Перспективы расширения возможностей этиотропной терапии ОРВИ у детей младшего школьного возраста

   Цель. Оценить эффективность и безопасность применения препарата риамиловир («Триазавирин®»), капсулы 100 мг, у детей 6 —11 лет с диагнозом острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ).

   Материал и методы. В многоцентровое исследование включены 260 пациентов с диагнозом ОРВИ (коды по МКБ-10: J00, J02, J02.9, J04, J04.0, J04.1, J04.2, J06, J06.0, J06.9), подтверждённым методом полимеразной цепной реакции, при наличии клинических проявлений. Пациентов включали в исследование после подписания одним из его законных представителей и самим пациентом (с 10 лет) информированного согласия на участие в исследовании. Интервал между появлением первых симптомов заболевания и включением пациента в исследование не превышал 36 ч.

   Результаты. В результате проведённого многоцентрового рандомизированного двойного слепого сравнительного плацебоконтролируемого клинического исследования установлены эффективность и безопасность лечения препаратом риамиловир («Триазавирин®») детей в возрасте 6–11 лет с диагнозом ОРВИ. Показано снижение длительности заболевания при применении препарата риамиловир по сравнению с контрольной группой. Во время
проведения исследования серьёзных нежелательных явлений выявлено не было.

   Заключение. В результате проведённого многоцентрового клинического исследования установлены высокая эффективность, безопасность и хорошая переносимость препарата риамиловир в лечении детей младшего школьного возраста (6–11 лет) с диагнозом ОРВИ. Рекомендовано использование препарата риамиловир в клинической практике в качестве этиотропной терапии у детей в возрасте 6–11 лет с диагнозом ОРВИ ввиду высокой эффективности и безопасности.

1. О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2023 году : Государственный доклад. Москва: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. 2024; 364. ISBN 978-5-7508-2132-7.

2. Клинические рекомендации Министерства здравоохранения России. Острая респираторная вирусная инфекция (ОРВИ) у детей. Проект. https://ipoeasid.ru/wp-content/uploads/2022/05/ORVI-deti-EAOIB-NASIB.pdf. Ссылка активна на 12. 02. 2025.

3. Острая респираторная вирусная инфекция (ОРВИ). Федеральные клинические рекомендации Министерства здравоохранения России. М.: 2022. Режим доступа: https://cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/25_2. Ссылка активна на 12. 02. 2025.

4. WHO. Global Health estimates. Available at: https://www.who.int/ru/health-topics/vaccines-and-immunization/3#tab=tab_1. Accessed: 12. 02. 2025 (in Russian)]

5. Даниленко Д. М., Соминина А. А., Комиссаров А. Б. и др. Эффективность вакцинации от гриппа в снижении частоты госпитализаций, оцененная на разных стадиях эпидемического цикла. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2019; 18 (5): 63–69.

6. О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 декабря 2021 г. №1122н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок, календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и порядка проведения профилактических прививок» : приказ № 677н от 12. 12. 2023. Режим доступа: http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202401300021. Ссылка активна на 12. 02. 2025

7. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 декабря 2021 г. (ред. От 12. 12. 2023 г) № 1122н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок, календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и порядка проведения профилактических прививок». Режим доступа: http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202112200070. Ссылка активна на 12. 02. 2025.

8. Интервью руководителя Роспотребнадзора Анны Поповой о главных биологических угрозах. https://www.rospotrebnadzor.ru/press_service/publications/?ELEMENT_ID=12905&sphrase_id=4402603 Ссылка активна на 12. 02. 2025.

9. Купченко А. Н., Понежева Ж. Б. Современные принципы диагностики и лечения ОРВИ. Архивъ внутренней медицины. 2016; 1 (27). https://cyberleninka.ru/article/n/sovremennye-printsipy-diagnostiki-i-lecheniya-orvi/viewer. Ссылка активна на 12. 02. 2025.

10. Радциг Е. Ю. и др. Воспалительные заболевания лорорганов как осложнение ОРВИ и гриппа у детей. Российская оториноларингология. 2013; 5 (66): 145–149.

11. Острая респираторная вирусная инфекция (ОРВИ). Федеральные клинические рекомендации Министерства здравоохранения России. М.: 2022. Режим доступа: https://cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/25_2. Ссылка активна на 12. 02. 2025.

12. Клинические рекомендации Министерства здравоохранения России. Острая респираторная вирусная инфекция (ОРВИ) у детей. Проект. https://ipoeasid.ru/wp-content/uploads/2022/05/ORVI-deti-EAOIB-NASIB.pdf. Ссылка активна на 12. 02. 2025.

13. Острая респираторная вирусная инфекция (ОРВИ). Федеральные клинические рекомендации Министерства здравоохранения России. М.: 2022. Режим доступа: https://cr.minzdrav.gov.ru/view-cr/724_1. Ссылка активна на 12. 02. 2025.

14. Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации. Инструкция по медицинскому применению. https://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx?RegNumber=&MnnR=риамиловир&lf=&TradeNmR=&OwnerName=&MnfOrg=&MnfOrgCountry=&isfs=0&regtype=1%2c6&pageSize=10&token=ffcc47aa-11f0-4fd4-9378-3b96dd2bb660&order=Registered&orderType=desc&pageNum=1. Ссылка активна на 12. 02. 2025.

15. Сабитов А. У., Ковтун О. П., Бацкалевич Н. А., Сабитов А. У., Ковтун О. П., Бацкалевич Н. А., Мальцев О. В., Жданов К. В., Эсауленко Е. В., Тихонова Е. П., Калинина Ю. С., Сорокин П. В., Чепур С. В., Степанов А. В. Метаанализ рандомизированных контролируемых клинических исследований эффективности препарата Риамиловир в этиотропной терапии острой респираторной вирусной инфекции. Антибиотики и химиотер. 2021; 66 (5–6): 48–57. doi: 10.37489/0235-2990-2021-66-5-6-48-57.

16. Сабитов А. У., Ковтун О. П., Бацкалевич Н. А., Львов Н. И., Жданов К. В., Эсауленко Е. В., Тихонова Е. П., Калинина Ю. С., Сорокин П. В., Чепур С. В., Степанов А. В. Метаанализ рандомизированных клинических исследований эффективности препарата Риамиловирв этиотропной терапии гриппа. Антибиотики и химиотер. 2021, 66; 5–6: 58–71. doi: 10.24411/0235-2990-2021-66-6-6-58-71.

17. Козлов К. В., Мальцев О. В., Касьяненко К. В., и др. Оценка профилактической эффективности нуклеозидного аналога риамиловира в отношении ОРВИ у лиц из организованного коллектива. Терапевтический архив. 2024; 96 (11): 1035–1041.

18. Пшеничная Н. Ю., Лужецкая А. А., Коннова Ю. А. и др. Опыт лечения тяжёлой лихорадки денге препаратом риамиловир. Инфекционные болезни. 2024; 22 (2): 133–136.

19. Сабитов А. У., Лиознов Д. А., Жданов К. В., Тихонова Е. П., Эсауленко Е. В., Сорокин П. В. Результаты рандомизированного двойного слепого многоцентрового клинического исследования эффективности и безопасности применения препарата риамиловир для профилактики СOVID-19. Терапевтический архив. 2024; 96 (3): 229–234. doi: 10.26442/00403660.2024.03.202652.

20. Сабитов А. У., Лиознов Д. А., Жданов К. В., и др. Результаты рандомизированного двойного слепого многоцентрового клинического исследования эффективности и безопасности препарата риамиловира в терапии COVID-19. Терапевтический архив. 2024; 96 (5): 515–520. doi: 10.26442/00403660.2024.05.202770.

21. Сабитов А. У., Ковтун О. П., Эсауленко Е. В., Сорокин П. В. Новый подход к этиотропной терапии ОРВИ у детей. Терапевтический архив. 2022; 94 (11): 1278–1284. https://ter-arkhiv.ru/0040-3660/article/view/119966. Ссылка активна на 12. 02. 2025.