Preview

Антибиотики и Химиотерапия

Расширенный поиск

Эргоферон и Осельтамивир в лечении гриппа - результаты многоцентрового сравнительного рандомизированного клинического исследования

Полный текст:

Аннотация

Ограниченный выбор и резистентность вирусов к наиболее распространённым лекарственным средствам стимулируют поиск и внедрение в клиническую практику новых препаратов для лечения гриппа с доказанной эффективностью и безопасностью. Эргоферон - новый комбинированный препарат, созданный на основе релиз-активных антител к интерферону-γ (анти-IFNγ), СD4-корецептору и гистамину, обеспечивающий воздействие на различные звенья противовирусной защиты и противовоспалительный эффект. Эффективность препарата связана с технологией его производства, в процессе которого многократное уменьшение исходной концентрации каждого компонента приводит к высвобождению особой релиз-активности. В ходе ранее проведённых экспериментальных исследований была показана противовирусная эффективность анти-IFNγ в отношении пандемического вируса гриппа A(H1N1)2009, сопоставимая с осельтамивиром (подавление репликации вируса в лёгочной ткани, увеличение продолжительности жизни и снижение летальности лабораторных животных). Целью многоцентрового рандомизированного клинического исследования была сравнительная (с осельтамивиром) оценка эффективности и безопасности эргоферона в лечении гриппа у взрослых пациентов. В течение двух эпидемиологических сезонов (2010-11 и 2011-12) обследовано 213 больных из 8 медицинских центров РФ, обратившихся к врачу в первые 48 часов от начала заболевания с гриппоподобными симптомами (лихорадкой ≥37,8°С, как минимум одним общим и одним респираторным симптомом). У 52 пациентов методом экспресс-диагностики QuickVue был подтвержден грипп. В течение 5 дней 23 пациента получали эргоферон по лечебной схеме, 29 - осельтамивир (суточная доза 150 мг). Длительность наблюдения составила 7 дней. Первичным критерием эффективности был удельный вес больных с нормализацией температуры тела на 2-5 сутки лечения. Максимальная эффективность эргоферона проявлялась на вторые сутки лечения, когда почти половина (48%) исходно лихорадящих больных имела нормальную температуру тела (против 28% пациентов, получавших осельтамивир). Сравнение долей пациентов двух групп по утренним и вечерним измерениям температуры в каждый из пяти дней лечения по критерию Cochran-Mantel-Haenszel выявило значимое различие между группами эргоферона и осельтамивира (χ2=7,1; p=0,008). Средняя длительность лихорадки в группе эргоферона составила 2,3+1,2 суток, в группе осельтамивира - 2,6+1,3 суток (эффективность лечения осельтамивиром, полученная в ходе исследования, была не ниже опубликованных ранее результатов). Удельный вес больных, которым назначали жаропонижающие средства вследствие гипертермии, на второй день лечения эргофероном уменьшился в 3 раза и составил 17% (против 41% в группе осельтамивира). Тяжесть общесоматических и респираторных симптомов (со стороны носа/горла/грудной клетки) существенно снизилась на третьи сутки лечения в обеих группах, подавляющее число участников исследования либо имели минимальную степень выраженности симптомов гриппа, либо их не имели, что сочеталось с положительной динамикой качества жизни пациентов. В ходе исследования не было зарегистрировано ни одного случая ухудшения течения заболевания, не отмечено развития осложнений, требующих назначения антибиотиков или госпитализации; не было выявлено ни одного нежелательного явления, имеющего достоверную связь с приёмом исследуемого препарата, не зафиксировано отклонений лабораторных показателей. Эргоферон - новый безопасный препарат для лечения гриппа, по клинической эффективности сопоставимый с осельтамивиром. Эффект лечения заключается в снижении продолжительности лихорадочного периода, который у большинства пациентов ограничивается двумя сутками, а также степени тяжести и длительности течения общих и респираторных симптомов гриппа.

Об авторах

А. В. Аверьянов
ФГБУ «Федеральный научно-клинический центр специализированных видов медицинской помощи и медицинских технологий Федерального медико-биологического агентства»
Россия


А. П. Бабкин
ГБОУ ВПО «Воронежская государственная медицинская академия им. Н.Н. Бурденко» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия


Б. Я. Барт
ГБОУ ВПО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им.Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия


А. Л. Волчецкий
ФГБУН «Московский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Г.Н. Габричевского» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Россия


Е. С. Минина
ФГБУ «Поликлиника № 3» Управления делами Президента Российской Федерации
Россия


О. А. Козырев
ГБОУ ВПО «Смоленская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия


М. П. Костиков
ФГБУ «Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова» РАМН
Россия


Д. В. Петров
ГБОУ ВПО «Ярославская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия


Е. П. Селькова
ФГБУН «Московский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Г.Н. Габричевского» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Россия


М. А. Путиловский
ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг»
Россия


В. Б. Нечаев
ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг»
Россия


О. И. Эпштейн
ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг»
Россия


Е. Н. Андрианова
ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг»
Россия


Список литературы

1. http://www.who.int/influenza/

2. Antiviral Agents for the Treatment and Chemoprophylaxis of Influenza. Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) // Centers for Disease Control and Prevention (CDC), U.S. Department of Health and Human Services, Atlanta. Recommendations and Reports. 2011; 60: 1.

3. Influenza Antiviral Medications: A Summary for Clinicians, 2011-2012 // Centers for Disease Control and Prevention (CDC), U.S. Department of Health and Human Services, Atlanta / August 30, 2011.

4. Каверин H.В. Пандемии гриппа в истории человечества: http://polit.ru/article/2011/02/07/pandemia/

5. Эпштейн О.И. Релиз-активность - от феномена до создания новых лекарственных средств. Бюлл. экспер. биол. мед. 2012; 157: 7: 62-67.

6. Tarasov S., Dugina Y., Sergeeva S., Epstein O. Oral antibody to interferon gamma in ultra low doses: clinical efficacy and interferon stimulation in patients with upper respiratory viral infections. Fundament Clin Pharmacol 2008; 22: 2: 37-37.

7. Tarasov S.A., Zarubaev V.V., Gorbunov E.A. Activity of ultra-low doses of antibodies to gamma-interferon against lethal influenza A(H1N1)2009 virus infection in mice. Antiviral Res 2012; 93 (2): 219-224.

8. Vasil'ev A.N., Sergeeva S.A., Kachanova M.V. Use of ultralow doses of antibodies to gamma-interferon in the treatment and prophylaxis of viral infections. Antibiot khimioter 2008; 53: 32-35.

9. Baccam P., Beauchemin C., Macken C.A., Hayden F.G., Perelson A.S. Kinetics of influenza A virus infection in humans. J Virol 2006; 80: 7590-7599.

10. Ha Youn Lee, David J. Topham, Sung Yong Park et al. Simulation and prediction of the adaptive immune response to influenza A virus infection. J Virology Inlu 2009; 7151-7165.

11. Dutkowski R. Oseltamivir in seasonal influenza: cumulative experience in low- and high-risk patients. J Antimicrob Chemother 2010; 65: 2: ii11-24.

12. Jefferson T., Demicheli V., Deeks J., Rivetti D. Neuraminidase inhibitors for preventing and treating influenza in healthy adults. Cochrane Database Syst Rev 2000; 2: CD001265.

13. Jefferson T., Jones M., Doshi P. et al. Neuraminidase inhibitors for preventing and treating influenza in healthy adults: a Cochrane review. Cochrane Database Syst Rev 2010 Feb 17; 2: CD001265.

14. Shishkina L.N., Skarnovich M.O., Kabanov A.S. et al. Antiviral activity of anaferon (pediatric formulation) in mice infected with pandemic influenza virus A(H1N1/09). Bull Exp Biol Med 2010; 149, 612-614.

15. Ludwig S. Targeting cell signalling pathways to fight the flu: towards a paradigm change in anti-influenza therapy. J Antimicrob Chemother 2009; 64: 1: 1-4.

16. Sanders C.J., Doherty P.C., Thomas P.G. Respiratory epithelial cells in innate immunity to influenza virus infection. Cell Tissue Res 2011; 343: 13-21.

17. To K., Hung I.F., Li I.W. et al. Delayed clearance of viral load, marked cytokine activation in severe cases of pandemic H1N1 2009 influenza virus infection. Clin Infect Dis 2010; 50: 850-859.


Для цитирования:


Аверьянов А.В., Бабкин А.П., Барт Б.Я., Волчецкий А.Л., Минина Е.С., Козырев О.А., Костиков М.П., Петров Д.В., Селькова Е.П., Путиловский М.А., Нечаев В.Б., Эпштейн О.И., Андрианова Е.Н. Эргоферон и Осельтамивир в лечении гриппа - результаты многоцентрового сравнительного рандомизированного клинического исследования. Антибиотики и Химиотерапия. 2012;57(7-8):23-30.

For citation:


Averyanov A.V., Babkin A.P., Bart B.Y., Volchetsky A.L., Minina E.S., Kozyrev O.A., Kostinov M.P., Petrov D.V., Selkova E.P., Putilovsky M.A., Nechaev V.B., Epstein O.I., Andrianova E.N. Ergoferon and Oseltamivir in Treatment of Influenza: Results of Multicentre Randomized Comparative Clinical Trial. Antibiotics and Chemotherapy. 2012;57(7-8):23-30. (In Russ.)

Просмотров: 320


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 0235-2990 (Print)

  collaborator - эффективное продвижение статьями