Определение цефиксима в плазме крови методом ВЭЖХ
Аннотация
Для изучения сравнительной фармакокинетики препаратов Цемидексор (капсулы по 100 мг) и Супракс (капсулы по 400 мг) был разработан ВЭЖХ метод с УФ-детектированием количественного определения цефиксима (действуюшее вещество в препаратах) в плазме крови человека. Воспроизводимость результатов, полученных данным методом с учётом критерия приемлемости, достигается во всем интервале концентраций (0,06—10 мкг/мл). Точность и правильность метода также соответствует критериям приемлемости. Нижний предел количественного определения цефиксима — 0,06 мкг/мл. Фармакокинетическое исследование проводилось открытым перекрёстным рандомизированным способом. По полученным результатам рассчитаны фармакокинетические параметры, необходимые для оценки биоэквивалентности сравниваемых препаратов. Статистический анализ параметров фармакокинетики показал биоэквивалентность Цемидексора и Супракса.
Об авторах
В. В. Писарев
Научно-производственное предприятие Пробиотек, Москва
Россия
Россия
К. В. Зайцева
Научно-производственное предприятие Пробиотек, Москва
Россия
Россия
Л. Б. Смирнова
Государственный научный центр по антибиотикам, Москва
Россия
Россия
В. Г. Белолипецкая
Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологий, Москва
Россия
Россия
Д. А. Кибальчич
Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологий, Москва
Россия
Россия
И. Е. Колтунов
Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологий, Москва
Россия
Россия
Список литературы
1. Энциклопедия лекарств// http://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_1410.htm.
2. European Pharmacopoeia, 3rd ed., Council of Europe, Strasbourg 1997; 838—843.
3. Liu G. L., Sha R. G., Gao S. et al. Yao. Xue. Xue. Bao., 1993; 28: 216.
4. Falkowski A. J., Look Z. M., Noguchi H., Silber B. M. J Chromatogr 1987; 422: 145.
5. McAteer J. A., Hiltke M. F., Silber B. M., Faulkner R. D. Clin Chem 1987; 33: 1788.
6. Zendelovska D., Stafllov T., Milosevski P. Bulletin of the Chem and Technolog. of Macedoniya 2003; 22: 1: 39—45.
7. Demotes-Mainard F., Vincon G., Bouchet J. L. et al. Ann Biol Clin 1984; 42: 301.
8. Dell D. Chamberlain J., Coppin F. J Chromatogr 1981; 226: 431.
9. Hanson K., Madi M., Lefebvre M. A. Pharma Inc., Montreal, PQ, Canada, http://www.aapsj.org/abstracts/AM_2001/1232.htm
10. Kraemer H. J., Gehrke R., Breithaupt A., Breithaupt H. J Chromatogr B Biomed. Sci 1997; 700: 147.
11. Методические указания по оценке биоэквивалентности лекарственных средств. М.: 2008.
12. Справочник Видаль, АстраФармСервис / Жучкова Т. В., Лицарева Е. А., Самойлова Е. Л., Спивак Н. Л. (ред.), М.: 2003.
Рецензия
Для цитирования:
Писарев В.В., Зайцева К.В., Смирнова Л.Б., Белолипецкая В.Г., Кибальчич Д.А., Колтунов И.Е. Определение цефиксима в плазме крови методом ВЭЖХ. Антибиотики и Химиотерапия. 2009;54(7-8):37-40.
For citation:
Pisarev V.V., Zaitseva K.V., Smirnova L.B., Belolipetskaya V.G., Kibalchich D.A., Koltunov I.E. Determination of Cefixime Blood Plasma Levels by HPLC. Antibiot Khimioter = Antibiotics and Chemotherapy. 2009;54(7-8):37-40. (In Russ.)
Просмотров:
454
Послать статью по эл. почте 