Применение турбидиметрического метода анализа для стандартизации и оценки качества антибиотиков группы аминогликозидов и лекарственных препаратов на их основе
Аннотация
Рассмотрены микробиологические методы, позволяющие оценить биологическую активность антибиотиков, как фундаментальную основу, определяющую клиническую эффективность антибактериальных препаратов. На примере аминогликозидного антибиотика гентамицина описана разработка и валидация количественного определения гентамицина турбидиметрическим методом, основанном на ингибирующем эффекте антибиотика на рост тест-штамма Staphylococcus aureus ATCC 6538Р в жидкой питательной среде. Полученные данные были подвергнуты обработке с помощью дисперсионного анализа и признаны линейными (r=0,9921) в диапазоне концентраций от 0,64 до 1,56 мкг/мл. Результаты валидационных испытаний методики количественного определения гентамицина свидетельствуют о перспективности и целесообразности применения метода турбидиметрии в стандартизации и последующей оценке качества аминогликозидных антибиотиков.
Об авторах
Ю. В. Олефир
Научный центр экспертизы средств медицинского применения МЗ РФ
Россия
Россия
Е. Н. Семёнова
Научный центр экспертизы средств медицинского применения МЗ РФ
Россия
Россия
С. И. Кулешова
Научный центр экспертизы средств медицинского применения МЗ РФ
Россия
Россия
Е. И. Саканян
Научный центр экспертизы средств медицинского применения МЗ РФ
Россия
Россия
С. А. Процак
Научный центр экспертизы средств медицинского применения МЗ РФ
Россия
Россия
Список литературы
1. Навашин С.М., Фомина И.П., Сазыкин Ю.О. Антибиотики группы аминогликозидов. - М.: Медицина; 1977
2. Durante-Mangoni E., Grammatikos A., Utili R. et al. Do we still need the aminoglycosides? International Journal of Antimicrobial Agents 2009; 33: 201-205.
3. Vakulenko S., Mobashery S. Versatility of aminoglycosides and prospects for their future. Clinical Microbiology Reviews 2003; 16: 3: 430-450.
4. Семенова Е.Н., Саканян Е.И., Кулешова С.И. Сравнительная характеристика методов количественного определения, используемых при стандартизации и последующей оценке качества антибиотиков. Вестн. военно-мед. академии. - 2017. - Т. 59. - № 3. - С. 140-146.
5. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Государственная фармакопея РФ. XIII изд. М.: ФЭМБ, 2015
6. Кулешова С.И. Определение активности антибиотиков методом диффузии в агар. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. - 2015. - № 3. - С. 13-17
7. Берштейн Е.М. Современные биологические методы оценки активности антибиотиков. Антибиотики и химиотер. - 1991. - Т. 36. - № 6. - С. 50-53
8. Юргель Н.В., Младенцев А.Л., Бурдейн А.В., Гетьман М.А., Малин А.А., Косенко В.В. Руководство по валидации методик анализа лекарственных средств. М.: Министерство здравоохранения и социального развития РФ, 2007
9. Hewitt W. Microbiological assay for pharmaceutical analysis. Interharm/CRC; 2003
Для цитирования:
Олефир Ю.В., Семёнова Е.Н., Кулешова С.И., Саканян Е.И., Процак С.А. Применение турбидиметрического метода анализа для стандартизации и оценки качества антибиотиков группы аминогликозидов и лекарственных препаратов на их основе. Антибиотики и Химиотерапия. 2018;63(7-8):62-66.
For citation:
Olefir Yu.V., Semenova E.N., Kuleshova S.I., Sakanyan E.I., Protsak S.A. Turbidimetric Method for Standardization and Quality Control of Aminoglycoside Antibiotics and Aminoglycoside-Based Products. Antibiotics and Chemotherapy. 2018;63(7-8):62-66. (In Russ.)
Просмотров: 74
Послать статью по эл. почте 