Метааналитический подход к оценке клинической эффективности инфузионного сукцинатсодержащего препарата Ремаксола при патологии печени разного генеза

Проведён метаанализ опубликованных результатов рандомизированных клинических исследований Ремаксола при различных заболеваниях, сопряжённых с поражениями печени (хронический гепатит В и С, тяжёлое отравление этанолом, лекарственное поражение печени при лечении туберкулёза, лептоспироз, псориаз, полихимиотерапия опухолей). В базу данных включили информацию по 2250 пациентам. Обобщенная группа контроля (n=1099) получала традиционную фармакотерапию (активное плацебо), основная группа (n=1151) дополнительно Ремаксол. Объединение частотных характеристик позитивных исходов (% исчезновения основных клинических симптомов и осложнений) в группах сравнения позволило дать оценку обобщённой клинической эффективности Ремаксола, которая составила 1,75 по частотным характеристикам исходов. Отношение шансов позитивных исходов составило 5,3 [1,8; 17,0], а число больных, которых необходимо лечить (ЧБНЛ) - 8 [6; 14]. Таким образом, инфузионный гепатопротектор Ремаксол на основе янтарной кислоты обладает статистически и клинически значимой высокой терапевтической эффективностью при фармакологической коррекции патологии печени разного генеза.

Ремаксол, метаанализ, гепатопротектор, янтарная кислота, лекарственная патология печени, клиническая эффективность, отношение шансов

1. Ушкалова Е.А. Лекарственные поражения печени. Врач 2007; 3: 22-26

2. Belentani S., Scaglioni F., Marino M. et. al. Epidemiology of non-alcoholic fatty liver disease. Dig Dis 2010; 28: 155-161.

3. Guzman G., Brunt E.M., Petrovic L.M. et al. Does nonalcoholic fatty liver disease predispose patients to hepatocellular carcinoma in the absence of cirrhosis? Arch Pathol Lab Med 2008; 132: 1761-1766.

4. Ong J.P., Pitts A., Younossi Z.M.Increased overall mortality and liver-related mortality in nonalcoholic fatty liver disease. J Hepatol 2008; 49: 608-612.

5. Кожока Т.Г. Лекарственные средства в фармакотерапии патологии клетки. М.: 2007.

6. Мазина Н.К., Мазин П.В., Суханов Д.С. Клиническая эффективность сукцинатсодержащего инфузионного препарата при фармакотерапии поражений печени разного генеза по результатам метаанализа. Тер архив 2013; 1: 56-61.

7. Пасечник И.Н., Кутепов Д.Е. Печеночная недостаточность: современные методы лечения. М.: МИА, 2009.

8. Романцов М.Г., Сологуб Т.В., Горячева Л.Г. Современный подход к адекватной терапии хронических гепатитов. СПб.: 2010.

9. Стельмах В.В., Козлов В.К., Радченко В.Г., Некрасова А.С. Патогенетическая терапия метаболического синдрома на стадии органных поражений. Клин мед 2012; 6: 45-49.

10. Суханов Д.С., Саватеева Т.H., Коваленко А.Л. и др. Антиоксидантная активность Ремаксола на модели лекарственного поражения печени. Вестн СПбГМА им. И.И. Мечникова. 2008; 4: 127-132.

11. Poli G. Pathogenesis of liver fibrosis: role of oxidative stress. Mol Aspects Med. 2000; 21 (3): 49-98.

12. Романцов М.Г., Суханов Д.С., Петров А.Ю., Александрова Л.Н., Сологуб Т.В., Коваленко А.Л., Саватеева-Любимова Т.Н., Емельянова О.Ю. Применение субстратов энергетического обмена при хроническом поражении печени для коррекции метаболических нарушений (экспериментально-клинические исследования). Фундам исслед 2011; 3: 131-142.

13. Сологуб Т.В., Горячева Л.Г., Суханов Д.С., Романцов М.Г. и др. Гепатопротекторная активность Ремаксола при хронических поражениях печени. Клин мед 2010; 1:62-66.

14. Сологуб Т.В., Горячева Л.Г. и др. Гепатопротективная активность Ремаксола при хронических поражениях печени (материалы многоцентрового рандомизированного плацебо-контролируемого исследования). Вестн СПбГМА им. И.И. Мечникова. 2009; 2: 1-8.

15. Стельмах В.В., Радченко В.Г., Козлов В.К. Метаболические корректоры на основе янтарной кислоты как средства патогенетической терапии при хронических вирусных гепатитах. Терапевт.архив. 2011; 2: 67-71.

16. Суханов Д.С., Иванов А.К., Романцов М.Г., Коваленко А.Л. Лечение гепатотоксических осложнений противотуберкулёзной терапии сукцинатсодержащими препаратами. РМЖ 2012; 6: 22-25.

17. Шилов В.В., Шикалова И.А., Васильев С.А., Лоладзе А.Т., Батоцыренов Б.В. Особенности фармакологической коррекции токсических поражений печени у больных с синдромом зависимости от алкоголя и тяжёлыми формами острых отравлений этанолом. Журн. неврол психиатр 2012; 1: 45-48.

18. Суханов Д.С., Павлова М.В., Яблонский П.К., Виноградова Т.И. Сравнительная эффективность клинического применения Реамберина, Ремаксола и Адеметионина у больных туберкулёзом органов дыхания с лекарственными поражениями печени. Антибиотики и химиотер 2013; 58: 1-2: 13-18.

19. Грашин Р.А., Теличко И.H., Заплутанов В.А. Результаты анализа клинической эффективности применения препаратов цитопротективного действия в терапии распространённых форм псориаза. Клин мед 2014; 6: 75-78.

20. Павелкина В.Ф., Амплеева Н.П. Сравнительная эффективность гепатотропной активности Ремаксола и эссенциале Н при хронических вирусных гепатитах. Эксперим клин фармакол 2014; 77: 12: 17-21.

21. Шикалова И.А., Колпаков Р.Л., Батоцыренов Б.В. Лечение токсической гепатопатии при острых тяжёлых отравлениях этанолом в условиях реанимации. Эфферентная тер 2014; 1: 96-97.

22. Хороненко В.Э., Шеметова М.М., Дрожжина О.В. Хомяков В.М. и др. Анестезиологическое обеспечение и интенсивная терапия при проведении гипертермической интраоперационной внутрибрюшной химиотерапии у больных раком желудка. Анестезиол реаниматол 2015; 60: 1: 50-54.

23. Стельмах В.В., Козлов В.К., Иванова В.Ф., Самусенко И.А. Эффективность инфузионного гепатотропного препарата Ремаксол в патогенетической терапии хронических вирусных гепатитов на цирротической стадии. Тер архив 2015; 8: 67-72.

24. Ливанов Г.А., Шикалова И.А., Лодягин А.H., Батоцыренов Б. В. и др. Сравнительная оценка влияния Ремаксола и адеметионина на клиническое течение и динамику показателей углеводного и белкового обмена у больных с острыми отравлениями этанолом на фоне алкогольных поражений печени. Эксперим клин фармакол 2015; 78: 4: 25-28.

25. Шилов В.В., Шикалова И.А., Васильев С.А., Батоцыренов Б.В. и др. Коррекция метаболических расстройств в лечении алкогольных поражений печени у больных с острыми отравлениями алкоголем. Клин мед 2013; 2: 45-48.

26. Стельмах В.В., Козлов В.К., Баранов В.Л., Латария Э.Л. и др. Энерготропная патогенетически ориентированная терапия сукцинатсодержащими препаратами при неалкогольной жировой болезни печени: перспективы клинического применения. Мед алфавит. Гастроэнтерология 2013; 2: 1: 40-46.

27. Матякин Г.Г., Иванов В.М., Иванова О.В., Шейкин М.М. Токсико-модифицирующее действие Ремаксола при лечении местнораспространённого рака слизистой полости рта. Стоматология 2013; 92: 6: 12-15.

28. Стельмах В.В., Козлов В.К. Метаболическая коррекция дислипидемии у больных с неалкогольной жировой болезнью печени как новая стратегия терапии. Тер архив 2013; 85: 4: 71-76

29. Лебедев В.В., Журавлев А.Ю., Зотов С.В., Лебедев П.В. и др. Применение инфузионного раствора Ремаксол в комплексном лечении больных лептоспирозом. Тер архив 2013; 85: 11: 58-61

30. Заривчацкий М.Ф, Каменских Е.Д., Мугатаров И.Н. Оценка эффективности применения Ремаксола у больных циррозом печени. Хирургия. 2013; 3: 79-82.

31. Черенков В.Г., Петров А.Б., Васильева Т.М., Строженков М.М. Возможности «Ремаксола» для профилактики токсических гепатитов при химиотерапии онкологических больных. Вопросы онкол 2013; 59: 3: 369-374.

32. Бащинский С.Е. Разработка клинических практических руководств с позиций доказательной медицины. М.: Медиа Сфера, 2004.

33. Власов В.В. Введение в доказательную медицину. М.: Медиа Сфера, 2001.

34. Зборовский А.Б., Тюренков И.Н. Осложнения фармакотерапии. М.: Медицина, 2003.

35. WinPepi Portal - www.brixtonhealth.com/pepi4windows.html

36. Гринхальх Т. Основы доказательной медицины. М.: ГЭОТАР-МЕД, 2004.

37. Реброва О.Ю. Статистический анализ медицинских данных. Применение пакета прикладных программ STATISTICA. М.: МедиаСфера, 2002.

38. Cohen J. Statistical power analysis for the behavioral sciences. 2nd. ed. Lawrence Erlbaum Assoc., Hillsdale, NJ. 1988.

39. Хазанов В.А. Фармакологическая регуляция энергетического обмена. Журн. эксперим клин фармакол 2009; 72; 4: 61-64.