выявления признаков того, что им необходимо вернуться к АРВТ. Участники будут наблюдаться в течение 100 недель после лечения.

«Клинические испытания лекарств от ВИЧ остаются фундаментальным элементом исследовательской программы ACTG. Мы считаем, что данное исследование предоставит важную информацию, поскольку мы продолжаем преследовать нашу конечную цель - найти лекарство от ВИЧ и сделать его доступным для миллионов людей, живущих с ВИЧ, во всем мире», - Джудит Карриер, доктор медицины, магистр наук, председатель ACTG, Калифорнийский университет, Лос-Анджелес.

Источник: https://life4me.plus/