Preview

Антибиотики и Химиотерапия

Расширенный поиск

Использование органических растворителей для определения показателя «Бактериальные эндотоксины» в фармацевтических субстанциях, нерастворимых в воде

Полный текст:

Аннотация

Субстанции, предназначенные для изготовления парентеральных лекарственных форм, необходимо контролировать по показателю «Бактериальные эндотоксины» (БЭ) с помощью ЛАЛ-теста. Проведённое исследование направлено на определение возможности применения органических растворителей для определения БЭ с помощью гель-тромб теста в случае использования водонерастворимых фармацевтических субстанций. Полученные результаты подтверждают предположение о том, что этиловый спирт практически не влияет на активность эндотоксина и при осуществлении рутинных анализов целесообразно испытывать растворы субстанций, в которых концентрация спирта ниже 6%.

Об авторах

О. В. Шаповалова
Испытательный Центр экспертизы качества лекарственных средств ФГБУ НЦ ЭСМП Минздрава России
Россия


Г. В. Долгова
Испытательный Центр экспертизы качества лекарственных средств ФГБУ НЦ ЭСМП Минздрава России
Россия


Н. П. Неугодова
Испытательный Центр экспертизы качества лекарственных средств ФГБУ НЦ ЭСМП Минздрава России
Россия


Г. А. Сапожникова
Испытательный Центр экспертизы качества лекарственных средств ФГБУ НЦ ЭСМП Минздрава России
Россия


Список литературы

1. Сертификат на реактивы фирмы Associates of CAPE COD, Inc.

2. Государственная фармакопея Российской Федерации, ГФ XII, 1: 128-136.

3. Тутнова А.Д., Демидова В.В., Шаповалова О.В., Долгова Г.В. ЛАЛ-тест. М.: 2007; 4-19


Для цитирования:


Шаповалова О.В., Долгова Г.В., Неугодова Н.П., Сапожникова Г.А. Использование органических растворителей для определения показателя «Бактериальные эндотоксины» в фармацевтических субстанциях, нерастворимых в воде. Антибиотики и Химиотерапия. 2013;58(9-10):41-44.

For citation:


Shapovalova O.V., Dolgova G.V., Neugodova N.P., Sapozhnikova G.A. Organic Solvents for Determination of Bacterial Endotoxin Index in Water-Insoluble Pharmaceutical Substances. Antibiotics and Chemotherapy. 2013;58(9-10):41-44. (In Russ.)

Просмотров: 36


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 0235-2990 (Print)