Preview

Антибиотики и Химиотерапия

Расширенный поиск

Многоплановая оценка схем терапии острых респираторных инфекций в условиях рутинной педиатрической практики

Полный текст:

Аннотация

С целью проведения многоплановой оценки применяемых в рутинной педиатрической практике вариантов фармакотерапии острых респираторных инфекций (ОРИ) в эпидемические сезоны 2012 и 2013 гг. проведено двухцентровое проспективное открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и переносимости схем с применением Эргоферона и Кагоцела у детей в возрасте старше 3 лет в амбулаторных условиях. В исследование включено 90 детей с клиническим диагнозом ОРИ, имевших возможность начать терапию не позднее 48 часов от начала инфекции. Данные 9-ти пациентов исключены из окончательного анализа в связи с несоответствием Протоколу исследования. Пациенты рандомизированы в 2 группы (1-я группа - 41 пациент, Эргоферон, 2-я - 40 человек, Кагоцел), сопоставимые по полу, возрасту, исходным клиническим данным и срокам начала терапии. Исследование включало клиническую оценку с ежедневной термометрией (утро/вечер) и 3-кратное проведение ПЦР-диагностики мазков из носа. На 2-м и 3-м визите оценивали долю пациентов с нормализацией температуры тела (первичный критерий), выраженность интоксикационного и катарального синдромов и отдельных симптомов, а также скорость элиминации возбудителей. На 3-м визите кроме этого оценивали объём и стоимость терапии, эффективность и безопасность/переносимость лечения (оценка врачами и родителями). В конце первого дня лечения в 1-й группе отмечалось достоверное уменьшение доли детей с температурой тела выше 38°С по сравнению с исходными утренними значениями (p=0,008) и по сравнению со 2-й группой (p=0,02). На 2-м визите (4-й день терапии) удовлетворительное состояние отмечалось у 80% пациентов каждой группы и более 70% детей имели нормальную температуру тела в течение всего дня. Выраженность синдрома интоксикации уменьшилась на 7-10 баллов и у 100% пациентов была меньше 9 баллов. Значение интегрального показателя катаральных симптомов снизилось на 2,5-3 балла и не превышало 9 баллов у 80-90% детей в обеих группах. К 3-му визиту состояние 95% детей в группах оценивалось как удовлетворительное. Проявления катарального синдрома отсутствовали у 37% участников из 1-й группы и у 15% пациентов из 2-й группы (p=0,03). 66% в 1-й и 55% во 2-й группах не имели, либо имели единичные и крайне незначительные проявления ОРИ, не требовавшие дальнейшей терапии (p>0,05). Доля выздоровевших детей в 1-й группе была в 3 раза большей, чем во 2-й группе, p=0,01. Случаев бактериальных осложнений среди участников исследования отмечено не было. Выраженность отдельных катаральных симптомов в группах на 2-м и 3-м визитах значимо различалась. На 2-м визите 92% участников из 1-й группы не имели затрудненного носового дыхания либо эти проявления были слабо выражены и не требовали медикаментозной терапии (у 60% детей 2-й группы по-прежнему сохранялась выраженная заложенность носа, p<0,001), а 26,8% детей полностью избавились от затрудненного дыхания, p=0,04. Ко 2-му визиту доля пациентов, полностью избавившихся от серозного насморка в 1-й группе выросла более, чем в 2,5 раза, достигнув 31,7% (p=0,01); во 2-й группе доля больных без проявлений насморка составила 17,5%, но значимо не отличалась от 1-го визита, p=0,4. Показатели кашля на 2-м визите также различались - сухой кашель перешёл в продуктивный в 44% случаев в 1-й группе против 20% - во 2-й группе, p=0,06. На 3-м визите доля пациентов, свободно дышавших через нос, в 1-й группе составила 88% против 38% участников из 2-й группы (p=0,008). Доля детей, полностью избавившихся от кашля, на 3-м визите в 1-й группе была больше в 2 раза, чем во 2-й группе (24% против 12%, p>0,05). В ходе проведения исследования не было зарегистрировано нежелательных явлений, связанных с приёмом компонентов исследуемых схем терапии. Среднее значение интегральной оценки эффективности и безопасности CGI в 1-й группе было сопоставимым - 3,5±0,6 балла, против 3,3±0,6 балла во 2-й группе (p=0,25). Частота максимальной оценки составила 51% и 38% для 1-й и 2-й групп соответственно. Средние показатели оценок эффективности в группах достигли 3,9±0,6 и 3,6±0,6 балла (p=0,036), а значения оценки переносимости - 4,3+0,7 и 3,8+0,5 балла для 1-й и 2-й групп соответственно (p=0,002). В 1-й группе в среднем назначалось 4,7+1,0 препаратов, против 6,0±1,3 во 2-й группе (p<0,001). Доля получавших не более 4 лекарственных средств детей, а также частота назначения 6 и более препаратов одному ребенку значимо различались - 46% против 10% и 27% против 70% для 1-й и 2-й групп соответственно (p<0,001). Продолжительность приёма препаратов отдельных фармакологических групп также различалась: антигистаминные - 6,0±1,4 и 8,8+1,5 дня (p<0,05); деконгестанты - 6,1±2,0 и 7,1±2,4 дня (p=0,15); муколитики - 6,0±1,1 и 7,1±2,4 дня (p=0,07); средства с местным противовоспалительным и антисептическим действием - 6,9±1,4 и 8,4±2,3 дня (p=0,04) для в 1-й и 2-й групп соответственно. Средняя стоимость лечения одного случая ОРИ для 1-й группы составила 1353+320,2 рубля, а для второй - 1768+491,0 рубль (p=0,008). ПЦР-диагностику проводили у 76 детей (41 ребенок из 1-й группы и 35 детей - из 2-й группы). По результатам первого забора мазков ОРИ вызывались в основном риновирусами, вирусом гриппа A/H3N2 и вирусами парагриппа (2 и 3 типов). Ко 2-му визиту элиминация произошла в 46% случаев в 1-й и в 23% - во 2-й группах (p<0,03). К 3-му визиту элиминация наступила у 66% детей в 1-й группе и 49% - во 2-й группе. Таким образом, исследуемые препараты с противовирусной активностью в составе комплексной терапии ОРИ обеспечивали быстрое выздоровление, предотвращали развитие бактериальных осложнений и хорошо переносились. В группе Эргоферона быстрее купировались симптомы ОРИ, в более ранние сроки элиминировали респираторные вирусы, заметно меньшей была медикаментозная нагрузка, на 23% снижались прямые затраты на лечение ОРИ и, как следствие, врачи и родители детей чаще положительно оценивали схему лечения, включавшую Эргоферон.

Об авторах

Е. Г. Кондюрина
Новосибирский государственный медицинский университет МЗ РФ
Россия


А. Л. Заплатников
Российская медицинская академия последипломного образования МЗ РФ
Россия


Т. Н. Елкина
Новосибирский государственный медицинский университет МЗ РФ
Россия


Е. И. Бурцева
Институт вирусологии им. Д. И. Ивановского Федерального научно-исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи МЗ РФ
Россия


О. А. Грибанова
Новосибирский государственный медицинский университет МЗ РФ
Россия


Н. И. Пирожкова
Новосибирский государственный медицинский университет МЗ РФ
Россия


Г. А. Мингалимова
Поликлиника № 3 Центральной МСЧ № 94 ФМБА РФ
Россия


И. О. Тюленева
Коченевская Центральная районная больница
Россия


С. В. Трушакова
Институт вирусологии им. Д. И. Ивановского Федерального научно-исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи МЗ РФ
Россия


Е. А. Мукашева
Институт вирусологии им. Д. И. Ивановского Федерального научно-исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи МЗ РФ
Россия


Список литературы

1. Стандарт специализированной медицинской помощи детям при острых респираторных заболеваниях средней степени тяжести [Электронный ресурс] Режим доступа: https://www.rosminzdrav.ru/ documents/6136-standart-ot-30-yanvarya-2013-g, свободный (Дата обращения: 30.06.2016)

2. Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с острой респираторной вирусной инфекцией (острый назофарингит) [Электронный ресурс] Режим доступа: https://www.rosminzdrav.ru/ministry/61/5/1/federalnye-klinicheskie-rekomendatsii-po-okazaniyu-meditsinskoy-pomoschi-detyam-s-orvi, свободный (Дата обращения: 30.06.2016)

3. Клинические рекомендации (протокол лечения) оказания медицинской помощи детям больным парагриппом. [Электронный ресурс] Режим доступа: http://niidi.ru/dotAsset/755fad9f-cf0a-424d-9235-4c6fdb461367.pdf, свободный (Дата обращения: 30.06.2016)

4. Инструкция по медицинскому применению препарата Эргоферон. [Электронный ресурс] Режим доступа: http://grls.rosminzdrav. ru/Grls_View_v2.aspx?idReg=135031&t=, свободный (Дата обращения: 30.06.2016)

5. Tenne H.A., Кондюрина Е.Г., Галустян А.Н. и др. Жидкая лекарственная форма Эргоферона - эффективное и безопасное средство лечения острых респираторных инфекций у детей. Промежуточные итоги многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного клинического исследования. Антибиотики и химиотер 2014; 59: 5-6: 6-14

6. Усенко Д.В. Эргоферон: результаты клинических исследований при ОРВИудетей. Практика педиатра. 2015; 4: 66-70

7. Заплатников А.Л., Кондюрина Е.Г., Елкина Т.Н.и др. Применение различных схем противовирусной терапии ОРВИудетей. Детские инфекции. 2015; 14: 3: 34-42

8. Журавлёва М.В., Каменева Т. P., Черных Т. М. и др. Сравнительная характеристика ряда препаратов для лечения острой респираторной вирусной инфекции и гриппа. Доктор.Ру. 2015; 13: 114: 12-19

9. Инструкция по медицинскому применению препарата Кагоцел. [Электронный ресурс] Режим доступа: http://grls.rosminzdrav.ru/ Grls_View_v2.aspx?idReg=1397627&t=, свободный (Дата обращения: 30.06.2016)

10. Вартанян P.B., Чешик С.Г., Колобухина Л.В. и др. Лечение острых респираторных вирусных инфекций и гриппа у детей дошкольного возраста препаратом Кагоцел. Медицинские новости. 2015; 12: 255: 29-31

11. Харламова Ф.С., Кладова О.В., Учайкин В.Ф. Возможности применения противовирусного препарата Кагоцел для профилактики и лечения гриппа и других острых респираторных инфекций у часто болеющих детей младшего возраста. Педиатрия. Восточная Европа. 2014; 3: 7: 97-110

12. Вартанян Р.В., Сергеева Э.М., Чешик С.Г. Оценка терапевтической эффективности препарата Кагоцел у детей младшего и дошкольного возраста с острыми респираторными вирусными инфекциями. Детские инфекции. 2011; 10: 1: 36-41

13. Елкина Т.Н., Пирожкова Н.И., Грибанова О.А. и др. Комплексная терапия острых респираторных заболеваний у детей дошкольного возраста на педиатрическом участке. Лечащий врач. 2014; 2: 86


Для цитирования:


Кондюрина Е.Г., Заплатников А.Л., Елкина Т.Н., Бурцева Е.И., Грибанова О.А., Пирожкова Н.И., Мингалимова Г.А., Тюленева И.О., Трушакова С.В., Мукашева Е.А. Многоплановая оценка схем терапии острых респираторных инфекций в условиях рутинной педиатрической практики. Антибиотики и Химиотерапия. 2016;61(5-6):8-20.

For citation:


Kondyurina E.G., Zaplatnikov A.L., Yelkina T.N., Burtseva E.I., Gribanova O.A., Pirozhkova N.I., Mingalimova G.A., Tyuleneva I.O., Trushakova S.V., Mukasheva E.A. Comprehensive Evaluation of Several Treatment Combinations Used to Manage Acute Respiratory Infections in Routine Paediatric Practice. Antibiotics and Chemotherapy. 2016;61(5-6):8-20. (In Russ.)

Просмотров: 35


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 0235-2990 (Print)