Аспекты безопасного применения антибактериальных препаратов при внебольничной пневмонии: значение межлекарственных взаимодействий

Актуальность. Межлекарственные взаимодействия являются важной проблемой фармакотерапии, способной серьёзно повлиять на профиль безопасности лекарственного препарата. В условиях старения населения, возрастающей частоты полипрагмазии, распространения самолечения возникают нежелательные явления, которые сложно идентифицировать, установить причинно-следственную связь между приёмом определённого лекарственного препарата и возникновением нежелательных явлений и перевести нежелательные явления в нежелательную реакцию. Риск возникновения межлекарственных взаимодействий возрастает при комбинированной терапии, в результате неправильного применении лекарственного препарата (off-label), а также при отсутствии у врача и пациента полной информации о потенциальных межлекарственных взаимодействиях. Одним из способов выявления нежелательной реакции на лекарственный препарат является метод «спонтанных сообщений», когда карты-извещения установленной формы от субъектов обращения лекарственных средств поступают в национальные центры по фармаконадзору, далее в глобальную базу данных Всемирной организации здравоохранения VigiBase.

Цель работы — комплексный анализ соответствия содержания информации, представленной в инструкциях по медицинскому применению антибактериальных препаратов, о потенциальных межлекарственных взаимодействиях с валидированными сигналами из глобальной базы ВОЗ VigiBase.

Материал и методы. В исследовании были использованы информационно-аналитические сравнительные неколичественные, графические, логические методы анализа. Объекты исследования: инструкции по медицинскому применению на международные непатентованные наименования ампициллин, амоксициллин, азитромицин, кларитромицин.

Результаты. Было изучено содержание инструкций по применению о возможных взаимодействиях с другими лекарственными препаратами при их совместном приёме. Далее проведен сравнительный анализ полученных данных о межлекарственном взаимодействии антибиотиков с другими лекарственными препаратами с сигналами о межлекарственных взаимодействиях, прошедшими валидицию VigiBase.

Заключение. Исследование показало, что подробное описание рисков потенциальных межлекарственных взаимодействий в инструкциях по медицинскому применению с целью информированности врачей, пациентов и лиц, осуществляющих уход, способствует предотвращению применения нежелательных комбинаций, тем самым снижает риски возникновения нежелательных реакций при совместном применении лекарственных препаратов. Исследование выявило, что большая часть выявленной информации по безопасному применению лекарственных препаратов в инструкциях по медицинскому применению отсутствует.

1. Grannell L. Drug interaction resources: mind the gaps. Aust Prescr. 2020; 43 (1): 18–23 doi: 10.18773/austprescr.2020.005 Epub 2020 Feb 3.

2. Таубэ А.А., Журавлева М.В., Александрова Т.В., Демидова О.А., Мазеркина И.А. Сравнительный анализ межлекарственного взаимодействия антибактериальных препаратов при терапии внебольничной пневмонии. Безопасность и риск фармакотерапии. 2021; 9 (3): 136–143. doi.org/10.30895/2312-7821-2021-9-3-136-143.

3. Филлипова О.В., Умерова А.Р. Каштанова О.А., Кирилочев О.О. и др. Методы повышения выявляемости и структура нежелательных реакций на лекарственные препараты на примере Астраханской области. РМЖ. 2019; 27 (8–1): 70–72.

4. Приказ Росздравнадзора от 15.02.2017 N 1071 (ред. от 16.07.2020) «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора». Доступно по: https://roszdravnadzor.gov.ru/documents/39003 Ссылка активна на 18.10.2021.

5. Титова А.Р., Пастернак Е.Ю., Асецкая И.Л., Зырянов С.К., Поливанов В.А., Аляутдин Р.Н. и др. О безопасности антибактериальных препаратов, применяемых в педиатрии. Безопасность и риск фармакотерапии. 2015; 2: 12–22.

6. Демченкова Е.Ю., Городецкая Г.И., Мазеркина И.А., Журавлева М.В., Казаков А.С., Городецкий М.В. и др. Актуальные вопросы выявления и мониторинга нежелательных реакций при применении цефалоспориновых антибиотиков. Безопасность и риск фармакотерапии. 2021; 9 (1): 34–42. doi.org/10.30895/2312-7821-2021-9-1-34-42.

7. Hult S., Bergvall T., Bradley T., Gattepaille L., Grundmark B., Sartori D. Evaluation of a predictive model for suspected drug-drug interactions in routine signal detection [cited 18.10.2021]. Available from: h t t p s : / / w w w. w h o - u m c . o r g / m e d i a / 1 6 4 0 0 3 / d r u g - d r u g -interactionweb.pdf

8. Uppsala monitoring Centre. [Internet]. Signal detection at UMC [cited 18.10.2021]. Available from: https://www.who-umc.org/research-scientific-development/signal-detection/signal-detection-at-umc/

9. van den Bergh D., Messina A.P., Goff D.A., van Jaarsveld A., Coetzee R., de Wet Y. et al. A pharmacist-led prospective antibiotic stewardship intervention improves compliance to community-acquired pneumonia guidelines in 39 public and private hospitals across South Africa. Int J Antimicrob Agents. 2020; 56 (6): 106189. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2020.106189.

10. American College of Emergency Physicians Clinical Policies Subcommittee (Writing Committee) on Community-Acquired Pneumonia, Smith M.D., Fee C., Mace S.E., Maughan B., Perkins J.C., Kaji A., Wolf S.J. Clinical policy: critical issues in the management of adult patients presenting to the emergency department with community-acquired pneumonia. Ann Emerg Med. 2021; 77 (1): e1-e57. doi: 10.1016/j.annemergmed. 2020.10.024.

11. Матвеев А.В., Крашенинников А.Е., Егорова Е.А., Коняева Е.И., Бекирова Э.Ю. Безопасность антибактериальных препаратов в педиатрической практике. Ретроспективный анализ базы данных спонтанных сообщений о нежелательных реакциях лекарственных средств в республике Крым. Детская медицина Северо-Запада. 2020; 8 (1): 222–223.

12. Внебольничная пневмония у взрослых. Клинические рекомендации. Российское респираторное общество. 2019.

13. Зайцев А.А., Синопальников А.И. Практические рекомендации по ведению пациентов с нетяжёлой внебольничной пневмонией. РМЖ. 2020; 4: 19–23.

14. Bordon J., Slomka M., Gupta R., Furmanek S.,Cavallazzi R., Sethi S. et al. Hospitalization due to community-acquired pneumonia in patients with chronic obstructive pulmonary disease: incidence, epidemiology and outcomes. Clin Microbiol Infect. 2020; 26 (2): 220–226. doi:10.1016/j.cmi.2019.06.025.

15. Руженцова Т.А., Хавкина Д.А., Мешкова Н.А., Чухляев П.В., Гарбузов А.А. Стратегия рациональной терапии острых респираторных инфекций у пациентов с коморбидной соматической патологией. Безопасность и риск фармакотерапии. 2020; 8 (2): 77–83. doi: 10.30895/2312-7821-2020-8-2-77-83.

16. WHO [Internet] Model Lists of Essential Medicine. Access group [cited 29.09.2021] Available from: https://list.essentialmeds.org/antibiotics/access

17. WHO [Internet] Model Lists of Essential Medicine. Watch group [cited 29.09.2021]. Available from: https://list.essentialmeds.org/antibiotics/WATCH

18. Всемирная организация здравоохранения. (2007). Примерный перечень ВОЗ основных лекарственных средств. 15-й перечень, март 2007 г.. Всемирная организация здравоохранения. [cited 29.09.2021]. Available from: https://apps.who.int/iris/handle/10665/90865

19. Metlay J.P., Waterer G.W., Long A.C., Anzueto A. Diagnosis and treatment of adults with community-acquired pneumonia. An Official Clinical Practice Guideline of the American Thoracic Society and Infectious Diseases Society of America. AJRCCM. 2019; 200 (7): e45–e67. doi:10.1164/rccm.201908-1581ST.

20. Письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.03.2020 № 30-4/И2-2702 «Об алгоритме оказания медицинской помощи взрослому населению с внебольничными пневмониями». Доступно по: https://minzdrav.gov.ru/documents.

21. Малярчиков А. В., Шаповалов К. Г., Лукьянов С. А., Терешков П. П., Казанцева Л. С. Активность системы негативной регуляции Т-клеточного ответа PD-1/PD-L1/PD-L2 у больных пневмониями на фоне гриппа A/H1N1. Общая реаниматология. 2021; 17 (4): 4–11. doi: 10.15360/1813-9779-2021-4-4-11.

22. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 88 «Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и общей характеристике лекарственных препаратов для медицинского применения» (вместе с «Требованиями к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения». http://www.eurasiancommission.org/en/act/texnreg/deptexreg/LSMI/Documents/EEC%20Decision%2088%20SmPC%20Requiremets.pdf . Ссылка активна на 19.10.2021. [EECC Decision №88 on the Adoption of the Requirements for the Medication Guide and Summary of Product Characteristics of medicinal products for human use. http://www.eurasiancommission.org/en/act/texnreg/deptexreg/LSMI/Documents/EEC%20Decision%2088%20SmPC%20Requiremets.pdf . Ssylka aktivna na 19.10.2021.

23. Журавлева М.В., Романов Б.К., Городецкая Г.И., Муслимова О.В., Крысанова В.С., Демченкова Е.Ю. Актуальные вопросы безопасности лекарственных средств, возможности совершенствования системы фармаконадзора. Безопасность и риск фармакотерапии. 2019; 7 (3): 109–119. doi: 10.30895/2312-7821-2019-7-3-109-119.