От создания и развития национальной коллекции патогенных микроорганизмов в нашей стране зависит готовность и скорость реагирования на возможные биологические угрозы, в том числе своевременная разработка новых средств профилактики, диагностики и лечения инфекционных болезней. Поэтому в настоящее время Минздравом России совместно с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти в соответствии планом по реализации Основ государственной политики в области обеспечения химической и биологической безопасности Российской Федерации на период до 2025 года и дальнейшую перспективу разрабатывается законопроект «О национальной коллекции патогенных микроорганизмов».

Законопроект направлен на создание правовых основ для осуществления коллекционной деятельности с использованием патогенных микроорганизмов при формировании, сохранении и развитии национальной коллекции, которая объединяет распределенные фонды коллекционных штаммов, в том числе путем объединения активов государственных коллекций с учетом их специализации.

Документом предусматриваются принципы осуществления коллекционной деятельности, а также основные понятия, необходимые для правового регулирования.

Законопроектом будут устанавливаться механизмы формирования национальной коллекции патогенных микроорганизмов, требования к созданию и условиям размещения государственных коллекций, а также будет определена процедура их ведения и защиты от несанкционированного доступа.

При подготовке законопроекта учтены такие международные документы как Будапештский договор о международном признании депонирования микроорганизмов для целей патентной процедуры и Конвенция о биологическом разнообразии, а также обеспечена связь с санитарным законодательством и законодательством Российской Федерации об экспортном контроле.

Уведомление о разработке проекта федерального закона «О национальной коллекции патогенных микроорганизмов» размещено на официальном сайте regulation.gov.ru по ссылке: https://regulation.gov.ru/p/50017/

Источник: rosminzdrav.ru