Preview

Антибиотики и Химиотерапия

Расширенный поиск

Жидкая лекарственная форма Эргоферона - эффективное и безопасное средство лечения острых респираторных инфекций у детей. Промежуточные итоги многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного клинического исследования

Полный текст:

Аннотация

Детская лекарственная форма Эргоферона - препарата для лечения гриппа и острых респираторных инфекций (ОРИ) - разработана с учётом широкого спектра патогенов (большинство из которых вирусы) и возрастных особенностей реагирования иммунной системы (отсутствие специфического иммунитета и иммунологической памяти, относительная «незрелость» иммунных реакций, сниженная интерферон-продуцирующая активность иммунокомпетентных клеток и др.). Эргоферон оказывает воздействие на универсальные механизмы противовирусной защиты, обеспечивающие развитие иммунного ответа независимо от типа вируса (систему интерферона и CD4+ клеток), а также на вирус-индуцированную либерацию гистамина и опосредованные им воспалительные реакции. За четыре года применения в клинической практике препарат показал высокий профиль эффективности и безопасности в лечении гриппа и ОРИ у взрослых пациентов. Целью многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного исследования была оценка клинической эффективности и безопасности новой жидкой лекарственной формы Эргоферона в лечении ОРИ у детей. В публикации представлены результаты завершённого в соответствии с планом первого этапа исследования и промежуточного анализа (Interim analysis). Методы. Обследовано 162 пациента от 3 до 17 лет (средний возраст 8,2±3,9 лет) с

Об авторах

Н. А. Геппе
Первый московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия


Е. Г. Кондюрина
Новосибирский государственный медицинский университет Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия


А. Н. Галустян
Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия


Т. Е. Пак
Санкт-Петербургская государственная педиатрическая медицинская академия Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия


Н. Б. Бальцерович
Детская городская поликлиника № 45 Невского района, Санкт-Петербург
Россия


О. В. Жиглинская
Городская поликлиника № 44, Санкт-Петербург
Россия


А. В. Камаев
Городская детская поликлиника № 44, Санкт-Петербург
Россия


С. Г. Лазарева
Альянс Биомедикал-Русская группа, Санкт-Петербург
Россия


С. Л. Лалэко
Детская городская больница № 22, Санкт-Петербург
Россия


И. М. Мельникова
Ярославская государственная медицинская академия Министерства здравоохранения Российской Федерации, на базе: Клинической больницы № 8, Ярославль
Россия


О. А. Перминова
Городская детская клиническая поликлиника № 5, Пермь
Россия


А. У. Сабитов
Детская городская больница № 11, Екатеринбург
Россия


Список литературы

1. Лекарственные средства для детей. ВОЗ. Информационный бюллетень № 341. Июнь 2010 г. http://www.who.int/mediacentre/fact-sheets/fs341/ru/

2. ICH Harmonised Tripartite Guideline. Clinical Investigation of Medicinal Products in the Pediatric Population (E11). Current Step 4 version, July 2000; 12.

3. Tenne H.A., Волков И.К. Актуальные вопросы детской пульмонологии в России. Вест Росс акад мед наук 2008; 10: 32-34.

4. Аверьянов A.B., Бабкин A.П., Барт Б.Я. и др. Эргоферон и Осельтамивир в лечении гриппа - результаты многоцентрового сравнительного рандомизированного клинического исследования. Антибиотики и химиотер. 2012; 57: 7-8: 23-30.

5. Веревщиков В.К., Борзунов В.М., Шемякина Е.К. Оптимизация этиопатогенетической терапии гриппа и ОРВИ у взрослых при применении эргоферона. Антибиотики и химиотер. 2011; 56: 9-10: 23-26.

6. Княжеская Н.П., Баранова И.А., Фабрика М.П., Белевский A.C. Новые возможности лечения и профилактики ОРВИ у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями лёгких. Атмосфера. Пульмонол. аллергол. 2012; 3: 46: 37-40.

7. Княжеская Н.П., Баранова И.А., Фабрика М.П., Татарский А.Р. Релиз-активные антитела в борьбе с простудой и гриппом. Фарматека 2013; 4: 257: 27-31.

8. Костинов М.П. Новый препарат для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций. Инфекц. бол. 2011; 9: 4: 29-34.

9. Орлова Н.В. Современные подходы к лечению гриппа. Фарматека 2012; 17: 250: 72-74.

10. Пескова Ю. В поисках новых препаратов для лечения гриппа и ОРВИ. Арх. внутр. мед. 2013; 6: 14: 46-46.

11. Сидорова Л.Д., Бабанова C.A. Клиническая фармакология современного противовирусного препарата Эргоферон и его место в лечении острых респираторно-вирусных инфекций и гриппа. Справ. поликлин. врач. 2013; 12: 38-41.

12. Шестакова Н.В., Загоскина Н.В., Самойленко Е.В., Минакова Е.Ю., Судакова A.П., Нургалиева Р.Н. Эффективность и безопасность применения Эргоферона в комплексной терапии внебольничных пневмоний. Доктор.ру, 2012; 8: 76: 44-47.

13. Шиловский И.П., Корнилаева Г.В., Хаитов М.Р. Новые возможности в терапии респираторно-синцитиальной вирусной инфекции: данные доклинического исследования препарата «Эргоферон». Иммунология 2012; 33: 3: 144-148.

14. Sergeeva S.A., Martyushev-Poklad A.V., Petrov V.I. et al. Anaferon, oral anti-interferon gamma antibodies for treatment and prophylaxie of viral infections. Clin Exper Pharmacol Psyehol 2004; 31, Suppl 1: 114-14.

15. Волков И.К., Геппе И.А. Применение релиз-акгивных препаратов на основе антител к интерферону гамма в лечении и профилактике респираторных инфекций у детей. Трудный пациент 2014; 2: 5: 10-16.

16. Кондюрина Е.Г. Анаферон детский в лечении и профилактике гриппа и ОРВИ у детей в современных условиях. Обоснование и существующие возможности. Поликлиника 2009; 6:118-119.

17. Эпштейн О.И., Бельский Ю.П., Шерстобоев Е.Ю., Агафонов В.И., Мартюшев А.В. Механизмы иммунотропных свойств потенцированных антител к человеческому интерферону-γ. Бюл. экспер. биол. Приложение № 3, 2001: 34-36.

18. Эпштейн О.И., Дугина Ю.Л., Качанова М.В., Тарасов С.А., Хейфец И.А., Белопольская М.В. Противовирусная активность сверхмалых доз антител к гамма-интерферону. Вест. международ. акад. наук (Русская Секция) 2008; 2: 20-23.

19. Tarasov S., Dugina Y., Sergeeva S., Epstein O. Oral antibody to interferon gamma in ultra low doses: clinical efficacy and interferon stimulation in patients with upper respiratory viral infections. Fundament Clin Pharmacol 2008; 22, Suppl 2: 37.

20. Tarasov S.A., Zarubaev V.V., Gorbunov E.A. Activity of ultra-low doses of antibodies to gamma-interferon against lethal influenza A(H1N1)2009 virus infection in mice. Antiviral Res 2012; 93: 2: 219-224.

21. Эпштейн О.И. Феномен релиз-активности и гипотеза «пространственного» гомеостаза. Успех. физиол. наук. 2013, 44: 3: 54-76.

22. Эпштейн О.И., Штарк М.Б., Дыгай А.М. и др. Фармакология сверхмалых доз антител к эндогенным регуляторам функций. М.: Издательство РАМН. - 2005.

23. Жавберт Е.С., Дугина Ю.Л., Эпштейн О.И. Противовоспалительные и противоаллергические свойства антител к гистамину в релиз-активной форме: обзор экспериментальных и клинических исследований. Дет. инфекц. 2014; 1: 40-43.

24. Зак М.С. Экспериментальное исследование противокашлевой активности сверхмалых доз антител к морфину и медиаторам воспаления (брадикинин, серотонин, гистамин). Автореф. дисс.. канд. мед. наук. М.: 2003; 24.

25. Carleton E., Fry B., Mulligan A., Bell A., Brossart C. Temporal artery thermometer use in the prehospital setting. CJEM 2012; 14: 1: 7-13.

26. Aindow A., Brook L. Essential Medicines List for Children (EMLc); Palliative Care. Consultation document. World Health Organisation. 2008; 116.

27. Лихорадочные синдромы у детей. Рекомендации по диагностике и лечению / Под ред. А.А. Баранова, В.К. Таточенко, М.Д. Бакрадзе. М.: Союз педиатров России, 2011; 228.

28. Клинические рекомендации. Педиатрия. Лихорадка / Под ред. А.А. Баранова. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2007. 272 с.

29. Tecu C., Mihai M.E., Alexandrescu V.I. et al. Single and multipathogen viral infections in hospitalized children with acute respiratory infections. Roum Arch Microbiol Immunol 2013; 72: 4: 242-249.

30. Ершов Ф.И., Киселев О.И. Интерфероны и их индукторы. М.: Гэотар-Медиа 2005; 356.

31. Ellis T.N., Beaman B.L. Interferon-gamma activation of polymorphonuclear neutrophil function. Immunology. 2004; 112: 2-12.

32. Chapman, T.J., M.R. Castrucci, R.C. Padrick, L.M. Bradley, and D.J. Topham. Antigen-specific and non-specific CD4 T cell recruitment and proliferation during influenza infection. Virology 2005; 340: 296-306.


Для цитирования:


Геппе Н.А., Кондюрина Е.Г., Галустян А.Н., Пак Т.Е., Бальцерович Н.Б., Жиглинская О.В., Камаев А.В., Лазарева С.Г., Лалэко С.Л., Мельникова И.М., Перминова О.А., Сабитов А.У. Жидкая лекарственная форма Эргоферона - эффективное и безопасное средство лечения острых респираторных инфекций у детей. Промежуточные итоги многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного клинического исследования. Антибиотики и Химиотерапия. 2014;59(5-6):6-14.

For citation:


Geppe N.A., Kondiurina E.G., Galustyan A.N., Pak T.E., Baltserovich N.B., Zhiglinskaya O.V., Kamaev A.V., Lazareva S.G., Laleko S.L., Melnikova I.M., Perminova O.A., Sabitov A.U. Ergoferon Liquid Dosage Form - Efficacious and Safe Treatment for Childhood Acute Respiratory Infections. Interim Outcomes of a Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial. Antibiotics and Chemotherapy. 2014;59(5-6):6-14. (In Russ.)

Просмотров: 27


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 0235-2990 (Print)