Выбор оптимального режима дозирования лекарственного препарата Граммидин® с анестетиком при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки

Цель. Изучение эффективности и безопасности применения различных доз препарата Граммидин® с анестетиком, спрей для местного применения дозированный, при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки. Материал и методы. В исследование было включено 222 пациента, отмечавших боль в горле в качестве ведущего симптома заболевания (острый фарингит, острый назофарингит, хронический фарингит в стадии обострения). Участники исследования были случайным образом распределены в 3 равные группы по 74 человека в каждой. Пациенты, рандомизированные в группу 1, получали препарат Граммидин® с анестетиком, спрей для местного применения дозированный, по 2 распыления каждые 6 ч 3 раза в день после еды; пациенты из группы 2 — Граммидин® с анестетиком, спрей для местного применения дозированный, по 4 распыления каждые 6 ч 3 раза в день после еды; пациенты из группы 3 — Септолете® тотал, таблетки для рассасывания, 3 мг + 1 мг, по 1 таблетке каждые 6 ч 3 раза в сутки. Длительность приёма препаратов составила 7 дней. Эффективность терапии оценивали по уровню снижения выраженности боли в горле по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), по динамике проявлений по Шкале клинической оценки симптомов тонзиллофарингита, наличию гиперемии и отёка слизистой оболочки глотки и миндалин, а также выраженности интоксикационного синдрома. Результаты. Анализ первичной конечной точки в популяции ITT (Intent-to-Treat) показал статистически значимое превосходство препарата Граммидин® с анестетиком (4 распыления) над остальными группами терапии в отношении снижения выраженности боли в горле по ВАШ через 60 мин после первого применения препарата. Средняя разница оценки по ВАШ группы применения 4 распылений препарата Граммидин® с анестетиком над группами применения 2 распылений препарата Граммидин® с анестетиком и препарата Септолете® тотал составила 9,29 и 11,66 мм соответственно. К 8-у дню исследования у всех пациентов отмечалось значимое улучшение во всех трёх группах (p = 0,197). При этом для популяции PP (Per Protocol) были выявлены статистически значимые различия между группами применения препарата Граммидин® с анестетиком (2 распыления) и Септолете® тотал (p = 0,008), а также препаратов Граммидин® с анестетиком (4 распыления) и Септолете® тотал (p = 0,024) по Шкале клинической оценки симптомов тонзиллофарингита на 8-е сутки после первого применения препарата. Заключение. Проведённое исследование показало, что наибольшую эффективность у пациентов с острыми инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки препарат Граммидин® с анестетиком демонстрирует при режиме дозирования 4 распыления 3 раза в день после еды в течение 7 дней. Данный режим дозирования превосходит по эффективности режим дозирования, предусматривающий 2 распыления препарата Граммидин® с анестетиком 3 раза в день после еды в течение 7 дней, а также приём препарата сравнения Септолете® тотал по 1 таблетке каждые 6 ч 3 раза в день в течение 7 дней. Исследуемый препарат Граммидин® с анестетиком в обоих режимах дозирования показал хороший профиль безопасности, сопоставимый с препаратом сравнения Септолете® тотал.

1. Зотова А. В., Долгих Т. А., Марунич Н. А. Ротоглоточный синдром в клинике инфекционных болезней. Актуальные вопросы оториноларингологии: материалы межрегиональной научно-практической конференции оториноларингологов Сибири и Дальнего Востока с международным участием, Благовещенск, 04–05 июля 2023 года. Том Выпуск 21. Благовещенск: Амурская государственная медицинская академия. 2023; 186-190.

2. Кириченко И. М. Болевой синдром в горле у детей: диагностика, лечение, профилактика. Медицинский совет. 2022; 16 (12): 28–35. doi: https://doi.org/10.21518/2079-701X-2022-16-12-28-35.

3. Smith K. L., Hughes R., Myrex P. Tonsillitis and tonsilloliths: diagnosis and management. Am Fam Physician. 2023; 107 (1): 35–41.

4. Krüger K., Töpfner N., Berner R., Windfuhr J., Oltrogge J. H. Clinical practice guideline: sore throat. Dtsch Ärztebl Int. 2021; 118 (11): 188–194. doi: 10.3238/arztebl.m2021.0121.

5. Филиппова О. В. Острый тонзиллофарингит: возможности комбинированного лечения. РМЖ. Медицинское обозрение. 2024; 8 (8): 477–483. doi: https://doi.org/10.32364/2587-6821-2024-8-8-6.

6. Радциг Е. Ю., Богомильский М. Р., Котова Е. Н., Пивнева Н. Д. Боль в горле: симптом и способы лечения. РМЖ. 2012; 16: 832–836.

7. Крюков А. И., Гуров А. В., Гусева О. А., Изотова Г. Н., Кравчук А. П. Этиотропная и патогенетическая терапия болевого синдрома в ротоглотке. Медицинский совет. 2015; 3: 51–55.

8. Свистушкин В. М., Никифорова Г. Н., Мокоян Ж. Т. Место топических антимикробных лекарственных средств в фармакотерапии инфекционно-воспалительных заболеваний глотки. РМЖ. 2017; 25 (23): 1739–1743.

9. Морозова С. В., Павлюшина Е. М. Топическая терапия сочетанных воспалительных заболеваний глотки и ротовой полости. Медицинский совет. 2019; 8: 18–27. doi: https://doi.org/10.21518/2079-701X-2019-8-18-27.1.

10. Гуров А. В., Дубовая Т. К., Ермолаев А. Г., Мурзаханова З. В., Махмудова Н. Р., Домбалагян А. Х. Возможности современных форм антимикробных пептидов в терапии воспалительной патологии глотки. Вестник оториноларингологии. 2022; 87 (5): 43–49. doi: https://doi.org/10.17116/otorino202287051431.

11. Щубелко Р. В., Зуйкова И. Н., Шульженко А. Е. Мукозальный иммунитет верхних дыхательных путей. Иммунология. 2018; 39 (1): 81–88. doi: http://dx.doi.org/10.18821/0206-4952-2018-39-1-81-88.

12. Гуров А. В., Юшкина М. А., Мужичкова А. В. Микробиоценоз-регулирующая терапия воспалительной патологии ротоглотки. Вестник оториноларингологии. 2021; 86 (6): 51–56. doi: https://doi.org/10.17116/otorino20218606151.

13. Захарова И. Н., Бережная И. В., Кузнецова И. С., Чередникова Т. А., Махаева А. В., Одинцова В. Е., Кошечкин С. И., Романов В. А. Влияние местного применения этиотропных препаратов на микробиоту ротоглотки у детей с острой респираторной инфекцией. Медицинский Совет. 2024; (1): 25–38. doi: https://doi.org/10.21518/ms2024-037.

14. Овчинников А. Ю., Мирошниченко Н. А., Николаева Ю. О. Новые эффекты топического антимикробного препарата в лечении острого тонзиллофарингита. Вестник оториноларингологии. 2023; 88 (4): 93–102. doi: https://doi.org/10.17116/otorino20238804193.

15. Острый тонзиллит и фарингит (Острый тонзиллофарингит). Клинические рекомендации. 2024 г.

16. Suzumoto M., Hotomi M., Billal D. S., Fujihara K., Harabuchi Ya., Yamanaka N. A scoring system for management of acute pharyngotonsillitis in adults. Auris Nasus Larynx. 2009; 36 (3): 314-320. doi: 10.1016/j.anl.2008.07.001

17. Никифорова Г. Н., Петрова Е. И. Воспалительные заболевания глотки — возможности топической этиопатогенетической терапии. Фарматека. 2017; S2: Оториноларингология: 31–34. https://www.elibrary.ru/title_about_new.asp?id=9504.

18. Свистушкин В. М., Никифорова Г. Н., Шевчик Е. А., Топоркова Л. А. Эффективность топических препаратов в лечении больных острыми воспалительными заболеваниями глотки. Вестник оториноларингологии. 2019; 84 (6): 112–117. doi: https://doi.org/10.17116/otorino201984061112112.

19. Berditsch M., Afonin S., Reuster J., Lux H., Schkolin K., Babii O., et al. Supreme activity of gramicidin S against resistant, persistent and biofilm cells of staphylococci and enterococci. Sci Rep. 2019: 29; 9 (1): 17938. doi: 10.1038/s41598-019-54212-z

20. Гуров А. В., Боровкова К. Е., Крышень К. Л., Никифорова Л. Р., Салмова Ю. В. Оценка бактерицидной активности грамицидина С в отношении клинических изолятов Streptococcus pneumoniae и Staphylococcus aureus при однократном и многократном воздействии. Антибиотики и химиотерапия. 2022; 67 (7-8): 8-18. doi: https://doi.org/10.37489/0235-2990-2022-67-7-8-8-18.

21. Quisno R., Foter M. J. Cetyl pyridinium chloride; germicidal properties. J Bacteriol. 1946: 52: 111-7. doi: 10.1128/JB.52.1.111-117.1946.

22. Мелехина Е. В., Музыка А. Д., Понежева Ж. Б., Горелов А. В. Цетилпиридиния хлорид в составе комбинированных препаратов для взрослых и детей в период пандемии COVID-19: подтвержденные возможности и перспективы. РМЖ. Медицинское обозрение. 2021; 5 (11): 728–736. doi: https://doi.org/10.32364/2587-6821-2021-5-11-728-736.