Levofloxacin: Analysis of Information on Adverse Reactions from Russian Spontaneous Report Database
Abstract
The main objective of this study was to analyze the adverse drug reactions (ADRs) associated with the use of levofloxacin. We analyzed ADR reports submitted to the Russian Spontaneous Report Database from 2009 to 2017. A significant difference in the number of spontaneous reports between different brands of levofloxacin was detected. Almost three quarters (74.1%) of all ADRs occurred in adults (18-64 years of age). Approximately 24% of reported ADRs were serious including two fatal cases. The most frequently reported reactions to levofloxacin involved the skin disorders (32.5%), hypersensitivity reactions (30.8%), gastrointestinal disorders (29.0%), general disorders and administration site conditions (26.3%). The results obtained may indicate a different profile of drug safety, even within the same international nonproprietary name.
About the Authors
S. K. Zyryanov
Peoples' Friendship University of Russia (RUDN University)
Russian Federation
Russian Federation
K. E. Zatolochina
Peoples' Friendship University of Russia (RUDN University)
Russian Federation
Russian Federation
I. L. Asetskaya
Peoples' Friendship University of Russia (RUDN University); Information and Methodological Center for Expert Evaluation, Recording and Analysis of Circulation of Medical Products
Russian Federation
Russian Federation
References
1. Ушкалова Е.А., Зырянов С.К. Ограничения на применение фторхинолонов при неосложнённых инфекциях и проблемы безопасности. Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. - 2017. - Т. 19. - № 3. - С. 208-213.
2. Ушкалова Е.А., Зырянов С.К. Левофлоксацин: соотношение «польза-риск». Фарматека. - 2017. - № S2. - С. 36-42.
3. IMS Health National Sales Perspective (NSP), Y2014. Source File: NSP_2015-896 FQ AC 2014.
4. Khaliq Y., Zhanel G.G. Fluoroquinolone-associated tendinopathy: a critical review of the literature. ClinInfect Dis 2003; 36: 1404-1410.
5. Stephenson A.L., Wu W., Cortes D., Rochon P.A. Tendon Injury and Fluoroquinolone Use: A Systematic Review. Drug Saf 2013 Sep; 36 (9): 709-721.
6. Зырянов С.К., Белоусов Ю.Б. Дженерики антибактериальных препаратов: за и против. Справочник поликлинического врача. - 2012. - № 5. - С. 11-13.
7. Никулин A.A., Цюман Ю.П., Мартинович А.А., Эйдельштейн М.В., Козлов Р.С. К вопросу о взаимозаменяемости внутривенных форм оригинальных и генерических препаратов: нужны ли сравнительные исследования? Клин микробиол антимикроб химиотер. - 2010. - Т. 12. - № 1. - С. 31-40.
8. Смоленов И.В., Красильникова А.В. Фармакоэкономические аспекты применения азитромицина различных производителей при внебольничной пневмонии увзрослых. Фарматека. - 2003. - № 13. - С. 78- 87.
9. Зырянов С.К., Белоусов Ю.Б., Камаев А.В., Лелишенцев А.А., Зверков Ю.Б. Эффективность применения левофлоксацина - слагаемые успеха. Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. - 2012. - Т. 14. - № 1. - С. 34-37.
10. Пастернак Е.Ю., Затолочина К.Э., Аляутдин Р.Н., Олефир Ю.В., Романов Б.К. и др. Метод спонтанных сообщений как инструмент контроля взаимозаменяемых лекарственных препаратов в условиях их широкого применения. Врач. - 2016. - №9. - С.2-5.
11. Приказ Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора».
Review
For citations:
Zyryanov S.K., Zatolochina K.E., Asetskaya I.L. Levofloxacin: Analysis of Information on Adverse Reactions from Russian Spontaneous Report Database. Antibiot Khimioter = Antibiotics and Chemotherapy. 2018;63(5-6):46-51. (In Russ.)
Views:
799
Email this article 