Determination of Cefixime Blood Plasma Levels by HPLC
Abstract
Для изучения сравнительной фармакокинетики препаратов Цемидексор (капсулы по 100 мг) и Супракс (капсулы по 400 мг) был разработан ВЭЖХ метод с УФ-детектированием количественного определения цефиксима (действуюшее вещество в препаратах) в плазме крови человека. Воспроизводимость результатов, полученных данным методом с учётом критерия приемлемости, достигается во всем интервале концентраций (0,06—10 мкг/мл). Точность и правильность метода также соответствует критериям приемлемости. Нижний предел количественного определения цефиксима — 0,06 мкг/мл. Фармакокинетическое исследование проводилось открытым перекрёстным рандомизированным способом. По полученным результатам рассчитаны фармакокинетические параметры, необходимые для оценки биоэквивалентности сравниваемых препаратов. Статистический анализ параметров фармакокинетики показал биоэквивалентность Цемидексора и Супракса.
About the Authors
V. V. Pisarev
Research and Production Company Probiotec, Moscow
Russian Federation
Russian Federation
K. V. Zaitseva
Research and Production Company Probiotec, Moscow
Russian Federation
Russian Federation
L. B. Smirnova
National Research Centre of Antibiotics, Moscow
Russian Federation
Russian Federation
V. G. Belolipetskaya
State Research Centre of Prophylactic Medicine, Moscow
Russian Federation
Russian Federation
D. A. Kibalchich
State Research Centre of Prophylactic Medicine, Moscow
Russian Federation
Russian Federation
I. E. Koltunov
State Research Centre of Prophylactic Medicine, Moscow
Russian Federation
Russian Federation
References
1. Энциклопедия лекарств// http://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_1410.htm.
2. European Pharmacopoeia, 3rd ed., Council of Europe, Strasbourg 1997; 838—843.
3. Liu G. L., Sha R. G., Gao S. et al. Yao. Xue. Xue. Bao., 1993; 28: 216.
4. Falkowski A. J., Look Z. M., Noguchi H., Silber B. M. J Chromatogr 1987; 422: 145.
5. McAteer J. A., Hiltke M. F., Silber B. M., Faulkner R. D. Clin Chem 1987; 33: 1788.
6. Zendelovska D., Stafllov T., Milosevski P. Bulletin of the Chem and Technolog. of Macedoniya 2003; 22: 1: 39—45.
7. Demotes-Mainard F., Vincon G., Bouchet J. L. et al. Ann Biol Clin 1984; 42: 301.
8. Dell D. Chamberlain J., Coppin F. J Chromatogr 1981; 226: 431.
9. Hanson K., Madi M., Lefebvre M. A. Pharma Inc., Montreal, PQ, Canada, http://www.aapsj.org/abstracts/AM_2001/1232.htm
10. Kraemer H. J., Gehrke R., Breithaupt A., Breithaupt H. J Chromatogr B Biomed. Sci 1997; 700: 147.
11. Методические указания по оценке биоэквивалентности лекарственных средств. М.: 2008.
12. Справочник Видаль, АстраФармСервис / Жучкова Т. В., Лицарева Е. А., Самойлова Е. Л., Спивак Н. Л. (ред.), М.: 2003.
Review
For citations:
Pisarev V.V., Zaitseva K.V., Smirnova L.B., Belolipetskaya V.G., Kibalchich D.A., Koltunov I.E. Determination of Cefixime Blood Plasma Levels by HPLC. Antibiot Khimioter = Antibiotics and Chemotherapy. 2009;54(7-8):37-40. (In Russ.)
Views:
452
Email this article 