Согласно промежуточным результатам клинических исследований, препарат SER-109, разработанный американской компанией Seres Therapeutics, изготовленный на основе человеческих фекалий, не обладает эффективностью в борьбе с рецидивирующей кишечной инфекцией, вызванной бактерией Clostridium difficile. При этом в доклинических исследованиях и первой фазе клинических исследований были получены данные о его высокой эффективности при данном заболевании.

В капсулах препарата SER-109 содержатся споры кишечных бактерий, забранных у людей со здоровым микробиомом кишечника. Лекарственный препарат не содержит живых микроорганизмов.

Во второй фазе клинических исследований приняло участие 89 пациентов, у которых было зафиксировано не менее трех рецидивов заболевания. 59 участников после приема антибактериальных препаратов получили препарат SER-109, а остальные — плацебо. Через восемь недель у 44% пациентов из группы экспериментального препарата и у 53% больных из контрольной группы были зафиксированы клинические проявления инфекции.

В компании Seres Therapeutics очень удивлены полученными результатами после успешного прохождения первой фазы клинических исследований. Поэтому компания проведет тщательный анализ клинических данных и кишечного микробиома пациентов, чтобы сравнить эту информацию с результатами первой фазы клинических исследований, где препарат продемонстрировал эффективность у 29 пациентов из 30.

Источник: clinvest.ru