Выход фундаментального «Руководства по этике научных исследований» под редакцией академика РАН А.Л. Хохлова — событие, выходящее далеко за рамки теоретической биоэтики. Для профессионального сообщества, представленного читателями журнала «Антибиотики и химиотерапия» — исследователей, клинических фармакологов, микробиологов и врачей-инфекционистов, — это издание приобретает характер насущного практического инструментария. В эпоху, когда проблемы антимикробной резистентности (АМР) и нехватки новых антибиотиков требуют ускоренной разработки инновационных терапевтических средств, этическая экспертиза исследований становится не формальностью, а краеугольным камнем, обеспечивающим как безопасность пациентов, так и доверие к научным результатам.

Актуальность для сферы антибиотиков и химиотерапии

Журнал «Антибиотики и химиотерапия», являясь ведущей отечественной площадкой для обсуждения вопросов поиска, изучения и применения антимикробных средств, традиционно освещает весь цикл — от экспериментальных работ до клинической практики и стандартизации. В этом контексте рецензируемое Руководство заполняет критически важный пробел. Оно предоставляет унифицированную методологическую и нормативную базу для этической оценки именно тех исследований, результаты которых впоследствии публикуются на страницах журнала: доклинических испытаний новых молекул, сложных клинических исследований III-IV фаз, сравнительных исследований эффективности схем терапии, работ в области фармакогеномики и персонализированного подхода к лечению инфекций.

Ключевые аспекты руководства для специалиста-практика

1. Этика в условиях глобального вызова АМР. Разделы, посвящённые оценке соотношения риска и пользы, приобретают особую сложность при разработке препаратов против полирезистентных инфекций, где альтернативы лечения могут быть крайне ограничены или отсутствовать. Руководство предлагает чёткие алгоритмы для комитетов по этике (КЭ) по оценке обоснованности включения таких пациентов в исследования, обеспечения максимальной безопасности и прозрачности информированного согласия, когда решение об участии может быть сопряжено с высокой степенью отчаяния.
2. Работа с уязвимыми группами. Исследования в области антимикробной терапии часто затрагивают уязвимые категории: пациенты в отделениях реанимации, онкологические больные с нейтропенией, дети, лица с иммунодефицитами. Авторы детально разбирают специфические требования к проведению исследований с их участием, адаптации документов информированного согласия и механизмам дополнительной защиты прав. Это напрямую соотносится с клиническими исследованиями, релевантными для аудитории журнала.
3. Качество данных и безопасность. В условиях, когда нерациональное использование антибиотиков само по себе является этической проблемой, Руководство подчёркивает роль КЭ в оценке не только безопасности, но и научной обоснованности дизайна исследования. Чёткие критерии и рекомендации по анализу протокола помогают минимизировать риски получения некорректных или нерепрезентативных данных, которые впоследствии могут повлиять на клинические рекомендации и формуляры — ещё одну ключевую тему журнала.
4. Цифровизация и данные. Мониторинг резистентности и современные клинические исследования всё больше основываются на работе с большими массивами данных, в том числе персональных. Актуальные разделы Руководства, посвящённые обработке персональных данных, биобанкингу и использованию цифровых платформ, дают необходимые ориентиры для обеспечения конфиденциальности и соответствия законодательству.

Заключение и рекомендация

«Руководство по этике научных исследований» — это не просто свод правил, а системный взгляд на исследовательский процесс как на деятельность, неотъемлемой частью которой является защита достоинства, прав и благополучия человека. Для научного сообщества, занимающегося антимикробной терапией, оно служит мостом между стремительно развивающейся наукой (новые классы антибиотиков, комбинаторная терапия, фаготерапия) и незыблемыми этическими принципами.

Редакция и читатели журнала «Антибиотики и химиотерапия», уделяющие первостепенное внимание доказательности, стандартам и безопасности, найдут в этом Руководстве структурированную основу для планирования, проведения и публикации исследований, отвечающих высшим международным и национальным этическим стандартам. Книгу можно рекомендовать как обязательный ресурс для членов комитетов по этике, рецензентов, авторов научных статей, а также для организаторов здравоохранения, отвечающих за формирование исследовательской политики в области борьбы с инфекциями.

Таким образом, данное издание вносит существенный вклад не только в теорию биоэтики, но и в практику ответственных научных исследований, от прогресса которых напрямую зависит будущее эффективной химиотерапии инфекционных заболеваний.

________________

Выходные данные: Руководство по этике научных исследований / под общей ред. А.Л. Хохлова [О. Р. Артемова, А. Г. Асатрян, О. Ю. Атьков, В. В. Белоусов, Д. Ю. Белоусов, Н. В. Богданова, Е. В. Брызгалина, Е. А. Вольская, Е. Е. Воронин, М. Е. Врубель, А. Н. Грацианская, Е. Г. Гребенщикова, О. С. Гринь, М. Э. Гурылёва, А. В. Гусев, Е. В. Дмитриева, А. В. Заборовский, Т. В. Зарубина, Н. Г. Захарова, А. В. Ивашковская, Т. Б. Касаткина, В. П. Катунцев, А. С. Колбин, А. В. Концевая, А. В. Короткова, О. И. Кубарь, Е. Г. Лилеева, К. А. Луцевич, А. Е. Мирошников, Н. А. Михайлова, С. Н. Мосолов, Т. В. Мурзич, Н. Г. Незнанов, О. И. Орлов, В. И. Петров, Н. О. Поздняков, В. В. Поройков, О. В. Решетько, Ф. А. Романов, Н. Н. Седова, Н. В. Семенова, Ю. И. Смирнов, Т. А. Смирнова, А. С. Созинов, Д. Н. Сопетина, В. В. Терешкова, Е. А. Терешкова, Д. Е. Фирсов, М. Ю. Фролов, С. М. Харит, А. Л. Хохлов]. — Москва : Изд-во ОКИ, 2026. — 764 с. ISBN 978-5-4465-4553-7

Приобрести книгу в печатном или электронном виде можно тут:

https://izdat-oki.ru/rukovodstvo-po-etike-nauchnykh-issledovaniy-2026