Preview

Антибиотики и Химиотерапия

Расширенный поиск
Доступ открыт Открытый доступ  Доступ закрыт Доступ платный или только для Подписчиков

Разработка турбидиметрической методики количественного определения антибиотиков группы аминогликозидов в лекарственных препаратах для медицинского применения

https://doi.org/10.37489/0235-2990-2020-65-7-8-37-41

Полный текст:

Аннотация

Разработана и валидирована методика количественного определения стрептомицина сульфата в лекарственных средствах турбидиметрическим методом. По результатам экспериментов было установлено, что метрологические характеристики таких валидационных параметров методики, как линейность, прецизионность, правильность, не превышают валидационные критерии. Линейность отмечена в диапазоне концентраций стрептомицина от 3,75 до 8,43 мкг/мл. Результаты валидационных испытаний методики количественного определения стрептомицина свидетельствуют о перспективности и целесообразности внедрения турбидиметрического метода в отечественную систему стандартизации и оценки качества аминогликозидных антибиотиков.

Об авторах

Е. Н. Семенова
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» МЗ РФ
Россия

Семенова Екатерина Николаевна - Эксперт 1 категории лаборатории антибиотиков Испытательного Центра экспертизы качества лекарственных средств

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, г. Москва, 127051



С. И. Кулешова
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» МЗ РФ
Россия

Кулешова Светлана Ивановна - к. б. н., Начальник лаборатории антибиотиков Испытательного Центра экспертизы качества лекарственных средств

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, г. Москва, 127051



Е. И. Саканян
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» МЗ РФ
Россия

Саканян Елена Ивановна - д. фарм. н., профессор

Петровский б-р, д. 8, стр. 2, г. Москва, 127051



Список литературы

1. Юргель Н.В. Система надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств в Российской Федерации. Вестник Росздравнадзора. — 2008. — № 6. — С. 4–11.

2. Саканян Е.И. Надлежащая фармакопейная практика: современные аспекты развития. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. — 2013. — № 1. — С. 60–62.

3. Семенова Е.Н., Саканян Е.И., Кулешова С.И. Сравнительная характеристика методов количественного определения, используемых при стандартизации и последующей оценке качества антибиотиков. Вестн.военно-мед. Академии. — 2017. — Т. 63. — № 7–8. — С. 53–57.

4. Олефир Ю.В., Семенова Е.Н., Кулешова С.И., Саканян Е.И. Применение турбидиметрического метода анализа для стандартизации и оценки качества антибиотиков группы аминогликозидов и лекарственных препаратов на их основе. Антибиотики и химиотер. — 2018. — Т. 36. — № 7–8. — С. 62–66.

5. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Государственная фармакопея РФ. XIV изд. М.:ФЭМБ, 2018.

6. Юргель Н.В., Младенцев А.Л., Бурдейн А.В., Гетьман М.А., Малин А.А., Косенко В.В. Руководство по валидации методик анализа лекарственных средств. М. Министерство здравоохранения и социального развития РФ; 2007.

7. Навашин С.М., Фомина И.П., Сазыкин Ю.О. Антибиотики группы аминогликозидов. М.: Медицина; 1977.

8. Кулешова С.И. Определение активности антибиотиков методом диффузии в агар. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. — 2015. — № 3. — С. 13–17.

9. Саканян Е.И., Семенова Е.Н., Кулешова С.И. и др. Разработка и оценка качества новой питательной среды для количественного определения антибиотиков турбидиметрическим методом. Вопросы обеспечения качества лекарственных средств. — 2018. — № 20. — С. 21–26.

10. Hewitt W. Microbiological assay for pharmaceutical analysis. Interharm/CRC; 2003.


Для цитирования:


Семенова Е.Н., Кулешова С.И., Саканян Е.И. Разработка турбидиметрической методики количественного определения антибиотиков группы аминогликозидов в лекарственных препаратах для медицинского применения. Антибиотики и Химиотерапия. 2020;65(7-8):37-41. https://doi.org/10.37489/0235-2990-2020-65-7-8-37-41

For citation:


Semenova E.N., Kuleshova S.I., Sakanyan E.I. The Development of a Turbidimetric Method for the Quantitative Determination of Antibiotics of the Aminoglycoside Group in Medications. Antibiotics and Chemotherapy. 2020;65(7-8):37-41. (In Russ.) https://doi.org/10.37489/0235-2990-2020-65-7-8-37-41

Просмотров: 20


ISSN 0235-2990 (Print)