Влияние расхождений критериев CLSI и EUCAST на интерпретацию чувствительности Enterobacteriaceae к карбапенемам

Актуальность. Две системы определения восприимчивости бактерий к антимикробным препаратам CLSI и EUCAST рекомендованы для применения в глобальной системе эпидемиологического надзора за устойчивостью к антимикробным препаратам Всемирной Организации Здравоохранения, но имеют отличия по методологии постановки антибиотикограммы, пороговых значений точек отсечения и интерпретации результатов. Не ясно истинное значение методических расхождений между этими системами для глобального микробиологического мониторинга.

Цель исследования — оценить влияние различий в точках отсечения по критериям CLSI и EUCAST на интерпретацию антимикробной чувствительности микроорганизмов к карбапенемам в Санкт-Петербурге.

Дизайн — скрининговое и сравнительное исследование.

Материалы и методы. Изучена чувствительность к меропенему у Escherichia coli (n=2956), Klebsiella pneumoniae (n=1189) за период 2011–2013 гг. и 2016–2019 гг., проинтерпретированные по пороговым значениям 2 руководств 2020 г.

Результаты. Взвешенная каппа продемонстрировала хорошее согласие результатов между стандартами EUCAST vs CLSI как для E.coli (0,58; 95% ДИ 0,55–0,61), так и для K.pneumoniae (0,77; 0,73–0,81). Критерий Хи-квадрат МакНемара выявил различия между двумя стандартами при оценке чувствительности E.coli к меропенему, которые составили 5,31% (95% ДИ 5,06–5,31%, p<0,0001), для K.pneumoniae — 3,95% (95% ДИ 3,36–3,95%, p<0,0001).

Заключение. Достоверность определения чувствительности бактерий к антимикробным препаратам оказывает значительное влияние на их рациональное применение и результаты микробиологического мониторинга. Первоочередной задачей является разработка национальных стандартов, учитывающих региональные особенности.

1. Методические указания 4.2.1890-04 «Определение чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам», 2004. Доступно по: https://www.rospotrebnadzor.ru/documents/details.php?ELEMENT_ID=4957&sphrase_id=2756796 Ссылка активна на 18.09.2020.

2. World Health Organization. Global antimicrobial resistance surveillance system: manual for early implementation. WHO, Geneva; 2015.

3. CLSI. (CLSI supplement M100) in: Performance standards for antimicrobial susceptibility testing. 30th ed. Clinical and Laboratory Standards Institute, Wayne, PA; 2020.

4. The European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing. Breakpoint tables for interpretation of MICs and zone diameters — version 10.0; 2020.

5. Hindler J.F., Stelling J. Analysis and presentation of cumulative antibiograms: a new consensus guideline from the Clinical and Laboratory Standards Institute. Clin Infect Dis. 2007; 44: 867–873. doi: 10.1086/511864.

6. The European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing. Routine and extended internal quality control as recommended by EUCAST. Version 8.0, 2018. http://www.eucast.org.

7. The EUCAST guideline on detection of resistance mechanisms v 2.0 (2017-07-11).

8. The EUCAST guideline on detection of resistance mechanisms v 2.0 (2017-07-11)

9. Clinical and Laboratory Standards Institute (2008). Developement of in vitro susceptibility testing criteria and quality control parameters: approved guideline, 3 rd edn. Wayne, PA: CLSI. CLSI Document M23. A3.

10. Jorgensen J. H., Ferraro M.J. Antimicrobial susceptibility testing: a review of general principles and contemporary practices. Clin Infect Dis. 2009; 49 (11): 1749–1755. doi: 10.1086/647952.

11. Стратегия развития здравоохранения в Российской Федерации до 2025 года. Москва: Указ президента Российской Федерации; 2019; 254: 1–19. Доступно по: http://static.kremlin.ru/media/events/files/ru/c6zjQF82Y5ZKwoEiziMVNZY76MgZS9XI.pdf Ссылка активна на 18.09.2020.

12. План мероприятий («дорожная карта») по совершенствованию законодательства и устранению административных барьеров в целях обеспечения реализации плана мероприятий («дорожной карты») Национальной технологической инициативы по направлению «Хелснет». Москва: Распоряжение Правительства Российской Федерации; 05.05.2018; 870-р. Доступно по: http://government.ru/docs/all/116506/ Ссылка активна на 18.09.2020.