Применение турбидиметрического метода анализа для стандартизации и оценки качества антибиотиков группы аминогликозидов и лекарственных препаратов на их основе

Рассмотрены микробиологические методы, позволяющие оценить биологическую активность антибиотиков, как фундаментальную основу, определяющую клиническую эффективность антибактериальных препаратов. На примере аминогликозидного антибиотика гентамицина описана разработка и валидация количественного определения гентамицина турбидиметрическим методом, основанном на ингибирующем эффекте антибиотика на рост тест-штамма Staphylococcus aureus ATCC 6538Р в жидкой питательной среде. Полученные данные были подвергнуты обработке с помощью дисперсионного анализа и признаны линейными (r=0,9921) в диапазоне концентраций от 0,64 до 1,56 мкг/мл. Результаты валидационных испытаний методики количественного определения гентамицина свидетельствуют о перспективности и целесообразности применения метода турбидиметрии в стандартизации и последующей оценке качества аминогликозидных антибиотиков.

аминогликозидный антибиотик, количественное определение, турбидиметрический метод, стандартизация, оценка качества

1. Навашин С.М., Фомина И.П., Сазыкин Ю.О. Антибиотики группы аминогликозидов. - М.: Медицина; 1977

2. Durante-Mangoni E., Grammatikos A., Utili R. et al. Do we still need the aminoglycosides? International Journal of Antimicrobial Agents 2009; 33: 201-205.

3. Vakulenko S., Mobashery S. Versatility of aminoglycosides and prospects for their future. Clinical Microbiology Reviews 2003; 16: 3: 430-450.

4. Семенова Е.Н., Саканян Е.И., Кулешова С.И. Сравнительная характеристика методов количественного определения, используемых при стандартизации и последующей оценке качества антибиотиков. Вестн. военно-мед. академии. - 2017. - Т. 59. - № 3. - С. 140-146.

5. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Государственная фармакопея РФ. XIII изд. М.: ФЭМБ, 2015

6. Кулешова С.И. Определение активности антибиотиков методом диффузии в агар. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. - 2015. - № 3. - С. 13-17

7. Берштейн Е.М. Современные биологические методы оценки активности антибиотиков. Антибиотики и химиотер. - 1991. - Т. 36. - № 6. - С. 50-53

8. Юргель Н.В., Младенцев А.Л., Бурдейн А.В., Гетьман М.А., Малин А.А., Косенко В.В. Руководство по валидации методик анализа лекарственных средств. М.: Министерство здравоохранения и социального развития РФ, 2007

9. Hewitt W. Microbiological assay for pharmaceutical analysis. Interharm/CRC; 2003