Левофлоксацин: анализ информации об осложнениях фармакотерапии отечественной базы данных спонтанных сообщений
Аннотация
В статье обсуждаются проблемы безопасности применения препарата левофлоксацин. Проведён анализ спонтанных сообщений российской базы данных за период 2009 по 2017 гг. Установлены значительные отличия в количестве репортируемой информации о HP при применении левофлоксацина разных производителей. Сообщения преимущественно (74,1%) содержали информацию о взрослых пациентах (18-64 лет). Четверть поступивших сообщений содержала информацию о серьёзных HP. Наибольший совокупный удельный вес составили нарушения со стороны кожи и подкожных тканей (32,5%), реакции гиперчувствительности (30,8%), нарушения органов ЖКТ (29,0%), общие расстройства и нарушения в месте введения препарата (26,3%). Полученные результаты могут свидетельствовать о разном профиле безопасности лекарственных препаратов даже в рамках одного международного непатентованного наименования.
Ключевые слова
Об авторах
С. К. Зырянов
Российский университет дружбы народов; Городская клиническая больница № 24 Департамента здравоохранения города Москвы; City Clinical Hospital No. 24 of the Moscow City Health Department
Россия
Россия
К. Э. Затолочина
Российский университет дружбы народов
Россия
Россия
И. Л. Асецкая
Российский университет дружбы народов; Информационно-методический центр по экспертизе, учёту и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора
Россия
Россия
Список литературы
1. Ушкалова Е.А., Зырянов С.К. Ограничения на применение фторхинолонов при неосложнённых инфекциях и проблемы безопасности. Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. - 2017. - Т. 19. - № 3. - С. 208-213.
2. Ушкалова Е.А., Зырянов С.К. Левофлоксацин: соотношение «польза-риск». Фарматека. - 2017. - № S2. - С. 36-42.
3. IMS Health National Sales Perspective (NSP), Y2014. Source File: NSP_2015-896 FQ AC 2014.
4. Khaliq Y., Zhanel G.G. Fluoroquinolone-associated tendinopathy: a critical review of the literature. ClinInfect Dis 2003; 36: 1404-1410.
5. Stephenson A.L., Wu W., Cortes D., Rochon P.A. Tendon Injury and Fluoroquinolone Use: A Systematic Review. Drug Saf 2013 Sep; 36 (9): 709-721.
6. Зырянов С.К., Белоусов Ю.Б. Дженерики антибактериальных препаратов: за и против. Справочник поликлинического врача. - 2012. - № 5. - С. 11-13.
7. Никулин A.A., Цюман Ю.П., Мартинович А.А., Эйдельштейн М.В., Козлов Р.С. К вопросу о взаимозаменяемости внутривенных форм оригинальных и генерических препаратов: нужны ли сравнительные исследования? Клин микробиол антимикроб химиотер. - 2010. - Т. 12. - № 1. - С. 31-40.
8. Смоленов И.В., Красильникова А.В. Фармакоэкономические аспекты применения азитромицина различных производителей при внебольничной пневмонии увзрослых. Фарматека. - 2003. - № 13. - С. 78- 87.
9. Зырянов С.К., Белоусов Ю.Б., Камаев А.В., Лелишенцев А.А., Зверков Ю.Б. Эффективность применения левофлоксацина - слагаемые успеха. Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. - 2012. - Т. 14. - № 1. - С. 34-37.
10. Пастернак Е.Ю., Затолочина К.Э., Аляутдин Р.Н., Олефир Ю.В., Романов Б.К. и др. Метод спонтанных сообщений как инструмент контроля взаимозаменяемых лекарственных препаратов в условиях их широкого применения. Врач. - 2016. - №9. - С.2-5.
11. Приказ Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора».
Рецензия
Для цитирования:
Зырянов С.К., Затолочина К.Э., Асецкая И.Л. Левофлоксацин: анализ информации об осложнениях фармакотерапии отечественной базы данных спонтанных сообщений. Антибиотики и Химиотерапия. 2018;63(5-6):46-51.
For citation:
Zyryanov S.K., Zatolochina K.E., Asetskaya I.L. Levofloxacin: Analysis of Information on Adverse Reactions from Russian Spontaneous Report Database. Antibiot Khimioter = Antibiotics and Chemotherapy. 2018;63(5-6):46-51. (In Russ.)
Просмотров:
796
Послать статью по эл. почте 